FISHER WALLACE STIMULATOR KRANİYAL ELEKTROTERAPİ STİMÜLASYONU CRANIAL ELECTROTHERAPY STIMULATION (CES)

Transkript

1 KRANİYAL ELEKTROTERAPİ STİMÜLASYONU CRANIAL ELECTROTHERAPY STIMULATION (CES) D E P R E S YO N A N K S İ Y E T E İ N S O M N İ

2 MÜTEVAZİ BAŞLANGIÇLAR M.S. 46 Scribonius Largus - Elektrik Balığı (Çarpan Balık) 1700 ler Charles Kite - Elektrik defibrilatör 1850 ler Garip Tertibatlar

3 İLK CİHAZLAR * Elektro-medikal düzenek, A. Gaiffe, Paris 1868

4 SINIFLANDIRMA ŞEMASI Düşük Şiddetli Elektrik Akımı ile non-invaziv beyin stimülasyonu sınıflandırma şeması. Düşük Şiddetli Elektriksel Stimülasyon Sabit Akım (DC) Değişken Akım (AC) Transkraniyal Doğru Akım Stimülasyonu (tdcs) Kraniyal Elektroterapi Stimülasyonu (CES) Limoge Akımı Lebedev Akımı Transkraniyal AC Stimülasyonu (tacs)

5 CES KRANİYAL ELEKTROTERAPİ STİMÜLASYONU Vücut dokusu, elektriksel karakteristikler içerir. Özel ilaçlar, belli nörokimyasal seviyelerini değiştirerek, depresyon, anksiyete, insomni semptomlarını azalttığına göre; Elektrikli bir cihaz da nörobiyokimyasal seviyelerini değiştirebilir ve depresyon, anksiyete, insomni semptomlarını azaltabilir.

6 CES KRANİYAL ELEKTROTERAPİ STİMÜLASYONU Kafanın bir tarafından diğer tarafına küçük elektrik akım pulsları verir. FDA tarafından Depresyon, Anksiyete ve İnsomni için onaylanmıştır. Klinik kullanımda 1953 ten beri Avrupa da 1963 ten beri ABD de Yıllar içinde yüz binlerce hasta CES ile tedavi edilmiştir Binlerce hasta şu anda evlerinde ve ofislerinde bu reçeteli cihazı kullanmaktadır.

7 - ÇALIŞMA PRENSİBİ Vücut Fiziği Kafa, Kapasitif ve Rezistif yapıdadır. rezistif karakteristik: akım akışını engeller kapasitif karakteristik: elektrik yükü depolamayı sağlar Bu, vücudun yığın kapasitans özelliği ile bağlantılıdır.

8 - ÇALIŞMA PRENSİBİ Toplama Etkisi (Gathering Effect) Frekans Modülasyonlu Elektrik Enerji Stimülatörü, Vücudun veya kafanın Yığın Kapasitansına elektrik yükü veren taşıyıcı frekans penetrasyonu prensibinden yararlanır. Bu yolla, 33.3µs boyunca akım kesildiğinde, yük, yığın kapasitanstan Doku Rezistansına akabilir. Bu aktivite, akımın vücuda akmasını sağlayarak belli nörobiyokimyasal seviyelerinin değişmesine neden olur.

9 - ÇALIŞMA PRENSİBİ Dalga Formu Patentli Frekanslar Çift Modülasyonlu Taşıyıcı Frekans Bipolar Dalga Formu 33.3 µs Taşıyıcı Frekans Hz Monopolar Birinci Monopolar 15 Hz İkinci Monopolar 500 Hz Tipik Birleşik Frekans Bipolar 7,5 Hz

10 - ÇALIŞMA PRENSİBİ Eğer Cihaz Monopolar olsaydı çok az bir DC akım olacaktı ve; Kan Dolaşımı Hızlanacaktı Nörokimyasal seviyesinde değişiklik olacaktı: Serotonin Kortizol ACTH Beta Endorfin

11 - ÇALIŞMA PRENSİBİ Cihaz Bipolar olduğu için hiç DC akım olmaz; Kan Dolaşımı Hızında değişim olmaz Nörokimyasal seviyesinde monopolara göre iki kat değişim olur: 2 X Serotonin 2 X Kortizol 2 X ACTH 2 X Beta Endorfin

