Avrupa Antimikrobik Duyarlılık Testleri Komitesi

Transkript

1 Avrupa Antimikrobik Duyarlılık Testleri Komitesi belirlenmesi ve disk difüzyon için EUCAST tarafından önerilen rutin ve genişletilmiş iç kalite kontrol Sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Bu doküman kaynak gösterilirken aşağıdaki ifade kullanılmalıdır "The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control for MIC determination and disk diffusion as recommended by EUCAST. Version 6.1, Genel Sayfa Notlar 1 Değişiklikler Rutin kalite kontrol Sayfa Escherichia coli ATCC 59 4 Pseudomonas aeruginosa ATCC Staphylococcus aureus ATCC Enterococcus faecalis ATCC 91 9 Streptococcus pneumoniae ATCC Haemophilus influenzae ATCC Campylobacter jejuni ATCC β-laktam-β-laktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin inhibitör bileşeninin 14 kontrolü Disk difüzyon yöntemiyle direnç mekanizmalarının saptanması için Sayfa genişletilmiş kalite kontrol Enterobacteriaceae 'de GSBL üretimi 16 Staphylococcus aureus ' ta metisilin direnci 16 Enterokoklarda vanb 'ye bağlı glikopeptid direnci 16 Enterokoklarda yüksek-düzey aminoglikozid direnci 16 Haemophilus influenzae' de PBP mutasyonlarına bağlı β-laktam 17 antimikrobiklere azalmış duyarlılık

2 EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Notlar 1. EUCAST kalite kontrol (KK) tablolarında hem aralıklar hem de hedefler listelenmektedir. EUCAST kalite kontrol kökenleriyle tekrarlayan testlerde elde edilen ve zon çapı değerleri önerilen aralıkta rastgele dağılım göstermelidir. Eğer gerçekleştirilen test sayısı 10 ise mod değeri hedef değer ile aynı olmalı ve ortalama zon çapı hedef. ISO standart dokümanlarına erişim için bakınız 3. Rutin KK için kullanılan EUCAST kalite kontrol kökenleri test performansının izlenmesi için kullanılmaktadır. Kontrol testleri en azından rutin panellerde yer alan antibiyotikler için günlük olarak yapılmalı ve kontrol edilmelidir. KK test sonuçlarının analizi için bakınız EUCAST Disk Difüzyon Testi El Kitabı, bölüm β-laktam-β-laktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin inhibitör bileşeninin kontrolü için özel β-laktamaz üreten kökenler önerilmektedir. Bu rutin KK çalışmalarının bir parçası olmalıdır. Aktif bileşen standart KK kökenleri ile kontrol edilir. 5. Genişletilmiş KK için önerilen EUCAST kalite kontrol kökenleri EUCAST rutin kalite kontrol kökenlerinin tamamlayıcısıdır. Bu kökenler özel direnç mekanizmalarının (GSBL, MRSA, VRE, YDGD ve PBP mutasyonları) saptanmasında önerilmektedir ve rutin duyarlılık testlerinin doğru S, I ve R sonuçlarını verdiğininin kontrolü için kullanılmaktadır. Genişletilmiş KK duyarlılık test sisteminde gerçekleşen herhangi bir değişiklikte (her yeni 1

