INNO-LIA HTLV I/II Score
|
|
- Özgür Özek
- 5 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 KOD: FRI INNO-LIA HTLV I/II Score v p 1/12 INNO-LIA HTLV I/II Score Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark Gent Belgium Tel BTW BE RPR Gent Dağıtıcı: Fujirebio Europe N.V. Tel Fax customer.support@fujirebio-europe.com Fujirebio Germany GmbH Tel Fax germany@fujirebio-europe.com Fujirebio France SARL Tel Fax france@fujirebio-europe.com 0459 Fujirebio Italia S.r.l. Tel Fax italy@fujirebio-europe.com Fujirebio Iberia S.L. Tel Fax spain@fujirebio-europe.com Vurgulanan değişiklikleri not edin. AVRUPA GR IS LT RO SK TR LI MT EE AVRUPA-dışı US CA AR, BR, CO, UY, AU, NZ, RU :00 17:00 GMT+1 M T W T F S S Fujirebio Europe N.V
2 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 2/12 İÇİNDEKİLER Kullanım amacı... 3 Test prensibi... 3 Reaktifler... 3 Açıklama, kullanıma hazırlık ve önerilen saklama koşulları Gerekli ama sağlanmayan malzemeler... 4 Güvenlik ve Çevre Koşulları... 5 Örnek (toplama ve kullanma)... 6 Uyarılar ve önlemler... 6 Manuel 16-saatlik test prosedür... 6 Yıkama talimatları... 8 İnkubasyon talimatları... 8 Otomatik test prosedürü:... 8 Sonuçlar... 9 Okuma... 9 Onaylama... 9 Sonuçların yorumlanması Yorumlama yazılımı: Enfeksiyon hastalıkları için LiRAS Prosedür sınırlamaları Test performansı Hassasiyet Özgünlük Kesinlik Ticari markalar Kullanılan Semboller Üretici In vitro diagnostik medikal ürün Parti kodu Katalog numarası Tarafından kullanım Kullanım talimatlarına bakın Sıcaklık sınırlaması Biyolojik riskler <n> testleri için yeterli içerik Conjugate Negative control Positive control Sample diluent Stop solution Stripler Substrate BCIP/NBT
3 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 3/12 Kullanım amacı Wash solution 5x Tehlike Uyarı Line ImmunoAssay INNO-LIA HTLV I / II Score, insan serumunda veya plazmada insan T hücresi lenfotropik virüs tip I'e (HTLV-I) ve tip II'ye (HTLV-II) karşı antikorların varlığını teyit etmek için bir Line Immuno Assay'dir. INNO-LIA HTLV I/II Score ayrıca HTLV-I ve HTLV-II enfeksiyonlarını da ayırt eder. HTLV anti-tarama prosedürü kullanılarak reaktif olduğu bulunan numuneler için tamamlayıcı bir analiz olarak tasarlanmıştır. Test prensibi INNO-LIA HTLV I / II Score, HTLV-I ve HTLV-II immuno-dominan proteinlerden türetilen, iyi tanımlanmış antijenler kullanan bir Line Immuno Assay dir. Kullanılan antijenler, ya rekombinant proteinler ya da naylon bir membran üzerinde yüksek oranda saflaştırılmış ve sabitlenmiş sentetik peptidlerdir. Sekanslar, HTLV suşlarının tüm bilinen izolatların için geniş spesifisiteye sahip antikorların saptanmasına izin verecek şekilde seçilmiştir. Bu proteinler ve peptitlerin sergilediği antijenite, ya HTLV-I ve HTLV-II antikorları için ortaktır ya da tek bir tahlilde teyit ve ayırt etmeye olanak sağlamak amacıyla iki virüsten birine spesifiktir. HTLV I / II'ye karşı antikorların varlığını teyit etmek için türe özgü olmayan antijenler olarak, iki gag (p19 I / II, p24 I / II) ve iki env (gp46 I / II, gp21 I / II) bantları uygulanır. - HTLV-I (gag p19-i, env gp46-i) ve HTLVII (env gp46-ii) için türe özgü antijenler, HTLV-I ve HTLV-II enfeksiyonlarını ayırt etmek için uygulanır. Ayrıca, dört kontrol çizgisi kaplanmıştır: arka plan kontrol çizgisi ve üç pozitif kontrol çizgisi, ayrıca numune ilave kontrol çizgisi, 1+ pozitif kontrol (ihuman IgG) olarak kullanılan 3+ pozitif kontrol (anti-human Ig) ve ± cut-off çizgisi (human IgG). INNOLIA HIV I/II Score enzyme immunoassayprensibine dayanır (EIA). Test numunesi, birden fazla antijen-kaplı striple birlikte, bir test oluğunda inkübe edilir. Numunenin içerisinde, spesifik HTLV antikorları var ise bu antijenler, stripteki HTLV antijen çizgisine bağlanırlar. Daha sonra, alkalin fosfataz ile etiketli keçi anti-human IgG eklenir ve önceden oluşan HTLV antijen/antikor kompleksine bağlanır. Kromojenik substrat ile yapılan inkübasyon, numunedeki spesifik antikor miktarı ile orantılı olarak koyu kahverengi bir renk oluşturur. Renk gelişimi sülfirik asit eklenmesi ile sonlandırılır. Eğer numune HTLV-spesifik antikoru içermiyor ise, sadece düşük arka plan renk gelişimi gözlenir. Reaktifler Açıklama, kullanıma hazırlık ve önerilen saklama koşulları. - Açılmış veya açılmamış tüm reaktifler, 2-8 C de saklandıkları taktirde son kullanım tarihlerine kadar stabildir. Reaktifleri dondurmayın. Son kullanma tarihinden sonra kiti kullanmayın.
