ACNEGEN 10 mg veya 20 mg YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL İzotretinoin

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "ACNEGEN 10 mg veya 20 mg YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL İzotretinoin"

Transkript

1 ACNEGEN 10 mg veya 20 mg YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL İzotretinoin Formülü: Her bir yumuşak jelatin kapsül, etkin madde olarak 10 mg veya 20 mg izotretinoin içerir. Farmakolojik Özellikleri: Farmakodinamik özellikler: Etkin madde izotretinoin, akne vulgaris tedavisi için hazırlanmış bir tretinoin (all transretinoik asit) stereoizomeridir. Oral olarak alınan ACNEGEN in diğer yöntemlerle kontrol edilmesi zor olan şiddetli akne formlarında belirgin bir terapötik etkinliği vardır. ACNEGEN in tam etki mekanizması bilinmemektedir fakat klinik iyileşme, yağ salgılayan bezlerin aktivite ve büyüklüğünün doza bağlı olarak baskılanması ile ilgilidir. Farmakokinetik özellikler: İzotretinoinin farmakokinetik profili önceden belirlenebilir ve linear farmakokinetik teorisi ile tanımlanabilir. Emilim: Yiyecek ve sütle alındığında izotretinoinin oral absorbsiyonu optimaldir. Sağlıklı, aç erkek vakalara tek bir 80 mg izotretinoin dozunun uygulanması sonrası maksimum kan konsantrasyonu ng/ml (ortalama: 310 ng/ml) arasında bulunmuş ve bu değere 2 4 saat içinde ulaşılmıştır. Dağılım: İzotretinoin başlıca albumin olmak üzere % 99.9 dan fazla plazma proteinlerine bağlanır. İzotretinoinin serbestlik oranı (=farmakolojik aktivite) geniş terapötik konsantrasyon aralığında % 0.1 den azdır. İnsanlarda izotretinoin için dağılma hacmi, izotretinoin parenteral olarak uygulanamadığından hesaplanmamıştır. Şiddetli aknesi olan hastalarda günde iki defa 40 mg ın oral olarak uygulanması sonrası izotretinoinin minimum kararlı kan konsantrasyonu (Cmin,ss) ng/ml arasında bulunmuştur. Bu hastalardaki 4-okso-izotretinoin kan konsantrasyonu, genellikle izotretinoininkini aşmıştır (2 5 kat daha yüksek). İzotretinoinin insan dokularında yayılması üzerine çok az bilgi mevcuttur. Epidermisdeki izotretinoin ve 4-okso-izotretinoin konsantrasyon değerleri kandaki görülenin sadece yarısıdır. Metabolizma: İzotretinoin oral uygulanması sonrası, kanda 3 metabolit teşhis edilir: 4-oksoizotretinoin, tretinoin (all trans retinoik asitler) ve 4-okso-tretinoin. Bulunan ana metabolit 4-

2 okso-izotretinoin olup, stabil koşullardaki plazma konsantrasyonu izotretinoin konsantrasyonundan 2,5 kat daha yüksek olarak bulunmuştur. Ana bileşik ve metabolitlerin her biri daha sonradan atılacak olan konjugatlarına metabolize olur. İzotretinoin metabolitlerinin pek çok in vitro testlerde biyolojik aktiviteye sahip olduğu gösterilmiştir. Aynı zamanda, izotretinoinin tretinoine (all trans retinoik asitler) izomerizasyonu vardır. İzotretinoin dozunun % 20- % 30 unun bu izomerizasyonla metabolize olduğu tahmin edilmektedir. İzotretinoin ve metabolitleri entero-hepatik sirkülasyona girer. İn-vitro metabolizma testleri, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ve CYP3A4 enzimlerinin izotretinoinin 4-okso-izotretinoine ve tretinoine metabolizmasında rol aldığı gösterilmiştir. Eliminasyon: 14 C izotretinoin oral uygulamasını takiben, metabolitler bağıl olarak eşit miktarlarda feçes ve idrar ile atılır. 4-okso-izotretinoinin ortalama eliminasyon yarı ömrü ana ilacınkinden büyüktür (29 saat). İzotretinoin bir fizyolojik retinoiddir ve endojen retinoid konsantrasyonları tedavinin kesilmesinden 2 haftaya kadar sürdürülür. Özel klinik durumlarda farmakokinetik özellikler; İzotretinoin böbrek veya karaciğer bozukluğu olanlarda kontrendike olduğundan bu hasta popülasyonlarında izotretinoinin kinetiğiyle ilgili bilgiler sınırlıdır. Endikasyonları: ACNEGEN sistemik bir antimikrobiyal ajanla tedavi gibi, diğer tedavilerle başarısız olan kistik ve kitle teşekkül etmiş aknenin tedavisinde endikedir. Kontrendikasyonları: ACNEGEN, izotretinoine ilişkin major insan fetal anormallikleri dökümanlandığından çocuk yapma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir. Histeroktemi nedeniyle hariç, infertilite hikayesi durumunda dahi ACNEGEN tedavisine başlamadan bir ay önce, tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden bir ay sonrasına kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanılmalıdır. ACNEGEN hamilelik sırasında kontrendikedir. Emziren annelere verilmemelidir.

