RİCUS 4 mg FİLM TABLET

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "RİCUS 4 mg FİLM TABLET"

Transkript

1 RİCUS 4 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film kaplı tablet 4 mg Risperidon içerir. Boyar madde olarak ; Titanyum dioksit, Kinolin Sarısı Al.lak, FD&C Mavi #2 / İndigo Karmin Al. lak. kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Risperidon un etki mekanizması şizofreni tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi tam olarak bilinmemektedir; ancak antipsikotik etkisinin dopamin tip 2 (D 2 ) ve serotinin tip 2 (5HT 2 ) reseptörlerini antagonize etmesi yoluyla olduğu düşünülmektedir. Risperidon selektif bir monoaminerjik antagonist olup serotonin tip 2 (5HT 2 ), dopamin tip 2 (D 2 ), (alfa) 1 ve (alfa) 2 adrenerjik ve H 1 histaminerjik reseptörler için yüksek afinite gösterir. Diğer reseptörlerde de antagonist etkisi varsa da bu etki zayıftır. Risperidon 5HT IC, 5HT ID ve 5HT 1A reseptörlerine düşük/orta afinite, dopamin D 1 ve haloperidole duyarlı sigma reseptörlerine zayıf afinite gösterir. Kolinerjik muskarinik, (beta) 1 ve (beta) 2 reseptörler için ise afinitesi yoktur. Farmakokinetik Özellikleri : Absorpsiyon Risperidon oral yolla iyi absorbe olur. Mutlak oral biyoyararlanımı % 70 tir. Risperidon un oral yolla verilmesinden sonra ortalama doruk plazma konsantrasyonu 1 saatte oluşur. Risperidon un ana metaboliti olan 9-hidroksirisperidonun ise doruk konsantrasyonları çabuk metabolize edenlerde 3 saatte, yavaş metabolize edenlerde 17 saatte oluşur. Risperidon kararlı durum konsantrasyonuna çabuk metabolize edenlerde 1 günde ulaşırken, yavaş metabolize edenlerde bu sürenin 5 günü bulması beklenir. 9-hidroksirisperidonun kararlı durum konsantrasyonu ise çabuk metabolize edenlerde 5 ile 6 günde oluşur. Besinler Risperidon absorpsiyonunu etkilemediğinden Risperidon aç veya tok karnına alınabilir. Dağılım Risperidon vücutta çabuk dağılır. Dağılım hacmi 1-2 L/kg dır. Plazmada Risperidon albümine ve (alfa) 1 -asit glikoproteine bağlanır. Proteine bağlanma oranı Risperidon için % 90, metaboliti (9-hidroksirisperidon) için ise % 77 dir. Yüksek konsantrasyonlarda sülfametazin, varfarin ve karbamezapin, Risperidon un ve metaboliti olan 9-hiproksirisperidonun plazmadaki serbest fraksiyonunda küçük artışlara neden olurlar. Bunun klinik önemi bilinmemektedir. Metabolizma Risperidon karaciğerde CYP 2D6 enzimiyle yoğun biçimde metabolize olur. Başlıca metaboliti olan 9-hidroksirisperidon ana molekül ile aynı farmakolojik aktiviteyi gösterir. CYP 2D6 enzimi genetik polimorfizm gösterir. Atılım Risperidon un ve metabolitlerinin büyük bölümü idrar yoluyla, çok az bir kısmı da feçes ile çıkar. 14 C- işaretli Risperidon sağlıklı gönüllülere verildiğinde 1 haftada total radyoaktivitenin % 70 i idrarla, % 14 ü de feçes ile çıkar.

2 Risperidon un yarı ömrü, ilacı hızlı metabolize edenlerde 3 saat, yavaş metabolize edenlerde 20 saattir. 9-hidroksirisperidonun yarı ömrü ise hızlı metabolize edenlerde 21 saat, yavaş metabolize edenlerde 30 saattir. İlaç ve metaboliti birlikte ele alındığında, tek ve yinelenen dozlardan sonra yarı ömür 20 saattir. Özel Hasta Grupları Böbrek hastalıkları : Orta ve ileri derecede böbrek hastalıklarında Risperidon un ve aktif metabolitinin klerensi % 60 azalır. Böbrek hastalarında Risperidon dozu azaltılmalıdır. Karaciğer hastalıkları : Her ne kadar karaciğer hastalarında ve sağlıklı kimselerde Risperidon farmakokinetiği benzer ise de karaciğer hastalarında albümin ve (alfa) 1 asit protein azalmış olduğundan Risperidon un plazmadaki serbest fraksiyonu yaklaşık % 35 artar. Yaşlılar : Yaşlılarda Risperidon un ve metabolitinin renal klerensi gençlere göre azalır, yarı ömürleri uzar. Yaşlılarda doz ayarlaması yapılmalıdır. Irk ve Cinsiyet : Risperidon un ırk ve cinsiyete göre farmakokinetik özellikleri araştırılmamıştır. Ancak popülasyon farmakokinetiği analizinde ırk ve cinsiyetten kaynaklanan farklılıklar görülmemiştir. RİCUS Oral Solüsyon, RİCUS Film Tablet ile biyoeşdeğerdir. ENDİKASYONLARI : Şizofreni RİCUS, akut ve kronik şizofrenik psikozlarda ve diğer psikotik durumlarda endikedir. Bipolar Mani Monoterapi RİCUS, Bipolar I bozuklukla ilişkili akut mani veya mikst epizodların kısa dönem tedavisinde endikedir. Kombinasyon Tedavisi RİCUS un lityum veya valproat ile kombinasyonu, Bipolar I bozuklukla ilişkili akut mani veya mikst epizodların kısa dönem tedavisinde endikedir. Davranım ve Diğer Yıkıcı Davranış Bozuklukları RİCUS, zarar verici davranışların ön planda olduğu mental retardasyonlu ergen ve erişkinlerde davranım ve diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. KONTRENDİKASYONLARI : RİCUS Risperidona karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER : UYARILAR Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) : Antipsikotik ilaçların kullanımı sırasında bazen nöroleptik malign sendrom (NMS) da denen potansiyel olarak fatal olabilen bir semptom kompleksi bildirilmiştir. Belirtileri hiperpireksi, kaslarda katılaşma, ruhsal durumda değişme ve otonomik instabilite (düzensiz nabız ve kan basıncı, taşikardi, diyaforez ve aritmi) dir. Ayrıca kreatin fosfokinaz yükselmesi, miyoglobinüri, rabdomiyoliz ve akut renal yetmezlik görülebilir.

