DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 31/08/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 05/09/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 DİZ ARTROSKOPI ORTUSU 100,00 2 DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO:37 30,00 3 ERCP GUIDEWIRE(IKI UCLU) 100,00 4 BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO:12 000,00 5 PEDIATRIK RESPIRATOR DEVRESI 600,00 6 ELASTOMERIK INFUZYON POMPASI 2 GUNLUK 000,00 7 KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR 15,00 8 DISPOSABLE OTOMATIK BIYOPSI TABANCA (16 G X 10 CM) 30,00 9 ULTRASON ENDOSKOPISI ICIN ASPIRASYON IGNESI 100,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 180 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/6 FORM NO: MYS_0072

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır DİZ ARTROSKOPI ORTUSU DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO: ERCP GUIDEWIRE(IKI UCLU) BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO: PEDIATRIK RESPIRATOR DEVRESI ELASTOMERIK INFUZYON POMPASI 2 GUNLUK KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR DISPOSABLE OTOMATIK BIYOPSI TABANCA (16 G X 10 CM) ULTRASON ENDOSKOPISI ICIN ASPIRASYON IGNESI 100 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3529) DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO:37 Açıklama : DOUBLE LUMEN TUP ENDOBRONSIAL SOL NO: Ürün trakeal ve bronşiyal hava yolu açıklığının sağlanması amacıyla tasarlanmış olmalıdır. Set içerisinde, bir adet çift lümenli endobronşiyal tüp, 2 adet catheter mount, bir adet style, bir adet şeffaf Y konektör ve bağlantıları bulunmalıdır. Endobronsiyal tüpün hem trakeal hem de bronşial havalandırmayı sağlaması için tek gövde üzerinde iki ayrı hava girişi iki tüp lümeni, iki ayrı balon ve iki ayrı hava çıkış kanalı bulunmalıdır. Bronsiyal ve trakeal lümenlerin girişleri farklı renklerde olmalı ve görsel olarak kullanıcıyı yönlendirmelirdir. Endobronşiyal tüpün balonlarını şişirmede kullanılan pilot balonlar da farklı renklerde olmalı ve kullanıcıyı görsel olarak yönlendirmelidir. Tüpün proximal uçlarında çıkarıbilir konektörler bulunmalıdır. Tüp boyunca süreklilik gösteren X-Ray hattı bulunmalıdır. Set içerisindeki 2 ayrı cetheter mount farklı renklerle birbirlerinden ayrılmalıdır; hastayı vantilatürden ayırmadan bronkoskopi ve aspirasyon yapma olanağı sunmalı ve 360 derece dönebilen bas kısmıyla maksimum hasta konforu sağlanmalıdır. Entübasyon veya eksürbasyon sırasında hastanın üst havayollarına zarar vermemek için tüpün kesinlikle karine çengeli bulunmamalıdır. Endobronsiyal tüpün balonları düşük basınç ve yüksek hacim pransibinde olmalıdır. Set lateks içermeyen şeffaf medikal PVC'den üretilmiş olmalıdır. Ürün farklı kullanım ihtiyaçlarını karşılamak üzere arasındaki muhtelif ölçülerde olmalıdır. Set EO ile steril edilmiş orijinal ambalajı içerisinde olmalıdır. Set üzerinde sterilizasyon yöntemi, tarihi, son kullanımı tarihleri yazılı olmalıdır. Endobronsiyal tüp, yapısı itibarıyla sol veya sağ ana bronşun havalandırması gerçekleştirilmelidir.

3 (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR Açıklama : KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.035inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu 10cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (5305) ERCP GUIDEWIRE(IKI UCLU) Açıklama : ERCP GUIDEWIRE(IKI UCLU) Kılavuz tel uzunluğu en az 400 cm olmalıdır. Kalınlığı 0,035'' olmalıdır. Kılavuz telin her iki ucu da yumuşak olmalı ve uçlardan biri düz diğeri açılandırılmış olmalıdır. Telin üzerinde hareketlerini ve bulunduğu yeri gösteren çizgiler olmalıdır.

