Hakkımızda. About Kobay Laboratories

Transkript

1

2 Hakkımızda About Kobay Laboratories Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı, ülkemizdeki sağlıklı deney hayvanlarının karşılanmasını amaçlayan projesiyle, Bilkent Üniversitesi, Cyberpark, GYİAD, Akbank ve Lab X ortaklığı ile düzenlenen birfikrinmivar? adlı iş fikri yarışmasında 750 proje içersinde birinci olmuştur. Türkiye de risk sermayesi ile kurulan ilk şirketlerden birisi olan Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı iş adamlarının sağlamış olduğu yatırım gücüyle teknik ve idari alt yapısını tamamlayarak Mayıs / 2009 da faaliyetlerine başlamıştır. Laboratuarımız Tarım ve Köy İşleri Bakanlığından Çalışma Ruhsatını tarihinde alarak Türkiye nin ilk ve tek özel deney hayvanları üretim laboratuarı olmuştur. Laboratuarımız, dört farklı tür ile başladığı üretim sürecinde bugün SPF ve Konvansiyonel deney hayvanları olmak üzere on farklı türde deney hayvanı üretimine devam etmektedir. Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı, Tübitak desteği ile yatırımlarını hızlandırarak araştırma geliştirme faaliyetlerine ağırlık vermiştir. Laboratuarımızda bilimsel çalışmaların gerçekleştirilebilmesi için Ar-Ge Laboratuarı kurulmuştur. Laboratuarımızda araştırmacıların çalışmalarını gerçekleştirebilmeleri için Merkezi Etik Kurul a bağlı olan Yerel Etik Kurul Kurulması için izin alınmıştır. Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı Yerel Etik Kurulu aracılığıyla Ar- Ge Laboratuarımızda araştırmacıların faaliyette bulunması sağlanmıştır. Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı Yerel Etik Kurulu aracılığıyla düzenlemekte olan Deney Hayvanı Kullanım Sertifikası Eğitim Programları ve Cerrahi Eğitim Programları ile sektöre Eğitim yönünden de katkıda bulunmaktadır. Kobay Laboratories originally is an award winning entrepreneurship project which aims to meet the demand for healthy research animals in Turkey. The project was selected and awarded by Turkey s leading entrepreneurship competition doyouhaveanidea? (birfikrinmivar?) among 750 other projects. Following the success from the competiton, Kobay Laboratories has been established in May 2009 and has become one of the first life sciences companies to be set up with venture capital. Kobay Laboratories has acquired its licence from the Ministry of Agricultural and Rural Affairs on March 6, 2009 and hence has become Turkey s first and only research animal model producing laboratory. The production has started off with four different strains and currently over ten different SPF and conventional research animal models are produced in our facilities. Kobay Laboratories has recently doubled its investments with grants received from TUBITAK (Turkish Scientific Research Authority) and has been focusing on R&D studies since then. A fully equipped laboratory with cutting-edge technologies has been set up to enable researchers to conduct their experimental studies. Kobay Laboratories has obtained approval from the Central Ethics Committee to set up a Local Ethics committee for the purpose of local researchers to successfully carry out their studies in our facilities. Due to the Local Ethics Committee, researchers are now able to work in our R&D laboratory. Kobay Laboratories contributes to the newly emerging sector with training programs such as Research Animal Usage Certification Training Program and Surgical Training Program organized under the approval of the Local Ethics Committee. 1 1

3 Misyon & Vizyon Mission & Vision Misyonumuz Toplum ve hissedarlarımıza duyduğumuz sorumlulukla, sağlıklı deney hayvanı kullanma bilincini artırarak, tüm deney hayvanı kullanıcılarına en yüksek hizmet kalitesini, en fazla ürün çeşidini en son teknoloji imkanlarıyla sunmak. Vizyonumuz Türkiye nin; dünya standartlarında faaliyet gösteren öncü ve lider deney hayvanı üretim laboratuarı olmak, hizmet kalitesini çağın yeniliklerine göre değiştirmek ve çeşitlendirmek. Our Mission; Recognizing our responsibility to the society and our stakeholders, we seek excellence in the fulfillment of the purposes of providing quality services, a wide range of products and cuttingedge technologies to all our customers while raising awareness for use of healthy research animals. Our Vision; We aspire to become Turkey s leading world-class research animal production laboratory and continuously enhance and diversify the quality of our services. 2 2