12 Başlangıç Seviyesine Göre Değişim Yüzdesi FISHER WALLACE STIMULATOR - ÇALIŞMA PRENSİBİ Liss Cranial Stimulator (Fisher Wallace Stimulator ) 20 Dakika Stimülasyon Bipolar Monopolar - Plasebo ACTH KORT. B-END. SER Ölçülen Biyokimyasallar Bipolar, n=10 Monopolar, n=20 Plasebo, n=13 * Kinetic Neurobiochemical Effects following Transcranial Stimulation (Liss, Malden, 1993)

13 DEĞİŞEN NÖROBİYOKİMYASALLAR FISHER WALLACE STIMULATOR Modülasyonlu Elektriksel Stimülasyonla Değişen Nörobiyokimyasallar Madde Değişim Plazma BOS Sonuçlar Serotonin Artar X X 1. Duygudurum Yönetimi 2. Ağrı Toleransı 3. İnsomni Semptomunu Azaltma 4. Kardiyovasküler Kontrol Beta-Endorfin Artar X X Endojen Morfin biyokimyasal benzeri Triptofan Azalır X Serotonin öncül maddesi Kortizol Azalır X Sistemik Relaksasyon ACTH Artar X Hipotalamus / Hipofiz / Adrenal Ekseni GABA Artar X DHEA Artar X 1. Nöral İnhibitör 2. Spastisite Azaltma ile ilgili 1. Temel Yaşlanma Nörokimyasalı 2. Bağışıklık Sistemi ile ilgili 3. Endokrin Sistemi ile ilgili * Shealy, Stress Medicine, 1995

14 - ÇALIŞMA PRENSİBİ BEKLENTİLER - Nörobiyokimyasalların değişimi ile: Depresyon ve Duygudurum Yönetimi Anksiyete / Fobik bozukluk semptomlarının azaltılması İnsomni semptomlarının azaltılması Hipotalamus / Hipofiz / Adrenal Eksenini dengeleme Relaksasyon Kaslarda spastisiteyi azaltma Dehidroepiandrosteron (DHEA) artışı Bağışıklık sistemini güçlendirme Uyanıklık Artışı ve Dikkat süresini artırma * Shealy, Stress Medicine, 1995

15 Başlangıç Seviyesine Göre Değişim Yüzdesi FISHER WALLACE STIMULATOR 80 Kinetik Nörobiyokimyasal Etki 2 Denekte Ortalama Biyokimyasal Değişimi Fisher Wallace Stimulator ile 20 Dakika Stimülasyondan Sonra SER 20 ACTH B-End. KORT Zaman (Dakika) -40 * Kinetic Neurobiochemical Effects following Transcranial Stimulation (Liss, Malden, 1993)

16 Başlangıç Seviyesine Göre Değişim Yüzdesi FISHER WALLACE STIMULATOR 120 Beyin Omurilik Sıvısı & Kan Plazma Testi 5 Denekte Ortalama Biyokimyasal Değişim Fisher Wallace Stimulator ile 20 Dakika Stimülasyondan Sonra BOS Plazma MEL SER B-END NOR CHOL Biyokimyasallar * Kinetic Neurobiochemical Effects following Transcranial Stimulation (Liss, Malden, 1993)

17 DEPRESYON TEDAVİSİNDE PSİKOFARMASÖTİKLERE GÜVENLİ BİR ALTERNATİF Depresyon Tedavisi için; yılları arasında onay için FDA ya sunulan Antidepresan verileri ile FDA ya sunulan CES verileri karşılaştırılmış.* * Cranial Electrotherapy Stimulation Review: Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression. Marshall F. Gilula, MD, Daniel L. Kirsch, PhD, 2005

