COUNTRY: TURKEY NAME OF THE PRODUCT: VIAGRA 25 MG FILM COATED TABLETS LPD REVISION DATE: March 21, 2002

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "COUNTRY: TURKEY NAME OF THE PRODUCT: VIAGRA 25 MG FILM COATED TABLETS LPD REVISION DATE: March 21, 2002"

Transkript

1 COUNTRY: TURKEY NAME OF THE PRODUCT: VIAGRA 25 MG FILM COATED TABLETS LPD REVISION DATE: March 21, 2002 VIAGRA TM 25 mg FİLM KAPLI TABLET Hasta için uyarı: Kullanmadan önce Hasta Bilgilendirme Broşürünü Okuyunuz. FORMÜL Her VIAGRA 25 mg Film Kaplı Tablet, 25 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat, boyar madde olarak titanyum dioksit ve indigo karmin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Sildenafil, erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan yeni bir maddedir. Seksüel stimülasyona doğal bir cevap sonucu penise kan akımını artırarak bozulmuş erektil fonksiyonda ereksiyonun sağlanması ve sürdürülmesinde etkinlik gösterir. Penisin ereksiyonunu sağlayan fizyolojik mekanizma seksüel stimülasyon esnasında korpus kavernozumdan nitrik oksit (NO) serbest bırakılmasını gerektirir. Daha sonra nitrik oksit guanilat siklaz enzimini aktive eder ve bu siklik guanozin monofosfat (cgmp) düzeyinde artış ile sonuçlanır. Böylece korpus kavernozumdaki düz kasların gevşemesi ve kanın korpus kavernozum içine akması sağlanmış olur. Sildenafil, korpus kavernozumdaki cgmp'nin degradasyonundan sorumlu, cgmp'ye spesifik fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) enziminin potent ve selektif bir inhibitörüdür. Sildenafil ereksiyon üzerine periferik bir etkiye sahiptir. Sildenafilin izole insan korpus kavernozumunda direkt bir gevşetici etkisi yoktur ancak bu doku üzerinde bulunan nitrik oksidin gevşetici etkisini artırma potansiyeline sahiptir. Seksüel stimülasyon ile ortaya çıkan NO/cGMP yolunun aktivasyonu gerçekleştirildiğinde, sildenafilin PDE5 enzimini inhibe etmesi korpus kavernozumdaki cgmp seviyelerinde artışa sebep olur. Bu sebeple sildenafilin arzu edilen faydalı farmakolojik etkilerini gösterebilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. 100 mg'a kadar tek dozda ve oral yolla uygulanan sildenafil EKG'de klinik olarak ilgili olan etkiler oluşturmamıştır. 100 mg oral dozu takiben yatar pozisyonda görülen ortalama maksimum sistolik kan basıncı düşmesi 8.4 mmhg olmuştur. Bu duruma uygun olarak yatar pozisyonda diastolik basınç değişmesi 5.5mmHg olmuştur. Kan

2 basıncındaki bu azalmalar sildenafilin vazodilatör etkileri ile uyumludur ki bu vazodilatasyonun sebebi büyük olasılıkla vasküler düz kaslardaki artmış cgmp seviyesidir. Sildenafilin görme keskinliği veya kontrast renkleri seçebilme duyarlılığı üzerine bir etkisi yoktur. 100 mg dozu takip eden 1 saat içinde Farnsworth - Munsell 100 renk testini kullanan kimi deneklerde renkleri (mavi/yeşil) ayırt edebilmede meydana gelen hafif ve geçici değişiklikler olsa da doz alımından 2 saat sonra hiçbir etki kalmamıştır. Renk ayırd etme mekanizmasında meydana gelen bu değişikliğin retinanın fototransdüksiyon kaskadında yer alan PDE6 enziminin inhibisyonu ile bağlantılı olduğu öngörülmektedir. Yapılan çift kör plasebo kontrollü bir çalışmada, erektil disfonksiyon ve stabil anjinası olan ve nitratlar haricinde düzenli olarak antianjinal ilaçlarını kullanan 144 hasta sınırlayıcı anjina oluşana kadar egzersize tabi tutulmuştur. Değerlendirmeye tabi tutulan tek doz 100 mg sildenafil alan hastalarda, tek bir doz plasebo alanlara kıyasla, treadmill egzersiz süresi istatistiksel olarak anlamlı bir şekilde daha uzun olmuştur (19,9 saniye; %95 güvenlik aralığı: saniye). Ortalama egzersiz sürelerinden (taban verilere göre) sınırlayıcı anjinanın başlangıcına kadar geçen süre sildenafil ve plasebo için sırasıyla 423,6 ve 403,7 saniyedir. Farmakokinetik Özellikleri Sildenafil hızla emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna oral alımdan sonra 30 ila 120 dakika arasında ulaşır (ortalama 60 dakika). Mutlak oral biyoyararlanım ortalama olarak %40'dır (%25-%63 arasında değişir). Tavsiye edilen doz aralığının (25 mg mg) üzerinde sildenafilin oral farmakokinetiği oranlıdır. Sildenafil insan PDE5 enzimini, in vitro olarak 3.5 nm konsantrasyonda % 50 inhibe eder. İnsanlarda 100 mg'lık tek bir oral dozu takiben sildenafilin ortalama maksimum serbest plazma konsantrasyonu yaklaşık 18 ng/ml veya 38 nm'dir. Sildenafil, yemekle alındığında absorbsiyon hızı; Tmaks da ortalama 60 dakikalık bir gecikme ve Cmaks da ortalama %29'luk bir azalma ile düşer. Sildenafilin dağılıma ait ortalama kararlı durum hacmi 105 L'dir ve bu dokulara dağıldığını gösterir. Hem sildenafil hem de dolaşımdaki en önemli N-desmetil metaboliti yaklaşık %96 oranında plazma proteinlerine bağlanırlar. Proteinlere bağlanma total ilaç konsantrasyonundan bağımsızdır. 100 mg tek doz sildenafil alanlarda, dozu takip eden 90. dakikada ejakulattaki ilaç dozu uygulanan mevcut dozun %0.0002'sinden azdır. (ortalama 188 ng) Sildenafil özellikle CYP3A4 (majör yol) ve CYP2C9 (minör yol) karaciğer mikrozomal enzimleri ile metabolize edilir. Sildenafil, N-demetilasyon yolu ile dolaşımdaki majör metabolitine dönüşür. Bu metabolitin sildenafile benzer şekilde PDE selektivitesi mevcuttur ve PDE5 için gösterdiği in vitro potens sildenafilin gösterdiğinin yaklaşık

