Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda Destek Seçenekleri

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda Destek Seçenekleri"

Serkan Karadag
5 yıl önce
İzleme sayısı:

Cemil Birsel Konferans Salonu, İstanbul Prof. Dr.

1 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda Destek Seçenekleri Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalar ve Veri Sempozyumu Eylül 2018, İÜ Fen Fak Prof. Dr. Cemil Birsel Konferans Salonu, İstanbul Prof. Dr. İlhan SATMAN TÜSEB Türkiye Halk Sağlığı ve Kronik Hastalıklar Enstitüsü İstanbul Üniv Tıp Fakültesi, İç Hast AD, Endokrinoloji Metabolizma Hast BD

2 Konuşma Kapsamı ABA Çeşitleri ABD, Japonya ve Avrupa da ABA Trendleri ABA Destek Seçenekleri TÜSEB Hakkında Kısa Bilgi TÜSEB Proje Destekleri

3 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalar (ABA) Bağımsız bir araştırmacı veya akademik sponsor tarafından bilimsel ve tıbbi ihtiyaçlar nedeniyle geliştirilen ve desteklenen çalışmalar olarak tanımlanmaktadır. ABA; farmasötik şirketler ve endüstrinin katılımı olmaksızın yapılan klinik veya klinik dışı bir çalışma olabilir. ABA nın hem araştırıcısı hem de sponsoru aynı kişi ya da akademik organizasyon olabilir.

4 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalar (ABA) Araştırmacı sponsor; farmasötik şirketlerden (Lundbeck, Novartis, Roche, MSD, Eli Lilly, sanofi, NovoNordisk, BMS, GeneTech, Johnson&Johnson, vb.) fon, ilaç/ürün desteği ya da her ikisini birden isteyebilir. Araştırma konsepti, tasarımı, yürütülmesi, veri yönetimi, veri analizi/yorumlanması, daha sonra raporlanması veya yayınlanması ve bütün bu süreçlerin yerel yasa ve düzenlemelere uygun olarak gerçekleştirilmesi; araştırmacı ya da afiliye sponsorun sorumluluğundadır.

7 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırma Çeşitleri Pilot çalışmalar Erken erişim çalışmaları (ör. terminal kanser vakaları), Retrospektif girişimsel olmayan/gözlemsel çalışmalar Pazar sonrası Faz 4 araştırmaları sıklıkla araştırmacı tarafından en sık yürütülen çalışma çeşitleridir. Buna karşılık uygun merkezlerde faz 1, 2 ve 3 çalışmalar da daha az sıklıkta akademik araştırmacılar tarafından yapılabilmektedir.

8 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda (ABA) Trend ( , FDA)

9 Japonya da Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda (ABA) Trend ( )

10 ABD ve Japonya da Kayıtlı ABA lar Japonya da en çok tedavi amaçlı Faz 2 ve Faz 3 çalışmalar yapılıyor. ClinicalTrial.gov a göre en çok endokrinoloji alanında tedavi amaçlı Faz 2 çalışma yapılıyor.

11 ABD ve Japonya da Kayıtlı ABA lar Japonya daki Klinik Araştırma Kayıt tabanlarında en çok tedavi amaçlı katılımcı kapasiteli çalışma bulunuyor. ABD de sırasıyla Endokrinoloji, KVH ve Beyin hast. alanlarında tedavi amaçlı ve katılımcı kapasiteli çalışma yapılıyor (ClinicalTrial.gov).

12 ABD ve Japonya da Kayıtlı ABA lar

13 Avrupa da ABA lar

14 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda Destek Seçenekleri Uluslararası alanda: Avrupa Komisyonu (7. ÇP, Horizon 2020, IMI2, vb.) NIH rutin K- veya R-serisi ödülleri (NCI, NIDDK, NIGMS, NEI, NHGRI, NIA, NIAMS, NHLBI, NIAID, vb.) Max Planck Enstitüleri (Biyoloji ve Tıp) INSERM (yarışmalı ödülleri) MRC/NIHR Dernekler (JDRF, IDF-Bridge, EAFD, ADA, EASO, NCA, vb.) Üniversiteler (Florida, Yale, N. Western, Virginia Üniv, vb.)

15 Araştırıcı Tarafından Başlatılan Klinik Araştırmalarda Destek Seçenekleri Ulusal alanda: TÜBiTAK (1001, 1002, 1003, 1005, 3001 programları) TÜSEB (Stratejik Ar-Ge, Öncelikli Konular Ar-Ge projeleri) Üniversiteler (Istanbul BAP-NAP, ONAP, YLT, IRP; Koç, Hacettepe, Dokuz Eylül, Ege Üniv., vb.) Dernekler (Tıbbi Onkoloji Derneği, TURDIAB, TDC, TEMD, vb.)