18 ANTİDEPRESAN VE CES KARŞILAŞTIRMA VERİLERİ PLASEBO & İLAÇ TEDAVİSİ TABLO 1. Plasebo ve İlaç Tedavisi şartlarında Ortalama İyileşme ve Plasebo/İlaçTedavisi Tepkisi İlaç Tedavisi Çalışma Sayı İlaç Tedavisi Etkisi Plasebo Etkisi Oranlama Plasebo / İlaçTedavisi Fluoxetine 5 1, Paroxetine 12 1, Sertraline Venlafaxine 6 1, Nefazodone 8 1, Citalopram 4 1, Etki boyutuna ortalama plasebo katkısı %79 Plasebodan fazla olan ortalama ilaç tedavisi katkısı %21 İlaçların Ortalama Tedavi Etkisinin, plasebo kontrolleri arasında elde edilen iyileşmeden %21.17 daha fazla olduğu tespit edilmiştir. * Cranial Electrotherapy Stimulation Review: Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression. Marshall F. Gilula, MD, Daniel L. Kirsch, PhD, 2005

19 PLASEBO & CES ANTİDEPRESAN VE CES KARŞILAŞTIRMA VERİLERİ TABLO 2. Plasebo ve CES şartlarında Ortalama İyileşme ve Her bir çalışma için CES /Plasebo Tepkisi. Sahibi Ölçek Sayı CES Plasebo Oranlama Etkisi Etkisi Plasebo / CES Bianco (1994) HDS Krupitsky (1991) ZUNG Smith (1975) POMS Smith (1994) POMS Matteson (1986) POMS Rosenthal (1972b) ZUNG Rosenthal (1970b) ZUNG Lichtbroun (2001) POMS Etki boyutuna ortalama plasebo katkısı %37 Plasebodan fazla olan ortalama CES katkısı %63 CES in Tedavi Etkisinin, plasebo kontrolleri arasında elde edilen iyileşmeden %63 daha fazla olduğu görülmektedir. * Cranial Electrotherapy Stimulation Review: Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression. Marshall F. Gilula, MD, Daniel L. Kirsch, PhD, 2005

20 Plasebodan Fazla İyileşme % si FISHER WALLACE STIMULATOR ANTİDEPRESAN VE CES KARŞILAŞTIRMA VERİLERİ FİGÜR 1. Plasebo etkisinden daha fazla olan CES ve İlaç Tedavisi etkisi Prozac (5) Paxil (12) Zoloft (3) Effexor (6) Serzone (8) CES (8) Tedavi ( Çalıma Sayısı) Cranial Electrotherapy Stimulation Review: Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression. Marshall F. Gilula, MD, Daniel L. Kirsch, PhD, 2005

21 YAN ETKİLER CES in karaciğer metabolik sistemleri ile etkileşimine dair bir rapor yoktur. CES etiketlemesi sadece hamilelerin ve kalp pili gibi implante cihazı olan hastaların kullanmaması gibi her elektromedikal cihazda görülen uyarılar içerir. Sakinleştirici etkisi nedeniyle, tehlikeli ekipmanlar kullanırken kullanılmaması önerilmektedir. MAO inhibitörleri, alkol veya psikoaktif ilaçlarla birlikte kullanılmasında bir tehlike olduğunu gösteren bir literatür yoktur. CES kullanan hastalarda bugüne kadar mevcut bağımlılık rapor edilmemiştir. Cranial Electrotherapy Stimulation Review: Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression. Marshall F. Gilula, MD, Daniel L. Kirsch, PhD, 2005

22 YAN ETKİLER CES in hiçbir olumsuz yan etkisine ve gerçekleştirilmiş intihar vakasına rastlanmamıştır (Kirsch, 2002). Nöbet tanısı olan hastaların CES kullanımını bir anda bırakmalarından dolayı bir nöbet geçirmedikleri görülmüştür (Smith, Tiberi & Marshall, 1994). Örneğin: New Orleans Charity Hospital alkolden vazgeçirmede yoksunluk nöbetlerini engellemede CES i başarılı bir şekilde kullanmaktadırlar. Birçok çalışma, hastaları psikoaktif ilaçlardan vazgeçirmeye CES kullanımının nasıl yardımcı olduğunu ve vazgeçme sürecinin başında iyileşmeyi potansiyalize edebileceğini göstermektedir (Gomez & Mikhai, 1978; Stanley & Cazalaa, 1982). Cranial Electrotherapy Stimulation Review: Safer Alternative to Psychopharmaceuticals in the Treatment of Depression. Marshall F. Gilula, MD, Daniel L. Kirsch, PhD, 2005

