1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalıdır. Latex içermemelidir. 3. En az 40 kere kullanılabilir olmalıdır.

Transkript

1 İKİ YOLLU LARENGEAL MASKE ŞARTNAMESİ 1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalıdır. Latex içermemelidir. 3. En az 40 kere kullanılabilir olmalıdır. Otoklavda 134 C'de sterilize edilmelidir. 4. Birbirine yapışık 2 tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı tel destekli sarmal (spiral yapıda) diğeri ise düz yapıda, gastrik kanala giriş için uygun yapıda 5. Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun Burada ençok ı8 mm.lik nazogastrik sonda geçişi sağlanacaktır. 6. Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı ıs mm.lik standart konnektörü bulunmalıdır. 7. Hasta tarafından ısırılarak hava yolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katmana (bite-block) sahip 8. Her bir iki yollu laringeal maske ile birlikte bir adette aynı numara laringeal maske classic disposable verilmelidir. 9. Laringeal maske numaraları ve kaf şişirme basınçları aşağıdaki gibi olmalıdır. ıo.ubb kayıtlı,sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır. ıli-ls ,3, 4/numaraları olmalıdır.

2 LOMBER PONKSİvON KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Panksiyon travmasını minimale indiren, özel quinke bileyli olmalıdır. 2. BOS'un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır.bos'un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır. 3. Spinal kanül giriş sırasında eğilip bükülmeyecek derecede stabil bir yapıya sahip olmalıdır.bu özelliği sayesinde hastaya ağrı vermeden başarılı ve güvenli ponksiyon yapabilme imkanı sunmalıdır. 4. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır. 5. Panksiyon kontrolü için şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır. 6. Renk kodlu mandrenli olmalı ve mandren kanüle tam oturmalıdır ve 88mm uzunluğunda olmalıdır. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

3 LOMBER PONKSİvON KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Ponksiyon travmasını minimale indiren, özel quinke bileyli olmalıdır. 2. BOS'un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır.bos'un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır. 3. Spinal kanül giriş sırasında eğilip bükülmeyecek derecede stabil bir yapıya sahip olmalıdır.bu özelliği sayesinde hastaya ağrı vermeden başarılı ve güvenli ponksiyon yapabilme imkanı sunmalıdır. 4. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır. 5. Ponksiyon kontrolü için şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır. 6. Renk kodlu mandrenli olmalı ve mandren kanüle tam oturmalıdır ve 120mm uzunluğunda olmalıdır. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

4 LOMBER PONKSİYON KANÜLÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Ponksiyon travmasını minimale indiren, özel quinke bileyli olmalıdır. 2. BOS'un kısa sürede eldesi sağlanmalıdır.bos'un geri akışının hızlı ve kolay görülebilmesi için iğne tutma yerinde şeffaf prizma benzeri bir bölüm olmalıdır. 3. Spinal kanül giriş sırasında eğilip bükülmeyecek derecede stabil bir yapıya sahip olmalıdır.bu özelliği sayesinde hastaya ağrı vermeden başarılı ve güvenli ponksiyon yapabilme imkanı sunmalıdır. 4. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır. 5. Ponksiyon kontrolü için şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır. 6. Renk kodlu mandrenli olmalı ve mandren kanüle tam oturmalıdır ve 88mm uzunluğunda olmalıdır. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

5 Atravmati..[1] ATRAVMATiK SPiNAl ANESTEZi KANÜlÜ TEKNiK SARTNAMESi Spinal kanül, santral delikli özel atravmatik bileye sahip olmalıdır. 2. Atravmatik spinal anestezi kanülünde, özel bileylenmiş minimal kesme ve az oranda dilatasyonu sağlayan atravmatik uç olmalıdır. Haindl'a göre özel biley şekli, iki basamaklı biley; birinci basamak keskin, ikinci basamak özel teknikle yuvarlatılmış olmalıdır. 3. Kanülün emniyetle ilerletilmesini sağlayan rahat kavrama aparatı olmalıdır. 4. Atravmatik santral delikli olmalıdır. 5. Ponksiyon kontrolü (BOS'un en kısa sürede görülebilmesi) için şeffaf lock-bağlantılı olmalıdır. 6. Renk kodlu mandren olmalıdır. 7. Spinal kanül,(26 G) çapında, en fazla 90 mm uzunluğunda olup, (20 G) çapında ve en fazla 35 mm uzunluğunda kılavuz kanül ile birlikte steril ambalaj da olmalıdır. 8. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 9. Son kullanma tarihi,teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yılolmalıdır. ıo. Teklif edilen ürün T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına(TITUBB)kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. ll. Malzemeyi teklif eden firma;üretici,ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir. 12. Onaylı ürün(barkod)numaraları teklif ile birlikte sunuımalı ve onaylı ürün numarası ihale sıra numarası ile mutlaka kalemler bazında ilişkilendirilmelidir. l3. Yüklenici firma,ürüne ait marka adı,model,barkod numarası,üretici firma adı,firmaya ait malzeme kodu bilgilerini yazılı olarak ürün ile birlikte teslim edilmelidir. 14. Yüklenici firrnalar,ürüne yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından ürün numunelerini önceden teslim etmelidir.

