TEKNİK ŞARTNAME 2014 YILI 97 KALEM TIBBİ SARF MALZEME İHALESİ. Mlz.Kodu Sira 1. Miktar 15 Adet

Transkript

1 TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ DİSP. NO:6 1)Teker teker steril paketlerde bulunacak,paketler üzerinde ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 2)Kaf düşük başınçlı olacaktır. 3)Paket içinde tespit için ekstrafor bulunacaktır. 4)Perkütan tekniklede takmaya uygun olacaktır. 5)Şeffaf silikonize plastikten mamül olacaktır. 6)Üzerinde radyoopak çizgi bulunacaktır. 7)Steril açılmaya uygun paketlenmiş olacaktır. 8)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olacaktır. 9)Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ NO 7.0 MM DİSP. 1)Teker teker steril paketlerde bulunacak,paketler üzerinde ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 2)Kaf düşük başınçlı olacaktır. 3)Paket içinde tespit için ekstrafor bulunacaktır. 4)Perkütan tekniklede takmaya uygun olacaktır. 5)Şeffaf silikonize plastikten mamül olacaktır. 6)Üzerinde radyoopak çizgi bulunacaktır. 7)Steril açılmaya uygun paketlenmiş olacaktır. 8)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olacaktır. 9)Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ NO 7.5 MM DİSP. 1)Teker teker steril paketlerde bulunacak, paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 2) Kaf düşük başınçlı olacaktır. 3) Paket içinde tespit için extrafor bulunacaktır. 4) Perkütan teknikle de takmaya uygun olacaktır. 5) Şeffaf silikonize plastikten mamül olacaktır. 6) Üzerinde radyoopak çizgi bulunacaktır. 7) Ürünün üzerinde ve/veya ambalajı üzerinde CE işareti bulunacaktır. 8) Steril açılmaya uygun paketlenmiş olacaktır. 9) Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 10) Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olacaktır TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ NO 8.0 MM DİSP. 1) Teker teker steril paketlerde bulunacak, paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 2) Kaf düşük başınçlı olacaktır. 3) Paket içinde tespit için extrafor bulunacaktır. 4) Perkütan teknikle de takmaya uygun olacaktır. 5) Şeffaf silikonize plastikten mamül olacaktır. 6) Üzerinde radyoopak çizgi bulunacaktır. 7) Steril açılmaya uygun paketlenmiş olacaktır. 8) Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9) Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olacaktır. TRAKEOSTOMİ KANÜLÜ NO 8.5 MM DİSP. 1) Teker teker steril paketlerde bulunacak, paketler üzerinde sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği yazılı olacaktır. 2) Kaf düşük başınçlı olacaktır. 3) Paket içinde tespit için extrafor bulunacaktır. 4) Perkütan teknikle de takmaya uygun olacaktır. 5) Şeffaf silikonize plastikten mamül olacaktır. 6) Üzerinde radyoopak çizgi bulunacaktır. 7) Steril açılmaya uygun paketlenmiş olacaktır. 8) Teklif veren firmalar orijinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9) teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olacaktır. ENDOTRAKEAL TÜP NO:2,5 KAFSIZ a)yüksek volüm ve düşük basınçlı bir kafı bulunmalıdır. b)kolay görünen uzunluk işaretleri ve Xrayopak çizgi bulunmalıdır. c)materyaloptimaltermal sensiviteye sahip olmalı ve transparan olmalıdır. d)ürün ağız içi ve trakeamukozasındaki irritasyon riskini en aza indirgemelidir. 15 Adet 70 Adet

2 ENDOTRAKEAL TÜP NO:2,5 KAFSIZ e)murphydistal uç açıklığı bulunmalıdır. f)tek kullanımlık olmalıdır. g)teklif veren firmalar 2 şer adet numune vereceklerdir h)teslim tarahinden itibaren en az 2 yıl miadlı olacaktır ENDOTRAKEAL TÜP NO:5 KAFLı a)yüksek volüm ve düşük basınçlı bir kafı bulunmalıdır. b)kolay görünen uzunluk işaretleri ve Xrayopak çizgi bulunmalıdır. c)materyaloptimaltermal sensiviteye sahip olmalı ve transparan olmalıdır. d)ürün ağız içi ve trakeamukozasındaki irritasyon riskini en aza indirgemelidir. e)murphydistal uç açıklığı bulunmalıdır. f)tek kullanımlık olmalıdır. g)teklif veren firmalar 2 şer adet numune vereceklerdir h)teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olacaktır ENDOTRAKEAL TÜP NO:8 KAFLı 1) Yüksek volüm ve düşük basınçlı bir kafı bulunmalıdır. 2) Kolay görünen uzunluk işaretleri ve Xray opak çizgi bulunmalıdır. 3) Materyal optimal termal sensiviteye sahip olmalı ve transparan olmalıdır. 4) Ürün ağız içi ve trakea mukozasındaki irritasyon riskini en aza indirgemelidir. 5) Murphy distal uç açıklığı bulunmalıdır. 6) Tek kullanımlık olmalıdır, anestezi hortumuna bağlanan konnektör sağlam oturmalıdır. 7) Teklif veren firmalar 2 şer adet numune vereceklerdir 8)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olacaktır Adet İNTRADÜCER İĞNELİ SHEAT SİSTEM 7F a) Kit içeriği Seldinger tekniği ile intraducer takarken yardımcı olacak malzemeleri içermelidir. b) Kit içinde aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır Bir adet 5 cc lik enjektör Bir adet dış çapı 18 G juguler ven girişimine uygun uzunlukta içinden klavuz tel geçebilen iğne Bir adet klavuz tel radyoopak özellikte bir ucu J şeklinde diğer ucuz düz olmalı, paslanmaz çelikten esnek yaylı yapıda olmalıdır. J klavuz telin üzerinde cm uzunluğu gösteren işaretler olmalıdır. Klavuz telin J ucunda düzleştirici konnektör bulunmalıdır. Tel kılıf içinde ve kolaylıkla iletilebilmelidir. Bir adet poliüretandan yapılmış 6 FR çapında damar genişletici (dilatör) olmalıdır. Bir adet poliüretandan yapılmış, trombüs oluşumunu önleyecek yapıda yan kollu kanül, radyoopak, en az 10 cm uzunluğunda proksimalinde hemostas kontrol valvi ve yön yolu bulunmalıdır. Kanülün başı lüer kilitli olmalı, gerektiğinde tıpa takılabilmelidir. Bir adet kontaminasyon önleyici kılıf proksimal ucundaki lüer kilitli konnektör ile kılıf (sheat) sistemine bağlanabilmeli, diğer ucundan sıkıştırılarak kateter gövdesine sabitlenebilmeli ve tam açıldığında 80 cm den kısa olmamalıdır. c) Bir adet 11 nolu bistüri olmalıdır. d) Kit steril bir paket içinde bulunmalı, açılırken ve kullanılırken sterilitesi bozulmayacak şekilde paketlenmeli, kullanıma uygun olmalı ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. e) Bir adet düz iğneli ipek 3.0 min 60 mm cilt dikiş seti (set içinde veya ayrı olarak) olmalıdır. f)numune üzerinden değerlendirilecektir. 20 Adet İNTRADÜCER İĞNELİ SHEAT SİSTEM 8F 1)İntrodücer 8F kalınlığında ve 10±2 cm uzunluğunda olmalıdır. 2)İntroducerler hemostatik valfli, radyoopak ve poliüretandan olmalıdır. 3)En az 45 cm uzunluğunda çift taraflı kullanılabilir özellikte kılavuz (bir uç J bir uç düz) tel olmalıdır. 4)Set içerisinde cm uzunluğunda, kilitli, steriliteyi koruyan kılıf bağlantısı olmalıdır. 5)Set içinde 18 G kalınlığında giriş iğnesi olmalıdır. 6)Set içindeki introdücerlerin subap kısmına bağlantısı körük yapıda olup kink yapmamalıdır. 7)Set içinde bir adet 8F kalınlığında obturator olmalıdır. 8)Numune üzerinden değerlendirilecektir. 9)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olacaktır SANTRAL VENÖZ KATATER 3 YOLLU 6 F 17 CM 1) Katater poliüretandan üretilmiş, vücut ısısında yumuşayan, travmaya yol açmayan, distal ucu daha yumuşak bir materyaldan üretilmiş olacak. 2) Kateter seti içinde 1 adet üzerinde cm işaretleri olan J tipi guidewire kılıfı, 1 adet seldinger iğne, 1 adet 5 cc enjektör, 1 adet 11 nolu bistüri, 1 adet dilatatör

