DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER

Transkript

1 DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER ARALIK 2011 Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır. Willy Brandt Sok. no: Çankaya Ankara

2 İçindekiler: İrlanda da Eczacılar Öncülüğünde Aşı Hizmeti İngiltere de AB Eczacılarının Önündeki Üç Yıl Kuralı Engeli Kalkıyor Novartis in Aliskiren İçeren Hipertansiyon İlacı, Güvenliğine İlişkin Kaygılar Nedeniyle Avrupa da İncelemeye Alındı J&J 12 Milyon Şişe Motrini Piyasadan Çekiyor Avustralya da Eczacılara Düşük Riskli İlaçları Reçetesiz Verme Yetkisi Tanıyan Yasa Tartışmalara Neden Oldu Eczacılar Kimyasal Silah Ve Kazaların Etkilerine Karşı Mücadelede Aktif Rol Oynayabilir

3 İrlanda da Eczacılar Öncülüğünde Aşı Hizmeti Geçen Eylül ayında ülke çapında ün üzerinde eczacı, bu sonbahar/kış döneminde mevsimlik grip aşısı hizmeti sunmada eczacıların görev almalarını sağlayacak aşı eğitimini tamamladı. Eğitim İrlanda Eczacılık Birliği (Irish Pharmacy Union-IPU) ve Hibernian Healthcare tarafından ortaklaşa gerçekleştirildi. Bu süreci, Sağlık Bakanı Dr James Reilly nin bu kış eczacıların öncülüğünde bir grip aşısı hizmeti sunulmasını istediğini ilan etmesi izledi. PGEU Kasım Raporu İngiltere de AB Eczacılarının Önündeki Üç Yıl Kuralı Engeli Kalkıyor 4 Kasım 2011 de yürürlüğe giren yasayla artık nitelikleri AB düzeyinde kabul gören eczacıların yeni açılan eczanelerde sorumlu eczacı olmaları engellenmeyecek in başlarında gerçekleştirilen müzakerelerin ardından, üç-yıl kuralı olarak bilinen sınırlamayı kaldırmak için gerekli idari düzenleme kabul edildi. AB de, eczacılık mesleği niteliklerine sahip oldukları kabul edilen eczacılar artık üç yıldan az bir sürede eczane sahibi olabilecek, eczane işletmesi ve yönetimi ve eczane denetimi yapabilecekler. Kraliyet Eczacılık Topluluğu (RPS) üç yıl kuralının varlığının hiçbir mantıklı gerekçesi olmadığını ve AB eczacılarının sağlık sistemindeki rollerini üstlenmek özgüvenli ve yetkin hareket etmeleri gerektiğini belirtti. PGEU Kasım Raporu Novartis in Aliskiren İçeren Hipertansiyon İlacı, Güvenliğine İlişkin Kaygılar Nedeniyle Avrupa da İncelemeye Alındı Avrupa İlaç Ajansı, Novartis in hipertansiyon ilacı Rasilez/Tekturna nın (aliskiren) inme riskini ve böbrek problemlerini arttırdığını öne süren klinik denemenin ardından ilaca lişkin bir inceleme başlattı. Ajans ayrıca diyabet hastalarına aliskiren içeren ilaçlarlardan herhangi birinin ACE inhibitörleriyle veya anjiyotensin reseptör blokerleriyle birlikte yazılmamasını önerdi. Novartis, bağımsız bir güvenlik izleme kurulunun tavsiyesi üzerine Kasım ayının ortalarında aliskiren üzerine yapılan ALTITUDE klinik çalışmasını sonlandırdığını açıkladı. Tip 2 diyabet hastaları ile böbrek yetmezliği ve/veya kardiyovasküler hastalığı olan hastalar üzerinde yapılan çalışmanın sonuçlarına göre aliskirenle ilişkilendirilen herhangi bir fayda olmadığı gibi bu ilacı alanlarda plasebo kullananlara göre daha çok inme, böbrek yetmezliği, hiperkalemi ve hipertansiyon vakası görüldü. Avrupa İlaç Ajansı nın Beşeri Kullanıma Yönelik İlaçlar Komitesi aliskiren içeren ilaçların genel riskfayda profilleri üzerine ALTITUDE denemesinin sonuçlarının etkisini değerlendirmek ve herhangi bir düzenlemeye ihtiyaç olup olmadığını belirlemek için Novartis ten ek bilgi istedi.