3 %50'sidir. Bu metabolitin plazma konsantrasyonları sildenafil için gözlenenin yaklaşık %40'ıdır. N- desmetil de metabolize olur ve terminal yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Sildenafilin 3-5 saatlik terminal faz yarılanma ömrünün bileşkesi olarak vücut klirensi 41L/saattir. Oral veya i.v. uygulanan sildenafil ağırlıklı olarak metabolitleri halinde feçes ile (uygulanan oral dozun yaklaşık %80'i) ve daha az bir miktarda idrar ile (uygulanan oral dozun yaklaşık % 13'ü) atılır. Yaşlılarda Yaşlılarda (65 yaş ve üstü) sildenafil klirensinin azalması sebebiyle gençlerde (18-45 yaş) görülenden yaklaşık %40 oranında daha fazla serbest sildenafil plazma konsantrasyonu sağlanır. Böbrek Yetmezliği Hafif (Kreatinin klirensi = ml/dak.) ve orta derece (Kreatinin klirensi = ml/dak.) böbrek yetmezliği, 50 mg oral tek doz sildenafilin farmakokinetiğini değiştirmemiştir.aynı yaş grubunda hiçbir böbrek rahatsızlığı olmayanlarla karşılaştırıldığında, ciddi (Kreatinin klirensi 30 ml/ dak.) böbrek yetmezliği olanlarda sildenafil klirensi azalmıştır. Bu azalma EAA (%100) ve Cmaks'ta (%88) yükselmeye sebep olmuştur. Karaciğer Yetmezliği Aynı yaş grubunda bulunan hiçbir karaciğer rahatsızlığı olmayanlarla karşılaştırıldığında hafif ve orta dereceli karaciğer sirozu (Child- Pugh A ve B ) olanlarda sildenafil klirensi düşmüştür. Bu azalma EAA (%84) ve Cmaks 'da (%47) yükselme ile sonuçlanmıştır.ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda sildenafilin farmakokinetiği çalışılmamıştır. Dökümante edilmiş erken, yaş ile ilgili maküler dejenerasyonu olan (n=9) hastalarda yapılan plasebo kontrollü bir çapraz çalışmada sildenafil (tek doz 100 mg) iyi tolere edilmiştir ve yapılan görsel testler ( görme keskinliği, Amsler grid, renk ayrımı, simule edilmiş trafik ışığı, Humphrey perimeter ve fotostres) klinik olarak anlamlı hiç bir değişiklik göstermemiştir. ENDİKASYONLARI VİAGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. Viagranın etkili olabilmesi için seksüel stimulasyon gereklidir. Viagra kadınların kullanımı için endike değildir.

4 KONTRENDİKASYONLARI İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda kontrendikedir. Nitrik oksit / siklik GMP yolu üzerine bilinen etkisi ile uyumlu olarak (Bkz. Farmakolojik Özellikleri), sildenafilin nitratların hipotansif etkilerini potansiyelize ettiği gösterilmiştir ve bu nedenle nitrik oksit açığa çıkaran bileşikler (amil nitrat, butil nitrat gibi) veya nitratların herhangi bir formu ile beraber ( Nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi) verilmesi kontrendikedir. Erektil disfonksiyonda kullanılan ilaçlar (sildenafil dahil) seksüel aktivitenin tavsiye edilmediği hastalarda (stabil olmayan anjina gibi ciddi kardiyovasküler bozukluklar ve ciddi kardiyak hastalıklarda) önerilmez. Sildenafilin güvenilirliği aşağıdaki hasta gruplarında çalışılmamıştır dolayısıyla daha ileri bilgi edininceye kadar bu hastalarda kullanılması kontrendikedir: Ciddi karaciğer yetmezliği, hipotansiyon(kan basıncı< 90/50 mmhg), Geçirilmiş miyokard enfarktüsü olanlar, Retinitis pigmentosa gibi herediter dejeneratif retinal bozukluğu olanlar (bu hastaların az bir kısmında genetik retinal fosfodiesteraz bozukluğu vardır). UYARILAR / ÖNLEMLER Erektil disfonksiyonu teşhis etmek, altta yatan potansiyel sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için hastanın anamnezinin tam olarak alınması ve fizik muayenesi gereklidir. Seksüel aktiviteye eşlik eden belli derecede kardiyak risk söz konusudur. Bu nedenle, hekim erektil disfonksiyon tedavisine başlamadan önce hastanın kardiyovasküler durumunu tetkik etmelidir. Sildenafilin, kan basıncında geçici düşüşlere yol açan, sistemik vazodilatör özellikleri olduğu gösterilmiştir (Bkz. Farmakodinamik Özellikler). Çoğu hastada, bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Fakat doktorlar sildenafil vermeden önce, altta yatan belli durumlara sahip hastaların, özellikle cinsel aktivite ile kombine durumlarda bu vazodilatör etkilerden etkilenip etkilenmeyeceklerini dikkatle göz önünde bulundurmalıdırlar.