4 (4917) BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO:12 Açıklama : BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO:12 Poliüretan bağlantısı olmalıdır. Üzerinde santimetre cinsinden uzaklık ölçülerinin radyoopak çizgilerle belirtildiği poliüretan tüp bulunmalıdır. 2 lateral ve 1 distal cıkış bulunmalıdır. Dişi Luer bağlantısı ve silikonize bilyeli distal ucu olan kılavuz tel bulunmalıdır. 4-6 haftadan daha kısa süreli, mideden entcral beslenme gereken hastalar için geliştirlmiş poliüretan nazal tüplerden oluşmalıdır. Kullanım süresi 4-6 hafta olmalıdır. (6,8,10,12,14) 110 cm ölçülerde bulunabilmelidir. (5087) PEDIATRIK RESPIRATOR DEVRESI Açıklama : PEDIATRIK RESPIRATOR DEVRESI Set; bir adet ventilasyon devresi, bir adet şeffaf tıpasız Y konnektör, bir adet şeffaf elbow konektör, bir adet kateter mount ve cihaz bağlantı konektörlerinden oluşmalıdır. Seti olusturan hortum yollar, 15 mm. çapında, en az 120 cm uzunluğunda PVC smoothbore (spiralli) yapıda, şeffaf olmalı, cihaz bağlantı konektörleri ise esnek ve Y konnektörden (istendiğinde) ayrılabilir olmalıdır. Set içerisindeki kateter mount, hastayı ventilatörden ayırmadan aspirasyon ve fiberoptik bronskokopi yapmaya elverisli olacak sekılde tıpalı portları olan, flexible-swivel yapıda sınırsız hareket kabiliyetine sahip oynar başlıklı ve smoothbore yapıda olmalıdır. devrenin tüm hat ve konektörlerinin gaz geçirgenlik, komplians ve akısa direnc testleri ile komponentleri üzerindeki mikroorganızma adedini belirleyen bioburden testleri yapılmıs olup bu deger maksimum 100 cfu (colony formıng unıt) olmalıdır. Ürünün ambalajı, üretici firma tarfından kapatılmıs olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekılde olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı, kodu, üretim tarihi ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. Set, en az class clean-room standartlarında üretilip ambalajlanmıs olmalıdır. Ürünün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bır barkod numarasının ürün etiketi üzerinde olması gerekmektedir. Ürün, TSE ve CE belgesıne (class IIa) sahip olmalıdır. Ürünün bağlantı noktasındaki uçlar pürüzsüz ve künt olmalıdır. (6846) ULTRASON ENDOSKOPISI ICIN ASPIRASYON IGNESI Açıklama : ULTRASON ENDOSKOPISI ICIN ASPIRASYON IGNESI Hastanemizde mevcut olan Fuginon marka EB-530US modeli ile tam uyumlu EBUS cihazı için tasarlanmış 1 adet steril ve tek kullanımlık transbronşiyal ince iğne aspirasyon iğnesi (EBUS-TBIA) ile beraber 1 adet aspirasyon yapabilmek için kilitlenebilir özelliği olan vakum gücü yüksek musluklu 20 ml enjektör (bu enjektörün iç kısmında kilit mekanizması olmalı, Leur Lock'lu) verilmelidir. EBUS-TBIA'nın iğne kontrol ünitesi, bronkoskop biyopsi valfi kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır, böylece mevcut EBUS cihazı ile bire bir uyumlu olarak kullanılabilmelidir. EBUS-TBIA, EBUS cihazının çalışma kanalı ve distal ucundaki eklemsel yapıya zarar vermeyecek ve endoskopun açılanma kabiliyetini kaybettirmeyecek esneklikte olmalıdır. İşlem esnasında ultrasonik görüntüde iğne görüntüsü kaybı yaşanmamalı; bunun için EBUS-TBIA ucu ekojenik tasarımlı olmalıdır.