3 SANTRAL VENÖZ KATATER 3 YOLLU 6 F 17 CM içermelidir. 3) Bir adet düz iğneli ipek 3.0 min 60 mm cilt dikişi (set içinde veya ayrı olarak) olmalıdır. 4) Tek tek steril paketlerde kullanıma uyğun olmalıdır. Ambalajında son kullanma tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmedir. 5) Kateter 15 (±2) cm boyunda ve 3 lümenli olmalıdır. 6) Teslim tarahinden itibaren en az 1 yıl miadlı olacaktır. 7)Numune üzerinden değerlendirilecektir ACT TEST KÜVETİ 1) Act+test küvetleri hasta başında, heparinizasyon yapılan hastaların Act değerini ölçmek için geliştirilmiş olmalıdır. 2) Act+test küvetleri yapılan testi cihaza otomatik olarak tanıtan optik sisteme sahip olmalıdır. 3) Act+test küvetleri microsample (tek damla kan) ile çalışabilecek yapıda olmalıdır. 4) Act+Test Küvetleri ambalajı açıldıktan itibaren 24 saat bozulmadan teste hazır olarak kalabilmelidir. 5) Act+test küvetleri hipotermiden etkilenmemelidir. 6) Act+Test Küvetleri Hemodilüsyondan etkilenmemelidir. 7) Act+Test Küvetleri tekli ambalajlarda kullanıma hazır olmalıdır. 8) Act test küvetleri ve cihazlarıyla uyumlu olmalıdır. 9) Firma hastanemize yetecek sayıda cihaz temin etmelidir. 10) Cihaz kullanımı ile ilgili çalışan personele eğitim verilmelidir ANESTEZİ MASKESİ NO:4 a) Tekrar kullanılabilir, yüze oturacak şekilde ve şeffaf olacaktır. b) Buhar otoklavda steril edilebilecek, kaç derecede ne kadar süre ile steril edilebileceği ayrıntılı olarak belirtilecektir. c) Teklif veren firmalar numune vereceklerdir ANESTEZİ MASKESİ NO:5 a) Tekrar kullanılabilir, yüze oturacak şekilde ve şeffaf olacaktır. b) Buhar otoklavda steril edilebilecek, kaç derecede ne kadar süre ile steril edilebileceği ayrıntılı olarak belirtilecektir. c) Teklif veren firmalar numune vereceklerdir Adet SPİNAL İĞNESİ 22 G 1) Kullanımı sırasında kolay kırılmamalı, ucu kemiğe temasta kolaylıkla bükülmemeli 2) Teklif veren firmalar 2 şer adet örnek verecektir 3) Tek tek steril ambalajlarda olup, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 4) İğne boyu 90 ± 5 mm olacaktır SPİNAL İĞNESİ 25 G 1) Kullanımı sırasında kolay kırılmamalı, ucu kemiğe temasda kolaylıkla bükülmemeli, quincke uç olmalıdır. 2) Teklif veren firmalar 2 şer adet örnek verecektir 3) Tek tek steril ambalajlarda olup, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 4) İğne boyu 90 ± 5 mm olacaktır. 300 Adet KAN POMPASI 500 ML MANOMETRELI, IBRELI SUPRAGLOTTIC LARINGEAL MASKE NO:3 1)Pompanın askıya takılan kısmı kan torbasını ve manometreyi asmaya uygun şekilde olmalıdır. 2)Manşetin arka veya önyüzünde iki ucu açık bir cep olacak ve kan torbası buraya yerleştirilecektir. 3)Manşet uzun süre kullanıma uygun dayanıklı kumaştan imal edilmiş olmalıdır.görünür kısmı gevşek olmamalı, uygulanan basıncı torbaya yansıtabilmelidir. 4)Şişirme borusu manşetin alt kısmına yerleştirilmiş olmalıdır. 5)Firma bir adet numune teslim edecektir. 6) Numune denenerek karar verilecektir. 1) Hasta anatomisine uygun şekilde tasarlanmış, tercihen SEBS( Styrene Ethylene Butadiene Styrene ) termoplastik madde kullanılarak üretilmiş olmalıdır. Firmalar, buna ilişkin belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. 2) Ürün şeffaf, tek kullanımlık olmalıdır ve lateks içermemelidir. 3) Ürün yerleştirildiği konumda, etrafında dönmesini önlemek için, eliptik yapıda tasarlanmış olmalıdır 4). Ürünün damak ile temas eden yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.. Ürünün epiglottise denk gelen bölgesi epiglotun düşmesini ve hava akımına engel oluşturmasını önleyecek bir çıkıntı parçasına sahip olmalıdır 5 Adet

4 SUPRAGLOTTIC LARINGEAL MASKE NO:3 5 Adet 5) Ürün şişirilebilir "cuff" içermeyen tasarıma sahip olmalıdır. 6) Ürünün doğru yerleştirilmesini sağlamak için kesici dişterin hizalanması amacıyla bir işaret çizgisine sahip olmalıdır 7) Ürün, yerleştirildiği konumda, olağan klinik uygulamalarda kullanılacak şekilde düşük havayolu basınçlarında kaçak oluşturmamalıdır; bu özelliği klinik çalışmalarla gösterilebilmelidir. 8) Ürün üzerinde gastrik kanal girişi bulunmalıdır; bu kanalın içinden nazogastrik tüp geçmesini sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır 9) Hasta tarafından ısırılarak havayolu tıkanıklığına yol açmayacak şekilde ürün ile bütünleşik bir ısırma koruyucu blok sistemi bulunmalıdır ve sert blok parçasının birleşme yerinde, ürün yerleştirilirken kıvrılmasını engellemek için bir tasarım özelliğine sahip olmalıdır. 10. Kolay ve hızlı yerleşim için esnek bir yapıya sahip olmalıdır, Ürün etilen oksit gazı ile sterilizasyona uyumlu olmalıdır. 11) Ürün renk kodlu kaplar içinde kullanıma hazır ambalajlanmış olmalıdır, Ürün tekli paketlerde ve steril olarak sunulmalıdır SUPRAGLOTTIC LARINGEAL MASKE NO:4 1) Hasta anatomisine uygun şekilde tasarlanmış, tercihen SEBS( Styrene Ethylene Butadiene Styrene ) termoplastik madde kullanılarak üretilmiş olmalıdır. Firmalar, buna ilişkin belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. 2) Ürün şeffaf, tek kullanımlık olmalıdır ve lateks içermemelidir. 3) Ürün yerleştirildiği konumda, etrafında dönmesini önlemek için, eliptik yapıda tasarlanmış olmalıdır 4). Ürünün damak ile temas eden yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.. Ürünün epiglottise denk gelen bölgesi epiglotun düşmesini ve hava akımına engel oluşturmasını önleyecek bir çıkıntı parçasına sahip olmalıdır 5) Ürün şişirilebilir "cuff" içermeyen tasarıma sahip olmalıdır. 6) Ürünün doğru yerleştirilmesini sağlamak için kesici dişterin hizalanması amacıyla bir işaret çizgisine sahip olmalıdır 7) Ürün, yerleştirildiği konumda, olağan klinik uygulamalarda kullanılacak şekilde düşük havayolu basınçlarında kaçak oluşturmamalıdır; bu özelliği klinik çalışmalarla gösterilebilmelidir. 8) Ürün üzerinde gastrik kanal girişi bulunmalıdır; bu kanalın içinden nazogastrik tüp geçmesini sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır 9) Hasta tarafından ısırılarak havayolu tıkanıklığına yol açmayacak şekilde ürün ile bütünleşik bir ısırma koruyucu blok sistemi bulunmalıdır ve sert blok parçasının birleşme yerinde, ürün yerleştirilirken kıvrılmasını engellemek için bir tasarım özelliğine sahip olmalıdır. 10. Kolay ve hızlı yerleşim için esnek bir yapıya sahip olmalıdır, Ürün etilen oksit gazı ile sterilizasyona uyumlu olmalıdır. 11) Ürün renk kodlu kaplar içinde kullanıma hazır ambalajlanmış olmalıdır, Ürün tekli paketlerde ve steril olarak sunulmalıdır. 5 Adet SUPRAGLOTTIC LARINGEAL MASKE NO:5 1) Hasta anatomisine uygun şekilde tasarlanmış, tercihen SEBS( Styrene Ethylene Butadiene Styrene ) termoplastik madde kullanılarak üretilmiş olmalıdır. Firmalar, buna ilişkin belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. 2) Ürün şeffaf, tek kullanımlık olmalıdır ve lateks içermemelidir. 3) Ürün yerleştirildiği konumda, etrafında dönmesini önlemek için, eliptik yapıda tasarlanmış olmalıdır 4). Ürünün damak ile temas eden yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır.. Ürünün epiglottise denk gelen bölgesi epiglotun düşmesini ve hava akımına engel oluşturmasını önleyecek bir çıkıntı parçasına sahip olmalıdır 5) Ürün şişirilebilir "cuff" içermeyen tasarıma sahip olmalıdır. 6) Ürünün doğru yerleştirilmesini sağlamak için kesici dişterin hizalanması amacıyla bir işaret çizgisine sahip olmalıdır 7) Ürün, yerleştirildiği konumda, olağan klinik uygulamalarda kullanılacak şekilde düşük havayolu basınçlarında kaçak oluşturmamalıdır; bu özelliği klinik çalışmalarla gösterilebilmelidir. 8) Ürün üzerinde gastrik kanal girişi bulunmalıdır; bu kanalın içinden nazogastrik tüp geçmesini sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır 9) Hasta tarafından ısırılarak havayolu tıkanıklığına yol açmayacak şekilde ürün ile bütünleşik bir ısırma koruyucu blok sistemi bulunmalıdır ve sert blok parçasının birleşme yerinde, ürün yerleştirilirken kıvrılmasını engellemek için bir tasarım özelliğine sahip olmalıdır. 10. Kolay ve hızlı yerleşim için esnek bir yapıya sahip olmalıdır, Ürün etilen oksit gazı ile sterilizasyona uyumlu olmalıdır. 11) Ürün renk kodlu kaplar içinde kullanıma hazır ambalajlanmış olmalıdır, Ürün tekli paketlerde ve steril olarak sunulmalıdır. 5 Adet EPİDURAL KATATER 18 G 300 Adet 1) 18 G iğnesi olacak, bu iğnenin uç kıvrımı dura delinmesine engel olacak şekilde dizayn edilmiş ve keskinliği fazla olmayacaktır. ' soft uç' olacaktır. Setin içinde, radyoopak işaretli epidural kateteri, basınç kaybını gösteren 10 ml enjektörü, bakteri filtresi, fiksatörü ve diğer aksesuarları tek ambalaj içerisinde olacaktır. Bilgilendirici uzunluk işaretleri tam olmalı 2) Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi, şekli ve son kullanma tarihi belirtilmiş olacaktır. 3) Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olacaktır. 4) 1 adet numune vereceklerdir. Numuneler denetlendikten sonra karar verilecektir. 5)Kateterin delikleri yanlarında olmalıdır ARTERİYEL KANÜL NO:20 G 1) Kanül teflondan imal edilmiş olacak ve teflondan imal edildiğine dair belge ihale dosyasında sunulmalıdır Adet

