Emniyet bloğu, Aşırı basınç valfi, Rezervuar balonu, Bağlantı hortumlarını içermelidir.

Transkript

1 OTOMATİK VENTİLATÖRLÜ MONİTÖRLÜ ANESTEZİ CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 2.VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 2.1. SİSTEMİN ÖZELLİKLERİ : Cihaz ikisi fren tertibatlı ikisi normal 4 adet antistatik özellikte tekerlekleri bulanan anestezi kabini üzerine monte edilmelidir Cihaz kabininde aşağıdaki bölmeler 3 adet paslanmaz malzemeden yapılmış elektrostatik boyalı çekmece 1 adet paslanmaz malzemeden yapılmış elektrostatik boyalı monitör rafı 1 adet paslanmaz malzemeden yapılmış elektrostatik boyalı çalışma tablası 1 adet paslanmaz malzemeden yapılmış elektrostatik boyalı yazı tablası Cihazda akış ölçer seti ile medikal hava,oksijen,azot Protoksit gaz akışı ölçülebilmeli ve ölçüm aralıkları en az 0 12 lt / dk Flowmetrede ( Akış Ölçer ) gaz akışı hassas bir şekilde ayarlama yapabilmelidir Cihaz;aşağıdaki emniyet mekanizmalarına sahip olmalı ve alarmların çalışma sistemleri şunlardır; O2 basıncının düşmesi durumunda sesli alarm vermelidir. O2,N2O ve HAVA basıncının yükselmesi durumunda otomatik açılan emniyet sistemi Oksijen basıncı düşünce Azot-Protoksiti otomatik kapama sistemi Oksijen By-pass devresi (Flush ) Hipoksi koruma sistemi Cihazda iki adet Vaporizatörün kullanılmasına izin veren montajı kolayca yapılabilen selectatec bağlantı sistemi Cihazda;Isoflurane veya sevoflurane vaporizatörü takılı olarak verilmelidir ve aynı anda birden fazla vaporizatörün açılmasını önleyecek kilit (Interlock) sistemi Vaporizatörlerin % açılımı,hasta yüksek narkoza maruz kalmaması için kademeli olarak açılabilmelidir Cihaz kabini aynı zamanda aşağıdaki aksesuar ve cihaz yuvalarını da kapsamalıdır. Kontrol düğmeleri,o2,n2o ve HAVA için merkezi sistem basıncını ve silindir(tüp)basıncını ayrı ayrı gösteren manometreler,dört prizli ve koruma sigortalı merkezi elektrik sistemi,manifoldlar,boru bağlantı parçaları,4 adet

2 antistatik hortumlar,bir adet maske,bir adet balon reusable,akışölçer (flowmetre) ve teknik şartnamede istenilen cihaz ve aksesuarların montaj bağlantısı için gerekli tesisat Cihazda;N2O,O2 ve MEDİKAL HAVA gereksinimini hem merkezi sistemden (yoksa yedek büyük tüpten) hem de normal tüpten sağlanabilmeli ve her iki sistemin bağlantısı aynı anda yapılmalıdır.birinde bir kesilme olduğunda otomatik olarak çok hızlı geçiş sağlayacak düzeneğe sahip Vaporizatör çıkış konsantrasyonu % 0 ile % 5 arasında,% 0,5 aralıkla hassas bir şekilde ayarlanabilmelidir Çocuk ve yetişkin için tasarımlanmış hasta solunum devresinde ;üzerinde ekspirasyon ve inspirasyon valvleri,emniyet valvleri olan, delrin malzemeden yapılmış,uzun süreli amaliyatlarda sodalaym değişimine izin veren Açma-Kapama valfi bulunan ve darbelere dayanıklı kanister (Karbandioksit emici) Anestezi gazlarını pasif olarak tahliye eden eksoz atıkgaz sistemi Bu sistem : Emniyet bloğu, Aşırı basınç valfi, Rezervuar balonu, Bağlantı hortumlarını içermelidir Cihaz Türkiye genelindeki şebeke gerilimine 220 V.50Hz.uygundur ve şebeke gerilimindeki değişmelerin en az + / - % 10 kompanse edebilecek düzeneğe sahip 2.2. VENTİLATÖR CİHAZI Anestezi Ventilatörü çocuk ve yetişkinlerde aşağıdaki ortalama değerleri verecek şekilde elektronik ve mikro işlemci ile çalışan tipte ve grafik ekranlı Ventilasyon Frekansı : 4 80 soluk / dakika Ventilatörün Tidal Hacim Kapasitesi : ml Ventilatör çocuk hastadan yetişkin hastaya, yetişkin hastadan çocuk hastaya geçişlerde, ventilatör üzerinde parça değişimi yapılmadan,sadece Tidal Volümün ayarlaması ile geçiş işlemi yapılabilmelidir Ventilatör aşağıdaki fonksiyonları yapmalıdır. Volüm Kontrol, Basınç Kontrol, Manuel, Spontan, SIMV Ventilatörün, Peep, Plateau,Mean ve Peak değeri ekranda dijital olarak

