FULL HD LAPAROSKOPİ CERRAHİ SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

Transkript

1 FULL HD LAPAROSKOPİ CERRAHİ SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ SİSTEMİN TANIMI : Sistem başlıca laparoskopik operasyonlar olmak üzere endoskopik cerrahi uygulamaları için uygun olmalıdır. Sistemi oluşturan parçalar bir takım olacaktır ve birbiri ile tam uyumlu çalışmalıdır. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamında ürün teklif eden istekliler, Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği gereği Satış Merkezi Yetki Belgesini ihale dosyasında sunmalıdırlar. Sistem aşağıda listelenen cihazlardan oluşmalıdır: A. 26 TFT LCD Medikal Monitör 1 Adet B. Sistem Tasıma Arabası 1 Adet C. Full HD Endoskopik Kamera Ünitesi 1 Adet D. Full HD Otoklavlanabilir Endoskopik Kamera Kafası 1 Adet E. 300 W Xenon Soğuk Işık Kaynağı 1 Adet F. Fiber Optik Işık Kablosu 1 Adet G. 10mm 0 Derece Teleskop 1 Adet H. 10mm 30 Derece Teleskop 1 Adet I. Elektronik İnsüflasyon Ünitesi 1 Adet J. Yüksek Çözünürlüklü (HD) Kayıt Sistemi 1 Adet K. Video Gastroskop 1 Adet L. Video Kolonoskop 1 Adet TEKNİK ÖZELLİKLER: A. 26 HD TFT LCD veya LED MEDİKAL MONİTÖR 1. Çözünürlüğü en az 1920 x 1080 piksel olmalıdır. 2. Görüntü formatı en az 16:9 olmalıdır. 3. Kontrast oranı en az 1000:1 olmalıdır. 4. Ekran rengi en az 16.7 M veya parlaklığı 800cd/m2 olmalıdır. 5. Görüş açısı en az 89 derece olmalıdır 6. Monitörde PIP veya POP özellikleri olmalıdır. 7. Monitörde DVI-D, BNC, Y/ C(S-Video), HD-SDI, RGB girişleri ve DVI-D, BNC çıkışları olmalıdır. 8. Endoskopik kamera sistemi ile uyumlu çalışmalıdır. 9. Ekranın diyagonal uzunluğu en az 26 inç olacaktır. 10. Ekran TFT LCD veya LED özellikte olmalıdır. 11. Monitör medikal amaçlı dizayn edilmiş olmalıdır. B. SİSTEM TASIMA ARABASI 1. En az 3 raflı olmalıdır, 2. Teklif edilen sistem ile uyumlu olmalıdır. 3. Tekerlekli olmalıdır ve tekerleklerinden en az ikisinde kilit mekanizması 4. Sistem taşıma arabası üzerinde CO2 tüpü troley ile beraber hareket edecek şekilde monte edilebilmelidir.

2 5. Sistem taşıma arabası üzerinde fileksible video endoskopların asılabileceği askı 6. Cihazları elektrik akımına karşı korumak için trolley üzerinde izalasyon transformeri 7. Sistem ile aynı marka olmalıdır. Teklif veren firmalar kendi katalogları üzerinden orijinal olduğunu belgeleyeceklerdir. C. FULL HD ENDOSKOPİK KAMERA ÜNİTESİ 1. Renk sistemi PAL olmalı ve VAC(+/- %10), 50/60 Hz (+/-1), şehir cereyanında çalışmalıdır. 1. Teklif edilen cihaza; Cerrahi amaçlı Video Flexıble Endoskoplar (Flexıble Video Sistoskop, Flexıble Video Üretero-renoskop, Flexıble Video Laringoskop,Flexıble Video Gastroskop, Flexıble Video Kolonoskop, Flexıble Video Bronkoskop), 1 CCD Chip Kamera Kafaları, 3 CCD Otoklavlanabilir HD Kamera Kafaları bağlanarak çalıştırılabilmelidir. Teklif veren firma, ihalenin kendine kalması durumunda; teslim ettiği platformun yukarıda adı geçen Kamera Kafaları ve Flexible Video Endoskoplar ile çalıştığını ispat etme yükümlülüğüne sahiptir. 2. Kameranın, çözünürlüğü en az 1080p olmalı, Bu rezolüsyon 1080 çizgide progresif olarak tarama yapılarak sağlanmalıdır. 