5 Vazodilatörlere karşı artmış duyarlılığı olan kişiler arasında; sol ventrikül çıkış (outflow) obstrüksiyonu olanlar (örneğin aort stenozu, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) veya kan basıncının otonomik kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir bir sendrom olan multipl sistem atrofisi olanlar bulunmaktadır. Viagra nitratların hipotansif etkisini kuvvetlendirir (Bkz.Kontrendikasyonlar). Miyokard enfarktüsü, anjina pektoris intermediate sendromu, ani kardiyak ölüm, ventriküler aritmi, serebrovasküler kanama, geçici iskemik atak, hipertanisyon ve hipotansiyon gibi ciddi kardiyovasküler olaylar, VIAGRA kullanımı ile geçici ilişkili olarak, pazarlama sonrasında bildirilmiştir. Bu hastaların hepsinde değil, fakat çoğunda önceden mevcut kardiyovasküler risk faktörleri bulunmaktadır.olayların çoğunun cinsel aktivite sırasında veya cinsel aktiviteden kısa süre sonra meydana geldiği, az bir kısmının ise VIAGRA kullanımından kısa bir süre sonra, cinsel aktivite olmaksızın meydana geldiği bildirilmiştir. Bu olayların doğrudan bu risk faktörleriyle mi yoksa diğer faktörler ile mi ilgili olduğuna karar vermek olası değildir. Erektil disfonksiyonda kullanılan ajanlar penisin anatomik deformasyonlarında (angülasyon, kavernosal fibrosis veya Peyronie hastalığı gibi) veya priapizme sebep olabilecek predispose durumlarda (orak hücre anemisi, multipl miyelom veya lösemi gibi ) dikkatli kullanılmalıdırlar. Seksüel aktivite tavsiye edilmeyen erkeklerde erektil disfonksiyon ajanları kullanılmamalıdır. Sildenafilin diğer erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte kombine kullanımının etkinlik ve güvenilirliği henüz değerlendirilmemiştir. Bu sebeple bu tür kombine uygulamalar tavsiye edilmez. VIAGRA'nın aspirinle beraber kullanılması da dahil kanama zamanına bir etkisi yoktur. İnsan trombosit hücreleri ile yapılan in vitro çalışmalar sildenafilin nitrik oksid açığa çıkaran bir madde olan sodyum nitroprusiadın antiagregan etkisini artırdığını göstermektedir. Kanama bozukluğu veya aktif peptik ülseri olan hastalarda VIAGRA kullanımına ilişkin emniyet bilgisi mevcut değildir. Bu sebeple bu tür hastalarda VIAGRA fayda / zarar oranı gözönüne alınarak dikkatle uygulanmalıdır.

6 65 Yaşın üzerinde olan kişilerde, Böbrek veya Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım Yaşlılarda sildenafil klirensi azaldığı için 25 mg' lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Orta ve hafif böbrek yetmezliği olanlarda yetişkinler için tavsiye edilen doz rejimi uygulanır.ciddi böbrek yetmezliği olan (kreatinin klirensi <30 ml/dak ) hastalarda ise sildenafil klirensi azaldığı için 25 mg lık doz düşünülmelidir. Sildenafil klirensi, karaciğer bozukluğu olan hastalarda (örnek; siroz) azaldığı için, 25 mg lık doz kullanılmalıdır. Etkinlik ve tolerasyona bağlı olarak, doz 50 mg ve 100 mg a çıkartılabilir. Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mg'dır. Günde bir kereden fazla alınmamalıdır ve hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanılmamalıdır. Oral olarak alınan tek dozun (100 mg ) ardından sperm motilitesinde veya morfolojisinde hiçbir etki görülmemiştir. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanım Gebelik kategorisi B dir. Gebelik ve laktasyon dönemindeki kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. VIAGRA, kadınlarda endike değildir. Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi Sildenafil ile yapılan güvenlik çalışmalarında baş dönmesi ve görme bozukluğu bildirildiği için araç ve makine kullanırken hastalar dikkatli olmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER Yan etkiler genelde geçici ve hafif veya orta şiddette olmuştur. Belirli sabit dozlarda yapılan muhtelif çalışmalarda bazı yan etkilerin insidansı doz ile beraber artmıştır. Tavsiye edilen doz rejimini daha yakın olarak yansıtan doz esnekliği olan çalışmalarda gözlenen yan etkiler, sabit dozlu çalışmalarda gözlenenlere benzer olmuştur. Dozun değiştirildiği doz esnekliği olan klinik çalışmalarda VIAGRA kullanan hastaların %5 ve daha fazlasında ve plasebodan daha sık olarak bildirilen yan etkiler: başağrısı*, yüzde kızarıklık* ve dispepsidir*. (*) ile gösterilen advers etkiler tedavi ile alakalı klinik çalışma olaylarıdır.

7 Aşağıda belirtilen yan etkiler dozun değiştirildiği doz esnekliği olan klinik çalışmalarda sildenafil ile tedavi edilen hastalarda %1 ve daha fazla ve %5 den az olarak bildirilen, klinik olarak önemli kabul edilen ve/veya tedavi ile olası ilişkisi olduğu düşünülen yan etkilerdir; Tüm vücut: Asteni, ağrı, abdominal ağrı, sırt ağrısı, enfeksiyon, soğuk algınlığı Kardiyovasküler: Vazodilatasyon*. Sindirim: Diyare, bulantı İskelet-kas: Artralji, miyalji Sinir sistemi: Sersemlik hissi*, hipertoni, uykusuzluksolunum: Nazal konjesyon, farenjit, rinit*, sinüzit, solunum yolu enfeksiyonu, solunum sistemi rahatsızlığı Deri ve ekleri: Döküntü Duyu organları: Anormal görüş* ( hafif ve geçici, özellikle görmede renklerin soluklaşması, bunun yanında ışığı algılamada artış ve bulanık görme), konjunktivit. Ürogenital: Üriner yol enfeksiyonu, prostat rahatsızlığı Tavsiye edilen doz aralığından fazla dozlarda, yan etkiler yukarıda anlatılanlara benzer olmuş fakat genellikle daha sık olarak bildirilmiştir. Plasebo üzerine 700 hasta yılından fazla ve sildenafil üzerine 1300 hasta yılından fazla gözlemi kapsayan çift-kör, plasebo kontrollü klinik çalışmaların analizinde, sildenafil alan hastalarda, plasebo kullananlara kıyasla miyokard enfarktüsü insidansında ve kardiyovasküler mortalite oranında farklılık yoktur. Miyokard enfarktüsü oranı sildenafil kullanan ve plasebo kullanan hastalar için 1.1 / 100 hasta yılıdır. Kardiyovasküler mortalite oranı sildenafil kullanan ve plasebo kullanan hastalar için 0.3 / 100 hasta yılıdır. Pazarlama sonrasında aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir; Genel: Hipersensitivite reaksiyonu (deri döküntüleri dahil) Kardiyovasküler: Hipotansiyon, senkop, taşikardi ve palpitasyon. Sildenafilin alfa-blokerler ile kombine kullanımını takiben, hipotansif etkiler oluştuğuna dair nadiren spontan bildirimler olmuştur. Gastrointestinal: Kusma Ürogenital: Uzun süreli ereksiyon ve/veya priapizm Duyu organları: Gözlerde ağrı, kanlanma / kızarma. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER Diğer ilaçların VIAGRA üzerine etkisi İn vitro çalışmalar: Sildenafil metabolizması başlıca sitokrom P450 (CYP)'nin izoformları 3A4 (majör yol) ve 2C9 (minör yol) ile düzenlenmektedir. Bu sebeple bu izoenzimlerin inhibitörleri sildenafil klirensini azaltabilir.

