BAĞIMSIZ VERİ İZLEME KOMİTELERİNE İLİŞKİN KILAVUZ
|
|
- Eser Buruk
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 1. Giriş BAĞIMSIZ VERİ İZLEME KOMİTELERİNE İLİŞKİN KILAVUZ Uzun bir zamana yayılan klinik araştırmalarda gönüllülerin zarar görme riski de artmaktadır. Bu riski ortadan kaldırmak, bu mümkün değilse etik yönden kabul edilebilir en az düzeye indirmek şarttır. Bir araştırmanın bilimsel soruları yanıtlamak üzere yeterli bir zaman periyodu boyunca sürmesinin ve zamanından önce sona erdirilmemesinin sağlanması da önemlidir. Klinik araştırma ekibi dışında kurulacak bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi de bu tarz görevleri uzman grubu olarak yerine getirebilir. Klinik araştırmada kaydedilen ilerlemeyi, güvenlilikle ilgili verileri ve etkililikle ilgili kritik uç noktaları değerlendirmek ve destekleyiciye araştırmanın devam etmesi, değiştirilmesi veya durdurulması yönünde belirli aralıklarla öneride bulunmak üzere destekleyici tarafından bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi kurulabilir. Ancak Bağımsız Veri İzleme Komitesi tüm klinik araştırmalar için gerekli olmayabilir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi için başlıca görev genel güvenlilik takibi dir. Klinik araştırmanın çalışma bütünlüğü ve tasarım özellikleri gibi diğer hususlar da Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından ayrıca değerlendirilebilir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi devam etmekte olan bir araştırmadan elde edilen verileri körlüğün kaldırıldığı bir düzende incelemek zorunda olabilir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi, bu incelemelere dayanarak araştırmanın gelecekte yürütülmesini etkileyebilecek tavsiyelerde bulunabilir. Bir klinik araştırma sırasında körlüğün kaldırıldığı tedavi bilgilerine erişim, gelecek araştırma bulguları için yanlılık oluşturma potansiyeline sahip olduğundan Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin dahil olduğu bir klinik araştırmanın bilimsel bütünlüğünü sağlamak üzere detaylı olarak değerlendirmesini gerektiren çeşitli unsurlar vardır. Bu kılavuz, destekleyicinin/destekleyicilerin Bağımsız Veri İzleme Komitelerini araştırma yönetiminin bir parçası olarak araştırmaya dahil ettiğinde, bu incelemeye dahil olan ana noktaları vurgulayacak bir inceleme kılavuzu olarak tasarlanmıştır. Doğrulayıcı, çift kör, randomize klinik araştırmalar bu kılavuzun odağını oluştururken, bu kılavuzda özetlenen genel ilkeler diğer klinik araştırmalar için de uygulanabilir. Bu kılavuz Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik ve İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzuna ilişkin mevzuat hükümleri ile paralel olup, bunlarda yer alan hükümlere uygun olarak değerlendirilmelidir. Ayrıca değerlendirme yapılırken, klinik araştırmalar için istatistiksel prensipler ve klinik çalışma raporlarının yapısı ve içeriği de göz önünde bulundurulmalıdır. 2. Klinik Araştırmanın Takibinden Sorumlu Gruplar Klinik araştırmanın çeşitli yönlerinin takibinden sorumlu farklı gruplar bulunmaktadır. Ancak bir araştırmanın yürütülmesine dair nihai sorumluluk araştırmanın destekleyicisi/sponsoru ve araştırmacılara aittir. Bir klinik araştırmanın çeşitli yönlerini takip eden grup örneklerinden bazıları şunlardır: 2.1. Etik Kurullar Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik gereğince oluşturulan etik kurulların temel sorumluluğu klinik araştırmaya dahil olan gönüllülerin hakları, güvenliliği ve sağlığının korunmasını sağlamaktır Bağımsız Veri İzleme Komiteleri 1/7
2 Bağımsız Veri İzleme Komitesi, Veri İzleme Grubu veya Veri Güvenlilik İzleme Komitesi ya da Kurulu gibi farklı isimlerle de tanınmaktadır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi, klinik araştırmanın ilerlemesini, güvenlilik verilerini ve gerekirse kritik etkililik sonlanım noktalarını değerlendiren, çalışma dışındaki bağımsız uzmanların oluşturduğu bir komitedir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi araştırmanın yürütülmesi sırasında, araştırma için uygulanan körleme kaldırıldıktan sonra çalışmaya ait bilgileri bir gönüllü/hasta düzeyinde veya tedavi grubu/grupları düzeyinde inceleyebilir. İncelemesine dayanarak Bağımsız Veri İzleme Komitesi destekleyiciye çalışmanın devamı, çalışmanın sonlandırılması ya da çalışmada değişiklik yapılması gibi önerilerde bulunabilir Yönlendirme Kurulları Yönlendirme Kurulları özellikle çok merkezli klinik araştırmalarda kurulmaktadır. Genellikle bu kurullar, destekleyici tarafından tayin edilen araştırmacılar, bazen klinik araştırmaya doğrudan dahil olmayan klinik uzmanlar ve sponsora ait personelden oluşur. Körlenmiş düzende bu tarz bir kurul daha çok klinik araştırmanın bilimsel bütünlüğünden sorumlu yetkili olarak görev yapar. Yönlendirme kurulu sıklıkla araştırma protokolünün bilimsel geçerliliği, araştırma kalitesi ve yürütülmesinin değerlendirilmesinin yanı sıra nihai araştırma raporunun bilimsel kalitesi ile ilgili sorumluluğa sahiptir Sonlanım Noktasına Karar Verme Kurulu Klinik araştırmaların karmaşık olduğu ve/veya öznel bileşenleri içerdiği veya çalışmanın körlenemediği durumlarda; çalışmanın sonlanım noktası değerlendirmesini uyumlaştırmak ve standartlaştırmak üzere belli bir klinik alanda klinik uzmanlardan oluşan bir sonlanım noktasına karar verme kurulu kurulabilir. Bu tarz bir kurulun üyeleri, yanlılığın olmadığı bir sonlanım noktası değerlendirmesini sağlamak amacıyla çalışma tayini konusunda körlenmelidir. Sonlanım noktasına karar verme kurulları, örneğin radyolojik sonlanım noktalarının değerlendirilmesinde geniş ölçüde kullanılmaktadır Araştırma Ekibi Araştırma ekibi destekleyicinin farklı disiplinlere ait personelinden oluşmaktadır. Araştırma ekibinin hedefi, bir klinik araştırmanın genellikle günlük çalışmasını izlemektir. Araştırma ekibi, protokolün yazılmasından araştırmanın izlenmesine ve çalışma raporunun hazırlanmasına kadar bir araştırmanın baştan sona yürütülmesi sorumluluğuna sahiptir. Sözleşmeli araştırma kuruluşundan kişiler de dışarıdan üye olarak araştırma ekibine katılabilir. Çift kör çalışmalarda araştırma ekibi körlük resmi olarak kaldırılana kadar körlenmiş düzende çalışır. 3. Bağımsız Veri İzleme Komitesine Olan İhtiyacın Değerlendirilmesi Bir klinik araştırmanın planlanma aşaması sırasında destekleyici, varsa yönlendirme kurulu ile işbirliği halinde Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne olan ihtiyacı değerlendirmelidir. Tüm klinik araştırmalarda Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne ihtiyaç yoktur. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulması veya kurulmaması konusunda karar verilmesi gerektiğinde, endikasyon, çalışma sonlanım noktası/noktaları, çalışma süresinin yanı sıra çalışma popülasyonu gibi unsurlar da dikkate alınmalıdır. Yaşamı tehdit eden hastalıklar durumunda Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin uygulamaya konması genellikle etik açıdan gereklidir. Bu durum araştırma altındaki tedavinin 2/7
