Polyglactin rapid saitiir Sartnamesi

Transkript

1 Polyglactin rapid saitiir Sartnamesi ':nou.o,,

2 l+ 7. Disposable olmaltdtr. Steril or'rjinal ambalajlnda olmaltdtr' Qift srra titanyum ztmba atmaltdtr. Stapler i.izerinde ztmba ytjklij bir kartug hazrr gelmelidir' Aynr hasta tizerinde yedi kez kartug degi$irebilmeli, tlzerindeki ile birlikte toplam sekiz kez ategleme yapabilmelidir' Kapanma esnastnda, dokunun drgan kaymastnt engellemek igin, genelerin ucunda doku tutucu gubuk bulunmaltdlr. Tutag Uzerinde, birincisi dokuyu genelere tespit eden, ikincisi ateglemeyi yapan iki kol bulunmaltdtr. 8. Stapler tek elle kullantlabilmelidir. 9. Zrmbalar 2.0mm yiiksekli$e stktgmaltdtr' 10,Zrmba eni en az 4.Omm, bacak uzunlulu en az 4'8mm olmaltdtr. 11,Zrmba teli gapr en fazla 0.28mm olmaltdtr. 12. Kartug iginde en az2l tmba bulunmaltdtr. 13.Zrmba hattr uzunlu$u en az 60mm olmaltdtr, 14.Stapler geneleri, duzgiin zrmba formasyonu igin, birbirine tam paralel konumda kapanmaltdtr. 15.Tutag iizerinde tespit kolunu agmaya yarayan bir diilme bulunmaltdtr. 15.Bog kartugla doku travmasl olmamast igin, kollarr kilitleyen bir guvenlik mekanizmast olmaltdtr. 17. Stapler gaftt en az 30cm uzunluka olmahdtr. 18.eene agrklr$r en az 19mm olmaltdlr' 19.Aynr stapler tizerine, hem normal, hem de kaln doku kartuglart taklabilmelidir, Stapler geneleri, gahgrlan kilgeye rahat girmesi igin, ince yaptlmtg olmaltdtr

3 49 lo serbesr ARTiI(Uusvott-u rtoosxopix (ichetol{) t-inern resici eo uu STAPLER Disposable olmaltdtr. 2. Steril orijinal ambalajtnda olmaltdtr. 3. Endoskopik ameliyatlarda aynt anda hem kesme, hem altl slra titanyum zrmba atma i9i yapabilmelidir. 4. Endoskopik lineer kesicinin olusturduou zrmba hattr uzunlulu en az 60 mm, kesi uzunlulu en az 57 mm olmahdtr. 5. Endoskopik lineer kesicinin 5aftr, her iki ycine 3500 rotasyon sadlamalrdrr. 6. Endoskopik lineer kesici rotasyon baghlr kendinize do!ru gekilerek staplerin artikiilasyon noktasr serbestlegtirilir. Bu serbestle$tirmeyle staplerin anvili bir organa veya baun duvanna, veya baska bir alet ile dayandlnlarak istenildiui Sekilde 45 dereceye kadar artikrilasyon sa!lanrr. 7. Endoskopik lineer kesicinin iki kolundan ilki dokuyu tespit edip gerekirse yeniden pozisyontandrrma sallayan, dileri de aleti ateslemeye yarayan ozellikte olmaltdtr. 8. Endoskopik lineer kesicinin 5aftr eapr mm olmalr, ik trokar gegigli olmalldlr. 9. Endoskopik lineer kesici i.ig agamada 60 mm zlmba ve 57 mm kesi hattrnr tamamlamah, agamalarrn tamamlanmast stapler Uzerindeki indikatorden ve break a$zr gdstergesinden izlenebilmelidir. 10. Endoskopik lineer kesici Uzerindeki manuel serbestlestirme butonuna bastlarak ate9leme ihtiyag duyuldu0unda herhangi bir agamada durdurulabilmelidir. 11. Endoskopik lineer kesicinin 5aftrn uzunlulu en az 34 cm olmaltdtr 12. Endoskopik lineer kesicinin distal gene agrkr!r dokulan kolayhkla manipule edilebilmesi igin tercihen proksimal mm, distal gene aglkllol mm olmaltdtr. 13. Endoskopik lineer kesici en az oniki kez ategleme yapabilmelidir' 14. Endoskopik lineer kesicinin i.izerindeki 4/OA cenahi paslanmaz gelik btqak C Seklinde olup tlg nokta kontroltinu ile d[zgijn ztmba hatbnt sallamahdrr' 15. Endoskopik lineer kesici vaskliler, normal, orta/kalrn ve kahn doku kartuslar uyumlu olmaft. trokar gapr dedistirmeye gerek kalmadan ateslenebilmelidir. 16. Endoskopik Iineer kesicinin bo9 kartus ile galtsmamastnt saolayan bir emniyet kilit mekanizmasr olmahdtr. 17. Latex madde ieermemelidir. I [r' aa6

