Esi ŞARTNAMESi. 2)Yetişkin kullanımı için I-I 1/4 inç ve gauge. iki bin beş yüz -:~500- adet 16 numara. iki yüz-200- adet 17 numara olacaktır.

Transkript

1 ARTER FisTÜL ic Esi ŞARTNAMESi i )Fistül iğnesi steril olacaktır. 2)Yetişkin kullanımı için I-I 1/4 inç ve gauge. iki bin beş yüz -:~500- adet 16 numara. iki yüz-200- adet 17 numara olacaktır. 3 )Tüp uzunluğu cm olacaktır. 4)Tüp üzerinde klerup olacaktır. 5)Fistül iğnesi kenar delikli olacaktır. 6)Fistül iğnesi döner başlıklı olacaktır. 7)Malzemelerin fiyat teklitinde Sağlık Uygulama Tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludu-. 8)İhale öncesi veya ihale sırasında 3 (üç) adet numune getirilmelidir. 9) terilizasyon en az iki )'11 geçerli olmalıdır. i O)Şartnameye bire bir uygunluk yazılı olarak taahhüt edilmelidir. ii )SUT tavan fıyatları üzerinde verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Yrd. Doç. Dr. Aysun Toraman efraloj D

2 VEN FİsTÜL İCNESi TEKNiK ŞART AMES; i )Fistül iğnesi steril olacaktır. 2)Yetişkin kullanımı için i- i 1/4 inç ve i 6-17 gauge, iki bin beş yüz ad t i 6 numara, iki yüz-200- adet i 7 numara olacaktır. 3)Tüp uzunluğu cm olacaktır. 4 JTüp üzerinde klemp olacaktır. 5)Fistül iğnesi döner başlıklı olacaktır. 6)Fistül iğnesi kenar delikli olacaktır. 7)Malzemelerin fıyat teklifinde Sağlık Uygulama Tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur. 8)İhale öncesi veya ihale sırasında 3 (üç) adet numune getirilmelidir. 9)Sterilizasyon en az iki yıl geçerli olmalıdır. i O)Şartnameye bire bir uygunluk yazılı olarak taahhüt edilmelidir. i i )SUT tavan fıyatları üzerinde verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Yrd. Doç. Dr. ysun Avcu Toraman

3 GEçiCi HEMODİv ALİz KATETERİ TEKNi K ŞART AMESİ i - Kateter subelavian ve internal juguler girişime uygun olmalıdır. 2- Katereriri iki lümenli olması gerekmektedir. 3- Girişimin yapılabilmesi için i 7- i 9 G'Iik i adeı ponksiyon iğnesi bulunmalıdır " guidewire bulunmalıdır. 5- lntroducerla birlikte kullanılmak üzere dilatatörü bulunmalıdır. 6- Kaleler i i -i 3 Falmalıdır. 7- Lümenden kıvrık (M şeklinde) olmalıdır. 8- Kaleter en az iki yıl miadlı olmalıdır. 9- İhale öncesi veya ihale sırasında 3 (üç) adet numune getirilmelidir. i 0- artnameye bire bir uygunluk yazılı olarak taahhüt edilmelidir. i 1- SUT tavan fıyatları üzerinde verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Yrcl DOÇ' Dr Aysun T oraman Ne '010)1 BD

4 KALıCı JUGlJLER-SlJBKLAVYE KATETER TEK İK ŞART AMESi I.Kateter çift lürnerıli, uzun süreli kullanıma uygun. bakterilere barier teşkil edecek şekilde keçeli. hemodiyaliz yanısıra hemoperfüzyon ve aferez işlemlerinde kullanılabilir nitelikte olmalı, keçenin yeri değiştirilebilmelidir. 2.Kateter kalınlığı F. giriş yerinden itibaren ucuna kadar uzunluğu i 0-40 cm olmalıdır. 3.Kateter ile birlikte verilecek sette aşağıdaki malzemeler bulunmalıdır: 3/I.Bir adet tespit iğnesi, 3/1.Bir adet kılavuz tel. 3/3.Bir adet tespit iğnesine ait sıyrılabilir kılıf 3/4.Bir adet tünel açma cihazı. 3/5.Bir adet dilatör. 4.Sterilizasyon ve son kullanma tarihleri kit üzerinde beliritlmelidir. 5.Sterilizasyon geçerlilik süresi ambar te lim tarihinden itibaren en az iki yılolmalıdır. 6. En az -3-üç- adet numune gönderilmelidir. 7.Teknik şartnameye bire bir uygunluk taahhüt edilmelidir. 8.Malzemelerin fiyat teklifinde Sağlık Uygulama Tebliği kodlarının belirtilmesi zorunludur. 9. T tavan fiyatları üzerinde verilen teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