16 TÜSEB ( TÜSEB (6569 sayılı kanunla) Türkiye de sağlık alanında bilimsel araştırmaları desteklemek ve teknolojiyi geliştirmek amacıyla kuruldu. Dünyadaki örnekleri: NIH, MRC, Max Planck, INSERM, RIKEN Yönetim Merkezi: İstanbul Enstitüler: 7 enstitü Proje Destek Birimi

17 TÜSEB ( TÜSEB in rolü: Sağlık bilimi ve biyoteknolojisi alanında hizmet verecek araştırma merkezlerini kurmak, Mevcut araştırma merkezlerini desteklemek, Kamu-özel işbirliğini teşvik ederek ürüne yönelik Ar-Ge faaliyetlerini artırmak, Proje çağrıları ile araştırmacılara proje desteği sağlayarak biyoteknoloji ekosistemini ülkemizde geliştirmek, dışa bağımlılığı azaltmak, Uzman yetiştirmek ve insan kaynağı sağlamak, Hastalıklardan korunma, tanı ve tedavi alanında standartları belirlemek ve uygulatmak.

18 TÜSEB İnsan Kaynakları Yapılanması

19 Enstitüler Türkiye Biyoteknoloji Enstitüsü Türkiye Geleneksel ve Tamamlayıcı Tıp Enstitüsü Türkiye Kanser Enstitüsü Türkiye Kronik Hastalıklar ve Halk Sağlığı Enstitüsü Türkiye Sağlık Hizmetleri, Kalite ve Akreditasyon Enstitüsü Türkiye Anne Çocuk ve Ergen Sağlığı Enstitüsü Türkiye Sağlık Politikaları Enstitüsü

20 Koşuyolu Yerleşkesi

Abdülmecit'in kızı) Nevcihan Sultan adına yaptırılmıştır.

21 Koşuyolu Yerleşkesi Pembe ve Yeşil Köşkler Pembe, Yeşil ve Beyaz Köşkler, 1908 tarihinde Feridun Paşa tarafından eşi (Sultan Abdülmecit'in kızı) Nevcihan Sultan adına yaptırılmıştır. Nevcihan Sultan vasiyetinde köşkleri 1928 yılında Vakıflara hibe etmiştir.

22 Aziz Sancar Araştırma Merkezi 16 Mayıs 2016, Mamak - ANKARA

23 TÜSEB Proje Destekleri TÜSEB, Türkiye de sağlık bilimleri alanında araştırmacılara proje desteği sağlamayı planlamaktadır. Kuruluş aşamasında olan TÜSEB in mevzuat, uzman personel ve altyapı çalışmaları tamamlanmak üzeredir. Bu nedenle, bilimsel araştırma proje destek programları için 2018 sonu-2019 yılında çağrı yapılması planlanmaktadır.

24 TÜSEB Stratejik Araştırma ve Geliştirme Projelerini Destekleme Yönetmeliği

25 TÜSEB Bilgi İşlem Yapılanması Server Sunucular Yazılım TÜSEB Veri Tabanı Arama Motoru

26 TÜSEB Proje Destekleri Dört kategoride proje destek programı planlanmaktadır: Stratejik Projeler: Türkiye için stratejik önemi olan sağlıkla ilgili konularda TÜSEB in yürüteceği ve destekleyeceği projelerdir. Mevcut gelişmiş/mükemmeliyet araştırma merkezleri ile işbirliği Çağrılı Projeler: TÜSEB in belirleyeceği öncelikli alanlarda sonuç odaklı, izlenebilir hedefleri olan ve çağrı yapıldığında sunulabilen projelerdir. TÜBİTAK 1003 Projeleri gibi

27 TÜSEB Proje Destekleri Periyodik AR-GE Projeleri: Bu kategoride yer alan proje destekleri için araştırmacılar yılda iki kez başvuru yapabileceklerdir. Araştırmacılar sağlık bilimleri alanında konu sınırlaması olmaksızın projelerini sunabileceklerdir. Bu proje kategorisinde süre, bütçe ve genç/kıdemli araştırmacı yönünden farklı başlıklar sunulması planlanmaktadır. TÜBİTAK 1001, 3001 Projeleri, Araştırmacı Tarafından Başlatılan Projeler vb. Sürekli Açık AR-GE Projeleri: Bu kategoride yer alan proje destekleri için araştırmacılar yıl içerisinde sürekli başvuru yapabileceklerdir. TÜBİTAK 1002 Projeleri, Araştırmacı Tarafından Başlatılan Projeler vb.

28 Adres : TÜSEB İstanbul Koşuyolu Yerleşkesi Koşuyolu Mahallesi, Koşuyolu Caddesi No: 71 Kadıköy / İSTANBUL E-Posta : info@tuseb.gov.tr Telefon : 0 (216) (216)

Benzer belgeler

Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı

(TÜSKA) Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı Mustafa Said YILDIZ 04 Haziran 2016, Ankara Sunum Planı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) (TÜSKA) Kuruluş ve Yapılanma Stratejik Plan 2016 Yılı