4

5 LiNEER KEsici Srapr,Bn t00mm - KALIN DoKU

6 L3 HASTABA$I MONiTORU iqin SPO2 ARA KABLOSU TEKNiK ozellik $ARTNAMESi Yd.D,$.DJ..[*tll

7

8 olmahdrr..12-urune ait ubb (barkod) numarasr olmahdrr.

9 Sample Line Teknik $artnamesi 1, Sample line, ameliyathane biriminde bulunan anestezi cihazlartna uygun ve orijinal olmahdtr. 2. Sample line iki ucu male luer-lock yaptda ve kullantct taraftndan kolay monte edilebilir olmaltdtr. 3. Sample line iginden gegen orneklenen gazda su yo$unlagmast olursa bu yogunlagmayr gosterir geklide renksiz geffaf yaptda olmaltdtr. 4. Ornekleme hattr 60 ml/dak ve 200 mudak akrgta kullanrlabilmelidir. 5. Ornekleme hattr 60 mudak ve 200 mudak aktgta drnekleme akrgtna izin verecek gekilde dr9 gapr 2.66 mm ve boyu 2.5 metre olmaltdtr. 6. Urtin0n ambalair, Uretici firma taraftndan kapatrlmrg olup agrldrktan sonra ikinci kez kapatrlmayr olanaksrz krlacak gekilde orijinal olmalr; ambalaj etiketi Uzerinde UrUnUn adr ve kodu olmalrdrr. 7. Firmalar orijinal oldu$una dair tek yetki belgelerini teklif ekinde sunmalrdrr. Yetki belgesi olmayan firmalarrn teklifleri degerlendirme dtgt btraktlacakttr kalibrasyonu ve montajr yetkili servis tarafrndan yaprlmalrdrr. Firma bunu belgelendirmelidir Yrd Dol Dil[1lo

