Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/5) Akreditasyon Kapsamı

Transkript

1 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/5) Deney Laboratuvarı Adresi : Aydınevler Mah. Preveze Sokak No:21 Maltepe İSTANBUL/TÜRKİYE Tel : Faks : E-Posta : info@optomed.com.tr Website : Elektriksel Ürünler Şebeke Gerilimi ile Çalışan Toprak Korumasına Sahip Tüm Biyomedikal Cihazların Elektriksel Güvenlik Defibrilatörlerin (Monitörlü ve/veya Monitörsüz) Güvenlik Elektrokoterlerin (Elektro-cerrahi Cihazları) - Uygulama Kısımlarında Voltaj - Koruyucu Toprak Direnci - Topraklama Kaçak Akımı - Şasi Kaçak Akımı - Hasta Kaçak Akımı - Hasta Yardımcı Kaçak Akımı - Hasta Yalıtımı - EKG Nabız Testi - Enerji Testi - Şarj Zamanı Testi - Senkronize Deşarj Testi - Yüksek Voltaj Yalıtm Testi - Enerji Kayıp Oranı Testi - Güç Dağılımı Testi - HF Kaçak Testi - REM Alarm Testi TS EN TS EN IEC TS EN

2 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 2/5) Elektrikli Tıbbi Emme (Torosik/Göğüs Aspiratörleri, Düşük Volüm Aspiratörleri, Acil, Cerrahi ve Trakeal (Yüksek vakum) aspiratörleri, çok amaçlı yüksek vakum aspiratörleri) Girişimsel Olmayan Analog Tansiyon Aletleri Girişimsel Olmayan Otomatik Tekrarlı Kan Basıncı (NIBP) Hastabaşı - Emiş Testi - Gösterge Doğruluğu Testi - Serbest Akış Testi - Sistem Kaçak Testi - Gösterge Doğruluğu Testi - NIBP Performans Testi - NIBP Manşon Basınç Testi - NIBP Manşon Basınç Kaçak Testi - NIBP Alarm Testi - Pacemaker Testi - EKG Alarm Testi - Solunum Performans Testi - Solunum Alarm Testi - NIBP Performans Testi - NIBP Manşon Basınç Testi - NIBP Manşon Basınç Kaçak Testi - NIBP Alarm Testi TS EN ISO TS EN TS EN TS EN

3 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 3/5) (Hastabaşı Devam) Elektrokardiyograf (EKG) İzleme Taşınabilir Elektrokardiyograf (EKG, Ritim Holter) İzleme Cihazlarının Pulsoksimetre (SpO₂) Harici Kalp Pilleri - IBP Statik Basınç Testi - IBP Dinamik Basınç Testi - IBP Alarm Testi - SpO₂ Performans Testi - SpO₂ Alarm Testi - SpO₂ Performans Testi - SpO₂ Alarm Testi - Darbe Genliği Performans Testi - Darbe Süresi Performans Testi - Darbe Hızı Performans Testi - Duyarlılık Performans Testi - Kaçış Aralığı Performans Testi - Cevapsızlık Periyodu/Periyotları Performans Testi - A-V Aralığı Performans Testi - Azami İzleme Hızı Performans Testi TS EN TS EN ISO TS EN TS EN ISO TS EN

4 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 4/5) İnfüzyon Pompaları, İnfüzyon Kontrol Cihazları ve Şırınga Pompalarının Fizik Tedavi Ultrasonları Güvenlik Bebek Kuvözleri için Yoğun Bakım Suni Solunum Cihazı (Ventilatör) Performans Testi - Hava Kontrol Testi TS EN Akış Doğruluğu Performans Testi - Tıkanıklık Performans Testi - Alarm Testi Cihaz Performans Testi TS EN Cİlt Sıcaklık Sensörünün Doğruluğu TS EN Kuvöz Sıcaklığı Düzgün Dağılımı - Kuvöz Sıcaklığı Kararlılığı - Bebeğin Bulunduğu Bölmedeki Ses Seviyesi - Cilt Sıcaklığı ve Kontrol Sıcaklığı Arasındaki Doğruluk - Kuvöz Sıcaklık Gösteriminin Doğruluğu - Kuvöz Sıcaklık Kontrol Aracının Doğruluğu - Isınma Süresi - Bağıl Nem Gösteriminin Doğruluğu - Hava Akış Hızı Testi - Tartı Performans Testi - İnspirasyon Tepe Basıncı (PIP) Performans TS EN Testi - Ekspirasyon Sonu Pozitif Basınç (PEEF) Testi - Ortalama Solunum Yolu Basınç Testi - İnspirasyon Pauz Basıncı Testi - Limit Basınç Testi - Tidal Hacim (TV) Testi - Hacimsel Akış Hızı Testi - İnspirasyon Hacimsel Tepe Akış Hızı Testi - Ekspirasyon Hacimsel Tepe Akış Hızı Testi Fetal Doopler (El Doopleri) Performans Ritim TS EN 61266

5 Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 5/5) Basınç Regülatörleri ve Debimetreli Basınç Regülatörleri Boncuklu Flowmetreler - Debi Doğruluğu Testi TS EN ISO Debi Kararlılığı Testi Gaz Debisi Hızı Performans Testi TS EN ISO KAPSAM SONU Dr. H. İbrahim ÇETİN Genel Sekreter