5 ARTERİYEL KANÜL NO:20 G 2) Uygulama sırasında ucu kolaylıkla kıvrılmayacaktır. 3) Kanül boyu 45±2mm uzunluğunda olacaktır. 4) Kanın geri dönüşünü engellemek için akım kesme özelliğine sahip olacaktır. 5) Kan basınç monitorizasyonunda periferik arterlerde kullanılmak üzere özel dizayn edilmiş olacaktır. 6) Teklif veren firmalar 2 adet numune vereceklerdir. 7)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır Adet CPAP MASKESİ 1 a) Maske CPAP ve BIPAP sistemler ile birlikte kullanıma uygun olmalıdır. b) Maske yumuşak ve dayanıklı çift kat silikondan yapılmış olup, yapıldığı katologda belirtilmiş olmalıdır. Ağız ve burnu kaplayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. c) Maske lateks içermeyen özelliğe sahip olmalıdır. Lateks içermediği belgelenmelidir. d) Maske ile birlikte orijinal kafa bandı verilmelidir. e) Kafa bandının ayarlarını değiştirmeden takılıp çıkarılmasını kolaylaştıran apartları bulunmalıdır. Maske ile birlikte iki adet yedek aparat verilmelidir. f) Maske üzerinde hava hortumunun takılması için döner başlıklı giriş bulunmalıdır. g) Maske döner başlık üzerinde bir ekshalasyon portuna sahip olmalı ve böylelikle ayrı bir ekshalasyon portuna gerek duyulmamalıdır. h) Maskede alın yastığının takılı bulunduğu kısmı farklı yüz tiplerine uyum ayarlanabilir olmaladır. ı) Maskede minimum 3.0 cm H20 luk basınç sağlanmalıdır. Buna ilişkin belgeyi ihale dosyasında sunmalıdır. i) Oksijen tedavisinin gerektiği durumlarda kanül takılması için maske üzerinde bir adet giriş olmalıdır. Bu girişin oksijen tedavisi yapılmadığı durumlarda kapalı tutulması için tıkacı bulunmalıdır. j) Otoklav edilebilir olmalıdır, sterilizasyon yöntemi açıklanmalıdır. k) Small, medium, large olmak üzere 3 farklı boyda maske çeşidi mevcut olmalıdır. l)firma bir adet numune teslim etmelidir FLOW SENSÖR (DİSPOSABLE) a) Galileo marka solunum ventilatörlere uyumlu olacaktır. b) Numune örneği TABOM da görülebilir Adet FLOW SENSÖR EVENT VENTİLATÖR İÇİN (DİSPOSABLE) HORTUMU İLE BİRLİKTE a) Event ventilatörler için reasuble hortumu ile birlikte olacak. b) Numune örneği TABOM da görülebilir FLOW SENSÖR (SİEMENS 900 C VENTİLATÖRÜ İÇİN) a) Siemens marka 900 C model solunum ventilatörüne uyumlu olacak. b) Numunesi TABOM da görülebilir FLOW SENSÖR (YUVARLAK KISA REUSABLE 8400 STİ MODEL BİRD MARKA SOLUNUM VENTİLATÖRÜ İÇİN) EL SOLUNUM VENTİLATÖRÜ) a) Bird marka 8400 STİ model solunum ventilatörüne uyumlu olacak. b) Numunesi TABOM da görülebilir DRAGER PRİMUS MARKA ANESTEZİ CİHAZI İÇİN OKSİJEN SENSÖRÜ 1Drager Primus Marka Anestezi Cihazına uyumlu olmalıdır. 2Numunesi Tabomda görülebilir. OKSİJEN SENSÖRÜ (DATEX OHMEDA MARKA S/5 AVANCE MODEL ANESTEZİ CİHAZI) a) Datex Ohmeda Avance S/5 Anestezi Cihazına uyumlu olmalıdır. b) Numune örneği TABOM da görülebilir. KÖRÜK (DATEX OHMEDA MARKA S/5 AVANCE MODEL ANESTEZİ CİHAZI) a) Dateks ohmeda marka S/5 avance model anestezi cihazına uyumlu olacaktır. Numunesi Tabomda görülebilir. İNHALASYON TEDAVİ SETİ ISI VE NEM VEREN 1) Sette ısınem tutan bakteri filtresi olmalıdır. 2) Sette sıcak buhar verme adaptörü olmalıdır. Isıtıcı adaptör a.220 volt şehir elektrik şebekesi ile çalışabilmelidir. b.tüm güvenlik testlerinden geçmiş olmalı, istenildiğinde bu testler belgelenebilmelidir. c.isıtıcı yüzeyi seramik materyalden imal edilmiş olmalıdır. 5 Adet 20 Adet 5 Adet 2 Adet 2 Adet 3 Adet 1500 Adet

6 İNHALASYON TEDAVİ SETİ ISI VE NEM VEREN d.isıtıcı yüzeyin arkasında sıvı geçişini engelleyici conta bulunmalı, her adaptör için en az 5(Beş) adet yedek conta verilmelidir e.adaptörün üzerinde 1 adet swich bulunmalı, swich aktif duruma geçtiğinde uyarı lambası yanmalıdır. f.adaptör 93/42EEC direktiflerine göre Tıbbi Cihaz sınıfında olmalı ve istendiğinde belgelendirilmelidir. g.isıtıcı adaptör nemlendirme aparatı ile uyumlu ve orijinal aynı markalı olmalıdır. h.kliniğin ihtiyacı kadar ısıtıcı adaptör kullanım karşılığında firma tarafından ücretsiz olarak bırakılmalıdır. 3) Adaptör ısı ayarını otomatik olarak yapmalıdır. 4) Sette bükülmez, spiral, şefaf 15±2 cm kateter mouth olmalıdır. 5) Setler tek tek steril paketlenmiş olmalıdır. 6) Sette aspirasyona müsade eden aspirasyon kapağı olmalıdır. 7)Her 50 set için 1 adet reusable ısıtıcı verilmelidir. 8)Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır Adet KATATER SABİTLEYİCİ ŞEFFAF ÖRTÜ 2000 Adet 1.Santral venöz kateterleri sabitlemek için geliştirilmiş olmalıdır. 2.Steril, tekli paket halinde ve 8,5 cm ±1 cm x 11,5 cm ±1 cm ebatlarında olmalıdır. 3.Ürün şeffaf olmalı, kateter giriş bölgesi ve çevresinin gözlenmesine olanak sağlamalıdır. 4.Ürün petek doku özelliği ile hava geçirgen özellikte olup oksijen ve nem buharı geçişine izin vermeli, kateter giriş bölgesinin kuru kalmasını sağlamalıdır. 5.Şeffaf örtünün tüm kenarları ve çentikli bölümü güçlendirilmiş kumaş flaster ile desteklenmelidir. 6.Şeffaf film örtü, uygulama bölgesini dışarıdan olabilecek bakteri, virus ve sıvı kaynaklı kontaminasyonlara karşı korumak ve enfeksiyon riskini azaltmak için bütünlüğü bozulmadığı takdirde sıvı, bakteri ve viral bariyer özelliği oluşturmalıdır. 7.Yapışkanı hipoalerjenik olmalı, ciltte ve kateter üzerinde kalıntı bırakmamalıdır. 8.Ürün ve ambalajı lateks içermemelidir. Ambalajı yırtılmaz materyalden yapılmış olmalıdır. 9.Uzun süreli kullanıma olanak sağlamalıdır. 10.Ürünün sağladığı yararlar ile ilgili yayınları olmalıdır. Bu yayınlar ihale dosyasında sunulmalıdır. 11.Paket üzerinde son kullanma tarihi ve uygulama şeması olmalıdır ENDOBRONCHİAL BLOKER ÇİFT UÇLU 1) tüp Y şekilli ve anatomik olarak trakea biçiminde olmalıdır. 2) Tüp merkezi bir lümen, çok amaçlı adaptör ve iki distal uçtan oluşmalıdır 3) Her iki distal uç radyoopak ve ayrı renklendirilmiş balonlara sahip olmalıdır 4) Bloker normal entübasyon tüpünün içinden geçirilebilmeli ve gereğinde çıkarılabilmelidir 5) Bloker 7 F, 75cm uzunluğunda olmalı, üzerinde derinlik işaretleri ve rakamları olmalıdır 6) Bloker minimum 7 numara tüp kullanımına uygun olmalıdır 7) Merkezi lümen izole akciğere ilave CPAP uygulamaya izin vermelidir 8) Çok amaçlı adaptör fiberoptik bronkoskop ve aspirasyon sondası uygulamaya izin vermelidir 9) Bloker steril ve tekli ambalajlarda teslim edilmeli, Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olmalıdır SANTRAL VENÖZ KATATER 3 YOLLU NO:5,5F 1) Katater poliüretandan üretilmiş, vücut ısısında yumuşayan, travmaya yol açmayan, distal ucu daha yumuşak bir materyaldan üretilmiş olacak. 2) Kateter seti içinde 1 adet üzerinde cm işaretleri olan 60cm±5cm J tipi guidewire kılıfı, 1 adet seldinger iğne, 1 adet 5 cc enjektör, 1 adet 11 nolu bistüri, 1 adet dilatatör içermelidir. 3) Bir adet düz iğneli ipek 3.0 min 60 mm cilt dikişi (set içinde veya ayrı olarak) olmalıdır. 4) Tek tek steril paketlerde kullanıma uyğun olmalıdır. Ambalajında sterilizasyon tarihi ve ne ile steril edildiği belirtilmelidir. 5) Kateter 10±2 cm boyunda ve 3 lümenli olmalıdır. 6) Teslim tarahinden itibaren en az 1 yıl miadlı olacaktır HASTA KONTROLLÜ ELASTOMERİK İNFÜZYON POMPA SETİ 1 Elastik membranlı haznesi olmalıdır. İç yüzey biyolojik olarak uyumlu silikon olmalıdır. Minimum İntravenöz ilaç verecek şekilde olmalıdır. 2 Hastanın yaşam kalitesini arttıracak şekilde küçük, güvenli, dayanıklı ve kolay taşınabilir olmalıdır. 3 Ürün lateks içermemelidir. 4 Line üzerinde elastomerik pompaya yakın bölümde partikül ve hava filtresi olmalıdır. 5 Line üzerinde hastaya yakın bölümde akım düzenleyicisi olmalıdır.