6 lomber PONKSivON KANÜlÜ TEKNiK SARTNAMESi 1.Ponksiyon travmasını nıinimale indiren,özel quinke bileyli olmalıdır. 2.BOS'un kısa sürede elcjesi sağlanmalıdır. 3.kanüıün emniyetle iler.ctilrnesini sağlayan rahat kavrama aparatı bulunmalıdır. 4.Ponksiyon kontrolü için şeffaf lock bağlantılı olmalıdır. S.Renk kodlu mandrenli olmalı ve madren kanülü tam oturmahdır. 6.Spinal iğne 20G en f('~''''' 90 mm olmalıdır. 7.Uygulama esnasında ı'ıctal sürtünme olmamalıdır. 8.Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 9.Son kullanma tarihi,teslim tarihinden başlamak üzere en az 2 yılolmalıdır. 10.Teklif edilen ürün T.C ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasl(TiTUBB) kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından 011,./:1 olmalıdır. ll.malzemeyi teklif eck:~ Iirma.üretici.ithalatçı veya bayi olarak (TITUBB) da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair bei~~eyiibraz etmelidir. l2.0nayll ürün (barkod) numaraları teklif ile birlikte sunuımalı ve onaylı ürün numarası ihale sıra numarası ile rnutla-., Kalemler bazında ilişkilendirilmelidir. 13.YÜklenici firma.ürün ~zıit marka adı,model,barkod nurnarası.üretic! firma adı,firmaya ait malzeme kodu bilgiler ir.: vaz ılı olarak ürün ile birlikte teslim edilmelidir. l4.yüklenici firrnalar.urünc yönelik uygunluk değerlendirmesi yapılacağından ürün numunelerini öncedeıı t cslim etmelidir.

7 RF LEZYON JENERA TÖR INDIFFERENT ELEKTROT TEKNİK ŞARTNAMESİ İndifferent elektrot RF lezyon işlemi sırasında kullanılacaktır. İndifferent elektrot geniş yüzeyli ve iletken jel içeren orta tabaka ve yapışkan kenarlı yapıda İndifferent elektrotjeneratör bağlantı kablosu en az 250 cm uzunlukta İndifferent elektrot tek tek steril paketlerde bulunacak ve ürün gama radyosyon ile steril edilmiş İndifferent elektotun bağlantı ucu kliniğimizde bulunan Radionics jeneratöre uygun 4 mm banana touch prof konektör Teklif edilen ürünlerin kliniğimizen uygunluk alması gerekmektedir.

8 TEK LUMENLi KATETER SETi TEKNiK SARTNAMESi ı. Ponksiyon kanülü, hava embolisi ve kan kontarninasyon riskini önlemek amacıyla enjektör çıkarılmadan kılavuz telin ilerletilmesine imkan tanıyan valfli; (18 G) çapında, 70 mm uzunluğunda olmalıdır. 2. Kateter, poliüretan ve radyoopak olmalıdır. 3. Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır. 4. Kateter, kolayokunabilir uzunluk işaretli olmalıdır. S. Kateter, tek lumenli, en fazla 20 cm uzunluğunda, 16 G) çapında olmalıdır. 6. Kateter, ve na jugularis kullanımına uygun olmalıdır. 7. Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır. 8. Kateterde, hareketli fiksasyon kanatları ve bunu sabitleyen ikinci bir fiksasyon kı ibi olmalıdır. 9. Klavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, 50 cm uzunluğunda,uzunluk işaretli olmalı ve uzunluk işareti hiçbir şekilde silinmemelidir. (çıkmamalıdır) 10. Oilatatör olmalıdır. 1ı. EKG bağlantı kablosu olmalı ve set içerisinde steril olarak yer almalıdır. 12. Kateterin doğru yerde olduğunu kontrol etme imkanı tanıyan 2 adet EKG adaptörü verilmelidir. 13. Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (5 ml) olmalıdır. 14. Bistüri olmalıdır. 16. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