10 SUPER FROST lam TEKNiK SARTNAMESI Hanan PatoloiiA0,!e rs'*\u -1 o lzr

11 34 PERKUTAN PLEVRAL DRENAJ SETi VALFLI TEKNiK $ARTNAMESI 1. 2.,l b. 7. KAI {1ER SILRil. ()l.\1'\l'lt)lli Iii,:iiii1,,,,,,', rr I/r \! rrrr \lr\rrl \1rl ldrll.1* t,,.' r. t i,, \l'.,.:'l '\l i;'rrl i, i i.,, K\1.\llRx ' l{rl \1.\l ll)ll(' i,i i.i LLo i'ttt.it. t ti I-N \tlo.l.\1r\l.ll)lr K.\ t.\ l.t,ri\ KtLtr tl.r\i)t'li ri r,','il,i.l.'t il,.\\' ( lii \l(ll-ailli i:\: Illi{ ri,ir',qr irr: KAP,'\I I I'\.1lf ( )l.\ 1 \ I.l l)ll{ KATA',ll:T{ \4ON',lE i'url r'llli lftsi iq--ln IliR I ( llnd'\ K"\l \'i ER'l T,\K li.an 3' LU N1l ls l.tl K rl,r'';r. rr r i sl-sttlir't i ()1-\1'\ I TDIR icilt 12,.,NLuG',., 6i's0 \1\1 ol\1.\t'idiii slrl i(, rndi slvl\l'\ cr"ti"iliiirr \/ALf sistemi ')\LI'Yr'\,o.l]lr)l^tlll1]Ii\,r, *,',, r.r (.,r r ii' i i r)r'(.r\1lr)r:\ KII rr- rq r\dl\ (;(indtrl(il l'tlii.tl< (ll.rt r t tl rl ti 11.sEi tct\i)1: jr) ( ( L5r tl,il.. r, t\.tt,ti'fr)tr.i. Ill i.l r-\'1'\l.ii)ll{ l2.slll lq t\l)l-. lj()i,'\i-l 't'itiit "i DRL\'\l 'l olr'11 \sl Rl l t \\'l'\l li)lr rj.i r, r,r r (;lrii\l i \Hil'I )l \1 \l llf ii( 14.1r11i,r['\'t t st.t\] I ',.niiiitijrir iii"tlt l'r \z l,\ ll ()Lvl'\L'll)lR \tt \Di\l\ nr,-u''t''tlt"t ti: * t' i i ttt''1 " \ 1 t'\lllr r t till.trit ;i\l.rt. Iti -rtl u,z-,rt tt'l1 \' \i'll.\l'\l il)lli' 15.irRt \ saa;l.lk,' t* '''t''iit '-'illli t rti ''z \'()\l--l\lirnlikl.l RI K.\t'5.\NIINI)A,r," "".i* il tit"l it'r ' l-i-f.tf Tlll ci Il'\\K \sl\a KAYt-lt.l ol-r'l,'\lldttt vi'iili ''liirl Ll'\RKoD No sll I LKt.u' irki\de SI]N1 ]I,\1,'\LIDIIi Y,d. qsqpl,:l:ilf lry#:'j-

12 6. inrr-aosseoz igne. 90 der.ece dik acrda 1erleyinti sailanmaltdrr. Drir er ile hrzla dtindiirtilerek kemik igine

13 10 J) N - 95 BASiL KORI.JYUCU MASKE TEKNiK 9ARTNAMESi 1. Maskeler rizerinde nefes verme s[ibabl bulunmalldlr. 2. Maskeler yuz gekline uygun, ayarlanabilir metalik burun mandalr ve burunla temas eden iq klsmrnda yastlol olmalldlr' 3. ince partik lfiltrasyon materyali ile uretilmis olmalldlr. 4. iki adet, kafa ve boyundan asktll qekmeye dayanrkll elastik bantlan bulunmalr ve maske kayr9r her kafa yaplslna uyumlu olmaldrr. 5. Maskenin kafa ban an kullantctya zarar vermemek igin; maske rjzerine zrmba ile tufturulmus olmamalldlr' 6. Maskeler nefes almayr kolayla$tnct ve qcjkmeden kaynaklanan form bozukluklanna sebep vermeyecek tasaflma sahip olmalrdrr. 7. l\,,taskeler kafa ergonomisine uyumlu, aolz ve burnu iqine atacak gekilde dizayn edilmie olmalldlr' 8. l\4askelerin, krrlenmesini onleyici her biri ayrr ayrl ambalajla paketlenmi$ olmalldlr. 9. N4askeler ortam havastnda bulunan katt zerrecik yada su bazlt aerosotlere kargl koruma saolamaltdlr. '10. Maskeler EN '149:200'1 standartlanna ve FFP3 slntfrna uygun olmalldlr. '11. TSE veya CE belgesi olmalrdrr.

