SOSYAL GÜVENLĠK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLĠĞĠNDE DEĞĠġĠKLĠK YAPILMASINA DAĠR TEBLĠĞ

Transkript

1 06 Ağustos 0 Tarihli esmi Gazete Sayı: 7664 Sosyal Güvenlik Kurumundan: SOSYAL GÜVENLĠK KUUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLĠĞĠNDE DEĞĠġĠKLĠK YAPILMASINA DAĠ TEBLĠĞ MADDE 5/3/0 tarihli ve 753 sayılı. Mükerrer esmî Gazete de yayımlanarak yürürlüğe giren Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği nin (SUT) 4.. numaralı maddesinin yedinci fıkrasının son cümlesi yürürlükten kaldırılmıģtır. MADDE SUT un D- numaralı maddesinin birinci fıkrası aģağıdaki gibi değiģtirilmiģtir. () Kronik böbrek yetmezliği tanısı konulan ve diyaliz tedavisi alması gerektiği eriģkin/çocuk nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenecek tek hekim raporu ile belgelendirilen diyaliz hastaları, bu tedavilerini sözleģmeli resmi sağlık kurumlarında veya /6/0 tarih ve 765 sayılı esmi Gazetede yayımlanan Diyaliz Merkezleri Hakkında Yönetmelik hükümlerine uygun olarak açılan Kurumla sözleģmeli özel diyaliz merkezlerinde yaptırabilirler. Hemodiyaliz raporları, hastanın bulunduğu ilde nefroloji uzmanı bulunmaması durumunda sertifikalı uzman tabip tarafından da düzenlenebilir. Daha önce düzenlenen ve düzenlendiği tarih itibariyle uygulamada olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine uygun sağlık raporları geçerlidir. Akut böbrek yetmezliği tanısıyla yapılan diyaliz iģlemlerinde hekim raporu aranmaz. MADDE 3 SUT un D-- numaralı maddesinin birinci fıkrasının ilk cümlesi aģağıdaki gibi değiģtirilmiģtir. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) için gerekli tek hekim raporu eriģkin/çocuk nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenecek olup, daha önce düzenlenen ve düzenlendiği tarih itibariyle uygulamada olan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğine uygun sağlık raporları geçerlidir. MADDE 4 SUT un 6.. numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aģağıdaki fıkra ilave (5) Sürekli görevle yurtdıģına gönderilenler ile bunların yurt dıģında birlikte yaģadıkları bakmakla yükümlü olduğu kiģilere, SUT eki Hasta Katılım Payından Muaf Ġlaçlar Listesi nde (EK-) yer alan hastalıklarda kullanılacak ilaçların; söz konusu hastalıklar için SUT ve eki listelerde yer alan özel hükümler saklı kalmak kaydıyla, hasta adına düzenlenmiģ reçete ile sağlık raporu ve eki yurt dıģı görevine dair resmi belge ibrazına dayanılarak en fazla bir yıllık tedavi dozunda reçete edilmesi halinde bedelleri ödenir.(tebliğde belirlenen süresi yıldan az olan raporlarda rapor süresi kadar ilaç verilir.)

2 MADDE 5 SUT un 6.. numaralı maddesinin () numaralı fıkrasının son cümlesi olan Ketiapin bipolar bozukluk endikasyonunda yalnızca akut atakların tedavisinde ödenir, idame tedavisinde ödenmez. ifadesi çıkarılmıģtır. MADDE 6 SUT un 6.. numaralı maddesinde aģağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıģtır. a) SUT un 6...A- numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının son cümlesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir. Metoksipolietilen glikol epoetin beta için ise tedaviye baģlama dozu iki haftada bir; 0,4-0,4 mcg/kg, idame dozu ise ayda bir 0,-. mcg/kg dır." b) SUT un 6...C numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aģağıdaki düzenleme ilave (5) Parikalsitolün oral formları; evre 5 kronik böbrek yetmezliği hastalığı olup, periton diyaliz tedavisi altında olan, 3 aylık aktif D vitamini tedavisine ve Ca düzeyi.5 mmol/l konsantrasyonlu diyalizat solusyonu kullanmasına rağmen, albumin ile düzeltilmiģ serum kalsiyumu. mg/dl altında ve serum fosfor 5.5 mg/dl altında ve parathormon (PTH) düzeyi 500 pg/ml nin üzerinde olan hastalarda kullanılır. DüzeltilmiĢ serum kalsiyum düzeylerinin. mg/dl veya serum fosfor düzeylerinin 6 mg/dl yi geçtiği durumlarda kesilir. Nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenmiģ sağlık raporuna dayanılarak nefroloji uzmanı veya diyaliz sertifikalı uzman hekimler tarafından reçete edilir. Tetkikler 3 ayda bir tekrarlanır ve tetkik sonucu reçeteye eklenir. c) SUT un 6.. numaralı maddesine (D) maddesi olarak aģağıdaki düzenleme ilave 6...D- Cinacalcet kullanım ilkeleri () Hemodiyaliz ya da periton diyaliz tedavisi altında bulunan diyalizat kalsiyumunu.5 mmol/l ile kullanılmasına rağmen albumin ile düzeltilmiģ serum kalsiyum değeri.5 mg/dl, parathormon (PTH) düzeyi 700 pg/ml ve üzerinde olduğu belgelenen hastalarda cinacalcet tedavisi baģlanabilir. () Serum P ve CaxP (çarpımı) değerleri ne olursa olsun PTH düzeyi 00 pg/ml üzerinde olan hemodiyaliz ve periton diyaliz hastalarında PTH düzeylerini baskılamak amacıyla cinacalcet tedavisi baģlanabilir. (3) Yukarıdaki hasta gruplarında serum Ca düzeyi.0 mg/dl altına düģen veya PTH düzeyi 400 pg/ml nin altına düģen hastalarda cinacalcet tedavisi kesilir. (4) Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi altındaki hastalarda, baģlangıç değerleri nefroloji uzmanınca düzenlenen raporda belirtilmek kaydıyla, nefroloji uzmanları veya diyaliz sertifikalı uzman hekimler tarafından en fazla 3 ay öncesine ait Ca ve PTH değerleri reçeteye eklenmek suretiyle reçete edilebilir. eçete tekrarında yeni tetkik sonuçlarının reçeteye eklenmesi gerekmektedir. MADDE 7 SUT un 6...B numaralı maddesinin () numaralı fıkrasına e) ve f) bentleri olarak aģağıdaki düzenlemeler ilave edilmiģ, (3) numaralı fıkrası çıkarılmıģtır. e) Nörolojik hastalıklardan; Myastenik Kriz, Limbik Ensefalit, Opsoklonus- Myoklonus, Eaton Lambert Sendromu, asmussen Ensefaliti, Stiff Person Sendromunda ilgili uzman hekimler tarafından, f) Kronik Ġnflamatuvar Polinöropati (CIDP) ve Multifokal Motor Nöropati (MMN) endikasyonlarında ise steroid tedavisine (puls ve idame tedavisine en az 6 ay) yetersiz cevap