3 mortalite veya morbiditeyi azaltmayı hedefleyip hedeflemediğinden veya gönüllülerin/hastaların durumunu hafifletme amacında olup olmadığından bağımsız olabilir. Bu tarz durumlarda Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin gerekli olarak düşünülmediği birkaç nadir durum vardır. Bu tarz bir durum, çalışma çok kısa bir sürede tamamlanıp Bağımsız Veri İzleme Komitesi kullanımını uygulama kısıtlamaları açısından olanaksız hale getirdiğinde ortaya çıkar. Ancak uzun vadeli çalışmalarda, yaşamı tehdit etmeyen hastalıklarda bile güvenliliğin izlenmesi için Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne gerek duyulabilir. Bir klinik araştırmadaki gönüllü/hasta popülasyonu Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulması konusunda bir sebep oluşturabilir. Örneğin klinik araştırma pediatrik popülasyonda yürütülüyorsa, çocuklar kendilerini yetişkinler gibi ifade edemediğinden ve gönüllülere/hastalara gelebilecek herhangi bir zararın mümkün olan en kısa sürede tespit edilebilmesi için Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne ihtiyaç duyulabilir. Benzer durum zihinsel engelli hastalarla yapılan klinik araştırmalar için de geçerlidir. Çalışmaya konu olan tedavi mevcut tedavilerden daha etkili olsa bile, gönüllülere/hastalara zarar vermesi konusunda önceden elde edilmiş bir bilgi bulunması veya bu konuda güçlü bir şüphenin olması durumlarında da Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulması gerekebilir. Endikasyon ve gönüllü/hasta popülasyonunun dışında çalışma tasarımının da Bağımsız Veri İzleme Komitesi kurulmasına neden olabileceği durumlar vardır. Bu tarz durumlar, örneğin çalışmanın erken sonlandırılması için faydasızlık veya pozitif etkililik nedeniyle daha önceden planlanmış ara analizler bağlamında veya körlüğün kaldırıldığı ara analize göre çalışma tasarımında olası bir değişikliğin amaçlandığı karmaşık çalışma tasarımları durumunda ortaya çıkar. Böylesi durumlarda Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulması sürece daha fazla güvenilirlik kazandırır. Ancak çalışma üzerinde yapılacak büyük tasarım değişiklikleri istisna olmak üzere, planlanan yöntemin/yöntemlerin kabulü açısından Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin önerileri daha önceden elde edilmelidir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulmasının yanında Bağımsız Veri İzleme Komitesi toplantılarının hazırlanması da zaman almaktadır. Bu nedenle klinik araştırma, Bağımsız Veri İzleme Komitesi için gereken bilgilerin yeterli şekilde hazırlanmasına imkan vermeyecek kadar kısa bir zaman sürecinde yürütülecekse, Bağımsız Veri İzleme Komitesi kullanmak çalışma için faydalı olmayabileceği gibi bu tarz bir çalışmanın sonlandırılmasını da geciktirebilir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin bir çalışmaya çok fazla katkı sağlayamadığı diğer durumlar gönüllülerin/hastaların nispeten kısa sürelerde tedavi edildiği araştırmalar ile inceleme altındaki ilaçların iyi karakterize edilip gönüllülere/hastalara zarar vermediği bilgisinin mevcut olduğu kritik olmayan endikasyonlarla yapılan klinik araştırmalardır. 4. Bağımsız Veri İzleme Komitesinin Sorumlulukları Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin sorumlulukları değerlendirilirken bir klinik araştırmaya dahil olan destekleyici ve araştırmacıların çalışmanın yürütülmesi hususunda nihai sorumluluğu taşıdığı unutulmamalıdır. Sorumluluk Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne devredilemez. Araştırmanın yürütülme kalitesi Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin geçerli sonuçlara varmasına izin vermek açısından önemlidir. Bu nedenle Bağımsız Veri İzleme Komitesi görevini yerine getirirken protokole uyum ve gönüllünün/hastanın çalışmadan çekilmesi, çalışma dışı bırakılması gibi çalışmanın yürütülmesine ait önemli kısımları ele almalıdır. Bu unsurlar, protokol ihlalleri/sapmaları konusundaki sıklık veya gönüllülerin/hastaların çalışmadan çekilmesi veya çalışma dışı kalması gibi durumlardaki artış ise, güvenlilik veya 3/7
4 etkililik veya çalışma prosedürlerinin geçerliliği açısından olası problemlerin erken belirteçleri olduğundan büyük öneme sahip olabilirler. Tedavi grupları arasında bu yönlerdeki dengesizlikler doğrudan çalışma sonucunu etkilemektedir. Çalışmanın yürütülmesi ile ilgili önemli problemler gözlenirse, Bağımsız Veri İzleme Komitesi çalışma kalitesini iyileştirmek üzere destekleyiciye tavsiyelerde bulunmalıdır. Güvenliliğin izlenmesi Bağımsız Veri İzleme Komitesi için en önemli görevdir. İzlenen güvenlilik parametreleri etkililikle doğrudan ilgili olmasa da, Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin etkililikle olası bir kazanca karşı olası güvenlilik dezavantajlarını tartmak üzere bir risk/fayda değerlendirmesi yapmak için körlüğün kaldırıldığı etkililik bilgilerine erişime ihtiyacı olabilir. Etkililiği izlemek için diğer nedenler arasında faydasızlık, örneklem büyüklüğünün hesaplanması için varsayımların kontrol edilmesi veya erken sona erme konusunda kriterlerin karşılanıp karşılanmadığı hususları yer alabilir. Yürütülen izleme tipinden bağımsız olarak Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından kullanılan takip kılavuzları hazırlanırken tip 1 hata üzerinde olabilecek etki/etkilerin ihtimali dikkate alınmalıdır. Ayrıca uygun istatistiksel metotların (örneğin grup sıralı metotlar) uygulanması da Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne ait bir sorumluluktur. Etkililik ve çalışma protokolünde özetlendiği üzere, etkililik değerlendirmesi için kullanılacak istatistik metotlarıyla, ilişkili takip kılavuzları arasında tutarlılık sağlanmalıdır. Bu nedenle Bağımsız Veri İzleme Komitesi takip aktivitelerinin klinik araştırmanın yürütülmesi üzerinde etkili olması bekleniyorsa (örneğin çalışmayı etkililik yüzünden durdurma, örneklem büyüklüğünün ayarlanması gibi) bu durum, Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin çalışma prosedürlerinin yanı sıra ayrıca araştırma protokolünde de önceden belirlenmelidir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından izlenen ve devam etmekte olan bir araştırmayı, aynı alanda yapılan diğer klinik araştırmalardan elde edilen çalışma bulgularının yayınlanması etkileyebileceğinden dolayı, bu tarz bilgiler Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından dikkate alınmalıdır. Ancak bu tarz harici bilgiler dikkatlice incelenmeli ve bir çalışmanın harici bilgilere bağlı olarak durdurulması veya değiştirilmesi ile ilgili bir karar sadece özel şartlar altında alınmalıdır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin sorumluluğu, takip aktivitelerinden elde edilen bulgulara dayanarak, ileri araştırmaların yürütülmesi konusunda tavsiyeler vermektir. Bu tarz tavsiyeler bir çalışmaya devam edilmesini veya çalışmanın sona erdirilmesini veya çalışmada değişiklikler yapılmasını içerir. Bu tarz değişiklikler orijinal araştırma protokolünde belirtilen kavramları ihlal etmemelidir. Tavsiyelerin uygun bir şekilde açıklanması, Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne ait önemli bir sorumluluktur. Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından çalışmanın yürütülmesinde değişiklik/ler yapılması tavsiye ediliyorsa, bu tavsiyelerin uygulanıp uygulanmaması, uygulanacaksa nasıl uygulanacağı ile ilgili karar vermesini sağlamak üzere destekleyiciye yeterli bilgi sağlanmalıdır. Bağımsız Veri İzleme Komitesinin tavsiyesinin/tavsiyelerinin yerine getirilmesi, bu tavsiye/leri kısmen ya da tamamen göz ardı etme hakkına sahip olan destekleyicinin sorumluluğundadır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi aktivitelerinin tümündeki kritik nokta, devam etmekte olan çalışmanın bütünlüğünü ve güvenilirliğini sağlamaktır. Bu nedenle çalışmanın bütünlüğünü ve güvenilirliğini sağlayacak uygun politikalara yer vermek Bağımsız Veri İzleme Komitesi ve destekleyicinin sorumlulukları arasındadır. Örneğin körlüğün kaldırılmasından önce ara çalışma bulgularının dağıtımından kaçınmakla ilgili politikaların belirlenmesi gibi. 4/7