3 EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Önceki sürümden değişiklikler Sürüm ATCC 59 ATCC 7853 Direnç mekanizmalarının saptanması için KK kökenler Sürüm Genel ATCC 59 ATCC 3518 ATCC 7853 ATCC 913 ATCC 91 Değişiklikler EUCAST KK tabloları sürüm 6.0'dan değişiklik gösteren veya ekleme yapılan hücreler mavi renkle belirtilmektedir. KK aralıkları güncellendi: Meropenem (zon çapı). CLSI ile işbirliği yapılarak aralık güncellendi. KK aralıkları güncellendi: Sefepim (zon çapı). CLSI ile işbirliği yapılarak aralık güncellendi. KK aralıkları eklendi: E. faecalis ATCC 5199 ile streptomisin. Değişiklikler EUCAST KK tabloları sürüm 5.0'dan değişiklik gösteren veya ekleme yapılan hücreler sarı renkle belirtilmektedir. Rutin ve genişletilmiş KK arasında daha açık ayırım. Genişletilmiş KK tabloları için yeni biçim. Zon çapı hedefleri tek bir hedef değeri olmayan aralıklar için ayrıntılandırıldı, örneğin aralık 19-6 ve hedef -3 mm (3 mm yerine). KK aralıkları eklendi: Seftobiprol (zon çapı) ve seftolozan-tazobaktam ( ve zon çapı). Yeni yorumlar: Yorum 9. Değişen yorumlar: Yorum 10. Tablo "İnhibitör kombinasyonu disklerinin inhibitör bileşeninin kontrolü"ne taşındı. KK aralıkları eklendi: Seftolozan-tazobaktam ( ve zon çapı). Yeni yorumlar: Yorumlar 5 ve 7. Değişen yorum: Yorum 6. KK aralıkları eklendi: Dalbavansin, oritavansin ve tedizolid (). Seftobiprol (zon çapı). Değişen yorumlar: Yorum 5-7. KK aralıkları eklendi: Streptomisin (zon çapı). Yeni yorumlar: Yorum 5-6. ATCC KK aralıkları eklendi: Dalbavansin, oritavansin ve tedizolid (). Değişen KK aralıkları: Seftarolin ve seftobiprol (zon çapı HA iken "-" olarak değiştirildi).trimetoprim-sülfametoksazol (zon çapı). Değişen yorumlar: Yorum 5-7. NCTC 'dan itibaren çıkartıldı. Rutin KK için H. influenzae ATCC önerilmektedir. ATCC KK aralıkları eklendi: Seftibuten, seftriakson, siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin ve ofloksasin (zon çapı). Değişen KK aralıkları: Amoksisilin-klavulanik asit (zon çapı). Seftarolin (zon çapı HA iken "-" olarak değiştirildi). Yeni yorum: Yorum 4. İnhibitör kombinasyonu disklerinin inhibitör bileşeninin kontrolü Direnç mekanizmalarının saptanması için kalite kontrol kökenleri Yeni tablo. Kökenler eklendi: K. pneumoniae ATCC ve S. aureus ATCC 913. KK aralıkları eklendi: Seftolozan-tazobaktam ( ve zon çapı). Yeni biçim. KK aralıkları eklendi: E. faecalis ATCC 5199 ile streptomisin (hedef duyarlılığı).

4 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Rutin kalite kontrol 3

5 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Escherichia coli ATCC 59 (NCTC 141, CIP 76.4, DSM 1103, CCUG 1760, CECT 434) Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar, McFarland 0.5, normal atmosfer, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış siyah bir zemin üzerinde plağa tersinden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık 3 Amikasin Amoksisilin Amoksisilin-klavulanik asit 4, Ampisilin Ampisilin-sulbaktam 5, Aztreonam Sefadroksil Sefaleksin Sefepim Sefiksim Sefotaksim Sefoksitin Sefpodoksim Seftarolin Seftazidim Seftibuten Seftobiprol Seftolozan-tazobaktam 8, Seftriakson Sefuroksim Kloramfenikol Siprofloksasin Kolistin Doripenem Ertapenem Fosfomisin Gentamisin İmipenem Levofloksasin Mesilinam Meropenem Moksifloksasin Nalidiksik asit Netilmisin Nitrofurantoin Norfloksasin Ofloksasin Pefloksasin Piperasilin Piperasilin-tazobaktam 5, Tikarsilin Tikarsilin-klavulanik asit 4, Tigesiklin Tobramisin Trimetoprim Trimetoprim-sülfametoksazol