3 Bu sendromun tedavisi için antipsikotik ilaçlar kesilmeli, yoğun semptomatik tedavi yapılmalı ve hasta yakından izlenmelidir. Bununla beraber hastada bulunan diğer medikal hastalıklar da tedavi edilmelidir. İyileşmeden sonra yeniden antipsikotik tedavi gerekiyorsa çok dikkatli olmak gerekir; çünkü NMS in nüksettiği bildirilmiştir. Tardif Diskineziler : Antipsikotik ilaç alan hastalarda istem dışı ve diskinetik hareketlerle kendini gösteren bu sendrom kalıcı olabilir. Yaşlılarda ve kadınlarda daha sık ortaya çıkıyor olsada, sendromun hangi hastada görüleceği önceden tahmin edilemez. Tedavinin uzunluğu ve total kümülatif dozun yükselmesi hastalığın belirme olasılığını arttırır. Her ne kadar antipsikotik tedavi kesildiğinde gerilemesi ve hatta kaybolması sözkonusuysa da bu sendromun bilinen bir tedavisi yoktur. Yapılan antipsikotik tedavi sendromun belirtilerini maskeleyebilir. Risperidon tedavisi, yalnızca antipsikotik tedaviye cevap verecek olan hastalarda ve aynı farmakolojik etkinlikte daha az yan etkisi olan alternatif tedavilerin bulunmadığı durumlarda uygulanmalıdır. Bu durumda yeterli iyileşme oluşturan en düşük doz seçilmelidir. Demans Psikozları, Serebrovasküler Olaylar : Diğer yeni nesil (atipik) antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi risperidon da demansı olan yaşlı hastaların psikozlarında kullanıldığında serebrovasküler olaylar, enfeksiyon, kalp yetmezliği ile ani ölüm v.b. nedenlerle ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır. Bu nedenle Risperidon, demansa bağlı psikozların tedavisi için güvenli değildir. Hiperglisemi ve Diabetes Mellitus : Atipik antipsikotikler (Risperidon dahil) ile tedavi gören hastalarda hiperglisemi bildirilmiştir. Bu durum bazı vakalarda ağır olup ketoasidoz veya hiperosmolar koma ile birlikte olabilmekte veya ölümle sonlanabilmektedir. Diabetes mellitus tanısı konmuş hastalarda atipik antipsikotiklerle tedavi yapıldığında glisemik kontrolün bozulup bozulmadığı düzenli olarak kontrol edilmelidir. Diyabetik risk faktörü (obezite, ailede diyabet) olan hastalarda atipik antipsikotiklerle tedaviye başlandığında ve daha sonra tedavi süresince açlık kan şekeri tayinleri yapılmalıdır. Ayrıca atipik antipsikotiklerle tedavi gören bütün hastalar hiperglisemi semptomları (poliüri, polidipsi, polifaji ve kuvvetsizlik) yönünden gözlenmeli ve bu belirtilerin varlığı durumunda açlık kan şekeri ölçümü yapılmalıdır. Bazı vakalarda ilaç kesildiğinde hiperglisemi düzelir, bazılarında ise ilaç kesilse de antidiyabetik tedavinin sürdürülmesi gerekir. ÖNLEMLER : Genel : Ortostatik hipotansiyon : Risperidon özellikle tedavinin başlangıcında baş dönmesi, taşikardi ve bazen de senkop ile kendini gösteren ortostatik hipotansiyona neden olabilir. Bunu önlemek için başlangıç

