T.C. SAELIKBAKANLIdI TURKiYE KAMU HASTANELERi BiRLiCi BATMAN BOLGE DEVLET HASTANESi

Transkript

1 T.C. SAELIKBAKANLIdI TURKiYE KAMU HASTANELERi BiRLiCi BATMAN BOLGE DEVLET HASTANESi Sayr : B ISM / Konu : Teklife Davet Sayrn :... Kurumumuzun ihtiyacr olan $emsihan TA$KIRAN igin ortopedi hariq fiyatteklifinizi en geg tarih ve saat kadargdndermenizi. malzeme alrmr igi satrn almacaktrr. ilgilendiginiz takdirde K.D.V teklifinizde teslimat suresinin de bildirilmesini arzlrica ederim. uz.ur. iunis YTLDIRTM Hastane Ydneticisi Satrn alma tarih ve saati Teklifba5vuru yeri Teslimat yeri Teklif tiiru : Batman B6lge Devlet Hastanesi ihale Odasr : Batman Bdlge Devlet Hastanesr Tiim Kalemlere Teklif verilmesi Zorunludur ihtiyac LiSTES S!ra Mal / Illiure{ {dt l,l,.l::., I bat kesen femoral r l i AUtl rh i i :.! kompanent *irirei Sutkodu i tub Kodu Blrlm Flyet ; Toplam II:_ J A kompanent i llrjlal- KUMPANEN I I VE\IIW ^rrrfrrtncr.i < vrv^rr^ r/iai I I : ADET /UEI i il i:! :j i AI FUZYON l HIZLANDIRICI : MEMBRAN i. 'i i ADET:i_l j i Genet Toplam(KDV Harig): i EK:' $artname Satrn almanrn yaprlacalr birim : Batman BOlge Devlet Hastanesi Ba5tabiplili NOTLAR: Yazrmrz sayrsrnrn teklif mekluplan tizerine mutlaka yazllmasr gerekmekledir. l) Teklif zarflan firma tarafinda bizzatverilecektit (Bu madde dogudan teminler igin gegerli delildir ) 2) Teklif edilen malzemelere ait orijinal katalog var ise teklif meliuplan igerisinde getirilmesr gerekmektedir. 3) $arth teklifler ve T0rk Lirasr haricinde verilen fiyatlar delerlendirmeye ahnmayacaktrr. 4) Teslimat stiresi teklifmektuplannda mutlaka belirtilecektir. Teslimat stiresi delerlendirmelerde tercih nedeni olarak - kullanrlabilecektir. Teslimat stlresi Mdi Yrl Sonunu gegen teklifler delerlendirmeye alnmayacaktrr. 5) 2Zf kasaruda alnar hasa bazh Orto@i ve Beyin Crrrahi malremelerinde,anelfatta kullaulrcak malzeme miktalrr belli olrnarlrg igi&t klifledbirim Fiyd' iizerinden I add igin vailecek olup Sonrmmd4anreli@a hrllallar malzeme bilaarlan nispetinde belgelode d1mileme yaprlacak ve btna uygun phlde fumlandnlacaldr 6) Firmalar teklifettikleri urunlerin UBB ve Sut kodlarrnr yazmalan gerekmektedir. 7)Yuklenicinin bildireceti banka hesabrn4 mal teslimine muteakiben muayene kabul igleminden sonr4 Sa!1k Kurumlarr Doner sermaye Saymanh[r Batman Sa]'manhk Mudiirlulii tarafrndan odeme srrasrna gore 6deme yaprlacaktrr. 8) S0z konusu mahn teslim stiresi siparig tarihinden itibaren...(...) gtindur Giiltepe Mah.Eflatun Cad.No : Tefefon : Fax I BATMAN : E-posta : batmandhss@sagtikgov.tr