9 , üç YOLLU FOLEY SONDA TEKNİK ŞARTNAMESİ 1 - Ürün neoplex, veya vücut ile uyumlu tıbbı kullanımı olan gerekli Yumuşaklıkta bir maddeden yapılmış olmalıdır. 2 - Yuvarlak uçlu ve plastik luer-valfli olmalıdır FR kalınlığında üretilmiş olmalı ve istenilen miktarda her numaradan temin edilmelidir. 4-3 lümenli olup bir lümen irrigasyon için kullanılabilir. 5 - Üzerinde en az 30 ml hacminde balon bulunmalıdır. 6 - Ürün steril olarak çiftli steril ambalajda bulunmalıdır. 7 - Raf ömrü 5 yıl olmalıdır. 8 - İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirilmelidir. 9 - UBB kaydı olmalıdır.

10 İDRAR TORBASı MUSLUKLU (2000cc) TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Tıbbı PVCden üretilmiş olmalı ml, kapasiteli olmalı 3. Torba 50 ml aralıklarla derecelendirilmiş olmalı ve 500 ml de bir rakam ile dereceler yazılmış olmalı ve idrar miktarını doğru gösterecek yapıda olmalı 4. Musluk kısmı ileri-geri hareketle çalışmalı, kendiliğinden musluk açılmamalı ve idrarı aşağı sızdırmamalı 5. Torbanın üst iki yanında askı delikleri bulunmalı, idrar torbası askılanna takılmak için askı delikleri kendiliğinden açık olmalı, delik işaretli kısmına askıyı takarken aşırı güç veya ek kesici alet gerektirmemeli 6. İdrar Torbası musluğu kapalı iken torbanın hiçbir yerinden idrarı sızdırmamalı 7. Tamamen dolu iken askı deliklerinden asıldığında delikler 24 saat dayanma kapasitesinde olmalı 8. Hortumun ucunda konik konnektör bulunmalı 9. Konnektör üzerinde kapak olmalı, kapak iyi oturmalı kendiliğinden çıkmamalı 10. Sondaya takılan kollektör ucu tam oturmalı ve sondayla uyumlu olmalı ve idrar sızdırmamalı ıı. Torba ve hortumu şeffaf olmalı, idrar hortumdan geçerken hortumun ve torbanın etken maddesi idrarın rengini değiştirmeyecek nitelikte olmalı. 12. Hortum uzunluğu en az 75 cm. olmalı, hasta yatarken foley ile torba arasındaki hortum gerilme ve çekilme yapmayacak uzunlukta ve bükülme yada kırılma oluşturmayacak yeterlilikte esnek olmalı 13. Her 100 torba ile birlikte bir adet hasta yatağı yanına asılrnaya uygun metal idrar torbası askısı ücretsiz olarak verilmeli 14. İdrar yerçekimi ile torbaya rahatlıkla dolmalı 15. Ara line ile idrar torbası bir bütün halinde olmalı, ek yerinden idrar sızdırmamalı 16. ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalı 17. UBB kaydı olmalı 18. Malzeme numunesi olmalı

11 1- Kılavuz Tel Koroner Diagnostik inç 150 cm \.5 Teflon kaplı flex uç 6cm, j curve 3mm olmalıdır. Paslanmaz çelikten yapılı ve politetraflor etilen (PTFE) kaplı fixed core özellikte olmalıdır. 2- Kılavuz Tel Koroner Diagnostik inç Uzun 260 cm Teflon kaplı flex uç 6cm, j curve 3mm olmalıdır. Paslanmaz çelikten yapılı ve politetraflor etilen (PTFE) kaplı fixed core özellikte olmalıdır. 3- Sheat lntraducer Set 6F-7F Kısa 'l.\ _'L..1-. Intraducer en az II cm uzunlukta,silikon hemostatik valvli, en az 15 cm uzunlukta vessel dilatör, 45 cm uzunlukta 3 mm J curve'lü guidewire'dan oluşmalıdır. Valv sheat' in yüzeyinden derin olmamalı ve çift kademeli olmalıdır. Guide wire, vessel dilatör ve sheat arasındaki geçiş kademesiz (smooth transition) olmalıdır. Sheat gövdesi kink yapmama özelliği taşımalı ve cilde tespit için dikiş halkasına sahip olmalıdır. 4-5 Koroner Kalp Kateteri Diagnostik Judkins 6F 1..,3 _ L.- l- Sol ve sağ judkins şeklinde olmalıdır. 2- Radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. 3- Birebir tork özelliği göstermelidir. 4- Gövdesi braided ya.pıda ve atravmatik, ucu soft olmalıdır. 5- Biyokompetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır. 6- Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak, ıç~n üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmaldır. -," 7- Proximal ~ç bir hub ihtiva etmeli burada kateter ile ilgili bilg~ bulunmalıdır. 8-En az 100cm uzunlukta, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmelidir. 9-Sağjudkins 3, ve soljudkins 3,5-4-4,5-5-6 tiplerinde olmalıdır. io. Damar içerisinde yapısı bozulmamalı, desteği' azalmamalıdır. 6- Koroner Kalp Kateteri Diagnostik Pigtail 6F 1..-<) 1-110cm uzunlukta, açık uçlu 8-12 yan delikli, high flow olmalı, 1200 psi basınca dayanabilmeli, radyoopak özelliği yüksek olmalıdır. 2- Birebir tork özelliği göstermelidir. 3- Gövdesi braided yapıda ve atravrnatik, kateter ucu soft olmalıdır. 4- Biyokompetibl malzemeden üretilmiş olmalıdır.

