Mulders et. al. Eur Urol 2014, 65(5)

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Mulders et. al. Eur Urol 2014, 65(5)"

Bora Kubilay
5 yıl önce
İzleme sayısı:

1 Zytiga Etkililik Fizazi K et al. Abiraterone acetate for treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer treatment : final overall survival analysis of the COU-AA-301 randomised, double-blind, placebo controlled phase 3 study. Lancet Oncology 2012; 13:

2 Mulders et. al. Eur Urol 2014, 65(5)

3 Mulders et. al. Eur Urol 2014, 65(5)

4 Goodman O et al. Prostate Cancer Prostatic Dis 2014; 17(1): 34-9

5 Viseral hastalık varlığı ve genel sağkalım Viseral hastalık yok Viseral hastalık var Abirateron + Prednizon : 17.1 ay 80 Abirateron + Prednizon : 12.9 ay Survival (%) Plasebo + Prednizon : 12.3 ay Survival (%) Plasebo + Prednizon : 8.3 ay Ölüme kadar geçen süre (Ay) Ölüme kadar geçen süre (Ay) Median OS Abirateron + Prednizon vs. Plasebo + Prednizon: Viseral hastalık yok: 17.1 vs ay (HR = 0.69; %95 GA: ) Viseral hastalık var: 12.9 vs. 8.3 ay (HR = 0.79; %95 GA: ) Goodman O et al. Prostate Cancer Prostatic Dis 2014; 17(1): 34-9 grafikler referanstan uyarlanmıştır

6 Zytiga+p ile plasebo+prednizon a benzer güvenlilik Abiraterone Acetat + p Plasebo + p Tümü (%) Derece 3 (%) Derece 4 (%) Tümü (%) Derece 3 (%) Derece 4 (%) Sıvı retansiyonu/ödem %33 %2 <%1 %24 %1 %0 Hipokalemi %18 %4 <%1 %9 <%1 %0 Kardiyak bozukluklar %16 %4 %1 %12 %2 <%1 LFT anormallikleri %11 %4 <%1 %9 %3 <%1 Hipertansiyon %11 %1 %0 %8 <%1 %0 Referanslar: 1. Fizazi K et. al, Lancet Oncol 2012; 13: LFT: Karacig er Fonksiyon Anormallikleri

7 Zytiga+p ile plasebo+prednizon a benzer güvenlilik COU-AA-301 c alıs masına gö re yan etkiler genel olarak geri dönüs ümlüdür. Yan etkiler tedavi kesilmesi veya doz modifikasyonuna gerek olmadan yö netilebilir. 1 Grade 3-4 yan etkiler ac ısından abiraterone acetate/prednisone ile placebo/prednisone benzerdir. 1 Referanslar: 1. Fizazi K et. al, Lancet Oncol 2012; 13:

Referanslar:1. ESMO Prostate Cancer Guideline 2015 available at: http://www.esmo.org/guidelines/genitourinary- Cancers/Cancer-of-the-Prostate 2. Dorff TB et.

8 Referanslar:1. ESMO Prostate Cancer Guideline 2015 available at: Cancers/Cancer-of-the-Prostate 2. Dorff TB et. al, Annals of Oncology 2013: 24; 31 38, NCCN prostate Cancer Guideline available at;

9 NCCN prostate Cancer Guideline available at;

ESMO Prostate Cancer Guideline 2015 available at; http://www.

10 ESMO Prostate Cancer Guideline 2015 available at; Prostate

11 Referanslar: 1. Attard G. Et. al, J Clin Oncol 2008: 26: Zytiga Kısa ürün Bilgisi

Effect of abiraterone acetate and prednisone compared with placebo and prednisone on pain

12 Zytiga+p ile hastaların %60 ında ağrı etkileşimi palyasyonu sağlanmıştır. % % Logothetis et al. The Lancet Oncology, Nov Effect of abiraterone acetate and prednisone compared with placebo and prednisone on pain control and skeletal related events in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer : exploratory analysis of data from the COU-AA-301 randomised trial.)

13 Zytiga+p ile hızlı ağrı etkileşimi palyasyonu sağlanmıştır. Logothetis et al. The Lancet Oncology, Nov Effect of abiraterone acetate and prednisone compared with placebo and prednisone on pain control and skeletal related events in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer : exploratory analysis of data from the COU-AA-301 randomised trial.)