2

3 BAsrNqLr vara vtkama riri rnrc.fir ganrnannrsi.iv,i\\^ a' al" q\/\ 1. Yara yrkamacihazr ergonomik tabanca geklinde olmahdrr. 2. Yrkamanm iki ayrr hrzda gahgma Ozelligi olmahdrr. 3. Sistem tamamen steril ve tek kullanrmhk olmahdrr. 4. Sistem bataryah olmah ve batarya kutusu da steril olmahdrr. 5. Sistem baska bir cihaza ihtiyag duymadan piiskiirtme yapabilmelidir. 6. Uygulama alanma gdre Genig(konik) ve dar(uzun) yrkama baghklarr (uglarr) olmahdr ve bunlar ayrr gift kat steril paketlerde olmahdrr. 7. Genig ug yiiksek hrzh gahgtrrmada 10.4 psi yavag hrzda 5.6 psi basrngla piiskiirhne yapmahdrr. Dar ug ise yiiksek hrzh gahgtrrmada 4.4 psi yavag hrzda 1.6 psi basrngla piiskiirtme yapmahdrr. 8. Tibial flow tip silikon olmahdrr. 9. Tibial flow tip de filitre olmah aspirasyon srasmda trkanmayr engellemelidir, istenildili 10. I l a lj. 14. zaman temizlenebilmelidir. Femoral kanal tip 22.86cm X 0.89cm dlgiilerinde femoral kanala uygun olmahdrr. Femoral kanal tip, humerus intramedullar kanal yrkamasr igin kullanrlabilmelidir. Tftanmayr gidermek igin Femoral kanal tip igerisine girip temizleme yapabi aparah olmahdrr. Sistem aynr anda hem piiskiirtme hemde aspirasyon yapabilmelidir. Sistemin FDA ve CE belgeleri olmahdrr.

4

5 ]v-sj"^ {al"'n rnuix qiunnrosu reknix g.lnrn,qunsi 1. Stvt monover, membram filtreleme ile sterilize edilmig olmahdrr. Ampultin ig tarafi kuru tsryla, drg yiiseyi ve bitigik soyma kesesi de etilen okside manrz brrakrlarak dnceden sterilize edilmig olmahdrr. 2. oda srcakhsrnda saklanmahdrr. 3. malzeme gift steril pakette olmahdrr. Likit malzemenin amptiltiniin knlmasmr engellemek igin sert plastik malzeme iginde olmahdrr. 4. ampiilti ameliyat esnasmda kolay krrabilmek igin ampi.iltin boyun krsmrnda plastik malzeme bulunmahdrr ml likit ve 40 gr toz olarak ayn ayn steril paketlerde olmahdrr. 6. kutu igersinde tirtintin lot numarasr, katalog numarasl, agrk adr ve sterilizasyon tarihi bulunan yaprqkanh 4 adetetiket bulunmahdrr. 7. donma siireleri de 3 ila 12 dakikaarasmda olmahdrr. 8. son kullanma tarihi teslim tarihi itibaren en azbir yrl gegerli olmahdrr. f. iirtiniin CE kalite sertifikasr olmahdrr. 10. likit malzeme bilegimi, metil metakrilat monomer, N,N-dimetil -p-toluidin hidrokinon den olugmahdrr. I 1. tsr ve rqrk gibi fiziksel nedenler ya dakimyasal miyarlann yol agtrlr erken polimerleqmeyi Onlemek igin hidrokinon ilave edilmig olmahdrr. 12. iki bileqen kangtrrrldrlmda viicut srcakhgrnda sertlegmeyi kolaylagtrrmak igin N,N-dimetil-p-tolidin klenmig olmahdrr. 13. toz(radyopak)madde bilegiminde baryum stilfat %10 un altrnda olnrahdrr.