4 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 4/12 - Test striplerini içeren tüm reaktifler ve plastik tüpler, ambalajın dışına alınmalı ve kullanımdan önce 60 dakika boyunca oda ısısında (18-25 C) tutulmalıdır. Kullanımdan sonra tüm reaktifler ve strip tüpleri hemen buzdolabına (2-8 C) kaldırılmalıdır. - Kit reaktiflerin fiziksel görünümündeki değişiklikler istikrarsızlık veya bozulma belirtisine neden olabilir. Sağlanan Reaktifler: Bileşen Miktar Ref. Açıklama Stripler adet INNO-LIA HTLV antijen kaplı test stribi içerir. Sample diluent 30 ml Sodyum klorid, deterjan, bovin protein stabilizatörleri ve koruyucu olarak 0.3% chloracetamide (CAA) içeren renk-kodlu (yeşil) fosfat buffer. Negative control 0.12 ml Koruyucu olarak % 0.01 methylisothiazolone (MIT)/<%0.1 CAA ile içeren insan kaynaklı basematrix içerir. Positive control 0.12 ml Koruyucu olarak % 0.01MIT/<%0.1 CAA ile HTLV için antikorlar içeren inaktif insan serumu içerir. Kullanıma hazır Konjugat. Kullanma hazır BCIP/NBT Substrate. 45 ml Tris bufferda bovine stabilizörü, deterjsn ve koruyucu olarak % 0.01 methylisothiazolone (MIT)/%0.1 CAA içeren renk-kodlu (kırmızı) alkaline phosphatase işaretli goat anti-human IgG içerir. 45 ml Koruyucu olarak %0.01 MIT/%0.1 CAA içeren dimethyl formamide içinde 5-bromo-4-chloro-3 -indolyl phosphate/nitroblue tetrazolium içerir. Stop solution 45 ml mol/l sülfirik asit içerir. Wash solution 5x 45 ml Sodyum klorid, deterjan ve koruyucu olarak %0.02 bromo-nitrodioksan içeren mavi renk-kodlu Tris buffer. 5x distüle su ile dilüe edillmesi gerekir. Dilüe edilen wash solution 2-8 C de saklandığında, 2 hafta stabildir. İnkubasyon tepsisi 2 - Herbiri 11 oluklu Yapıştırıcı bantlar 5 - Veri raporlama 1 - Geliştirilen striplerin saklanması için. sayfası Reading card (okuma kartı) 1 - Pozitif antijen çizgilerin tanımlanması için. Gerekli ama sağlanmayan malzemeler - Distile veya deiyonize su. - Tek kullanımlık eldiven. - Sırasıyla 10 μl, μl ve μl dağıtma kapasitesine sahip tek kullanımlık uçlarla hassas pipetler. - Orbital mikser veya çalkalayıcı(inkübasyon için talimatlara bakınız). - Vorteks mikser veya eşdeğeri. - Dereceli silindirler: 10, 25, 50, ve 100 ml. - Zamanlayıcı. - Stripleri tutmak için plastik veya paslanmaz cımbız. - İsteğe bağlı: Sıcak hava fanı (saç kurutma makinesi) veya 37 C de kuru inkubatör. Stop solusyonu, konjugat, substrat ve yıkama solüsyonu eklemek için tek kullanımlık flakonlu tekrarlayıcı pipet. Atık şişesinde 5% sodyum hipoklorit solüsyonu içeren vakum aspiratörü.
5 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 5/12 Güvenlik ve Çevre Koşulları Potansiyel tehlikeli bileşenler hakkında bilgi edinmek için, Güvenlik Bilgi Formuna (SDS) ve ürünün etiketine bakınız. En yeni SDS versiyonu te mevcuttur. Uyarı Tehlike Tehlike İfadeleri H317 H360D Önlem ifadeleri P201 P261 P280 P302+P352 P303+P361+P353 P305+P351+P338 P308+P313 P333+P313 P362+P364 2-kloroasetamid içerir H317 P261 P280 P302+P352 P333+P313 P362+P364 N,N-Dimethylformamide içerir H360D P280 P201 P308+P313 P303+P361+P353 P305+P351+P338 Allerjik deri reaksiyonuna neden olabilir. Fetüse zarar verebilir. Kullanmadan önce özel talimatları edinin. Dumanı/buharı/spreyi solunmaktan kaçının. Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruyucusu/yüz koruyucusu kullanın. CİLT İLE TEMAS HALİNDE: Bol su ile yıkayın/... Cilt temasında(veya saç): Kontamine olan tüm giysileri derhal çıkarın. Cildi su / duş ile yıkayın. GÖZ TEMASINDA: Birkaç dakika su ile dikkatlice yıkayın. Varsa ve kolayca çıkarılabiliyorsa, kontakt lensleri çıkarın. Yıkamaya devam edin. Maruz kaldığınızda veya endişenlendiğinizde: Tıbbi yardım/destek alın. Ciltte tahriş veya kızarıklık oluşursa: Tıbbi yardım/destek alın. Kontamine giysileri çıkartın ve tekrar kullanmadan önce yıkayın. - Bu test, sadece eğitimli personel tarafından yapılmalıdır. - Örnekler, pozitif ve negatif kontroller her zaman potansiyel enfeksiyöz olarak ele alınmalıdır. - Positive control anti-hiv 1/2, anti-hcv ve HbsAg için negatif, anti-htlv I/II için ise pozitif bulunmuştur. Negative control anti-hiv-1/hiv-2,anti-hcv ve HBsAg için negatif olarak bulunmuştur. Hiçbir test yöntemi, kan ürünlerinin enfeksiyöz ajanlar içermediğine dair garanti vermez. Bu nedenle, tüm kan bileşenlerinin ve biyolojik materyallerin potansiyel olarak bulaşıcı olduğu düşünülmeli ve bu şekilde ele alınmalıdır. - Tüm kan bileşenleri ve biyolojik materyaller, belirlenmiş emniyet prosedürlerine uygun olarak atılmalıdır. 121 C de minimum 15 dakika otoklavlanmalıdır. Tek kullanımlık malzemeleri yakın. Sıvı atığı, son konsantrasyon ±% 1 sodyum hipoklorit olacak şekilde, sodyum hipoklorit ile karıştırın. Atmadan önce bir gece bekletin. DİKKAT: Sodyum hipoklorit eklemeden önce asit içeren sıvı atığı nötralize edin.
6 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 6/12 - Kişisel koruyucu ekipmanların kullanılması gereklidir: Tehlikeli veya bulaşıcı ajanlar ile çalışılırken, eldiven ve koruyucu gözlük kullanılmalıdır. - Atık, kurumun atık imha etme esaslarına göre işleme tabii tutulmalıdır. Ayrıca tüm federal, eyalet ve yerel çevresel düzenlemeler de dikkate alınmalıdır. - Sodyum hipoklorit içeren atık şişesi içine durdurma solüsyonu aspire etmeyin. Örnek (toplama ve kullanma) - INNO-LIA HTLV I/II Score,antikoagülan olarak sitrat, heparin veya EDTA içeren tüplerde toplanan insan serumunda veya plazmasında yapılabilir. - Saklanmadan önce, serum ya da plazma, santrifüj ile kan pıhtısından ve kan hücrelerinden ayrılmalıdır. - Örnekleri 2-8 C de saklayın. 1 haftadan uzun saklayacaksanız -20 C ya da altında dondurun. - Tekraren (3 kezden fazla) dondurulup-çözülen örnekler, hatalı sonuçlara neden olabilir. Uyarılar ve önlemler - Farklı lot numaralı reaktifleri, birbirleriyle karıştırmayınız. - Donmuş reaktifler, örneğin soğutuculara yakın saklandıysa, hatalı sonuçlara neden olabilir! - Reaktiflerin mikrobiyal kontaminasyonundan kaçının. - Kullanmadan önce, numunelerin ve kontrollerin homojen olduğundan emin olun. - Strip membranına dokunmayın. Stripleri her zaman plastik desteğinde çalışın. - Her bir numune için yeni bir pipet ucu kullanın. - Test striplerinin kendi membran tarafı yukarı bakacak şekilde oluklara yerleştirildiğinden emin olun. - Tüm inkübasyon adımları orbital sallanan platformda ya da çalkalayıcıda (çalkalayıcı sadece geceden bekletme için kullanınız) yapılmalıdır. Strip üzerindeki solüsyonların sallanması, tüm çizgilerin hatların boyanması ve maksimum hassasiyet açısından önemlidir. Çalkalama sırasında, strip yüzeyi tamamen sıvı içinde olmalıdır. - Numune inkübasyonu esnasında, striplerin kurumasını önlemek amacıyla olukların üzerini yapışkan kaplayıcı ile kapatın. - Kullanılmamış ve kullanılmış(geliştirilmiş) stripleri, güçlü ışık ve ısıdan uzak tutun. - Bu kit sadece yeterli laboratuvar tecrübesi olan personel tarafından kullanılmalıdır. - Striplerin ya da olukların tekrar tekrar kullanımı hatalı sonuçlara neden olacaktır. - Kesik stripler, hatalı sonuçlara neden olur. Manuel 16-saatlik test prosedür Teste başlamadan önce lütfen uyarıları ve önlemleri okuyun. 1. Gereken miktarda test oluğu alın. 2. Her test çalışmasında, dahili kontrolü sağlamak amacıyla, bir pozitif ve bir negatif kontrol de teste dahil edilmelidir. 3. Numune ve kontroller için test oluklarını belirleyin ve tepsiye yerleştirin. 4. Hasta veya kontrol numunesinin, diğer kuyucukların üzerine sıçramadığından/dökülmediğinden emin olun. Çapraz-kontaminasyondan kaçınmak için tüm manuel test prosedürü boyunca, hasta veya kontrol numunesi ve reaktifleri dikkatlice ekleyin.
