İŞLENMIŞ EŞYALAR, KOMPLEKS MATERYALLER VE IŞLENMIŞ EŞYALAR TEBLIĞ TASLAĞı

Transkript

1 İŞLENMIŞ EŞYALAR, KOMPLEKS MATERYALLER VE IŞLENMIŞ EŞYALAR TEBLIĞ TASLAĞı Selim ATAK Çevre Mühendisi T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu

2 İÇERIK İşlenmiş eşya (Treated Article) İşleme tabi tutulmak (Treating with) Kasten içermek (Intentionally incorporating) Biyosidal özellik (Biocidal property) Biyosidal işlev (Biocidal function) Ana biyosidal işlev (Primary biocidal function) Karar ağacı (Decision tree) Kompleks materyaller (Complex articles) Genel esaslar (Placing on the market of treated articles) Ulusal kurallar oluşturma olasılığı (the possibility to establish national rules) Etiketleme (Labelling) Bildirim, Denetim, Analizler ve İşlenmiş Eşyaların Islahı Sonuç

3

4 İŞLENMIŞ EŞYA (TREATED ARTıCLE) Tebliğ taslağı Madde 4 (1) ı İşlenmiş eşya: Bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da bunları kasten içeren madde, karışım veya eşyayı ifade eder. BPR Article 3 (1) l treated article means any substance, mixture or article which has been treated with, or intentionally incorporates, one or more biocidal products.

5 İŞLENMIŞ EŞYA (TREATED ARTıCLE) Tebliğ taslağı Madde 2 (3) BPR Article 58 (1) Tesislerin ya da saklama veya taşıma amacıyla kullanılan konteynerlerin fumigasyonu ya da dezenfeksiyonu için yapılan tek işlem ve bu işlemden hiçbir kalıntı kalmaması beklenen haller bu tebliğin kapsamı dışındadırlar. This Article shall apply exclusively to treated articles that are not biocidal products. It shall not apply to treated articles where the sole treatment undertaken was the fumigation or disinfection of premises or containers used for storage or transport and where no residues are expected to remain from such treatment.

6

7 İŞLEME TABI TUTULMAK (TREATıNG WıTH) Tebliğ taslağı Madde 4 (1) i İşleme tabi tutulmak: Madde, karışım ya da eşyaya bir veya birden fazla biyosidal ürünün uygulandığını ifade eder. Treated Articles Guidance (2) CA- Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) 'Treating with' indicates that a biocidal product has been applied to a substance, mixture or an article.

8 İŞLEME TABI TUTULMAK (TREATıNG WıTH) Ham ahşap Koruyucu emprenye İşlenmiş eşya olarak ahşap

9 KASTEN IÇERMEK (ıntentıonally ıncorporatıng) Tebliğ taslağı Madde 4 (1) j Kasten içermek: Bir veya birden fazla biyosidal ürünün bir karışımın veya eşyanın bir parçası olacak şekilde genellikle karışım ya da eşyanın üretim aşamasındakullanılmış olmasını ifade eder. Treated Articles Guidance (2) CA- Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) 'Intentionally incorporating' indicates that the biocidal product has been utilised in such a way (typically during the manufacturing of the treated article) that it becomes part of a mixture or article.

10 KASTEN IÇERMEK (ıntentıonally ıncorporatıng) Çözücü (Su) Boyar madde ve diğer maddeler Koruyucu İşlenmiş eşya olarak boya

11 BIYOSIDAL ÖZELLIK (BıOCıDAL PROPERTY) Tebliğ taslağı Madde 4 (1) d Biyosidal özellik: Zararlıların etkisinin engellenmesi amacıyla karışım veya eşyanın bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş olması ya da bunları kasten içermesinden ötürü işlenmiş eşyanın kendisi üzerindeki biyosidal etkiler ve işlenmiş eşyaya biyosidal işlev kazandıran etkileri ifade eder. Treated Articles Guidance (7) CA- Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) A biocidal property means a characterising quality or trait resulting from the fact that the mixture or article has been treated with or intentionally incorporates a biocidal product with the intention to prevent the action of harmful organisms. The term 'biocidal property' covers both biocidal actions on the treated article itself, and actions giving a biocidal function to the treated article.