3 ACNEGEN, tedavi sırasında iskelet ekzostozu ve artralji dahil kas- iskelet semptomlarının belirtileri oluşabileceğinden 17 yaşının altındakilerde kontrendikedir. ACNEGEN, diğer tedavilere cevap veren, kitle teşkil etmeyen, hafif kistik akne ve aknenin diğer ciddi olmayan formlarında kontrendikedir. ACNEGEN, hepatik ve renal yetmezlikte kontrendikedir. ACNEGEN, ilaca karşı aşırı hassasiyet, hiperlipidemi, hipervitaminoz A da kontrendikedir. Tetrasiklinler gibi antibiyotikler ile kombine tedavi kontrendikedir. ACNEGEN, soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Uyarılar/ Önlemler: Hamile veya tedavi sırasında hamile kalma olasılığı olan kadınlar tarafından ACNEGEN kullanılmamalıdır. ACNEGEN e maruz kalan her fetüs, sakat bir çocukla sonuçlanmasa da, kısa süreli dahi herhangi bir miktarda ACNEGEN alınırken hamilelik oluşursa; sakat bir çocukla sonuçlanması son derece yüksek bir risk taşır. Potansiyel olarak, hamilelik süresince ilaca maruz kalmış fetüs etkilenebilir. ACNEGEN alımından sonra fetüsün etkilendiğini veya etkilenmediğini belirleyebilecek uygun bir yöntem şu anda yoktur. ACNEGEN yan etkilerini ve hamilelik sırasında ACNEGEN kullanıldığında teratojenite riskini değerlendirebilen, sistemik retinoid kullanımında tecrübeli, tercihen dermatologlar olmak üzere, şiddetli rekalsitran nodüler akne teşhis ve tedavisinde özel tecrübeye sahip doktorlar tarafından kullanılmalıdır. Yükselen kan lipid ve trigliserid için tayinler uygulanmalıdır. 800 mg/ dl yi geçen serum trigliseridlerindeki belirgin yükselmeler bazen ölümcül olabilecek akut pankreatit ile ilişkili olabilir. Hipertrigliseridemi kabul edilebilir bir seviyede kontrol altına alınamazsa veya pankreatit semptomları oluşursa ACNEGEN ile tedavi durdurulmalıdır. Karaciğer fonksiyon ve kan lipidleri (açlık değeri) tüm hastalarda tedavinin başlangıcında, uygulamadan bir ay sonra ve ACNEGEN kesilmesinden önce, 3 aylık aralıklarla ölçülmelidir. Karaciğer enzimlerinde hafif ila orta derecede yükselmeler ve bazı vakalarda hepatit gözlenmiştir. Bazı vakalarda ilaç uygulanmasının devam edilmesi veya dozaj azaltılması ile normalizasyon oluşur. Eğer normalizasyon oluşmazsa veya ACNEGEN ile tedavi sırasında hepatitten şüphe edilirse, tedavi kesilmeli ve etiyoloji araştırılmalıdır.

4 Tedavi öncesi ve devam süresinde kan lipid değerlerinin gözlenmesi (uygulamadan bir ay sonra ve sonrasında 3 veya 4 aylık aralıklarda) açlık koşulları altında sağlanmalıdır. Serum düzeyleri, dozaj azaltılması veya ACNEGEN tedavisinin kesilmesi ile geri dönüşümlüdür. Ayrıca, serum lipid değişiklikleri beslenmeyle de kontrol edilebilir (kiloda azalma, diyet olarak alınan yağ ve alkolde kısıtlamalar gibi). Hastalar tedavi sırasında ve ACNEGEN kesilmesinden en az 1 ay sonrasına kadar kan vermemelidir; eğer hamile bir kadına kan verilirse ciddi doğum defektlerine neden olma riski vardır. Keratinizasyon hastalarının tedavisinde yüksek doz izotretinoin alan hastalarda premature epifizel kapanma dahil iskelet hastalıkları bildirilmiştir. Şiddetli egzersize karşı toleransda azalma ile birlikte, miyalji ve artralji görülebilir. Özellikle şiddetli fiziksel aktivite gösteren ve izotretinoin alan hastalarda yükselmiş CPK değerleri bildirilmiştir. Bunların klinik olarak anlamlılığı bilinmemektedir. ACNEGEN tedavisi sırasında mikrodozdaki progesteron preperatları dahil hormonal kontrasepsiyon yetersiz bir korunma metodudur. Her ne kadar, diğer hormonal kontraseptifler yüksek derecede etkiliyse de, enjektabl/ implante kontraseptif ürünler yanında oral kontraseptifleri kullanan kadınlarda hamilelik raporları bulunmaktadır. Bu raporlar tek bir korunma metodu kullanan kadınlarda daha sıktır. ACNEGEN ile kullanıldığında, hormonal kontraseptiflerin etkinliklerinin değişip değişmediği bilinmemektedir. Herhangi bir doğum kontrol metodu başarısız olabilir. Bu nedenle, çocuk yapma potansiyeli olan kadınların aynı anda iki etkili kontrasepsiyon formunu kullanması önemlidir. Skar olasılığı nedeniyle ACNEGEN tedavisi sırasında ve en az 6 ay sonrasına kadar ağda veya deriyi soyan yöntemlerden (dermabrazyon, lazer) sakınılmalıdır. ACNEGEN tedavisi sırasında gece görmesinde azalma bildirilmiştir ve tedavinin kesilmesinden sonra bazı vakalarda bu durum devam etmiştir. Bazı hastalarda aniden başladığından hastalar bu olası problem hakkında uyarılmalı ve geceleyin araç ile makine kullanıldığında tedbirli olunması konusunda bilgilendirilmelidir. Görsel problemler dikkatli olarak gözlenmelidir. İlacın kesilmesinden sonra gözde kuruluk, korneal opasite, gece görmesinde azalma ve keratit genellikle kendiliğinden düzelir. Bu nedenle, özellikle kuru göz sendromu olan hastalar keratit gelişimi bakımından gözlenmelidir. Görsel zorluklar gösteren tüm ACNEGEN