4 Kalite Standartlarımız Quality Standards Refah Seviyesi Yüksek Sağlıklı Laboratuar Hayvanları Laboratuarımız, Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı ndan (KKGM) Üretim, Kullanım ve Tedarik ruhsatı almış Türkiye deki ilk ve tek özel deney hayvanı üretim merkezidir. Laboratuarımızda üretilen laboratuar hayvanları sizlere sağlık raporu ve sertifikasıyla birlikte teslim edilmektedir. Laboratuarımızın üretim bölümündeki hava saate 15 ile 20 kez arasında %100 taze hava ile sirkülasyon edilmektedir. Bariyerli Üretim Laboratuarımızın üretim bölümünde temiz ve kirli koridor uygulaması bulunmaktadır. Temiz ve steril malzemeler temiz koridor aracılığıyla üretim bölümüne ulaşırken, kontamine olan ekipmanlar ise kirli koridorlar aracılıyla yıkama ve sterilizasyon bölümüne aktarılmaktadır. Bariyerli üretimin yanı sıra SPF laboratuar hayvanlarının üretim bölümünde IVC ( İzole Edilmiş Kafesler ) üniteleri bulunmaktadır. Eğitimli ve Deneyimli Personel Laboratuarımızda görevli personelimiz yoğun bir eğitim programında eğitim almaktadırlar. Veteriner Hekimlerimiz ve Teknisyenlerimizin tamamı Çevre ve Orman Bakanlığı, Doğa Koruma ve Milli Parklar Genel Müdürlüğü nün tarih ve 2007 / 11 sayı ile yayımlanan Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programına Dair Genelgesine göre düzenlenmiş eğitim programlarından Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası almışlardır. Healthy Research Animals with High Level of Welfare Kobay Laboratories is Turkey s first and only research animal production center with permits for Production, Usage and Supply from the Ministry of Agricultural and Rural Affairs. All research models produced within our laboratory are delivered to you with their health reports and certificates. The air in production units within the laboratory is circulated times per hour with 100% fresh air. Production with Barriers Production units within the laboratory have a clean and contaminated corridor system. Clean and sterilized equipments reach the production area via the clean corridor and contaminated equipments are transferred to the sterilization unit via the contaminated corridor. In addition to the production system with barriers, there are IVC (Individually Ventilated Cages) systems within the SPF laboratory. Trained and Experienced Personnel All of our personnel receive an intensive training at Kobay Laboratories. Our veterinary surgeons and technicians have received the Research Animal Usage Certificate which is mandatory as per the circular dated , numbered 2007/11, titled Research Animal Usage Certification Training Program and issued by the Directorate of Nature Conservation and National Parks of the Ministry of Environment and Forestry. 3 3