3 veya steroid tedavisine kanıtlanmıģ komplikasyon ve/veya kontrendikasyon durumlarında ilgili uzman hekimler tarafından, MADDE SUT un numaralı maddesinde aģağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıģtır. a) SUT un 6..3.E- numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir E-- Kronik Hepatit C tedavisi () Anti HCV ve HCV NA sı pozitif hastalarda genotip tayini ile tedaviye baģlanabilir. () Kronik hepatit C tedavisinde Ġnterferon + ibavirin veya pegile interferon + ibavirin kombinasyonu kullanılır. ibavirin kullanımı için kontrendikasyon bulunanlarda tek baģına interferon veya pegile interferon kullanılabilir. Tek baģına ribavirin kullanım endikasyonu yoktur. (3) Tedavi süresi: Genotip ve 4 için 4 haftadır. Tedavi baģlandıktan sonra. hafta sonunda HCV NA düzeylerin log (0 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 6 haftayı geçemez. 4. haftada HCV NA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç. hafta sonunda kesilir. 6. haftada log (0 kat) azalan hastalarda ve. haftada HCV NA (-) olan hastalarda yazılacak reçetelerine HCV NA analiz raporunun fotokopisi eklenir. (4) EriĢkin Genotip ve 3 hastalarda ribavirin dozu en fazla 00 mg olacak Ģekilde verilir. Bu hastalarda gerek interferonun gerekse ribavirinin tedavi süresi en fazla 4 haftadır. Genotip ve 3 hastaların tedavisinde hafta sonundaki HCV NA azalması koģulu aranmaz. (5) 3- yaģ çocuklarda; ibavirin dozu 5mg/kg/gün, maksimum 00mg/gün dür. Pegile interferon daha önce interferon tedavisi almamıģ hastalarda uygulanabilir. b) SUT un 6..3.E-3- numaralı maddesinin baģlığı aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir E-3- EriĢkin Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi c) SUT un 6..3.E-3- numaralı maddesinin (4) numaralı fıkrasında yer alan 7 ifadesi olarak değiģtirilmiģtir. d) SUT un 6..3.E numaralı maddesine 6..3.E-4- numaralı maddesi olarak aģağıdaki düzenleme ilave 6..3.E.4-3- yaģ çocuk Kronik Hepatit C hastalarında yeniden tedavi () Komplikasyonlar nedeniyle tedaviye. haftadan önce son verilmiģ olan kronik hepatit C hastaları tedavi almamıģ hastalar ile aynı kurallara tabi olarak yeniden tedaviye alınabilirler." MADDE SUT un 6..4 numaralı maddesinde aģağıda belirtilen düzenlemeler yapılmıģtır. a) SUT un 6..4.B numaralı maddesinin () numaralı fıkrasında yer alan pemetrekset ibaresi çıkarılarak, 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına m) bendi olarak aģağıdaki Ģekilde ilave m) Pemetrekset; -Lokal ileri evre ya da metastatik küçük hücreli dıģı akciğer kanserli hastalardan nonskuamöz (adenokarsinom ya da büyük hücreli karsinom) histolojik alt grubunda birinci basamak kemoterapi sonrası progresyon geliģen hastalarda tıbbi onkoloji uzmanının yer