5 Öncesinde bir barsak hastalığı hikayesi olmayan hastalarda, izotretinoin kullanımında inflamatuvar barsak hastalığı görülebilir (bölgesel ileit dahil). Rektal kanama veya ciddi diyare gösteren hastalarda ACNEGEN kullanımı hemen kesilmelidir. Anafilaktik reaksiyonlar nadirdir ve sadece öncesinde topikal retinoid kullanımıyla bildirilmiştir. Alerjik reaksiyonlar yaygın değildir. Kutanöz alerjik reaksiyonlar ve çoğu zaman ekstremitelerde purpura (çürükler ve kırmızı lekeler) ile görülen ciddi alerjik vaskülit vakaları ve ekstrakütonöz durumlar (renal dahil) bildirilmiştir. Ciddi alerjik reaksiyonlar tedavinin kesilmesini ve uygun medikal tedavinin uygulanmasını gerektirir. Atipik bölgelerde hipertrofik nedbeleşme riski taşıdıklarından deriyi aşındırıcı maddeler ACNEGEN tedavisi sırasında ve tedaviden sonra 5 6 ay süreyle kullanılmamalıdır. Jelli epilasyon dermatit riski taşıması nedeniyle ACNEGEN tedavisi sırasında ve tedaviden sonra 5 6 ay süreyle kullanılmamalıdır. İzotretinoin depresyon, psikoz ve nadiren, intihar fikri, intihara teşebbüs ve intihara neden olabilir. ACNEGEN tedavisinin kesilmesi yeterli olmayabilir ve başka değerlendirmeler gerekebilir. Bu olaylarla ilgili etki mekanizması açıklanmamıştır. Depresyon hikayesi olan hastalar yakından gözlenmeli ve gerekli görülürse tedavi boyunca bir psikiyatrist tarafından izlenmelidir. Yüksek risk hastaları için dikkat edilecek hususlar İzotretinoin tedavisi alan diyabet, obezite, alkol bağımlılığı ve lipid hastalıkları bulunan hastalar yüksek riskli hastalar olarak düşünülür. Bu hastaların karaciğer fonksiyonları, kan lipidleri ve/veya kan glukozları daha sık olarak kontrol edilmelidir. Değişmiş glukoz metabolizmasından şüphelenildiğinde veya bilindiğinde düzenli kan- glukoz testi önerilir. Ayrıca, nedensel bir ilişki belirlenmemesine karşın izotretinoin tedavisi sırasında yeni diyabet vakaları teşhis edilmiştir. Diabetes mellitus, hipertrigliseridemi hastalarında dikkatle kullanılmalıdır. Akut pankreatit ve nadiren fatal hemorajik pankreatit vakaları bildirilmiştir. ACNEGEN, kısmi olarak dehidrate sıvı sorbitol (anidrisorb 85/70) ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. ACNEGEN, ponceau kırmızı 4R ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

6 Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Gebelik Kategorisi: X ACNEGEN yüksek düzeyde teratojeniktir; hamilelerde, hamile kalmayı planlayanlarda ve tedavi sırasında gebelik olasılığı olan kadınlarda kontrendikedir. ACNEGEN tedavisi, aşağıdaki koşulların tümü sağlanmadıkça, çocuk yapma potansiyeli olan kadınlarda kontrendikedir: Hasta, diğer tedavilerle başarısız olmuş, çirkinleştiren, ciddi akneye sahip olmalıdır. Hasta, talimatları anlama ve uygulama konusunda güvenilir olmalıdır. Hasta, zorunlu doğum kontrol yöntemlerini uygulayabilecek durumda olmalıdır. Hasta, fetüsün ilaca maruziyeti ve hamilelik sırasında ACNEGEN alınmasının tehlikeleri ile ilgili uyarıları almış olmalıdır. Hasta, doğum kontrolünün başarısız olma olasılığı konusunda uyarılmış ve seçilen korunma metodunun hiç cinsel ilişkiye girmeme olması durumu yahut histeroktemi geçirmiş olması durumları hariç, aynı anda iki adet uygun korunma yöntemi kullanılması gerektiği konusunda uyarılmış ve bu uyarıları ve çift kontrasepsiyon metodu kullanması gerekliliğini anladığını bildiriyor olmalıdır. Hasta, tedaviye başlamadan 1 hafta içinde en az 50 miu/ ml hassasiyetli serum veya idrar hamilelik testi yaptırmış ve negatif çıkmış olmalıdır. Hasta, bir sonraki normal menstrüel periyodun ikinci veya üçüncü gününde tedaviye başlamalıdır. Hasta, her ay hamilelik testinin tekrarlanması gerektiğini bilmelidir. Hastanın infertilite hikayesi olsa bile, ACNEGEN tedavisine başlamadan bir ay öncesinde, tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden 1 ay sonrasına kadar zorunlu kontraseptif yöntemleri uygulamalıdır. Hasta, tedavi sırasında veya tedaviden 1 ay sonra hamilelik oluşursa, ciddi fetal anormallik riski (özellikle etkilenenler; merkezi sinir sistemi, kalp ve geniş arterler) olduğunu bilmelidir. Hastanın uyarıları dikkate aldığından emin olunmalıdır. Tedavi sırasında hamilelik oluşursa, doktor ve hasta hamileliğe devamın istenip istenmediğini tartışmalıdır. ACNEGEN tedavisi sırasında veya sonraki bir ay içinde bu önlemlere rağmen gebe kalındığında, fetusta çok ciddi malformasyon olma riski büyüktür (özellikle merkezi sinir sistemi, kalp ve büyük kan damarları etkilenir). Ayrıca spontan düşük riski de büyüktür.