23 Sünger Elektrotlar Elektrot Kabloları Taşıma Çantası FISHER WALLACE STIMULATOR Kafa Bandı

24 Çevirmeli Düğme Açma/Kapama işlevleri Akım Seviyesini Ayarlama Tavsiye: Level # 4 4 ma Level # 3 3 ma Ağrı Tedavisi Level # 2 2 ma Level # 1 1mA Depresyon, Anksiyete, İnsomni

25 Depresyon, Anksiyete ve İnsomni için Elektrotlar kafa bandının altına, favorilerin hemen üzerinde şakak bölgesine yerleştirilir. Sabah - Akşam 20 dakika kullanım Genellikle Level #2 kullanılır. Level #2 rahat değilse, Level #1 kullanılır. 2 3 hafta sonra Level #2 etkili olmamışsa Level #3 veya Level #4 kullanılabilir

26 Sadece kendine özgü Patentli Frekanslar Evde veya İşyerinde kullanıma uygun, Kolay Kullanımlı 2-4 hafta arasında sonuç alma 30 dan fazla çalışmaya göre; Güvenli ve Etkili, Ciddi yan etkilere yol açmaz Uzun süreli olumsuz etkisi yok Yüksek kalite standardı ile tamamen ABD de üretilir. Harvard, New York ve Cornell Üniversitelerine bağlı hastanelerdeki doktorlar dahil 1200 den fazla psikiyatrist tarafından reçete edilmektedir.

27 Patentli frekanslardaki mikro-elektrik akımları kullanarak; Serotonin Dopamin Beta-endorfin GABA DHEA tdcs ve TMS den farklı olarak, Kraniyal AC Stimülasyonunun etkilerinin, anksiyetenin azalmasına katkıda bulunan nöronal aktiviteyi azalttığı görülmektedir. üretimi için beyni harekete geçirir. Kortizol seviyesini düşürür.

28 Depresyon ve Anksiyete Semptomları: Enerji azalması, yorgunluk Fazla uyuma veya uyuyamama Sürekli üzüntü Umutsuzluk duyguları Değersizlik ve/veya çaresizlik duyguları Hobi ve aktivitelere ilgi kaybı cinsellik dahil Ölüm veya intihar düşünceleri Huzursuzluk ve sinirlilik Kronik ve nedensiz endişe Tekrarlayan, random panik ataklar

29 Uyku Bozuklukları Kronik İnsomni: Haftada üç gece veya üç geceden fazla uykuya dalma ve uykuda kalma zorluğu. Uykuya dalamama: Gecenin başlangıcında uykuya dalmakta zorlanma. Komorbid İnsomni: Depresyon veya anksiyete ile bağlantılı ortaya çıkan insomni. Uykuyu sürdürememe: Gece boyunca uykuda kalmada zorlanma (sık sık uyanma veya çok erken uyanma) Akut İnsomni: Bir olay veya seyahat sonucu geçici olarak uykuya dalma ve uykuda kalma zorluğu.

30 TMS TRANSKRANİYAL MANYETİK STİMÜLASYON CES FISHER WALLACE STIMULATOR Tedavi Serisi Maliyeti: 8.000$ $ Satınalma ve Kullanma maliyeti: 1.000$/5yıl Sigorta ödemeleri kapsamında değil (ABD de) Elektrik yükünü indüklemek için Yüksek Güçte Mıknatıslar kullanır Genelde sigorta şirketleri tarafından ödenir (ABD de) İki adet AA pil kullanır Hastanede veya bir Muayenehanede Evde veya İşyerinde (<170 g) FDA : Sadece Major Depresif Bozukluk FDA : Depresyon, Anksiyete ve İnsomni

31 FISHER WALLACE STIMULATOR ECT CES ELEKTROKONVULSİF TERAPİ FISHER WALLACE STIMULATOR Bir nöbete neden olan ma lik bir akım uygular Bir nöbete neden olmayan 1-4 ma lik bir akım uygular. Hatta, nöbet eğilimli madde bağımlısı hastalar için tavsiye edilir. Anestezi altında uygulanır Kitap okurken, bilgisayar kullanırken veya TV seyrederken kullanılabilir Başlangıçta etkili iken zamanla etkisi yok olur Düzenli kullanıldığında etkisi zamanla yok olmaz Ağır Depresyon tedavisi için endikedir Kronik ve Ağır Depresyon Geçici ve Durumsal Depresyon Anksiyete İnsomni

