ÜRÜN TANIMI. İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI

Transkript

1 ÜRÜN TANIMI İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Materyali ÜRÜN ADI 1. Ref. No: AQ200 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 1 (6*2 ml) (Rutin Uygulama) 2. Ref. No: AQ201 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 2 (9*2 ml) (Özel İstek Halinde) KULLANIM AMACI İmmunohematoloji dış kalite kontrol örnekleri, İmmunohematoloji dış kalite kontrol programlarında kullanılmaktadır. İmmunohematoloji dış kalite kontrol programları bu konuda laboratuvarların ürettiği sonuçların doğruluğunu ölçmek amacıyla kullanılmaktadır. SAĞLANAN KUTU İÇERİĞİ AQ200 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 1 kutu içeriği: Kullanım kılavuzu, 1- Hasta (1) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 2- Hasta (1) Serumu (2 ml) 3- Hasta (2) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 4- Hasta (2) Serumu (2 ml) 5- Bağışçı (1) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 6- Bağışçı (2) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) AQ201 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Program 2 kutu içeriği: Kullanım kılavuzu, 1- Hasta (1) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 2- Hasta (1) Serumu (2 ml) 3- Hasta (2) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 4- Hasta (2) Serumu (2 ml) 5- Hasta (3) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 6- Hasta (3) Serumu (2 ml) 7- Bağışçı (1) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 8- Bağışçı (2) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) 9- Bağışçı (3) Eritrosit Süspansiyonu (2 ml) Rev: V1a Türkçe Tarih: 1.17 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı Sayfa 1 / 6

2 ÜRÜN HAZIRLAMA Vialler kullanıma hazır, likit haldedir. Eritrosit süspansiyonu örnekleri %1 dilüe halde hazırlanmış oldukları için çalışma öncesinde dilüe etmeye gerek yoktur. Eitrosit süspansiyonu olarak gönderilen örnekler ön işlem gerekmeksizin jele ya da ölçüm metoduna uygun materyele uygulanmalıdır. Vialler çalkalanmadan ve köpük oluşturmadan birkaç defa yavaşça alt üst edilirek homojen hale getirilir ve kapaklar yavaşça açılır. KONTROL ÖRNEKLERİ İÇİN GEREKLİ BİLGİLER: 1- Her bir Eritrosit süspansiyon örneği tek bir bağışçıdan elde edilip sonrasında kloramfenikol ve neomisin içeren modifiye Alsever solüsyonunda saklanmıştır. 2- Serum örnekleri birçok bağışçıdan elde edilmiş olup Sodyum Azid ile kontaminasyon engellenmiştir. 3- Bağış yoluyla elde edilen tüm kanlar HIV, HBV, HCV ve Sifiliz açısından test edilmiş olup negatif olanlar kullanılmıştır. Buna rağmen tüm örnekler insan bazlı kan ve serumlardan hazırlandığı için potansiyel bulaşıcı ya da kontamine örnek gibi muamele edilmelidir. KUTU İÇERİĞİNİN KULLANIMI: Bu materyel kan gruplama dış kalite kontrol programında kullanılmak üzere gerçek klinik örnekleri simüle etmek amacıyla hazırlanmıştır. - Hasta (1), Hasta (2), Bağışçı (1) ve Bağışçı (2) için toplamda dört adet kan grubu tayini yapınız, Bu örnekleri %1 dilüe halde hazırlanmış oldukları için çalışma öncesinde dilüe etmeye gerek yoktur. - Hasta (1) Serum ve Hasta (2) Serum örneklerinden antikor tarama ve indirek Coombs testlerini çalışınız, - Forward-Reverse testi için Hasta (1) Eritrosit Süspansiyonu ve Hasta (1) Serumu, Hasta (2) Eritrosit Süspansiyonu ve Hasta (2) Serumu ile örnekleri çalışınız, - Hasta (1) örneğini Bağışçı (1) ve Bağışçı (2) ile Hasta (2) örneğini de Bağışçı (1) ve Bağışçı (2) ile Crossmatch yapınız. ELDE EDİLEN SONUÇLARI SİTESİ ÜZERİNDEN AŞAĞIDA İFADE EDİLDİĞİ ŞEKİLDE LABORATUVARINIZIN SONUÇ SAYFASINA GİRİNİZ. Rev: V1a Türkçe Tarih: 1.17 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı Sayfa 2 / 6

3 SONUÇLARIN GİRİLMESİ: 1- adresine giriniz, Açılan ekran üzerinde sağ üst tarafta bulunan koyu mavi renkli EQC bölümünü tıklayınız, 2- Karşınıza gelen dış kalite kontrol program giriş ekranında kullanıcı adı ve şifrenizle laboratuvarınızın sayfasına giriniz, Rev: V1a Türkçe Tarih: 1.17 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı Sayfa 3 / 6

4 3- Laboratuvarınızın sayfası açılacaktır, açılan sayfada ilk önce laboratuvar bilgileri bölümünden bilgilerinizi güncelleyiniz, Rev: V1a Türkçe Tarih: 1.17 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı Sayfa 4 / 6

5 4- Daha sonra üstteki kolondan immun hematoloji programını seçiniz ve test sonuçları sekmesini tıklayınız, ardından sonuç girişi yapacağınız örneği seçiniz, 5- Açılan ekrandan HASTA (1) ve ardından HASTA (2) yi seçerek sırasıyla HASTA (1) ve HASTA (2) sonuçlarını giriniz, sonuç girişleri tamamlandıktan sonra kaydet butonuna tıklayınız. Rev: V1a Türkçe Tarih: 1.17 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı Sayfa 5 / 6

6 PROGRAM TAKVİMİ: Her iki program da (İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı 1 ve 2 ) yılda dört örnek dağıtılır. Dağıtım zamanları: Şubat, Mayıs, Ağustos, Kasım aylarındadır NUMUNE TEDARİKÇİ İLETİŞİM BİLGİLERİ: Üretici Firma: A-PLUS Diagnostics A.Ş. İletişim bilgileri : İkitelli O.S.B. Mutsan San. Sitesi No:46-48 / İstanbul / Rev: V1a Türkçe Tarih: 1.17 İmmunohematoloji Dış Kalite Kontrol Programı Sayfa 6 / 6