6 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Escherichia coli ATCC 59 (NCTC 141, CIP 76.4, DSM 1103, CCUG 1760, CECT 434) 1 EUCAST tarafından hesaplanmıştır. Uluslararası Standartlar Organizasyonu, ISO : 006'dan (en son CLSI M100 dokümanında yer alan güncellemelerle), istisna olarak koyu/italik yazılan aralık değerleri EUCAST tarafından belirlenmiştir. 3 Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, istisna olarak koyu/italik yazılan aralık değerleri EUCAST tarafından belirlenmiştir. Tüm aralıklar EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 4 testlerinde kullanılmak üzere klavulanik asidin konsantrasyonu mg/l olarak sabitlenmiştir. 5 E. coli ATCC 3518 (TEM-1 β-laktamaz-üreten köken) inhibitör bileşenin kontrolü için kullanılmaktadır (bakınız β-laktam-βlaktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin rutin kontrolü). 6 Bazı Mueller-Hinton agar serilerinde ince iç zon olarak görülebilen üreme ihmal edilmelidir. 7 testlerinde kullanılmak üzere sulbaktamın konsantrasyonu 4 mg/l olarak sabitlenmiştir. 8 testlerinde kullanılmak üzere tazobaktamın konsantrasyonu 4 mg/l olarak sabitlenmiştir. 9 İnhibitör bileşenin kontrolü için E. coli ATCC 3518 veya K. pneumoniae ATCC kullanılabilir (bakınız β-laktam-βlaktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin rutin kontrolü). 10 Fosfomisin değerleri (sıvı ve agar dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde 5 mg/l) glukoz-6-fosfat varlığında belirlenmelidir. Ticari sistemler için üreticinin talimatları takip edilmelidir. 11 Tigesiklin için sıvı mikrodilüsyon ile belirlenmesi testinde besiyeri kullanılacağı gün taze hazırlanmalıdır. 1 Trimetoprim-sülfametoksazol oranı 1:19. değerleri trimetoprim konsantrasyonu olarak ifade edilir. 5

7 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Pseudomonas aeruginosa ATCC 7853 (NCTC 1903, CIP , DSM 1117, CCUG 17619, CECT 108) Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar, McFarland 0.5, normal atmosfer, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış siyah bir zemin üzerinde plağa tersinden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık 3 Amikasin Aztreonam Sefepim Seftazidim Seftolozan-tazobaktam 4, Siprofloksasin Kolistin Doripenem Fosfomisin Gentamisin İmipenem Levofloksasin Meropenem Netilmisin Piperasilin Piperasilin-tazobaktam 4, Tikarsilin Tikarsilin-klavulanik asit 7, Tobramisin EUCAST tarafından hesaplanmıştır. Uluslararası Standartlar Organizasyonu, ISO : 006'dan (en son CLSI M100 dokümanında yer alan güncellemelerle). 3 Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, istisna olarak koyu/italik yazılan aralık değerleri EUCAST tarafından belirlenmiştir. Tüm aralıklar EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 4 testlerinde kullanılmak üzere tazobaktamın konsantrasyonu 4 mg/l olarak sabitlenmiştir. 5 İnhibitör bileşenin kontrolü için E. coli ATCC 3518 veya K. pneumoniae ATCC kullanılabilir (bakınız β-laktam-βlaktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin rutin kontrolü). 6 Fosfomisin değerleri (sıvı ve agar dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde 5 mg/l) glukoz-6-fosfat varlığında belirlenmelidir. Ticari sistemler için üreticinin talimatları takip edilmelidir. 7 E. coli ATCC 3518 (TEM-1 β-laktamaz-üreten köken) inhibitör bileşenin kontrolü için kullanılmaktadır (bakınız β-laktam-βlaktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin rutin kontrolü). 8 testlerinde kullanılmak üzere klavulanik asidin konsantrasyonu mg/l olarak sabitlenmiştir. 6