5 5. Bağımsız Veri İzleme Komitesinin Kurulması Destekleyici, güvenlilik verileri ve kritik etkililik sonlanım noktaları dahil olmak üzere klinik araştırmada kaydedilen ilerlemeyi belirli aralıklarla değerlendirmek ve destekleyiciye araştırmanın devam etmesi, değiştirilmesi veya sonlandırılması yönünde öneride bulunmak için bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi oluşturabilir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi için çalışma yöntemleri oluşturulmuş olmalı ve Bağımsız Veri İzleme Komitesi gerçekleştirdiği bütün toplantıların tutanaklarını tutmalı ve saklamalıdır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi aktiviteleri çalışma prosedürlerini etkileyebileceğinden ve Bağımsız Veri İzleme Komitesi çalışma prosedürleri ile çalışma protokolü arasında tutarlılık sağlanması gerektiğinden dolayı Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulması için yapılan hazırlıklar araştırma protokolünün sonlanmasına paralel olarak sonlandırılmalıdır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin herhangi bir güvenlilik sinyaline yanıt vermesini sağlamak için çalışma başlamadan önce fonksiyonel halde olması gerekmektedir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kurulması sırasında üyelikle ilgili ele alınması gereken üç önemli etken aşağıdaki gibidir: Bağımsız veri izleme komitesi düzeni, Bağımsız veri izleme komitesi üyeleri için gereken nitelikler, Bağımsız veri izleme komitesi üyelerinin bağımsız olması. Bağımsız Veri İzleme Komitesi disiplinli bir görev yürütmek zorunda olduğundan, farklı bilimsel alanlarda uzmanlık bilgisine genellikle ihtiyaç duyar. Güvenlilik ve/veya etkililik takibinin klinik yönlerinin değerlendirilmesi için nitelikli hekimler gerekir. Takip sürecinde istatistiksel metotlar uygulanacaksa biyoistatistik alanında da uzmanlık gerekmektedir. Bunun yanı sıra, özellikle güvenliliğin izlenmesinde etik unsurlar da önemli olduğundan etik uzmanı bir üyenin komiteye dahil edilmesi uygun olabilir. Uygulama ile ilgili zorluk yaşanmaması için Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin üye sayısı sınırlı tutulmalıdır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyelerinin görevlerini hakkıyla yerine getirebilmeleri için deneyim önemlidir. Potansiyel Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyeleri çalışılan konuyla ilgili bilimsel uzmanlığa, klinik çalışmaları yürütme konusunda ve klinik çalışmanın problemleri ve kısıtlamaları konusunda iyi bir eğitim ve deneyime sahip olmalıdır. Bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin işini kolaylaştırmak amacıyla bazı üyelerin (en azından Bağımsız Veri İzleme Komitesi başkanının) önceden bir Bağımsız Veri İzleme Komitesinde görev yapmış olması tercih edilebilir. Bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin araştırmanın destekleyicisinden tamamen bağımsız olması istenen bir durumken, bu her zaman mümkün olamamaktadır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyeleri, destekleyici tarafından çalışmanın sorumlu araştırmacısı/araştırmacıları veya yönlendirme kurulu ile işbirliği için genellikle görevlendirilecektir. Ayrıca destekleyici, Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyelerinin masraflarını karşılamanın yanı sıra üyelerinin harcadığı zamanın karşılığını da ücret olarak ödeyecektir. Bu nedenle destekleyici ve Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyeleri arasında bazı değiştirilemez ilişkiler olacaktır. Dolayısı ile Bağımsız Veri İzleme Komitesi kurulması söz konusu olduğunda olası çıkar çatışmaları da hesaba katılmalıdır. Bağımsız Veri İzleme Komitesi ini muhtemel adaylarının çalışmanın sonucundan finansal bir çıkar sağlamaması gerekir. Bu nedenle, örneğin çalışma sonucundan doğal olarak çıkar sağlayan destekleyicinin çalışanlarının Bağımsız Veri İzleme Komitesi nde görev almaması gerektiği açıktır. Muhtemel bir çıkar çatışması değerlendirilirken Finansal çıkarların yanı sıra farklı çıkarlar da 5/7
6 dikkate alınmalıdır. Örneğin çalışma bulgularının yayınlanmasında Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyelerinin planlanmış yazarlığı Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin bağımsızlığını etkileyebilir. Ayrıca, çalışma verilerinin tarafsız değerlendirmesine izin vermek ve bir klinik araştırmanın yürütülmesinde yanlılığı engellemek üzere klinik araştırmaya dahil olan herhangi bir kişi (örneğin araştırmacı) Bağımsız Veri İzleme Komitesi nde görev almamalıdır. Bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyesinin, aynı endikasyon alanında ancak farklı bir sponsorla yapılan başka bir klinik araştırmanın Bağımsız Veri İzleme Komitesi nde paralel zamanda görev alması durumu da kaçınılması gereken bir çıkar ilişkisidir. 6. Bağımsız Veri İzleme Komitesinin Çalışma Yöntemleri Bağımsız Veri İzleme Komitesi, devam etmekte olan bir araştırmaya ait körlüğün kaldırıldığı çalışma verilerine erişebilir. Bu durum gelecekteki çalışma bulgularında yanlılığın oluşması konusunda bir potansiyeli işaret eder. Bu nedenle Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından kullanılan iş akışı ve yöntemler söz konusu olduğunda saydamlık önemlidir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin nasıl çalışması gerektiğini ve çalışmanın diğer katılımcıları ile (örneğin veri merkezi veya destekleyici ile) nasıl iletişim kurması gerektiğini tarif eden uygulama yöntemleri araştırmanın başında belirtilmelidir. Bu tarz uygulama yöntemleri körlüğün kaldırıldığı çalışmalarda verilerin dağıtılmasını önlemek suretiyle çalışma bütünlüğünün nasıl sağlanacağını da tarif eder. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin çalışma yöntemleri ile ilgili olarak aşağıdaki unsurlar belgelenmelidir: Belli bir çalışmada Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin sorumluluklarının tarifi, Nitelikleri de dahil olmak üzere Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyelerinin listesi, Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyelerinin olası çıkar çatışmalarının açıklanması, Bağımsız Veri İzleme Komitesinin kapalı olarak yapılan toplantılarının sıklığı ve formatı, Veri merkezi ve Bağımsız Veri İzleme Komitesi arasındaki veri akışını da içeren iletişim yöntemlerinin ve destekleyici veya ilgili diğer yetkililerle etkileşimi sağlayan yöntemlerin tarifi, Metodolojisi de dahil olmak üzere Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından değerlendirilecek analizler için sorumluluk alanları, zaman çizelgeleri ve format (örneğin şablonlar), Bağımsız Veri İzleme Komitesinin açık oaral yapılan toplantılarının sıklığı ve formatı (yani diğer çalışma grupları ile toplantılar), Bağımsız Veri İzleme Komitesi toplantılarının dokümantasyonu (açık ve kapalı toplantıların hepsi için). Körlüğü kaldırılan verilerin analizleri bir Bağımsız Veri İzleme Komitesi üyesi tarafından değil de üçüncü bir yetkili tarafından yapılıyorsa, çalışmadaki analiz yöntemlerinin ve körlüğü kaldırılan verilerin dağıtımından kaçınmak şartıyla analiz ve ölçümleri yürüten kişiye bunlar açık bir şekilde tarif edilmelidir. Bu durum analizlerin özellikle çalışma sponsorunun bir çalışanı veya çalışmanın sonunda veri analizinden sorumlu bir sözleşmeli araştırma kuruluşu tarafından yapılması halinde önemlidir. Çalışma yöntemlerinde metodolojik unsurlarla ilgili olan bölüm, Bağımsız Veri İzleme Komitesi değerlendirmesinin yanı sıra bu komite tarafından uygulanması planlanan istatistiksel metotlarda kullanılacak verilerin miktarını da tarif etmelidir. Bağımsız Veri 6/7