7 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 7/12 5. Her test oluğuna 1mL Örnek Diluent ekleyin. 6. Uygun şekilde etiketlenmiş oluklarına 10μL uygun numune veya kontrol ekleyin. 7. Gerekli miktarda test stribini kaplarından çıkartın ve test oluklarının her birine bir strip ekleyin. Test stribi cımbız yardımıyla oluğun içine yukarı doğru membran tarafına yerleştirilir. BU STRİPLER TAMAMEN BATMIŞ OLMALIDIR. 8. Olukları yapışkan kaplayıcı ile kaplayın (Açıklamlar ve Önlemlere bakınız). Numuneleri, tepsiyi çalkalayıcı ya da sallanan platform üzerine yerleştirerek (İnkübasyon Talimatlarına bakın) ve GECEBOYU (16 ± 2 saat) oda ısısında (18-25 C) sallaanmalarını sağlayarak inkübe edin. Not: Çapraz kontaminasyonu önlemek için, yapışkan kaplayıcıyı dikkatlice çıkarın. 9. Her stribi 3 kez (5 dak.) 1 ml wash solution ile yıkayın (Yıkama Talimatlarına bakın). 10. Her test oluğuna 1 ml conjugate solution ekleyin. 11. Test tepsisini, çalkalayıcı ya da sallanan platform üzerinde konjugat ile ve 30 dakika oda ısısında (18-25 C) salllanıyor halde inkübe edin 12. Her stribi 3 kez (5 dak.) 1 ml wash solution ile yıkayın (Yıkama Talimatlarına bakın). 13. Her test oluğuna 1 ml substrate solution ekleyin. 14. Test tepsisini, çalkalayıcı ya da sallanan platform üzerinde substrat ile ve 30 dakika oda ısısında (18-25 C) sallanıyor halde inkübe edin. 15. Sıvıyı aspire edin. Her test oluğuna 1 ml Stop solution ekleyin. 16. Test tepsisini, çalkalayıcı ya da sallanan platform üzerinde stop solution ile ve dakika oda ısısında (18-25 C) sallanıyor halde inkübe edin. 17. Stop solution ı aspire edin. 18. Cımbız yardımı ile stripleri test oluklardan alın ve absorbent kağıdı üzerine membran tarafı yukarı bakacak şekilde koyun. Stripler tamamen kuruduktan hemen sonra sonuçlar yorumlanabili Kuruma aşamasını hızlandırmak için, stripleri 37 C de 30 dakika kuru inkübatöre koyun ya da 1 dakika kurutma makinesi kullanın. Çalışılan stripler karanlıkta saklanırsa, renklerini korurlar. Özet test prosedürleri aşağıdaki tabloda verilmiştir: 16 saatlik numune inkubasyonu prosedürü Sample Diluent 1 ml Numune 10 µl Kontroller 10 µl LIA test stripleri 16-saat ± 2-saat Yıkama 1 ml/3 x 5 min RTU* Konjugat 1 ml/30 min Yıkama 1 ml/3 x 5 min RTU* Substrat 1 ml/30 min Stop solution 1 ml/10-30 min (*)RTU = Kullanıma hazır
8 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 8/12 Yıkama talimatları - 16 saatlik inkübasyondan sonra, yapışkan plak kaplayıcısını dikkatlice çıkartın. - Sıvılar oluklardan pipet ile aspire edilir, tercihen atık şişesinde % 5 sodyum hipoklorit içeren vakum aspiratorü kullanılabilir. Tepsi, tüm sıvının oluğun bir tarafına (her bir stribin kaplı olmayan plastik destek bölümüne) akmasına izin verecek bir açıda tutulur. - Her oluğa 1 ml seyreltilmiş wash solution ekleyin ve çalkalayıcı ya da sallanan platform üzerinde sallayın. Çalkalama süresi test prosedüründe belirtilmiştir. - Bu adımları, test prosedürü kısmında belirtildiği kadar tekrar edin. Not: Yıkama adımları arasında striplerin kurumasına izin vermeyin. Aspirasyon esnasında, test striplerin yüzeylerinin tahrip olmadığından emin olun. Çapraz kontaminasyonu önlemek için daima dezenfektan kapanı olan temiz bir aspirasyon cihazı kullanın. Yıkama sırasında stripin wash solution içerisine tamamen batmış olduğundan emin olun. Gerekirse sallanan platform ya da çalkalayıcı kullanın. Wash solutionun oluk kenarlarından sıçramasını önleyin. İnkubasyon talimatları - Tüm inkübasyon adımları (numune, conjugate, substrate, ve stop solution inkübasyonu) ve ayrıca yıkama adımları bir çalkalayıcı veya sallanan platform üzerinde gerçekleştirilmelidir (çalkalayıcıyı sadece gece boyunca yapılan numune inkübasyonunda kullanın). - İnkübasyon ve yıkama adımlarında, strip yüzeyi membran tarafı yukarı bakacak şekilde tamamen sıvı içinde olmalıdır. - Çalkalayıcı veya sallanan platform, oluklardaki striplerin karşılıklı hareket etmesine ve olukların üzerindeki sıvının striplerin üzerindeki sıvıya sıçramadan,striplerin hareke etmesine olanak sağlamalıdır. - Çalkalayıcı veya sallanan platform tarafından oluşturulan hız, çizgi boyama ve maksimum hassasiyete ulaşmada kritik öneme sahiptir Orbital çalkalayıcı için öneriler: Dairesel hareket çapı 13 mm 'ye eşit ya da daha fazla olmalıdır 13 mm dairesel hareket için önerilen hız 160 rpm dir. 24 mm dairesel hareket için önerilen hız, 90 rpm dir. Çalkalayıcı için öneriler: 9 civarındaki açılarlardaki çalkalama için hız, 34 rpm dir. Otomatik test prosedürü: Dökümanlar ve ilişkili protokoller Fujirebio Avrupa N.V. den edinilebilir (Bkz.