4 aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. - Malign plevral mezotelyomada; üç uzman hekim tarafından düzenlenen ve tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir. b) SUT un 6..4.C-h bendi aģağıda belirtildiği Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir. h) Azasitidin ve Decitabin; - Kemik iliği blast oranının %5 in üzerinde artmıģ olduğunun belirtildiği, içinde en az bir hematoloji uzmanının bulunduğu 4 ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporu ile yaģ üstü hastalarda kullanılmak üzere hematoloji uzmanı tarafından en fazla birer (er) aylık tedavi miktarında reçete edilebilir. - Azasitidin veya Decitabini 4 ay alan hastalarda yanıt değerlendirilmesi yapılır. Blast oranı %5 ve altına inen hastalar ile tedaviye baģlandığındaki ilk değerine göre blast oranında %50 den daha az azalma olan hastalarda tedavi kesilir. Blast oranı tedaviye baģlandığındaki ilk değerine göre %50 ve daha fazla azalan (ancak Blast oranı %5 in üstünde kalan) hastalarda bu durumu belirten yeni bir rapor düzenlenerek yalnızca 3 ay daha tedaviye devam edilir. elaps olan hastalarda baģlama kriterlerine uygun olarak tedaviye tekrar baģlanabilir. 3- Decitabin, yukarıdaki koģullarda 4 haftada bir 5 günlük sürede ( 0mg/m/gün) toplam 0mg/m yi geçmeyecek Ģekilde kullanılır. 4- Bu ilaçlar birlikte kullanılamaz" c) SUT un 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına l) bendi olarak aģağıdaki düzenleme ilave l) Sorafenib; A) Metastatik renal hücreli karsinom (mcc) endikasyonunda; - Sitokin (interferon veya interlökin) sonrası progresyon olan metastatik renal hücreli karsinomların tedavisinde, içinde en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu tedavi protokolünü de gösterir ve en fazla 6 ay süre ile geçerli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkologlar tarafından reçetelenir. apor süresinin sonunda tedavinin devamı için hastalıkta progresyon olmadığı belirlenmeli ve bu durum raporda belirtilmelidir. - Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardıģık ya da kombine olarak kullanılamaz. B) Karaciğer kanserinde; lokal tedavi yöntemlerinin uygun olmadığı ve fonksiyonel karaciğer rezervinin Child-Pugh-A evresinde olduğu klinik ve labaratuar bulgularla raporda kanıtlanmıģ olan lokal ileri ve metastatik hepatocellüler kanserli olgularda; daha önce en az bir kemoterapi tedavisi uygulanmıģ ve progresyon geliģmiģ hastalarda, ikinci basamak tedavi seçeneği olarak kullanılabilir. Hastanın kemoterapiye engel olacak bir durumu var ise bu durum sağlık raporunda belirtilerek birinci basamakta da kullanılabilir. Sorafenib en az bir tıbbi onkoloji uzmanının bulunduğu, tedavi protokolünü gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzmanları tarafından reçetelenir. apor süresinin sonunda tedavinin devamı için progresyon olmadığı belirlenmeli, bu durum ve karaciğer rezervinin Child-Pugh A evresinde devam ettiği raporda belirtilmelidir." d) SUT un 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına n) bendi olarak aģağıdaki düzenleme ilave

5 n) Lenalidomid; en az kür standart multıple myelom tedavisi (VAD, MP veya diğer standart antimiyelom rejimler) kullanım sonrası hastalık progresyonu geliģmiģ hastalardan aģağıda belirtilen durumlardan birinin olması halinde; -Yeterli doz ve sürede talidomid veya bortezomib kürlerine dirençli veya EMG ile kanıtlanmıģ nöropati nedeni ile bu ajanların kullanılamadığı durumlarda, -Transplantasyon sonrasında dirençli hastalığı olan multıple myelom (MM) hastalarının tedavisinde, 3- Hematoloji ve/veya onkoloji uzmanının yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından reçete edilir. 3. ay sonunda en az minör yanıt yoksa tedavi sonlandırılır. 3. ay sonunda en az minör yanıt, 6. ay sonunda en az kısmi yanıt var ise tedavi bir yıla tamamlanabilir. e) SUT un 6..4.C numaralı maddesinin () numaralı fıkrasında yer alan Erlotinib ibaresi çıkarılarak, 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasına o) bendi olarak aģağıdaki Ģekilde ilave o) Erlotinib; lokal ileri evre ya da metastatik adenokarsinom histolojik tipinde olan küçük hücreli dıģı akciğer kanserli, hiç sigara kullanmamıģ, daha önce kemoterapi almıģ ve progresyon geliģmiģ hastalarda; bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak,. ve üzeri tedavi basamaklarında bu uzman hekimlerce reçete edilir. f) SUT un 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının a) bendi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir. a) Trastuzumab; HE- immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH (+) olan hastalarda; - Metastatik meme kanseri tedavisinde, hastanın tedaviden fayda görmesi ve bu durumun reçete üzerinde hekim tarafından belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon geliģmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce veya bu sağlık kurulu raporuna dayanılarak. ve 3. basamak sağlık tesislerindeki uzman hekimlerce reçete edilir. - Erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi süresi haftadır. Tedavinin 5 haftaya tamamlanması düģünülen durumlarda; haftalık tedaviden sonra Trastuzumab Kullanımı Ġçin BilgilendirilmiĢ Hasta Olur Formu nun tedaviyi yürüten hekim tarafından düzenlenerek bir örneğinin Sağlık Bakanlığı na, diğer örneğinin Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü ne gönderilmesi, bir örneğinin de her reçeteye eklenmesi gerekmektedir. En az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce reçete edilir. Toplam tedavi süresi 5 haftayı geçemez. g) SUT un 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının k) bendinin (7) numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde düzenlenmiģtir. 7- Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardıģık ya da kombine olarak kullanılamaz. ğ) SUT un 6..4-C numaralı maddesinin (3) numaralı fıkrasının i) bendinin () numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde düzenlenmiģtir. - Temsirolimus, Sunitinib ve Sorafenib metastatik renal hücreli karsinomlu hastalarda ardıģık ya da kombine olarak kullanılamaz.