7 HASTA KONTROLLÜ ELASTOMERİK İNFÜZYON POMPA SETİ 6 Klempli olmalıdır. 7 Tek yönlü dolum valfi olmalıdır. Sistem tamamen kapalı olmalıdır. 8 Ürün çeşitliliği 2 ml ve 5 ml. Akım hızında olmak tercih nedenidir. Akım hızı % 1015 hassasiyette olmalıdır. 9 Tek kullanımlık olmalıdır. 10 Az ya da çok doldurulabilme olanağı olup aynı pompa farklı ilaç protokolleri için kullanılabilir olmalıdır. 11 Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır. 12 Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir EKO (TEE) TRANSDÜCER KILIFI 500 Adet 1. Sette TEE prob kılıfı (en az 70cm) jel enjektörü ve ağızlık olacaktır. 2. Malzeme tek kullanımlık, steril ambalajda olacaktır, Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl sterlizasyon tarihine sahip olacak. Ancak firma depoda bulunan, teslim edilmiş ürünün son kullanım tarihine üç aydan az kalmış olması durumunda bunları kullanım süresi en az 10 ay olan yeni ürün ile değiştirecektir. 3. En az bir numune ile katalog veya broşür verilecektir. Numunenin incelenmesi sırasında bölüm isterse numuneyi kullanacak EKO (TEE) TRANSDÜCER KILIFI PEDİATRİK 1)1 Adet prob kılıfı, 1 adet pediatrik boyutta koruyucu dişlik, steril jel ve aplikatörü, kılıf sabitleyici içerecektir. 2)Kliniğimizde bulunan Wivid 7 EKO cihazının pediyatrik TEE probuna uyumlu olacaktır SPİNAL İĞNE 22 G, 120 MM 1.Spinal anestezi kanülü, quinke uçlu olmalıdır. 2. İdeal pozisyon ve büyüklükte yan delik olmalıdır. 3. BOS un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır. 4. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır. 5. Ponksiyon kontrolü için şeffaf lockbağlantı olmalıdır. 6. Renk kodlu mandren olmalıdır mm uzunluğunda olacaktır. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir KÜNT UÇLU SEMPATİK BLOK İĞNELERİ ( BLUNT İĞNE ) 1İğne; sempatik blok uygulamaları, Transforaminal girişimler, seçili sinir kökü blokları, Faset, Celiac pleksus, derin kas blokları, sempatik bloklar gibi girişimler için uygun şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 220 Gauge çapında düz veya eğri uçlu, uygulama alanına bağlı olarak. (Düz uçlu olması tercih sebebidir. 3" (7.62 cm), 4.5" (11.43 cm), 6" (15.24 cm) veya 8" (20.32 cm) uzunluk seçenekleri olmalı ve ambalajının içinde introducer'u olmalıdır. 3Güvenli girişim için iğne üzerinde renk kodlu derinlik işaretleri olmalıdır. 4İğne ; düz veya eğri atravmatik distal uç seçeneklerine sahip olmalıdır.(teslim sırasında kliniğin isteği kadar düz veya eğri uç teslim edilebileciktir.) 5Keskin olmayan iğne neural yapının ve damarın yaralanmasını önlemek için dizayn edilmiş olmalıdır. 6Maksimum akış hızı ve düzgün yapı için uç kısmı yuvarlak kenarlı olmalıdır. 7İğne içerisinde rahat yerleşimi sağlayan metal mandreni olmalıdır. 8Hub kısmı üzerindeki ok işareti olmalı, bu işarette iğne ucunun eğimli yönünü ve iğne içerisinden verilen sıvının çıkış yerinin yönünü göstermelidir. 9Ürün paketinin içerisinde rahat kullanım için istendiğinde takılabilmesi için iğne kanatları olmalıdır STİLETLİ PEDİATRİK TÜP YERLEŞTİRİCİ KATATERİ a) Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp yerleştirmesine imkan tanıyor olmalıdır. b) Kateter 8.0 fr 45±5 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır. c) Kateterin dış çapı 2.8 mm olmalıdır. d) Kateter 3 numara veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır. e) Kateterin distalinde 2 adet bronkoskopik side port olmalıdır. f) Kateter üzerinde markırları olmalıdır. g) Kateterin ucu iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) ve J şeklinde olmalıdır. İçinde distile styleti olmalıdır. h) Plastikten üretilmiş 15 mm lik 2 adet adaptörü olmalıdır. ı) Tüp değişimi işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır. h) Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. 2 Adet

8 STİLETLİ PEDİATRİK TÜP YERLEŞTİRİCİ KATATERİ ı) Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 2 Adet STİLETLİ ERİŞKİN BOY TÜP YERLEŞTİRİCİ KATATERİ a) Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp yerleştirmesine imkan tanıyor olmalıdır. b) Kateter 14 fr 65±5 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır. c) Kateterin dış çapı 4,6 mm olmalıdır. d) Kateter 5 numara veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır. e) Kataterin distalinde 2 adet bronkoskopik side port olmalıdır. f) Kateter üzerinde markırları olmalıdır. g) Kateterin ucu iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) ve J şeklinde olmaladırır. İçinde distile styleti olmalıdır. h) Plastikten üretilmiş, 15 mm lik 2 adet adaptörü olmalıdır. ı) Adaptörler tüp yerleştirme işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır. i) Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. j) Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 2 Adet PEDİATRİK TÜP DEĞİŞİM KATATERİ a) Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp yerleştirmesine imkan tanıyor olmalıdır. b) Kateter 8.0 fr 45±5 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır. c) Kateterin dış çapı 1.6 mm olmalıdır. d) Kateter 3 numara veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır. e) Kateterin distalinde 1 adet bronkoskopik port olmalıdır. f) Kateter üzerinde markırları olmalıdır. g) Kateterin ucu iç dokulara zarar vermeyecek yapıda olmalıdır. h) Plastikten üretilmiş 15 mm lik 2 adet adaptörü olmalıdır. ı) Tüp değişimi işlemi sırasında ventilatör kullanımına imkan tanıyor olmalıdır. h) Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. ı) Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 2 Adet ERİŞKİN BOY TÜP YERLEŞTİRİCİ KATATER a) Kateter, standart endotrakeal tekniğe uygun olarak, atravmatik endotrakeal tüp yerleştirmesine imkan tanıyor olmalıdır. b) Kateter 14 fr 65±5 cm uzunlukta radiopaktan üretilmiş olmalıdır. c) Kateterin dış çapı 4.6 mm olmalıdır. d) Kateter 5 numara veya daha büyük endotrakeal tüplerde kullanıma uygun olmalıdır. e) Kateterin distalinde 2 adet bronkoskopik side port olmalıdır. f) Kateter üzerinde markırları olmalıdır. g) Kateterin ucu iç dokulara zarar vermeyecek yapıda (blunt tip) ve J şeklinde olmaladırır. İçinde distile styleti olmalıdır. h) Hepsi aynı paket içinde ve steril olmalıdır. ı) Paketin üzerinde sterilizasyon tarihi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır. 2 Adet DİSPOSABLE VASKÜLER BASINÇ ÖLÇÜM TRANSDÜCERİ 1.Cihaz santral venöz girişimleri kolaylaştırmak ve basıncını ölçmek amacıyla tasarlanmış olmalıdır. 2.Cihaz kablo, monitör. vb ihtiyaç olmadan invasif kan basıncının doğrudan ölçümü ve izlenmesini sağlayabilmelidir.. 3.Hastanemizde kullanılan tüm katater,şırınga ve iğneler ile uyumlu olmalıdır. 4.Cihaz üzerinde açma ve güvenli kapama özelliği olan buton bulunmalıdır. 5.Cihazda; basıncın sayısal ve hareketli segmentlerle gösterimi,negatif veya pozitif basıncı simgeleyen +, işaretleri içeren LCD ekranı olmalıdır. 6.Basınç ölçüm aralığı 199 cmhg ile +199 cmhg (+, 5 cmhg) olmalıdır. 7.Cihazın en az 6 saat sürekli ölçüm yapabilmesini sağlayan 3V lityum pil olmalıdır. 8.Cihaz kalibrasyonunu otomatik olarak yapmalı,yazılm,donanım veya basınç sensörü arızası durumlarını kısa harf kodlarıyla göstermelidir. 9.Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı,titubb kaydı bulunmalıdır GAZ KOMPRES 2,5X20 OPAKSIZ 1) 2.5x20(±0,5 cm) cm ebatlarında 36 kat, hortum dokuma gaz hidrofilden imal edilmiş olmalıdır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres uzunluğuna açıldığında 60 cm olmalıdır. (±1 cm) Adet

9 GAZ KOMPRES 2,5X20 OPAKSIZ Adet 4) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 5) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 6) Gaz kompres en fazla adetlik kutularda naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 7) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 8) Teklif edilen ürün klinikler tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. 9) Teklif veren firma 20 adet numune verecektir. 10)Gaz kompres, X ışınları ile görülebilecek radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde dokunmuş, kompresin uzunluğu kadar olacaktır. 11) Teknik Şartname'nin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirmelidir GAZ KOMPRES 10X10 OPAKSIZ 1) 10x10 cm ebatlarında (±0,5 cm) 8 kat gaz hidrofilden imal edilmiş olup, kenarları tamamen içe katlanmış olacaktır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz, temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 4) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 5) Gaz kompres en fazla 6000 adetlik kutularda,300'er adetlik naylonla paketlenmiş ambalajlarda, nonsteril olarak teslim edilecektir. 6) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilecektir. 7) Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir. 8)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 10)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir Adet GAZ KOMPRES 45X45 CM OPAKSIZ GAZ KOMPRES 10X10 OPAKLI (HORTUM DOKUMA) Adet 1) Gaz kompres 45 cm x45 cm (±2 cm) ebadında 8 kat olacaktır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede en az 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. Hiç bir şekilde sararma ve renk değişimi olmayacaktır. 1 adet gaz kompresin ağırlığı 63 gr (±3 gr) olacaktır. 4) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır.kompres üç tarafı içten torba dikiş,bir ucu da kenarı içeri kıvrılarak dikilmiş olacak, kompres ortasından çaprazlama dikişli olacaktır. Kenarlarında biye ve askı ipi olmayacaktır. 5) Gaz kompres en fazla 400 adetlik kutularda naylonla paketlenmiş olarak nonsteril teslim edilecektir. 6) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilecektir. 7) Teslim edilen ürünün kutusunda CE işareti olacaktır. 8)Teklif veren firma en az 100adet numune verecektir. 9)ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir. 10)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilmelidir. 11)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir ) 10x10 cm ebatlarında (±0,5 cm) 12 kat gaz hidrofilden imal edilmiş olup, kenarları tamamen içe katlanmış olacaktır. 2) İmal edildiği gaz hydrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel ihtiva edecektir. %100 pamuk ipliğinden dokunmuş olacaktır. 3) Hortum dokuma gazdan imal edilmiş olacaktır. 4) Gaz kompres radyo opak şerit ihtiva edecektir. Gaz hidrofilin üzerine dokunmuş ve kompresin uzunluğu kadar olacaktır. 5) Gaz kompres ipliği ince olmayacak, beyaz temiz, kokusuz ve tam hidrofil olacaktır. 6) Yırtık ve kaçık olmayacak, kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 7) Gaz kompres en fazla adetlik kutularda,300'er adetlik naylonla paketlenmiş ambalajlarda nonsteril teslim edilecektir. 8) Dış ambalaj üzerinde gaz kompresin tipi, miktarı ve üretici firma ismi açık olarak belirtilmelidir. 9) Teklif veren firma en az 100 adet numune verecektir. 10)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 11)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir Adet RULO GAZ BEZİ 1)Rulo gaz bezi 5cm. (±1 cm) eninde, 200 cm. (± 5 cm.) uzunluğunda 8 kat ve rulo halinde sarılmış olacaktır. Gaz hidrofilden imal edilmiş olacaktır. 2) Kenarları tamamen içe kıvrılmış olacaktır.yırtık kaçık olmayacaktır,kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacaktır. 3) Dış ambalaj üzerinde gaz bezinin tipi miktarı imalatcı firma ismi açık olarak belirtilmiş olacaktır. 4) İmal edildiği gaz hidrofil tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm.karede en az 20 tel ihtiva edecektir. 5) Gaz bezinin ipliği ince olmayacak, rulo gaz bezi temiz,beyaz ve kokusuz olacaktır. 6) Teklif veren firmalar en az 5 adet numune verecektir Adet