5 1 EBUS-TBIA, iğnenin saplanmasını ve farklı yerlerden örnek alınmasını kolaylaştırıcı paslanmaz çelik materyalden üretilmiş olmalıdır. EBUS-TBIA; çalışma kanalı 0 mm ve 2 mm'lik EBUS cihazlarında kullanıma uygun olmalıdır. EBUS-TBIA, çalışma uzunluğu en fazla mm olmalıdır. EBUS-TBIA, 22 G (Yirmi iki Gauge) ve çapı 8 mm olmalıdır. EBUS-TBIA'nın kılıf kilit mekanizması olmalı, kılıf boyu isteğe uygun olarak ayarlanabilmeli ve kilitlenebilmelidir. Tekrarlayan biyopsi işlemlerinde yeniden ayarlamaya gerek duyulmamalıdır. madde bahsi geçen ürünler fabrika ve üretim hatalarına karşı en az bir yıl garantili olmalıdır. Firma miadı dolan ürünleri yenisi ile değiştirmelidir. (5022) ELASTOMERIK INFUZYON POMPASI 2 GUNLUK Açıklama : ELASTOMERIK INFUZYON POMPASI 2 GUNLUK Elastomerik membranlı olmalıdır. Hastanın yaşam kalitesini arttıracak şekilde küçük, güvenli, infüzyon devam ederken küçülen, dayanıklı, kolay taşınabilir olmalıdır. Yeterli uzunlukta PVC uzatma line'ı olmalıdır. Klempli olmalıdır. Tek yönlü dolum valfı olmalıdır. Tek kullanımlık olmalıdır. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır. 2 günlük seçeneği 2 ml/saat akım hızına sahip olmalıdır. (5912) DİZ ARTROSKOPI ORTUSU Açıklama : DİZ ARTROSKOPI ORTUSU Hasta üst örtülerinin üretiminde kullanılan kumaş, üst katı yüksek emiciliğe sahip olup ameliyat esnasında oluşacak kan, alkol ve bu özellikte sıvıları örtü tarafından absorbe edilmesini sağlayan 28gr/m² çok emici medikal non woven, bu sıvıların alta geçmesini engelleyen bakteri bariyerli 25 veya 30 mikron medikal polientilenden oluşan 2 katlı materyalden mamul olmalıdır ve istenildiğinde medikal amaçlı kumaş kullanıldığı belgelendirirerek ispat edilmelidir. Örtülerde kullanılan cilt bantları medikal amaçlı non-allergenic olmalıdır ve istenildiğinde medikal amaçlı bant kullanıldığı belgelendirilerek ispat edilmelidir. Set içerisindeki bütün örtülerin önlüklerin ve kılıfların bir kişinin örtebileceği şekide katlanması ve tüm örtüler önlükler ve kılıflar üzerinde ölçü bulunması ve açılış yönlerini gösteren etiketlerin bulunması gerekmektedir. Set içerisindeki Alet Masa, Ay Masa ve Mayo masa örtüleri üst katı emici, 35g/m² medikal non woven metaryalden, alt katı tamamen geçirimsiz, anti statik özellikte (ortamdaki partikül,saç,tüy,vb. gibi maddelerin alet masasına statik elektriklenme nedeniyle çekilmemesi için istenilen vazgeçilmez bir özelliktir) 80 mikron PE materyalden üretilmiş olmalı ve bu iki kat birbirine hot melt yöntemi ile yapıştırılmış olmalı bu özellik alet masa örtüsü ıslandığında iki katın birbirinden ayrılmaması için vazgeçilmez bir özelliktir. Ayrıca örtünün tam ortasında alet masasına sabitleme bandı bulunmalıdır.

6 Set içerisindeki op-tape diye adlandırılan sabitleme bantları örtü yapımında kullanılan iki katlı kumaşın PE tarafına yine örtülerde kullanılan medikal amaçlı bantların yapıştırılmasın oluşmalıdır ve kullanıcının kolayca açabilmesi için her iki tarafında açma yerlerinin olması gerekmektedir. Set bir yüzü medikal kağıt, diğer yüzü medikal filmden oluşan ambalajlarda verilmelidir. Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunu gösterir indikatörler bulunmalıdır. Ürün etiketinde; üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, sterilizasyon no ve firmanın CE markası altında belgenin alındığı kuruluşun numarasının yazılı olması gereklidir. Üretici firmaya ait bilgiler tam ve güncel olmalıdır. Firma ihale sırasında üç adet steril numune verecek, bir tanesi uygunluk için değerlendirilecek diğeri şahit numune olarak saklanacaktır. Örtü seti şu parçalardan oluşmalıdır: a) Artroskopi örtüsü 230x320cm (1adet) (Bu örtü yırtılmaya karşı ekstra güçlendirilmiş olamlıdır), b) OP-Tape 10x50cm (2adet), c) Stockinet 30x85cm (1adet), d) Kamer kılıfı 13,5x250cm (1adet), e) Marker kalem ve cetvel (1adet), f)elastik bandaj 15x150cm (1adet), g) Mayo masa örtüsü 80x150 cm (1adet), h) Alet masa örtüsü 150x200cm (1adet) (5857) DISPOSABLE OTOMATIK BIYOPSI TABANCA (16 G X 10 CM) Açıklama : DISPOSABLE OTOMATIK BIYOPSI TABANCA (16 G X 10 CM) İğneler trucut tekniği ile biyopsi almaya uygun olmalıdır. İğneler üzerinde bakıldığında kaç cm derinliğe ulaşıldığını anlamaya yarldımcı markerlar bulunmalıdır. İğnelerin ucu ultrasyon altındı görüntü vermesini sağlayacak biçimde dizayn edilmiş olmalıdır. İğneler 14, 16, 18, 20G çap ve 10, 16, 25 cm uzunluğunda seçilebilmelidir. Tabanca alınacak biyopsinin yerine uygun olarak hem yandan hemde arakadan tetiklenebilmelidir. Tabanca 22mm biyopsi almaya uygun olmalıdır. Tabanca tek el ile kullanıma uygun olmalıdır. Tabanca tek kullanımlık olmalıdır. Ürünün CE belgesi olmalıdır ve CE ürün ambalajı belirtilmiş olmalıdır. Ürün ulusal bilgi bankası onayına sahip olmalıdır.