8 İn vivo çalışmalar: Non-spesifik bir CYP3A4 inhibitörü olan simetidin (800 mg), VIAGRA (50 mg) ile birlikte uygulandığında plazma sildenafil konsantrasyonunda %56 oranında bir artışa sebep olmaktadır. Bir CYP3A4 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü saquinavirin, kararlı durumda (1200 mg tid), 100 mg tek doz sildenafil ile birlikte uygulanması, sildenafil Cmaks ında % 140 ve sildenafil EAA sında % 210 luk bir artışa sebep olmuştur. Sildenafilin saquinavir farmakokinetiği üzerine etkisi yoktur. Kuvvetli bir P450 inhibitörü olan, HIV proteaz inhibitörü ritonavirin kararlı durum seviyelerinde (500 mg bid), birlikte uygulanan tek doz sildenafilin (100mg) Cmaks ında 4 kat (%300) ve EAA sında 11 kat (%1000) bir artış meydana gelmiştir. 24 saat sonra, sildenafilin tek başına uygulanmasıyla yaklaşık 5 ng/ml olan plazma seviyesine kıyasla, sildenafil plazma seviyeleri yaklaşık 200 ng/ml olmuştur. Bu durum ritonavirin P450 substratlarının büyük çoğunluğu üzerine olan belirgin etkileriyle uyumludur. Sildenafilin ritonavirin farmakokinetiği üzerine etkisi yoktur. (Bkz. Kullanım Şekli ve Dozu) Klinik çalışma verilerinde yapılan popülasyon farmakokinetik analizleri, ketokonazol, eritromisin, simetidin gibi CYP3A4 inhibitörleri ile beraber uygulanan sildenafilin klirensinde azalma olduğunu ortaya koymuştur. Bununla birlikte, bu hastalarda yan etki insidansında bir artma olmamasına rağmen CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanımda 25 mg lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri kullanan hastalarda sildenafil dozu tavsiye edildiği şekilde uygulandığında, sildenafilin maksimum serbest plazma konsantrasyonu herhangi bir birey için 200nM'yi geçmemiş ve uyumlu bir şekilde iyi tolere edilmiştir. Antasidlerin (magnezyum hidroksid/aluminyum hidroksid) tek doz olarak verilmesi VIAGRA'nın biyoyararlanımını etkilememiştir. Populasyon farmakokinetik analizleri, tolbutamid, varfarin fenitoin gibi CYP2C9 inhibitörleri, selektif serotonin gerialım inhibitörleri, trisiklik antidepresanlar gibi CYP2D6 inhibitörleri, tiazid ve ilgili diüretikler, loop ve potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, kalsiyum kanal blokerleri, beta adrenoreseptör antagonistleri veya rifampisin, barbitüratlar gibi CYP450 metabolizmasını artıran gruplar ile sildenafilin beraber uygulanmasının sildenafilin farmakokinetiğine hiçbir etkisinin olmadığını göstermiştir. Üç gün boyunca günde 500 mg uygulanan azitromisinin, sildenafil veya dolaşımdaki başlıca metabolitinin Cmaks, Tmaks, eliminasyon hız sabiti veya izleyen yarı ömrü üzerine etkisine dair herhangi bir kanıt bulunmamıştır.

9 Greyfurt suyu, VIAGRA nın plazma seviyesini az bir miktarda artırabilir. VIAGRA yiyeceklerle beraber alındığında etkinliğin başlaması gecikebilir. VIAGRA'nın diğer ilaçlar üzerine etkisi: İn vitro çalışmalar: Sildenafil, sitokrom P450 izoformları olan 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ve 3A4 ( IC50> 150 µm)'ün zayıf bir inhibitörüdür. Tavsiye edilen dozların ardından sildenafilin zirve plazma konsantrasyonu yaklaşık 1 µm olduğunda VIAGRA'nın bu izoenzimlere ait substratların klirensini değiştirmesi beklenmez. İn vivo çalışmalar: Her ikisi de CYP2C9 tarafından metabolize edilen tolbutamid (250 mg) veya varfarin (40 mg) ile önemli bir etkileşimi mevcut değildir. Sildenafil (100 mg), her ikisi de CYP3A4 substratı olan, HIV proteaz inhibitörleri saquinavir ve ritonavirin kararlı durum farmakokinetiğini etkilemez. VIAGRA (50 mg) 150 mg aspirinin sebep olduğu kanama süresindeki uzamayı potansiyalize etmemiştir. VIAGRA (50 mg), 80 mg/dl'lik ortalama maksimum alkol seviyelerinde alkolün hipotansif etkisini potansiyalize etmemiştir. Hipertansif hastalarda amlodipin ile beraber uygulanan 100 mg VIAGRA ile, yatar konumdaki kan basıncında ortalama ilave düşüş (sistolik 8mmHg, diastolik 7mmHg), VIAGRA'nın tek başına uygulandığı zaman görülene benzer olmuştur. (Bkz. Farmakolojik Özellikler) VIAGRA'nın emniyetine ait verilerin analizinde VIAGRA ile beraber antihipertansif ilaç kullanan ve kullanmayan hastalarda yan etki profilinde hiçbir farklılık görülmemiştir. VIAGRA'nın akut ve kronik uygulanan nitratların hipotansif etkisini potansiyalize ettiği gösterilmiştir. Bu sebeple nitratların veya nitrik oksid veren bileşiklerin VIAGRA ile beraber kullanılması kontrendikedir. (Bkz. Kontrendikasyonlar) KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU VİAGRA Tablet ağız yolu ile kullanılır. Yetişkinlerde Kullanım VIAGRA'nın etki göstermesi için gereken zaman kişiden kişiye değişmekle birlikte, bu süre normalde yarım saat ile bir saat arasındadır. Tavsiye edilen doz seksüel aktiviteden yaklaşık 1 saat önce 50 mg dır. Etkinlik ve hastanın tolerasyonuna bağlı olarak doz 100 mg'a yükseltilebilir veya 25 mg'a düşürülebilir. Tavsiye edilen en yüksek doz 100 mg'dır. Günde bir kereden fazla alınması tavsiye edilmez. VIAGRA yiyeceklerle beraber alındığında etkinliğin başlaması gecikebilir.