7 İzotretinoin uygulanmasına ilişkin başlıca insan fetal anormallikleri belgelendirilmiştir: SSS anormallikleri (serebral anormallikler, serebral malformasyon, hidrosefali, mikrosefali, kraniyal sinir eksikliği dahil); kafatası anormallikleri; dış kulak anormallikleri (anotia, micropinna, dış işitme kanallarının ufak olması veya olmaması); göz anormallikleri (mikroftalmi dahil); kardiyovasküler anormallikler; yüzde şekil bozukluğu; yarık damak; timus bezi anormallikleri; paratiroid hormon eksikliği. Emziren anneler: İzotretinoin lipofiliktir ve anne sütüne geçme olasılığı yüksektir. Yan etki potansiyeli nedeniyle emziren anneler ACNEGEN almamalıdır. Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi: Geceleyin görmede azalma başlaması ani olabilir. Hastalar bu problem hakkında bilgilendirilmelidir ve geceleyin araç ile makine kullanıldığında tedbirli olunması konusunda uyarılmalıdır. Yan Etkiler / Advers Etkiler: ACNEGEN yan etkilerinin çoğu doza bağlıdır ve genellikle önerilen dozajlarda iyi tolere edilir. Yan etkiler tedaviye devam edildiğinde azalabilir ve genellikle dozajın azaltılması veya tedavinin kesilmesi ile geri dönüşümlü oldukları gösterilmiştir. Hipervitaminoz A ile karakterize semptomlar Dudaklar, nazal pasajlar (epistaksis), farenks (ses kısıklığı) ve gözler (konjunktivit, keratit, geri dönüşümlü korneal opasiteler ve kontakt lenslere tolerans azalması) gibi deri ve mukoz membranlarda kuruluk. Deri ve bağlantılar Kızartı (yüzde eritem, sebore ve ekzema dahil), pruritus, terleme, piyojenik granülom, paronişya, tırnak distrofisi, granülasyon dokularında aşırılık, saçta incelme, geri dönüşümlü alopesi, akne fulminans, hirsutizm, hiperpigmentasyon, fotoallerjik/ ışığa karşı hassasiyet reaksiyonları, cilt hassasiyeti. Tedavinin başlangıcında aknede alevlenmeler görülebilir, bu durum birkaç hafta sürebilir. Kas-iskelet Kas ağrısı (CPK yükselmeli/ yükselmesiz), artralji, iskeletsel hiperostoz, artrit, tendon ve ligamentlerin kalsifikasyonu, tendonit, prematüre epifiziyel kapanma ve diğer kemik anormallik tipleri.

8 Psikiyatrik ve Nörolojik Ruhsal durum değişiklikleri, baş ağrısı, benign intrakraniyal hipertansiyon (psödotümör serebri), nöbetler. Depresyon, psikoz, intihar fikri, intihara teşebbüs, intihar. Bazı hastalar depresyonun tedavinin kesilmesiyle bittiğini, tedaviye yeniden başlanmasıyla tekrar oluştuğunu belirtmişlerdir. Özel duyular Görmede bulanıklık, fotofobi, gece görüşünün azalması, renkli görmede bozukluk (tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü), katarakt, keratit, korneal ödem, optik nevrit dahil görsel bozukluklar bazen rapor edilmiştir ve bazı sıklıklarda işitme bozuklukları bildirilmiştir. Gastrointestinal Bulantı, nadiren hiperürisemi ve inflamatuvar barsak hastalığı (ör, kolit, ileit) bildirilmiştir. ACNEGEN ile tedavi gören hastalar, özellikle yüksek trigliserid düzeyine sahip olanlar, pankreatit gelişimi açısından risk altındadırlar. Nadiren ölümcül pankreatit vakaları bildirilmiştir. Karaciğer ve safra sistemi bozuklukları Karaciğer enzimlerinin serum düzeylerinde artış ve hepatit oluşabilir. Pek çok durumda, düzeyler tedavi sırasında veya doz azaltılması sonrası normale döner. Eğer bu oluşmazsa veya hepatitten şüphelenilirse tedavi kesilmelidir. Solunum Nadiren bronkospazm (astım hikayeli veya hikayesiz) bildirilmiştir. Hematolojik Beyaz kan hücre sayısında azalma (nötropeni ve nadir agronülositoz raporları dahil), kırmızı kan hücre parametrelerinde azalma (anemi ve azalmış hematokrit), sedimentasyon hızında yükselme, platelet sayısında yükselme, trombositopeni. Laboratuvar Bulguları Plazma trigliseridlerinin ve kolesterolün, genellikle HDL de azalmalarla beraber seyrederek normal seviyelerin üstüne çıkması, hiperürisemi ve açlık kan şekerinde artış gözlenmiştir. Direnç mekanizması bozuklukları Gram pozitif mikroorganizmalardan dolayı lokal veya sistemik enfeksiyonların izole vakaları bildirilmiştir. Tüm vücut Lenfadenopati, hematüri ve proteinüri, vaskülit (Wegener granülomatözü), alerjik vaskülit, alerjik reaksiyonlar, sistemik aşırı duyarlılık ve glomerulonefrit, ödem, yorgunluk.