8 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Staphylococcus aureus ATCC 913 (NCTC 1973, CIP 10349, DSM 569, CCUG 15915, CECT 794) (zayıf) β-laktamaz üreten köken Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar, McFarland 0.5, normal atmosfer, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış siyah bir zemin üzerinde plağa tersinden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık 3 Amikasin Ampisilin Azitromisin Benzilpenisilin ünite Sefoksitin Seftarolin Seftobiprol Kloramfenikol Siprofloksasin Klaritromisin Klindamisin Dalbavansin Daptomisin Doksisiklin Eritromisin Fosfomisin Fusidik asit Gentamisin Levofloksasin Linezolid Minosiklin Moksifloksasin Mupirosin Netilmisin Nitrofurantoin Norfloksasin Ofloksasin Oritavansin Kinupristin-dalfopristin Rifampisin Tedizolid Teikoplanin Telavansin Tetrasiklin Tigesiklin Tobramisin Trimetoprim Trimetoprim-sülfametoksazol Vankomisin

9 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Staphylococcus aureus ATCC 913 (NCTC 1973, CIP 10349, DSM 569, CCUG 15915, CECT 794) (zayıf) β-laktamaz üreten köken 1 EUCAST tarafından hesaplanmıştır. Uluslararası Standartlar Organizasyonu, ISO : 006'dan (en son CLSI M100 dokümanında yer alan güncellemelerle). 3 EUCAST tarafından belirlenmiş ve geçerli kılınmıştır. 4 Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 5 belirlenmesi testi (sıvı dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde %0.00) polisorbat-80 varlığında gerçekleştirilmelidir (geçerli agar dilüsyon yöntemi henüz bulunmamaktadır). Ticari sistemler için üreticinin talimatlarına uyulmalıdır. 6 Daptomisin için belirlenmesi testi (sıvı dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde 50 mg/l) Ca + varlığında gerçekleştirilmelidir (geçerli agar dilüsyon yöntemi henüz bulunmamaktadır). Ticari sistemler için üreticinin talimatlarına uyulmalıdır. 7 Fosfomisin değerleri (sıvı ve agar dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde 5 mg/l) glukoz-6-fosfat varlığında belirlenmelidir. Ticari sistemler için üreticinin talimatları takip edilmelidir. 8 Tigesiklin için sıvı mikrodilüsyon ile belirlenmesi testinde besiyeri kullanılacağı gün taze hazırlanmalıdır. 9 Trimetoprim-sülfametoksazol oranı 1:19. değerleri trimetoprim konsantrasyonu olarak ifade edilir. 8

10 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Enterococcus faecalis ATCC 91 (NCTC 1697, CIP 10314, DSM 570, CCUG 9997, CECT 795) Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar, McFarland 0.5, normal atmosfer, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış siyah bir zemin üzerinde plağa tersinden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık 3 Ampisilin Siprofloksasin Gentamisin İmipenem Levofloksasin Linezolid Nitrofurantoin Norfloksasin Kinupristin-dalfopristin Streptomisin Not 5 Not Teikoplanin Tigesiklin Trimetoprim Trimetoprim-sülfametoksazol Vankomisin EUCAST tarafından hesaplanmıştır. Uluslararası Standartlar Organizasyonu, ISO : 006'dan (en son CLSI M100 dokümanında yer alan güncellemelerle). 3 EUCAST tarafından belirlenmiş ve geçerli kılınmıştır. 4 Enterokoklarda yüksek-düzey aminoglikozid direnci için tarama diski. 5 E. faecalis ATCC 91 ve streptomisin 300 µg diski için henüz mevcut aralığı bulunmamaktadır. 6 Enterokoklarda yüksek-düzey streptomisin direnci için tarama diski. 7 Tigesiklin için sıvı mikrodilüsyon ile belirlenmesi testinde besiyeri kullanılacağı gün taze hazırlanmalıdır. 8 Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan. 9 Trimetoprim-sülfametoksazol oranı 1:19. değerleri trimetoprim konsantrasyonu olarak ifade edilir. 9