6 MADDE SUT un 6..3 numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir Amfoterisin-B, Kaspofungin, Anidilofungin, Vorikonazol, Posakonazol, Itrakonazol (Ġnfüzyon ve Solüsyon) Kullanım Ġlkeleri () Hastanın böbrek ve karaciğer fonksiyonları normal ise ilk tercih klasik amfoterisin-b veya fluconazol dür. () Klasik amfoterisin-b'ye alerjik reaksiyon gösterdiğinin uzman hekim raporu ile belgelenmesi ya da hastanın karaciğer veya böbrek fonksiyon testlerinin laboratuar verileri ile bozuk olduğunun belgelenmesi halinde lipozomal veya lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin-b veya kaspofungin veya anidilofungin veya posakonazol veya vorikanazol veya ıtrakonazol (infüzyon) kullanılabilir. (3) Itrakonazol Solüsyon; a) HIV pozitif veya bağıģıklığı bozulan hastalardaki flukonazole dirençli özofajiyal kandidozun tedavisinde kullanılır. b) Hematolojik malignitesi olan veya allojenik kemik iliği transplantasyonu yapılan ve nötropeni geliģmiģ (<500 hücre/ml) hastalardaki derin fungal (mantar) enfeksiyonların profilaksisinde (nötrofıl sayısının 500 ün üzerine çıkması durumunda tedavi süresi en fazla 7 gün olacaktır) kullanılır. c) Itrakonazol un oral formları (Solüsyon formları hariç), Ek-/A Listesinin.5 inci maddesinde belirtildiği Ģekilde reçetelenebilecektir. (4) Posakonazol; - AĢağıda tanımlanan hastalardaki invazif mantar enfeksiyonlarının profilaksisinde kullanılır. (Yukarıda yer alan () ve () numaralı fıkra hükümleri aranmaz.) -Ġnvazif mantar enfeksiyonu geliģme riski yüksek olan ve uzun süreli nötropeni oluģabileceği düģünülen Akut Miyeloid Lösemi (AML) veya Miyelodisplastik Sendrom (MDS) nedeniyle remisyon indüksiyon kemoterapisi alan hastalarda. -Ġnvazif mantar enfeksiyonu geliģme riski yüksek olan ve Graft versus host hastalığına yönelik olarak yüksek doz immünsupresif tedavi alan allojenik hematopoetik kök hücre transplantı (HSCT) alıcısı olan hastalarda. - Tedavi amaçlı olarak aģağıda tanımlanan durumlarda kullanılır. -Ġmmun yetmezliği olan Flukonazole dirençli orofarengeal kandiyazis tedavisinde. -Amfoterisin B, lipozomal amfoterisin B veya vorikonazol tedavilerine refrakter invazif aspergilozis tedavisinde. -Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B yi tolere edemeyen fusariozis hastalığı olan hastalarda. -Itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da itrakonazol u tolere edemeyen kromoblastomikoz ve micetoma hastalığı olan hastalarda. -Amfoterisin B ya da ıtrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi ürünleri tolere edemeyen koksidiodomikoz hastalığı olan hastalarda. (5) Anidulofungin, nötropenik olmayan (mutlak nötrofil sayısı 500/mm3 olacak ve laboratuar sonucu aranacaktır.) eriģkin hastalarda, dökümante (kültür pozitifliği) invazif kandidiyazis vakalarında reçetelendirilebilir. (6) Lipozomal amfoterisin-b, lipid kompleks veya kolloidal dispersiyon amfoterisin- B nin parenteral formları, kaspofungin, anidilofungin, vorikanazol, posakonazol veya