7 İzleme Komitesi analizlerinin çalışma bulgularının son analizini etkileyip etkilemeyeceği, etkileyecekse ne kadar etkileyeceği ayrıca belirtilmelidir. Bir başvuru durumunda Bağımsız Veri İzleme Komitesi çalışma yöntemlerinin yanı sıra tüm açık veya kapalı Bağımsız Veri İzleme Komitesi raporları da başvurunun bir parçasını oluşturmalıdır. 7. Bağımsız Veri İzleme Komitesi Analizlerinin Çalışma Analizleri Üzerindeki Metodolojik Çıkarımları Tip 1 hata oranının yüksek olmasının yanı sıra araştırmanın yürütülmesi sırasında yanlılık olması ihtimali Bağımsız Veri İzleme Komitesi aktiviteleri ile ilişkili en önemli metodolojik problemlerdir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi birincil istatistiksel analiz parametresini erken sonlandırma seçeneği ile izlerse, tip 1 hata üzerindeki etki açıktır ve bunu uygun şekilde ele alan istatistiksel metotlar mevcuttur (örneğin, grup sıralı tasarımlar gibi). Bu tarz bir durumda Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin çalışma prosedürleri analiz için uygulanacak istatistiksel metotları açık bir şekilde tarif etmelidir. Bu metotlar çalışma protokolünde özetlenen istatistiksel metotlarla uyumlu olmalı, çalışma protokolü tip 1 hata fazlalığından kaçınmak üzere planlanan provizyonları tarif etmelidir. Bağımsız Veri İzleme Komitesi istatistiksel analizlerin birincil parametresini izlemezse ki bu güvenliliğin izlenmesinde sık rastlanan bir durumdur, birincil analiz parametresi ile ilgili körlüğün kaldırıldığı bilgilere erişim gerekebilir. Örneğin devam etmekte olan klinik bir araştırmada etkililik açısından bir artış ihtimaline karşı olası bir güvenlilik riskini tartmak üzere Bağımsız Veri İzleme Komitesi körlüğün kaldırıldığı etkililik bilgilerine erişebilir. Bu durumda tip 1 hata üzerindeki etki uygun bir şekilde dikkate alınmalıdır. Tip 1 hata ile ilgili herhangi bir ayarlamanın gerekli olmadığıyla ilgili tüm iddialar gerekçelendirilmelidir. Çalışma tasarımında yapılacak bir değişiklikle ilgili olası tavsiyelerin Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin kapsamında yer aldığı durumlarda (örneğin örneklem büyüklüğü adaptasyonu) amaçlanan değişiklikler Bağımsız Veri İzleme Komitesi çalışma yöntemlerinin yanı sıra çalışma protokolünde de önceden belirtilmelidir. Tip 1 hata artışından kaçınmak amacıyla uygun istatistiksel yöntemler uygulanmalıdır. Biraz daha farklı bir durum çalışmanın sonunda pozitif bir sonucun geçerliliği açısından izlendiğinde ortaya çıkabilir. Bu tarz analizler (faydasızlık analizleri olarak isimlendirilir) başlıca tip 2 hatayı etkileyerek düzenleyiciler için endişeye sebep olabilir. Klinik araştırmanın yürütülmesinde yanlılık ortaya çıkması ihtimali, Bağımsız Veri İzleme Komitesi tarafından görülen, körlüğün kaldırıldığı çalışma verilerinin dağıtımı ile ortaya çıkabilir. Sadece uygun çalışma yöntemleri ile yetinmeyip ayrıca bu yöntemlere bağlı kalmak Bağımsız Veri İzleme Komitesi aktivitelerine dahil olan tüm kişiler için önemlidir. Ara analizler, klinik çalışmayı yürüten kişilere ilave bir yük oluşturduğundan ara analizlerin sayısı ve boyutu sınırlandırılmalıdır. Ara analizler yürütülürken bu analizler için kullanılan verilerin toplanması ve temizlenmesi için gereken zaman ve iş miktarı dikkate alınmalıdır. Ancak Bağımsız Veri İzleme Komitesi ne ayrıca sağlanan bu verilerin tarihinin geçmemiş olması da dikkate alınmalıdır; aksi takdirde Bağımsız Veri İzleme Komitesi amacını yerine getiremez. Bağımsız Veri İzleme Komitesi nin çalışma yöntemlerinin yanı sıra klinik araştırmanın tüm organizasyonu da bu tür problemlere açıklama getirmelidir. 7/7
DESTEKLEYİCİ VE SÖZLEŞMELİ ARAŞTIRMA KURULUŞU İLE İLGİLİ İYİ KLİNİK UYGULAMALARI DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ
DESTEKLEYİCİ VE SÖZLEŞMELİ ARAŞTIRMA KURULUŞU İLE İLGİLİ İYİ KLİNİK UYGULAMALARI DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ 1. GİRİŞ Bu kılavuz, destekleyicinin merkezinde veya destekleyicinin araştırmayla
DetaylıFinal Klinik Çalışma Raporlarının Hazırlanması ve Değerlendirilmesinde. Edilmesi Gereken Noktalar
Final Klinik Çalışma Raporlarının Hazırlanması ve Değerlendirilmesinde Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar Uz. Dr. Selda Emre Aydıngöz Serbest Tıbbi Yazar, Ankara Bir klinik araştırmanın tamamlanmasını takiben
Detaylıgörev ve yetkilerinin tümünü veya bir kısmını yazılı bir sözleşmeyle devrettiği bağımsız kuruluşu, ifade eder. Başvuru ve bildirimlerin şekli ve
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜN VEYA HAMMADDELERİ ÜZERİNDE YAPILAN ETKİNLİK VE GÜVENLİLİK ÇALIŞMALARI İLE KLİNİK ARAŞTIRMALARINDA BAŞVURU ŞEKLİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik
DetaylıİKU Kılavuzuna Göre Klinik Araştırmalarda Taraflar ve Sorumlulukları (araştırmacı, destekleyici, Etik Kurullar)
İKU Kılavuzuna Göre Klinik Araştırmalarda Taraflar ve Sorumlulukları (araştırmacı, destekleyici, Etik Kurullar) Prof. Dr. İlhan ÖZTOP Dokuz Eylül Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü Klinik Araştırmalar Klinik
DetaylıProje İzleme: Neden gerekli?
Proje İzleme: Neden gerekli? Mantıksal Çerçeve Matrisinde İzleme Göstergeleri Raporlama Araçlar Müdahale Mantığı / Projenin Kapsamı MANTIKSAL ÇERÇEVE Objektif Şekilde Doğrulanabilir Başarı Göstergeleri
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALARDA MERKEZ ORGANİZASYON YÖNETİMİ ESASLARINA İLİŞKİN KILAVUZ
1. AMAÇ VE KAPSAM Bu kılavuz, Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik kapsamında ülkemizde yürütülmekte olan klinik araştırmalarda görev alan sorumlu araştırmacının,
DetaylıKLİNİK ARAŞTIRMALAR VE İYİ KLİNİK UYGULAMALARI İLE İLGİLİ EĞİTİM PROGRAMLAMA VE DEĞERLENDİRME İLKELERİ KILAVUZU
1. AMAÇ Bu kılavuz, iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar konusunda düzenlenmesi planlanan eğitim programlarına ilişkin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna yapılacak başvurunun şekli ve içeriği
DetaylıKlinik Araştırmalar İle İlgili Eğitim Programlama Ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu
Klinik Araştırmalar İle İlgili Eğitim Programlama Ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu 1. AMAÇ Bu kılavuz, iyi klinik uygulamaları ve klinik araştırmalar konusunda düzenlenmesi planlanan eğitim programlarına
DetaylıAKÇANSA ÇİMENTO SANAYİ VE TİCARET A.Ş. KONU : KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ İÇ TÜZÜKLERİ
1/5 1. KURULUŞ KARARI Sermaye Piyasası Kurulu nun (SPK) yürürlükte bulunan Kurumsal Yönetim İlkeleri uyarınca oluşturulan bu Komite, Akçansa Çimento Sanayi ve Ticaret A.Ş. nun tarihli ve 838 sayılı kararı