10 65 yaşın üzerinde olan kişilerde, Böbrek veya Karaciğer Bozukluğu Olan Hastalarda Kullanım Yaşlı hastalar, böbrek veya karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda sildenafil klirensi azaldığı için tavsiye edilen doz 25 mg dır.etkinlik ve toleransa bağlı olarak doz 50 mg veya 100 mg a çıkartılabilir. Ancak, hekim tavsiyesi olmadan kesinlikle yüksek doz kullanılmamalıdır. HIV proteaz inhibitörü olan ritonavir ile tedavi gören hastalarda, etkileşmeden dolayı (Bkz. İlaç Etkileşmeleri ve Diğer Etkileşmeler), 48 saatlik bir period içerisinde maksimum 25 mg lık tek doz sildenafil dozunun aşılması tavsiye edilmez. Çocuklarda VIAGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmaz. DOZ AŞIMI Tek doz olarak 800 mg'a kadar çıkılan çalışmalarda görülen yan etkiler daha düşük dozlarda görülen yan etkilere benzer ancak insidans oranları ve ciddiyeti daha yüksek olmuştur. 200 mg sildenafil uygulandığında etkinlikte artış olmamış fakat yan etkilerin insidansında artış olmuştur. Aşırı doz vakalarında standart destek verici yaklaşımlar gerektiğinde uygulanmalıdır. Sildenafil plazma proteinlerine yüksek oranda bağlandığı ve idrarla atılmadığı için dializin sildenafil klirensini artırması beklenmez. SAKLAMA KOŞULLARI 30 O C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır,rutubetten koruyunuz. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI Beheri 25 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat içeren 4 tabletlik blister ambalajlarda sunulmuştur. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ VIAGRA Film Kaplı Tablet 50 mg; beheri 50 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat içeren 4 tabletlik blister ambalajlarda, VIAGRA Film Kaplı Tablet 100 mg; beheri 100 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat içeren 4 ve 8 tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Reçete ile satılır. - HEKİME DANIŞMADAN KULLANILMAMALIDIR. - ÇOCUKLARIN ERİŞEMİYECEĞİ YERLERDE VE AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.

11 - ÜZERİNDE HOLOGRAMI BULUNMAYAN KUTULARI ALMAYINIZ. - Ruhsat No. : 190/25 Ruhsat Tarihi: 22/02/1999 Ruhsat sahibi : PFIZER İLAÇLARI Ltd.Şti. tarafından PFIZER INC. Şirketinin müsaadesiyle Ortaköy/İstanbul'da imal edilmiştir. (Uluslararası Ürün Dökümanı: )(Prospektüs Onay Tarihi: )

Vigrande 25 mg Film Tablet

Vigrande 25 mg Film Tablet Vigrande 25 mg Film Tablet Sildenafil sitrat Hastalar için uyarı: Kullanmadan önce Hasta Bilgilendirme BroĢürünü okuyunuz. FORMÜLÜ Her tablette 25 mg sildenafil (sitrat olarak) bulunur. Boyar maddeler:

Detaylı

SİLDEGRA 50 mg FİLM TABLET (sildenafil sitrat) Kullanıcılar için uyarı: Hasta bilgilendirme broşürü nü okumadan kullanmayınız.

SİLDEGRA 50 mg FİLM TABLET (sildenafil sitrat) Kullanıcılar için uyarı: Hasta bilgilendirme broşürü nü okumadan kullanmayınız. SİLDEGRA 50 mg FİLM TABLET (sildenafil sitrat) Kullanıcılar için uyarı: Hasta bilgilendirme broşürü nü okumadan kullanmayınız. FORMÜLÜ SĠLDEGRA 50 mg Film Tablet, her bir tablette 50 mg sildenafile eģdeğer

Detaylı

140.48 mg (100 mg sildenafile eşdeğer) Film tablet Mavi renkli, her iki yüzü çentiksiz, baklava biçimli film kaplı tabletler.

140.48 mg (100 mg sildenafile eşdeğer) Film tablet Mavi renkli, her iki yüzü çentiksiz, baklava biçimli film kaplı tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİGAROO 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sildenafil sitrat 140.48 mg (100 mg sildenafile eşdeğer) Yardımcı maddeler: Kroskarmelloz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEGRA 50 mg Film Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEGRA 50 mg Film Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEGRA 50 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet, Etkin madde: Sildenafil 50,0 mg (eşdeğer miktarda sildenafil sitrat) Yardımcı maddeler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 70.225 mg (50 mg sildenafile eşdeğer)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 70.225 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİAGRA 50 mg Film Kaplı Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sildenafil sitrat 70.225 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) Yardımcı maddeler: Laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COMBO 100 mg film tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COMBO 100 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COMBO 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sildenafil sitrat 140,45 mg (100 mg sildenafile eşdeğer) Yardımcı maddeler: Kroskarmelloz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİAGRA 50 mg Ağızda Dağılan Tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİAGRA 50 mg Ağızda Dağılan Tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİAGRA 50 mg Ağızda Dağılan Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sildenafil sitrat 70.225 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) Yardımcı maddeler:

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 600 mg

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 600 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI JELİGRA 100 mg oral jel içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sildenafil sitrat 140.45 mg (100 mg sildenafile eşdeğer) Yardımcı maddeler:

Detaylı

EREKTİL DİSFONKSİYONDA ORAL FARMAKOTERAPİ

EREKTİL DİSFONKSİYONDA ORAL FARMAKOTERAPİ EREKTİL DİSFKSİYDA RAL FARMAKTERAPİ 27.11.2014 ED tedavisinde Yaşam Tarzında Değişiklik Önerileri Fiziksel aktivitenin artırılması (ED riskini %30 ) besite (ED riski %30 ) Sigara ve alkol Televizyon karşısında

Detaylı

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

REVATIO 20 mg Film Kaplı Tablet. Sildenafil pulmoner arteriyel hipertansiyonun oral tedavisinde kullanılır.