11 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Streptococcus pneumoniae ATCC 49619* (NCTC 1977, CIP , DSM 11967, CCUG 33638) Azalmış benzilpenisilin duyarlılığına sahip köken * S. pneumoniae 'nin MH-F plaklarındaki zon sınırlarına sıklıkla α-hemoliz eşlik eder. Hemoliz zonu değil, üreme inhibisyon zonu değerlendirilmelidir. Hemoliz ve üremenin kolaylıkla ayırt edilebilmesi için plak eğilerek incelenmelidir. Genellikle tüm α- hemoliz alanı üzerinde üreme vardır ama bazı MH-F besiyerlerinde üzerinde üreme bulunmayan ek α-hemoliz alanı bulunmaktadır. Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar + %5 defibrine at kanı ve 0 mg/l β-nad (MH-F), McFarland 0.5, %5 CO, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış ve kapağı açık plağa ön yüzünden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık 3 Amoksisilin Ampisilin Azitromisin Benzilpenisilin ünite Sefaklor Sefepim Sefotaksim Sefpodoksim Seftarolin Seftobiprol Seftriakson Sefuroksim Kloramfenikol Siprofloksasin Klaritromisin Klindamisin Dalbavansin Daptomisin Doripenem Doksisiklin Ertapenem Eritromisin İmipenem Levofloksasin Linezolid Meropenem Minosiklin Moksifloksasin Nitrofurantoin Norfloksasin Ofloksasin Oritavansin Oksasilin Rifampisin Tedizolid Teikoplanin Telitromisin Tetrasiklin Tigesiklin Trimetoprim-sülfametoksazol Vankomisin

12 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Streptococcus pneumoniae ATCC 49619* (NCTC 1977, CIP , DSM 11967, CCUG 33638) Azalmış benzilpenisilin duyarlılığına sahip köken 1 EUCAST tarafından hesaplanmıştır. Uluslararası Standartlar Organizasyonu, ISO : 006'dan (en son CLSI M100 dokümanında yer alan güncellemelerle). 3 EUCAST tarafından belirlenmiş ve geçerli kılınmıştır. 4 Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 5 belirlenmesi testi (sıvı dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde %0.00) polisorbat-80 varlığında gerçekleştirilmelidir (geçerli agar dilüsyon yöntemi henüz bulunmamaktadır). Ticari sistemler için üreticinin talimatlarına uyulmalıdır. 6 Daptomisin için belirlenmesi testi (sıvı dilüsyon yöntemlerinde besiyerinde 50 mg/l) Ca + varlığında gerçekleştirilmelidir (geçerli agar dilüsyon yöntemi henüz bulunmamaktadır). Ticari sistemler için üreticinin talimatlarına 7 S. aureus ATCC 913 (S. aureus disk difüzyon yöntemine göre) mm hedef ve 19-5 mm aralık değerleri ile oksasilin 1 µg diskinin kalite kontrolü için kullanılabilir. 8 Tigesiklin için sıvı mikrodilüsyon ile belirlenmesi testinde besiyeri kullanılacağı gün taze hazırlanmalıdır. 9 Trimetoprim-sülfametoksazol oranı 1:19. değerleri trimetoprim konsantrasyonu olarak ifade edilir. 11

13 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Haemophilus influenzae ATCC (NCTC 1975, CIP , DSM 11970, CCUG 9539) Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar + %5 defibrine at kanı ve 0 mg/l β-nad (MH-F), McFarland 0.5, %5 CO, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış ve kapağı açık plağa ön yüzünden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef Aralık Amoksisilin-kavulanik asit 3, Amoksisilin Ampisilin Ampisilin-sulbaktam Azitromisin Benzilpenisilin ünite Sefepim Sefiksim Sefotaksim Sefpodoksim Seftarolin Seftibuten Seftriakson Sefuroksim Kloramfenikol Siprofloksasin Klaritromisin Doripenem Doksisiklin Ertapenem Eritromisin İmipenem Levofloksasin Meropenem Minosiklin Moksifloksasin Nalidiksik asit Ofloksasin Rifampisin Roksitromisin Telitromisin Tetrasiklin Trimetoprim-sülfametoksazol EUCAST tarafından hesaplanmıştır. EUCAST tarafından belirlenmiş ve geçerli kılınmıştır. 3 testlerinde kullanılmak üzere klavulanik asidin konsantrasyonu mg/l olarak sabitlenmiştir. 4 S. aureus ATCC 913 (β-laktamaz üreten köken) inhibitör bileşenin kontrolü için kullanılmaktadır (bakınız β-laktam-βlaktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin rutin kontrolü). 5 testlerinde kullanılmak üzere sulbaktamın konsantrasyonu 4 mg/l olarak sabitlenmiştir. 6 Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 7 Trimetoprim-sülfametoksazol oranı 1:19. değerleri trimetoprim konsantrasyonu olarak ifade edilir. 1

