.. SAdLIK BAKANLIGI. 'l elefon : Frx : E-posta : batmandhss@saglikgov.tr

Transkript

1 T.C... SAdLIK BAKANLIGI 'TURKIYE KAMU HASTANELERI BiRLiCI BATMAN BOLGE DEVLET HASTANESi Sayr : B SM l Konu : Teklile Davet Jayrn :..,...,,.,... Kurumumuzun ihtivacr olan KAMiLE CUNE$ icln ortopedi MALZ ALIMT iti satrn atmacaknr. Itgilendiginiz rakdirde K.D.v. hariq fiyat teklijinizi en ge I 5 tarih ve saat r c::o taaar gonaermenizi-lr.i]i*ro" teslimar silresinin de bild irilmesin i arzlrica ederinr. Uz.Dr, IDRis YILDIRIM Hastane Ydnetirisi Satrn almalarih ve saati 'teklifbatvuru yeri -lcslimal yeri Icklil tiir0 r l4:30 : Batnan Bolge Devlet Hastanesi lhale Odasr : Batman Bdlge Devlet Hastanesi : Tum Kalemlere Teklifverilmesi Zorunludut IHTiYAC LisrEsl Satrn almanrn yaprlacagr birim : Bahnan Bdlge Devlet Hastanesi Bartabipligi NOTI,AR : Yazlmrz sayrslntn teklil nektuplan ozerine mutla.ka yazrlmasl gerekmekt dir. I) l eklifzarflan firma tarafinda bizzat verilecektir.(bu madde dogrudan temirler igin gegerlidegildir.) 2) Teklifedil n malzemeler ait orijinal katalog var ise leklifmekruplan igerisinde getirilmesi gerekmekedir. 3) $anh teklifler vc Turk Liras! haricind verilen fiyatlar degerlendirm ye ahnmayacalctrr. 4) Tes limat soresi tekl if mektuplannda mutlaka belitileaektir. Testimat suresi degerlendirmelerde tercih nedeni olarak kullanrlabilecektir'feslimat suresimali Yll Sonunu geqen teklifler deg.lendirmeye alrrunayacaxur. 5) 2l2f lq:'6ainr a almal haslabadr Ortopediw B yh Cenahi nralanrel rindednelilehtlaulac* rnalzerne mikhlan belliolnradrg iein;tcklif d'birinfiyaf'tzoindenladdi9inveri od(olupsmrasmd4ameliyafal0] a!l&rnalzem biksrlannispftindebe gel 'dediue' lerrlcvc buna uygun Skilde littualadmlel(lr. 6) I,iflnalar teklilettikleri iir0nl rin UBB ve Sut kodlannr yazmalan gerekmekt dir. 7)Yuklenicinin bildirecegi bankahesabrn4 mal teslimine muteakiben muayene kabul i$leminden sonr4 Sagl* Kurumlafl Doner Sennayc Saynranhg tsalman Saymanhk M0d0rl0g0 larafindan Odeme srraslna g6re ddeme yaprlacaktrr. 8) Soz konusu mal,n teslim s0resi sipari$ ta.ihinden itibaren..._...(...,... ) g0ndur. Gilltepe Mrh,[flalun Ced.No: I BATMAN 'l elefon : Frx : E-posta : batmandhss@saglikgov.tr

2 xnvrir CiurNTosu roxxlr SlnrNAMEsi V ^-^'ln- G i*of 1. Srvr monover, membram filtreleme ile sterilize edilmig olmahdrr. AmpiiLliin i9 tarafi kuru rsryla, drg yiiseyi ve bitigik soyma kesesi de etilen okside maruz brrakrlarak dnceden sterilize edilmig olmahdrr. 2. oda srcakhgrnda saklanmahdrr. 3. malzeme gift steril pakette olmahdrr. Likit malzemenin ampiiliiniin Lrnlmasrm engellemek igin sert plastik malzeme iginde olmaltdr. 4. ampulti ameliyat esnasrnda kolay krrabilmek igin ampiiliin boyun ktsmtnda plastik malzeme bulunmahdrr ml likit ve 40 gr toz olarak ayrr ayn steril paketlerde olmahdr' 6. kutu igersinde tiriintln lot numarasr, katalog numarast, agtk adt ve sterilizasyon tarihi bulunan yaprgkanh 4 adet etiket bulunmaltdr' 7. donma siirel ei de 3 ila 12 dakika arasrnda olmahdrr' 8. son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en az bir yrl geqerli olmahdrr' 9. uriiniin CE kalite sertifikasr olmaltdtr. 10. likit malzeme bileqimi, metil metakrilat monomer, N,N-dimetil -p-toluidin hidrokinon den olugmaltdtr. I 1. rst ve rgrk gibi fizikiel nedenler ya da kimyasal m.iyarlarrn yol agtrpr erken polimeilegireyi iinlemek igin hidrokinon ilave edilmig olmaltdrr' tz. iti Uitegen ta.tqtrnldrfrnda v0cut srcakh[rnda sertleqmeyi kolaylaqtrrmak igin NN-dimetil-p-tolidin klenmig olmahdrr' 13. tozftadyopak)madde bilegiminde baryum siilfat % 1 0 un