3. Sistem endoskopik görüntüleri homojenize olarak ilimune eden, renk kontrastını arttıran, vascülarizasyonların daha net görünrülenmesini sağlayan clara,croma ve spectra modlarına sahip SPİES veya ışık dalga boyunu filtreleyerek; mukozal yüzeydeki kılcal damarların ve diğer yapıların görüş netliğini arttırarak görüntülenmesi sağlayan NBI görüntü işleme tekniğine sahip olmalıdır. Bu modlar kamera kafaları ve Flexible endoskoplar ile kullanılabilmelidir. 4. Beyaz ayarı, Full HD Endoskopik Kamera Kontrol Ünitesi veya Kamera Kafası üzerindeki buton yardımı ile yapılabilmelidir. 5. Cihazın Kamera Kontrol Ünitesine Enhancement özelliği bulunmalı, istenildiğinde görüntü en az 2 kademe de dijitalize edilerek, görüntü detaylarının daha net olarak izlenebilmesi sağlanmalıdır. 6. Full HD Endoskopik Kameranın; Otomatik Renk Kontrol (AGC Auto Gain Control ) özelliği 7. Kontrol ünitesi üzerinde en az 1 adet HD/ SDI veya DVI-D, 1 adet Y/C, 1 adet BNC, 1 adet DVI, 1 adet RGB çıkışları 8. Kontrol ünitesi üzerinde en az 1 adet USB port bulunmalıdır ve bu USB portlara taşınabilir usb bellek takılabilmelidir. 9. Teklif edilen endoskopik kamera, kamera kontrol ünitesi ve aşağıdaki aksesuarlar ile birlikte verilmelidir adet elektrik kablosu adet HD/SDI veya DVI-D kablosu D. FULL HD OTOKLAVLANABİLİR ENDOSKOPİK KAMERA KAFASI 1. Teklif edilen kamera kafası Full HD 3 CCD teknolojisine sahip olmalı ve 1080 p görüntü işleyebilmelidir. Görüntü formatı16:9 olmalıdır. 2. Kamera kafası üzerinde en az 2 adet buton veya halka Bu butonlar veya halkalar sayesinde zoom ve focus ayarları yapılabilmeli, ayrıca programlanabilir butonlar ile de kameranın tüm özellikleri steril ortamda cerrah tarafından kontrol edilebilmelidir.

3 3. Endoskopik Kameranın en az 1.8x dijital veya optikal zoom özelliği olmalıdır. Dijital veya optikal zoom kamera kafasından kontrol edilerek zoom yapılabilmelidir. 4. Kamera kafası F: veya mm focus derinliğine sahip olmalıdır. 5. Komple kamera kafası, otoklav ile steril edilebilmeli, ayrıca sıvı dezenfektanlar ile dezenfekte edilebilmelidir. E. 300 W XENON SOĞUK IŞIK KAYNAĞI 1. Xenon Soğuk Işık Kaynağı, V AC (+/- %10), 50/60 Hz. (+/- 3) şehir şebeke akımı ile çalışmalıdır. 2. Xenon Soğuk Işık kaynağı, 300 watt Xenon Lamba ile çalışmalıdır. 3. Lamba ömrü sürekli kullanımda, yaklaşık 500 saat olmalıdır. Xenon lamba ömrü cihaz ön panelinde bulunan ömür saati veya indikatörü ile izlenebilmelidir. 4. Xenon Işık kaynağına entegre, Xenon lambanın bitmesi durumunda otomatik olarak devreye girecek 12 V 35 W halojen acil durum lambası bulunmalı, ortalama ömrü 500 saat olmalı ve cihaz üzerinde bulunan dijital indikatör ile ışığın ömrü takip edilebilmelidir veya en az 3 adet yedek xenon lamba verilmelidir. 5. Cihazın ışığı beklemeye alma stand-by özelliği olmalı, kullanılmadığı zamanlarda xenon lambanın ömrünü artırmak amacıyla, lamba bekleme pozisyonuna geçirilebilmelidir. 6. Otomatik parlaklık (automatic exposure) ayarı en az 5 kademede yapılabilmelidir. 7. Işık şiddeti otomatik ve manuel olarak kontrol edilebilmelidir. Cihaz üzerinde otomatik ve manuel seçim butonu olmalı, ışık şiddeti isteğe bağlı olarak otomatik ve manuel mod da kullanılabilmelidir. F. FİBER OPTİK IŞIK KABLOSU 1. Çapı en az 3.5 mm, uzunluğu en az 300 cm olmalıdır. 2. Işık kaynağı ve optik teleskoplar uyumlu olmalıdır. 3. Otoklavlanabilir özellikte olmalıdır. G. 10 MM 0 DERECE TELESKOP 1. Aspherikal distorsiyonsuz, HD optikal sistem lens teknolojisine sahip olmalıdır mm çapında ve 310 ± 5 mm çalışma uzunluğunda olmalıdır º düz ileri görüşlü olmalıdır. 