5 TRAKEOTOMi KANÜLÜ TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Gümüş kaplama olarak yapılmış olmalıdır. 2. iç ve dış kanül olarak dizayn edilmiş olmalıdır C buhar basınç otoklavında steril edilebilmelidir. tl!ç \"'~dış yüzevi pürüzsüz olup, kolay yıkanır ve kir tutmaz özellikte olmalıdır. 5. Kanül iç çapı 11 mm. olmalıdır. 6. Firma CE belgeli olmalıdır.

6 {l BSS SOO ml 1. BEHER ml'de Sodyum Klorür %0.64, Potasyum klorür %0.075, Kalsiyum klorür %0.048, Magnezyum klorür %0.03, Sodyum asetat %0.39, sodyum sitrat %0.17, ph ayarı için Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit içermelidir. 2. Ürün cam şişe içinde olmalıdır. Plastik şişe veya poşet içinde olmamalıdır. 3. Ürün T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olmalıdır. UBB barkod numarası ürünün üzerinde yazılı olmalı. Sonradan yapıştırma sticer olmamalıdır. 4. Teslimat tarihinden itibaren en az 30 ay miatlı olmalıdır.

7 FAKO Tİp 0.9 mm ı. Hastanemizde bulunan Alcon İnfiniti model cihaza uyumlu olmalıdır. 2. Tip, plastik tip sıkacağının içerisinde ve ikisi de steril paketlenmiş halde olmalıdır. 3. Cihazın ozil özelliğinde kulanıma uygun olamalıdır. 4. Tip'in alt kısmında vidalanacak yivlerin bulunması gerekmektedir. l,lmm.lik tiplerle karışmaması ve hasta güvenliğini sağlamak amacıyla, bu yivlerin renkleri farklı olmalıdır. 5. CE belgesi bulunmalı ve paket üzerinde CE ibaresi ve VBB kodu bulunmalıdır. 6. Tip 0.9mm çapında, 45 derece mini flared, ABS özelliği bulunmalı ve bu özellik paket üzerinde yazılı olmalıdır. 7. Tip ve tip sıkacağı otoklav sterilizasyonuna uygun ve en az 3 yıl miath olmalıdır. ),:,;:JiP:?t~~ ~! i.;/ '>:-.},,~::;\,Q" ', :~i // ~.:l!j! /"./ oi5:l...~,p (/ /'/ //"/»:.

8 FAKO SLEEVE ve TEST CHAMBER 1. Hastanemizde bulunan AIcon İnfiniti model cihaza uyumlu olmalıdır. 2. Sleeve paketinde 2 adet sleeve, 1 adet test chamber ve 1 adet irrigasyon aspirasyon sıkacağı olmalı ve otoklav sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 3. Çift steriiizasyon paketi içinde olmalıdır mm lik tiplere uygun olduğunu belirlemek için mor renkte olmalıdır. 5. High infusion sleeve özelliği olmalıdır. 6. Paket üzerinde CE ibaresi olmalı ve 2 yıl miatlı olmalıdır "\ 'l i

9 MVR BIÇAK 20 G NUMARALı ÇELİKTEN İLERİ TEKNOLOJİ İLE ELDE EDİLMİş KESİCİ UCU OLAN; POLİsÜLFONDAN İMAL EDİLMİş VE YÜKSEK SICAKLIKLARA DAYANABİLEN SAPı VE BU SAPıN ÜSTÜNDE KESİCİ YÜZEYLERiN DOGRULTUSUNU GÖSTEREN İŞARET VE ÜRETİcİ FİRMANIN ADI OLMALIDIR 2-20 G 1.3 mm DÜZ OLMALIDIR. BU BİLGİLER ÜRÜNÜN ÜZERİNDE YAZıLı OLMALIDIR 3-ÜRÜN TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN 3 YIL Mİ ATLı OLMALIDIR. 4-BIÇAGIN AMBALAJININ ÜZERİNDE UBB KODU, CE İŞARETİ, LOT NUMARASı, SON KULLANMA TARİHİ BULUNMALı VE BU BİLGİLER SONRADAN YAPıŞTıRMA STICER OLMAMALıDıR. / //...~./. / 7 J~/ () ;7 ///f' \p<fi:...g Y-:- _.- '<~.\ r...'. O<rp /I.... ı". >, '-.. '.ri~ ~ıt.... v\. ~~)