4 Novartis, hasta güvenliğinin kendileri için en büyük öncelik olduğunu ve dünya çapında sağlık otoriteleriyle diyalog halinde olduklarını söyledi. Novartis in aliskiren içeren sekiz ilacı Avrupa da kısa bir süre önce onay aldı. Bu açından Ajansın nihai kararı ilaç devi için büyük bir darbe olabilir. 23/Novartis_aliskiren_under_European_review_following_safety_concerns.aspx J&J 12 Milyon Şişe Motrini Piyasadan Çekiyor Johnson&Johnson ağrı kesici olarak kullanılan 12 milyon şişe Motrin i gönüllü olarak geri çekme kararı aldı ve bu ilacın satışını yapanlara ilacı raflardan indirmeleri çağrısında bulundu. Johnson&Johnson un web sitesinde yayınlanan bildiriye göre firma ürün testi sonucunda kapsülümsü tabletlerin miadları dolmaya yaklaştığında istenildiği kadar çabuk çözülmeyebileceklerini tespit etti. Johnson&Johnson sözcüsü Bonnie Jacobs, Reuters a yaptığı açıklamada ABD, Porto Riko, Bahama adaları, Fiji ve Jamaika ya dağıtımı yapılan ilaçların tüketiciler tarafından iade edilmesini istemediklerini ancak halihazırda raflarda bulunanların artık satılmaması çağrısında bulıunduklarını belirtti Avustralya da Eczacılara Düşük Riskli İlaçları Reçetesiz Verme Yetkisi Tanıyan Yasa Tartışmalara Neden Oldu 2012 Ocak ayında yürülüğe girecek olan İlaç Tedavisi Devamlılığı Yasası Avustralya Tabipler Birliği (Australian Medical Association-AMA), Avustralya Eczacılar Birliği ve Federal Sağlık Bakanlığı arasında tartışmalara neden oldu. Kasım da Parlamento ya sunulan Ulusal Sağlık Değişiklikleri (Beşinci Serbest Eczacılık Anlaşması Girişimleri) Yasası, eczacılara belirli durumlarda kontraseptifleri ve kolesterol düşürücü statinleri reçete olmaksızın hastaya verme yetkisi tanıyor. Bu durum AMA nın eleştirisiyle karşılaştı. Avustralya Tabipler Birliği Milletvekilleri ve Senotörlere yönelik lobi çalışması yaparak Yasa önerisinin değiştirilmesini istedi. Tabipler Birliği Başkanı Dr Steve Hambleton, yasanın eczacıların mesleki rolünde önemli bir değişiklik yaratacağını ve bunun hastanın yararına olmayabileceğini ve doktorlar ve eczacılar arasındaki mesleki ilişkiye zarar verebileceğini söyledi. Dr. Hambleton sadece doktorların hastanın klinik koşullarını ve ilaç tedavisini değerlendirmek için yeterli eğitimi aldığını ifade etti. Buna karşın Eczacılar Birliği Başkanı Kos Sclavos, Tabipler Birliği nin yasadan memnun olmadığının farkında olduklarını ancak doktorların reçete yazma yetkisi ile ilgili de sorunların olduğunu, son

5 süreçte basında yer alan ilaç üreticileri ve tıbbi cihaz firmaları tarafından doktorlara yapılan yasadışı ödemelerin bunların bir örneği olduğunu söyledi. Federal Sağlık Bakanı Nicola Roxon ise belirli süre kullanılan ilaçların eczacılar tarafından reçetesiz olarak verilmeye devam edilmesinin eczacıların hastaların tıbbi durumlarına teşhis koymalarına ya da reçete yazmalarına izin vereceği yönündeki iddiaları eleştirdi. Değişikliğin düşük riskli iki ilaç grubunun eczacılar tarafından, sıkı protokolere tabi olarak verilmesinin Avustralyalıların günlük hayatlarını kolaylaştırmak ve bu ilaçlara daha kolay erişimlerini sağlamak amacını taşıdığını belirtti Eczacılar Kimyasal Silah Ve Kazaların Etkilerine Karşı Mücadelede Aktif Rol Oynayabilir Journal of Pharmacy Practice de yayınlanan bir araştırma, eczacıların kimyasal, biyolojik, radyolojik ve nükleer silahların yarattığı etkilerle mücadelede toksik ajanlara ilişkin geniş bilgileri sayesinde önemli bir rol alabileceklerini ortaya koydu. Kimyasal silahlar kurbanlar üzerinde bir takım mekanizmalar aracılığıyla etkide bulunur. Bu silahlar, sinirgazı, deride kabarcıklara neden olan kimyasallar, boğucu gazlar, etkisizleştirici ajanlar, kargaşayı kontrol maddesi (biber gazı gibi 1 ), kan zehirleyici kimyasal harp maddesi ve toksik endüstriyel kimyasallar içerir. Kimya, mikrobiyoloji, farmakoloji, toksikoloji ve terapötiklere ilişkin bilgileriyle eczacılar kimyasal silahların etkileriyle mücadelede değerli bir zenginliktir. Klinik eczacı ve adli tıp farmakologu Peter D.Anderson, makalesinde kimyasal ilaçların klinik etkilerini ve bu etkilerin tedavilerini detaylandırdı. Sinir gazları asetilkolinesterazın etkinliğini bloke ederek iş görür (burada söz konusu olan kimya pestisitlerin öldürme kapasitesine benzerdir). Bu toksinler sarin, tabun, VX, siklosarin ve soman içerir. Sülfür, hardal ve levisit gibi yakıcı gazlar kabarcıklara ve üst solunum yolunda hasara neden olur. Ciğerlerde sıvı birikmesine neden olan (pulmoner ödem) nefes tıkayıcı etmenler fosgen ve klor gazı içerir. Etkisizleştirici ajanlar geçicidir, öldürücü değildir ve fentanil ve adamzit içerir. Mace ve biber gazı biribirine benzer kargaşayı kontrol metotlarıdır. Kan zehirleyici maddeler vücuttaki yükselgenim fosforlanmasını bloke ederek çalışan siyanür içerir. Formaldehit, hidroflorik asit ve amonyak bu silahların yaydığı toksik endüstriyel kimyasallardandır. Anderson, olası kimyasal silahlar bizim kimyasal silah olarak düşüdüğümüz geleneksel ajanlarla asla sınırlanamaz dedi. Bu tehlikelerine karşın kimyasal ajanlara karşı çabuk ve doğru uygulandıklarında hayat kurtarabilecek çareler de mevcut. Olası kimyasal kazalara ilişkin eczacıların da oluşturulan ekiplerde yer almaları gerekiyor. 1 Ç.N.

6 Anderson makalesi büyük oranda kimyasal kazaların ve silahların etkisine ilişkin olsa da, makalede eczacıların biyolojik, radyolojik ve nükleer kaza ve saldırıların etkilerine karşı mücadele açısından değerli bir kaynak olduğu vurgulanıyor