4. Fiber optik ışık transmisyonu 5. Otoklavlanabillir özellikte olmalıdır. 6. Sterilizasyon amaçlı otoklavlanabilir taşıma kabı ile birlikte verilmelidir. H. 10 MM 30 DERECE TELESKOP 1. Aspherikal distorsiyonsuz, HD optikal sistem lens teknolojisine sahip olmalıdır mm çapında ve 310 ± 5 mm çalışma uzunluğunda olmalıdır º oblik görüşlü olmalıdır. 4. Fiber optik ışık transmisyonu 5. Otoklavlanabillir özellikte olmalıdır. 6. Sterilizasyon amaçlı otoklavlanabilir taşıma kabı ile birlikte verilmelidir.

4 I. ELEKTRONİK İNSUFLASYON ÜNİTESİ 1. Cihazın, insuflasyon hızı dakikada en az 40 Litre olmalı ve akış hızı ayarı lt/dk veya lt/dk değerler arasında ayarlanabilmelidir. 2. Maksimum insuflasyon hızı, pediatrik hastalar için, lt. arasında 0.1 lt. lik değer artışları 2-10 lt. arasında 1 lt lik artışlarla, erişkin hastalar için vaka tipine göre lt. arasında 1 lt lik 2-45 lt. arasında 1 lt lik artışlarla veya High Flow modda 1-40 lt/dk, Sensitive modda lt/dk, lt/dk arasnda 0.1 lt/dk artışlarla, 2-10 lt/dk arasında 0.5 lt/dk artışlarla ayarlanabilmelidir. 3. Bütün basınç ve akış değerleri cihazın ön panelinde bulunan hassas butonlar veya ekran yardımı ile ayarlanabilmeli ve bu değerler digital göstergelerden izlenebilmelidir. 4. Ayarlanan maksimum intraabdominal basınç ve akış hızı değerlerini geçmeyecek şekilde cihaz otomatik olarak çalışmalıdır. 5. Kullanım sırasında, ayarlanan basınç ve akış hızı değerlerinde herhangi bir nedenle artma olduğu zaman, cihaz üzerinde bulunan 2 farklı uyarı modu sayesinde, optikal ve akustik sinyaller ile kullanıcıyı uyararak hasta emniyetini sağlayabilmelidir. 6. Cihaz ön panelinde, ayarlanan ve kullanım anındaki intraabdominal basınç, akış hızı değerleri ve kullanılmış olan CO2 gaz miktarı ayrı ayrı okunabilmelidir. 7. Aşağıdaki aksesuarlar ile birlikte verilmelidir. 1 Adet Elektrik Kablosu 1 Adet Unıversal Anahtar 1 Adet Steril edilebilir Silikon Tüp Seti 1 Adet Yüksek Basınç Hortum J. YÜKSEK ÇÖZÜNÜRLÜKLÜ (HD) KAYIT SİSTEMİ 1. Cihaz medikal amaçlı tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. 2. Cihaz FULL HD kalitesinde görüntü kaydedebilmelidir. 3. Cihaz video kaydı için en az H.264 sıkıştırma formatını kullanıyor olmalıdır. 4. Cihaz üzerinde istenmeyen kesintilere ve arızalara karşı, kaydedilen görüntüyü muhafaza eden en az 300 GB kapasiteli Hard Disc Drive 5. Cihazda kayıt için; en az HD/SD-SDI, S VIDEO, VIDEO (BNC type), video girişleri 6. Cihaz; en az HD/SD-SDI, VIDEO (BNC type) video çıkışlarına sahip olmalıdır. 7. Cihaz harici Hard Disk,harici usb bellek, CD ve DVD üzerine kayıt yapabilmelidir , formatlarında video kaydedebilmelidir. 9. Cihaz üzerinde bulunan DVD-R sayesinde görüntüler CD ve DVD disk üzerine yazılabilmelidir. 10. Cihaz IEC IEC medikal güvenlik standartına sahip olmalıdır. K. VİDEO GASTROSKOP CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Video Gastroskop un saha görüş açısı en az 140 ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır. 2. Video Gastroskop un saha görüş derinliği 3 ~ 100 mm arasında olmalıdır. 3. Video Gastroskop un insertion tüp dış çapı en fazla 9.4 mm olmalıdır. 4. Video Gastroskop un distal ucun dış çapı en fazla 9.4 mm olmalıdır. 5. Video Gastroskop un toplam uzunluğu en az mm, faydalı çalışma uzunluğu en az mm olmalıdır.