10 CEPLİ GÖZ CERRAHİsİ ÖRTÜSÜ (DRAPE) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Steril şartlarda göz cerrahisi kullanımı için üretilmiş olmalıdır. 2. Steril olarak paketlenmiş olmalaıdır. 3. Tek kullanım için üretilmiş olmalıdır. 4. Göz çevresini korumak için saydam cilde yapışan kısmı örtüyle bütünleşik olmalıdır. 5. Saydam örtünün yanında sıvı toplanması için örtüye yapışık cebi bulunmalıdır. 6. Cebin sıvı alma kapasitesi en az 250 cc olmalıdır. 7. Sıvıyı göz çevresinden cebe taşımak için üretilmiş sıvı emen bir iplikcik (wick) bulunması tercih nedenidir. 8. Cebin yönünün ok ile belirtilmesi tercih nedenidir. 9. Örtü en az 1OOx125cm boyutlarında olmalıdır. 10. TİTUBB onaylı olmalıdır. 11. İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir

11 ILM FOReEPS 1-23 Gauge gövde ölçüsünde ILM sayma işlemi için özelolarak dizayn edilmiş olmalıdır. 2-Uç bölümü hassas tutma sağlayacak şekilde üretilmiş olmalıdır. 3-Makuloreksis ve hassas membran girişimlerinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. 4-Görünürlüğü mükemmelolarak gelitirilmiş tip dizaynına sahip olmalıdır. S-Hafif, dayanıklı, rahat ve kontrolü mükemmel DSP handle a sahip olmalıdır. 6-Tek kullanımlık ambalaj larda olmalıdır 7- Teklif edilen ürünün handle kısmı 360 derece tutulabilme özelliğine sahip olmaı~qır~~.,r..~..i ~;'.:'.,~:.J. ','

12 CHANDELIER SARTNAMESİ ı-fiber optik İlIüminatörün cihaz bağlantısını sağlayan fiber optik kablo araya konan herhangi bir konnektöre gerek duymadan özel bir bağlantı ucu ile direk cihaza bağlanmalıdır. 2-Fiber optik İlIüminatör 25 G kalınlığında kesiden geçebilmeli, paketin içinden 23 ga trocar seti ile beraber MVR bıçak ve bimanuel kullanıma uygun özelbir trokar sistemle skleraya fikse edilebilmelidir. \, 3-Bullet type geniş açılı olmalıdır. ~~.'ır':.i~~i' 4-Fiber optik İlIüminatör kullanılacağı cihazı üreten firma tarafından üretilmiş olmalıdır, ';F::'.;:.)~::':;" ;.[b:ı ~;"'>':ft, ~~ (,.. '''' i,.. j ı.,<.'~ ~';'",i!, ". ;'9{," ( i )

13 SİLİKON ALMA VERME SETİ ı. HAST ANEMİzDE BULUNAN ALCON CONSTELLATION CİHAZINA UYUMLU OLMALIDIR. 2. SET CİHAZ BAGLANTI KISMINDA BASINÇLI HAVA ÇIKIŞINA UYGUN GİRİşİ BULUNAN YÜKSEK BASINCA DAY ANIKLI BIR HORTUM SİSTEMİ VE UCUNDA ŞIRINGASI BULUNMALı. 3. ENJEKTÖR SETİN İçİNDEN AYRICA VE 25 GA LUK 8 MİLİMETERE UZUNLUGUNDA BLUNT KANÜL BULUNDURMALI. 4. SET HEM VERME HEMDE ALMA işlemine UYGUN OLMALIDIR. 5. CİHAZA BAGLANTINOKTASI RFID (RADIO FREKANS IDENTIFICATION) ÖZELLİGİ TAŞIMALI BU SAYEDE CİHAZA HATALI BAGLANTI İMKANI VERMEMELİDİR. 6. YUKARIDA ADI GEÇEN TÜM SARF MALZEMELER, ÖZEL OLARAK İMAL EDİLMİş, PLASTİK BİR PAKET İÇERİSİNDE, STERİL OLARAK BULUNMALIDIR. 7. PAK ÜZERİNDE ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHLERİ MUTLAKA BULUNMALIDIR. 8. PAK NEREDEN GÜVENLE AÇILABİLECEGİNİ GÖSTERECEK ŞEKİLDE YAPIŞTIRILMIŞ OLMALIDIR.., 9. PAK CİHAZIN ÜRETİCİ FİRMASI TARAFINDAN ÜRETİLMİş OLMALIDIR.. <{ ~;'~'~L~ ~~:~~ :~».C' '4" ;,,' - <b;';: o' v - i