7 Itrakonazol (infüzyon) yukarıdaki Ģartları sağlayan uzman hekim raporu ve Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı onayı ile yatarak tedavide kullanılır. Bu ilaçların oral formları ise yine uzman hekim raporu ve Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı onayı ile ayaktan tedavide de kullanılabilecektir. MADDE SUT un 6..7-A numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aģağıdaki fıkra ilave (5) Kombine koagülasyon faktörü/protrombin kompleksi konsantreleri; kazanılmıģ koagülasyon bozuklukları ve kazanılmıģ hemofili hastalarında; hafif-orta Ģiddetteki kanamalarda, merkezi sinir sistemi kanamalarında, hayatı tehdit eden (hemodinamiği bozan) Ģiddetli kanamalarda veya cerrahi operasyonlarda, klinik Ģartlarda, bu durumun ve hastanın tanısı ile faktör düzeyini de (glanzmann trombastenisi ve inhibitör geliģmiģ hastalar hariç) belirten hematoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm uzman hekimler tarafından bir dozda reçete edilebilir. MADDE SUT un numaralı maddesinin () ve () numaralı fıkraları aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir. () Pulmoner hipertansiyonda hastaların; a) Fonksiyonel kapasitelerinin NHYA sınıf II, III veya IV olması, b) Vazoreaktivite testinin baģarısız (etkisiz) olması, c) Üçüncü aylık tedavi sonrası kontrolünde klinik efor kapasitesi (6 dakika yürüme testi veya treadmil efor testi), hemodinami veya ekokardiyografik verilerinde düzelme olması veya stabil kalması, gerekmektedir. () Üçüncü ay kontrolünde PAB (Pulmoner arteryel basınç)'ta azalma olmaması (PAB'ın değiģmemesi veya artması) halinde ve yukarıdaki verilerde düzelme olmaması halinde kombinasyon tedavilerine geçilebilir. MADDE 3 SUT un 6..3 numaralı maddesine (3) numaralı fıkra olarak aģağıdaki fıkra ilave (3) Gadoksetat; sadece karaciğer ve safra yolları manyetik rezonans kolonjiografi (kontrastlı) incelemelerinde kullanılır. MADDE 4 SUT un numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir Makula Dejenerasyonunda Kullanılan Ġlaçların Kullanım Ġlkeleri () Pegaptanib Sodyum, anibizumab ve Vertaporfin etken maddelerini içeren ilaçlar; 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu ile hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim rapora eklenerek, göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenerek uygulanır. () Pegaptanib sodyum ömür boyu; her bir göz için en fazla 7 enjeksiyon uygulanır. (3) anibizumab ömür boyu tek göze maksimum 6 enjeksiyon olmak üzere; hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim 3 ay süreli sağlık kurulu rapora eklenerek birer ay arayla 3 kez yükleme dozuyla baģlanır. Hastalar izlenerek göz dibi bulguları, görme keskinliği ve optik koherens tomografileri değerlendirilir ve tekrar tedavi gerekirse bu bulgular ve tedaviye devam kararı her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda belirtilir. (4) Bu grup ilaçlar ardıģık ya da kombine olarak kullanılamayacaktır.

8 (5) Bu grup ilaçlar..0 tarihinden itibaren yalnızca ayaktan tedavi kapsamında ödenecektir. MADDE 5 SUT un 6..3 numaralı maddesine (5) numaralı fıkra olarak aģağıdaki fıkra ilave (5) Eksenatid; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamıģ ve Vücut Kitle Ġndeksi tedavi baģlangıcında 35 kg/m nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip diyabet hastalarında kullanılabilir. Bu kriterlere uyan hastalara baģlangıç dozu rapor Ģartı aranmaksızın (x5mcg) ( kutu) olarak endokrinoloji uzman hekimlerince reçete edilir. BaĢlama kriterleri ilk reçetede belirtilecektir. Tedaviye devam edilecekse; devam kararı, baģlama kriterleri ve metformin ve/veya sülfonilüreler için hastaya verilen maksimum dozlar, 6 ay süreli endokrinoloji uzman hekim raporunda belirtilir. Tedaviye devam edilecekse bundan sonraki raporlar yıl süreli düzenlenebilir. Söz konusu raporlara dayanılarak yalnızca endokrinoloji uzmanlarınca reçete edilir. Ġnsülinlerle birlikte kesinlikle kullanılmaz. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz. MADDE 6 SUT eki Ek- listesinde aģağıda yer alan düzenlemeler yapılmıģtır; a) SUT eki Ek- listesinin (3.) numaralı maddesinde yer alan parantez içi ifade çıkarılmıģtır. b) SUT eki Ek- listesinin (4) numaralı maddesine aģağıdaki düzenleme ilave 4.7. Diüretikler c) SUT eki Ek- listesinin (7.) numaralı maddesine aģağıdaki düzenlemeler ilave Eksenatit 7..3 Pankreas Yetmezliği, Ekzokrin Pankreas Bozukluğu Simetikon (300mg) (kombinasyonları dahil) d) SUT eki Ek- listesinin (.) numaralı maddesine aģağıdaki düzenleme ilave.. Enteral beslenme ürünleri (sadece oral beslenmenin mümkün olmadığı skleroderma hastalığında muafiyet kapsamındadır.) e) SUT eki Ek- listesinin (.5) numaralı maddesine aģağıdaki düzenleme ilave.5.. Mitoksantron* f) SUT eki Ek- listesinin (3.5) numaralı maddesine aģağıdaki düzenleme ilave TNF-alfa blokerleri g) SUT eki Ek- listesinin (5) numaralı maddesine aģağıdaki düzenleme ilave 5.3 Ailesel (herediter) oto inflamatuar hastalıklar (FMF ve muckle wells sendromu) 5.3. Anakinra ğ) SUT eki Ek- listesinin (5.), (5.), (5.) numaralı maddeleri aģağıdaki Ģekilde yeniden numaralandırılmıģtır.