3 PS+CR TOTAL OiZ PNOTEZI TEKNIK 9ARTNAMESi V ^.;k bjt'tf 1. Protez pargalan ISO 9001 ve CE belgelerine haiz olmaltdtr. Femoral Komponent ISO 9OO standartlarrnda CoCrMo materyaldan Uretilmig dt9 yuzeyi parlak paslanmaz dzellikle, i9 yuzeyi cementli kullantma uygun kanallara sahip ve kumlanmtg olmaltdtr. Femoral (omponent anatomik olmalr, Femoral komponent i9 yiizeyi kumlanmtg ve cementli kullanrma uygun bulunmaltdlr. Femoral kom-ponent anterior krsmr patellar komponent kullanlma uygun olmaltdtr. b. Set minimat insizyona izin veimelidir ve aynl setle ps ve cr set kullan llabilmelidir' lstenildi0inde mobil sisteme donulebilmelidir. 6. Femoraikomponent;tin disal ve posterior ktsmtna augmentation taktlabilmelidir' 7. Anotomik femoral komponent sa! ve sol olmak uzere en az 9'er boy olmaltdtr' g. Tibia plate Tl 6AL 4V materyalden iiretilmig olmaltdtr ve 6nden kama ile kilitlenebilmelidir' 9. Tbial plateaugmentationtakrlabilmelidir. io. fiol"'plate en- az 7 boy komponentten olugmalrdtr. 59 baglayrp 4 er buyuyen Olgulere sahip olmaltdtr. f f. iiora lnsert UHMWPE'den ISO standartlarrndan Uretilmig olmalrdrr' lz.. tioia Insert her boy tibiai base plate igin 5'er boy kalrnlkta ve 3 farkll segenegi (ps plus'cr standart'cr ipped)o ma d r'lnsertrotasyonyapmayaizinverilmeme idir'isteni digitaktirde tot"tyon yapm"ya izin veren mobil diz kullanrlabilmelidir' rg. r,rroorirar Jte'nr Ti6AL 4V materyalden uretilmig olmahdrr.kanath olmalrdlr. ia. i;jt"ii* x"rfonent UHMWPe 'den tso 583i-2 standartlannda tiretilmig olmalrdrr' 15.Patel arkomponentustyuzeyifemoraikomponen.teuyum ukorveksiyonktsmlndapate aya '- ci;l;i" ii" ijkr.i iqin r'"0"i'p.go"n otugmairdrr. u9 pegli olmasr tercih sebebidir. 16. iatellar komponent en az 3 size olmaltdtr' 17. Femoral kesim intramodull"i "r"i.r v"pirralr,distal kesim anterior kesim posterior anterior champer ve postenor,i'"ri,p". Grli" yaprtauitmetioir. Tum kesimler tek bir guide uzerinde yaptlmaltdu. Set igerisinie-dj*r" prot"ri"ri. aparatlart ve kesim size'tnr belirleyici aparat bulunmalrdrr. eu aparai uzerinden femoral komponentin ig ve dt9 rotasyon aqllarl verilebilmelidir. 18. Set igerisinde deneme. aparatlan 19. Patella seti igerisinde Keslm rqln bulunmaltdlr. p"ijir" lrir"r, patella stkrgtrrtct ve deneme protezleri mevcut,0.s#'u?ut *rinin tamamr Gamma sterilizasyonda sterire edirmig vaziyette gok.saoram iki katrl ambalajrnda ve paket u'"iino" fot n"arasi yazr olacak qekilde teslim edilmelidir ',1. ;;';;il; i.tur'ile en kuquk tibia base plate kulanrla bilmeli ;i.;ffii'b;t"-tlate inserte onden pin ile kilitlemeye izin vermelt 23. lhtiyaq duyuldugu tartlroe mjoiioearing diz-protezide hazlr bulundurulmaltdtr' Za. ftfoi,if b""iing d2in inserti hareketli olmalrdrr' 25. Bu sistemin iamamt aynr setle uygulanabilmelidir', - ;;. ;ilil; '.tenilen size'terden fazia olmasr tercih sebebidir' 27. Sistem istenildiginde revtze edilebilmeli ve revizyon seqene0i l tl u,r,