9 BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşimler: ACNEGEN, vitamin A ile birlikte verildiğinde hipervitaminoz potansiyeli vardır (besin desteği olarak alınan Vitamin A dahil). Tetrasiklinlerin ve difenilhidantoinin izotretinoinle beraber kullanımı benign intrakraniyal hipertansiyon yapabileceğinden bu tip kullanımdan kaçınmak gereklidir. Kombine topikal tedavi Kural olarak, keratolitikler ve eksfoliyanlar dahil akne tedavisinde konvansiyonel olarak kullanılan diğer tedaviler, ultraviyole ışığı ile birlikte radyasyon tedavileri ve kuvvetli güneş ışığına uzun süreli maruziyetleri izotretinoin kullanımı ile beraber endike değildir, ama eğer gerekiyorsa iritan olmayan topikal preperatlar uygulanabilir. Kullanım Şekli ve Dozu: ACNEGEN e terapötik yanıt doza bağlıdır ve hastalar arası değişir. Bu, hastanın toleransı ve cevap durumuna göre kişisel doz ayarlanmasını gerektirir. Pek çok vakada haftalık tedavi ile aknede tam veya tama yakın remisyon sağlanır. Tam kapsül sayısına en yakın sayıdaki günlük dozaj, hangisi daha uygunsa, gün içinde ikiye bölünmüş dozlar halinde veya tek bir doz olarak yemekle birlikte alınmalıdır. Başlangıç dozajı Başlangıçta tüm hastalar 4 haftalık period boyunca 0.5 mg/ kg vücut ağırlığında ACNEGEN almalıdır, bu sürede ilaca karşı yanıt genellikle belli olur. Bazen akut akne alevlenmeleri başlangıç periyodu sırasında görülür fakat, tedaviye devam edildiğinde 7-10 gün içinde kaybolur. İdame dozaj Erken bir iyileşme gösteren hastalar geriye kalan tedavi boyunca günde 0.5 mg/ kg vücut ağırlığı başlangıç dozajını almayı sürdürmelidir. Çok az iyileşme gösteren veya hiç bir iyileşme göstermeyen hastalarda ve ilacı iyi tolere eden kişilerde dozaj geriye kalan tedavi süresi boyunca 1 mg/kg vücut ağırlığına kadar artırılmalıdır. Başlangıç dozajına intolerans gösteren hastalarda tedavi günlük mg/ kg vücut ağırlığına düşürülen dozlarda sürdürülmelidir.

10 Normal olarak tedavinin tekrarı önerilmez. Etkili tedavi ile aknenin tam olarak temizlenmesi sağlanır ve uzun süren remisyon sağlanır. Fakat tedavinin sonunda aknesi tam olarak temizlenmemiş hastalardan, daha sonraki birkaç aya kadar sürekli bir iyileşme göstermesi beklenebilir. Sadece tedavi periyodu sonrası tam bir relaps gözlenirse tedavi tekrarı düşünülmelidir. Doz Aşımı ve Tedavisi: İzotretinoin, bir vitamin A türevidir ve aşırı dozajın hipervitaminoz A semptomlarını içermesi beklenir. Vitamin A toksisitesinin belirtileri arasında şiddetli baş ağrısı, bulantı veya kusma, uyuşukluk, irritabilite ve pruritus yer almaktadır. ACNEGEN ile kazayla veya kasıtlı olarak oluşan aşırı dozajın semptom ve belirtileri muhtemelen benzer olacaktır. Geri dönüşümlü olmaları beklenebilir ve tedavi gerekmeden düzelebilir. İlacın değişken absorbsiyonu nedeniyle, gastrik lavaj, sindirim sonrası ilk birkaç saat içinde yararlı olabilir. Saklama Koşulları: 25 C nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası: ACNEGEN 10 mg Yumuşak Jelatin Kapsül, 30 kapsül içeren blister ambalajlarda ve ACNEGEN 20 mg Yumuşak Jelatin Kapsül, 30 kapsül içeren blister ambalajlarda mevcuttur. Piyasada Bulunan Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri: Ayrıca, ACNEGEN 20 mg Yumuşak Jelatin Kapsül, 30 kapsül içeren blister ambalajlarda mevcuttur. Ruhsat Sahibi: BİO-GEN İlaç Sanayi Tic. Ltd. Şti., Bosna Hersek Caddesi, 33/2, 06510, Emek/ Ankara. İmalatçı: G.A. Pharmaceuticals S.A., 46, Agissilaou st., P.O. Box 17341, Atina-Yunanistan. Ruhsat No.: /60 Reçeteli Satılır.