6

7 lurall-^^ aal rr-.n nag ronu'ral\[ rix rour, oiz prcruzi rnxldr g.lnrnmm,si Femoral Komponent cobalt crom ve Titanium ( co-cr- Mo I Ti Al 4V Alloy) maddelerinden Uretilmig olmatldrr. Femoral Komponen.t anatomik yaptya sahip olmalrdrr,sa$ sol olarak ayrrtmaldlr. Femoral komponentin insert Uzerindeki roiasyonunu dnl-emek igin nei ifi kondilinde peg olmalrdrr. I Femoral komponet 55mm den 75mm ye kadar 5. Femoral komponent kesisinde,sistem 3,S,7,9 segebilmelidir. I (DOKUZ) boy otmahdrr. derece valgus aglsrndan herhangi birini 6' UrUn tamamen anatomik yaprya uyumlu olmasr igin Femoral Condilleri drgtan ige do$ru 8 derecelik bir aglya sahip olmahdrr. 7. Set minimal insizyon a izin vermelidir ve aynr setle ps ve cr set kullanrlabilmelidir. 8. Tibial komponent Universal olmahdrr 9.^ Ilbi"l Komponent Tjtanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden Uretilmig olmatrdrr. 10. Tibial komponent ile insert birbirine ilave olarak 6nden kilitlenebilmeli ve bu amagla Uretilmig olan " kilitlenme kamast" tibial komponent ile birlikte paketlenmig ve Gam",gin, ile steril edilmis olmahdrr. 11.Tibial insert kahnh$r ikiger mm artacak gekilde enazs (beg) boyve S (beg) geniglikte pplam 25 (yirmibeg) ayrr olgude kullanrm imkanr saglayacak gekitile otmatrdii. 12'Tibial komponent uygulama ve_endikasyonlarrn de$igikligi agrsrndan 4 (d6rt) ay' dizaynda Uretilmig (keel, l-beam, Flutted, Cruciate) tioiat item takilabilmelidir. 13.Tibiaj stem uygulama ve endikasyonlarrn degigikligi agrsrndan, 2 (iki) ayn boyda (40mm ve 80mm) olarak Uretilmig olmalt ve baglantr vidasr ile birlikte pakeilenmig olmahdir. 14' Femoral komponentin insert Uzerindeki agrndrrma etkisini minumuma indirmek igin,tibial insert Arcom Processed Polyethylene (UHMWPE) ( Argon packed Compressien Moulded Polyethylene) teknigi kullanriarak- Uretilmig olmahd r r. (Belgelenmelidir.) l5.femoral Komponent ve tibial insert arasrnda size baglmhhgr olmadan (interchangable) kullantlabilmelidir.(en kuguk size femoral kompenet ile en buyuk boy tibial tra! aynr anda kullanrlabilmelidir.) l6.patella ug pegli olmah ve protezin kullanrm omrunu ve ko Polyethylene malzemesinden uretilmig olmahdrr.aynca tek bulunmahdrr. arttrran Arcom peg segenegide