4 dozu normal yetişkinlerde günde 2 mg; yaşlılarda, karaciğer ve böbrek hastalarında da günde iki kez 0,5 mg ile sınırlandırılmalıdır. RİCUS kardiyovasküler hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Risperidon antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanıldığında ciddi tansiyon düşmesi görülebilir. Konvülsiyonlar : Klinik araştırmalarda konvülsiyonlar % 0,3 sıklığında görülmüştür. İki vakada hiponatremi bulunmuştur. RİCUS konvülsiyon geçirmiş hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Disfaji : Antipsikotik ilaç kullanımı sırasında özofagus dismotilitesi ve aspirasyon görülebilir. RİCUS aspirasyon riski olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Hiperprolaktinemi : Risperidon dopamin D 2 reseptörlerini antagonize ettiğinden kanda prolaktin düzeylerini yükseltir. İn vitro denemeler meme kanserlerinin yaklaşık üçte birinin prolaktine bağlı olduğunu göstermiştir. Ancak klinik ve epidemiyolojik araştırmalar kanda prolaktini yükselten ilaçlarla insanlarda tümör oluşumu arasında bir bağlantı göstermemiştir. Psişik ve Motor Fonksiyonlar : Uyuklama Risperidon alan hastalarda plasebo alanlara göre daha sık görülür. Risperidon düşünme, yargılama ve motor becerilerini etkileyebileceğinden otomobil ve tehlikeli makine kullananlar bu yönde uyarılmalıdır. Priapizm : Risperidon tedavisi sırasında nadiren görülen priapizm vakaları bildirilmiştir. Her ne kadar bunların Risperidon ile ilişkisi kesin olarak belirlenmemişse de alfa-adrenerjik antagonistik etki bunda rol oynayabilir. Trombotik Trombositopenik Purpura (TTP) : Pazarlama öncesi araştırmalarda bu hastalık 1 kadın hastada görülmüştür. Hasta plazmaferezis tedavisi ile iyileşmiştir. Antiemetik Etki : Risperidon un antiemetik etkisi vardır. Bu nedenle bazı hastalıkların belirtilerini maskeleyebilir (Örneğin bağırsak tıkanması, Reye sendromu ve beyin tümörü). Beden Sıcaklığının Düzenlenmesi : Antipsikotik ilaçlar beden sıcaklığının regülasyonunu bozabilir. Risperidon ile hipotermi ve hipertermi bildirilmiştir. Aşırı yüksek sıcaklıklara maruz kalacak hastalarda Risperidon kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. İntihar : Şizofrenik hastalarda intihar girişimi görülebilir. Yüksek risk taşıyan hastalar gözetim altında tutulmalıdır ve RİCUS, hastaya tedavisi için yeterli olacak en düşük miktarlarda reçete edilmelidir. Kardiyovasküler ve Diğer Hastalıklar : RİCUS ortostatik hipotansiyon ve QT uzaması oluşturduğundan kardiyovasküler hastalıklarda, metabolizma ve hemodinamik dengeyi değiştirebilecek diğer hastalıklarda, özellikle de renal ve hepatik fonksiyon azalmasında dikkatle kullanılmalıdır.

5 Gebelikte ve Emzirme Döneminde Kullanım : Gebelikte Kullanım : Gebelik kategorisi C. Deneysel araştırmalarda Risperidon un fetus üzerinde toksik etkisi görülmüştür. Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü araştırmalar bulunmamaktadır. RİCUS gebelikte ancak anneye sağlayacağı faydalar fetus için potansiyel risklere üstünse kullanılmalıdır. Emzirme Döneminde Kullanım : Risperidon insanlarda süte geçer. Risperidon kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir. Pediyatrik Hastalar : Risperidon un pediyatrik hastalardaki güvenilirliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Geriatrik Hastalar : Yaşlılarda renal, hepatik ve kardiyak fonksiyonlar azalmış olabileceğinden başlangıç dozu olarak sabah ve akşam 0,5 mg Risperidon önerilir. Araç ve Makine Kullanmaya Etkisi : Uyuklama Risperidon alan hastalarda plasebo alanlara göre daha sık görülür. Risperidon düşünme, yargılama ve motor becerilerini etkileyebileceğinden otomobil ve tehlikeli makine kullananlar bu yönde uyarılmalıdır. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER : Yan etki nedeniyle tedaviyi bırakma oranı Risperidon alan hastalarda % 9, plasebo alanlarda % 7, aktif kontrol ilacı alanlarda da % 10 olarak bulunmuştur. RİCUS un kullanılması ve bırakılması ile ilişkili olduğu düşünülen başlıca yan etkiler şunlardır : Ekstrapiramidal semptomlar (% 2,1), baş dönmesi (% 0,7), hiperkinezi (% 0,6), somnolans (% 0,5), bulantı (% 0,3). Bu etkiler plasebo alanlarda görülmemiştir. Kontrollü araştırmalar sırasında Risperidon alanlarda % 5 in üstünde ve plasebo alanlara göre 2 kat daha fazla görülen yan etkiler; anksiyete, somnolans, ekstrapiramidal semptomlar, baş dönmesi, konstipasyon, bulantı, dispepsi, rinit, deri döküntüsü ve taşikardidir. Bunlar hastaların kendiliğinden bildirdikleri yan etkilerdir. Aşağıda günde 10 mg Risperidon alan hastalarda görülen, sıklığı en az % 1 olan ve en az plasebo alan hastalardaki kadar sık görülen yan etkiler gösterilmiştir. Psikiyatrik : İnsomni % 26, ajitasyon % 22, anksiyete % 22, somnolans % 3, saldırganlık % 1 Merkezi ve periferik sinir sistemi : Ekstrapiramidal semptomlar % 17, baş ağrısı % 14, baş dönmesi % 4. Gastrointestinal : Konstipasyon % 7, bulantı % 6, dispepsi % 5, kusma % 5, karın ağrısı % 4, hipersalivasyon % 2, diş ağrısı % 2. Solunum sistemi : Rinit % 10, öksürük % 3, sinüzit % 2, farenjit % 2, dispne % 1. Genel-Bütün vücut : Sırt ağrısı % 2, göğüs ağrısı % 2, ateş % 2. Dermatolojik : Döküntü % 2, ciltte kuruma % 2, sebore % 1 Enfeksiyonlar : Üst solunum yolları enfeksiyonu % 3 Görme : Görme bozukluğu % 2 Kas-İskelet sistemi : Artralji % 2