Roaccutane 10 mg İzotretinoin

Roaccutane 10 mg İzotretinoin Roaccutane 10 mg İzotretinoin Yumuşak jelatin kapsül Aknenin sistemik tedavisi için retinoid Formülü Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler: Titan dioksit, kırmızı demir

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİBEST % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik asit içerir. Yardımcı maddeler: Bir gram krem 150 mg Propilen

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Detaylı

AKNETRENT 20 mg YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL

AKNETRENT 20 mg YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL PROSPEKTÜS FORMÜLÜ Her bir yumuşak jelatin kapsül, Etkin madde AKNETRENT 20 mg YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL : 20 mg izotretinoin Yardımcı maddeler : Titanyum dioksit (E 171), Kırmızı demir oksit (E 172), Sarı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACNEGEN 10 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACNEGEN 10 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACNEGEN 10 mg yumuşak jelatin kapsül KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. Yardımcı Madde(ler):

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde MADÉCASSOL sürülür. 1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MADECASSOL merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica nın titre edilmiş ekstresini içerir. Yardımcı madde(ler):

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ ROACCUTANE ROCHE 10 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1).

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). 1 ADVANTAN M Losyon Formülü 1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). Yardımcı maddeler Benzil alkol Polioksietilen-2-stearil alkol Polioksietilen-21-stearil alkol Disodyum edetat Farmakolojik

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI GİSMOTAL 24 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül Ağızdan alınır. Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram toz, 787 mg trimebutin içerir. Sulandırıldıktan sonra; her

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI BİOAK 5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet, 5 mg biotin (Vitamin H) içerir. Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr, mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon K-30 ve

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VİTA B 250/250/1 mg enterik kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir enterik kaplı tablet 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. Yardımcı madde(ler):

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir yumuşak jelatin kapsül 20 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir yumuşak jelatin kapsül 20 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ ROACCUTANE ROCHE 20 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Bir yumuşak jelatin kapsül 20 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

1000 ml sulu çözeltide 667 gram laktüloz

1000 ml sulu çözeltide 667 gram laktüloz Duphalac 670 mg/ml şurup Ağız yolundan uygulanır. Etkin madde: 1000 ml sulu çözeltide 667 gram laktüloz Yardımcı Maddeler: Duphalac Şurup hiçbir yardımcı madde içermemektedir. Duphalac Şurup, laktuloz

Detaylı

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 300 mg pankreatin (en az 8000 FIP ünitesi lipaz; en az 9000 FIP ünitesi amilaz; en az 500 FIP ünitesi proteaz) ve 50 mg safra disperti (%

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. OXXA ŞURUP ( %4 Asetilsistein içeren Şurup hazırlamak için Granül ) Ağız yoluyla uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. OXXA ŞURUP ( %4 Asetilsistein içeren Şurup hazırlamak için Granül ) Ağız yoluyla uygulanır. KULLANMA TALİMATI OXXA ŞURUP ( %4 Asetilsistein içeren Şurup hazırlamak için Granül ) Ağız yoluyla uygulanır. Etkin madde: Her 5 ml şurup 200 mg (%4) asetilsistein içerir Yardımcı maddeler: Metil paraben

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI LEVOPRONT öksürük şurubu Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg Levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, sakkaroz, kiraz aroması, monohidrat sitrik

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MODET 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir kapsül 500 mg kalsiyum dobesilat içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için

Detaylı

THİNCAL 120 mg Kapsül

THİNCAL 120 mg Kapsül KULLANMA TALİMATI THİNCAL 120 mg Kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsülde 120 mg Orlistat. Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, sodyum lauril sülfat, talk, povidon,

Detaylı

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. KULLANMA TALİMATI ZADİTEN 1 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, mısır nişastası,

Detaylı

PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL

PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL Multivitamin ve Mineral Kombinasyonu FORMÜLÜ : PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL 11 Vitamin Vitamin A 10.000 I.U Vitamin B 1 20 mg Vitamin B 2 5 mg Vitamin B 6 10 mg Vitamin B 12 0.005 mg Vitamin C 150

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir kapsül, 180 mg kırmızı üzüm yaprağı kuru ekstresi (4-6:1) içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir kapsül, 180 mg kırmızı üzüm yaprağı kuru ekstresi (4-6:1) içerir. KULLANMA TALİMATI ANTISTAX 180 mg Sert Jelatin Kapsül Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir kapsül, 180 mg kırmızı üzüm yaprağı kuru ekstresi (4-6:1) içerir. Yardımcı maddeler: Susuz kolloidal silisyum

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. SİSTRAL Krem. Cilt üzerine, haricen uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. SİSTRAL Krem. Cilt üzerine, haricen uygulanır. KULLANMA TALİMATI SİSTRAL Krem Cilt üzerine, haricen uygulanır. Etkin madde: 1 gram kremde 15 mg klorfenoksamin hidroklorür bulunur. Yardımcı maddeler: İsopropil miristat, stearik asit, setostearil alkol,

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. NEROX-B12, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan B vitamini kompleksidir.