9 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 9/12 Sonuçlar Okuma Strip üzerine kaplanmış olan antijenlerin ve kontrollerin tanımları ve yerleri aşağıdaki gibidir: Şekil 1: INNO-LIA HTLV I/II Score test strip Her bir stripteki kontrol çizgilerinin üzerindeki reaksiyon şiddeti, stripteki her bir antijen için reaktivite oranlarını belirlemek için kullanılır: Antijen çizgi reaksiyonunun şiddeti(r) Değerlendirme ±değerin altında R < ± - Eşittir ± R = ± ± ± daha yüksek, ama 1+ e eşit ya dadaha düşüktür ± < R Den daha yüksek ama 3+ ten daha düşük 1+ < R < Eşittir 3+ R = Daha yüksek 3+ R > Reaktivite derecesi her bir strip için ayrı ayrı hesaplanmalıdır. Doğru yorumlanma için okuma kartını kullanın. Çizgilerin tanımlanması, geliştirilmiş strip üzerindeki 3+ kontrol çizgisinin, okuma kartındaki ilgili 3+ kontrol çizgisi ile hizalanmasıyla elde edilir. Onaylama Test sonuçlarını okumadan önce her stripteki kontrol seviyelerinin geçerliliği kontrol edilmeli ve aşağıdaki kriterleri karşılamalıdır: Tek stribin onaylanması: 1. Kontrol seviyeleri 1+ ve ±, bunların yanı sıra güçlü pozitif kontrol seviyesi 3+ görünür olmalıdır. 2. Kontrol seviyesi 3+'ün şiddeti, 1+ seviyesindeki yoğunluktan daha büyük olmalı ve 1+ seviyesinin şiddeti, ± seviyesinin yoğunluğundan daha büyük olmalıdır. 3. Arkaplan kontrol çizgisi negatif değerlendirmeye sahip olmalıdır (yoğunluk ± kontrol çizgisinden zayıftır). Pozitif ve Negatif kontrol test edildiğinde, Pozitif ve Negatif Kontrol striplerinin geçerliliği test sonuçlarını okumadan önce kontrol edilmelidir ve aşağıdaki kriterleri karşılamalıdır.
10 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 10/12 1. Pozitif Kontrol stribi p19 I/II, p24 I/II, gp46 I/II, gp21 I/II ve gp46-i üstünde en az ± bir reaksiyon göstermelidir. p19-i ve gp46-ii antijen çizgileri negatif değerlendirme gösterebilir. 2. Negatif kontrol stripi tüm HTLV antijen çizgileri için negatif reaksiyon (hiç reaksiyon yok veya kontrol seviyesi ± den daha az) göstermelidir. Not: Stop solution eklendikten sonra görünür bantların görünmesi nedeniyle, yanlış yorumlanmamak için strip tamamen kurutulmalıdır. Islak oldukları sürece striplerin üstüne kağıt koymayın. Zayıf kontrol bantları, yüksek IgG seviyeleri (normal IgG aralığının üstünde) içeren numuneler için gözlemlenebilir. Beklenmedik sonuçlar veya test prosedürdeki olası bir hatadan şüphelendiğinde, test tekrarlanmalı ve, pozitif ve negatif kontrol yeni bir test çalışmasına dahil edilmelidir. Sonuçların yorumlanması Onaylama Sadece 4 konfirmasyon çizgisi (gag p19 I/II, gag p24 I/II, env gp46 I/II, env gp21 I/II) önem taşımaktadır. Sonuç HTLV antikorları için Negatif Öneri Band yok: Tek band ( ±): - p19 I/II veya p24 I/II veya HTLV antikorları için negatif gp46 I/II HTLV antikorları için belirsiz Daha fazla araştırma * - gp21 İki band ( ±): - gp21 reaktif değil HTLV antikorları için belirsiz Daha fazla araştırma * - gp21 reaktif HTLV antikorları için pozitif Ayırt etme (aşağı bakın) 3 veya daha fazla band: HTLV antikorlar için Pozitif Ayırt etme (aşağıya bakınız) (*) Belirsiz örnekler veya takip edilmesi gereken numunenin test edilmesi için ek bir test önerilir. Ayırt etme Ayırt etme sadece konfirmasyon bantında pozitif çıkan numuneler için yapılabilir. Sadece 3 ayırt etme bandı değerlendirmesi (env gp46-i, gag p19-i, env gp46-ii) önem taşımaktadır. NOT: - Yoğunlukların toplamı = derecelerin toplamı, ve bir ± yoğunluğu 0.5 olarak sayılır Yoğunluk cut-off çizgisinden düşük olduğunda sayılamaz (= 0). Toplam (env gp46-i + gag p19-i) > env gp46-ii HTLV-I antikorları için pozitif ise Eğer toplam HTLV-II antikorları için, env gp46-ii env gp 46-I (env gp 46-I + gag p19- I) env gp46-ii pozitifse ve env gp46-ii> env gp 46-I Diğer kombinasyonlar HTLV antikorları için pozitif (tiplendirilemez)
11 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 11/12 Yorumlama yazılımı: Enfeksiyon hastalıkları için LiRAS Enfeksiyon hastalıkları için LiRAS software LIA sonuçlarının yorumlanmasına yardımcı olması için tasarlanmıştır. En son güncellenen versiyonu edinmek için, lütfen yerel distribütörünüz ile temasa geçin. Uyarı: Aşağıda belirtilen prosedür sınırlamalarını dikkate almadan, otomatik yorumu kullanmayınız. Prosedür sınırlamaları - Tahlilin optimal performansını elde etmek için, mutlaka verilen protokol takip edilmelidir. - Negatif bir sonuç, virüs ile enfeksiyonu ya da HTLV'ye maruz kalınmış olma olasılığını ekarte etmez. - Aşağıdaki antijen çizgilerinde reaktivite görülüyorsa (arkaplan kontrol çizgisindeki reaktivite gözetilmeksizin): gag p19 I/II, env gp46 I/II, gag p19 I, env gp46-i, ve env gp46-ii, anti-streptavidin antikorlarının bazı tipleriyle spesifik olmayan reaktivite olmuş olabileceği muhtemeldir. Bu nedenle bu strip, HTLV antikorları için pozitif olarak tanımlanamaz. Diğer test yöntemleriyle ek test yapılması önerilir. - Dilüe edilmiş numunelerin, kullanılması hatalı sonuçlara neden olabilir. - INNO-LIA HTLV I/II Score da belirsiz çıkan bir sonuç takip gerektirir. İlave testlerin yapılması önerilir.(örneğin, INNO-LIA HTLV I/II Score 16 saat ya da PCR ). - Strip genelinde bazı hasta örnekleri tüm antijen çizgilerinde eşit reaktivite üretebilir (bazı durumlarda arkaplan kontrol çizgisiyle kombine halde) (sözde bufferlines. Bu reaktiviteler cut-off seviyesi civarında aynı yoğunluğa sahip olduğunda, sonuçlar aşağıdaki gibi yorumlanmalıdır: Cut-off seviyesi (± derece) ile 1+ derecelendirmesi arasındaki tüm antijen hatlarında (bazı durumlarda arka plan kontrol hattı ile kombine halde) eşit olmayan reaktiviteler GEÇERSİZ olarak kabul edilir ve diğer test yöntemleriyle ek testler yapılması önerilir. Cut-off seviyesinin (± değerlendirme) altındaki tüm antijen çizgilerinde görülen eşit reaktivite, arka plan kontrol çizgisinin reaktivitesinin cut-off seviyesinin altında olması koşuluyla, NEGATİF olarak kabul edilir. 1+ seviyesinden daha yüksek tüm antijen çizgilerinde eşit reaktivite, arkaplan kontrol çizgisi reaktivitesinin cutoff seviyesi altında olması şartıyla, POZİTİF olarak kabul edilir. Test performansı Manuel 16-saatlik örnek inkübasyon prosedürü kullanılarak yapılan INNO-LIA HTLV I/II Score sonuçları, SFTS & BBI Panelleri dahil karakterize numunelerin bir derlemesi ile test edilerek elde edildi. Hassasiyet -HTLV ile enfekte hastalardan gelen ve INNOLIA HTLV I / II'de pozitif ve doğrulanmış pozitif olan 217 HTLV-I pozitif numune ve 111 HTLV-II pozitif numunesi, bu karşılaştırmalı değerlendirmeye dahil edilmiştir.. Manuel 16 saatlik numune inkübasyon protokolü kullanılarak yapılan INNO-LIA HTLV I / II Score ile dahili olarak 328 numune test edilmiştir.