DetaylıİLAÇ DIŞI KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Etik Kurula yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. A.1. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
DetaylıGÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. Türkiye İlaç ve
DetaylıMEHMET ŞİRİN DENETİM STANDARTLARI DAİRESİ BAŞKANI
MEHMET ŞİRİN DENETİM STANDARTLARI DAİRESİ BAŞKANI Bağımsız Denetim Standartları 1. Kilit Terimlerin Belirlenmesi 2. Metnin Çevrilmesi 3. İlk Uzman Kontrolü 4. Çapraz Kontrol İkinci Uzman Kontrolü 5. Metnin
DetaylıGÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARI KILAVUZU 2010. 1. Amaç
1. Amaç Bu kılavuz, gözlemsel ilaç çalışmalarının planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesi için asgari şartları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır. 2. Tanım Gözlemsel ilaç çalışmaları, ilaçların Türkiye
DetaylıSASA POLYESTER SANAYİ A.Ş. YÖNETİM KURULU KOMİTELERİ İÇ TÜZÜKLERİ KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ
SASA POLYESTER SANAYİ A.Ş. YÖNETİM KURULU KOMİTELERİ İÇ TÜZÜKLERİ KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ REVİZE NO 2 YÜRÜRLÜLÜK TARİHİ 03.05.2012 REVİZYON TARİHİ -1 30.06.2014 REVİZYON TARİHİ -2 31.07.2017 1. KURULUŞ
DetaylıDr. Öğr. Üyesi Müge Demir
Dr. Öğr. Üyesi Müge Demir Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıp Tarihi ve Etik Anabilim Dalı Biyotıp Araştırmalarında İlgili Tarafların Etik Sorumlulukları Turkiye Klinikleri J Med Ethics Law Hist-Special
Detaylıİç kontrol; idarenin amaçlarına, belirlenmiş politikalara ve mevzuata uygun olarak faaliyetlerin etkili, ekonomik ve verimli bir şekilde
İç kontrol; idarenin amaçlarına, belirlenmiş politikalara ve mevzuata uygun olarak faaliyetlerin etkili, ekonomik ve verimli bir şekilde yürütülmesini, varlık ve kaynakların korunmasını, muhasebe kayıtlarının
DetaylıRisk Değerlendirmesi ve Yönetimi
Risk Değerlendirmesi ve Yönetimi 6331 Sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu İşveren, iş sağlığı ve güvenliği yönünden risk değerlendirmesi yapmak veya yaptırmakla yükümlüdür. 6331 sayılı İş Sağlığı ve
DetaylıAraştırma Ürünlerinin Sayımı, Dağıtımı ve İdaresi
SÇP No: 3 Araştırma Ürünlerinin Sayımı, Dağıtımı ve İdaresi Versiyon no: 3 Geçerlilik tarihi: 21 Şubat 2019 Onaylayan: Prof. Dr. Hamdi Akan İmza... Tarih... I.Amaç Klinik araştırmalarda araştırma ürünlerinin
DetaylıDeğeri $ ve bataryası 7 dakika yetiyor;) Manyetik alan prensibine göre çalıştığı için şimdilik demir ve bakır kaplama yüzeylerde
3.HAFTA Değeri 10.000$ ve bataryası 7 dakika yetiyor;) Manyetik alan prensibine göre çalıştığı için şimdilik demir ve bakır kaplama yüzeylerde kullanılabiliyor. Sistematik bir yöntem kullanmak suretiyle,
Detaylı1. Validasyon ve Verifikasyon Kavramları
1. Validasyon ve Verifikasyon Kavramları Kyoto Protokolü kapsamında ortaya çıkan sera gazı beyanlarının validasyonu (onaylama) proje alanına bağlı olarak hazırlanmış sera gazı azaltımı projelerinin belirlenmiş
DetaylıTIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU REHBERİ
TIBBİ CİHAZ KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU REHBERİ Bu rehberde geçen kavramlara karşılık gelen ifadeler; İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu, Klinik Araştırmalar Yönetmeliği ve Tıbbi Cihaz Yönetmeliklerinde
DetaylıGÖNÜLLÜLER ÜZERİNDE YAPILACAK KOZMETİK ÜRÜN VEYA HAMMADDELERİNİN ETKİNLİK VE GÜVENLİLİK ÇALIŞMALARI İLE KLİNİK ARAŞTIRMALARI İÇİN BAŞVURU FORMU
Sayfa No: 1/7 A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünler Daire Başkanlığı ve Kozmetik Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı
Detaylıİmza... Tarih... Bir klinik çalışmaya başlamadan önce gönüllülerin çalışmaya alınması için gerekenlerin planlanması
SÇP No: 5 Gönüllülerin seçilmesi ve kaydedilmesi Versiyon no: 2 Geçerlilik tarihi: Aralık 2015 Onaylayan: Prof. Dr. Hamdi Akan İmza... Tarih... I. Amaç Bir klinik çalışmaya başlamadan önce gönüllülerin
DetaylıKURUMSAL DIŞ DEĞERLENDİRME KILAVUZU
BÜLENT ECEVİT ÜNİVERSİTESİ KALİTE KOMİSYONU YÜKSEKÖĞRETİM KALİTE KURULU KURUMSAL DIŞ DEĞERLENDİRME KILAVUZU 05.12.2016 1 KURUMSAL DIŞ DEĞERLENDİRME SÜRECİ Kurumsal dış değerlendirme süreci, kurumun kendi
DetaylıİŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/30
İŞLETME RİSK YÖNETİMİ Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/30 Risk Yönetim Süreçleri 2/30 Risk yönetim modeli sektöre, kuruluşun yönetim sistemine, tüm yaşam çevrim süreçlerine, ürünün yapısına bağlı olmakla
DetaylıTÜRKİYE DENETİM STANDARTLARI RİSKİN ERKEN SAPTANMASI SİSTEMİ VE KOMİTESİ HAKKINDA DENETÇİ RAPORUNA İLİŞKİN ESASLARA YÖNELİK İLKE KARARI
TÜRKİYE DENETİM STANDARTLARI RİSKİN ERKEN SAPTANMASI SİSTEMİ VE KOMİTESİ HAKKINDA DENETÇİ RAPORUNA İLİŞKİN ESASLARA YÖNELİK İLKE KARARI 18 Mart 2014 SALI Resmî Gazete Sayı : 28945 KURUL KARARI Kamu Gözetimi,
DetaylıGÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARI KILAVUZU NİSAN 2013
1. AMAÇ VE KAPSAM Bu kılavuz, gözlemsel ilaç çalışmalarının planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesi için asgari şartları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır. Retrospektif çalışmalar bu kılavuz kapsamı
DetaylıAvrupa da Yenidoğan Sağlığı Için Eylem Çağrısı
Avrupa da Yenidoğan Sağlığı Için Eylem Çağrısı Powered by BM Çocuk Haklarına Dair Sözleşme 196 ülke tarafından onaylanmıştır ve Bedensel ve zihinsel bakımdan henüz olgunlaşmamış olan çocuk, doğumdan önce
DetaylıTürkiye nin Sera Gazı Emisyonlarının İzlenmesi Mekanizmasına Destek için Teknik Yardım Projesi
Türkiye nin Sera Gazı Emisyonlarının İzlenmesi Mekanizmasına Destek için Teknik Yardım Projesi Türkiye Cumhuriyeti nin Ulusal Sera Gazı Envanteri Sisteminin Güçlendirilmesi ve İyileştirilmesi: Türkiye
DetaylıISO-BGYS-PL-02 Bilgi Güvenliği Politikası
ISO-BGYS-PL-02 Bilgi Güvenliği Politikası İlk Yayın Tarihi : 08.10.2015 *Tüm şirket çalışanlarının görebileceği, şirket dışı kişilerin görmemesi gereken dokümanlar bu sınıfta yer alır. ISO-BGYS-PL-02 08.10.2015
DetaylıKIRSAL KALKINMA PROGRAMI YÖNETİM OTORİTESİNİN GÖREVLERİ VE ÇALIŞMA ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
Resmi Gazete Tarihi: 22.06.2012 Resmi Gazete Sayısı: 28331 KIRSAL KALKINMA PROGRAMI YÖNETİM OTORİTESİNİN GÖREVLERİ VE ÇALIŞMA ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Detaylı1/5. Araştırma Merkezi Denetim Kılavuzu 03 Eylül 2009/5821
KLİNİK ARAŞTIRMA MERKEZİ İLE İLGİLİ İYİ KLİNİK UYGULAMALARI DENETİMLERİNİN YÜRÜTÜLMESİNE İLİŞKİN KILAVUZ 1 GİRİŞ Bu kılavuz, klinik araştırma merkezlerinin denetlenmesinde dikkat edilecek hususları içerir.
DetaylıKapsam MADDE 2- (1) Bu yönerge, Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğünün teşkilatı ile bu teşkilatta görevli personeli kapsar.
SAĞLIK ARAŞTIRMALARI GENEL MÜDÜRLÜĞÜ DAİRE BAŞKANLIKLARI YÖNERGESİ Amaç MADDE 1- (1) Bu yönerge, Sağlık Bakanlığı Sağlık Araştırmaları Genel Müdürlüğünün teşkilat yapısını, görevlerini, yetkilerini ve
DetaylıGözlemsel Araştırmalar
Ocak 2009-1 Klinik Araş+rmalar Derneği Bilgi Kaynağı İlaçla yapılan Gözlemsel Araştırmalar İlaç olmadan yapılan Gözlemsel Araştırmalar Gerekli Dökümanlar Gözlemsel Araştırmalar İçin Nasıl Başvurmalı Türkiye
Detaylı1- Neden İç Kontrol? 2- İç Kontrol Nedir?