10 RULO GAZ BEZİ 7) Kullanım esnasında kopmalara karşı dayanıklı olmalıdır. 8) Rulo gaz bezi en fazla 2000 adetlik kutularda non steril olarak teslim edilecektir. 9)Teklif edilen ürün klinikler tarafından değerlendirilerek karar verilecektir. 10)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilecektir. 11)Ürünün en az 2 yıl kullanım miadı olmalıdır. 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir BUHAR İÇİN HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR 6000 Adet 500 Adet 1.Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içermelidir. 2.Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif () sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 1 saat içinde gösterebilmelidir. 3.Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonuç 1 saatten daha erken sürede gösterebilmelidir. 4.Medya özel cam tüp içinde besiyeri içermelidir. 5.Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı, spor "medya" ile temas ettirilmelidir. 6.Tüp kapağında sterlizan maddeyi geçirgen bakteri bariyerli,filtreli olmalıdır. 7.Tüpün kapağının üst kısmında, indikatörü otomatik okuyucudan çıkarmadan rahatlıkla görülebilecek şekilde yerleştirilmiş, işlem görmüş ve görmemiş indikatörleri ayırt edebilmek için buhara maruziyet sonrasında renk değişimli indikatör yer almalıdır. 8.Tüp üzerindeki etikette son kullanma tarihi bulunmalıdır. 9.Normal oda şartlarında (1530ºC, %3560 nem) saklanabilmelidir. 10.Orijinal otomatik okuyuculu inkübatörde 1 saat inkübe edilmelidir. 11.Otomatik okuyucuda en az 10 adet biyolojik indikatör yuvası bulunmalıdır. İnkübatör üzerinde bulunan her bir kuyu içine yerleştirilen biyolojik indikatör tüpünü insan hatasına yer vermeyecek şekilde otomatik olarak algılamalı, indikatörün doğru yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığını, besi yeri ampulünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı ve problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir. 12.İnkübatör üzerinde her bir kuyu içerisinde indikatör tüpü içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır. 13.Otomatik okuyucu aktif Geobacillus stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı en geç 1 saat içinde okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır. 14.Otomatik okuyucuyu pozitif kontrol indikatöründeki üremeyien az 15 dakikadan kısa süre içerisinde tespit edebilmelidir. Bunu ihale dosyasında belgelendirmelidir. 15.Otomatik okuyucu tek başına kullanılabileceği gibi internet ve intranet ağ yapıları üzerinden takip edilebilme özelliğine sahip olmalıdır. 16.Otomatik okuyucu sonuçları kaydetmeli ve biyolojik indikatör test sonucunu hafızasında tutabilmelidir. 17.Başarılı sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında negatif sonucu bildiren işareti gözlenebilmelidir. 18.Başarısız sterilizasyonda otomatik okuyucunun dijital ekranında pozitif sonucu bildiren işareti gözlenebilmeli ve beraberinde sesli alarm duyulmalıdır. 19.Otomatik okuyucunun mevcut sıcaklığı dijital ekran üzerinden takip edilebilmelidir. 20.Otomatik okuyucu her bir kuyu için kalan süreyi sürekli olarak göstermelidir. 21.Biyolojik indikatörler ünitede bulunan inkübatör cihazına uyumlu olmalı, uyumlu değil ise biyolojik indikatöre uyumlu inkübatör verilmelidir.yüklenici firma inkibatörün kullanım süresince bakım ve onarımından ve kalibrasyonundan sorumlu olacaktır. 22.İhale aşamasında numune verilecektir ve ihale aşamasında biyolojik indikatörler kendi inkübatör cihazında denenecektir. İnkübasyon cihaz ve indikatör uyumlu olacaktır. 23.İSO standartlarını karşılamalı ve bunu ihale dosyasında sunmalıdır. 24. Teknik Şartname'nin bütün maddeleri birebir cevaplanarak;teknik Şartname'ye uygun oldukları dokümanlarla belgelendirilmelidir ETİLEN OKSİT GAZ KARTUŞU STERİLİZASYON PAKET POŞETİ 20X46 CM 600 Adet 1) STERİS marka Etilen oksit gaz otoklavında kullanılacaktır. 2) % 100 etilen oksit ve net 100 gr. olacaktır. 3) Tüpün şekli ve yapısı cihazlarla uyumlu olacaktır. 4) Kartuşların ağzı sızdırmaz contalı olacaktır. Ürün EPA onaylı olmalıdır. Bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır. 5)Teslim tarihinden itibaren en az 12 ay miyadlı olacaktır. 6)Kartuşların içindeki etilen oksit gazı cihazda hiçbir şekilde atık bırakmayacaktır. 7)Tüplerin alt yüzeyi düzgün olup, kartuş üzerinde uyarım ve kullanım talimatı bulunmalıdır. 8)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir Adet 1) Sterilizasyon poşetinin ebadı 20 cm x 46 cm (± 1 cm) olacaktır. 2) Sterilizasyon poşetinin bir tarafı en az 70 gr/m2 ağırlığında medikal kraft kağıttan imal edilmiş olacaktır ve bu belgelendirilecektir. 3) Açılırken kağıttan partikül çıkmaması için açılma yönü kağıt üzerinde belirtilecektir. 4Poşetler TSE, ISO ve CE belgelerinden en az birine sahip olacaktır ve EN 8685 belgesine sahip olacak ve bunu ihale dosyasında belgelendirilecektir. Belge akredite bir kuruştan alınmış olacaktır. 5 Sterilizasyon poşetinin üzerinde buhar ve EO maruziyet indikatörü olacaktır.

11 STERİLİZASYON PAKET POŞETİ 20X46 CM 7500 Adet 6Sterilizasyon poşetinin üç tarafı kapalı bir tarafı açık olacaktır. 7Sterilizasyon poşetinin şeffaf filmi en az 5 katlı olacaktır ve akredite edilmiş bir kurum veya üniversiteden alınan raporla veya üretici firma tarafından yazılı olarak ihale komisyonuna sunulmalıdır. Poşetlerin üzerinde hangi standarta göre imal edildiği yazmalıdır. 8Teklif veren firmalar en az 10 adet numune vereceklerdir. 9Sterilizasyon poşetinin miyadı en az 3 yıl olmalı ve steril bariyer özelliği koruduğunu gösterir sızdırmazlık testi analiz raporu olmalıdır. Bu rapor ihale dosyasında sunulmalıdır. 10Sterilizasyon poşetinin üzerinde bulunan işlem indikatörlerinin özelliğini koruduğuna dair analiz test raporu olmalı ve belgelendirilmelidir. Bu belge ihale dosyasında sunulmalıdır. 11Ürüne ait ISO onaylanmış belgesi ihale dosyasında olacaktır. 12)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir KATATER TAMPONU 1)Tampon 5 cm. Eninde, 5 cm. çapında (±0.5 cm) olacaktır. 2)Gaz hidrofilden imal edilen sargı bez olacaktır. 3)Çok sıkı bir şekilde sarılmış olacaktır. 4)Kenarlarından hiçbir şekilde gaz parçası çıkmayacaktır. 5)Numunesi sterilizasyon merkezinde görülecektir ve firma ürünü numuneye göre imal edecektir 6)teklif veren firma 30 adet numune verecektir. 7))ilgili kliniklere gönderilerek, değerlendirmeleri istenecektir. Kliniklerde görüşlerini yazılı olarak MSÜ ne bildireceklerdir. 8)Teklif edilen ürünü kullanan hastanelerin isim listesi verilmelidir. 9)Teknik Şartnamenin bütün maddeleri; yazılı olarak birebir cevaplanarak, Teknik Şartname'ye uygun oldukları dökümanlarla belgelendirilecektir Adet 54 G YEŞİL KETEN KUMAŞ (150CM. ENİNDE OLUP SIK DOKUMALI VE SU EMİCİ AMELİYAT YEŞİLİ KETEN KUMAŞ TOPLAR 50 M. M. VEYA 75 M.) 1150 cm eninde olup sık dokumalı ve emici özelliği yüksek olacaktır. 2Toplar 50 metre veya 75 metre olacaktır. 3Kumaş toplarında parça çıkmayacaktır. 4Teklif veren firma 1 metre numune verecektir. Numuneler üzerinden değerlendirme yapılacaktır. 5Numuneler terzihanede görülebilir. 6Kumaşlar yıkama sonrasında boyundan boyuna en fazla %8 çekecektir. 55 G STERİLİZASYON PAKETLEME MALZEMESİ WRAP 130X130 CM 1Teklif veren firmalar 10 adet numune verecektir. 2 Wrape cerrahi ve klinik ambalajlamalara uygun olmalıdır. 3 Yırtılma ve delinmeye karşı dayanıklı olmalıdır.içeriği Selüloz ağılıklı olmamalıdır.nonwoven malzemeden üretilmiş olmalıdır. 4Ölçüler (±2 cm) toleranslıdır. 5Numunesi sterilizasyon merkezinde görülebilir. 6Değerlendirme birimde bulunan malzemeye göre yapılacaktır. Birimin elinde bulunan malzemenin aynısı olacaktır Metre Adet KATATER SONES ANJIOGRAFİ CM 5F ,038 inch guide wire uygun olmalıdır. 2Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır. 3Kateter yüksek radyoopasiteli olmalıdır. 4Kateter kink rezistansı yüksek olmalıdır. 5Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir GUIDE WIRE BACKUP 518 CM FLEXİBLE UÇ 0.035" CM 1Guide fleksible ucu 518 cm aralığında uzunluğa sahip olmalıdır. 2Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 3Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir

12 GUIDE WIRE BACKUP 518 CM FLEXİBLE UÇ 0.035" CM 1Guide fleksible ucu 518 cm uzunluğunda olmalıdır. 2Guide wire yüksek radyoopasiteli olmalıdır 3Guide wire kink rezistansı yüksek olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir KATATER BİLİER DRENAJ RİNGTİP 5060 CM 6F7F AZ DELİKLİ 10,0350,038'' guide wire uygun olmalıdır. 2Kateter kink rezistansı yüksek, ucu tapered, proksimal kısımda 68 adet side hole bulunmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 4Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 5Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir KATATER BİLİER DRENAJ RİNGTİP 5060 CM 6F8.4F ÇOK DELİKLİ 10,0350,038 guide wire uygun olmalıdır. 2Kateter kink rezistansı yüksek, ucu tapered, proksimal 1015 cm lik kısımda 2840 adet side hole bulunmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalı. 4Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 5Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir RADYOPAK MARKERLİ DRENAJ KATATAERİ 1Kateter bilyer drenaj işlemi için kullanılmaya uygun olmalıdır. 2Kateter çapı 78.5 F ölçüsünde olmalıdır. 3Kateter gövdesinde drenajı sağlayacak en az 32 delik olmalıdır. Deliğin sonlandığı yerde bir adet halkasal radyoopak marker olmalıdır. 4Tekli steril paketler halinde olmalı. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 200 Adet 200 Adet STENT METALİK SÜPER ELASTİK VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI STENT 614 CM 30 Adet 1 Stent self expandable ve super elastik nitinol malzemeden üretilmiş olmalıdır. 2 Kırılma, bükülme,sıkmalara,aşırı yükleme,boşalma ve gerilmelere karşı direnç göstermelidir. 3 6 çift süperelastik tellerle kapalı hücre geometrisiyle iç içe geçmiş desen oluşturmalıdır. 4 Katater çalışma boyu en az 120 cm olmalıdır. 5 0,014 0,018 guidewire uyumlu olmalıdır. 6 Uzunlamasına esneme kabiliyetiyle maximum radyal dayanıklılık göstermelidir. 7Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 8Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 9Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 10Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 11 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 12Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 1 Stentgreft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır. 2 Dış yüzey nitinol, iç yüzey eptfe kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde sadece eptfe malzeme olmalıdır.en az 3 ay bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde; heparin, eptfe greft içine zerk edilerek, emdirilmiş olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır. 3 SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır. 4 5,6,7, ve 8mm ebatlar inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır. 5 Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır. 6 Stent greft 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9 mm, 10mm, 11 mm, 13 mm çaplarında ve 10 cm uzunluğunda olmalıdır. 7 Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 8 Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni. 10İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı 5 Adet

13 VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI STENT 614 CM nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütnameverecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 5 Adet VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI STENT 15 CM VE ÜSTÜ 1 Stentgreft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır. 2 Dış yüzey nitinol, iç yüzey eptfe kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde sadece eptfe malzeme olmalıdır.en az 3 ay bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde; heparin, eptfe greft içine zerk edilerek, emdirilmiş olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır. 3 SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır. 4 5,6,7, ve 8mm ebatlar inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır. 5 Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır. 6 Stent greft 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9 mm ve 10 mm çaplarında ve 15 cm uzunluğunda olmalıdır. 7 Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 8 Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni. 10İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütname verecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 5 Adet STENT VASKÜLER SELF EXPANDABLE KAPLI 5 CM VE ALTı 1 Stentgreft, popliteal arter, SFA, hastalıklı ve düzensiz arter duvarlarını kapayabilecek esneklikde olmalıdır. 2 Dış yüzey nitinol, iç yüzey eptfe kaplı olmalı, kanın temas yüzeyinde sadece eptfe malzeme olmalıdır.en az 3 ay bioaktif heparin aktivitesi oluşturacak şekilde; heparin, eptfe greft içine zerk edilerek, emdirilmiş olmalıdır (bonding) ve ilk kullanımda heparin aktivitesi kan akışı ile yıkanarak yok olmamalıdır. 3 SFA girişi minimal invasiv olacak şekilde, 5mm ve 6mm endoprotez için en fazla 7Fr profile; 7mm ve 8mm endoprotez için en fazla 8Fr profile sahip olmalıdır. 4 5,6,7, ve 8mm ebatlar inch klavuz tel (guidewire) üzerinden çalışacaktır. 5 Sistem kendiliğinden açılabilir (self expandable) olmalıdır. 6 Stent greft 5mm, 6mm, 7mm, 8mm çaplarında olanlar; 2.5 cm, 5 cm ; 9, 10, 11, 13cm çaplarında olanlar 5cm uzunluğunda olmalıdır. 7 Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 8 Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 9Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni. 10İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütnameverecektir. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. VASKÜLER BALON EXPANDABLE KAPLI STENT 5 Adet 25 Adet 1Stent bir balona yüklü olarak paketlenmiş (balon expandable) olmalıdır. 2Stent 316 L çelik' den mamül, stentin üstü ve içi PTFE 'den mamül FilmCast teknolojisi ile greft kaplı olmalıdır. 3Sistem maksimum 11 F introducer ile kullanılabilmelidir. 4Stentin çapları 5 mm de başlayıp, 6, 7, 8, 9, 10, mm'e kadar çıkabilmelidir. 5Stent boylarında 16, 22, 38 ve 59 mm seçenekleri olmalıdır. 6Sistemin kateter uzunluğu 80 cm olmalıdır. Ancak istenildiğinde 120 cm lik seçeneğide olmalıdır. 7Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve yırtık bulunmamalıdır. 8İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 10Tekli steril paketler halinde olmalı. 11Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 12Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır.

14 OKLÜDER 1 VASKULER 1Sistem arteryel ve venöz embolizasyon için kullanılmak üzere imal edilmiş olmalıdır. 2Sistem "selfexpandable" silindirik nitinol tel örgülü bir tıkayıcı (oklüder) ve paslanmaz çelik mikrovidalı sistem ile bağlanmış 135 cm lik paslanmaz çelik taşıma kablosundan oluşmalıdır. 3Pozisyonlandırma için oklüderin her iki ucunda platin "marker" olmalıdır. 4Oklüder 4,6,8,10,12,14,16 mm çapında olmalıdır, malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 5Oklüder MR uyumlu olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır VASKULER OKLÜDER 2 1Periferal Damar sisteminde arterial ve venöz bozuklukların transkateter yaklaşım yöntemi ile embolizasyonu için nitinolden imal edilmiş silindirik ve self expandable bir alet olmalıdır. 2Uygulama esnasında sadece bir Guiding Kateter yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilmeli,herhangibir yardımcı ataşmana gerek duyulmamalıdır. 3Alet, bırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir. 4Çapı 3 mm ile 22 mm. arasındaki vasküler bozuklukların embolizasyonu için değişik çapta alet seçeneği olmalıdır. 5Aletin uzunluğu, çapa bağlı olarak 8 mm den fazla olmamalıdır. 6Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır. 7İstenilen vasküler tıkama aleti ölçüleri,teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebine göre belirlenecektir.uygulama sırasında firma yetkilisi, tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki aleti temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır. 8Teklif veren firmalar,zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki aletleri, talebe göre uygun ölçüdeki aletler ile değiştireceklerdir. 9Malzeme, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 10Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 12 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır VASKULER OKLUDER 4 1Sistem arteryel ve venöz embolizasyon için kullanılmak üzere imal edilmiş self expanding nitinol mesh yapıda olmalıdır. 20,038" guidewire ile uyumlu olmalıdır.multilayered, doublelobed design şeklinde olmalı tortuise anatomide ilerleyebilmelidir. 3Pozisyonlandırma için oklüderin her iki ucunda platin "marker" olmalıdır. 4Oklüder 48 mm aralığında ve 5FR kateter ile uyumlu olmalıdır., malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 5Oklüder MR uyumlu olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır SELF EXPANDABLE STENT 1Stent materyeli paslanmaz çelik olmalıdır (wallstent ve eşdeğeri). 2Stent dizaynı itibari ile üç boyutlu fleksibilite gösterebilmelidir. 3Stent kateter üzerinde yüklü iken fleksible olmalıdır. 4Stent radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 5Stent %80 ve üzeri uzunluğuna kadar açıldıktan sonra taşıyıcı sistem içine geri çekilebilmelidir. 6Stent 610 mm arasında çap ölçülerine ve mm arasında uzunluk ölçülerine sahip olacaktır. 7Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta, uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecek; kullanım durumuna göre talep edildiğinde değişik ölçüdeki ürünlerle değiştirilecektir. 8Stentin yüklü bulunduğu kateter 67 F ve 0,035? guide wire uygun olmalıdır. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır 10Tekli steril paketler halinde olmalı. 11Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 12Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır DÜZ KALİBRELİ YAN DEL.ANJIOGRAFİ KAT.5F CM 1 0,035"" guide wire uygun olmalıdır. 2Kateter yüksek radyoopasiteli olmalıdır. 3Kateter üzerinde, proksimal kısımda en az 15 adet 1 cm aralıklı radyoopak işaretleyiciler olmalıdır. 30 Adet