REVATIO 20 mg Film Kaplı Tablet. Sildenafil pulmoner arteriyel hipertansiyonun oral tedavisinde kullanılır. FORMÜLÜ REVATIO 20 mg Film Kaplı Tablet Her bir film kaplı tablet sitrat olarak 20 mg sildenafil ve yardımcı maddeler olarak mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat (anhidröz), kroskarmelloz sodyum

Detaylı

DEGRA. Formülü: 100 mg Sildcnafil'e eģdeger sildenafil sitral, Boyar madde olarak; Titanyum diofcsit, Sarı demir ofksit vc Indigo karmin içerir.

DEGRA. Formülü: 100 mg Sildcnafil'e eģdeger sildenafil sitral, Boyar madde olarak; Titanyum diofcsit, Sarı demir ofksit vc Indigo karmin içerir. DEGRA Formülü: 100 mg Sildcnafil'e eģdeger sildenafil sitral, Boyar madde olarak; Titanyum diofcsit, Sarı demir ofksit vc Indigo karmin içerir. Farmakolojik Özellikleri: Penis ereksiyonunun moieküler mekanizması,

Detaylı

FORMÜLÜ Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir.

FORMÜLÜ Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. AMLOVAS Tablet 10 mg FORMÜLÜ Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Amlodipin uzun etki süreli, dihidropiridin türevi bir kalsiyum

Detaylı

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Levosimendanın farmakolojisi

Levosimendanın farmakolojisi Levosimendanın farmakolojisi Prof. Dr. Öner SÜZER Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji AbD 1 Konjestif kalp yetmezliği ve mortalite 2 Kaynak: BM Massie et al, Curr Opin Cardiol 1996

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir.

Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir. Formülü: Her bir kapsül 0.5 mg dutasterid içerir. Boyar madde olarak; titanyum dioksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik özellikleri: BPH (Bening Prostat Hiperplazisi),

Detaylı

MONODUR 60 mg Uzatılmış Etkili (Durules ) Tablet

MONODUR 60 mg Uzatılmış Etkili (Durules ) Tablet MONODUR 60 mg Uzatılmış Etkili (Durules ) Tablet FORMÜLÜ Her bölünebilir tablette, İsosorbid-5- mononitrat 60 mg Boyar maddeler: Titanyum dioksit, sarı demir oksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ İsosorbid

Detaylı

PROSPEKTÜS. Her bir tablet etken madde olarak 20 mg tadalafil ve boyar madde olarak Sarı Demir Oksit ve titanyumdioksit içerir.

PROSPEKTÜS. Her bir tablet etken madde olarak 20 mg tadalafil ve boyar madde olarak Sarı Demir Oksit ve titanyumdioksit içerir. FORMÜLÜ: LİFTA 20 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS Her bir tablet etken madde olarak 20 mg tadalafil ve boyar madde olarak Sarı Demir Oksit ve titanyumdioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

Rilutek 50 mg Filmtablet

Rilutek 50 mg Filmtablet Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi

Detaylı

Zofran TM 8 Mg Film Tablet

Zofran TM 8 Mg Film Tablet Zofran TM 8 Mg Film Tablet Formülü Her film tablet 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak), boya maddesi olarak demir oksit, titanyum dioksit ve diğer yardımcı maddeleri içerir. Farmakolojik Özellikleri

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Her bir film kaplı tablet, 100 mg sildenafil e eģdeğer sildenafil sitrat,

KULLANMA TALİMATI. Etkin Madde: Her bir film kaplı tablet, 100 mg sildenafil e eģdeğer sildenafil sitrat, KULLANMA TALİMATI DEGRA 100 mg Film Tablet Ağızdan alınır. Etkin Madde: Her bir film kaplı tablet, 100 mg sildenafil e eģdeğer sildenafil sitrat, Yardımcı Maddeler: Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen

Detaylı

Tenoksikam, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkiye sahip bir ajandır. Tenoksikam

Tenoksikam, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkiye sahip bir ajandır. Tenoksikam TENOKSAN 20 MG KAPSÜL FORMÜLÜ Beher kapsül, 20 mg tenoksikam içerir.tenoksan kapsüldeki tenoksikam oksikamgrubundan bir tienotiazin türevidir. Kapsül boyar maddeleri: Sarı demir oksit, titanyum dioksit,

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. COMBO 100 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Sildenafil, Yardımcı maddeler: Selüloz toz, silika kolloidal susuz (E551), kalsiyum hidrojen fosfat susuz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat

Detaylı

FİNARİD 5 mg FİLM TABLET

FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FORMÜL Bir Finarid Film Tablet 5 mg finasterid ve boyar madde olarak sarı demir oksit, titanyum dioksit, sunset sarısı, indigo karmin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Finasterid,

Detaylı

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Contramal Retard 100 mg Tablet; 100 mg tramadol hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Contramal

Detaylı

Propiverin HCL Etki Mekanizması. Bedreddin Seçkin

Propiverin HCL Etki Mekanizması. Bedreddin Seçkin Propiverin HCL Etki Mekanizması Bedreddin Seçkin 24.10.2015 Propiverin Çift Yönlü Etki Mekanizmasına Sahiptir Propiverin nervus pelvicus un eferent nörotransmisyonunu baskılayarak antikolinerjik etki gösterir.

Detaylı

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül

APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül FORMÜLÜ: Her kapsülde mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde; Lansoprazol 30 mg Boyar madde olarak: Kinolin sarısı (E 104), İndigokarmin (E 132), Titandioksit

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZYDENA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZYDENA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYDENA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Udenafil Yardımcı maddeler Laktoz Sunset Yellow FCF 100 mg 87.5 mg 0.0372 mg Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HARPAGO 600 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı

Detaylı

Ayrıca, boyar madde olarak, kırmızı demir oksit (E172) içermektedir.