14 J4 (ENDO CLiP.rEKfiiK gartilamesi). ENDOSKOPIK ORTA/BUYUK BOY KLIP ATICI. ML (ER32o) Disposable olmalrdrr. Steril orijinal ambalajrnda olma[dtr. Tetioi tek srksta hem genedeki klibi atan, hem de sonraki klibi geneye ytlkleyen tam otomatik klip ytikleme/atma mekanizmasrna sahip olmahdrr. Atronrn iginde yirmi adet orta/bl.iyiik boy titanium klip bulunmaltdtr, Kolanjiyogram kateteri yerlestirmek igin ara kapanma ayanna sahip olmaltdtr. Klip drs yi.izeyinde ve uygulayrcr genelerin ig yiizeyinde, klibin -yan kapanmrs durumunda olsa dahi- uygulayrodan drismemesini sa6layan gentikler olmaltdtr. Klip ig yiizeyinde, kapandrlrnda ligasyon emniyeti saolayan yatay ve dikey gentikler bulunmahdrr. Klipler, kapatma esnasrnda dokunun klip dr5rna kaymasrnr dnleyen, distal ucun once kapanmasr ozellisine sahip olmahdrr. 9. Kapanmrg klip uzunlulu en az 8.8 mm olmahdrr. 10. tsftrn gapr en fazla 11 mm olmahdrr. 11. gft uzunlulu en az 28.9 cm olmalrdrr. 12. tsft metal olmahdrr. 13. tsft her iki tarafa 360" donebilmelidir. 14. Klip koyulan bolgenin tam olarak gdrlilebilmesi iein uygulayrcrnrn Cene agtsr en az 15" olmahdu. 15. Uygulayrcrda klip kalmadr!rnda, bog ateglemeyle doku travmast yarablmasrnr tinleyecek, klip kilitleme mekanizmasrna sahip olmalrdrr. 16. Uygulayrcrnrn ucunda kliplerin bitti[ini gosteren renkli indlkator 17. UrUn numuneye gore delerlendirilecektir. Dr, [lunoio Irmo11

15 igin l adet duvar montaj aparatt ya da krnlan aparatlar yenisiyle Ucretsiz

16

17 TEK KULLANIMLIK ZIMPARALI EFOR VE HOLTER ELEKTRODU - YUVARLAK OLAMLIDIR, *srrt yaprsr mikro gozenekli cirgtisuz polyesterden yapllmrg olmalrdrr. *Hava gegirgen olmalr. crlt neres almalr *lnce ve yumugak olamlt,vticut krvnmlarrna uyum sa!lamah.j1?lsl "r' Hipoaterlenik akritat otmatr,ciroil#,n'li,ilr"r,,jlfili1?"1 suya direngti otmatr.terremeyte kotay qrkmamamtr raprgkanrrgr uzun sure muhafaza etmerr,uzun sr-ireri kuranrmrarda idear olmal d rr -Qrkarrldr$rnda crrtte atrk brrakmamarr,cirdi tahrig etmememri 'Dlg Qrt Qrtr paslanamaz qelik olmamlr' -' rgi.iy vrrrrv 'Jel siingen polyester olmalr 'Jeli ok 1 oranrnda oumus klorllr igermeli,cildi tahrig etmeme.jeli rslak olmalr *Jeli non-initan olamlr,cildi tahrig etmemeli "Jeli kurumayr onleyen pe ozel haznede olamlr ::1 -<:l hrrc temasrnr onteyecek -r-akettn ozet dizaynja oramlr Uzerinde *CE son kullanma tarrhi olmalt onaylr olamlar.mdd ve ISO 9000 sertifikasr olamtr "Raf oru Llretimden rtrbaren aqrlmamrg paketlerde 2 yrl 'Elketrot igermemeli gapr 60 mm olrnalrdrr. Nor: ihaleye girecek firmalarn 1 paket numune brrakmararr gerekmektedir.

18 URITER KAIATERJN[.t UtnrIUCU 70CM OLMALIDIR. KATATERIN UCU AQIK OLMALIDIR. KATATER RADYOOPAK OZELLff(TE OLMALIDTR. KATATERIN UZERNDE ENJEKTOR ADAPTORU OLMALIDIR, u,nul uzrnrrrne HER santimeti; q;aiierr BULTTNMALTDTR. ilruni,t.r ULUSLAR ARASI 'ANTIMDE KAr ite BELGELERI B'ur,ulr-laar_rorn. 5FR GENI$LIGINDE OLMALIDIR. UNUI NUITTNTTSI UROLOJI ANABiLIM DALI TARAFINDAN GOLLT.L?, ONAYLA}IACAKTIR.