6 Kardiyovasküler : Taşikardi % 3 Risperidon alan hastaların % 18 inde vücut ağırlığında artış gözlenmiştir. Plasebo alan hastalarda ise bu oran % 7 dir. Laboratuvar değerlerinde hiperprolaktinemi dışında anormal bir bulguya rastlanmamıştır. Risperidon alan 380 hastanın 8 inde QT C intervalinde uzama görülmüştür. Plasebo alan 120 hastada ise QT C uzaması görülmemiştir. Haloperidol alan 120 hastanın da 3 ünde QT C uzaması görülmüştür. İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER : Risperidon santral sinir sistemi (SSS) üzerinde depresyon yapan diğer ilaçlar (antipsikotikler, trankilizanlar, sedatifler ve hipnotikler) ile veya alkolle birlikte kullanıldığında SSS üzerindeki antidepresan etkisi fazlalaşabilir. Kan basıncını düşürme potansiyeli olan ilaçların hipotansif etkisi Risperidon ile birlikte alındıklarında artar. Risperidon levodopa ve dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize eder. Klozapin ile birlikte verildiğinde Risperidon klerensi azalır. Karbamazepin Risperidon un ve 9-hidroksirisperidonun plazma konsantrasyonlarını % 50 azaltır. Enzim indüksiyonu yapan diğer ilaçlar da (fenitoin, rifampin, fenobarbital) bu etkiyi gösterebilir. Fluoksetin Risperidon un plazma konsantrasyonlarını 2,5 2,8 kat azaltır, 9- hidroksirisperidon konsantrasyonlarını ise değiştirmez. Risperidon yinelenen dozda (günde 2 kez 3 mg) verildiğinde lityumun EAA sını ve Cmax ını etkilemez. Risperidon yinelenen dozda (4 mg/gün) valproatın EAA sını etkilemez, Cmax ını ise % 20 arttırır. Risperidon u metabolize eden CYP 2D6 enzimi inhibe edilirse plazmada serbest Risperidon fraksiyonu artar, 9-hidroksirisperidon fraksiyonu ise azalır. Bunun yan etkilerin sıklığı üzerinde bir etkisi yoktur. Risperidon CYP 2D6 enzimlerinin zayıf bir inhibitörüdür, bundan ötürü bu enzim tarafından metabolize olan ilaçların kinetiğini değiştirmesi beklenmez. Greyfurt suyu : Greyfurt suyu Risperidon un metabolize olmasında rolü olan sitokrom P450 3A4 (CYP 3A4) enzimini inhibe ederek Risperidon un plazma düzeylerinin yükselmesine ve advers etkilerinin artmasına neden olabilir. Bitkisel ilaçlar : Efedra (Ephedra sinensis) : Risperidon ile birlikte alındığında akut psikoz ve otonomik hiperreaktivite bildirilmiştir. Kava (Piper methysticum) : Risperidon un yan etkilerini artırabilir. Meyankökü (Glycyrrhiza radix) ve Şakayık kökü (Paeoniae radix) : Bir vakada Risperidon un neden olduğu amenoreyi iyileştirdikleri bildirilmiştir. Risperidon un Ginseng, Gingko ve St. John s Wort gibi psikotropik etkileri olan bitkisel ilaçlarla birlikte kullanılması önerilmez.