T.C. İÇİŞLERİ BAKANLIĞI KİHBİ Dairesi Başkanlığı 10 SORUDA İÇ KONTROL MAYIS 2014 ANKARA 1- Neden İç Kontrol? Dünyadaki yeni gelişmeler ışığında yönetim anlayışı da değişmekte ve kamu yönetimi kendini sürekli
DetaylıProf.Dr. Şule Kalkan Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Toksikoloji Bilim Dalı Dokuz Eylül Üniversitesi
Prof.Dr. Şule Kalkan Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı Klinik Toksikoloji Bilim Dalı Dokuz Eylül Üniversitesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Üyesi Klinik Araştırma
DetaylıOMV Petrol Ofisi A.Ş. Denetimden Sorumlu Komite Tüzüğü
OMV Petrol Ofisi A.Ş. Denetimden Sorumlu Komite Tüzüğü Amaç Denetimden Sorumlu Komitenin amacı, Yönetim Kurulunun (1) şirketin mali tablolarının doğruluğu, (2) şirketin yasal şartlara ve mevzuat şartlarına
DetaylıTÜBİTAK DESTEK PROGRAMLARI BAŞKANLIKLARI KURULUŞ, ÇALIŞMA USUL VE ESASLARINA İLİŞKİN YÖNETMELİK
TÜBİTAK DESTEK PROGRAMLARI BAŞKANLIKLARI KURULUŞ, ÇALIŞMA USUL VE ESASLARINA İLİŞKİN YÖNETMELİK Amaç ve Kapsam Madde 1- (1) Bu Yönetmelik ile üniversiteler, kamu ve özel sektörün bilimsel ve teknolojik
Detaylı10 SORUDA İÇ KONTROL
T.C. İÇİŞLERİ BAKANLIĞI Avrupa Birliği ve Dış İlişkiler Dairesi Başkanlığı 10 SORUDA İÇ KONTROL 1 Neden İç Kontrol? Dünyadaki yeni gelişmeler ışığında yönetim anlayışı da değişmekte ve kamu yönetimi kendini
DetaylıFİKRİ MÜLKİYET HAKLARI KORUMA DERNEĞİ ÇALIŞMA GRUPLARI VE KOMİTELER YÖNETMELİĞİ
FİKRİ MÜLKİYET HAKLARI KORUMA DERNEĞİ ÇALIŞMA GRUPLARI VE KOMİTELER YÖNETMELİĞİ BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç Madde 1 Bu Yönetmeliğin amacı, Fikri Mülkiyet Hakları Koruma Derneği
DetaylıGÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARI KILAVUZU 29.08.2014
1. AMAÇ Bu kılavuz, gözlemsel ilaç çalışmalarının planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesi için asgari şartları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır. 2. KAPSAM Bu kılavuz, ülkemizde yürütülen ve yürütülmesi
DetaylıSPORDA STRATEJİK YÖNETİM
SPORDA STRATEJİK YÖNETİM 3.Hafta Yrd.Doç.Dr. Uğur ÖZER 1 SÜRECİ Stratejik Planlama Stratejik planlama, özetle, bir kuruluşun aşağıdaki dört temel soruyu cevaplandırmasına yardımcı olur: Neredeyiz? Nereye
DetaylıKAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI UYUM EYLEM PLANI REHBERİ. Ramazan ŞENER Mali Hizmetler Uzmanı. 1.Giriş
KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI UYUM EYLEM PLANI REHBERİ 1.Giriş Ramazan ŞENER Mali Hizmetler Uzmanı Kamu idarelerinin mali yönetimini düzenleyen 5018 sayılı Kamu Malî Yönetimi ve Kontrol Kanunu 10.12.2003
DetaylıİŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME ENSTİTÜSÜ BAŞKANLIĞI GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam MADDE 1 (1) Bu Yönetmeliğin
DetaylıCARREFOURSA CARREFOUR SABANCI TİCARET MERKEZİ A.Ş. YÖNETİM KURULU KOMİTELERİ İÇ TÜZÜKLERİ KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ TÜZÜĞÜ
CARREFOURSA CARREFOUR SABANCI TİCARET MERKEZİ A.Ş. YÖNETİM KURULU KOMİTELERİ İÇ TÜZÜKLERİ KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ TÜZÜĞÜ KOD NO REVİZE NO 2014/1 YÜRÜRLÜK TARİHİ 03.08.2012 REVİZYON TARİHİ 30.06.2014
DetaylıDoç. Dr. Berna TERZİOĞLU BEBİTOĞLU
Doç. Dr. Berna TERZİOĞLU BEBİTOĞLU Mevzuat Uygun ve güncel başvuru formu İlgili belgeler İmzalar İzin belgeleri Etik kurul: Gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliğinin korunması amacıyla araştırma
DetaylıProje Çevresi ve Bileşenleri
Proje Çevresi ve Bileşenleri 1.3. Proje Çevresi Proje çevresi, proje performans ve başarısını önemli ölçüde etkiler. Proje takımı; sosyoekonomik, coğrafı, siyasi, yasal, teknolojik ve ekolojik gibi kuruluş
DetaylıKURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI
KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI 1. AMAÇ Petkim Petrokimya Holding A.Ş. Yönetim Kurulu bünyesinde 22/01/2010 tarih ve 56-121 sayılı Yönetim Kurulu kararı ile kurulan Kurumsal Yönetim
DetaylıRİSK YÖNETİMİ. Risk Yönetim Planının 7 Bileşeni
RİSK YÖNETİMİ Risk Yönetim Planının 7 Bileşeni İÇİNDEKİLER Giriş Bileşenler: Rol ve Sorumluluklar Bütçeleme Zamanlama Risk Değerlendirme Kriteri Eşik Değerler İletişim Takip ve Denetim Sonuç GİRİŞ : Risk
DetaylıÖZBAL ÇELİK BORU SANAYİ TİCARET VE TAAHHÜT A.Ş. / OZBAL [] :16:13 Özel Durum Açıklaması (Genel)
ÖZBAL ÇELİK BORU SANAYİ TİCARET VE TAAHHÜT A.Ş. / OZBAL [] 14.08.2012 16:16:13 Özel Durum Açıklaması (Genel) Ortaklığın Adresi : Göztepe Mah. Kartopu Cad. B226 B No:34 Kavacık-Beykoz Istanbul Telefon ve
DetaylıKURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI
KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI Yönetim Kurulu nun 21/03/2012 tarih ve 103/184 numaralı kararı ile Sermaye Piyasası Kurulu tarafından yayınlanan Seri: IV, No: 56 sayılı Kurumsal Yönetim
DetaylıBildirgenin bir bütün olarak okunması amaçlanmaktadır ve içerdiği maddeler ilgili bütün diğer maddeler göz önünde bulundurulmadan uygulanmamalıdır.
DÜNYA TIP BİRLİĞİ HELSİNKİ BİLDİRGESİ İnsan Gönüllüleri Üzerindeki Tıbbi Araştırmalarda Etik İlkeler Dünya Tıp Birliği'nin 18. Genel Kurulunda (Helsinki, Finlandiya, Haziran1964 ) benimsenmiş, 29. Genel
DetaylıKURUMSAL RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/37
KURUMSAL RİSK YÖNETİMİ Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/37 Risk kültürü (1/5) Etkin bir risk yönetimi için çok boyutlu düşünme kültürü geliştirilmeli, farklılıklar ve riskler fırsatlara dönüştürülmelidir.
DetaylıİLAÇLARLA YAPILAN GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR KILAVUZU
İLAÇLARLA YAPILAN GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR KILAVUZU AMAÇ VE KAPSAM Bu kılavuz, gözlemsel ilaç çalışmalarının planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesi için asgari şartları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır.
Detaylı1000.D1 - Danışmanlık hizmetlerinin niteliği, iç denetim yönergesinde belirtilmek zorundadır.
NİTELİK STANDARTLARI 1000- Amaç, Yetki ve Sorumluluklar İç denetim faaliyetinin amaç, yetki ve sorumlulukları, İç Denetimin Tanımına, Meslek Ahlak Kurallarına ve Kamu İç Denetim Standartlarına (Standartlar)
DetaylıÖZEL DURUM AÇIKLAMA FORMU. Ortaklığın Adresi: Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95 İş İstanbul34 Plaza A Blok Kat:9 Güneşli Bağcılar/İSTANBUL
ÖZEL DURUM AÇIKLAMA FORMU Ortaklığın Ünvanı: TGS Dış Ticaret A.Ş. Ortaklığın Adresi: Bağlar Mah. Osmanpaşa Cad. No:95 İş İstanbul34 Plaza A Blok Kat:9 Güneşli Bağcılar/İSTANBUL Telefon ve Faks No: 212
DetaylıİŞ FİNANSAL KİRALAMA A.Ş. KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI
İŞ FİNANSAL KİRALAMA A.Ş. KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI 1. AMAÇ Bu düzenlemenin amacı, Sermaye Piyasası Mevzuatı ve Sermaye Piyasası Kurulu Kurumsal Yönetim İlkelerinde yer alan düzenlemeler
DetaylıT.C. ADANA BİLİM VE TEKNOLOJİ ÜNİVERSİTESİ Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı SORU VE CEVAPLARLA KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI UYUM EYLEM PLANI
T.C. ADANA BİLİM VE TEKNOLOJİ ÜNİVERSİTESİ Strateji Geliştirme Daire Başkanlığı SORU VE CEVAPLARLA KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI UYUM EYLEM PLANI NİSAN 2018 1 2 İÇİNDEKİLER 1. Neden İç Kontrol?...5 2. İç
DetaylıDünya Tıp. n an a n apı an Tı a ı a a a
Dünya Tıp n n an a n apı an Tı a ı a a a Dünya Tıp Birliği'nin 18. Genel Kurulunda (Helsinki, Finlandiya, Haziran1964 ) benimsenmiş, 29. Genel Kurulunda (Tokyo, Japonya, Ekim 1975), 35. Genel Kurulunda
DetaylıĐLAÇLARLA YAPILAN GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR KILAVUZU
ĐLAÇLARLA YAPILAN GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR KILAVUZU 1. Amaç Bu kılavuz, ilaçlarla yapılan gözlemsel çalışmaların planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesi için asgari şartları düzenlemek amacıyla hazırlanmıştır.
DetaylıKURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ YÖNETMELİĞİ
KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ YÖNETMELİĞİ 2014 zc KRM-Y-04/19.06.2014/Rev.00 Madde 1/Amaç ve Kapsam Kurumsal Yönetim Komitesi, Şirket te kurumsal yönetim ilkelerinin uygulanıp uygulanmadığını, uygulanmıyor
DetaylıKAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI
KAMU İÇ KONTROL KONTROL ORTAMI İç kontrolün temel unsurlarına temel teşkil eden genel bir çerçeve olup, kişisel ve mesleki dürüstlük, yönetim ve personelin etik değerleri, iç kontrole yönelik destekleyici
DetaylıRİSK ANALİZİ TALİMATI
AĞRI İL AMBULANS SERVİSİ BAŞHEKİMLİĞİ RİSK ANALİZİ TALİMATI DÖK. KOD NO : AĞRI-112-YÖN-TL- 22 YAY. TRH: 31.02.2014 REV.TRH: REV.NO: SA YFA NO: 5 1. AMAÇ: Ağrı İl Ambulans Servisi Başhekimliğinde hizmet
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. M. Kürşat Tigen
AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr. M. Kürşat Tigen İLAÇLAR Hastalıklardan korunma, teşhis, tedavi veya vücudun herhangi bir faaliyetini değiştirmek amacıyla kullanılan kimyasal, bitkisel, biyolojik kaynaklı ürünler
DetaylıİŞLETME RİSK YÖNETİMİ. Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/29
İŞLETME RİSK YÖNETİMİ Yrd. Doç. Dr. Tülay Korkusuz Polat 1/29 Risk İzleme Süreci 2/29 Risk izleme süreci, planlanan bütün risk yönetim faaliyetlerinin etkin olarak gerçekleştirildiğini güvence altına almak
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIM PROSEDÜRÜ
1. AMAÇ : Hastanedeki akılcı ilaç kullanımına yönelik uygulamaların belirlenmesi. 2. KAPSAM : Hastalara verilecek ilaç tedavilerinin uygunluğunu, bunun kontrolü için kurulan Akılcı ilaç kullanımı sorumlu
DetaylıRİSK DEĞERLENDİRME KOMİTE VE KOMİSYONLARININ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM
24 Aralık 2011 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28152 YÖNETMELİK Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından: RİSK DEĞERLENDİRME KOMİTE VE KOMİSYONLARININ ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ
DetaylıHasta Merkezli Standartlar - Hastaların Bakımı (COP)
Hasta Merkezli Standartlar - Hastaların Bakımı (COP) Bir sağlık kuruluşunun temel hedefi hasta bakımıdır. Hastaların benzersiz ihtiyaçlarını destekleyen ve bunlara cevap veren bir ortamda en uygun bakımın
DetaylıİNSANİ AMAÇLI İLACA ERKEN ERİŞİM PROGRAMI KILAVUZU - Sağlık Bakanlığı Çarşamba, 26 Ekim :49 - Son Güncelleme Çarşamba, 26 Ekim :49
İNSANİ AMAÇLI İLACA ERKEN ERİŞİM PROGRAMI KILAVUZU (Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Ekim 2005) COMPASSIONATE USE Tanım Bu program ülkemizde, Bakanlıkça ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir
DetaylıKURUMSAL YÖNETĐM KOMĐTESĐ ÇALIŞMA ESASLARI
KURUMSAL YÖNETĐM KOMĐTESĐ ÇALIŞMA ESASLARI 1. KURULUŞ Şirketimizin 26.04.2012 tarihli Yönetim Kurulu toplantısında, Sermaye Piyasası Kurulu Kurumsal Yönetim Đlkeleri nde yer alan hükümler kapsamında, Şirketimizin
Detaylıİç Denetim Birimi Başkanlığı İSTANBUL BÜYÜKŞEHİR BELEDİYESİ
İç Denetim Birimi Başkanlığı İSTANBUL BÜYÜKŞEHİR BELEDİYESİ SUNUM PLANI İç Denetimin Gelişimi İç Denetim Nedir? 5018 Sayılı Kanuna Göre Denetim Belediyelerde Denetim İBB İç Denetim Birimi Başkanlığı ve
Detaylıç Denetim Faaliyetini Tamamlamak veya Desteklemek Amac yla Hizmetlerin D flar dan Temini
ç Denetim Faaliyetini Tamamlamak veya Desteklemek Amac yla Hizmetlerin D flar dan Temini 1. İç denetim elemanlarının her birinin ilgili bütün bilim dallarında uzman olması gerekmez. İç denetim faaliyetinin,
DetaylıYÖNETMELİK. MADDE 3 (1) Bu Yönetmelik, İş Sağlığı ve Güvenliği Kanununun 10 uncu ve 30 uncu maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
DAYANAK 29 Aralık 2012 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28512 YÖNETMELİK MADDE 3 (1) Bu Yönetmelik, İş Sağlığı ve Güvenliği Kanununun 10 uncu ve 30 uncu maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır. Risk değerlendirmesi
DetaylıİSTANBUL ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ HİZMET İÇİ EĞİTİM SUNUMU 02 MAYIS 2014
İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ HİZMET İÇİ EĞİTİM SUNUMU 02 MAYIS 2014 İÇ KONTROL SİSTEMİ VE KAMU İÇ KONTROL STANDARTLARI DERLEYEN CUMALİ ÇANAKÇI Şube Müdürü SUNUM PLANI İç Kontrol
DetaylıGenel Katılıma Açık Eğitimlerimiz Başlıyor!
Genel Katılıma Açık Eğitimlerimiz Başlıyor! Mavi Akademi, bünyesinde barındırdığı yetki belgeleri ve alanında uzman akademisyenler, sektör tecrübesine sahip baş denetçiler ve uzmanlardan oluşan kadrosuyla
DetaylıNUROL GAYRİMENKUL YATIRIM ORTAKLIĞI A.Ş.
NUROL GAYRİMENKUL YATIRIM ORTAKLIĞI A.Ş. Kabul Tarihi: 26.03.2014 Yürürlük Tarihi: 26.03.2014 Nurol Gayrimenkul Yatırım Ortaklığı A.Ş. Yönetim Kurulu Denetim Komitesi YÖNETMELİĞİ Hazırlayan: Kurumsal Yönetim
DetaylıMerSis. Bilgi Teknolojileri Bağımsız Denetim Hizmetleri
MerSis Bağımsız Denetim Hizmetleri risklerinizin farkında mısınız? bağımsız denetim hizmetlerimiz, kuruluşların Bilgi Teknolojileri ile ilgili risk düzeylerini yansıtan raporların sunulması amacıyla geliştirilmiştir.
DetaylıİŞ FİNANSAL KİRALAMA A.Ş. KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ GÖREV YÖNETMELİĞİ
İŞ FİNANSAL KİRALAMA A.Ş. KURUMSAL YÖNETİM KOMİTESİ Madde 1 Amaç ve Kapsam Bu Yönetmelik, Yönetim Kurulu nun kurumsal yönetim konusundaki görev ve sorumluluklarını sağlıklı bir biçimde yerine getirebilmesini
DetaylıTÜRK TORAKS DERNEĞİ ÇALIŞMA GRUPLARI YÖNERGESİ (29 Ekim 2009 tarihinde TTD GYK ve MYK onayı ile yürürlüğe girmiştir.)
TÜRK TORAKS DERNEĞİ ÇALIŞMA GRUPLARI YÖNERGESİ (29 Ekim 2009 tarihinde TTD GYK ve MYK onayı ile yürürlüğe girmiştir.) 1. Çalışma Grupları Türk Toraks Derneği (TTD) tüzüğünde belirtilen amaçları gerçekleştirmek
Detaylı(1) ATRG L 268, 3.10.1998, s. 1.
2119/98/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Kararı çerçevesinde bulaşıcı hastalıkların önlenmesi ve kontrolü için erken uyarı ve yanıt sistemi hakkında 22 Aralık 1999 tarihli KOMİSYON KARARI [C(1999)
DetaylıSÇP No: 2. Yazılı Hasta Onamının (Bilgilendirilmiş Olur Formu) Alınması. Ankara Üniversitesi Hematoloji Bilim Dalı Çalışma Prosedürleri
SÇP No: 2 Ankara Üniversitesi Hematoloji Bilim Dalı Yazılı Hasta Onamının (Bilgilendirilmiş Olur Formu) Alınması Versiyon no: 1 Geçerlilik tarihi: Aralık 2013 Onaylayan: Prof. Dr. Hamdi Akan İmza... Tarih...