15 DÜZ KALİBRELİ YAN DEL.ANJIOGRAFİ KAT.5F CM 4Tekli steril paketler halinde olmalı. 5Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 6Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 30 Adet KATATER KOAKSİYEL GİRİŞİM SET 6F 1Set koaksiyel 4 F dilatör, radyoopak markerlı 6F sheath ve bunlara kilitlenerek kuvvetlendiren stiffener içermelidir. 2Sheath'in uç kısmında radyoopak marker olmalıdır. 3Sheath in ucunun iç çapı 0,035 inch guidewire ile 0,018 inch platinium guidewire ın birlikte yerleştirilmesine izin vermelidir. 4Set içinde drenaj katateri yerleştirmeye uygun vasıfta j uçlu teflon kaplı kılavuz tel bulunmalıdır. 5Tekli steril paketler halinde olmalıdır. 6Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 7Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir KATATER MİKRO KOİL EMBOLİZASYON AMAÇLI SET 1Mikrokateter, over the wire özellikte olmalıdır. 2Kateter 100 cm 135 cm aralığında uzunluğa sahip olmalıdır. 3İç lümeni ich olmalı ve koil embolizasyonu yapmaya uygun yapıda olmadlıdır. 4Özel hub dizaynı sayesinde tıkanmayı engelemelidir. 5Hidrofilik kaplı olmalıdır. 6Kateterin distal ucunda radyoopak marker bulunmalıdır. 7Kateterin proximali 3F distali 2.8F olmalıdır ve inch klavuz teli ile birlikte olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olacaktır. 10Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir MİKROKATATER PARTİKÜL EMBOLİZASYON AMAÇLI 75 Adet 1Mikrokateter, over the wire özellikte olmalıdır. 2Kateter 100 cm 135 cm aralığında uzunluğa sahip olmalıdır. 3İç lümeni en az inch olmalı ve mikrona kadar mikrosfer geçebilmelidir. 4Özel hub dizaynı sayesinde tıkanmayı engelemelidir. 5Hidrofilik kaplı olmalıdır. 6Kateterin distal ucunda radyoopak marker bulunmalıdır. 7Kateterin proximali 3F distali en fazla 2.9 F olmalıdır inch klavuz tele uygun olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olacaktır. 10Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 11Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 12Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir MEDRAD MARK V PROVİS ENJEKSİYON SİST. (QFT) 150 ML) 1Medrad MARK V PROVİS marka otomatik pompa enjektörüne uyumlu olmalıdır 2En az 150 cc haznesi olamalı ve yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır. 500 Adet TEMİZLEYİCİ SPREY ULTRASON PROBLARI İÇİN 250 ML 1Ürün ultrason proplarını temizlemek için imal edilmiş olmalıdır. 2Ultrason propları üzerindeki jel kalıntılarını ve diğer görülebilen kirleri temizleyici ve mikropları öldürücü özellikte olmalıdır ml lik kutularda sprey başlığı ile kullanıma hazır formda olmalıdır. 4İmal tarihi ve son kullanım tarihi üzerinde yazılı olmalıdır. En az 1 yıl miadlı olmalıdır. 400 Adet

16 STENT BALON EKSPANDABLE 5,07,0 MM STENT GREFT GENİŞ ÇAPLI BALON EKSPANDABLE PLATİN KOİL EMBOLİZASYON AMAÇLI KONİK HELEZON ŞEKİLLİ 1Stent taşıma sistemi 7090 cm uzunluğunda olmalıdır.stentin balon üzerinde yüklenmiş profili düşük olmalı ve en fazla 6 F introducer ile kullanılabilmelidir. 2Stent taşıma sistemi 0,018 guide wire uygun olmalıdır. Stent 5, 6 ve 7 mm çapında, 1257 mm uzunluk aralığında olmalıdır. 3Tekli steril paketler halinde olmalıdır.paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. 4Stent kateter üzerinde yüklü iken fleksibl olmalıdır,tortiyoze damarlardan rahatlıkla geçebilmelidir.stent tortiyöz damarlardan geçerken deforme olmamalı, uç kısımları balon yüzeyinden ayrılmamalıdır. Stent lokalizasyon sırasında ve guiding kateter içerisine geri çekme durumunda balon üzerinden ayrılmamalıdır. 5Stent radyoopasitesi yüksek olmalıdır. 6Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişikölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 7Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 8Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 10Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır Adet 1Stent bir balona yüklü olarak paketlenmiş (balon expandable) olmalıdır. 2Stent 316 L çelik' den mamül, stentin üstü ve içi eptfe 'den mamül FilmCast teknolojisi ile greft kaplı olmalıdır. 3Sistem maksimum 11 F introducer ile kullanılabilmelidir. 4Stentin çapları 12, 14 ve16 mm'e kadar çıkabilmelidir. 5Çapı 12 mm'nin üzerinde olanlarda 29, 41 ve 61 mm seçenekleri olmalıdır; geniş çaplarda 20 mm'ye kadar postdilatasyona olanak vermelidir. 6Sistemin kateter uzunluğu 80 cm olmalıdır. Ancak istenildiğinde 120 cm lik seçeneğide olmalıdır. 7Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve yırtık bulunmamalıdır. 8İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 10Tekli steril paketler halinde olmalı. 11Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 12Orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri gösterir şekilde işaretlenmiş katalog ve/veya belge verilecektir. 13Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır Koil tel çapı 0,018 inch olmalıdır. 2Koil; konik, helezon veya elmas şekilli olup üzerinde sentetik elyaftan(fiber) süratli tromboz oluşumunu sağlayan tüyler olmalıdır 3Koil küçük çapı 12 mm olmalıdır. geniş kısmında çap 3,4,5 veya 6 mm olmalıdır.malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir. İhaleyi kazanan firma ; sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 4Tekli steril paketler halinde olmalıdır.steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 5Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 6Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 30 Adet EMBOLİZASYON AMAÇLI OKLÜZYON BALON KATATERİ 1)Balon semikomplian özellikte ve poliüretan, latex veya silikondan mamül olmalıdır. 2Katater çift lümenli olmalıdır. 3Katater çapı en fazla 7 f olmalıdır. 0,035'' veya 0,038'' guıde wire'a uygun olmalıdır VE cm katater boyu seçenekleri olmalıdır. 5Şişirilmiş balon çapı 79 ve 1011,5 mm olmalıdır. 6Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik ölçülerde ve miktarlarda teslim edilecektir. İhaleyi kazanan firma ; sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 7Tekli steril paketler halinde olmalıdır.steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 8Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır POMPA ENJEKTÖR SETİ (MEDTRON INJECTRON CT2 ÇİFT BAŞLIKLI İNJEKSİYON SİS.( Adet ML) 1Medtron injectron CT2 marka otomatik pompa enjektörüne uyumlu olamalıdır 2Non toxic non pyrogenic, kullan at özellikli 2x200 ml şırıngalar olmalıdır. 3Non toxic non pyrogenic en az 305 psi basınca dayanaklı 150cm uzunluğunda spiral hasta seti olmalıdır.dnontoix non pyrogenic, 2 mm çapında en az 305 psi ( 21 bar ) basınca dayanıklı, otomatik doldurma hortumu olmalıdır.e 2 adet 200 ml şırınga 1 adet 150 cm hasta seti 1 adet doldurma hortumundan oluşan set steril

17 POMPA ENJEKTÖR SETİ (MEDTRON INJECTRON CT2 ÇİFT BAŞLIKLI İNJEKSİYON SİS.(200 ML) olmalıdır.ftekli steril paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) yazılı olmalıdır. 500 Adet KONNEKTÖR Y 1Şeffaf ve dayanıklı plastikten imal edilmiş olmalıdır. 2İç lümen geniş olmalı ve içinden 7 F kateter geçebilmelidir. 30,014 guidewire kılavuzu ile birlikte olmalıır. 4Uç kısmı rotating adaptörlü luerlock olmalıdır. 5Hemostatik valvi kan çıkışına engel olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 6Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 7Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir İNTRADÜCER SHEAT SET 11 F İNTRADÜCER SHEAT SET 12 F 30 Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 11 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat'in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4 Kılavuz telin bir ucu düz diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5 Introducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 3 yollu musluk yüksek basınca dayanıklı olmalıdır. 6Introducer kanülü uzunluğu en az 10 cm olmalıdır. 7Introducer kanülü çapı 12F olmalıdır. 8Introducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 9Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde paketlenmiş olmalıdır. 10Set içeriği sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak paketlenmiş olmalıdır. 11Set paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12Tekli steril paketler halinde olmalı ; steril ve son kullanma tarihleri (teslimat tarihinde en az 1 yıl miadlı) üzerinde yazılı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni 13 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir KOLAJENLİ FEMORAL ARTER KAPATMA SİSTEMİ 6F 1 Vasküler Kapatma Sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatılması için kullanılabilmelidir. 2 Hastada kullanılan 6 F sheath e göre sistem uyumlu olmalıdır. 3 Sistemin içeriğinde steril guidewire, sheath, dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. 4 Kollajen, çapa ve suture sistemi dış paketin içinde bağımsız olarak ambalajlanmış olmalı, böylelikle olası kontaminasyon ve protein degradasyonu önlenmiş olmalıdır. 5 Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa PGA maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek plus suture ile bağlanmış olmalıdır. 6 Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre kendiliğinden 60 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir.

18 KOLAJENLİ FEMORAL ARTER KAPATMA SİSTEMİ 6F 7 İşlem sırasında sheat girişim dışında herhangi bir insizyona gerek olmamalıdır. 8 Sistem yüksek anti koagülan ve GP IIa/IIIb inhibitörleri almış hastalarda efektif olmalıdır. Sistem içindeki guidewire kalınlığında olmalıdır. 9 Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olmalıdır. 10 Sheath in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. 11 Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. 12 Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. 13 Sistemin uygulaması laboratuarda, işlem masasında tamamlanmalıdır, hastanın kasık basma veya kum torbası kullanılması nedeniyle saatlerce hareketsiz yatma zorunluluğu ortadan kaldırılmalıdır. Böylelikle hastanın daha kısa sürede taburcu edilmesi sağlanmalı ve gereksiz yere yatak işgali önlenebilmelidir. 14 Hasta konforu sağlanırken aynı zamanda da laboratuar üretkenliği ve personelin verimliliği artırılmalıdır. 15 Kapatma sistemleri teslim tarihi itibariyle kollajen yapısı gereği en az 6 ay miatlı olarak teslim edilmelidir. Firma miadı dolan ürünü yeni. kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir.17 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 16 Malzemeler KAPATMA SİSTEMİ KOLAJENLİ FEMORAL ARTER 8F 1 Vasküler Kapatma Sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatılması için kullanılabilmelidir. 2 Hastada kullanılan 8 F sheath e göre sistem uyumlu olmalıdır. Sistemin içeriğinde steril guidewire, sheath, dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. 4 Kollajen, çapa ve suture sistemi dış paketin içinde bağımsız olarak ambalajlanmış olmalı, böylelikle olası kontaminasyon ve protein degradasyonu önlenmiş olmalıdır. 5 Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa PGA maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek plus suture ile bağlanmış olmalıdır. 6 Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre kendiliğinden 60 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir. 7 İşlem sırasında sheat girişim dışında herhangi bir insizyona gerek olmamalıdır. 8 Sistem yüksek anti koagülan ve GP IIa/IIIb inhibitörleri almış hastalarda efektif olmalıdır. Sistem içindeki guidewire kalınlığında olmalıdır. 9 Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olmalıdır. 10 Sheath in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. 11 Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. 12 Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. 13 Sistemin uygulaması laboratuarda, işlem masasında tamamlanmalıdır, hastanın kasık basma veya kum torbası kullanılması nedeniyle saatlerce hareketsiz yatma zorunluluğu ortadan kaldırılmalıdır. Böylelikle hastanın daha kısa sürede taburcu edilmesi sağlanmalı ve gereksiz yere yatak işgali önlenebilmelidir. 14 Hasta konforu sağlanırken aynı zamanda da laboratuar üretkenliği ve personelin verimliliği artırılmalıdır. 15 Kapatma sistemleri teslim tarihi itibariyle kollajen yapısı gereği en az 6 ay miatlı olarak teslim edilmelidir. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 16 Malzemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir. 17 Teklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune ve istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 18 Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır PERKÜTAN KATETERLİ GİRİŞİM İĞNESİ 1Perkütan sıvı aspirasyonları ve düşük hacimli drenaj prosedürleri için tasarlanmış olmalıdır. 2 Vent plug (delik tapa sı) giriş esnasında kateterden hava çıkmasını sağlamalıdır. Uygulayıcıyı,sıvı sızmasından korur.

