I.A-İDARİ VE ÖZET BİLGİLER

Transkript

1 I.A-İDARİ VE ÖZET BİLGİLER 4- Prospektüs- Etiket Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır. FLUMEVAR Bal Arılarındaki Varroosis İçin Ektoparaziter Kovan İçi Şerit BİLEŞİMİ: Bir adet polietilenden yapılmış, beyaz renkli şerit, 32 mg Flumethrin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Flumethrin tip II sentetik piretroid olup, exitasyon sırasında olan sodyum geçirgenliğini arttırarak sodyum kanallarını sürekli açık bırakır,sinir iletimi bloke olur.bu şekilde parazitin felç olup ölmesini sağlar. Stripler kovana kovandaki peteklere yerleştirilmesi ile arı ile temasa geçer, arının kovan içinde yapmış olduğu temizlenme, gıda alışverişi,hijyen, besleme gibi davranışlarıyla tüm çevreye ve diğer arılara yayılır eş zamanlı olara da foretik fazdaki Varroa parazitlerine etkir. Parazitin ilaca teması ile parazitik etki oluşur. Bu şekilde parazitlerin % 95 i ölür, fakat flumethrin kuluçka hücre içinde bulunan larvalara ve çoğalma evresindeki parazitlere etki etmez. Kovan içinde 45 gün boyunca etkinliğini sürdürür, ve çoğalma evresinden 15 gün sonra çıkan akarların peş peşe görülen jenerasyonlarını ortadan kaldırır. Aktif maddenin dağılımı,polietilen matrixden yavaş salınım ile 45 gün boyunca gerçekleşir. Artropotların pyrethroidleri metabolize ve detoksifiye etmek için bir çok enzimatik yolları vardır. Bu ilaçların metabolize edilmesinde esteraz ve oksidaz enzimleri daha çok kullanılır.

2 Flumethrin merkez esterinin formu olan permetrin acid and 3-phenoxy-4-fluorobenzyl alkolün hidrolize olması ile metabolize olur. KULLANIM ALANI VE ENDİKASYONLAR Arılardaki Varroa jacobsoni adlı arı akarı mücadelesinde ve teşhisinde kullanılır. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde ; Her kuluçkada ki 5 petek için 1 adet şerit kullanılır -Kovan( 10 çerçeve için): 2 şerit -Ruşet ve kovan( 6 arı dolu çerçeve bulunanlar için) : 1 şerit -Arı paketleri: 1 şerit Şeritlerin kovana asılması ile kullanıma hazır hale gelir. Şeritler yukarıdan çerçevelerin arasından ortasına gelecek şekilde asılır. Kovan :Kuluçkalığa 2 adet şerit yerleştirilir. Bunlardan bir tanesi 3. ve 4. çerçeveler arasına, diğeri de 7. ve 8. çerçeveler arasına konur. Ruşet: 2. ve 3. çerçevelerin arasına şerit asılır. Paketler: ana boşluğa 1 adet şerit asılır. Uygulamadan sonra 45 gün boyunca kovanda veya ruşet de şerit bırakılır ve bu süreden sonra kaldırılır. Tedavinin bitimi ile bal akımının başlangıcı arasında en az 90 gün olmalıdır. Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türler için Uyarılar. Arıların çiftleşme döneminde ve bal tutumunda uygulanmamalıdır. Akarların çiftleşme döneminde etkisi olmadığı için uygulanmamalıdır. Kuluçkanın aşırı fazla olması durumunda tesiri azalmaktadır.( her bir kovanda 10 dan fazla kuluçka çerçevesi veya akarların phoretic fazından sakınıldığı L5 evresindeki açık kuluçkanın aşırı fazlalığında )

3 Tedavi tüm kovanlara uygulanmalı. Kullanılmış şeritler tekrar uygulanmamalı. Ürün 2 (iki) yıl üst üste kullanılmamalı. Münavebeli uygulama yapılmalıdır(direnç gelişmemesi için). İSTENMEYEN / YAN ETKİLER Önerilen şekilde uygulandığı taktirde istenmeyen bir etki ile karşılaşılmaz. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ Piretroitler ilaç etkinliğini arttırır. Diğer ektoparaziter ilaçlar ile beraber kullanılmamalı. DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ÖNLEMLER Tavsiye edilen uygulama şekli ile kullanıldığında arılar üzerinde herhangi bir toksik etkisi yoktur. Toksikasyon belirtileri: davranış değişikliği ve uçma kabiliyetlerinin azalması. KONTRENDİKASYONLAR Önerilen kullanım şekli haricinde kullanılmaz.geçmişte varroa için direnç göstermiş kovanlıkta kullanılmaz.bal tutumu süresince uygulanmaz. Şeritleri insan tüketimine sunulacak ballara temas ettirmeyiniz. GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Bal için kalıntı arınma süresi 0 (sıfır) gündür. MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ 0 C -30 C nin altında rutubetsiz bir ortamda orijinal ambalajında muhafaza edilir. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. GENEL UYARILAR Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğü zaman veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta tutunuz.

4 Veteriner hekim reçetesi ile temin edilir, veteriner hekim muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır. Orijinal ambalajında ve kapalı olarak güneş ışığından korunarak muhafaza edilmeli. Diğer hayvanlar ile temas ettirilmemeli. Raf ömrü geçen ve hasarlı ambalajlı ürünleri almayınız. UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER: Şeritler uygulanırken katı veya sıvı gıda alınmamalı ve sigara içilmemelidir. İlaç ile zehirlenen insanlar prospektüs ile hekime müracaat etmelidir. Spesifik antidotu yoktur. Deri,göz ile temas ettirilmemeli,şeritleri uygulama sırasında eldiven giyiniz ve bu eldivenler ile göz,yüz ve deri temasından kaçınınız. Kontamine olmuş giysileri sabun ve su ile yıkayınız. KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR Flumethrin balıklar için toksiktir, kullanılan şerit ve boş ambalajları kalın plastik torbalar içinde ağzı mühürleyerek imha ediniz ve durgun suları ve akarsuları kontamine etmeyiniz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ Polietilen aluminize plastik poşet(torba) içerisinde 10,20,40, 50 adet beyaz renkli şerit bulunur. SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI Veteriner hekim reçetesi ile eczaneler ve veteriner muayenehanelerinde satılır. PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ:

5 GIDA TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI PAZARLAMA İZİN TARİH VE NO: /050 RUHSAT SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ: Vet-Hek Veteriner Hekimlik Hizm. Hayv. Tic ve San. Ltd. Şti. Hocahasan Mh. İçli Sk. 6/B Osmangazi / BURSA İMAL YERİ VE ADRESİ: Apilab Srl Chacabuco 578 Tandil-Arjantin Tel: (+54)