5 7 / 24 Tesis İzleme Laboratuarımız Güvenli Laboratuar Uygulamaları kapsamında; Üretim bölümlerinde bulunan sensörler vasıtasıyla, takip edilmesi gereken tüm parametreler bilgisayar tarafından takip edilmektedir. Takip edilen parametreler kayıt altında tutularak günlük, haftalık, aylık ve yıllık olarak derlenerek grafiksel olarak laboratuar sorumlularına rapor hazırlamaktadır. Takip edilen parametrelerde meydana gelebilecek tüm değişikliklerden laboratuar sorumlularının, mobil telefonlarına gelen kısa mesaj sayesinde haberdar olurlar ve gerekli müdahaleleri anında yapmaktadırlar. Tüm bu süreç daha güvenli ve stabil bir laboratuar koşullarının sağlanması ve kontrolü açısından oldukça önemlidir. Özel Diyet Altromin GmbH & Co. ile Kobay Deney Hayvanları Lab A.Ş. arasında Türkiye ve Ortadoğu ülkelerini de kapsayacak bir distribütörlük anlaşması bulunmaktadır. Konvansiyonel üretimde bulunan yeni doğan laboratuar hayvanları için #1310, erişkin olanlar içinse #1320 kodlu yem kullanılmaktadır. SPF laboratuar hayvanları içinse Germ-Free olarak üretilen #1410 kodlu yem kullanılmaktadır. 24/7 Facility Monitoring Kobay Laboratories has an unique system which monitors the production units with sensors as per parameters outlined within the Good Laboratory Practices Guidelines. All parameters and results are followed up and recorded periodically. Daily, weekly, monthly and yearly data are compiled to produce reports with detailed graphics for the purpose of better management of the laboratory. All laboratory technicians are informed via SMS about any changes or variances in the parameters and hence are prepared to take action immediately. The 24/7 Facility Monitoring system ensures that the laboratory is safe and under stabil conditions and easy to control. Special Diets Kobay Laboratories has signed a distributorship agreement with Germany s leading diet producer Altromin GmbH & Co. The distributorship deal covers Turkey and moreover the Middle East countries. Our laboratory uses the diet #1310 for newborn animals within the standard production unit; on the other hand older animals are fed with #1320. SPF production laboratory uses the germ-free diet #1410 for the research animals. Transfer Standartları Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı hayvan refahına oldukça önem vermektedir. Laboratuar hayvanlarının transfer edilmesinde, rahat yolculuk etmeleri için özel tasarlanmış güvenli taşıma kutuları kullanılmaktadır. Transfer kutularında kaç adet laboratuar hayvanı bulunabileceğine ilişkin geliştirmiş olduğumuzu K.D.H.L. Transfer Prosedürleri ile belirlenmiştir. Transfer işlemi Laboratuarımıza ait özel transfer araçlarıyla gerçekleştirilmektedir. Laboratuarımızın 7 / 24 Araç İzleme teknik özelliği sayesinde araç içersindeki ısı, nem gibi parametreler merkez ofisimizden sürekli olarak takip edilmektedir. Transportation Standards Our laboratory places significant importance on animal welfare, hence custom designed and safe transfer cages are used to ensure an easy travel for the research animals. The number of research animals to be put in transfer cages is determined by our internally developed Transportation Guidelines. The transfer itself is done with our special laboratory transfer cars. Parameters like temperature and humidity in the cars are frequently monitored with special 24/7 tracking systems from our headquarters. 4 4

6 Ürünlerimiz / Products SPF Laboratuar Hayvanları - SPF Research Animal Models Mice Nude CD 1 Scid SPF Konvansiyonel Laboratuar Hayvanları - Standard Research Animal Models Mice C57BL/6 Cd 1 Balb/c Hybrid Rat Wistar Rat Sprague Dawley Long-Evans Gerbil Mongolian Gerbil Hamster Golden Syrian Hamster Guinea Pig Hartley Guinea Pig Bilimsel Proje Geliştirme; Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı Yerel Etik Kurulu nun kurulmasıyla birlikte Ar Ge Laboratuarımızda deneysel çalışmalarınızı gerçekleştirebilirsiniz. Çalışmalarınız sırasında tüm teknik ekipmanlarımızdan ve personelimizden faydalanabilirsiniz. Dilerseniz çalışmalarınızın bir kısmını yada tamamını Ar-Ge Laboratuarımız, uzman ekibiyle tüm bu çalışmaları sizin için yürütebilir ve istenen aralıklarla çalışmayı size raporlayabilmektedir. Laboratuarımız size ayrıca aşağıdaki konu başlıkları içinde çözümler üretebilmektedir. Araştırmacı seçimi ve eğitimi, Yurt dışı laboratuar olanaklarının araştırılması ve seçimi, Proje yönetimi, Çalışma izleme, İlaç temini ve yönetimi, Çalışma raporu hazırlanması. Scientific Project Development; Following the setting up of our Local Ethics Committee, researchers are now welcome to carry out their experimental studies in our R&D facilities. Technical assistance of our personnel and use of cutting-edge technologies are some of the benefits offered to the researchers. On request, our team of experts can carry out part of or all of your experimental study in our R&D facilities and report to you periodically. Moreover, our laboratory can provide professional solutions in the following areas: Selecting and training researchers, Analyzing laboratory services from abroad and selecting the right combination, Project management, Monitoring and follow-up of studies, Procurement and management of medicine, Preparing study reports. Hizmetlerimiz / Services 5 5