14 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Campylobacter jejuni ATCC (NCTC 11351, CIP 70, DSM 4688, CCUG 1184) Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar + %5 defibrine at kanı ve 0 mg/l β-nad (MH-F), McFarland 0.5, mikroaerop ortam, 41±1ºC, 4 saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış ve kapağı açık plağa ön yüzünden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. MH-F plakları bakterinin yayılmasını azaltmak için inokülasyon öncesinde kurutulmalıdır (0-5 C'de gece boyunca veya 35 C'de plağın kapağı açık olarak 15 dakika). (µg) Hedef Aralık Hedef 1 Aralık Siprofloksasin HA HA Eritromisin HA HA Tetrasiklin HA HA EUCAST tarafından hesaplanmıştır. EUCAST tarafından belirlenmiş ve geçerli kılınmıştır. HA = Hazırlık Aşamasında 13

15 Rutin KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi β-laktam-β-laktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin rutin kontrolü Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar, McFarland 0.5, normal atmosfer, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış siyah bir zemin üzerinde plağa tersinden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Escherichia coli ATCC 3518 (NCTC 11954, CIP 10181, DSM 593, CCUG 30600, CECT 943) TEM-1 β-laktamaz üreten köken (GSBL dışı) β-laktam-β-laktamaz inhibitör kombinasyonu disklerinin inhibitör bileşenini kontrol etmek için kullanılır. Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık Amoksisilin-klavulanik asit Ampisilin-sulbaktam Seftolozan-tazobaktam 6, Piperasilin-tazobaktam Tikarsilin-klavulanik asit Klebsiella pneumoniae ATCC (NCTC 13368, CCUG 4541, CECT 7787) SHV-18 GSBL üreten köken Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık Seftolozan-tazobaktam 6, Staphylococcus aureus ATCC 913 (NCTC 1973, CIP 10349, DSM 569, CCUG 15915, CECT 794) (zayıf) β-laktamaz üreten köken Hedef 1 Aralık (µg) Hedef 1 Aralık Amoksisilin-klavulanik asit 3 Not 8 Not EUCAST tarafından hesaplanmıştır. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, istisna olarak koyu/italik yazılan aralık değerleri EUCAST tarafından belirlenmiştir. Tüm aralıklar EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 3 testlerinde kullanılmak üzere klavulanik asidin konsantrasyonu mg/l olarak sabitlenmiştir. 4 Bazı Mueller-Hinton agar serilerinde ince iç zon olarak görülebilen üreme ihmal edilmelidir. 5 testlerinde kullanılmak üzere sulbaktamın konsantrasyonu 4 mg/l olarak sabitlenmiştir. 6 testlerinde kullanılmak üzere tazobaktamın konsantrasyonu 4 mg/l olarak sabitlenmiştir. 7 İnhibitör bileşenin kontrolü için E. coli ATCC 3518 veya K. pneumoniae ATCC kullanılabilir. 8 E. coli ATCC 3518 inhibitör bileşenin kontrolü için kullanılmaktadır. 14

16 Genişletilmiş KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Disk difüzyon yöntemiyle direnç mekanizmalarının saptanması için genişletilmiş kalite kontrol 15