KULLANMA TALİMATI. NEROX-B12, 30 ve 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulan B vitamini kompleksidir. KULLANMA TALİMATI NEROX-B12 film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablet 250 mg B 1 vitamini, 250 mg B 6 vitamini ve 1 mg B 12 vitamini içerir. Yardımcı maddeler: Sitrik asit monohidrat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal esansı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal esansı ASİST Plus 600 mg toz içeren saşe Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal esansı Bu ilacı kullanmaya başlamadan

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FUCİCORT krem Cilt üzerine haricen uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. FUCİCORT krem Cilt üzerine haricen uygulanır. FUCİCORT krem Cilt üzerine haricen uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 1 gram FUCİCORT etkin madde olarak 20 mg fusidik asit ve 1 mg betametazon valerat içermektedir. Yardımcı maddeler: Klorokrezol

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol.

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. KULLANMA TALİMATI STİDERM jel Cilde uygulanır. Etkin Madde: Mepiramin maleat, lidokain hidroklorür, dekspantenol. Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür, mentol kristali, karbomer 980, disodyum EDTA, sodyum

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Yardımcı maddeler: 3. FARMASÖTİK FORM

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Yardımcı maddeler: 3. FARMASÖTİK FORM 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KURSEPT krem, 30 g 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: 1 g krem içerisinde: Alüminyum hidroksiklorit Triklozan 190 mg 10 mg Yardımcı maddeler: 1 g krem içerisinde:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETODERM Krem % 2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KETODERM Krem % 2 her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem;

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ZİNCOPLEX 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Gliserin, sorbitol, esans olarak raspberry

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VENDİOS 600 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her VENDİOS tablet 600 mg diosmin içermektedir. Yardımcı maddeler: Her VENDİOS tablet povidon, mikrokristalin selüloz, mısır nişastası

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI GRİZİNC 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz), gliserin, nipajin

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Akne vulgaris, açık komedon, psoriazis, lameller iktiyozis ve epidermolitik hiperkeratoziste kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Akne vulgaris, açık komedon, psoriazis, lameller iktiyozis ve epidermolitik hiperkeratoziste kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ACNELYSE krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 20 g kremde ; Etkin madde : Retinoik asit Yardımcı maddeler : Setil alkol Nipagin M (metil hidroksibenzoat)

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FERRİSİTA 107.7 mg / 5 ml Şurup Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. FERRİSİTA 107.7 mg / 5 ml Şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI FERRİSİTA 107.7 mg / 5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 107.7 mg Demir III amonyum sitrat (16.4 mg elementel demire eşdeğerde) bulunur. Yardımcı maddeler : Metil

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür KULLANMA TALİMATI XYZAL 5 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selülöz, laktoz monohidrat, kolloidal anhidrus

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI ANTHĐX 10 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablette 10 mg rupatadine eşdeğer 12,80 mg rupatadin fumarat bulunur. Yardımcı maddeler: Laktoz, mikrokristalin selüloz, kırmızı

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI MUKOLATİN 600 mg Toz İçeren Saşe Ağızdan alınır. Etkin madde: 600 mg Asetilsistein Yardımcı madde(ler): Sorbitol, aspartam, mandalina aroması, gün batımı sarısı FCF E122. Bu ilacı kullanmaya

Detaylı

SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet

SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet FORMÜLÜ Her tablette, Salisilazosülfapiridin (sülfasalazin). 0.5 g bulunmaktadır FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Salisilazosülfapiridin

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI LEVOSOL 30 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz, metil parahidroksi benzoat, propil parahidroksi benzoat, sodyum

Detaylı

OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY

OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY FORMÜL %0.2 klorheksidin glukonat içerir. Yardımcı madde olarak; gliserin, limon esansı ve nane esansı içerir. Bir püskürtme 0.15 ml dir ve 0.0003 g klorheksidin glukonat içerir.

Detaylı

Flixonase TM Nazal Damla

Flixonase TM Nazal Damla Flixonase TM Nazal Damla Formülü Flixonase Nazal Damla, flutikazon propiyonatın sulu süspansiyonudur. Her tek kullanımlık nazal damlalık, 0.4 ml sulu süspansiyon içinde 400 mikrogram flutikazon propiyonat,

Detaylı

Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir.

Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OKSABRON 50 mg/5 ml ŞURUP 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir.

FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir. Locasalene Merhem FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREBRANT FORT 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu Kullanma Talimatında: 1. FUCİTEC PLUS nedir ve niçin kullanılır?

KULLANMA TALİMATI. Bu Kullanma Talimatında: 1. FUCİTEC PLUS nedir ve niçin kullanılır? KULLANMA TALİMATI FUCİTEC PLUS krem Cilt üzerine haricen uygulanır. Etkin madde: 1 gram FUCİTEC PLUS etkin madde olarak 20 mg fusidik asit ve 1 mg betametazona eşdeğer betametazon valerat içermektedir.