9 5.. Osteomiyelit 5... Antibiyotikler 5.. Nörojenik mesane 5...Tolterodine-L 5... Oksibutin Trospium Propiverin Darifenasin 5.. Çölyak hastalığı 5... Glutensiz un ve mamul ürünler (SUT un 6..6 numaralı maddesine göre) h) SUT eki Ek- listesinin (4..6) numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir Ursodeoksikolikasit* MADDE 7 SUT eki Ek-/A listesinde aģağıda yer alan düzenlemeler yapılmıģtır; a) SUT eki Ek-/A listesinin -A) numaralı maddesine (3) numaralı madde olarak aģağıdaki düzenleme eklenmiģtir. 3 Sulbaktam EHU b) SUT eki Ek-/A listesinin 6-B) numaralı maddesine (5.) numaralı maddesi olarak aģağıdaki düzenleme ilave 5. Kolistimetat EHU (Çoklu ilaç direnci gösteren gram negatif bakteri enfeksiyonlarında kültür antibiyogram sonucu ile kullanılır) c) SUT eki Ek-/A listesinin 6-C) numaralı maddesine (5) numaralı madde olarak aģağıdaki düzenleme ilave 5 Daptomisin (EriĢkinlerde metisiline duyarlı ve dirençli S. aureus izolatlarının neden olduğu sağ taraf infektif endokarditi, bakteremiler ve komplike cilt yumuģak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.) Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanı tarafından yazılır d) SUT eki Ek-/A listesinin () numaralı maddesine () ve (0) numaralı maddeler olarak aģağıdaki düzenlemeler ilave Anidulafungin Madde 6..3 esaslarına göre 0 Posakonazol Madde 6..3 esaslarına göre MADDE SUT eki Ek-/B listesinde aģağıda yer alan düzenlemeler yapılmıģtır;

10 a) SUT eki Ek-/B listesinin (4) numaralı maddesinde yer alan Doripenem etken maddesinden sonra gelmek üzere Sulbaktam, Kolistimetat ve Daptomisin etken maddeleri ilave b) SUT eki Ek-/B listesinin () numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir.. Amfoterisin-B formları, Itrakonazol, Kaspofungin, Anidulofungin ve Vorikonazol (bu etken maddelerin parenteral formları) (SUT un 6..3 maddesi esaslarına göre) c) SUT eki Ek-/B listesine (5) numaralı madde olarak aģağıdaki düzenleme ilave 5. Kombine koagülasyon faktörü/protrombin kompleksi konsantreleri (6..7 maddesi esaslarına göre, yalnızca kazanılmıģ koagülasyon bozuklukları ve kazanılmıģ hemofililerde) MADDE SUT eki Ek-/C listesinde aģağıda yer alan düzenlemeler yapılmıģtır; a) SUT eki Ek-/C listesinin (5) numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir. 5. Imigluseraz, (SUT un 6.. numaralı maddesinde yer alan esaslara göre) b) SUT eki Ek-/C listesinin 3 numaralı maddesi çıkarılmıģtır. c) SUT eki Ek-/C listesinin 45 numaralı maddesi aģağıdaki Ģekilde yeniden düzenlenmiģtir. 45. Solifenasin, Tolterodine-L, Trospiyum, Darifenasin, Propiverin; Oksibutinine yanıt alınamayan ya da tolere edemeyen hastalarda tüm uzman hekimler tarafından, uzman hekimlerce düzenlenen rapora dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir. MADDE 0 SUT un 7. numaralı maddesinin inci fıkrasında yer alan ve Ġlaçlı Stent bedelleri ibaresi metinden çıkarılmıģtır. MADDE SUT un 7.3 numaralı maddesine, aģağıda belirtilen madde inci madde olarak ilave Ġlaçlı Stent () Ġlaçlı Stentlerin aģağıdaki olgularda kullanılması halinde Kurumca bedelleri karģılanır; a) eferans damar çapı 3.0 mm altında ve 5 mm üzerinde olan olgularda (her iki koģulu bir arada sağlaması Ģartıyla), b) ekürrent (stent restenozu tespit edilmiģ olup balon anjioplasti uygulanmıģ ancak tekrar restenoz geliģmiģ) in-segment stent restenozu olan olgularda, () Bir hastada en fazla 3 (üç) adet ilaçlı stentin bedeli Kurumca karģılanır. (3) Yukarıdaki bilgilerin hasta dosyasında bulunması zorunludur. MADDE SUT un üncü maddesinde aģağıda yer alan düzenlemeler yapılmıģtır. a) Birinci fıkrasına kullanım süresi ve ibaresinden sonra ikinci fıkrada belirtilen miktarları geçmemek üzere ibaresi eklenmiģtir. b) Ġkinci fıkrası aģağıda belirtildiği Ģekilde değiģtirilmiģtir. () Sağlık raporuna dayanılarak tüm hekimlerce; en fazla (iki) aylık dozlar halinde; a) Kolostomi ve ürostomide en fazla 60 torba, 0 adaptör ve pasta, Ġleostomili hastada ise 0 torba, 30 adaptör ve 3 pastayı geçmemek üzere,