Ayrıca, boyar madde olarak, kırmızı demir oksit (E172) içermektedir. Baypress 10 Formülü: Her tablet 10 mg nitrendipin içerir. Ayrıca, boyar madde olarak, kırmızı demir oksit (E172) içermektedir. Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik özellikler: Baypress in aktif maddesi

Detaylı

Vardenafil ADT (Farmakokinetik ve Farmakodinami)

Vardenafil ADT (Farmakokinetik ve Farmakodinami) Vardenafil ADT (Farmakokinetik ve Farmakodinami) Doç. Dr. Muammer Kendirci İstanbul Cerrahi Hastanesi Üroloji Kliniği TÜD Marmara Şube Aylık Toplantı, İstanbul, 18.01.2012 Farmakolojik Tanımlar Farmakokinetik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZYDENA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ZYDENA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYDENA 100 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Udenafil Yardımcı maddeler Laktoz Sunset Yellow FCF 100 mg 87.5 mg 0.0372 mg Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787

Detaylı

Allerset 10 mg Film Tablet

Allerset 10 mg Film Tablet Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI VİAGRA 50 mg Ağızda Dağılan Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 50 mg sildenafile eşdeğer sildenafil sitrat Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, susuz kolloidal silika, kroskarmelloz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Amlodipin besilat (10 mg Amlodipin bazına eşdeğer) Yardımcı madde(ler):

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Amlodipin besilat (10 mg Amlodipin bazına eşdeğer) Yardımcı madde(ler): 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PENVASC 10 mg Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Amlodipin besilat (10 mg Amlodipin bazına eşdeğer) Yardımcı madde(ler): Sodyum nişasta

Detaylı

Arimidex 1 mg Film Tablet. Prospektüs

Arimidex 1 mg Film Tablet. Prospektüs 1 Arimidex 1 mg Film Tablet Prospektüs 2 Arimidex 1 mg Film Tablet Formül Her bir tablet etken madde 1 mg anastrozol ve yardımcı maddeler,laktoz,sodyum nişasta glikolat ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĠK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: 245 mg laktoz monohidrat, 0.98 mg sodyum laurilsülfat, 22.4 mg kroskarmelloz sodyum.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: 245 mg laktoz monohidrat, 0.98 mg sodyum laurilsülfat, 22.4 mg kroskarmelloz sodyum. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CIALIS 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. Yardımcı maddeler: 245 mg laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Klinik çalışmalarda LEVITRA nın cinsel aktiviteden 4-5 saat öncesinde alındığında da etkili olacağı gösterilmiştir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Klinik çalışmalarda LEVITRA nın cinsel aktiviteden 4-5 saat öncesinde alındığında da etkili olacağı gösterilmiştir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVITRA 5 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet 5 mg vardenafil içermektedir (5.926 mg vardenafil monohidroklorür

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Beyaz, tablet işareti olmayan yuvarlak bikonvenks.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet Beyaz, tablet işareti olmayan yuvarlak bikonvenks. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVITRA 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her ağızda dağılan tablet 10 mg vardenafile eşdeğer 11,852 mg vardenafil

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TADLİS 20 mg efervesan tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TADLİS 20 mg efervesan tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TADLİS 20 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tadalafil 20.00 mg Yardımcı maddeler: Sorbitol (E 420) 30.00 mg Aspartam (E 951)

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORCAFİL 20 mg film tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORCAFİL 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORCAFİL 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 20 mg tadalafil içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat Kroskarmeloz

Detaylı

REQUIPPTM 5mg film tablet

REQUIPPTM 5mg film tablet REQUIPPTM 5mg film tablet Formülü: Beher film tablet : 5 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. Boyar madde olarak: Titanyum dioksit ve indigokarmin. Farmakolojik Özellikleri :

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

PROSTERİT 5 mg FİLM TABLET

PROSTERİT 5 mg FİLM TABLET PROSTERİT 5 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Beher film tablet 5 mg finasterid ihtiva eder. Boyar maddeler: Sarı demir oksit, titanyum dioksit, indigo karmin aluminyum lake içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır.

15 Mart 2006 ve 17 Temmuz 2006 tarihli Bakanlık talepleri/ Haziran 2005 tarihli PDR / 16 Kasım 2005 tarihli CD referans alınmıştır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GYNO-TROSYD 100 mg vajinal tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiokonazol 100 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ CIALIS 20 mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. Diğer maddeler: Laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) Tabletler sarı renkte ve badem şeklinde

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI. LİFTA 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI. LİFTA 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM 1. BESERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI LİFTA 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz granül Sodyum

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 20 mg lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve sürekli olarak günlük kullanımı önerilmez.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 20 mg lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde kullanım içindir ve sürekli olarak günlük kullanımı önerilmez. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FLYNTA 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 20 mg tadalafil içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat. 245

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ORCAFİL 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ORCAFİL 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ORCAFİL 10 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 10 mg tadalafil içerir. Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat

Detaylı

ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet

ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet FORMÜLÜ: Her enterik kaplı tablet: 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat ve boyar madde olarak; titanyum dioksit (E171) ve kinolin sarısı

Detaylı

PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ

PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ FORMÜLÜ Her uzatılmış salım tableti etkin madde olarak 400 mg pentoksifilin ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E171), karmin, FD&C Mavi No:2 Alüminyum lak

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Cabral Ampul Kas içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. Cabral Ampul Kas içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Cabral Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampul (3 ml), 800 mg feniramidol HCl içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum hidroksit, deiyonize su Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. LİFTA 20 mg film tablet. Ağızdan alınır. Etkin madde: Tadalafil Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.

KULLANMA TALİMATI. LİFTA 20 mg film tablet. Ağızdan alınır. Etkin madde: Tadalafil Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. KULLANMA TALİMATI LİFTA 20 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Tadalafil Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz Granül, Ac-di-sol, Hidroksipropil selüloz LH 11,

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ Her 15 ml de, 200 mg Guaifenesin bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Turuncu benekli, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TADLİS 2.5 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tadalafil 2.50 mg Yardımcı maddeler: Sodyum hidrojen karbonat Sorbitol (E420)

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film tablet Koyu sarı renkli, bir yüzünde 20 baskılı badem şeklinde film kaplı tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film tablet Koyu sarı renkli, bir yüzünde 20 baskılı badem şeklinde film kaplı tablet 1. BESERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI LİFTA 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz granül Kroskarmeloz

Detaylı

RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet

RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet FORMÜLÜ: Bir tablet ; 550mg Naproksen sodyum, (Boyar madde: Titanyum dioksit) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Naproksen sodyum tablet, ağrılı ve

Detaylı

Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği

Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği İlaçlar hamilelik esnasında rutin olarak kullanılmaktadır. Kronik hastalığı olan (astım, diyabet, hipertansiyon, epilepsi, depresyon ve