3 okunabilmeli, Peep 0-20 mbar, Plateau zamanı 0-50% olarak ayarlanabilmeli, peak ve plateau değeri ventilatör ekranından grafik olarak,havayolu basıncı bar grafik olarak izlenebilmelidir Ventilatör ilk açılışta kullanıcı onaylı Leak test işlemi yapabilmelidir Ventilatörün Trigger özelliği olmalı ve (-2,-20) arası limitleme yapabilmelidir Oksijenin Hastaya giden miktarının % akış değeri ventilatör üzerinde dijital olarak okunabilmelidir Ventilasyon değerleri tek bir döner düğme ve yardımcı mebran tuşları ile ayarlanabilmelidir Ventilatör Oksijen veya Hava ile çalışabilmelidir Ventilatör Hastadan dönen Expire Volümü okuyabilmelidir Ventilatör, taze gaz ayrıştırma veya gaz kompassasyon özelliğine sahip olacaktır. Bu şekilde hastaya uygulanacak değişen taze gaz ayarından Tidal Volüm etkilenmemelidir Ventilatör bag-in Bottle (körüksüz) veya pistonlu sistem ile çalışmalıdır Cihaz en az iki saat batarya ile çalışabilmelidir Ventilatörün insp-exp oranı 1:6 den 4:1 e kadar kademeli olarak ayarlanabilmelidir Ventilatörün düşük ve yüksek alarm, basınç değerleri 7-98 hpa arasında ayarlanabilmelidir Ventilatörde yenidoğan bebekleri solutabilmek için ikinci bir flow çıkışı olmalı ve butonun sağa sola çevrimi ile değişim yapılabilmelidir. 2.3.HASTA TAKİP MONİTÖRÜ AMAÇ: Cihaz klinik amaçlı renkli hastabaşı monitörü olarak kullanılacaktır VAZGEÇİLMEZ TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER 3 Cihazda 1 adet EKG, 1 adet Oksijen Saturasyonu (SpO2), 1 adet solunum, 1 adet non-invasive kan basıncı (NIBP), 1 adet invasive kan basıncı (IBP), 1 adet ETCO2 ve 1 adet ısı kanalı Parametre sinyalleri ekranda izlenebilmelidir. 4 Ekranda iki ayrı EKG derivasyonu aynı anda izlenebilmelidir. Cihazın OXY-CRG penceresi 5 Cihaz Mikrobilgisayar denetimli Sinyallerin gerçek zamanda izlenebilmesi için cihazda birden fazla mikrobilgisayar 6 Cihazın ekranı diagonal ve renkli en az 10.4 (inch) TFT-LCD 7 Cihazda görüntü karışıklıklarına neden olmamak için her kanal değişik bir renkte gösterilmeli, her trasenin rengi kullanıcının isteğine gore değiştirilebilmelidir.cihaz ekranı dört ve altı kanal olarak ayarlanabilmelidir. 8 Ekrandaki her trasenin tarama hızı mm/sn olmak üzere dört tarama hızı Her kanal için ayrı tarama hızı

