Hakkımızda AR & GE. Anahtar Teslim Tesis Proje Çözümleri. Proses İyileştirme. Danışmanlık. Uluslararası Etkinlikler GMP - GDP.

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Hakkımızda AR & GE. Anahtar Teslim Tesis Proje Çözümleri. Proses İyileştirme. Danışmanlık. Uluslararası Etkinlikler GMP - GDP."

Kelebek Gün
5 yıl önce
İzleme sayısı:

2 Hakkımızda Quality Academia kurulduğu 2007 yılından bugüne kadar İlaç, Biyoteknoloji, Gıda & İçecek, Tıbbi Cihaz, Hastane & Laboratuvar vb. alanlarındaki Ulusal ve Uluslararası pek çok kuruluşa sayısız başarılı projede hizmet sunmuş ve sunmaya devam etmektedir. Ekibinde yer alan deneyimleri uzun yıllara dayanan yüzlerce mühendis, mimar, proje yöneticisi, uzman, denetçi, danışman ve eğitmenler ile Avrupa, Ortadoğu ve Afrika bölgesinde hizmetlerini başarı ile sürdürmektedir. AR & GE Danışmanlık Anahtar Teslim Tesis Proje Çözümleri Proses İyileştirme GMP - GDP Validasyon Ruhsatlandırma Çözümleri Uluslararası Etkinlikler Denetim Proje Yönetimi & İş Geliştirme Entegre Kalite Yönetim Sistemleri info@ qualityacademia.com (T) (F) 1

Hakkımızda EKİBİMİZ Proje Müdürü Mühendisler (İnşaat, Elektrik, Makine, Otomasyon) Mimarlar, HVAC Mühendisi Tasarım Uzmanı CAD & CAM Uzmanları Laboratuvar, İlaç, Ruhsatlandırma, Formülasyon Uzmanları

BAŞARI HİKAYELERİ VİZYON-MİSYON- DEĞERLER VİZYONUMUZ En çok tercih edilen Mühendislik, Denetim ve Danışmanlık firması olarak müşteri odaklı yaklaşımımızdan ödün vermeden motivasyonu yüksek, güçlü

çapında İlaç & Biyoteknoloji & Tıbbi Cihaz & Kozmetik & Sağlık Endüstrisinin sürekli yararlanabileceği hizmetleri yaratmaya adamıştır.

3 Hakkımızda EKİBİMİZ Proje Müdürü Mühendisler (İnşaat, Elektrik, Makine, Otomasyon) Mimarlar, HVAC Mühendisi Tasarım Uzmanı CAD & CAM Uzmanları Laboratuvar, İlaç, Ruhsatlandırma, Formülasyon Uzmanları ile kesintisiz, sonuç odaklı, kazandıran, kaliteli, güleryüzlü, hizmetler sunuyoruz. BAŞARI HİKAYELERİ VİZYON-MİSYON- DEĞERLER VİZYONUMUZ En çok tercih edilen Mühendislik, Denetim ve Danışmanlık firması olarak müşteri odaklı yaklaşımımızdan ödün vermeden motivasyonu yüksek, güçlü bilgi birikimine sahip uzman kadromuz ile müşterilerimizin beklentilerinin üzerine çıkmak MİSYONUMUZ QA kendisini Mühendislik, Denetim ve Danışmanlık alanında pazar hakimiyetine sahip olarak, Dünya çapında İlaç & Biyoteknoloji & Tıbbi Cihaz & Kozmetik & Sağlık Endüstrisinin sürekli yararlanabileceği hizmetleri yaratmaya adamıştır. DEĞERLERİMİZ Kalite, Mükemmellik, Hizmet, İş birliği, Çeşitlilik, Bütünlük, Sorumluluk Quality Academia 2013 yılından itibaren Türkiye Atom Enerjisi Kurumu Proton Hızlandırıcısı Tesisi ne Anahtar Teslim GMP Danışmanlığı hizmeti sunmaktadır. TAEK/ PHT, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ulusal ve uluslararası güncel GMP Kılavuz ve yönetmeliklerine göre denetlenmiş ve denetimlerden üstün başarı ile geçmiştir. Elde edilen bu başarı sayesinde 5 adet Radyofarmasötik Ürün için Üretim yeri izni ve GMP belgesi, ISO 9001:2008 belgesi alınmış olup, ruhsatlandırma aşaması Quality Academia nın uzman ruhsatlandırma ekibi tarafından her ürün için CTD formatında dosya hazırlık süreci ile başlatılmıştır. En kısa sürede 5 adet Radyofarmasötik ürün ruhsatı alınacaktır. Quality Academia nın uzman ekibi en yüksek kalite standardını karşılama yeteneğini bir kez daha kanıtlamıştır. Bu son derece memnuniyet verici başarı ile gerek Quality Academia yönetimi ve uzmanları gerekse TAEK Yönetimi büyük bir mutluluk ve gururu aynı anda yaşamaktadır. T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ve T.C. Gıda Tarım ve hayvancılık Bakanlğı na Sertifikalı GDP (Good Distribution Practices) eğitimleri sunulmaktadır (T) info@ qualityacademia.com (F)