12 BIYOSIDAL IŞLEV (BıOCıDAL FUNCTıON) Tebliğ taslağı Madde 4 (1) ç Biyosidal işlev: Fiziksel veya mekanik etkiler haricinde etkilerle herhangi bir zararlının yok edilmesi, engellenmesi, zararsız kılınması, etkisinin önlenmesi veya üzerinde herhangi bir kontrol edici etki oluşturulması işlevini ifade eder. Treated Articles Guidance (8) CA- Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) A biocidal function, by analogy with the definition of a biocidal product, means the function of destroying, deterring, rendering harmless, preventing the action of, or otherwise exerting a controlling effect on, any harmful organism by any means other than mere physical or mechanical action.

13 BIYOSIDAL IŞLEV (BıOCıDAL FUNCTıON) Dezenfektanlarla işlenmiş biyosidal işleve sahip eşya örnekleri Yüzeyinde bakteriyel gelişme karşı bilgisayar klavyeleri Mikrop gelişimine karşı hastane başucu etejerleri Çapraz enfeksiyonları engellemek için kapı kolları

14 ANA BIYOSIDAL IŞLEV (PRıMARY BıOCıDAL FUNCTıON) Tebliğ taslağı Madde 4 (1) a Treated Articles Guidance (10) CA-Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) Ana biyosidal işlev: İşlenmiş eşyanın diğer işlevleri ile karşılaştırıldığında birinci derecede önem veya değere sahip olan biyosidal işlevi ifade eder. In the given context a primary biocidal function can be interpreted as a biocidal function of first rank, importance, or value compared to other functions of the treated article. A 'treated article with a primary biocidal function' is thus a treated article that has one or more functions, of which one is a biocidal function that is of first rank, importance, or value compared to the other functions of the treated article.

15 BIYOSIDAL ÖZELLIK (BıOCıDAL PROPERTY) Biyosidal özellik Biyosidal işlev Ana biyosidal işlev

16 ANA BIYOSIDAL IŞLEV (PRıMARY BıOCıDAL FUNCTıON) Tebliğ taslağı Madde 2 (2) BPR Art. 3 (1) Bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulması veya kasten içermesi sonucunda ana işlevi biyosidal işlevi olan işlenmiş eşyalar bu tebliğin kapsamı dışındadırlar. A treated article that has a primary biocidal function shall be considered a biocidal product.

17 KARAR AĞACı (DECıSıON TREE) Tebliğ taslağı Madde 5 (3) Treated Articles Guidance (11) CA-Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) Bir veya birden fazla biyosidal ürün ile işleme tabi tutulmuş ya da bunları kasten içeren bir nesnenin işlenmiş eşya mı yoksa biyosidal ürün mü olduğuna Ek-1 de yer alan karar ağacı yardımıyla karar verilir. Whether a biocidal function of a treated article is a primary biocidal function will need to be decided on a case-by-case basis, taking into account all individual properties and functions of the treated article, as well as its intended use. The decision tree, has been developed to help decide whether an object treated with or intentionally incorporating one or more biocidal products is a treated article or a biocidal product.

18 KARAR AĞACı (DECıSıON TREE)

21 KOMPLEKS MATERYALLER (COMPLEX ARTıCLES) Ahşap masa yapıştırıcı ve Televizyon parça örnekleri Taslak mevzuatta bu konuda bir madde bulunmamaktadır. Ancak mevzuatın yayımını müteakip yayımlanması planlanan rehber dokümanda yer verilecektir. Treated Articles Guidance (19) CA-Sept13-Doc 5.1.e (Rev1) Consequently, in relation to the examples given in the question, the residual presence of an in-can preservative in the glue used to make composite wood would not lead to a classification as a treated article, as this preservative was used to preserve the glue during storage, but not after its use to make the composite wood and the finished table. On the other hand, in the second example it appears that the protection against fungi is intended to be effective in the finished television set, which then would have to be considered a treated article.