Detaylı

LOPERMİD 2 mg TABLET 1.3.1 Kısa Ürün Bilgileri, Etiketleme ve Hasta Kullanma Talimatı Temmuz 2007 KISA ÜRÜN BİLGİSİ

LOPERMİD 2 mg TABLET 1.3.1 Kısa Ürün Bilgileri, Etiketleme ve Hasta Kullanma Talimatı Temmuz 2007 KISA ÜRÜN BİLGİSİ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Lopermid 2 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Loperamid hidroklorür içerir. Tüm yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK

Detaylı

KULLANIM KILAVUZUNDA BULUNACAK BİLGİLER

KULLANIM KILAVUZUNDA BULUNACAK BİLGİLER İsim: Centrum Silver Birim formülü Bir film tablet içeriği : % ÖGD** Vitaminler Lutein 1000 mcg * A Vitamini 800 mcg 100 (% 50 Beta Karoten) B1 Vitamini 1.65 mg 150 B2 Vitamini 2.1 mg 150 Niasinamid 24

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZORETANİN 20 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZORETANİN 20 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZORETANİN 20 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir yumuşak jelatin kapsül 20 mg izotretinoin içerir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI BELOGENT merhem Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 gram merhemde dipropiyonat formunda 0,5 mg a eşdeğer betametazon ve sülfat formunda 1,0 mg a eşdeğer gentamisin bulunmaktadır.

Detaylı

FUCITHALMIC VISKOZ GÖZ DAMLASI %1

FUCITHALMIC VISKOZ GÖZ DAMLASI %1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİTHALMİC viskoz göz damlası % 1 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : %1 anhidr maddeye ekivalan fusidik asit hemihidrat içerir. Yardımcı maddeler

Detaylı

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin

Detaylı

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. KULLANMA TALİMATI ZADİTEN oral damla Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Propil paraben

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin Yardımcı maddeler: 30 mg / 5 ml Sukroz...2.5 g/ 5 ml Gliserol.0.5 g/

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TĐORELAX 4 mg/2 ml IM ampul Steril-apirojen Kas içine uygulanır. KULLANMA TALĐMATI Etkin madde: Bir ampulde, 4 mg tiyokolşikosid bulunur. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, distile su. Bu ilacı kullanmaya

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FLUORESCITE %10 Enjektabl Solüsyon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir (yaklaşık 11.25 mmol sodyum). Yardımcı maddeler: sodyum

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. DİAVOG 0.3 mg efervesan tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. DİAVOG 0.3 mg efervesan tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI DİAVOG 0.3 mg efervesan tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir efervesan tablet 0.3 mg vogliboz içerir. Yardımcı madde(ler): Sitrik asit anyhdrus (powder), potasyum hidrojen karbonat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç, antibiyotik) amfenikoller alt grubuna dahildir.

KULLANMA TALİMATI. Tiamfenikol antibakteriyellerin (bakterilere karşı etkili ilaç, antibiyotik) amfenikoller alt grubuna dahildir. KULLANMA TALİMATI URFAMYCİN 500 mg kapsül Ağızdan uygulanır. Etkin madde: Her kapsül; 500 mg tiamfenikol içerir. Yardımcı maddeler: Nişasta 1500 (prejelatinize nişasta), koloidal hidrat silika, magnezyum

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır.

KULLANMA TALİMATI. VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır. KULLANMA TALİMATI VİROSİL %5 krem Haricen kullanılır. Etkin madde: Her 1 g krem %5 a/a 50 mg asiklovir içerir. Yardımcı madde(ler): Poloksamer, setostearil alkol, sodyum lauril sülfat, beyaz yumuşak parafin,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. HEDNAVİR, somon renkte, bikonveks, bir yüzünde E olan film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.

KULLANMA TALİMATI. HEDNAVİR, somon renkte, bikonveks, bir yüzünde E olan film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır. KULLANMA TALİMATI HEDNAVİR 0,5 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 0,5 mg entekavir içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, krospovidon,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AKNETRENT 10 mg yumuşak jelatin kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir yumuşak jelatin kapsül 10 mg izotretinoin içerir. Yardımcı m addeler:

Detaylı

FERRIPROX 500 MG FİLM KAPLI TABLET

FERRIPROX 500 MG FİLM KAPLI TABLET FERRIPROX 500 MG FİLM KAPLI TABLET FORMÜL Beher tablet 500 mg Deferipron içerir. (Boyar madde olarak titanyum dioksit içermektedir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Deferipron, talasemi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İHTİYOL POMAT 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m addeler: Her bir 20 g lık İHTİYOL POMAT, 2 g ihtiyol içerir. Y ardım cı m addeler: Yardımcı maddeler

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI TESTOGEL 50 mg transdermal jel içeren saşe Haricen kullanılır Etkin madde Herbir Testogel saşe 50 mg testosteron içerir. Yardımcı maddeler karbamer 980, izopropil miristat, etanol % 96,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ADVANTAN S %0.1 Çözelti Cilt üzerine haricen uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. ADVANTAN S %0.1 Çözelti Cilt üzerine haricen uygulanır. ADVANTAN S %0.1 Çözelti Cilt üzerine haricen uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 1 ml ADVANTAN S Çözelti, 1.0 mg metilprednisolon aseponat (%0.1 (a/h) lik metilprednisolon aseponat çözeltisine eşdeğer

Detaylı

VECTAVIR, gün içinde yaklaşık iki saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. Tedaviye 4 gün devam edilmelidir.

VECTAVIR, gün içinde yaklaşık iki saatlik aralıklarla uygulanmalıdır. Tedaviye 4 gün devam edilmelidir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VECTAVIR %1 Krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 g krem 10 mg pensiklovir içerir. Yardımcı maddeler: Her 1 g kremde Ketostearil alkol..

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyon kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI AKNILOX %4 Jel 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐMĐ Etkin madde: 1 g jelde 40 mg eritromisin Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız. 3. FARMASÖTĐK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)

Detaylı