14 Halsizlik, Prostat Kanserinde En Fazla Gözlemlenen Semptomdur 1. Sternberg et al. Ann Oncol 2013; 24: PZYT081602

with metastatic castration-resistant prostate cancer

15 Zytiga Halsizliği İyileştirir 1. Sternberg C.N. et al. Effect of abiraterone acetate on fatigue in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer after docetaxel chemotheraphy. Annals of Oncology 00: 1-9: 2012.

patients with metastatic castration-resistant prostate cancer after

16 Zytiga yaşam kalitesini iyileştirir 1 1. S.Harland et al. Effect of abiraterone acetate treatment on the quality of life of patients with metastatic castration-resistant prostate cancer after failure of docetaxel chemotheraphy. European Journal of Cancer (2013) 49,

17 Zytiga Kullanımı ile Klinik Çalışmalarda SSS Yan Etkileri Tespit Edilmemiştir 1. Zytiga Kısa ürün Bilgisi.

18 Zytiga Kullanımı ile Klinik Çalışmalarda SSS Yan Etkileri Tespit Edilmemiştir 1. Zytiga Kısa ürün Bilgisi.

19 Zytiga Ocak 2013 ten Beri Türkiye de Kullanılmaktadır 1. Zytiga Kısa ürün Bilgisi.

Zytiga : 4301 Hasta ile Yapılmış 8 Gerçek Yaşam Çalışması 1. Sternberg et al., Lancet Oncol 2014; 15: 1263 68 2. Svensson et al., Journal of Urology, DOI:10.3109/21681805.2016.1172254 3.

20 Zytiga : 4301 Hasta ile Yapılmış 8 Gerçek Yaşam Çalışması 1. Sternberg et al., Lancet Oncol 2014; 15: Svensson et al., Journal of Urology, DOI: / Charles Van Praet et al., UrologicOncology:SeminarsandOriginalInvestigations34(2016)254.e7 254.e13 4. Maines et al., Clinical Genitourinary Cancer, Vol. 14, No. 1, Houédé et al., BMC Cancer (2015) 15: Fabri et al., Annals of Oncology 26 (Supplement 6): vi53 vi66, Dearden et al., Poster presented at ECCO 18th, Sep 2015; Vienna, Austria 8. Clayton et al., Can Urol Assoc J 2014;8(9-10):e583-90

21 ZYTIGA Gerçek Yaşam Verilerine Göre Etkilidir 1. Dearden et al., Poster presented at ECCO 18th, Sep 2015; Vienna, Austria.

22 COU-AA 301 İle Benzer Gerçek Yaşam Güvenlilik Verileri 1. Clayton et al., Can Urol Assoc J 2014;8(9-10):e

23 Prostat Kanserinin Yeniden Sınıflandırılması İçin Model 1. Nelson PS J Clin Oncol Feb 20;30(6): Christopher J. Logothetis et al. Cancer Discovery 2013;3: PZYT091609

Zytiga Androjen Üretimini Tüm Kaynaklarda Engeller 1. Chen Y, et al. Lancet Oncol. 2009;10:981 91 2.

24 Zytiga Androjen Üretimini Tüm Kaynaklarda Engeller 1. Chen Y, et al. Lancet Oncol. 2009;10: ZYTIGA (abiraterone acetate) summary of product characteristics. Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgium, 2014

Zytiga Androjen Üretimini Tüm Kaynaklarda Engeller 1. Logothetis et al. Molecular Classification of Prostate Cancer Progression: Foundation for Marker-Driven Treatment of Prostate Cancer.

25 Zytiga Androjen Üretimini Tüm Kaynaklarda Engeller 1. Logothetis et al. Molecular Classification of Prostate Cancer Progression: Foundation for Marker-Driven Treatment of Prostate Cancer. Cancer Discovery 2013; 3(8); Nelson et al. Molecular States Underlying Androgen Receptor Activation: A Framework for Therapeutics Targeting Androgen Signaling in Prostate Cancer. Journal of Clinical Oncology.2012; 30(6): Zytiga Kısa Ürün Bilgisi

26 Zytiga Androjen Üretimini Tüm Kaynaklarda Engeller 1. Logothetis et al. Molecular Classification of Prostate Cancer Progression: Foundation for Marker-Driven Treatment of Prostate Cancer. Cancer Discovery 2013; 3(8); Nelson et al. Molecular States Underlying Androgen Receptor Activation: A Framework for Therapeutics Targeting Androgen Signaling in Prostate Cancer. Journal of Clinical Oncology.2012; 30(6): Zytiga Kısa Ürün Bilgisi

27 Zytiga Androjen Üretimini Tüm Kaynaklarda Engeller 1. Logothetis et al. Molecular Classification of Prostate Cancer Progression: Foundation for Marker-Driven Treatment of Prostate Cancer. Cancer Discovery 2013; 3(8); Nelson et al. Molecular States Underlying Androgen Receptor Activation: A Framework for Therapeutics Targeting Androgen Signaling in Prostate Cancer. Journal of Clinical Oncology.2012; 30(6): Zytiga Kısa Ürün Bilgisi

Benzer belgeler

Deneyim: Klinik Pratikte Abirateron. Dr. Mert Başaran İ.Ü. ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ

Deneyim: Klinik Pratikte Abirateron Dr. Mert Başaran İ.Ü. ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ 21.03.2014 Total androjen blokajında total testesteron düzeyi ne olmalıdır? a. 20 ng/dl altında olması b. 50 ng/dl altında olması