4 Vn-Q ruzyoh HtzLANDtRtct MEMBRAN r - /1 \ /,^, t L-L / L'"' l.urlin antibakteriyel olmahdrr, 2.Amliyat sonrastnda olugabilecek enfeksiyon,aktntt vb. kontrendikaslara kargt direngli olmaltdtr. l.teklifedilecekolan kollajenmembranekomplekslegtirme yoluyla ba$lanmrg HyaluronicAsidile saf atelokollajen temelli bioabsorbable birmamulolmaltdlr. 2. Mikrokristalin yaprsr ile sr!rrdan elde edilmig tip 1 atelokollajen olmahdrr. (Domuz kaynaklt tirrinler teklif edilemez) 3. UrUn o/oo.9 saline (serum fizyolojik) ilehidratlagmalr, bagka biriglemeihtiyagd uymada n ku lla n tlabilmelid ir. 4. Saline ile rslandt$rnda temas etti6i yuzeyin tam Seklini almalldlr. CSF vekonnektifhucrelerebirbariyerolugturarakbirkag hafta ( 3-4 ) boyu ncaka lmalrveotolog ba$laytctdokuta raftndanyavagga pa rqa lanlpyer de$ igtirilirkendokurejenerasyon uigin birktlavuzolarakhareketetmelid ir 5. Urrlnkesilebilmeli, ra hatlrkla form alabilirnitelikteolmalrdrrveantibiyotikligozeltiigerisindenemlendirilebilm elidir. 6. So$ukzincirgerektirmemeli, kuruolarakpaketlenmeli, odasrcakhirndamuhafazaedilebilmelivegokktsabirst]redehazlrlantpkull a nrla bilmelidir, 7. UrUnUnspesifikuygulamalariginfarkltboyutlartolmaltdlr. 8. Bakteriyostatik etki gostererek, bakteri olugumunu engellemelidir. 9. Toksikyadamutajenikolmamalt, insandokusunauygu nbiouyumluolmalt, naturel dokuyauyumproblemiolmamaltveuyumsurecihtzltolmaltdtr. 10, TUm hasta gruplartna ( Yetigkin, gocuk vs/) aytrt edilmeksizin 11. t2. kullanrlabilmelidir. 2 yt raf omr[] olmaltdlr. UBB ve SUT kodu olmaltdtr. rl

5 V-.".L 6t *\ BAsrNqLr yara YIKAM,q, Kiri rbknix Smrxalrnsi I. Yara yrkama cihazr ergonomik tabanca geklinde olmahdrr. 2. Yrkamanrn iki ayn hrzda gah$ma dzelligi olmaltdtr. 3. Sistem tamamen steril ve tek kullanrmhk olmaltdlr. 4. Sistem bataryah olmalt ve batarya kutusu da steril olmahdrr. 5. Sistem baska bir cihaza ihtiyag duymadan piiskiirtme yapabilmelidir. 6. Uygulama alanna gdre Genig(konik) ve dar(uzun) yrkama baghklan (uglan) olmahdrr ve bunlar ayn 9ift kat steril paketlerde olmahdrr. 7. Genig u9 ytiksek hrzh gahqtrrmada 10.4 psi yavag hrzda 5.6 psi basrngla piiskiirtme yapmahdrr. Dar u9 ise ytiksek hrzh gahsttrmada 4.4 psi yavag hrzda 1.6 psi bastngla piiskiirtme yapmaltdtr. 8. Tibial flow tip silikon olmaltdtr. 9. Tibial flow tip de filitre olmah aspirasyon srrasrnda trkanmayr engellemelidir, istenildili zaman temizlenebilmelidir. 10. Femoral kanal tip 22.86cm X 0.89cm 6lgiilerinde femoral kanala uygun olmahdtr' 11. Femoral kanal tip, humerus intramedullar kanal yrkamasr igin kullanrlabilmelidir. 12. Trkanmayr gidermek igin Femoral kanal tip igerisine girip temizleme yapabilecek bir apafatl olmahdlr. 13. Sistem aynr anda hem piiskiirtme hemde aspirasyon yapabilmelidir. '14. Sistemin FDA ve CE belgeleri olmahdrr.