Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları. Gelişmiş Backflush Tek Kullanımlık Elcik

Transkript

1 Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Gelişmiş Backflush Tek Kullanımlık Elcik

2 Resim 1

3 Resim 2

4 1. Tanım ve kullanım amacı GRIESHABER* Gelişmiş Backflush Tek Kullanımlık Elcik, vitreoretinal cerrahi esnasında sıvı ve gazların yönetilmesine yönelik bir cihaz ailesidir. Bu cihazlar sıvı ekstraksiyonu, subretinal sıvının dahili drenajı, retinal kıvrım manipülasyonu (PVR, dev yırtıklar, retinotomiler, translokasyon) simültan veya sekansiyel değişimler (sıvı-hava, hava-gaz, sıvı-gaz, sıvı-pfc, PFC-gaz vs.) için kullanılmaktadırlar. OR'de yüksek seviyede konfor için ergonomik olarak tasarlanmışlardır ve tek kullanımlık olarak steril halde (etilen oksit ile terminal sterilizasyon) satılmaktadırlar. Gelişmiş Backflush Tek Kullanımlık Elciğin kör veya yumuşak uçlu tipleri mevcuttur. Aşağıdaki boyutlarda satılmaktadır. Tüm boyutlar bir renkle temsil edilmektedir: 20 gauge (0,9 mm), sarı 23 gauge (0,6mm), turuncu 25 gauge (0,5mm), camgöbeği 27 gauge (0,4mm), mor 2. Önlemler ve uyarılar Yumuşak uçlu cihazları valfli giriş sistemleri (valfli kanül) ile kullanırken dikkatli olun. Yumuşak uç kıvrılabilir ve yumuşak ucun girişi esnasında hasar görebilir. Bunu engellemek için, cihazı yumuşak uç kanülün valfini geçer geçmez hafifçe geri çekin. Bu manevre sayesinde yumuşak ucun valfin ötesinde düzelmesi ve daha sonra kanülden sorunsuz şekilde geçmesi mümkün olur. Bkz. resim 2. Bu cihazı kullanmaya teşebbüs etmeden önce oftalmik cerrahi konusunda bilgi sahibi olunmalı ve eğitim alınmış olmalıdır. Federal Hukuk (Amerika Birleşik Devletleri) bu cihazın satışını hekimler veya hekim siparişleri ile sınırlandırmıştır. Eğer steril ambalaj hasar görmüş veya mühür herhangi bir şekilde açılmışsa cihazı kullanmayın. Cihaz steril tek kullanımlık bir cihazdır ve tekrar kullanılamaz. Alcon Grieshaber cihazın tekrar veya yanlış kullanımından kaynaklanabilecek komplikasyonlar için sorumluluk kabul etmemektedir. Tekrar kullanma veya tekrar işlemenin potansiyel riskleri arasında pnömatik yolak sızıntıları, fluidik performansın azalmasına yol açan tıkanıklık ve göze yabancı maddeler veya bakterilerin girmesi vardır. Cihaz 30 C'lik (86 F) maksimum bir sıcaklıkta, karanlık ve kuru bir yerde saklanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş cihazları kullanmayın. Eğer kusurlu bir cihaz alırsanız, Alcon Grieshaber'i bilgilendirin. Hasar görmüş veya kusurlu cihazları kullanmayın. İyi klinik uygulamalar uyarınca göze girmeden önce yeterli irigasyon ve aspirasyon akışı için testler yapılması gereklidir. Eğer sıvı akıntısı zayıfsa veya yoksa, iyi flüidik yanıt tehlikeye girer. Stabil bir GİB i garantilemek için uygun basınç kaynağı kullanın. Cihazı gözü döndürmek için kullanırken dikkatli olun. Özellikle küçük çaplı cihazlarda bu durum cihazın şaftının esnemesi veya kıvrılmasına yol açabilir. Eğer istenilmeyen doku aspirasyon portuna sıkışırsa, cihaz hareket ettirilmeden önce aspirasyon kesilerek serbest bırakılmalıdır. Aspirasyonun kesilmesi ile dokunun traksiyonu ve olası yırtılması önlenecektir. Ürünü, bileşenlerini ve ambalajını atarken veya geri dönüştürürken ulusal yönetmeliklere uyun. 3. Kullanma Kılavuzu İlk kurulum ve cerrahi öncesindeki tekrar konfigürasyon sonrasında

5 tüm cihazların doğru çalışıp çalışmadığını kontrol edin. Valfli giriş sistemlerine (valfli kanül) giriş için "önlemler ve uyarılar" bölümüne bakın. Pasif Aspirasyon Modunda Backflush Elcik Kurulum: Luer konektörünü luer tıpası ile tıkayın. Kullanım: Oluklu valf açık: Pasif aspirasyon Oluklu valf parmakla kapatılmış: Pasif Aspirasyon blokedir Oluklu valfe parmakla bastırın: Sıkışmış dokunun serbest bırakılması için geri yıkama oluşturur. aktif Aspirasyon Modunda Backflush Elcik Kurulum: Luer konektörünü cerrahi sistemin aspirasyon hattına bağlayın. Daha detaylı bilgi için cerrahi sistem kullanma talimatına bakın. Kullanım: Oluklu valf açık: Pasif aspirasyon Oluklu valf parmakla kapatılmış: Aspirasyon cerrahi sistem tarafından kontrol edilir. Oluklu valfe parmakla bastırın: Aspirasyon blokedir Oluklu valfe bastırırken parmağınızı ileriye götürün: Sıkışmış dokunun serbest bırakılması vs. için geri yıkama oluşturur. 4. Sembollerin tanımları Ekteki belgelere bakın Dikkat Katalog Numarası Seri kodu Etilen Oksit ile Sterilize Edilmiştir Tekrar kullanmayın Son Kullanma Tarihi Üretici Üretim Tarihi Güneş ışığından koruyun 30 C Üst Sıcaklık Sınırı Doğal lastik lateks içermez Ambalaj hasarlıysa kullanmayınız Dikkat! Federal Hukuk (Amerika Birleşik Devletleri) bu cihazın satışını hekimler veya hekim siparişleri ile sınırlandırmıştır. 5. Resimler Resim 1 resim altı 1. Oluklu Valf 2. Lüer Tıpa 3. Lüer Konektörü Resim 2 resim altı 1. Yumuşak uç valfli kanüle giriş esnasında kıvrılıyor 2. Kıvrılan yumuşak uç sıkışıyor. Giriş işlemini durdurun. 3. Yumuşak ucu hafifçe geri çekin. Yumuşak uç düzelir. 4. Düzeltikten sonra yumuşak uç tamamen içeri girebilir. Distribütör: Alcon Laboratories, Inc South Freeway Fort Worth, TX 76134, ABD Ücretsiz * bir Novartis markasıdır

6 Alcon Grieshaber AG Winkelriedstrasse 52 CH-8203 Schafhausen İsviçre İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi, Kavak Sok Kavacık, Istanbul,Türkiye 2009, , 2015 Novartis J