12 -' 5- Trombojeniteyi azaltmak ve kayganlığı arttırmak ıçın üstü uygun bir maddeyle kaplanmış olmalıdır. 6- Proximal uç bir hub ihtiva etmeli burada kateter ile ilgili bilgi bulunmalıdır. 7- Manifold Üçlü '\...\0 Üzerindeki muslukların uzun kolları kapalı pozisyonda olacak şekilde ve 3 yollu rotating adaptörlü, sağ pozisyonlu, kristal saydamlığinda, en az 400 psi basınca dayanıklı olmalıdır. 8- El Opak Anjiyogr-afi Enjektörü Kilitli 'L.~ 12 cc hacimli; luer lock'lu, hazne kısmında 2, piston kısmında 1 adet halkalı; pistonu geri çıkmayan ve piston gövdesi bükülmeyen; 1 cc'iik emniyet frenine sahip ve mikrobubbles'ların enjeksiyonunu engelolacak rezervuar kısmı bulunan ve kristal saydamlığında olmalıdır. 9- Seldinger Porıksiyon İğnesi ~i 1- Arter-verı ponksiyonu için kullanılacaktır gauge, Seldinger tipi, mandrensiz olmalıdır. lo-pompa Erıjektörü ~ Madrat marka V Probis cihazına uyumlu 150cc lik otomatik olmalıdır. 11- Terumo Guıde Wıre '1-0.,..ı.:'. Guide wire çekirdeğinde si:rpe(~eii:iek~:zel-: :,N.~k~F+l'tlıI'iYıih~",~ıaşıınından yapılmış :::' ~ Radiopak Solid bir metal içermelidir. Bu metalin üzeri uluslar arası standart ölçülerde biyolojık uygunluğu Guide wire'ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır. Merkezdeki süper esnek özel Nikel - Titanyum (nitinol) alaşımlı metal Guide wire'in ucuna yaklaşık 3 cm kalabilmelidir. Hidrofilik kaplama dolayısıyla Kateter Guide wire üzerinden kaydırıldığında çok kolay kaymasını sağlamalıdır. Süper esnek Guide wire bükülmelerderı

13 i özelliği ile Guide wire kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Guıde wire ile yapılacak 40mm çapındaki bir düğüm açıldığında Guide wirw üzerinde düğümtın izi kalıcı olmamalıdır. Guide wire damar seçiciliği için 1:1 tork kontrolü sağlanmalıdır. Guide wire'lar inch kalınlığında ve 150 cm uzunluğunda j uçlu olmalıdır. Guide wirelar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygundur guide wire in ölçüleri kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.. ",;.::: ';,~:-. "-.'...

14 SEviYE SENSÖRÜ TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Seviye sensörü, ameliyathanemizde kullanılmakta olan Stöckert marka Kalp Akciğer Makinesi' nin Seviye Kontrol Modülü' ne uyumlu olmalıdır. 2. Seviye serısörü yüksek frekans prensibine uyumlu olarak çalışmalıdır. 3. Seviye sensörü oksijenatörün istenilen herhangi bir seviyesine kolayca yapıştırılabilmelidir. 4. Seviye sensörü hasta güvenliği açısından oksijenatördeki seviyenin kontrolünü sağlayabilmelidir. 5. Seviye sensörünün seviye kontrol hassasiyeti +/- 10 mm. olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.