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOFİX 20 mg film tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Trimetazidin dihidroklorür

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOFİX 20 mg film tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Trimetazidin dihidroklorür KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VASOFİX 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Trimetazidin dihidroklorür 20.00 mg Yardımcı maddeler: Mannitol (E421) 17.00 mg Ponceau

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film kaplı tablet Bir yüzünde Bayer logosu, diğer yüzünde 5 ifadesi bulunan yuvarlak tablet. 4.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film kaplı tablet Bir yüzünde Bayer logosu, diğer yüzünde 5 ifadesi bulunan yuvarlak tablet. 4. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LEVITRA 5 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet 5 mg vardenafile eşdeğer 5.926 mg vardenafil monohidroklorür trihidrat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. KULLANMA TALİMATI BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. Yardımcı Maddeler: Diğer yardımcı maddeler için 6.1 e

Detaylı

CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler

CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER Tabletin etken maddesi olan kabergolin, güçlü ve uzun süreli

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU

Detaylı

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı).

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı). Glucobay 100 Tablet Akarboz Formülü : 1 tablet Glucobay 100, 100 mg akarboz içerir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Glucobay ın aktif maddesi olan akarboz bir alfa - glukozidaz inhibitörüdür.

Detaylı

CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır. CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablet 400 mg feniramidol HCl içerir. Yardımcı maddeler: PEG 4000, Mısır Nişastası, Talk, Kollidon 30, Magnezyum Stearat, Hipromelloz,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. SİLFECT 100 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. SİLFECT 100 mg Film Tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI SİLFECT 100 mg Film Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Sildenafil sitrat Yardımcı maddeler: Mikrokristalin sellüloz, kolloidal susuz silika, dikalsiyum fosfat (susuz), kroskarmeloz sodyum,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. PENVASC 10 mg Tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her tablette 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,889 mg amlodipin besilat. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz, anhidr dibazik kalsiyum

Detaylı

MYCOCUR 250 mg TABLET

MYCOCUR 250 mg TABLET MYCOCUR 250 mg TABLET FORMÜL: Her Mycocur 250 mg Tablet; etken madde olarak 250 mg Terbinafin e eşdeğer 281.25 mg Terbinafin Hidroklorid içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik özellikler:

Detaylı

PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL

PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL FORMÜLÜ : Bir Yumuşak Kapsül ; B 1 vitamini 15 mg B 2 vitamini 15 mg B 6 vitamini 10 mg B 12 vitamini 10 mcg Nikotinamid 50 mg Kalsiyum Pantotenat 25 mg D-Biotin 0.15

Detaylı

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin

Detaylı

Desyrel Tablet 100 mg

Desyrel Tablet 100 mg FORMÜLÜ Bir tablet, 100 mg trazodon HCl içerir. Desyrel Tablet 100 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Trazodon, anksiyete ve uyku bozukluklarının eşlik ettiği depresyon gibi depresif

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI ANTHĐX 10 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablette 10 mg rupatadine eşdeğer 12,80 mg rupatadin fumarat bulunur. Yardımcı maddeler: Laktoz, mikrokristalin selüloz, kırmızı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VASOFİX 20 mg film tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. VASOFİX 20 mg film tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI VASOFİX 20 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg trimetazidin dihidroklorür içermektedir. Yardımcı madde(ler): Mannitol (E421), mikrokristalin selüloz,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Her iki yüzünde çentik bulunan, beyaz renkli oval tabletler halindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Her iki yüzünde çentik bulunan, beyaz renkli oval tabletler halindedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LACİPİL TM 4mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablette; Lasidipin... 4mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 197.00 mg Laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

KULLANMA TAL MATI MAXTH O 4 mg/2 ml M Enjeksiyon çin Çözelti çeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Yardımcı maddeler : Bu ilacı kullanmaya ba

KULLANMA TAL MATI MAXTH O 4 mg/2 ml M Enjeksiyon çin Çözelti çeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde Yardımcı maddeler : Bu ilacı kullanmaya ba KULLANMA TALİMATI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREBRANT FORT 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. REVATIO 20 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. REVATIO 20 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. REVATIO 20 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 20 mg sildenafile eşdeğer 28.090 mg sildenafil sitrat Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat

Detaylı

İlaç oral olarak verildiğinde, deri, saç ve tırnaklarda fungusidal aktivite oluşturacak düzeyde konsantre olur.

İlaç oral olarak verildiğinde, deri, saç ve tırnaklarda fungusidal aktivite oluşturacak düzeyde konsantre olur. Lamisil Tablet FORMÜLÜ Bir tablet 250 mg terbinafin hidroklorür içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Terbinafin, allilamin olup, Trichophyton (ör. T. rubrum, T. mentagrophytes, T.

Detaylı

NORVASC 5 mg Tablet. FORMÜLÜ NORVASC, 5 mg aktif amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilat ihtiva eden beyaz tabletler halinde bulunur.

NORVASC 5 mg Tablet. FORMÜLÜ NORVASC, 5 mg aktif amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilat ihtiva eden beyaz tabletler halinde bulunur. NORVASC 5 mg Tablet FORMÜLÜ NORVASC, 5 mg aktif amlodipin baza eşdeğer amlodipin besilat ihtiva eden beyaz tabletler halinde bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri: Amlodipin, bir

Detaylı

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FORMÜLÜ Her bölünebilir film tablet 50 mg fluvoksamin maleat içerir. Boyar madde olarak titanyum dioksit ve sarı demir oksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

12007864-02 CEFT 081201P7 Sayfa 2

12007864-02 CEFT 081201P7 Sayfa 2 CEFTĐNEX 300 mg FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 300 mg sefdinir, ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLER: Farmakodinamik özellikleri: Ceftinex Tablet,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz, tartarik asit, povidon K30, hidroksipropil metil

Detaylı

NAPROSYN EC 250 mg. TABLET

NAPROSYN EC 250 mg. TABLET NAPROSYN EC 250 mg. TABLET FORMÜLÜ : Bir enterik tablet, 250 mg. Naproksen içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler : Naproksen antiromatizmal, antienflamatuar ve antipiretik etkiye

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. ZİNCOPLEX 15 mg / 5 ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Gliserin, sorbitol, esans olarak raspberry

Detaylı