19 CiFTLi (REM) sisremi TEKLi sisreme CEviREN ELEKTRoNiK Maxyrrix.crAx q0zticti - rrasraxrmiznr nulunan MEGA 2000 xlresirir sisremli HAsrA nonu$utu ELEKTRoDUNA UI,IIMLU olmaltdtr. -. ELEI(rRo uanvyrrix Crvinici DEvRE Cirrri REM rlaklant rrro,i ILAKLARA qnvinrn Ozn nin mnrrnoxir qirri sisrrun sahip OLMALIDIR. 5nrc,irur orup sisrblri r,tmueu ve oromatix or,max'artivr rruuioin.nlgktro DEvREDE sikrntr olouguxo,r KorER xnr,rnriui DEvRE DI$r BrRAKrp sinyari rcsuuioin. -- HASTANEDE BIILUNAN xapesirir sisrrlrr,n CALr$Ar{ HAsra o0x0guu ELEKTRoTLA nrx,l ninbnin uymalrdrr.ye nr,bxrnoxix sisrrltr zanan vermeyecex grxilor TASARLAIMI; olmar,rdrn-6armirir sisrrlr DE!,REDEvKEN ciruz srkintr CEKMEDEN CAlrgABir,prtr,ioin) -ELEKTRo *raxyr,rix qrvinici onvnrxin 0zrnixnr MEGA 2000 soft HASTA nonu$tiu ELEKTRoDUxUu onlinar, rarcastntn olnugrrxu c0srenrn Brircri l,n Brir<rrN Uzrnixnr Lor frumarasr yazrlr OLMALIDIR - uanybrix qovinici DEvRE rmnru,nci nin.roapt0r olmadat{ xnpasirir sisrrlrn uyumlu olmaltdtr n,lgr-antrsrnrn -e.ru. uzunlugu EN sir,ixomzn KApLAMALT olmaltdtr. 0yesi A1 rur,olur P,{k/

20 KLOR HEKSiDIN %4 (CILT TEI\,liZLEYlCi) % 4 CHLORHEXIDINE IQERIKL CERRAH EL YIKAMA SABUNU f.igeriginde %4 klorhexidine digluconate, ve cilt yumugatlct ajan olarak gliserin bulunmaltdtr' 2.UrUn igeriginde aldehit, kuarterner amonyum bilegigi, alkol, fenol, klor ve turevlerini igermemelidir. 3.Kullanrma haztr olmaltdtr. UrUn renkli ve berrak olmaltdtr. 4.BUtUnlUOU bozulmamrg derinin yrkanmasr ve antisepsisi igin uygun ozellikte olmalrdtr- Cerrahi el yrkamaya uygun olmalldtr. 5.Bakterisit, fungusit etkiye sahip olmalrdtr. Firma bu ozellikleri kargrladr!rna dair yaprlmrq mikrobiyolojik galr gma raporlarlnl hastanemize vermelidir. 6.Urun hijyenik ve cerrahi et yrkama igin uygun olmaltdrr. Bu uygunluk EN 1499 (hijyenik el yrkama) ve EN (cerrahi el ylkama) ile raporlanmtg olmaltdtr. T.Urijn ellerde alerjik reaksiyona neden olmamalr, cilt irritasyonu yapmamaltdtr. Firma irritasyon deoerinin 0(srfrr) oldu$unu gosterir gairgma raporlarlnl hastanemize vermelidir' g.urun 5L lik orijinal ambalajtnda olmalr, her ambalajrn Uzerinde kendine ait doz pompasr taktlr olmaltdtr. g.hijyenik el yrkama iqin 3 ml, cerrahi el ylkama igin 6 ml urun kullantmt yeterli olmaltdtr. l0.urirnun ph degeri cilt ph degeri (5,5) ile uyumlu olmaltdtr' 11.En az 2 yrl raf omrune haiz olmaltdtr' 12.UrUnun T.C. Saglrk Bakanlr!r Tedavi Hizmetleri Genel MUdUrlUgU Biyosidal UrUn Ruhsatnamesi olmaltdtr ve teklif beraberinde verilmelidir. 13.Urune ait UrUn G0venli$i Veri Figi hastaneye verilmelidir' l4.ambalaj tlzerinde UrunUn adt, Uretim ve son kullanma tarihi ve igeri$i yazrl olan etiket olmaltdtr. 15.UrUn ambata.lr uzerinde urun bilgilerini igeren TurkEe etiket bulunmaltdtr. 16.UrUn numuneye gdre de$erlendirilecektir.