19 PERKÜTAN KATETERLİ GİRİŞİM İĞNESİ KAROTIS STENT SIVI EMBOLİZAN AJAN UYUMLU MİKROKATETER 3 luer lock ile kilitli giriş iğnesi, güvenli ve tek elle yerleştirilebilmelidir. içi boş stilet iğne tasarımı ile stilet çıkarılmadan önce sıvı aspirasyonu yapılabilmesini sağlamalıdır. 4İğne ucu Ekojenic olmalıdır, ultrason altında yerleştirirken maksimum görünürlülüğü sağlamalıdır. 5 İncelen kateter ucu kateter iğne arasındaki iyi geçişi ve yumuşak girişi sağlar 6Küçük kavitelerde drenajı sağlamak için distal uçta 4 yan delik bulunmalıdır. 74 F5 F, CM Seçenekleri olmalıdır 8 Malzemeler steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir. 9Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Miadı dolan malzeme yenisiyle değiştirilecektir. 10Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 9Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Miadı dolan malzeme yenisiyle değiştirilecektir. 10Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. 11Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir Stent çelik, yeniden pozisyonlandırılabilir ve Monorail özellikte olmalıdır. 2.Stent stentin kusursuz yerleştirilebilmesi için optimal radiopacitye sahip olmalıdır. Stentin delivery sistemi üzerinde 3 adet radiopaque marker bulunmalıdır. 3.Stent tubular mesh örgülü tasarıma sahip olup, örgü açısı 140 C olmalıdır. 4.Stent monorail sistem için inch Kılavuz tel üzerinden taşınabilir özellikte olmalıdır. 5.Stent yanlış yerleşimi ya da stentin kaybolmasını önleyici koruyucu outer sheat?e sahip olmalıdır. 6.Stent tortuous anatomy için de rahatlıkla kullanılabilecek kink olmayan yüksek esnek yapıya sahip olmalıdır. 7.Stent kullanılabilir delivery sistemin uzunluğu 135 cm olmalıdır. 8.Stent materyali biomedikal DFT (Drawn Filled Tubing) kaplama monofilament wire olmalıdır. 9.Stent tam olarak açıldığında, 6810 mm çapında olmalıdır. Damar içi uygulamada ise: 5mm damarda 30mm; uzunluğunda,7mm damarda mm uzunluğunda, 9mm damarda ve mm uzunluğunda olmalıdır. 10.Stent disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. 11.Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır. 12.Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.en az 1 yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yenisiyle değiştirecektir. 13.İhaleyi kazanan firma gerek duyulursa uygulama öncesi veya uygulama esnasında malzemeyi aynı nitelikteki farklı ölçülere sahip malzemeyle değiştirmeyi kabul edecek ve taahhütname verecektir. 14.Teklif veren firmalar istenilen özellikleri İŞARETLİ OLARAK gösterir katalog ve/veya belge verecektir. 15.Ürünle ilgili yapılmış veya devam eden destekleyici klinik çalışmalar teklif ile birlikte sunulacaktır. 16.Uhdesinde kalan firma, istenen boyda malzemeyi, malzemenin talep edildiği mesai saati içerisinde temin etmek zorundadır. 1) Mikrokateter, sıvı embolizan ajan enjeksiyon işlemleri icin özel olarak tasarlanmış olmalıdır. 2) Kateter, embolızasyon ajan işlemlerinde, enjeksiyon süresini uzatmak amacıyla mekanik ayrılma mekanizmasına sahip olmalıdır. 3) Kateter, ışlemin güvenilirliğini saglamak amacıyla hic bir sekilde dımetil sulfoksit ile etkilesime geçmemelidir. 4) Kateter, üstün navigasyon kabiliyeti ve maksimum dayanıklılık sağlamak amacıyla paslanmaz celik ve ve nikel titanyum alaşım tellerle tamamen örgülenmis olmalıdır. 5) Kateter, iyi navigasyon saglamak ve iyi kılavuz tel etkileşimi icin ptfe ve hıdrofılık kombınasyonu ile kaplı olmalıdır. 6) Kateterin uc kısmı, ultra yumuşak olmalıdır. 7) Kateter, maksimum 0.010" kılavuz tel uyumlu olmalıdır. Kateterle birlikte uygun kılavuz tel birlikte verilmelidir. 8) Kateter, distal bölgedeki lezyonlara ulasabilmesi icin 165 cm kullanım uzunluğuna sahip olmalıdır. 9) Kateter, 0.013" ic lümen genisliğine sahip olmalıdır. 10) Kateter, 5f kılavuz kateter uyumlu olmalıdır. 11) Kateter, 1.5cm, 3cm ve 5 cm mekanik ayrılabilir uc seceneklerine sahip olmalıdır. 12) Kateter uzerınde iki adet radyoopak işaret bandı bulunmalıdır. 13) Kateter, 2.7 french proxımal dıs capa, 1.5 french dıstal uc ic çapına sahip olmalıdır. 14) Kateter maxımum 100 psı/ 690kpa basınca dayanıklı olmalıdır. 15) Kateter ambalajı icinde embolizan ajan enjeksıyon adaptörü dahil olmalıdır. 16) Kateter ambalajı üzerinde son kullanım tarihi, sterilizasyon şekli ve saklama koşulları belirtilmis olmalıdır PROP KILIFI 1. Ürün tek kullanımlık olmalıdır. 7

20 PROP KILIFI 2. Ürün polietilen malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3. Malzeme şeffaf ve yumuşak olmalı ultrason başlığı rahat sarmalıdır. 4. Ürün E.O:. ile steril edilmiş olmalıdır. 5. Ürün uzunluğu ( cm ) olmalıdır. 6. Ürün genişliği 1416 cm olmalıdır. 7. Ürün üzerinde kullanılmayı kolaylaştıracak yön ve nasıl kullanılacağına ilişkin yönlendirici etketler bulunmalıdır. 8. Ürün tek tek paketlenmiş olmalıdır. 9. Ürün kaynak yerlerinde ultrason görüşünü engel olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır SOSOMNİ ANJİOGRAFİ KATETERİ guide vire uygun olmalıdır. 2Kateter yüksek radyoopasiteye sahip bradied yapıda olmalıdır. 3Kateter 5F kalınlıkta 80 cm uzunluğunda olmalıdır. 4Kateter uç şekilleri sosomni 0123 seçenekleri olmalıdır. 5Tekli steril paketlerde. son kullanma ve steril tarihleri paket üzerinde olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miadlı olmalıdır. 6Teklif veren 1 adet numune ve özellikleri gösterir katolog vermelidir İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 8 F İNTRADÜCER SHEAT SİSTEM 9 F KATATER GENİŞ ÇAPLI BALON 40 Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat?in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 8 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir Adet 1Set slikon hemostatik valvli introducer kanülü, vessel dilatatör ve j curve lü guidewire'dan oluşmalıdır. 2 Valv sheat?in yüzeyinden derin olmayacak ve çift kademeli olacak. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olacaktır. 3Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşıyacak ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olacaktır. 4Kılavuz telin bir ucu düz, diğer ucu J şeklinde yumuşak ve atravmatik olmalıdır. 5İntroducer kanülünün (fleksible yan uzatması) şeffaf olmalı ve ucuna yüksek basınca dayanıklı 3 yollu musluk monte edilmiş şekilde olmalıdır. 6İtroducer kanülü uzunluğu en az 10 cm, çapı 9 F olmalıdır. 7İntroducer kanülü çapı inch klavuz tel ile çalışmaya uygun olmalıdır. 8Set içeriği kırılmayacak ve katlanmayacak şekilde, sterilize edilmiş, nontoksik ve nonpirojenik olarak, paketlenmiş olmalıdır. 9Tekli steril paketler halinde olmalı. 10Teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl miatlı olmalıdır. Son kullanma tarihi yaklaşan depodaki ürünler uzun miatlılarla değiştirilecektir. 11Orjinal paket içerisinde 1 adet numune verilecektir. 70 Adet abalon kateteri vasküler ve özefageal dilatasyon kullanımına uygun olmalıdır. bkateter uzunluğu 6090 cm, balon çapı 1520 mm, balon uzunluğu 4090 mm olmalıdır.balon kateteri en fazla 8 F introducer ile kullanılabilmelidir. c mazemeler kullanıcı bölüm isteğine göre değişik çapta uzunlukta ve miktarlarda teslim edilecektir.ihaleyi kazanan firma sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılardaki değişik ölçülerdeki malzeme ile değiştirmeyi kabul edecektir ve taahhütname verecektir ckateter,035 guide wire uygun olmalıdır. dbalon kateter üzerinde radyoopak markerler olmalıdır. ebalon en az 5 atmosfer basınca dayanıklı olmalıdır. ftekli steril paketler halinde olmalıdır. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanım tarihleri yazılı olmalıdır. gteklif veren firmalar orjinal paket içerisinde 1 adet numune veya istenilen özellikleri gösterir katalog ve/veya belge verecektir REENTRY KATATERİ TOTAL OKLÜZYON KAT. SUBİNTİMAL GEÇİŞ İÇİN a Reentry kateter guidewire ın subintimal boşluktan gerçek lümene geçebilmesini mümkün kılmalıdır. b Yüksek radyoopasiteye sahip markırlartı olmalıdır. c 67 F sheath ile kullanılabilmelidir ve cm uzunluk aralığında olmalıdır.