12 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score / v5 / KOD:FRI53074 p 12/12 Bu 328 numunenin 214 tanesi HTLV-I antikorları için pozitif olarak doğru şekilde, 110 numune HTLV-II antikorları için pozitif olarak doğru şekilde belirlenmiştir ve 4 tanesi ise HTLV antikorları için pozitif çıkmıştır. Bunlarla birlikte ele alınan hassasiyet (328/328) ilk testten sonra %100 olarak gözlendi. Toplam 4 numune HTLV-I (3 numune) veya HTLV-II (1 numune) ayırt edilemediği için, farklılaşma kapasitesi %98.8 dir (324/328). Özgünlük Kan donörleri Toplam 305 kan donör numunesi, manuel 16- saatlik manuel inkübasyon protokolü kullanılarak yapılan INNO-LIA HTLV I/II Score ile dahili olarak analiz edildi. Testten sonra, 304 numune negatif ve bir numune şüpheli bulunmuştur. Hep birlikte hesaplanan özgünlük normal kan bağışçıları için% 99.7 (304/305) 'dir. Klinik numuneler Çeşitli vakalardan toplanan 206 tane klinik numune INNO-LIA HTLV I/II Score 16- saatlik numune inkübasyon prosedürü kullanılarak test edilmiştir. Bir numune (Geriatri kliniği) belirsiz ve bir numune (Hamile kadınlar) ise pozitif bir şablon gösterdi. Bu son numune testin tekrar edilmesi ile ve INNO-LIA HTLV-I/II Score testinde pozitif bulunurken, Murex screening ELISA ve HTLV-I/II Western Blot ile negatif bulunmuştur. Bu numune setleri için test özgünlüğü 99.0% (204/206) olarak belirlenmiştir. Etkileşim vermesi olası numuneler Bulaşıcı hastalık belirteci (HBV, HIV, HCV ve Sifiliz) ve diğer immünolojik bozuklukları (Romatoid faktörler, Otoimmün) içeren toplam 75 potansiyel etkileşim numunesi, manuel 16 saatlik numune inkübasyon prosedürü kullanılarak dahili olarak test edilmiştir. 72 numune INNO-LIA HTLV I/II Score ile negatif sonuçlar verdi, iki tanesi belirsizdi (Syphilis subset) ve bir tanesi HTLV-I pozitif bulundu (HIV subset). Tekrar testleri şüpheli numuneler için negatif ve pozitif örnekler için de pozitif sonuçlar vermiştir. Son numune Murex screening ELISA ile test edildiğinde pozitif, HTLV-I/II Western Blot ile test edildiğinde ise belirsiz olarak kaydedildi. Bu numune seti için pozitif örnekler hariç tutulduğunda özgünlük, 97.3% (72/74) ve tekrar testi ile 100% (74/74) olarak bulunmuştur. Kesinlik Pozitif ve negatif kontrol ile birlikte 7 HTLV pozitif numuneden oluşan bir panel, 16 saatlik numune inkübasyon prosedürü kullanılarak 3 farklı lot üzerinde farklı kişiler tarafından test edildi. HTLV-pozitif numune, testten önce 1/7 ila 1/25 arasında değişen bir faktör ile dilüe edildi. Farklı kit lotlarının ve performansın farklı kişiler tarafından kullanılıldığında, değerlendirilennumunelerin her biri için aynı test sonucu ile sonuçlandı. Ticari markalar INNO-LIA, LiRAS ve Auto-LIA ABD ve diğer ülkelerde tescilli, Fujirebio Europe N.V. ticari markalarıdır.
INNO-LIA HIV I/II Score
INNO-LIA HIV I/II Score KOD: FRI78352 80540 INNO-LIA HIV I/II Score 28672 v6 2017-12-14 p 1/14 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıINNO-LIA Syphilis Score
INNO-LIA Syphilis Score KOD: FRI63792 80542 INNO-LIA Syphilis Score 28682 v4 2017-12-14 p 1/12 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıINNO-LIA HCV Score. Vurgulanan değişiklikleri not edin.