11 b) AĢağıda sayılan durumlarda ise kolostomide en fazla 0 torba, 30 adaptör ve 3 pasta, ileostomide ise 35 torba, 45 adaptör ve 5 pastayı geçmemek üzere; ) Torbanın cilde uzun süre yapıģık kalmasını engelleyecek karın duvarı ya da stomaya ait fiziksel Ģekil bozukluklarında, ) Günde bir torbayla kontrol edilemeyecek derecede fonksiyonel bozuklukları olan hastalarda, 3) Ostomi etrafında oluģacak cilt ülserlerinde, bu durumları devam ettiği sürece, reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karģılanır. MADDE 3 SUT un A numaralı maddesine, aģağıda belirtilen madde A-3 üncü madde olarak ilave A-3 Koklear Ġmplant Yedek Parçaları () KonuĢma ĠĢlemcisi, 7 (yedi) yıldan önce yenilenemez. Ancak KĠ kurul raporuna istinaden tamiri mümkün olmayan durumlarda (kullanıcı kusuruna bağlı olmaksızın) bu süre dikkate alınmadan süresinden önce yenilenebilir. 7 (yedi) yılı dolduran kiģilerde KĠ kurulunun uygun görmesi halinde KĠ kurul raporuna istinaden yenilenebilecektir. () Kullanıcı kusuru olmaksızın bozulan pil yuvaları garanti kapsamının dıģında ancak (iki) yılda bir olmak üzere KĠ kurul raporuna istinaden yenilenilir. Bu süreden önce yenilenmez. (3) Kullanıcı kusuru olmaksızın aktarıcıların (transmitter, bobin), garanti kapsamının dıģında ancak (iki) yılda bir olmak üzere KĠ kurul raporuna istinaden yenilenilir. Bu süreden önce yenilenmez. MADDE 4 SUT un numaralı maddesine, 4 üncü fıkradan sonra gelmek üzere aģağıdaki fıkralar ilave (5) I vida olarak tanımlanan monoaxial torakolumbar posterior vidaların kullanılması halinde, vida ve konnektörünün (SUT eki Ek-5/E Listesinde.350 veya.355 veya.360 sıra nolu ürünler) toplam fiyatı, torakolumbar posterior polyaxial vida (SUT eki Ek-5/E Listesinde.30 sıra nolu ürün) fiyatını geçemez. (6) Torakolumbar posterior polyaxial titanyum açık cement enjekte edilebilir vidaların, revizyon olgularında veya osteoporotik hastalarda kullanılması halinde Kurumca bedeli karģılanır. (7) Listedeki ürünlerin özel materyallerle (gümüģ, HA, antibakteriel vb.) kaplanması halinde listede belirtilen kaplamasız eģdeğer malzeme bedelleri üzerinden ödenir. () Perkütan vidaların, sadece perkütan giriģimlerde kullanılması halinde Kurumca bedelleri karģılanır. MADDE 5 SUT un numaralı maddesine 4 üncü fıkradan sonra gelmek üzere aģağıdaki fıkralar ilave (5) Seramik (oxinium, zirkonium, alumina, v.s) diz protezleri 50 (elli) yaģın altında olan hastalarda kullanılması halinde bedeli Kurumca karģılanır. (6) Kalça protezi revizyon ameliyatlarında ve geliģimsel kalça çıkığı ve acetabulum displazisi olan hastalarda; dual mobilite asetebular cup komponentinin kullanılması halinde bedeli Kurumca karģılanır. (7) Modüler kalça revizyon femoral komponentlerde proksimal parça, metaphysial parça veya uzatma parçalarının kullanılması halinde proksimal parça baģta olmak üzere en

12 fazla iki parça bedeli Kurumca karģılanır. Distal kilitleme vidası kullanılması halinde de en fazla iki adet vida bedeli karģılanır. () Primer Tibial Komponent Tibial Stem (SUT eki Ek-5/F Listesinde 46, 47, 4, 4 ve 50 kodlu malzemeler), ileri derecelerde deformitesi olup, Wedge, Augment, Blok, Blok Grefti kullanılan hastalarda stabiliteyi artırmak amacıyla kullanılması halinde bedeli Kurumca karģılanır. () Tibial Komponent-Tibial Stemler (SUT eki Ek-5/F Listesinde 46, 47, 4, 4 ve 50 kodlu malzemeler); ileri deformiteli, defektli veya kama kullanılan olgularda stabiliteyi artırmak için kullanılan primer uzatma stemleri olup, ancak bu Ģartlarda kullanıldığında ilave ödeme yapılacaktır. Tibial base plate e sonradan sabitlenen veya doğal olarak sabitlenmiģ, kanat, peg, vida ve adı resmi kodlamada stem bile olsa, tüm bu komponentler tibial komponentin parçaları olup, ayrıca bu parçalara ayrı ayrı ödeme yapılmayacaktır. () Primer femoral stem / modular proximal parça (Ek-5/F listesinde 0. kodlu malzeme) kullanılması halinde ayrıca boyun/sleeve ödenmez. () Kalkar destekli femoral stemler, trokanterik kırık ve kalça revizyon vakalarında kullanılması halinde Kurumca bedeli karģılanır. MADDE 6 SUT eki FiyatlandırılmıĢ Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi ne (EK-5/A) eklenen tıbbi malzemeler () numaralı listede belirilmiģtir. MADDE 7 SUT eki Kurumca Bedeli KarĢılanacak Ortopedi Ve Travmatoloji BranĢında Yer Alan Artroplasti Alanı Tıbbi Malzeme Listesi nde (Ek-5/F) materyal ismi ve birim fiyat değiģikliği yapılan kodlar () numaralı listede belirtilmiģtir. MADDE Bu Tebliğin; a) 4 ila uncu maddeleri /0/0 tarihinde, b) ve 6 ncı maddeleri 5/7/0 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yayımı tarihinde, c) nci maddesi 3/06/0 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yayımı tarihinde, d) Diğer hükümleri bu Tebliğin yayımı tarihinde, yürürlüğe girer. MADDE Bu Tebliğ hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu BaĢkanı yürütür. Liste SUT KODU MALZE ADI EK-5/A FĠYAT (TL.) KOONE ST (ÇIPLAK TÜM BOYLA) KOONE ST (ĠLAÇ SALINIMLI TÜM BOYLA) LĠSTE EK-5/F SI A SU T K DAL UYG ULA MA CE A HĠ ÜÜN TANIMI TASAIM ÖZELLĠK MATE YAL KAPLAMA FĠ Y A