7 KULLANIM ŞEKLİ ve DOZU : Şizofreni Risperidon tedavisine günde 2 kere 1 mg ile başlanır ve ikinci gün 2 kere 2 mg, üçüncü gün de 2 kere 3 mg verilerek hedeflenen doz olan günde 6 mg a erişilir. Bundan sonraki doz arttırmaları ve azaltmaları birer hafta ara ile yapılmalı ve her defasında doz 1-2 mg dan fazla değiştirilmemelidir. Alternatif olarak günlük doz bir defada da verilebilir. Bunun için 1. gün 2 mg, 2. gün 4 mg, 3. gün 6 mg bir defada verilerek hedef doz olan 6 mg a erişilir. Risperidon un 4-16 mg/gün doz aralığında şizofrenide etkili olduğu gösterilmiştir. Maksimum etki genelde 4-8 mg/gün doz aralığında görülür. Günde 16 mg ın üstündeki dozların güvenilirliği araştırılmamıştır. Risperidon un pediyatrik hastalardaki güvenilirliği ve etkinliği araştırılmamıştır. Yaşlı ve debil hastalarda, renal ve hepatik fonksiyonları bozuk olanlarda ve hipotansiyon eğilimi olanlarda tedaviye günde 2 kez 0,5 mg ile başlanmalı ve her gün doz başına 0,5 mg arttırım yapılmalıdır. Günde 2 kez 1,5 mg a erişildikten sonra ise arttırmalar birer hafta ara ile yapılmalıdır. Hedeflenen doza erişildikten sonra istenirse günde tek doz şemasına geçilebilir. İyileşmeden sonraki nüksleri önleme ve geciktirmede günde 2-8 mg dozda verilen Risperidon un etkili olduğu gösterilmiştir. Bipolar Mani RİCUS un başlangıç dozu olarak günde bir kez uygulanmak üzere 2 mg önerilir. Gereken durumlarda doz ayarlaması 24 saatten az olmayan aralıklarla günde 1 mg lık doz artışları şeklinde yapılır. Tavsiye edilen doz aralığı günde 2-6 mg dır. Davranım ve Diğer Yıkıcı Davranış Bozuklukları 50 kg veya üzerindeki hastalarda ; başlangıç dozu olarak günde bir defa 0.5 mg önerilir. Gerektiği taktirde bu doz, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0.5 mg lık dozlarla arttırılabilir. Pek çok hasta için optimal doz günde bir defa olmak üzere 1 mg dır. 50 kg ın altındaki hastalarda ; başlangıç dozu olarak günde bir defa 0.25 mg önerilir. Gerektiği taktirde bu doz, en fazla gün aşırı olmak kaydıyla 0.25 mg lık dozlarla arttırılabilir. Pek çok hasta için optimal doz günde bir defa olmak üzere 0.5 mg dır. DOZ AŞIMI VE TEDBİRLERİ : Pazarlama sonrası devrede Risperidon ile hiçbiri ölümle sonuçlanmayan 8 doz aşımı vakası bildirilmiştir. Sözkonusu vakalarda alınan ilaç miktarı 20 mg ile 300 mg arasında değişmektedir. İntoksikasyon semptomları uyuklama, taşikardi, hipotansiyon ve ekstrapiramidal belirtilerdir. Ayrıca hiponatremi, hipokalemi, QT C uzaması, QRS genişlemesi ve konvülsiyon da bildirilmiştir. Tedavi için solunum yolları açık tutulur, ventilasyon ve oksijenasyon güvenceye alınır. Gastrik lavaj yapıldıktan sonra aktif kömür bulamacı ve bir laksatif verilir. Kardiyovasküler sistemin izlenmesi de hemen başlamalıdır ve olası aritmileri belirleyebilmek için EKG de bu izlemenin içerisinde sürekli olarak bulunmalıdır.

8 Antiaritmik ilaçlar kullanılacaksa (disopiramid, prokainamid, kinidin) bunların QT C intervalini uzatıcı etkisi dikkate alınmalıdır. Ayrıca bretilyum da Risperidon gibi alfa reseptörlerini bloke ederek hipotansiyonu ağırlaştırabilir. Risperidon için spesifik bir antidot yoktur. Tedavi için destekleyici yöntemler uygulanır. Hipotansiyon için intravenöz sıvılar ve sempatomimetik ajanlar kullanılır. Ancak adrenalin ve dopamin kullanılmamalıdır; çünkü Risperidon un alfa reseptörleri bloke etmesinden sonra bu ilaçların beta stimülan etkisi hipotansiyonu ağırlaştırır. Ekstrapiramidal semptomlar varsa antikolinerjik ilaçlar verilebilir. Hasta tamamen iyileşene kadar tıbbi gözetim sürdürülmelidir. SAKLAMA KOŞULLARI : Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 C nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI : RİCUS 4 mg FİLM TABLET, 20 tabletlik blister ambalajda, karton kutuda PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ : RİCUS 1 mg FİLM TABLET, 20 tabletlik blister ambalajda, karton kutuda RİCUS 2 mg FİLM TABLET, 20 tabletlik blister ambalajda, karton kutuda RİCUS 3 mg FİLM TABLET, 20 tabletlik blister ambalajda, karton kutuda RUHSAT SAHİBİ VE İMAL YERİ : Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Samandıra - İSTANBUL RUHSAT TARİH VE NO : /75 PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ : Reçete ile satılır.

RELAXOL 40 mg FİLM TABLET

RELAXOL 40 mg FİLM TABLET RELAXOL 40 mg FİLM TABLET Her film tablet; 40 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde olarak; Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

Detaylı

COPSAM 20 mg FİLM TABLET

COPSAM 20 mg FİLM TABLET COPSAM 20 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet ; 20 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram Hidrobromür içerir. Boyar madde olarak Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET

ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet ; 10 mg Olanzapin içerir. Boyar madde olarak ; Titanyum dioksit, kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Olanzapin bir

Detaylı

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

SEROTOP FİLM TABLET 100 mg

SEROTOP FİLM TABLET 100 mg SEROTOP FİLM TABLET 100 mg FORMÜLÜ Her bir tablette; 100 mg sertraline eşdeğer 111,90 mg sertralin HCl Boyar madde: Titanyum dioksit FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikler Sertralin güçlü ve

Detaylı

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ RİSTART 6 mg KAPSÜL Her kapsül 6 mg Rivastigmin e eşdeğer Rivastigmin hidrojen tartarat içerir. Kapsül boyar maddesi olarak ; Titanyum dioksit, Sarı demir oksit ve Kırmızı demir oksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK

Detaylı

ABILIFY 15 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.

ABILIFY 15 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir. ABILIFY 15 mg TABLET FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri ABILIFY ın etken maddesi olan aripiprazol,

Detaylı

DEVA. FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder.