INNO-LIA HCV Score KOD: FRI16393 80538 INNO-LIA HCV Score 28667 v7 de 2017-12-06 p 1/14 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents
KOD: FRI58431 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v2 2017-04-25 p 1/6 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052
DetaylıFRI45593 INNO-LIA HCV Score
INNO-LIA HCV Score ANAHTAR-KODU: FRI45593 80538 INNO-LIA HCV Score 28667 v3 19 Nisan 2016 Salı 09:59:30 p 14 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32
DetaylıINNO-LIA HTLV I/II Doğrulama
KEY-CODE: FRI44359 80541 INNO-LIA HTLV I/II Score 28677 v1 2013-10-17 p 1/10 INNO-LIA HTLV I/II Doğrulama Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium +32 9 329
DetaylıİÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 7 Test Prensibi... 8 Reaktifler... 8 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları... 8 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıINNO-LIA Syphilis Score
INNO-LIA Syphilis Score KEY-KOD: FRI95750 80542 INNO-LIA Syphilis Score 28682 v0 2013-10-02 p 1/8 Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıINNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler
KEY-CODE: FRI10285 80565 INNOTEST HIV Antigen mab Neutralization Reagents 28698 v0 2013-09-12 p 1/6 INNOTEST HIV Antijen mab Nötralizasyon Reaktifler Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıINNO-LIA ANA Update. ANAHTAR-KODU: FRI INNO-LIA ANA Update v p 1/12 Türkçe. "Vurgulanan Not değişiklikleri"
INNO-LIA ANA Update ANAHTAR-KODU: FRI17231 80320 INNO-LIA ANA Update 28662 v2 2015-08-07 p 1/12 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29
DetaylıINNO-LiPA HLA-C. Vurgulanan değişiklikleri not edin. Üretici:
INNO-LiPA HLA-C KOD: FRI53859 80342 INNO-LiPA HLA-C 28787 v5 2017-07-25 p 1/13 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660 RPR Gent
DetaylıINNO-LiPA HLA-DPB. Fujirebio Italia S.r.l. Tel Fax
INNO-LiPA HLA-DPB ANAHTAR-KODU: FRI36908 80344 INNO-LiPA HLA-DPB 28795 v1 2015-06-30 p 1/9 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıINNOTEST hplap. ANAHTAR-KODU: FRI INNOTEST hplap v p 1/9 Türkçe
INNOTEST hplap ANAHTAR-KODU: FRI80485 80326 INNOTEST hplap 28726 v1 2015-05-22 p 1/9 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıINNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon
INNO-LiPA HLA-DPB Amplifikasyon ANAHTAR-KODU: FRI33177 80345 INNO-LiPA HLA-C Amplifikasyon 28798 v1 2015-04-24 p 1/7 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium
DetaylıINNO-LiPA HLA DQA1. ANAHTAR-KODU: FRI INNO-LiPA HLA-DQA v p 1/12 Türkçe. "Vurgulanan Not değişiklikleri"
INNO-LiPA HLA DQA1 ANAHTAR-KODU: FRI75959 80703 INNO-LiPA HLA-DQA1 28799 v1 2015-05-20 p 1/12 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29
DetaylıINNO-LiPA MYCOBACTERIA v2
INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 KOD: FRI92473 80346 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 28723 v2 2017-02-02 p 1/13 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW BE
Detaylı80691 INNO-LiPA HBV Genotyping
80691 INNO-LiPA HBV Genotyping KOD: FRI62297 80691 INNO-LiPA HBV Genotyping 28708 v6 2017-12-14 p 1/18 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
DetaylıMİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM
TRF.PR.05 11.04.2012 01.02.2016 01 1/5 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
DetaylıINNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex
INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex ANAHTAR-KODU: FRI92817 80704 INNO-LiPA HLA-DQA1 Multiplex 28804 v1 2015-05-20 p 1/7 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel.
DetaylıTRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI
1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde
Detaylı(Alerjenik bileşim için ekteki uygun sertifikaya bakın)
RIDA AlleergyScreen Item no: A2141/A2142 Item no: A2241/A2242 Item no: A2341/A2342 Item no: A2441/A2442 Panel 1 (20 farklı allerjen) Panel 2 (20 solunum allerjeni) Panel 3 (20 gıda allerjeni) Panel 4 (20
DetaylıINNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon.
ANAHTAR-KODU: FRI24098 80341 INNO-LiPA HLA-DRB dekoder Amplifikasyon 28820 v2 2015-09-16 p 1/7 INNO-LiPA HLA-DRB Dekoder Amplifikasyon. Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark
DetaylıİÇERİK TABLOSU. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri. Sıcaklık sınırlamaları
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 8 Test Prensibi... 8 Klinik Özgeçmiş... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan
DetaylıINNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp
KEY-CODE: FRI44675 80347 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp 28725 v0 2014-02-04 p 1/7 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 Amp Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32 9 329 13 29
DetaylıINNO-LiPA HLA-B Update Plus
INNO-LiPA HLA-B Update Plus KOD: FRI41618 80634 INNO-LiPA HLA-B Update Plus 28781 v5 2018-05-28 p 1/17 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW
DetaylıKistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıBrusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1
Brusellozda laboratuvar tanı yöntemleri 14.02.2006 1 Spesifik tanı yöntemleri: 1. Direk (kült ltür r ve bakterinin gösterilmesi) g 2. Antikorların n gösterilmesig 1.Standart tüp aglütinasyonu 2.Rose Bengal
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıINNO-LiPA HLA-DRB dekoder
INNO-LiPA HLA-DRB dekoder ANAHTAR-KODU: FRI47339 80340 INNO-LiPA HLA-DRB dekoder 28817 v1 2015-05-21 p 1/15 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32
DetaylıMAIA Pesticide MultiTest
MAIA Pesticide MultiTest GIDALARDA PESTİSiT KALINTILARI İÇİN AB MAKSİMUM KALINTI LİMİTLERİ İLE UYUMLU ÇOKLU KALINTI TARAMA TESTİ Microplate Acetylcholinesterase Inhibition Assay (MAIA) katı veya sıvı gıda
DetaylıINNO-LIA ANA update. KEY-CODE: INX INNO-LIA ANA update v p 1/10. English
KEY-CODE: INX43105 80320 INNO-LIA ANA update 24711 v6 2008-05-06 p 1/10 English INNO-LIA ANA update Manufactured by: INNOGENETICS N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium +32-9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660
DetaylıINNO-LiPA HLA-A Update
INNO-LiPA HLA-A Update ANAHTAR-KODU: FRI47554 80332 INNO-LiPA HLA-A Update 28754 v1 2015-05-20 p 1/15 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329
DetaylıP z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
DetaylıRIDASCREEN Echinococcus IgG
RIDASCREEN Echinococcus IgG Makale no: K7621 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn-vitro diagnostik
DetaylıİMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ
İMMUNOLOJİK TANI YÖNTEMLERİ Presipitasyon G)İMMUNOASSAY TESTLER İşaretli antikorların kullanılmasıyla 1942 de; FA Fluoresan Antikor (Fluorokromlar) 1954 de; IFA (İndirekt Fluoresan Antikor) 1960 da; RIA
Detaylı28772 v p 1/15 Türkçe
80558 INNO-LiPA CFTR17+ Tn Update KOD: FRI40998 80558 INNO-LiPA CFTR17+ Tn Update 28772 v4 2017-12-12 p 1/15 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13
DetaylıBimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0
3M PETRİFİLM SELECT E.KOLİ SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Select E.Koli Sayım Plakaları, E.koli tespiti için dizayn edilmiştir. Basit bir tek testle 24 saat içerisinde sonuçlar elinize ulaşabilmektedir.
DetaylıINNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus
INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus KOD: FRI10743 80617 INNO-LiPA HLA-DRB1 Amp Plus 28821 v6 de 2017-12-06 p 1/9 Türkçe Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329 13 29 BTW
Detaylıattomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar
attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)
DetaylıRIDASCREEN Leishmania Ab
RIDASCREEN Leishmania Ab Makale no: K7121 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 (0) 6151 8102-0 / Fax: +49 (0) 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik
DetaylıTransfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme;
Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme; o Hangi durumlarda bağışçıdan kan alınacağı, o Bağışçının seçilmesi, bağışçının reddi, bağışçıdan kan
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma
DetaylıİÇERİK TABLOSU. Kullanılan Semboller Üretici. In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. ile Kullanım. Kullanım bilgileri
İÇERİK TABLOSU Kullanılan Semboller... 5 Türkçe Kullanım Amacı... 9 Test Prensibi... 9 Reaktifler... 9 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları.. 9 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıMBT Sepsityper IVD Kit
1834338 Kullanım Talimatları MBT Sepsityper IVD Kit IVD MALDI Biotyper sistemi kullanılarak pozitif işaretlenmiş kan kültürlerinden mikroorganizmaların tanımlanması için kit CARE ürünleri, dünya çapındaki
DetaylıINNO-LiPA HLA-DPB. KEY-CODE: FRI INNO-LiPA HLA-DPB v p 1/8 Türkçe
INNO-LiPA HLA-DPB KEY-CODE: FRI35281 80344 INNO-LiPA HLA-DPB 28795 v0 2014-01-02 p 1/8 Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32-9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660 RPR
DetaylıINNOTEST HIV Antigen mab
INNOTEST HIV Antigen mab KEY-CODE: FRI24673 80563/80564 INNOTEST HIV Antigen mab 28697 v0 2013-09-12 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium +32-9 329
DetaylıINNO-LiPA MYCOBACTERIA v2
INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 KEY-CODE: FRI15757 80346 INNO-LiPA MYCOBACTERIA v2 28723 v0 2013-10-22 p 1/12 Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32-9 329 13 29 BTW BE
DetaylıRIDASCREEN Toxocara IgG
RIDASCREEN Toxocara IgG Makale no: K7421 R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 6151 8102-0 / Fax: +49 6151 8102-20 1. Kullanım amacı İn vitro diagnostik kullanım
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
Detaylı7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıTest Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıHASTABAŞI TEST CİHAZI KULLANIMI VE BAKIMI. Dr Sibel DEVECİ Biyokimya Uzmanı
HASTABAŞI TEST CİHAZI KULLANIMI VE BAKIMI Dr Sibel DEVECİ Biyokimya Uzmanı GLUKOMETRE Glukometre ile Kan Şeker Ölçümü Birim mg/dl veya mmol/l olarak ayarlanabilir. Cihaz iki dakika içerisinde kullanılmadığında
DetaylıKULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.
VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde:, 1 g merhem içeriğinde 250 IU A Vitamini Yardımcı Maddeler: Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin,
DetaylıGüvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Basım tarihi: 26.08.2003
Güvenlik Bilgi Formu Basım tarihi: 26.08.2003 1. Madde/preparat ve şirket/tedarikçi bilgileri Ürün bilgileri Madde/preparat kullanımı: İn Vitro Diagnostik Medikal Alet Analiz reaktifi Şirket/tedarikçi
DetaylıINNO-LiPA HLA-C. KEY-CODE: FRI INNO-LiPA HLA-C v p 1/8 Türkçe
INNO-LiPA HLA-C KEY-CODE: FRI21163 80342 INNO-LiPA HLA-C 28787 v0 2014-01-16 p 1/8 Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32 9 329 13 29 BTW BE 0427.550.660 RPR Gent
DetaylıAvian Flu Screening&Typing H5, H7
REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son
DetaylıIV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya
IV. KLİMUD Kongresi, 08-12 Kasım 2017, Antalya 1 4. Kuşak HIV ELISA Sinyal/cut-off Değerleri ile Hatalı Pozitiflik İlişkisinin Değerlendirilmesi Tülin Demir 1, Süleyman Yalçın 1, Selçuk Kılıç2 1 Sağlık
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde :
KULLANMA TALİMATI NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. 100 ml de, 0.300 g Netilmisin e eşdeğer 0.455 g Netilmisin sülfat içerir. Yardımcı Maddeler : Sodyum klorür, Benzalkonyum
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıMICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0
TR MICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0 Bu pakette aşağıda belirtilen diller mevcuttur: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano
DetaylıAnaliz Süresi: 30-35 C'de 48 saat
3M PETRİFİLM AEROBİK SAYIM PLAKALARI 3M Petrifilm Aerobic Sayım Plakaları toplam aerobic bakteri populasyonlarını belirlemek için düzenlenmiştir. Uygulanacak basit bir prosedürle aynı zamanda etlerde ve
DetaylıTRANSFÜZYON MERKEZİ ÇALIŞMA PROSEDÜRÜ
AMAÇ: Özel Vitale Hastanesi Kan merkezinde kan ürünlerinin hazırlanması, kan merkezi kan grubu bakma, kan merkezi cross match testi uygulama, kan torbasına kan alma gibi spesifik işlerin tanımlanması yanında
DetaylıINNO-LiPA HBV Multi-DR
ANAHTAR-KODU: FRI26498 81383 INNO-LiPA HBV Multi-DR 28710 v3 2015-04-16 p 1/18 Türkçe INNO-LiPA HBV Multi-DR Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium Tel. +32 9 329
DetaylıIMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA)
IMMUN PEROKSİDAZ TESTİ (PEROXİDASE LİNKED ANTİBODY ASSAY-PLA) Tanım: Enzim ile işaretli antikorlar ve substrat kullanılarak, şüpheli materyalde bulunan etken (ya da Ag) ya da bunlara karşı oluşmuş antikor
DetaylıMEVZUAT HİZMET KALİTE STANDARTLARI, HUKUKSAL SORUNLAR DR.YÜCE AYHAN
MEVZUAT HİZMET KALİTE STANDARTLARI, VE HUKUKSAL SORUNLAR DR.YÜCE AYHAN KAN VE KAN ÜRÜNLERİ KANUNU Kanun no:5624 Resmi Gazete :02.05.2007/26510 KAN VE KAN ÜRÜNLERİ KANUNU Genel Esaslar Madde 3-c Kan, kan
DetaylıWEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır.