14 PC-9 10/0 SÜTÜR ı. PC-9 tipinde, 1/4 daire, 0.23 mm. kalınlığında, mm. uzunluğunda, lup iğneye sahip olmalı ve bu bilgiler ürünün üzerinde veya orijinal kataloğunda yazılı olmalıdır. 2. Mavi renkte monofilaman 10/0 poli-propilen yapıda olmalıdır. sütur uzunluğu en az 20cm. olmalıdır. 3. Çift steril ambalaj içinde olmalıdır. 4. Ürünün UBB kodu olmalı ve ürünün üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Sütür sterilizasyonu koruması için aleminyum veya karton poşette olmalıdır ve karton poşetler jelatinle kaplanmış olmalıdır. 6. İç ambalaj özel laklı kağıt ve pvc'den bilister olarak dış ambalaj ise bir yüzü şeffaf diğer yüzü özellaklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 7. İç amleminyum folyo ıkarton ambalaj işarteli açılma yerinden açıldığında iğnenin portegü ile tutulması için kapak açıldığında /yırtıldığında iğne görülebilmelidir. 8. Ürünün paketi üzerinde iğne modeli, iğne daire ölçüsü, sütürün kaç cm olduğu yazılı olmalıdır. Bu yazılar yapıştırma sticer olmamalıdır. 9. Ürünleri miatları teslim tarihinden itibaren 3 yıl olmalıdır..;. )

15 (1).0 PAİR PAK 10/0 SUTÜR ı. AUM-S tipinde olan iğne daire yz kalınlık 0.15 iğne uzunluğu 4.22 olmalı / SC-S tipinde olan iğne straight kalınhk 0.15 iğne uzunluğu mm yapısı olmalı, ve bu bilgiler ürünün üzerinde veya orijinal kataloğunda yazılı olmalıdır. 2. Sütür uzunluğu en az 30 cm olmalı ve mavi renkte monofilaman 10/0 polipropilen yapıda olmalıdır. 3. Çift steril ambalaj içinde olmalıdır. 4. Ürünün UBB kodu olmalı ve ürünün üzerinde yazılı olmalıdır. 5. Sütür sterilizasyonu koruması için aleminyum veya karton poşette olmalıdır ve karton poşetler jelatinle kaplanmış olmalıdır. 6. İç ambalaj özellaklı kağıt ve pvc'den bilister olarak dış ambalaj ise bir yüzü şeffaf diğer yüzü özellaklı kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 7. İç aleminyum folyo ıkarton ambalaj işarteli açılma yerinden açıldığında iğnenin portegü ile tutulması için kapak açıldığında /yırtıldığında iğne görülebilmelidir. 8. Ürünün paketi üzerinde, iğne modeli, iğne daire ölçüsü, sütürün kaç cm olduğu yazılı olmalıdır. Bu yazılar yapıştırma sticer olmamalıdır.

16 r- iıs \ EX PRESS GLOKOM SHUNT FİLTRASYON APARATI 1- Aparat 3 mm'den küçük ve paslanmaz çelikten mamül olmalıdır. 2- MRI açısından güvenli olmalıdır G kesiden im plan te edilebilmelidir. 4- İç çapı en az 50 veya en fazla 400 mikron olabilecek şekilde farklı göz içi basınç seviyelerinde kullanılabilmeye olanak sağlamalıdır. 5- Aparat, kolay implante edilebilme özelliğinin yanı sıra düzenli ve kontrollü aköz hümör dışa akımını sağlamaya hizmet etmek amacı ile tasarlanmış olmakla birlikte arka kısmında mutlaka olması gereken çentik ile skleral flebin olası tıkama riskini bertaraf etmek üzere de tasarlanmış olmalıdır. Çentik(yarık), tıbbi riskler nedeni ile diğer maddeler gibi mutlaka bulunması gereken özelliklerdendir. 6- Ürünle beraber 1 adet 25G Düz mvr bıçak verilmelidir. )