Hizmetlerimiz TEK KAYNAKTAN HİZMET SUNMA SORUMLULUĞU Bir projenin başlangıcından son aşamasına

yanısıra, müşterilerimize bu avantajlı durumda zaman, efor, işgücü tasarrufu sağlamış oluyoruz.

belirtildiği şekilde tüm sorumluluğu üstlenerek müşterilerinin zaman, efor, işgücünü daha

ANAHTAR TESLİM TESİS PROJE ÇÖZÜMLERİ İlaç & Biyoteknoloji & Tıbbi Cihaz & Sağlık LVP & SVP

4 Hizmetlerimiz TEK KAYNAKTAN HİZMET SUNMA SORUMLULUĞU Bir projenin başlangıcından son aşamasına kadar olan süreçte tüm sorumluluğu üstlenebilecek bir firma olmamızın sayısız avantajlarının yanısıra, müşterilerimize bu avantajlı durumda zaman, efor, işgücü tasarrufu sağlamış oluyoruz. Tasarım ve İnşaat tek bir firmanın sorumluluğunda olduğunda tüm projenin çok daha kısa sürede sonlanacağı bir gerçektir. Daha az tedarikçi ve yüklenici ile çalışıyor olmak karşılıklı olarak maliyetleri düşüren en önemli etkenlerin başında gelmektedir. Quality Academia Uzman kadrosu bu sorumluluk bilinci ile proje başlangıcında kontratta belirtildiği şekilde tüm sorumluluğu üstlenerek müşterilerinin zaman, efor, işgücünü daha efektif olarak kullanmalarını sağlamaktadır. ANAHTAR TESLİM TESİS PROJE ÇÖZÜMLERİ İlaç & Biyoteknoloji & Tıbbi Cihaz & Sağlık LVP & SVP Tıbbi Cihazlar Kök Hücre Katı Dozaj Formları Depolama & Dağıtım Anahtar Teslim Tesis Proje Çözümleri Radyofarmasötikler Hastane & Laboratuvar Aşı HVAC-Su-Buhar Sistemleri Veteriner Tıbbi Ürünler qualityacademia.com (T) (F) 3

5 Hizmetlerimiz DENETİMLER Quality Academia ekibinde yer alan deneyimli uzman kadrosu ile denetim hizmetleri sunmaktadır. İlk ve en öncelikli görevimiz tüm tedarikçileri herhangi bir çıkar çatışması olmaksızın tamamen objektif ve bağımsız bir bakış açısı ile güncel kılavuz ve yönetmelikler doğrultusunda sürekli eğitimden geçen uzman baş denetçi ve denetçilerle değerlendirmek ve denetlemektir. GMP DENETİMLERİ API & Eksipiyan Primer & Sekonder Ambalaj Malzemesi Bitmiş Ürün GDP DENETİMLERİ 3. Taraf Depolama & Lojistik Servis Sağlayıcısı Denetimleri DENETİM RAPORLARI (T) info@ qualityacademia.com (F)

Hizmetlerimiz RUHSATLANDIRMA Quality Academia olarak

seçerek potansiyel gücünüzü farklı hedeflerinize

İlaç Veteriner Tıbbi Ürünler Biyoteknoloji Tıbbi Cihazlar

etme kalite ve hızınızdan ödün vermeksizin belirli bir

Academia projelerinizde sizinle çalışmaya hazırdır.