22 GENEL ESASLAR (PLACıNG ON THE MARKET OF TREATED ARTıCLES) Tebliğ taslağı Madde 5 (1) BPR Article 58 (2) İşlenmiş eşyalar, işleme tabi tutuldukları veya içerdikleri biyosidal ürünler ruhsatlı ya da biyosidal ürün envanterine kayıtlı değillerse ve işleme tabi tutuldukları veya içerdikleri biyosidal ürünlerdeki tüm aktif maddeler, ilgili ürün tipi ve kullanım açısından a) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği uyarınca oluşturulan ve Kurum internet sitesinden ilan edilen Liste- I de ya da Liste-IA da yer almıyorlarsa ve söz konusu listelerde belirtilen koşulları ya da kısıtlamaları karşılamıyorlarsa veya A treated article shall not be placed on the market unless all active substances contained in the biocidal products that it was treated with or incorporates are included in the list drawn up in accordance with Article 9(2), for the relevant product-type and use, or in Annex I, and any conditions or restrictions specified therein are met.

23 GENEL ESASLAR (PLACıNG ON THE MARKET OF TREATED ARTıCLES) Tebliğ taslağı Madde 5 (1) BPR Article 94 (2) b) Biyosidal Ürünler Yönetmeliği uyarınca oluşturulan ve Kurum internet sitesinden ilan edilen Liste-A da yer almıyorsa piyasaya arz edilemezler By way of derogation from Article 58(2), a treated article treated with or intentionally incorporating one or more biocidal products containing only active substances that are under examination for the relevant producttype in the work programme referred to in Article 89(1) on 1 September 2016 or for which an application for approval for the relevant product-type is submitted by that date, or containing only a combination of such substances and active substances included in the list drawn up in accordance with Article 9(2) for the relevant product-type and use or included in Annex I, may be placed on the market until one of the following dates:

24 MAKING AVAILABLE ON THE MARKET OF TREATED ARTICLES THE POSSIBILITY TO ESTABLISH NATIONAL RULES whether Member States can set national rules for the making available on the market of treated articles., the Biocidal Products Regulation does not include specific rules for it. As the field of making available on the market of treated articles is not harmonized, Member States can decide to set national rules as long as they comply with the BPR, the REACH Regulation (EU) No 1907/2006 and with any other rule of EU law.

25 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (4) ç ve d Bir veya birden fazla biyosidal ürün içerdiğine ya da işleme tabi tutulduğuna dair beyanı Doğrulandığında işlenmiş eşyaya atfedilen biyosidal işlevi BPR Article 58 (3) a&b a statement that the treated article incorporates biocidal products; where substantiated, the biocidal property attributed to the treated article;

26 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (4) e ve f İşlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da içerdiği biyosidal ürünler ve bunların içinde yer alan tüm aktif maddelerin isimlerini; İşlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da içerdiği biyosidal ürünler içinde yer alan tüm nanomaddelerin parantez içinde sonuna nano kelimesi yazılan isimlerini; BPR Article 58 (3) c&d without prejudice to Article 24 of Regulation (EC) No 1272/2008, the name of all active substances contained in the biocidal products; the name of all nanomaterials contained in the biocidal products, followed by the word nano in brackets;

27 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (4) g BPR Article 58 (4) İşlenmiş eşyanın işleme tabi tutulduğu ya da içerdiği biyosidal ürünlerden dolayı insanları, hayvanları ve çevreyi korumak için alınması gereken önlemleri içeren kullanım talimatlarını; Notwithstanding the labelling requirements set out in paragraph 3, the person responsible for the placing on the market of a treated article shall label it with any relevant instructions for use, including any precautions to be taken, if this is necessary to protect humans, animals and the environment.