7 Hizmetlerimiz Services Laboratuar Hayvanları İthalatı; Ülkemizdeki canlı hayvan ithalatı ile ilgili yasalar doğrultusunda, yurt dışından ithal edilebilecek laboratuar hayvanlarını da ancak Tarım ve Köy İşleri Bakanlığı ndan Deney Hayvanları Üretim, Kullanım ve Tedarik ruhsat almış işletmeler gerçekleştirebilmektedir. Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı kurulduğu ilk günden bugüne kadar ilişkileri devam eden yurt dışı referans laboratuarlarından çalışmanız için gerekli olan geno tipteki laboratuar hayvanlarını sizin için ithal etmektedir. Yurt dışında çeşitli üniversitelerde veya laboratuarlarda görev almış öğretim üyelerinin uzun yıllar süren uğraşları sonucunda oluşturdukları laboratuar hayvanlarını da kurumumuz yurt dışındaki üniversite yada laboratuarlar ile iş birliği yaparak laboratuar hayvanlarını Türkiye ye getirmektedir. Research Animal Imports; As per laws and regulations covering live animal imports to Turkey, only establishments with Production, Use and Supply licenses from the Ministry of Agricultural and Rural Affaris are able to import laboratory animals from abroad. From its first inception onwards, Kobay Laboratories has maintained relations with reference laboratories from abroad and successfully imports all types of research animal models for you. As Kobay Laboratories, we are able to cooperate with foreign universities and laboratories to successfully import the research animal models you have developed and produced outside Turkey. Bakım ve Besleme; Ar-Ge Laboratuarımızda yapacağınız çalışmalar sonrası Laboratuar hayvanlarına uygulanacak olan özel ilaç tedavileri ve diyet uygulamalarını laboratuarımız, uzman ekibiyle gerçekleştirebilmektedir. Çalışmanız süresince IVC Kafes Sistemlerimizde veya Konvansiyonel Kafeslerimizde Bakım - Besleme hizmetimizden yararlanabilirsiniz. Maintenance and Feeding ; Following the studies you will conduct in our R&D facilities, our team of experts will take care of the special medical and diet treatments that have to be carried out on the research models. Throughout your studies, you are welcome to benefit from our maintanence and feeding services for your laboratory animals either in our IVC systems or in conventional caging systems. Maintenance and feeding services are solely provided to research animals produced by Kobay Laboratories or animals imported from reference laboratories outside Turkey. 6 6

8 Tesis Yönetim Hizmetleri; Tesis Yönetim Hizmetleri teknik uzmanlık ve tecrübe gerektirmektedir. Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı; tecrübeli ekibiyle beraber sizin için anahtar teslim bir yapı oluşturabileceği gibi deneyimli kadrosu ile aşağıdaki ara başlıklar içinde size çözümler üretebilmektedir. Geniş kapsamlı bir yatırım planlaması, Tesis için gerekli mekanik, elektrik ve mimari teknik alt yapıların planlanması, Ülke veya AB standartlarının tesis içersinde oluşturulması, Tesisin devreye alınması, Yatırım öncesi maliyetlerin planlanması, Tesisin işletilmesi, Güvenilirlik ve verimlilik analizleri, Yatırım sonrası maliyet hesaplamaları ve nakit akış tabloları. Faciliy Management Services; Facility management is a specialty area which requires technical expertise and experience. Kobay Laboratories can either provide you turn-key structures with its team of experts or offer customized solutions for the following areas: In-depth investment planning, Planning of all necessary mechanical, electrical and architectural infrastructure elements, Applying EU laboratory standards or local standards to your facilities, Making the facility operational, Pre-investment cost planning, Running and managing facilities, Conducting safety and efficiency analyses, Post-investment cost planning and cash flow analyses. Cerrahi Hizmetler; Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı, laboratuar hayvanlarının cerrahi modifikasyonlarıyla ilgili olarak tüm teknik personeliyle birlikte size hizmet vermektedir. İstenilen cerrahi müdahalelerin ardından laboratuar hayvanları yoğun bakım ünitelerine alınır ve iyileşmeleri günlük olarak uzman veteriner hekimlerimiz tarafından kontrol edilerek tarafınıza rapor edilmektedir. Cerrahi müdahaleler; yalnızca Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı nda üretilmiş veya yurt dışı referans laboratuarlardan ithal edilmiş laboratuar hayvanları üzerinde yapılabilmektedir. Teknik personelimiz gerekli cerrahi modifikasyonları gerçekleştirirken siz projeniz üzerine daha fazla zaman ve kaynak ayırabilirsiniz. Hücre Bankacılığı; Surgical Services; Kobay Laboratories team of experts provides services for surgical modifications on research animals. Following the surgical operations, all research models are taken into the intensive care units and their recovery process is observed by our veterinary surgeons and reported to you on a daily basis. Surgical operations are only carried out on research animals produced by Kobay Laboratories or on research animals imported from reference laboratories outside Turkey. You will be able to allocate more time and resources to your project, while our team of experts complete the necessary surgical modifications on behalf of you... Cell Banking; Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı, çalışmalarınızda ihtiyacınız olan hücre kültürlerinin ithalatı, üretimi ve uygun şekilde depolanmasını gerçekleştirebilmektedir. Hücre kültürü çalışmalarınız için tüm teknik ekipmanlarımızdan yararlanabilir ve teknik personelimizden destek alabilirsiniz. Kobay Laboratories provides you a full scope of services regarding your cell requirements in your studies: producing, storing and importing of cell cultures. You are welcome to benefit from our technical equipments for your cell culture studies and get support from our technical personnel. 7 7