DEVA. FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. DEVA CİTREX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film tablet 10 mg Sitalopram a eşdeğer Sitalopram hidrobromür içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik Özellikler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli

Detaylı

REQUIPPTM 5mg film tablet

REQUIPPTM 5mg film tablet REQUIPPTM 5mg film tablet Formülü: Beher film tablet : 5 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. Boyar madde olarak: Titanyum dioksit ve indigokarmin. Farmakolojik Özellikleri :

Detaylı

Desyrel Tablet 100 mg

Desyrel Tablet 100 mg FORMÜLÜ Bir tablet, 100 mg trazodon HCl içerir. Desyrel Tablet 100 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Trazodon, anksiyete ve uyku bozukluklarının eşlik ettiği depresyon gibi depresif

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET

TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet; 10 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram oksalat içerir. Boyar madde olarak; Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

RISPERDAL 1 mg Film tablet

RISPERDAL 1 mg Film tablet RISPERDAL 1 mg Film tablet Antipsikotik FORMÜLÜ: Her bir film kaplı tablet, 1mg Risperidon içerir. Yardımcı madde: Laktoz monohidrat. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri: Risperidon özgün

Detaylı

Risperdal Quicklet 3 mg Ağızda çözünür tablet

Risperdal Quicklet 3 mg Ağızda çözünür tablet Risperdal Quicklet 3 mg Ağızda çözünür tablet Antipsikotik FORMÜLÜ: Her bir Risperdal Quicklet ağızda çözünür tablet, 3 mg Risperidon içerir. Yardımcı maddeler: Polakrileks reçine, mannitol, glisin, aspartam,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

SEREX 300 mg Film Tablet

SEREX 300 mg Film Tablet 1 FORMÜLÜ SEREX 300 mg Film Tablet Her bir tablet, 300 mg ketiapin baza eşdeğer 345.4 mg ketiapin fumarat ve yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET

PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜL PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET Her bir film kaplı tablet, 2 mg Risperidon içerir. Yardımcı madde: Laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik Özellikler:

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

FİNARİD 5 mg FİLM TABLET

FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FORMÜL Bir Finarid Film Tablet 5 mg finasterid ve boyar madde olarak sarı demir oksit, titanyum dioksit, sunset sarısı, indigo karmin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Finasterid,

Detaylı

Prospektüs. Seroquel 100 mg Film Tablet

Prospektüs. Seroquel 100 mg Film Tablet 1 Prospektüs Seroquel 100 mg Film Tablet Seroquel 100 mg film Tablet Formülü: Her bir tablet etken madde olarak 100 mg ketiapin baza eşdeğer 115.13 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler, laktoz monohidrat,

Detaylı

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS

KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜLÜ KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS Her bir film tablet etkin madde olarak 200 mg ketiapin baza eşdeğer 230.265 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler olarak laktoz monohidrat ve titanyum dioksit

Detaylı

Propiverin HCL Etki Mekanizması. Bedreddin Seçkin

Propiverin HCL Etki Mekanizması. Bedreddin Seçkin Propiverin HCL Etki Mekanizması Bedreddin Seçkin 24.10.2015 Propiverin Çift Yönlü Etki Mekanizmasına Sahiptir Propiverin nervus pelvicus un eferent nörotransmisyonunu baskılayarak antikolinerjik etki gösterir.

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Oferta 7.5 mg Film Tablet

Oferta 7.5 mg Film Tablet Oferta 7.5 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her film tablet, 7.5 mg olanzapin içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit, laktoz monohidrat. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Olanzapin, çeşitli reseptör

Detaylı

CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler

CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER Tabletin etken maddesi olan kabergolin, güçlü ve uzun süreli

Detaylı

SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet

SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet FORMÜLÜ Her çentikli film tablette, 50 mg sertraline eşdeğer miktarda sertralin HCI bulunur. Boyar madde: Titanyum dioksit (E 171). FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ Farmakodinamik

Detaylı

Farmakokinetik özellikler Trimetobenzamid hidroklorürün etkinliği oral yoldan alındıktan 10-40 dakika sonra başlar ve yaklaşık 3-4 saat devam eder.

Farmakokinetik özellikler Trimetobenzamid hidroklorürün etkinliği oral yoldan alındıktan 10-40 dakika sonra başlar ve yaklaşık 3-4 saat devam eder. Emedur Draje FORMÜLÜ Bir drajede: Trimetobenzamid HCl 200 mg (Şeker, kinolin sarısı, indigo karmin ve titan dioksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Trimetobenzamid hidroklorür,

Detaylı

Rilutek 50 mg Filmtablet

Rilutek 50 mg Filmtablet Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi

Detaylı

FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir.

FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir. ELYNZA 5 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET

MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı çentikli tablet 30 mg mirtazapin içerir. Ayrıca titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172)içerir. FARMAKOLOJĐK

Detaylı

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

ELYNZA 20 mg FİLM TABLET

ELYNZA 20 mg FİLM TABLET ELYNZA 20 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 20 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], kırmızı demir oksit [E172], FDC Blue No.2 HT içerir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Detaylı

Yrd. Doç.Dr. Mehmet AK GATA Psikiyatri AD

Yrd. Doç.Dr. Mehmet AK GATA Psikiyatri AD Yaşlılarda Psikofarm akoloji Uygulam a Prensipleri Yrd. Doç.Dr. Mehmet AK GATA Psikiyatri AD ABD > 65 yaş, nüfusun %13 ancak reçete edilen tüm ilaçların % 35 > 70 yaş, hastaneye yatış 1/6 ilaç yan etkisi

Detaylı

SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin

SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin FORMÜLÜ Her Sporex Mikropellet kapsül 100 mg itrakonazol içerir. Kapsül boyar maddeleri: titanyum dioksit, eritrosin, indigotin

Detaylı

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg

FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FAVERİN FİLM TABLET 50 mg FORMÜLÜ Her bölünebilir film tablet 50 mg fluvoksamin maleat içerir. Boyar madde olarak titanyum dioksit ve sarı demir oksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet

ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet ULCOREKS 40 mg Enterik Kaplı Tablet FORMÜLÜ: Her enterik kaplı tablet: 40 mg pantoprazole eşdeğer 45.1 mg pantoprazol sodyum seskihidrat ve boyar madde olarak; titanyum dioksit (E171) ve kinolin sarısı

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

Seroquel 200 mg Film Tablet

Seroquel 200 mg Film Tablet 1 Prospektüs 2 Seroquel 200 mg Film Tablet 3 Seroquel 200 mg film Tablet Formülü: Her bir tablet etken madde olarak 200 mg ketiapin baza eşdeğer 230.26 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler, laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür

Detaylı

APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül

APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül FORMÜLÜ: Her kapsülde mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde; Lansoprazol 30 mg Boyar madde olarak: Kinolin sarısı (E 104), İndigokarmin (E 132), Titandioksit

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI SINECOD depo tablet 50 mg Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir depo tablet 50 mg butamirat sitrat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz, tartarik asit, povidon K30, hidroksipropil metil

Detaylı

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı).

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı). Glucobay 100 Tablet Akarboz Formülü : 1 tablet Glucobay 100, 100 mg akarboz içerir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Glucobay ın aktif maddesi olan akarboz bir alfa - glukozidaz inhibitörüdür.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir. KULLANMA TALİMATI LOPERAN 2 mg Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz, talk, jelatin, Mg stearat,

Detaylı

PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ

PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ FORMÜLÜ Her uzatılmış salım tableti etkin madde olarak 400 mg pentoksifilin ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E171), karmin, FD&C Mavi No:2 Alüminyum lak

Detaylı

CİTOLİXİN 40 mg FİLM TABLET

CİTOLİXİN 40 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS FORMÜL CİTOLİXİN 40 mg FİLM TABLET Her bir film tablet 40 mg sitalopram'a eşdeğer sitalopram hidrobromür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı

Detaylı

ESRAM 10 mg FİLM TABLET

ESRAM 10 mg FİLM TABLET ESRAM 10 mg FİLM TABLET FORMÜL: Her Esram 10 mg Film Tablet, etkin madde olarak 10 mg essitalopram a eşdeğer essitalopram oksalat ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir.

KULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. KULLANMA TALİMATI ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: DL-alfa tokoferol, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0

Detaylı

Allerset 10 mg Film Tablet

Allerset 10 mg Film Tablet Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. KULLANMA TALİMATI BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. Yardımcı Maddeler: Diğer yardımcı maddeler için 6.1 e

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir.

Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OKSABRON 50 mg/5 ml ŞURUP 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

EPSİLE 300 mg DİVİTAB FİLM TABLET

EPSİLE 300 mg DİVİTAB FİLM TABLET EPSİLE 300 mg DİVİTAB FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet 300 mg okskarbazepin içerir. Boyar madde olarak; Titanyum dioksit, sarı demir oksit ve kırmızı demir oksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol

Detaylı

PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL

PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL PROSPEKTÜS BECOVİTAL YUMUŞAK KAPSÜL FORMÜLÜ : Bir Yumuşak Kapsül ; B 1 vitamini 15 mg B 2 vitamini 15 mg B 6 vitamini 10 mg B 12 vitamini 10 mcg Nikotinamid 50 mg Kalsiyum Pantotenat 25 mg D-Biotin 0.15

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Contramal Retard 100 mg Tablet; 100 mg tramadol hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Contramal

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin Yardımcı maddeler: 30 mg / 5 ml Sukroz...2.5 g/ 5 ml Gliserol.0.5 g/

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEORİS 0,5 mg efervesan tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEORİS 0,5 mg efervesan tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEORİS 0,5 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLESİM Etkin madde: Her bir efervesan tablet etkin madde olarak 0,5 mg Risperidon içermektedir. Yardımcı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. KULLANMA TALİMATI ZADİTEN 1 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, mısır nişastası,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BETASERC 24 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BETASERC 24 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETASERC 24 mg Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

FORMÜLÜ Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir.