DetaylıRİSKİN ERKEN SAPTANMASI KOMİTESİ RİSKİN ERKEN SAPTANMASI KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI
RİSKİN ERKEN SAPTANMASI KOMİTESİ GÖREV VE ÇALIŞMA ESASLARI AMAÇ VE KAPSAM Bu düzenlemenin amacı, Goodyear Lastikleri T.A.Ş. ( Şirket ) Yönetim Kurulu tarafından oluşturulan Riskin Erken Saptanması Komitesi
Detaylıİstanbul Bilgi Üniversitesi Mühendislik Fakültesi Bitirme Projeleri Yürütme ve Değerlendirme Yönergesi
İstanbul Bilgi Üniversitesi Mühendislik Fakültesi Bitirme Projeleri Yürütme ve Değerlendirme Yönergesi Tanım Son sınıf bitirme projeleri mühendislik müfredatının üç yıllık ders içeriğini nihai bir deneyime
DetaylıDİŞ HEKİMLİĞİNDE ARAŞTIRMA ve YAYIN ETİĞİ
Hacettepe Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Asistan Etik Eğitimi 20-21 Şubat 2015 DİŞ HEKİMLİĞİNDE ARAŞTIRMA ve YAYIN ETİĞİ Yrd Doç Dr FUNDA GÜLAY KADIOĞLU ÇUKUROVA ÜNİVERSİTESİ Tıp Fakültesi Tıp Tarihi
DetaylıYATAN HASTA DEĞERLENDİRME PROSEDÜRÜ
REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Hasta Değerlendirme Kurulu Adem Aköl Kalite Konseyi Başkanı Sinan Özyavaş Kalite Koordinatörü 1/5 1. AMAÇ Bu prosedürün
DetaylıTURCAS PETROL A.Ş. DENETİM KOMİTESİ GÖREV ALANLARI VE ÇALIŞMA ESASLARI
TURCAS PETROL A.Ş. DENETİM KOMİTESİ GÖREV ALANLARI VE ÇALIŞMA ESASLARI I- TANIM VE AMAÇ: Denetim Komitesi; Turcas Petrol A.Ş (Şirket) Yönetim Kurulu bünyesinde Sermaye Piyasası Kurulu'nun Seri X, No: 19
DetaylıKLİNİK İLAÇ ARAŞTIRMALARINDA MERKEZ ORGANİZASYON YÖNETİMİ ESASLARINA İLİŞKİN KILAVUZ AĞUSTOS AMAÇ
1. AMAÇ Bu Kılavuz, ülkemizde yürütülmekte olan klinik ilaç araģtırmalarında (Faz I, Faz II, Faz III ve Faz IV) görev alan sorumlu araģtırmacının, araģtırma yerinde Merkez Organizasyon Yönetimi (MOY) hizmetlerinin
Detaylıİyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu. Modül II Ek İzleme
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül II Ek İzleme TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU 15.07.2014 İçindekiler BÖLÜM I Giriş 1.1. Giriş... 2 BÖLÜM II Yapılar ve süreçler 2.1. İlaçlara ek
DetaylıİSG Hizmet Yönetim Rehberi
İSG Hizmet Yönetim Rehberi Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ 0. TEMEL YAKLAŞIM 2 0.1. GENEL 2 0.2. PROSES YAKLAŞIMI 2 0.3. RİSK TEMELLİ (BAZLI) YAKLAŞIM 2 0.4.
DetaylıHASSAS GÖREV. Mürüvet ÇETİNER. Mali Hizmetler Uzmanı. 02 Temmuz 2015
HASSAS GÖREV Mürüvet ÇETİNER Mali Hizmetler Uzmanı 02 Temmuz 2015 Hassas Görev Nedir? Hassas Görev Neden Tespit Edilmelidir? Hassas Görev Nasıl Tespit Edilir? Hassas Görev Belirleme ve Sonrası Örnekler
Detaylı29 Aralık 2012 CUMARTESİ. Resmî Gazete. Sayı : 28512 YÖNETMELİK. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından:
29 Aralık 2012 CUMARTESİ Resmî Gazete Sayı : 28512 YÖNETMELİK Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığından: İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ RİSK DEĞERLENDİRMESİ YÖNETMELİĞİ 1 / 14 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak
DetaylıISSAI UYGULAMA GİRİŞİMİ 3i Programı
ISSAI UYGULAMA GİRİŞİMİ 3i Programı 3i Programme Taahhütname ARKA PLAN BİLGİSİ Temel denetim alanları olan mali denetim, uygunluk denetimi ve performans denetimini kapsayan kapsamlı bir standart seti (Uluslararası
DetaylıİÇ-YÖN-001 İÇİNDEKİLER : 1. GENEL HÜKÜMLER 2. ORGANİZASYON 3. ÇALIŞMA YÖNTEM VE ESASLARI 4. DİĞER KONULAR
TÜZÜĞÜN ADI : DENETİM KOMİTESİ TOPLANTI VE ÇALIŞMA ESASLARI TÜZÜĞÜ DOKÜMAN NO : İÇ-YÖN-001 İÇİNDEKİLER : 1. GENEL HÜKÜMLER 2. ORGANİZASYON 3. ÇALIŞMA YÖNTEM VE ESASLARI 4. DİĞER KONULAR TARİH REVİZYON
DetaylıEURO TREND YATIRIM ORTAKLIĞI A.Ş BİLGİLENDİRME POLİTİKASI
EURO TREND YATIRIM ORTAKLIĞI A.Ş BİLGİLENDİRME POLİTİKASI 1 AMAÇ VE KAPSAM: Euro Trend Yatırım Ortaklığı A.Ş bilgilendirme politikasının amacı Sermaye piyasası Mevzuatı, ilke kararları ve Kurumsal Yönetim
DetaylıTÜRKİYE HASTANE AFET PLANI EĞİTİMLERİ HASTANE AFET PLANI (HAP) FİNANS
TÜRKİYE HASTANE AFET PLANI EĞİTİMLERİ HASTANE AFET PLANI (HAP) FİNANS HAP Başkanı Finans Yönetim Zaman Ünite Satın Alma Tazminat/Hak Muhasebe-Bütçe Anlaşmalı kurumlar Türkiye Hastane Afet Planı (THAP)
DetaylıÇIKAR ÇATIŞMASI POLİTİKALARI v1
İŞ YATIRIM MENKUL DEĞERLER A.Ş. ÇIKAR ÇATIŞMASI POLİTİKALARI 02.12.2014 149.v1 Mevzuat Uygunluk Müdürlüğü Onaylayan: Yönetim Kurulu İçindekiler 1. Amaç... 2 2. Dayanak... 2 3. Kapsam... 2 4. Tanımlar Ve
Detaylıİç denetim yöneticisi, iç denetim faaliyetini, faaliyetin idareye değer katmasını sağlayacak etkili bir tarzda yönetmek zorundadır.
ÇALIŞMA STANDARTLARI 2000 - İç Denetim Faaliyetinin Yönetimi İç denetim yöneticisi, iç denetim faaliyetini, faaliyetin idareye değer katmasını sağlayacak etkili bir tarzda yönetmek 2010 - Planlama İç denetim
DetaylıDünya Tıp Birliği (WMA) Helsinki Bildirgesi İnsan gönüllüler Üzerinde Yapılan Tıbbi Araştırmalarda Etik İlkeler
Dünya Tıp Birliği Dünya Tıp Birliği (WMA) Helsinki Bildirgesi İnsan gönüllüler Üzerinde Yapılan Tıbbi Araştırmalarda Etik İlkeler Giriş 1964 Haziran ayında Finlandiya nın Helsinki kentinde WMA 18. Genel
DetaylıT.C. GÜNEY MARMARA KALKINMA AJANSI İÇ KONTROL İZLEME VE YÖNLENDİRME KOMİTESİNİN GÖREV VE SORUMLULUKLARI HK YÖNERGE BİRİNCİ BÖLÜM
Sıra No İÇ KONTROL İZLEME VE YÖNLENDİRME KOMİTESİNİN GÖREV VE SORUMLULUKLARI HK YÖNERGE : GMKA/Yönerge/10 Revizyon No : 2 Tarih : 29/08/2013 BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Hukuki Dayanak ve Tanımlar Amaç
DetaylıYeni İş Sağlığı ve Güvenliği Kanununda. İşveren Yükümlülükleri -I-
Yeni İş Sağlığı ve Güvenliği Kanununda İşveren Yükümlülükleri -I- Bilindiği üzere 30 haziran 2012 tarih 28339 sayılı resmi gazete de 6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu yayınlanmış olup işyerlerinde
Detaylı