4 ayarlanabilmelidir. 9 Maksimum görüntü kontrastı ayarlanabilmelidir. Cihazın bulunduğu ortamdaki ışık şiddetine göre kontrast otomatik olarak değişmelidir. 10 Sinyaller incelenmek istendiğinde ekranın sol 2/3 lük kısmı dondurulabilmeli ve diğer 1/3 lük kısmında ise gerçek zaman görüntüsü devam edebilmelidir.istenildiğinde seçmeli olarak ekranın tamamında ki görüntüde dondurulabilmelidir. 11 Zaman ölçümleri yapabilmek için ekranda görülebilen bir zaman sayacı 12 Cihazın ölçtüğü tüm parametreler geçmiş 72 saatlik eğrileri (TREND) zoom ve parametrik olarak gösterebilmelidir. 13 Türkçe ve İngilizce olmak üzere iki dilde menü kullanım imkanı 14 Parametrelere ait alarm limit değerleri kullanıcı tarafından dokunmatik tuşlarla kolaylıkla ayarlanabilmelidir. Gerektiğinde alarm fonksiyonu her parametre için ayrı ayrı iptal edilebilmelidir. 15 Cihazın başka bir monitöre (tavan monitörü gibi) bağlanabilmesi için video çıkışı 16 İstenildiğinde kayıt almak için üzerinde kayıt edici bulunmalı ve kayıt edici zamanı ayarlanabilmelidir. 17 Cihazın müstakil defibrilatör senkronize çıkışı 18 Cihaz Arryhtmia ve ST Segment analizi yapabilmeli ve monitörize edebilmelidir. Arryhtmia olma zamanı ve olma zamanından 5 sn öncesi ve sonrası olmak üzere toplam 10 sn lik 1. kanal EKG eğrisini kapsamalıdır. Ayrıca en az 20 tane Arryhtmia yı hafızasına kayıt edebilmelidir. 19 Cihazda 2 çeşit alarm bulunmalıdır: 1. çeşit alarmlarda kullanıcı hem görsel hem işitsel olarak uyarılmalı ve alarma sebep olan olay ortadan kalktığında alarm kendiliğinden kalkmalıdır. Kullanıcı istediğinde alarmı geçici bir süre susturabilmeli ve susturma zamanı ayarlanabilmeli ; üç değişik alarm seviyesi eğer bu süre sonunda alarm durumu devam ediyorsa cihaz kullanıcıyı tekrar uyarmalıdır. 2. çeşit alarmlar ise mesaj niteliğinde olmalı ve kullanıcının cihazı doğru kullanmasını sağlamalıdır. 20 Cihaz en az 950 tane Arryhtmia yı olma zamanı ve Arryhtmia türü olarak tabloya kaydedebilmelidir. 21 Cihaz 220 ( % 10) Volt 50 Hz şehir cereyanı ile çalışmalıdır.ayrıca dahili bataryası 22 Cihazdaki bütün parametrelerin (EKG, Solunum, NIBP, IBP ve Isı) 72 saatlik eğri (TREND) izleme imkanı İstendiğinde eğriye zoom yapılarak 1 dakika aralıklarla parametrik olarak izlenme imkanı 23 Cihaz nabız sayısını EKG haricinde SpO2 ve invaziv basınçlarda da gösterebilmelidir. 24 Cihazda; pulse sesinin tonu SpO2 değeri ile değişebilmelidir. 25 İlaç doz hesaplama menüsü bulunmalı ve titrasyon tablosu oluşturulabilmelidir. 26 Cihazın eternet bağlantısı 27 Cihazın nonınvasıv kan basıncı için manuel otomatik ölçüm modu ile stat ve

5 venöz stat modlarına sahip olmalı ; otomatik modda 2 ile 120 dakika arasında ayarlanabilir şekilde ölçüm yapmalıdır. 28 Cihazın son 500 NIBP ölçümü gösteren hafızası 29 Cihazda iki kanal ısı ölçümü yapabilmeli ve ısı alarmı Cihaz yüzey ve özefegeal / rektal olmak üzere en az 2 değişik vücut ısısını numerik olarak göstermelidir.ayrıca cihazda ısı farkı (DELTA-T) ve alarmı 30 Cihazın kullanımını öğrenmek amacı ile DEMO MODU 31 Cihazda EKG den elde edilen atım hesabı, atımdan atıma son 8 atımın avarajı, son 14 atımın avarajı şeklinde seçilebilmelidir. 32 Cihaza Hastane Adı, Hasta bilgileri (Adı,Soyadı,Kg,Boy,Yaş,Cinsiyet,Hastaneye Kabul Tarihi,Protokol No) girilebilmelidir. 33 Cihazın ınvazive, basınç ölçüm aralığı 45 / 400 mmhg olacaktır. 34 Hastabaşı monitörü; aynı firmanın cihazları arasındaki hasta bilgilerinin transferi için (monitörden diğer bir monitöre) hafıza kartına sahip ETCO2 PARAMETRESİ ÖZELLİKLERİ 35 Cihaz End-Tidal CO2 (EtCO2), Inspiratory CO2 (InsCO2) ve dakikadaki Soluk Hızını hastanın solunum yolu üzerinden alınan örnek ile Sidestream Capnography metodunu kullanarak yapmalıdır. 36 EtCO2 ve InsCO2 için ölçüm aralığı ve doğruluğu aşağıdaki gibi olmalıdır : 0-40 mmhg aralığında +/- 3 mmhg mmhg aralığında +/- 8 % mmhg aralığında +/- 10 % 3.37 CO2 sinyalinden elde edilen soluk hızı ölçüm aralığı soluk / dakika.3.38 CO2 dalga şekli ekranda altı taralı olarak izlenebilmeli ve aşağıdaki gibi üç değişik kazanç skalası mmhg mmhg mmhg 3.39 N2O, O2 ve DESELURANE gazlarının kullanıldığı durumlarda doğru CO2 ölçümleri yapabilmek için cihaz bu gazları kompanze edebilmelidir EtCO2 ve InsCO2 ölçüm birimi mmhg veya % olarak kullanıcı tarafından değiştirilebilmelidir. 41 EtCO2, InsCO2 ve Soluk Hızı için ayrı ayrı alarm limitleri ayarlanabilmelidir. CİHAZLA BİRLİKTE AŞAĞIDAKİ AKSESUARLAR VERİLECEKTİR EKG kablosu 1 adet Manşet 1 adet Aksesuar çantası 1 adet SpO2 Probu (tek kullanımlık)2 adet SpO2 Probu Ara Kablosu 1 adet