WEİL FELİX TESTİ WEİL-FELİX TESTİ NEDİR NASIL YAPILIR? Weil Felix testi Riketsiyozların tanısında kullanılır. Riketsiyöz tanısında çapraz reaksiyondan faydalanılır bu nedenle riketsiyaların çapraz reaksiyon
DetaylıBIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E
BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No. 902087E Test etmeden önce lütfen talimatları dikkatle okuyun. Giriş ve Kullanım amacı BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test birbirinden faklı 3 tespit çizgisi ile tasarlanmıştır
DetaylıINNO-LiPA CFTR17+Tn Update
INNO-LiPA CFTR17+Tn Update KEY-KOD: FRI45401 80558 INNO-LiPA CFTR17+ Tn Update 28772 v0 2014-02-04 p 1/9 Türkçe Üretici: Fujirebio Avrupa N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32 9 329 13 29 BTW BE
DetaylıFIN-20750 Turku Posta kutusu PO Box 10 Posta kodu ve posta adresi
X GÜVENLİK VERİ DOSYASI KİMYASAL VERİLER İÇİN BİLGİ FORMU Tarih: 03.03.2009 Önceki tarih: 1. MADDENİN/PREPARATIN VE ŞİRKETİN/İŞLETMENİN TANIMLANMASI 1.1 Maddenin veya preparatın tanımlanması Ticari adı
DetaylıKullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned Matriks ile desteklenmiş lazer desorpsiyon/iyonizasyon için saflaştırılmış matris maddesi uçuş zamanı kütle spektrometrisi (MALDI-TOF-MS). CARE ürünleri,
Detaylıattomol lactose intolerance C>T quicktype
attomol lactose intolerance -13910C>T quicktype İnsan laktase-genine karşı -13910C>T geçiş tespitine yönelik mutasyon testi Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1045
DetaylıCevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME
TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME Prosedür-Genel Bakış Önemli yöntemsel notlar - Farklı kitlerden bileşenleri başka bileşenlerle değiştirmeyiniz - Kapiller venöz kan (anti-koagülanlı veya anti-koagülansız)
DetaylıBimes Biyomedikal Sistemler ve Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Çetin Emeç Bulvarı 6. Cad. 64/4 06460 A.Öveçler ANKARA Tel: (0 312) 473 17 83 Fax: (0
3M PETRİFİLM ENTEROBAKTER SAYIM PLAKALARI Birçok gıda ve içecek işletmecilerinin, patojen bakterileri öldürmek için uyguladıkları en az bir basamak vardır. Yalnız ambalajlama öncesinde tekrar kontaminasyon
DetaylıYasemin Budama Kılınç1, Rabia Çakır Koç1, Sevim Meşe2, Selim Badur2,3
Yasemin Budama Kılınç1, Rabia Çakır Koç1, Sevim Meşe2, Selim Badur2,3 1 Yıldız Teknik Üniversitesi, Biyomühendislik Bölümü, 34220, İstanbul 2 İstanbul Üniversitesi, İst. Tıp Fak., Mikrobiyoloji ABD, Viroloji
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Gümüşleme Retikulum Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5077-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Bağ ve destek dokularındaki gümüş tutucu retiküler
DetaylıGÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ
Basım tarihi: 07.05.2012 Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Kimyasal maddenin/karışım ve şirketin/üstlenenin kimlikleri Ürün adı Madde veya karışımın ilgili tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları
DetaylıLED-Mum. Ürün bilgisi. Tchibo GmbH D Hamburg 92516AS5X6VII
LED-Mum tr Ürün bilgisi Tchibo GmbH D-22290 Hamburg 92516AS5X6VII 2017-06 Güvenlik uyarıları Güvenlik uyarılarını dikkatle okuyun. Kaza sonucu yaralanmaları ve hasarları önlemek için ürünü yalnızca bu
DetaylıKullanılan Semboller In vitro diagnostik medikal gereç. Lot numarası. Katalog numarası. İle Kullanım. Kullanım bilgileri.
İçerik Tablosu Türkçe Kullanılan Semboller... 5 Kullanım Amacı... 6 Test Prensibi... 6 Reaktifler... 6 Tanımlama,kullanım için hazırlama ve saklama koşulları 6 Kit içeriğinde olmayan gerekli materyaller...
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin
DetaylıÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU
Sayfa 1/7 ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU Düzenlenme tarihi: 26.09.2007 1 Ürün ve firma tanıtımı Ürün adı: DONA KLOR 90 Ürünün uygulama alanı: Havuz Kimyasalı Üretici/Tedarikçi:UKM Uğur Kimya Makina Bilgi merkezi:
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi
DetaylıINNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus
INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus ANAHTAR-KODU: FRI19834 80616 INNO-LiPA HLA-B Multiplex Plus 28777 v1 2015-05-20 p 1/8 Türkçe Tarafından üretildi: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belgium
DetaylıMOLEKÜLER BİYOLOJİDE KULLANILAN YÖNTEMLER II. ( WESTERN BLOTTING (WESTERN EMDİRİMİ) ve İMMÜNODETEKSİYON
MOLEKÜLER BİYOLOJİDE KULLANILAN YÖNTEMLER II ( WESTERN BLOTTING (WESTERN EMDİRİMİ) ve İMMÜNODETEKSİYON Western blotting: Akrilamit jeldeki protein bantlarının daha kararlı ve sabit bir ortama (örneğin,
DetaylıINNO-LiPA HLA-A Update 100
Anahtar Kod: FRI23943 80688 INNO-LiPA HLA-A Update 2014-01-07 28757 v0 P 1/12 Türkçe INNO-LiPA HLA-A Update 100 0459 Üretici: Fujirebio Europe N.V. Technologiepark 6 9052 Gent Belçika +32-9 329 13 29 BTW
DetaylıNetilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir.
KULLANMA TALİMATI NETİRA tek doz göz damlası Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) 1.365 mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir. Yardımcı Maddeler
DetaylıProtein C Antijen Test Kit REF 5285
Protein C Antijen Test Kit REF 5285 In Vitro Diagnostik kullanım için KULLANIM AMACI Sitratlı insan plazmasında Protein C Antijen kantitatif tespiti için bir enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) testidir.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. EYESTIL göz damlası 10 ml Göze uygulanır. Etkin madde : 100 ml de, g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı Maddeler :
KULLANMA TALİMATI EYESTIL göz damlası 10 ml Göze uygulanır. Etkin madde : 100 ml de, 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı Maddeler : Disodyum fosfat dodekahidrat, monobazik sodyum fosfat,
DetaylıKULLANMA TALİMATI. DİCOL jel %1 Cilt üzerine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI DİCOL jel %1 Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyuma eşdeğer Diklofenak dietilamonyum içerir. Yardımcı maddeler: Karbopol, cetiol B2, cetiol LC, propilen
DetaylıVİRAL ENFEKSİYONLARDA ALGORİTMALAR
VİRAL ENFEKSİYONLARDA ALGORİTMALAR PANEL: TRANSFÜZYON VE VİRAL ENFEKSİYONLAR Ulusal Kan Merkezleri ve Transfüzyon Tıbbı Kursu,XII 3-7 Kasım 2009 Uzm.Dr.A.Esra KARAKOÇ S.B.Ankara EAH, Tıbbi Mikrobiyoloji
DetaylıRIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM
RIDASCREEN Bordetella IgA, IgG, IgM Makale no:k2511 (IgA) K2521 (IgG) K2531 (IgM) R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, D-64297 Darmstadt, Almanya Telefon: +49 61 51 81 02-0 / Fax: +49 61 51 81 02-20
DetaylıCebemyxine Göz Damlası
KULLANMA TALİMATI CEBEMYXINE göz damlası Göze damlatılır. Etkin Madde: 5 ml. damla; etkin madde olarak 17.000 IU neomisin sülfat, 50.000 IU polimiksin B sülfat içermektedir. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum
Detaylı