17 Genişletilmiş KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Mueller-Hinton agarda direnç mekanizmalarının disk difüzyon yöntemiyle saptanmasında kullanılacak kalite kontrol kökenleri Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar, McFarland 0.5, normal atmosfer, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış siyah bir zemin üzerinde plağa tersinden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Enterobacteriaceae 'de GSBL üretimi Klebsiella pneumoniae ATCC (NCTC 13368, CCUG 4541, CECT 7787) SHV-18 GSBL üreten köken (µg) Hedeflenen Aralık duyarlılık 1 Aztreonam 30 R 9-17 Sefotaksim 5 I veya R 1-18 Sefpodoksim 10 R 9-16 Seftazidim 10 I veya R 6-1 Seftriakson 30 I veya R 16- Yorumlar Staphylococcus aureus 'ta metisilin direnci Staphylococcus aureus NCTC 1493 (CCUG 67181) Metisiline dirençli (MRSA), meca pozitif (µg) Hedeflenen Aralık duyarlılık 1 Sefoksitin 30 R 14-0 Yorumlar Enterokoklarda vanb 'ye bağlı glikopeptid direnci Enterococcus faecalis ATCC 5199 (NCTC 13379, CIP , DSM 1956, CCUG 3489) vanb pozitif köken (µg) Hedeflenen Aralık duyarlılık 1 Yorumlar Teikoplanin 30 S 16-0 Vankomisin 5 R 6-1 Zon sınırlarının belirlenmesi için plak arkadan gelen bir ışık ile (plak ışığa doğru tutularak) incelenmelidir. Belirsiz inhibisyon zon sınırları zon çapı duyarlılık sınır değerinden geniş olsa dahi dirençli olarak değerlendirilir. Enterokoklarda yüksek-düzey aminoglikozid direnci Enterococcus faecalis ATCC 5199 (NCTC 13379, CIP , DSM 1956, CCUG 3489) Yüksek-düzey gentamisin ve streptomisin dirençli Vankomisine dirençli (VRE), vanb pozitif (µg) Hedeflenen Aralık duyarlılık 1 Gentamisin 30 R 6 Streptomisin 300 R 6 Yorumlar 1 Hedefler EUCAST klinik sınır değerleri ile uyumludur ve direnç mekanizmalarının doğru olarak saptanmalarını sağlayacak şekilde belirlenmişlerdir. EUCAST klinik sınır değerlerine göre değerlendirme: S=Duyarlı, I=Orta-duyarlı, R=Dirençli. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü, M100-S6, 016'dan, istisna olarak koyu/italik yazılan aralık değerleri EUCAST tarafından belirlenmiştir. Tüm aralıklar EUCAST tarafından geçerli kılınmıştır. 16

18 Genişletilmiş KK EUCAST KK Tabloları sürüm 6.1, geçerlilik tarihi Mueller-Hinton Fastidious (MH-F) agarda direnç mekanizmalarının disk difüzyon yöntemiyle saptanmasında kullanılacak kalite kontrol kökenleri Disk difüzyon yöntemi: Mueller-Hinton agar + %5 defibrine at kanı ve 0 mg/l β-nad (MH-F), McFarland 0.5, %5 CO, 35±1ºC, 18± saat. İnhibisyon zonu sınırı, yansıyan ışıkla aydınlatılmış ve kapağı açık plağa ön yüzünden bakıldığında üremenin bittiği nokta olarak kabul edilir. Haemophilus influenzae 'de PBP mutasyonlarına bağlı olarak β-laktamlara azalmış duyarlılık Haemophilus influenzae ATCC 4947 (NCTC 1699, CIP , DSM 9999, CCUG 614) (µg) Hedeflenen Aralık duyarlılık 1 Ampisilin R 6-1 Benzilpenisilin 1 ünite R 6-9 Yorumlar İnhibisyon zon çapları besiyerindeki değişimlerden, inokülumdan ve inkübasyon koşullarından özellikle etkilenmektedir. Zon içerisinde küçük koloniler üreyen inhibisyon zonları 6 mm (zon yok) olarak değerlendirilimelidir. 1 Hedefler EUCAST klinik sınır değerleri ile uyumludur ve direnç mekanizmalarının doğru olarak saptanmalarını sağlayacak şekilde belirlenmişlerdir. EUCAST klinik sınır değerlerine göre değerlendirme: S=Duyarlı, I=Orta-duyarlı, R=Dirençli. Tekrarlayan testler sonucunda EUCAST tarafından belirlenmiş ve geçerli kılınmıştır. 17