17 \').; C3F8 GAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Çok kullanımlı çelik tüplerde olması tercih nedenidir. 2. Steril filtre 3 lü musluk enjektör ve kanülde beraberinde verilmelidir. 3. Oftalmik cerrahide göz içine verilerek vitreus boşluğunda hacim yaratması ve retinaya bası yapması amacıyla üretilmiş olmalıdır 4. Oktaf1oropropan gazı içermelidir.. 5. TİTUBB onaylı olmalıdır. 6. İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir

18 15] SF6 GAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Çok kullanımlı çelik tüplerde olması tercih nedenidir. 2. Steril filtre 3 lü musluk enjektör ve kanülde beraberinde verilmelidir. 3. Oftalmik cerrahide göz içine verilerek vitreus boşluğunda hacim yaratması ve retinaya bası yapması amacıyla üretilmiş olmalıdır 4. Sülfürhexaflorid gazı içermelidir. 5. TİTUBB onaylı olmalıdır. 6. İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir

19 BRİLLİANT BLUE G DUAL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Tek kullanımlık olmalıdır. 2. Steril tek ambalaj, 5 ml enjektör içinde olmalıdır. 3. içeriği en az %95 saflıktan az olmaması vazgeçilmez bir üstünlüktür. 4. Herhangi bir hazırlığa ihtiyaç duyulmadan (sulandırmadan, hava ve sıvı desteğine ihtiyaç duyulmadan) kullanılmalıdır. 5. Enjektörün ucunda luer lock mekanizma ve plastikten üretilmiş güvenlik tapası olmalıdır. 6. ILM, ERM ve PVR membrane boyuyabilmek, soyabilmek, kaldırabilmek için formülize edilmiş olmalıdır. 7. içeriği;o,5 ml enjektörde Trypan blue+bbg+peg şeklinde olmalıdır. _'....; ~...1

20 IS') ÖN KAPSÜL BOYASI (TRİPAN MAVİSİ) TEKNİK ŞARTNAMESI 1. Konsantrasyonu %0,05-%0,04 arasında olmalı. 2. Hücre kültüründe test edilmiş olmalı 3. Steril filtre edilmiş olmalı 4. Boya maddesi Tripan Mavisi olmalı 5. %0,81 sodyumklorid ve &0,06 potasyumfosfat içinde hazırlanmış olması tercih nedenidir. 6. Katarakt cerrahisinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalı. 7. lens ön kapsülünü boytayarak görünür hale getirmelidir. 8. Ampullerde steril bir şekilde hazırlanmış, tek kullanımlık olmalıdır. 9. TİTUBB onaylı olmalıdır. 10. İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir

21 ORBiTAl implant (KÜRE-SFER)TEKNiK ŞARTNAMESi ı.implantlar enükleasyon ve eviserasyon ameliyatlarında kullanılabilir küre şeklinde olmalıdır. 2.Akrilikten yapılmış olmalı opak veya saydam olabilir. 3.Çapları 14 mm olmalıdır. 4.yüzeyleri deliksiz, pürüzsüz, ve gözeneksiz olmalı, polimerizasyonu tam olmalıdır. 5.TiTUBB kaydı bulunmalıdır 6.ihale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir

22 KONFORMÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Enükleasyon ve evisserasyon ameliyatlanndan sonra yuvayı koruyabilmek nitelikte, akrilikten üretilmiş olmalıdır. 2. Yüzeyleri pürüzsüz, polimerizasyonu tam olmalıdır. 3. Saydam olması tercih sebebidir. 4. Ortasında altındaki sıvıyı boşaltacak 1 veya 2 tane, 1 veya 2 mmlik delikleri olmalıdır. 5. Her iki gözde de kullanılabiliyor olması tercih sebebidir. 6. Küçük, orta ve büyük şeklinde 3 boyutu olmalıdır. /