32 tdcs TRANSKRANİYAL DOĞRU AKIM STİMÜLASYONU FDA: YOK İyontoforez için 2004 yılında FDA onayı almıştı CES FISHER WALLACE STIMULATOR FDA : Depresyon, Anksiyete ve İnsomni Tipik bir evde tedavi yöntemi değildir. Doktor gözetimi gerektirdiği için pahalı olabilmektedir Sigorta ödemeleri kapsamında değil (ABD de) Taşınabilir bir cihazdır. Evde veya İşyerinde kullanılabilir (<170g) Genelde sigorta şirketleri tarafından ödenir

33 ETKİLİ VE GÜVENLİ OLDUĞUNU GÖSTEREN VERİLER İnsomni, Anksiyete ve Depresyon tedavisinde, özellikle de madde bağımlılığında Güvenili ve Etkili olduğunu gösteren birçok araştırma vardır. FDA tarafından makul güvenlik araştırmaları yapılmıştır. 30 yıldan fazla bir sürede CES ile ilgili kayda değer bir yan etki rapor edilmemiştir.

34 ETKİLİ VE GÜVENLİ OLDUĞUNU GÖSTEREN VERİLER Drug Alcohol Depend Jan;27(1):1-6. The administration of transcranial electric treatment for affective disturbances therapy in alcoholic patients. Alcohol Clin Exp Res Mar-Apr;10(2): Cranial electrotherapy stimulation as a treatment for anxiety in chemically dependent persons. Biological Psychiatry, Volume 29, Issue 5, 1 March 1991, Pages Efficiency of transcranial electrostimulation on anxiety and insomnia symp-toms during a washout period in depressed patients a double-blind study Br J Psychiatry Jan;134: Treatment of methadone withdrawal with cerebral electrotherapy (electrosleep). Alcohol Clin Exp Res Aug;19(4): Effects of cerebral electrical stimulation on alcoholism: a pilot study. J Altern Complement Med Winter;2(4): Electrostimulation: addiction treatment for the coming millennium. J Clin Psychiatry Feb;45(2):60-1, Cranial electrotherapy stimulation treatment of cognitive brain dysfunction in chemical dependence. Journal of Altered States of Consciousness, Vol 2(2), , Electrosleep (electrical transcranial stimulation) in the treatment of anxiety, depression and sleep disturbance in chronic alcoholics. Dokl Biol Sci Nov-Dec;381: Opiate abstinent syndrome is rapidly blocked by electrostimulation.

35 ETKİLİ VE GÜVENLİ OLDUĞUNU GÖSTEREN VERİLER Biol Psychiatry Oct 15;28(8): Transcutaneous electrical stimulation with Limoge current potentiates mor-phine analgesia and attenuates opiate abstinence syndrome. Neuroelectric Therapy (NET) in Addiction Detoxification. Meg Patterson, M.D., F.R.C.S.E., Noel V. Flood, R.M.N. & Lorne Patterson, R.M.N. Biol Psychiatry Dec;10(6): Electrosleep in the management of alcoholism. Ph.D. dissertation, The University of Tulsa, The effectiveness of cranial electrotherapy stimulation (CES) for the relief of anxiety and depression among polysubstance abusers in chemical dependency treatment. Phoenix House Foundation, New York, NY A retrospective chart review of cranial electrotherapy stimulation for clients newly admitted to residential drug treatment J Neuro Rehab 1998; 12:65-72 Is Transcranial Electrical Stimulation (TCES) a Safe Intervention for Children with Cerebral Palsy? Journal of Neurotherapy, Vol. 9(2) 2005 Cranial Electrotherapy Stimulation Review: A Safer Alternative to Psychophar-maceuticals in the Treatment of Depression Southern Medical Journal: December Volume 97 - Issue 12 - pp Special Sections: Letters to the Editor Cranial Electrotherapy Stimulation: A Safe Neuromedical Treatment for Anxi-ety, Depression, or Insomnia Brain Inj May-Jun;8(4): The use of cranial electrotherapy stimulation in the treatment of closed-head-injured patients.

36 Yeniden Kendiniz Gibi Hissedin!

37