Rutin Mikrobiyoloji Laboratuarının Kullanıldığı Araştırmalar, Metodoloji, Önemli Noktalar

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Rutin Mikrobiyoloji Laboratuarının Kullanıldığı Araştırmalar, Metodoloji, Önemli Noktalar"

Tunç Yüce
5 yıl önce
İzleme sayısı:

1 Rutin Mikrobiyoloji Laboratuarının Kullanıldığı Araştırmalar, Metodoloji, Önemli Noktalar Doç. Dr. Kaya Süer YakınDoğu Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji AD YDÜ DENEYSEL SAĞLIK BİLİMLERİ ARAŞTIRMA MERKEZİ (DESAM) Ekim 2015 Girne

2 Sunum Planı Neden bilimsel araştırma yapılır? Bilimsel araştırmanın amacı? Rutin Mikrobiyoloji Laboratuar Hizmetleri Metodoloji Laboratuar kaynaklı yayınlar

3 Neden Bilimsel Araştırma Yapılır? Birincil Amaç: Bilgi/Bilim üretmek Bilime katkı sağlamak İkincil Amaç: Yayın yapmak Akademik gelişme/yükselme Endüstri isteğini karşılama Maddi yarar sağlamak Prof. Dr. İ Sayek

4 Neden Bilimsel Araştırma Yapılır? Yeni bilgi ve veriler Ölçümlenebilir / Değerlendirilebilir Kanıtlar Prof. Dr. İ Sayek

5 Neden Bilimsel Araştırma Yapılır? Araştırmanın toplum yararını göz önünde bulundurulması önemlidir Prof. Dr. İ Sayek

6 Amaç Yapılan gözlemlerin değerlendirilebilmesi Sonuçların paylaşılması İstenirse çalışmanın tekrarlanabilmesi Ulaşılan sonuçların, verilerle açıklanabilmesini sağlamak

8 Rutin Mikrobiyoloji Laboratuar Hizmetleri Çalışılan tüm testleri içeren rehber bulunmalıdır Örneklerin çalışılma zamanını, türünü Ön hazırlık işlemi gerektiren testlere ait bilgiyi Örnek alımı ile ilgili kuralları Örnek kabul ve red kriterlerini, transferini (uygun ısı, süre, taşıma kabı vs.) Örnek kaplarının uygun şekilde etiketlenmesini

9 Test rehberi sağlık hizmeti sunulan bölümlerde bulunmalı Örneklerin alınması ve transferine yönelik düzenleme yapılmalı Örneklerin alındığı tarih ve saat kayıt edilmeli İlgili çalışanlara, örnek alımı ve transferi konusunda eğitim verilmeli Örneklerin laboratuara kabulüne yönelik düzenleme yapılmalı

10 Örnekler kabul ve ret kriterlerine göre değerlendirilmelidir Reddedilen örneklere ilişkin; Reddedilme nedenleri ve reddeden kişiye ait bilgiler kayıt altına alınmalı Reddedilme nedenleri analiz edilmeli Gerektiğinde düzeltici ve önleyici faaliyet başlatılmalıdır

11 Laboratuarda bulunan cihazlar için Envanterde; Cihazın adı Markası Modeli Üretim tarihi Seri numarası Temsilci firma Hizmete giriş tarihi bulunmalıdır düzenleme yapılmalıdır Dosyada; Kullanım kılavuzu veya CD si Test veya cihaza ait kalibrasyon kayıtları veya sertifikaları Kalite kontrol sonuçları Cihaz bakım formları (Günlük, haftalık, aylık vb) Arıza bildirim formları Firma iletişim bilgileri Kullanıcı eğitim sertifikaları bulunmalıdır

12 Testlerin kalite kontrolleri Testlerin iç-dış kalite kontrol testi çalışılmalı Normal, düşük ve yüksek patolojik kontrol İç - Dış kalite kontrol test sonuçları değerlendirilmeli Gerektiğinde düzeltici ve önleyici faaliyet başlatılmalıdır

13 Panik değer bildirim süreci Panik değerler belirlenmeli HBYS üzerinde tanımlanmalıdır HBYS üzerinde çalışanı uyarıcı sistem bulunmalıdır Panik değer sonuçları bildirilmeli Bildirimlerde; bildirimi yapan kişi, bildirim yapılan kişi, panik değer sonucu, bildirimin yapıldığı tarih ve saat kayıt edilmelidir Laboratuar çalışanlarına panik değerler ve panik değer bildirimi ile ilgili eğitim verilmelidir