23 CRESCENTBIÇAKTEKNiK ŞARTNAMESi 1.Bıçak tünel insizyonları oluşturmak amacıyla dizayn edilmiş olmalıdır. 2.Bıçak eğimi yukarı olmalıdır( bevel up). 3.Kullanım esnasında mikroskoptan gelen ışığın yansımalarını engelleyecek önlemlerin alınması (mat yüzey) tercih edilmelidir. 4.Bıçak sapı üzerinde bıçak özeliklerini tanıtıcı ve kolay görülebilir işaretler olması tercih sebebidir. 5.Bıçak tek kullanımiı steril paket içinde sunulmalı, ancak gerektiğinde otoklavda resterilize edilebilmelidir. gaz 6.Bıçak uluslar arası standartlarda kalitesini kanıtlamış olmalıdır. olmalı, en az iki farklı merkezde kullanılıp 7.TiTUBB kaydı bulunmalıdır, ""'l;-,. ":-, 8.ihale sırasında numune getirilmesi ge1re/~~mektedir,<at' ~.:-", r:ti'.'." r1.<t-<,. ~1.ı r : /' ~i

24 1)0 FAKO KASET TEKNİK SARTNAMESİ 1. HASTANEMİzDE BULUNAN ALCON İNFİNİTİ MODEL CİHAZA UYUMLU OLMALIDIR. 2. KASET 1 ADET YÜKSEK VAKUMLARA DAYANıKLı TUBİNGİ KALINLAŞTIRILMIŞ PVC BAZLı KASET İÇERMELİDİR. 3. KASET INTREPID PLUS SİSTEMİNE UYGUN OLMALı VE BU BİLGİLERİ ÜRÜNÜN ÜZERİNDE YAZILIOLMALIDIR. 4. KASET 1 ADET cihaz TEPsİsİNİN ÜZERİNİ KAPLAMAK ÜZERE DİzA YN EDİLMİş VE UYGULAMA SıRASıNDA ELLERİN BULUNMASI GEREKEN KONUM ÜZERİNDE BELİRTİLMİş STERİL NAYLON TORBA İÇERMELİDİR. 5. KASETİN ÜZERİNE " SEALED" YAPIŞıK BACLANTILI OLARAK İRRİGASYON. ASpİRASYON VE DAMLACIK ODACIKLI SERUM SETİ İÇERMELİDİR. 6. İRRİGASYON VE ASpİRASYON HATTı KONNEKTÖRLERİ cihazin US HP UYGUN OLARAK YANLıŞ BACLANTIYA İMKAN VERMEYECEK ŞEKİLDE DİzA YN EDİLMİş OLMALIDIR. 7. İRRİGASYON VE ASpİRASYON HATLARı FARKLI RENKLERDE OLMALIDIR. 8. YUKARıDA ADI GEÇEN TÜM SARF MALZEMELER, ÖZEL OLARAK İMAL EDİLMİş, MUKA VİM, PLASTİK BİR KUTU İÇERİSİNDE, STERİL OLARAK BULUNMALıDıR. 9. KASET ÜZERİNDE ÜRETİM VE SON KULLANMA TARİHLERİ MUTLAKA BULUNMALıDıR. 10. KASETİN NEREDEN GÜVENLE AÇILABİLECECİNİ GÖSTEREN BİR İŞARET BULUNMALıDıR. 11. CİHAZDA KULLANILAN HANDPİECELERE UYGUN FARKLI KASET SEÇENEKLERİ OLMALIDIR. 12. KASET CİHAZIN ÜRETİcİ FİRMASI TARAFINDAN ÜRETİLMİş OLMALIDIR. 13. KASETLERİN MİATLARI TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 18 AY MİATLI OLMALIDIR.

25 6/0 VİCRYL SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sütür göz mikrocerrahisi için tasarlanmış olmalıdır. 2. Sütür steril olarak paketlenmiş olmalıdır. 3. Sütür tek kullanım için (disposable) üretilmiş olmalıdır 4. Sütür 6/0 çapında olmalıdır 5. İğnesi spatül tarzında olmalıdır. 6. Sütür çift iğneli olmalaıdır. 7. Sütür uzunluğunun enaz 45 cm olması tercih nedenidir. 8. İgnesinin 1I4c olması tercih nedenidir. 9. Sütür cerrahi kalitede 6/0 poliglaktin üretilmiş olmalıdır. 10. Sütür kendi kendine erir (braided absorbable) özellikte olmalıdır. 11. TİTUBB onaylı olmalıdır. «)~.ı~''-':~:;'', 12. ihale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir rp ç.?" " i:-"':<.';-' o" ' "'..t... cc"l// ' :'.' "'::"~/,' """'~~" -,,, A..~J ;(b~/~.