28 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (4) j ve k İlave olarak; Biyosidal bir işleve sahip olan işlenmiş eşyalarda normal kullanım koşulları altında biyosidal işlevin geçerlilik süresini, Biyosidal bir işleve sahip olan işlenmiş eşyalarda normal kullanım koşulları altında biyosidal işlevin etkili olduğu analiz standardında belirtilen halleri ile zararlıları içerir.

29 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (5) BPR Article 58 (4) Bu maddenin dördüncü fıkrasında belirtilen etiketleme gerekliliklerinden bağımsız olarak, işlenmiş eşyanın imalatçısı veya ithalatçısı, tüketicinin talep ettiği hallerde tüketiciye 45 gün içerisinde ücretsiz olarak işlenmiş eşyanın biyosidal işlemi hakkında bilgileri temin eder. Notwithstanding the labelling requirements set out in paragraph 3, the supplier of a treated article shall, where a consumer so requests, provide that consumer, within 45 days, free of charge, with information on the biocidal treatment of the treated article.

30 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (6) BPR Article 58 (6) Etiket, net şekilde görünür, kolayca okunur ve uygun dayanıklılıkta olmalıdır. İşlenmiş eşyanın boyutu ya da işlevinden dolayı gerekli olduğu hallerde kullanım talimatları veya garantisi Türkçe olarak paket üzerine yazdırılır. Bir seri üretimin parçası olmayan, özel bir sipariş için tasarlanmış ve imal edilmiş işlenmiş eşyalarda imalatçı, ilgili bilgileri müşteriye başka yöntemlerle sunabilir. The labelling shall be clearly visible, easily legible and appropriately durable. Where necessary because of the size or the function of the treated article, the labelling shall be printed on the packaging, on the instructions for use or on the warranty in the official language or languages of the Member State of introduction, unless that Member State provides otherwise. In the case of treated articles that are not produced as part of a series but rather designed and manufactured to meet a specific order, the manufacturer may agree other methods of providing the customer with the relevant information.

31 ETIKETLEME (LABELLıNG) Tebliğ taslağı Madde 6 (7) İlave olarak; Biyosidal işlevi açısından yeterli etkinliğe sahip olduğu doğrulanamayan işlenmiş eşyaların etiketlerinde, tanıtım kitapçıklarında ve reklamlarında biyosidal işleve ilişkin iddialara yer verilmez.

32 BILDIRIM, DENETIM, ANALIZLER VE İŞLENMIŞ EŞYALARıN ISLAHı Tebliğ taslağı Madde 7, 8, 9, 10, 11 İlave olarak; Biyosidal işleve sahip olan işlenmiş eşyalarda biyosidal işlevin kanıtlanması, analizleri, bildirim, denetim analizlerinde yetersizlik tespit edilen ürünlerin ıslahı gibi düzenlemeler bulunmaktadır.

33 SONUÇ BPD de de yürürlükteki Biyosidal Ürünler Yönetmeliği işlenmiş eşya kavramı da buna ilişkin düzenlemeler de bulunmamaktaydı. Ancak piyasada oldukça büyük miktarlarda işlenmiş eşya bulunmaktaydı. Bu itibarla işlenmiş eşyalar konusunda düzenleme gerekliliği ortaya çıkmıştır. Maalesef BPR 58. madde de yeterli gelmemektedir. İşlenmiş eşyalar konusunda detaylı bir düzenleme gerekliliği ortadadır.

34 SONUÇ Türkiye, uzun süre konu hakkında AB deki gelişmeleri takip etmiştir, ancak halihazırda detaylı düzenleme yapılmamıştır. Türkiye bu konuda inisiyatifini kullanarak ulusal piyasasını düzenlemek için yasal metin oluşturma çalışmalarına başlamıştır. Eylül 2015 itibarı ile AB de de konu hakkında detaylı ulusal düzenlemeler yapılması gündeme alınmıştır.

35 İLGINIZ IÇIN TEŞEKKÜRLER Selim ATAK Çevre Mühendisi T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Halk Sağlığı Kurumu