13 N O O D U YÖ NTE M T (T L) KAL ÇA PĠ FEMOAL STEM ÇĠNTOSUZ COC/ TĠTAN KAPLAMASIZ KAL ÇA PĠ FEMOAL STEM ÇĠNTOSUZ COC/ TĠTAN KAPLAMALI - KUMLAMA PĠ FEMOAL BAĞ KOUYAN- ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI PĠ FEMOAL BAĞ KESEN - ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI UM,TINv.s) PĠ FEMOAL BAĞ KOUYAN- ÇĠNTOSUZ COC NĠUM,ZĠKONI PĠ FEMOAL BAĞ KESEN - ÇĠNTOSUZ COC NĠUM,ZĠKONI UM,TINv.s) PĠ KENDĠNDEN STEMLĠ/KANA TLI/VĠDALI/PE GLĠ/VS. FĠX / SABĠT- ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI 7 3 PĠ KENDĠNDEN STEMLĠ/KANA TLI/VĠDALI/PE GLĠ/VS. FĠX / SABĠT- ÇĠNTOSUZ COC NĠUM,ZĠKONI 5 4 PĠ KENDĠNDEN STEMLĠ/KANA TLI/VĠDALI/PE GLĠ/VS. MOBĠLE / OTASYONLU- COC NĠUM,ZĠKONI 36

14 ÇĠNTOLU 4 44 PĠ KENDĠNDEN STEMLĠ/KANA TLI/VĠDALI/PE GLĠ/VS. MOBĠLE / OTASYONLU- ÇĠNTOSUZ COC NĠUM,ZĠKONI PĠ STEM- ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI PĠ STEM- ÇĠNTOSUZ COC NĠUM,ZĠKONI EV ĠZY ON FEMOAL EVĠZYON AMAÇLI FEMOAL - ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI EV ĠZY ON FEMOAL EVĠZYON AMAÇLI FEMOAL - ÇĠNTOSUZ COC NĠUM,ZĠKONI EV ĠZY ON EVĠZYON AMAÇLI TĠBĠAL - ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI EV ĠZY ON EVĠZYON AMAÇLI TĠBĠAL - ÇĠNTOSUZ TĠTAN NĠUM,ZĠKONI PĠ UNĠKOND ĠLE FEMOAL TÜM BOYLA- ÇĠNTOLU COC NĠUM,ZĠKONI PĠ UNĠKOND ĠLE TÜM BOYLA- ÇĠNTOSUZ COC 6 65

15 4 03 FEMOAL OM UZ OM UZ AYA K BĠLE ĞĠ AYA K PĠ PĠ PĠ PĠ PĠ PĠ PĠ PĠ PĠ UNIKOND ILE BASE PLATE/IN SET'LÜ(B eraber) UNIKOND ILE BASE PLATE UNIKOND ILE BASE PLATE PATELLA - FEMOAL PATELLA - FEMOAL HUAL BAġ ESUFA CING OMUZ BAġI LE TALUS NĠUM,ZĠKONI ÇĠNTOLU COC KAPLAMASIZ ÇĠNTOLU ÇĠNTOSUZ TÜM BOYLA- ÇĠNTOLU TÜM BOYLA- ÇĠNTOSUZ TÜM BOYLA TÜM BOYLA TÜM BOYLA COC TITAN COC COC COC / TITAN COC / TITAN COC / TITAN TĠBĠAL TÜM BOYLA COC / NĠUM,ZĠKONI NĠUM,ZĠKONI NĠUM,ZĠKONI NĠUM,ZĠKONI NĠUM,ZĠKONI NĠUM,ZĠKONI NĠUM,ZĠKONI

16 05 BĠLE ĞĠ TITAN NĠUM,ZĠKONI 6 36 PĠ (ANATOM ĠK VEYA DEĞĠL) KENDĠNDEN STEMLĠ/KANA TLI/VĠDALI/PE GLĠ/VS. FĠX / SABĠT- ÇĠNTOLU COC / TITAN KAPLAMASIZ OM UZ PĠ HUAL STEM TÜM BOYLA- ÇĠNTOLU COC / TITAN 3 6