8

9 f urr:\^- a*"1l" -'" n.q.g KESpN nix TOTAL niz pnornzi rnrnir g^lnrnavrnsi 1. Uri.in ISO 9001, EN 46001, EN, CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmahdrr' 2. Femoral Komponent Cobalt Crom ve Titanium 1 co-cr- Mo / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden tiretilmig olmahdrr. 3. Femoral Komponent anatomik yapryasahip olmaltdr,sa[ sol olarak aynlmahdtr' 4. Femoral komponentin insert ti""tina.k rotasyonunu onlemek igin iki kondil arast barla kapah olup "Ba! kesen,,uygulamada kullanrlmak i.izere kullanrlacak olan Polyethylen gftmttst igin yuvasr olmahdr. 5. Femoral k6mponet 55mm den 75mm ye kadar 9 (DoKUZ) boy olmahdrr. 6. Femoral komponent kesisinde,sistem 3,5,7,g derece valgus agtsmdan herhangi birini segebilmelidir' i. urtin tamamen anatomik yaplya uyumlu olmasr igin Femoral condilleri drgtan ige dosru 8 derecelik bir agtya sahip olmahdrr. g. Set minimal insizyona izin vermelidir ve aynr setle ps ve cr set kullanrlabilmelidir. 9. Tibial komponent tiniversal olmahdrr. 10. Tibial Komponent Titanium ( Ti 6 A14V Alloy) malzemelerinden 0retilmig olmahdrr Tibial komponent ile inserf birbirine ilave -olarak onden kilitlenebilmeli ve bu amagla iiretilmig olan " kilitlenme kamasl" tibial komponent ile birlikte paketlenmig ve Gama rgrnr ile steril edilmig olmahdrr. 12. Tibial insert kahnhgr ikiger mm artacak gekilde en az 5 (be9) boy ve 5 (bet) geniglikte toplam 25 (yirmibeq) ayn dlgiide kullanrm imkanr saplayacak gekilde olmahdrr' 13. Tibial komponent uygulama uj "ndikuryonlarm depigiklili agsmdan 4 (ddrt) ayn dizaynda iiretilmig (keel, I- beam, Flutted, Cruciate) tibial stem takrlabilmelidir. 14. Tibial stem uygulama ve endikasyonlann degigikli[i agrsmdan, 2 (iki) ayrr boyda (40mm ve 80mm) olarak iiretilmiq olmalr ve baplantr vidasr ile birlikte paketlenmig olmahdrr. 15. Femoral komponentin insert tizerindeki agrndtrma etkisini minumuma indirmek igin,tibial insert Arcom processed polyethylene (UHMWpE) ( Argon Packed Compressien Moulded Polyethylene) tekni[i kullamlarak iiretilmi g olmahdrr.(belgelenmelidir.) 16. Femoral Komponent vjtibial insert arasrnda size bagrmhhsr olmadan (interchangab-le) kullanla\ilmelidir.(en kiigiik size femoral kompenet ile en biiyiik boy tibial tray aynr anda kullanrlabilmelidir.). r, 17. paiella ii9 pegli olmah ve protezin kullanrm dmrilnii ve konforunu artttran Arcom Pol iiretilmig olmahdrr.ayrtca tek peg segenelide bulunmahdrr' i rlzemesinden t/{.n ii

10

11 r 1' -',\^ "^ a a L tr e-^. l!-r'tt l.uriin antibakteriyel olmahdrr, FUZYON HIZLANDIRICI MEMBRAN 2.Amliyat sonrasrnda olugabilecek enfeksiyon,aktnil vb. kontrendikaslara kargt direngli olmahdrr. 1. Teklifedilecekolan kollajenmembranekomplekslegtirme yoluyla ba$lanmlg HyaluronicAsidile saf atelokollajen temelli bioabsorbable birmamulolmalrdtr. 2. Mikrokristalin yaprsr ile sr$rrdan elde edilmig tip 1 atelokollajen olmalrdrr. (Domuz kaynaklr UrUnler teklif edilemez) 3. Urrin o/o0.9 saline (serum fizyolojik) ilehidratlagmall, bagkabiriglemeihtiyagd uymadankulla nllabil melidir. 4. Saline ile rslandr$rnda temas etti$i yrizeyin tam geklini almalrdtr. CSF vekonnektifhucrelerebirbariyerolugturarakbirkag hafta ( 3-4 ) boyu nca ka I m a I rveoto log ba$ la ylcrdokuta rafr nda nyava gga pa rga la n I pyer de!igtirilirkendokurejenerasyonuiginbirkrlavuzolarakhareketetmelidir 5. Urunkesilebilmeli, rahatlrkla a la bi I i rn itel i kteol m a I rd r rvea nti biyoti kl i gozelti igerisi n denem le nd i ri lebi I m elidir. 6. So! u kzi ncirgerektirmemeli, ku ruola ra kpa ketlen mel i, od asrca kl r$ r n da m u hafazaed i I ebi I m el ivegokkrsa bi rsu redehazl rla n t pku anrlabilmelidir. 7. U rrl n U nspesifikuyg u la ma larigi nfa rkl r boyutla nol ma I td t r. B. Bakteriyostatik etki gostererek, bakteri olugumu nu engellemelidir. 9. Toksikyadamutajenikolmama I r, insandokusuna uygunbiouyumluolmalt, dokuyauyu mproblemiolmamalrveuyumstirecihtzlrol mal tdlr. naturel 10. Trlm hasta gruplarrna ( Yetigkin, gocuk vs. ) aylrt edilmeksizin kullanrlabilmelidir ytl raf omru olmahdrr. 12. UBB ve SUT kodu olmalrdrr.

12