QualityAcademia dan destek alabilirsiniz.

et ak erin ov er ijil an Fa r ma ko vij ila ns İlaç,

beklenmeyen yan etkiler her geçen gün önem kazanmaktadır.

gerekli önlemlerin alınması ve sürekli izlenebilmesi için

taleplerinizi uzman kadromuz ile yanıtlıyoruz.

6 Hizmetlerimiz RUHSATLANDIRMA Quality Academia olarak Ruhsatlandırma çalışmalarında dış kaynak kullanımını seçerek potansiyel gücünüzü farklı hedeflerinize yönlendirmeniz için çalışıyoruz. İlaç Veteriner Tıbbi Ürünler Biyoteknoloji Tıbbi Cihazlar VİJİLANS PROJE YÖNETİMİ & İŞ GELİŞTİRME Yönetim ve idare etme kalite ve hızınızdan ödün vermeksizin belirli bir projeyi tamamlamak için yeterli zamanınız yoksa, Quality Academia projelerinizde sizinle çalışmaya hazırdır. Proje yönetim servisimiz oldukça esnek ve ölçeklenebilir çözümler sunmaktadır. Proje yönetimi çözümlerimiz ile tüm projenizde QualityAcademia dan destek alabilirsiniz. Tıb b Vij i Cih ila az ns ns Ko zm eto vij ila s Fa V rm et ak erin ov er ijil an Fa r ma ko vij ila ns İlaç, Kozmetik ve Tıbbi Cihaz sektörlerinde beklenen ve beklenmeyen yan etkiler her geçen gün önem kazanmaktadır. Bu yan etkilerin bir araya getirilerek değerlendirlmesi, gerekli önlemlerin alınması ve sürekli izlenebilmesi için ihtiyaç duyduğunuz tüm eğitim ve danışmanlık taleplerinizi uzman kadromuz ile yanıtlıyoruz. AR & GE de Proje Yönetimi Portfolyo Yönetimi Üretimde Proje Yönetimi Klinik Araştırmalarda Proje Yönetimi info@ qualityacademia.com (T) (F) 5

Hizmetlerimiz DANIŞMANLIK İlaç, Kozmetik, Tıbbi

danışmanlığı deneyimli uzman kadromuz ile

Validasyon Proses İyileştirme Entegre KYS Ar-Ge

planlanması, sunulması, değerlendirilmesi,

sorunlarının analizi ile kurduğumuz döngü

tartışmasız en dikkat çekici eğitmenler ile

GMP GDP Stabilite Validasyon Kalite Yönetimi

7 Hizmetlerimiz DANIŞMANLIK İlaç, Kozmetik, Tıbbi Cihaz ve Sağlık Hizmetlerinde ihtiyacınız olan danışmanlığı deneyimli uzman kadromuz ile sağlıyoruz. Validasyon Proses İyileştirme Entegre KYS Ar-Ge GMP GDP Tıbbi Cihaz Sağlık Hizmetleri EĞİTİM ÖĞRENİM PROGRAMLARI Eğitim öğrenim ihtiyaçlarının tanımlanması, tasarımı ve planlanması, sunulması, değerlendirilmesi, izlenmesi ve geliştirilmesi ve performans sorunlarının analizi ile kurduğumuz döngü sayesinde eğitim ve öğrenim ihtiyaçlarınızı tartışmasız en dikkat çekici eğitmenler ile sunuyoruz. GMP GDP Stabilite Validasyon Kalite Yönetimi Tedarik Zinciri Denetim Kalite Kontrol Kalite Güvence Kalite Risk Yönetimi (T) info@ qualityacademia.com (F)

Benzer belgeler

20. yıl. 20. yıl. info@ekinkimya.com www.ekinkimya.com

20. yıl. 20. yıl. info@ekinkimya.com www.ekinkimya.com 20. yıl Merkez Sarıgazi Cad. Bulgurlu Mah. No: 39 34696 Çamlıca - Üsküdar İstanbul / TÜRKİYE Tel: +90 (216) 524 12 24 Fax: + 90 (216) 524 12 80-81 Depolama ve Laboratuvar Tesisleri GEBKİM İhtisas Organize