FORMÜLÜ Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. AMLOVAS Tablet 10 mg FORMÜLÜ Her tablet 10 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Amlodipin uzun etki süreli, dihidropiridin türevi bir kalsiyum

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır. KULLANMA TALİMATI RASALAS 0.5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 0.5 mg rasajilin (mesilat olarak). Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, talk, kolloidal silikon

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü "0.3" baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü 0.3 baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Physiotens 0.3 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Moksonidin Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 0.3 mg 95.60 mg 3. FARMASÖTİK

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FEKSİNE 180 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür

KULLANMA TALİMATI. FEKSİNE 180 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür FEKSİNE 180 mg film tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür Yardımcı maddeler: Kroskarmeloz sodyum, mikrokristal selüloz, prejelatinize nişasta, kolloidal anhidr

Detaylı

Quet 25 mg Film Tablet

Quet 25 mg Film Tablet DEVA Quet 25 mg Film Tablet FORMÜLÜ: Her bir film tablet, 25 mg ketiapin e eşdeğer 28.782 mg ketiapin fumarat Yardımcı madde olarak, Laktoz monohidrat, Sodyum Nişasta Glikolat, Sodyum Stearil Fumarat ve

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu

Detaylı

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI ZEFFĐX 100 mg film tablet Ağızdan alınır Etkin madde: Her tablette; 100 mg lamivudin içerir. Yardımcı maddeler: Titanyum dioksit, sentetik kırmızı demir oksit, sentetik sarı demir oksit

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her film kaplı tablet 25 mg ketiapin e eşdeğer 28,78 mg ketiapin hemifumarata

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PULMOREST 30mg/5ml şurup 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 1 ml şurup için: Levodropropizin 6,0 mg Yardımcı maddeler: Sakkaroz Metil paraben (E218)

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. CUREXOL 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. CUREXOL 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CUREXOL 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Aripiprazol 2 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 30,85 mg Yardımcı maddeler için 6.1

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MAYFEX 180 mg Film Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür

KULLANMA TALİMATI. MAYFEX 180 mg Film Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür KULLANMA TALİMATI MAYFEX 180 mg Film Tablet Ağızdan alınır Etkin madde: Feksofenadin hidroklorür Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta, Mikrokristalin selüloz, Sodyum kroskarmeloz, Kolloidal silisyumdioksit,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. PROGESTAN 200 mg Yumuşak Kapsül. Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. PROGESTAN 200 mg Yumuşak Kapsül. Ağızdan alınır. PROGESTAN 200 mg Yumuşak Kapsül Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her bir yumuşak kapsülde 200 mg progesteron Yardımcı maddeler: Araşit yağı, lesitin (soya), jelatin, gliserin, titanyum dioksit

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür KULLANMA TALİMATI XYZAL 5 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selülöz, laktoz monohidrat, kolloidal anhidrus

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSAMOL 7.5 mg / 5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Butamirat sitrat

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSAMOL 7.5 mg / 5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Butamirat sitrat KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSAMOL 7.5 mg / 5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Butamirat sitrat 7.5 mg Yardımcı maddeler: Sorbitol Gliserin Sodyum Sakarin 2.5

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MODET 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir kapsül 500 mg kalsiyum dobesilat içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için

Detaylı

30 mg Tablet. FORMÜLÜ: Her tablette; Pioglitazon HCl 33.4 mg (30 mg Pioglitazona eşdeğer). FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:

30 mg Tablet. FORMÜLÜ: Her tablette; Pioglitazon HCl 33.4 mg (30 mg Pioglitazona eşdeğer). FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ: GLĐFĐX 30 mg Tablet FORMÜLÜ: Her tablette; Pioglitazon HCl 33.4 mg (30 mg Pioglitazona eşdeğer). FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ: Farmakodinamik özellikler: Pioglitazon tiazolidindion grubu antidiyabetik bir

Detaylı

OXXA ŞURUP. % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül

OXXA ŞURUP. % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül OXXA ŞURUP % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül FORMÜLÜ Sulandırıldıktan sonra her 5 ml şurup 200 mg (%4) asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Metil-propil paraben (koruyucu), portakal esansı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film tablet.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film tablet. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTINE 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir tablet 500 mg okserutin içerir. Yardımcı maddeler: Makrogol, magnezyum stearat Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HARPAGO 600 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az

Detaylı

GABASET 300 mg KAPSÜL

GABASET 300 mg KAPSÜL GABASET 300 mg KAPSÜL FORMÜLÜ : Her bir kapsül 300 mg Gabapentin içerir. Yardımcı madde olarak Laktoz monohidrat ve Boyar madde olarak Titanyum dioksit, Kırmızı demir oksit, Siyah demir oksit ve Eritrosin

Detaylı

Zofran TM 8 Mg Film Tablet

Zofran TM 8 Mg Film Tablet Zofran TM 8 Mg Film Tablet Formülü Her film tablet 8 mg ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak), boya maddesi olarak demir oksit, titanyum dioksit ve diğer yardımcı maddeleri içerir. Farmakolojik Özellikleri

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI MYODİN 4mg/2ml IM ampul Kas üzerine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sitrik asit monohidrat, susuz sodyum

Detaylı

PARKYN 0.250 mg TABLET PROSPEKTÜS. PARKYN 0.250 mg TABLET

PARKYN 0.250 mg TABLET PROSPEKTÜS. PARKYN 0.250 mg TABLET PROSPEKTÜS PARKYN 0.250 mg TABLET FORMÜLÜ: Her bir tablet, 0.18 mg pramipeksol baza eşdeğer 0.250 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER: Farmakodinamik Özellikler: Bir

Detaylı

ALZANT 10 mg/g ORAL DAMLA

ALZANT 10 mg/g ORAL DAMLA ALZANT 10 mg/g ORAL DAMLA FORMÜLÜ: Her 1 g ında; 8,31 mg memantine eşdeğer 10 mg memantin hidroklorür, koruyucu olarak potasyum sorbat ve tatlandırıcı olarak sorbitol içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:

Detaylı