5 6. Video Gastroskop un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 210, aşağı 90, sağa 100 ve sola 100 olmalıdır. 7. Video Gastroskop un instrument kanal çapı en az 2.8 mm olmalıdır. 8. Video Gastroskop üzerinde 4 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalı, kullanıcıların isteği doğrultusunda seçilebilir fonksiyonları her bir tuşa tanımlama özelliği olmalıdır. Bu fonksiyonlar her bir kumanda tuşu için ; görüntü kaydetme, görüntü dondurma, print, iris ayarı, enhancement gibi işlemleri içermelidir. 9. Video Gastroskop cihazında, elektro koter ile birlikte kullanıldığında skop u topraklama özelliğine sahip S-Konnektör bağlantısı 10. Video Gastroskop cihazı komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır. 11. Video Gastroskop cihazı ile birlikte cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir. ( 1 adet ) Kanal temizleme fırçası ( 1 adet ) Kanal ağzı temizleme fırçası ( 1 adet ) Kanal temizleme adaptörü ( 1 set ) Disposable biyopsi kapağı ( 1 adet ) Su geçirmez konnektör kapağı ( 1 adet ) Reusable Biyopsi Forsepsi L. VİDEO KOLONOSKOP CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Video Kolonoskop un saha görüş açısı en az 140 ve saha görüş istikameti önden görünüşlü olmalıdır. 2. Video Kolonoskop un saha görüş derinliği 3 ~ 100 mm arasında olmalıdır. 3. Video Kolonoskop un insertion tüp dış çapı en fazla 13.0 mm olmalıdır. 4. Video Kolonoskop un distal ucun dış çapı en fazla 13.0 mm olmalıdır. 5. Video Kolonoskop un toplam uzunluğu en az mm, faydalı çalışma uzunluğu en az mm olmalıdır. 6. Video Kolonoskop un ucunun bükülebilme kapasitesi yukarı 180, aşağı 180, sağa 160 ve sola 160 olmalıdır. 7. Video Kolonoskop un instrument kanal çapı en az 3.7 mm olmalıdır. 8. Video Kolonoskop üzerinde 4 adet uzaktan kumanda tuşu bulunmalı, kullanıcıların isteği doğrultusunda seçilebilir fonksiyonları her bir tuşa tanımlama özelliği olmalıdır. Bu fonksiyonlar her bir kumanda tuşu için ; görüntü kaydetme, görüntü dondurma, print, iris ayarı, enhancement gibi işlemleri içermelidir. 9. Video Kolonoskop cihazında, elektro koter ile birlikte kullanıldığında skop u topraklama özelliğine sahip S-Konnektör bağlantısı 10. Video Kolonoskop cihazı komple su geçirmez özelliğe sahip olmalıdır. 11. Video Kolonoskop cihazı ile birlikte cihazın standart setindeki malzemeler verilmelidir. ( 1 adet ) Kanal temizleme fırçası ( 1 adet ) Kanal ağzı temizleme fırçası ( 1 adet ) Kanal temizleme adaptörü ( 1 set ) Disposable biyopsi kapağı ( 1 adet ) Su geçirmez konnectör kapağı ( 1 adet ) Reusable Biyopsi Forsepsi