26 8/0 VİCRYL SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sütür göz mikrocerrahisi için tasarlanmış olmalıdır. 2. Sütür steril olarak paketlenmiş olmalıdır. 3. Sütür tek kullanım için (disposable) üretilmiş olmalıdır 4. Sütür 8/0 çapında olmalıdır 5. İğnesi spatül tarzında olmalıdır. 6. Sütür çift iğneli olmalaıdır. 7. Sütür uzunluğunun enaz 30 cm olması tercih nedenidir. 8. İgnesinin 3/8c olması tercih nedenidir. 9. Sütür cerrahi kalitede 8/0 poliglaktin üretilmiş olmalıdır. 10. Sütür kendi kendine erir (braided absorbable) özellikte olmalıdır. 11. TİTUBB onaylı olmalıdır. 12. İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir 1yr

27 EYE SHİELD (Göz Kapağı) TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Sağ ve sol her iki gözün kapatılmasına uygun ulmalıdır. 2. Saydam delikli ve plastikten imal edilmiş olmalı kenarları keskin olmamalıdır cmx6-7 cm ölçülerinde olmalıdır 4. TİTUBB onaylı olmalıdır. 5. İhale sırasında numune getirilmesi gerekmektedir

28 PORT İGNESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ EK-I 1. İğne port katater sistemi ile kullanıma uygun olmalıdır. 2.İğne verev kesimli olmalıdır. 3. Rahat kavranabilmesi ve çıkarılabilmesi için kanat şeklinde açılabilen tutma mekanizması olmalıdır. 4.İğne ucu portun silikon septumuna zarar vermemesi için huber uç yapısı özelliğinde olmalıdır. 5.Alerjik reaksiyonlara neden olmamalıdır. 6.İğne 20G ve ı8g kalınlığında ve ı5mm, ı9mm veya 25mm uzunluğu aralıklarında seçilmelidir. 7.Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 8.İğne anti-klinik özellikli, luer-lock bağlantı birimli hasta uzatmasına sahip olmalıdır. 9.İğneler tek tek paketlenmiş olmalıdır. IO.Teslim edilecek ürünlerin Lot ve UBB numaraları fatura üzerinde belirtilmelidir. 2

29 EK-12 ELASTOMERİK İ FÜZYO POMPAsı TEKNİK ŞART AMESİ (2 GÜNLÜK-48 SAAT) 1. İki katlı elastik membranlı, İç tabaka : İç yüzey biyolojik olarak uyumlu polimer, dış yüzey yumuşak pvc. Dış tabaka: İç yüzey Latex, dış yüzey yumuşak pvc olmalıdır cm PVC uzatma line'ı olmalıdır. 3. Hidrofil partikül filtresi; 0.8 il polietersülfon (ST için) ve 1.2 il selüloz (LT için) olmalıdır il hidrofobik hava filtresi olmalıdır. 5. Akım düzenleyicisi; Kalibre edilmiş cam tüp (LT için) ve Mikro-bore tüp (ST için) olmalıdır. 6. Klempli olmalıdır. 7. Tek yönlü dolum valfi olmalıdır. 8. Ürün çeşitliliği; 0.5 saatten - 11 güne kadar 50 ml'den ml'ye kadar olmalıdır. 9. Tek kullanımlık olmalıdır. 10. ± %25 doldurulabilme olanağı olmalıdır. 11. Orjinal steril ambalajmda olmalıdır. 12. Uluslarası Kalite Belgeleri CE Sertifikalarma sahip olmalıdır. 17

30 SKLEROTERAPİ İONES1 1. Teklif edilen skleraoterapi iğnesi iğne uzunluğu 4rnm olmalıdır. 2. Teklif edilne skleraoterapi iğnesi şaft uzunluğu 2300rnm olmalıdır. 3. Teklif edilen skleraoterapi iğnesi şaftı tetlon olmalıdır. 4. Teklif edilen skleraoterapi iğnesi iğne kalınlığı 23 g olmalıdır. 5. Teklif edilen skleraoterapi iğnesi en az 2.8 mm endoskoplarla kullanıma uygun olmalıdır. 6. Teklif edilen skleraoterapi iğnesi tek kullanımlık olmalıdır. 7. Teklif edilen skleraoterapi iğnesi steril paketlerde olmalıdır.