9 Eğitimlerimiz ve Yerel Etik Kurulumuz Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programı; Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (KBYHADYEK), Çevre ve Orman Bakanlığı, Doğa Koruma ve Milli Parklar Genel Müdürlüğü nün sayı ile yayınlanan Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programına dair yönetmelik doğrultusunda Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programları düzenlemektedir. Bugüne kadar Yerel Etik Kurulumuzun düzenlediği Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programları na yüzlerce kişi katılarak sertifikalarını almışlardır. Eğitim programlarının tarihlerini öğrenmek veya kurumunuza özel Deney Hayvanları Kullanım Sertifikası Eğitim Programı oluşturmak için bizimle iletişime geçebilirsiniz. Trainings and Kobay Laboratories Local Ethics Committee Research Animal Usage Certification Training Program; Kobay Laboratories Animal Experimentation Local Ethics Committee (KBYHADYEK) organizes training programs for Research Animal Usage Certification pursuant to the regulation dated and issued by the Directorate of Nature Conservation and National Parks of Ministry of Environment and Forestry. Hundreds of students, doctors and experts have participated in the training programs organized by our Local Ethics Committee and received their professional certification. Please do not hesitate to contact us for your queries regarding the dates of our training programs and demands for custom trainings for your institution. Yerel Etik Kurulumuz; Kobay Deney Hayvanları Laboratuarı Hayvan Deneyleri Yerel Etik Kurulu (KBYHADYEK), araştırma, test, tıbbi uygulamalar ve eğitim-öğretim gibi temel etkinliklerde laboratuar hayvanları ile yapılacak işlemlerin etik ilkeler çerçevesinde değerlendirmesi, önerilen protokollerin incelenmesi, uygulamaların izlenmesi ve bu çalışmalara izin vermesi amacıyla Merkezi Hayvan Deneyleri Etik Kurulu nun tarih ve 14 sayılı kararı ile yönergesi onaylanarak kurulmuştur. Sizde araştırmalarınız için Yerel Etik Kurulumuza başvurabilir çalışmalarınızı laboratuarımızda gerçekleştirebilirsiniz. Yerel Etik Kurul Başvuru Formları için lütfen web sayfamızı ziyaret ediniz. Kobay Laboratories Local Ethics Committee; Kobay Laboratories Local Ethics Committee (KBYHADYEK) has been approved by the Central Animal Experimentation Ethics Committee on February 12, 2010 with the directive numbered 14. The Local Ethics Committee assesses and reviews treatments on resarch animals within the scope of ethical principals, analyses proposed protocols to conduct such treatments, monitors applications and approves the studies. All researchers are welcome to apply to our Ethics Committee for their study approvals and work in our R&D facilities. Please visit our website for Local Ethics Committee application forms. 8 8