14 Laboratuar süreçlerine yönelik performans değerlendirmesi Pre-analitik, analitik ve post-analitik süreçler ile ilgili değerlendirme yapılmalıdır Değerlendirme sonuçlarına göre gerekli düzeltici önleyici faaliyetler başlatılmalıdır

15 Antibiyotik duyarlılık test sonuçlarının kısıtlı bildirimi bildirimine yönelik düzenleme Kısıtlı bildirim uygulaması yapılacak antibiyotikler belirlenmelidir (EUCAST, CLSI) yapılmalıdır. Çalışılan tüm antibiyotik duyarlılık test sonuçları HBYS 02 üzerinde kayıt 01 edilmelidir H Kısıtlı bildirim Hasta uygulaması sonuç raporu yapılacak kısıtlı bildirim antibiyotikler uygulamasına göre hazırlanmalıdır Kısıtlı bildirim belirlenmelidir yapılan antibiyotik duyarlılık test sonuçlarına kimler tarafından ulaşılabileceği belirlenmelidir Hangi durumlarda kısıtlı bildirim uygulamasının kaldırılacağı belirlenmelidir

16 Laboratuarda sıcaklık ve nem takibi yapılmalıdır Laboratuarda sıcaklık takibi gerektiren cihazların sıcaklık takibi yapılmalı Etüv, derin dondurucu, su banyosu ve buzdolaplarının sıcaklık takipleri yapılmalıdır Laboratuar ortamının sıcaklık ve nem takibi yapılmalıdır

17 Metodoloji Rutin mikrobiyoloji laboratuarında bulunan olanaklar nelerdir? Tıbbi cihaz veya manuel olarak yapılabilen testler nelerdir? Stok oluşturma şartları? Arşivleme sistemi?

18 Metodoloji Klinik araştırmanın amacını tasarımını metodolojisini uygulanacak istatistiksel yöntemleri araştırmaya ait düzenlemeleri detaylı olarak tanımlayan protokol hazırlanır

19 Metodoloji Yapılacak olan çalışmalarda demografik bilgiler Yaş Cinsiyet Irk Tabiyet Kullanılan ilaçlar Kronik hastalıklar İmmunizasyon bilgileri vs.

20 Metodoloji Yapılacak olan çalışmaların özelliği Prospektif Retrospektif

21 Metodoloji Rutin laboratuardaki verilerin kullanılacağı çalışmalarda Etik Kurul onayı alınmalı Etik Kurul onayı alınmasını takiben ilgili çalışma için uygun örnekler stoklanmalıdır Aydınlatılmış onam formaları hazırlanmalıdır

22 Metodoloji Tek bir protokole göre birden fazla merkezde yürütülen, bu sebeple birden fazla sorumlu araştırmacının bulunduğu klinik araştırmalar planlanabilir Rutin laboratuarda yapılamayan testler için gereğinde başka bir merkez ile ilişki kurularak ortak çalışmalar da yapılabilir

23 Metodoloji Stok oluşturma şartları çalışmaya uygun olarak ilgili örneğin kodlanarak toplanması esasına dayanır Uygun miktarlarda porsiyonlara ayrılan serum plazma veya bakteri stokları oluşturulur Laboratuar bünyesinde bulunan -20 C ve - 80 C de örnekler saklanır

27 Stenotrophomonas maltophilia Infections and Controls In Intensive Care Unit Meryem Güvenir 1,Kaya Süer 2, Barış Otlu 3, Emine Taş 3 1 Near East University, Faculty of Mediccine, Clinical Microbiology Department, Nicosia, TRNC 2 Near East University, Faculty of Mediccine, Infectious Disease and Clinical Microbiology Department, Nicosia, TRNC 3 Inönü University, Faculty of Medicine, Department of Clinical Microbiology, Malatya

Benzer belgeler

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR HİZMETLERİ

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR HİZMETLERİ Laboratuvarda çalışılan tüm testleri içeren test rehberi bulunmalıdır. Test rehberi; Örneklerin çalışılma zamanını, Örnek türünü, Ön hazırlık işlemi gerektiren testlere