15 ~ı.-~\o MONOFLAMENT NYLON TEKNiK ŞARTNAMESi 1 ı. Polyarnidedan imal edilmiş monofilament sütür malzemesi olacak ve bu özellik ürün pesetleri. ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir. 3. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yılalacaktır. -1. l ğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde 5. İğneler, kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay ayrılmayacaktır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyon u sağlayacak şekilde 6. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte iğneler çoklu geçişlerde penetrasyon giicünü koruyacaktır. 7. İplikler. kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak, kopmayacak. liflenme yapmayacaktır. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede 8. Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde. gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde 9. Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülerneyen özellikte baskı şeklinde ın. ıler poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu. iğne boyu, iğne şekli. iplik uzunluğu. usp standartlarına liygıın nosu. lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu. üretici firmanın adı ve ürün mensei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde III ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı II. Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak. sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalajı açıldığında süıür steril sahaya kolayca düşecektir. ambalajda yapışıklık ve zor açılımı durumu olmayncakur. 12. iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasıııı engelleyecek şekilde hazırlanmış lpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olma ını engellemek için iğneniıı takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. 13. ihaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal ler kutu (minimum 12adet) numuncyı ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uyguuluğuna göre verilccek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. 14. ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler, verilen nurnuneler ile teknik olarak <.l) ı,rri:izelliktc ve aynı UBB numarasına sahip

16 POLYESTER SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi i. Örgülü yapıda, polyesterden mamulolacak ve bu özellik ürün pesetleri. ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Malzeme üzeri silikon veya polybutylate ile kaplı 3. Absarbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir. 4. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yılalacaktır. S. İğnel i tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde 6. Iğneler. kolay bükülmeyecek, kırılmayacak. iplik ile uyum içinde olacak ve iğnc iplikten kolay aynlmayacaktır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyon u sağlayacak şekilde 7. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte iğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktır. 8. İplikler. kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak. kopmayacak. liflenme yapmayacakur. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede (). Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde. gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde i O. Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülerneyen özellikte baskı şeklinde i i. Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu. iğne boyu. iğne şekli. iplik uzunluğu. usp standartlarına uygun nosu, lot numarası. ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu. üretici firmarun (ldı ve ürün rnenşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı i 2. Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak, sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalaj: açıldığında süıür steril sahaya kolayca düşecektir. ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmavucakur. 13. iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazulanrruş ipliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. i 4. ihaleye giren firmalar. teklif verdikleri her kalem için orijinal i er kutu (minimum 12adet) numune- i ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. umuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uygunluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. ı 5. ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler, verilen numuneler ile teknik olarak aynı ~ \C aynı UB13 nuıııarasına sahip &t.~{~~~. l)ı"p rsı ---:rı ~j

17 L ipek SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi i. Saf ipekten üretilmiş olacak ve bu özellik ürün poşetleri. ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunarı ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Absarbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir. 3. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl 4. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı ôzcllik lerdc :'i. Iğneler. kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay ayrılmayacaktır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyon u sağlayacak şekilde G. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte iğneler çoklu geçişlerde perıctrasvon gücünü koruyacaktır. 7. lplikler, kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak. kopmayacak. liflenme yapmayacaktır. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede 8. Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde. gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde 9. Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülerneyen özellikte baskı şeklinde i O. Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu. iğne boyu, iğne şekli. iplik uzunluğu. usp standnrı lannu uygun nosu. lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu. üretici firmanın adı \'C ürün menşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı i I, Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak. sütürün takılı olduğıı karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacak ur. Ürün arnbalajı <ıçıldığıııda süıür steril sahaya kolayca düşecektir, ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır. 12. iç ambalaj sütürün kıvnlmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış İpliğ in dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasım engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. 13. ihaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal ier kutu (minimum 12adet) numuneyi ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler' cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uygunlıığıına göre verilccek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. ı-ı. ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler. verilen numuneler ile teknik olarak aynı özelliktc ve aynı UBB numarasına sahip

18 POLYDIOXANONE ABSORBABLE SÜTÜR TEKNiK SARTNAMESi 1. Polydioxanone veya poliglikorıat' dan imal edilmiş monofi lamerit sütür malzemesi olacak \ c bu özellik ürün poşetleri, ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça bel irti leeekti r. 2. Absorbe olma süresi gün olup, aynı zamanda en az 56 gün doku desteği sağlayacaktır. 3. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl 4. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde ). İğneler, kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolav aynlrnayacaktrr. iğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü pcncırasyonu sağlayacak şekilde 6. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte İğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktır. 7. iplikler. kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak. kopmayacak. litlennıe ) apmayacakur. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede 8. Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olacaktır, ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde. gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde <). Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülemeyen özellikte baskı şeklinde i O. Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu, iğne boyu, iğne şekli, iplik uzunluğu. usp standartlarına uygıın nosu, lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu, üretici firmanın adı ve ürün nıenşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde III ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı i I. Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak. sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalaj: açıldığında sütür steril sahaya kolayca düşecektir, ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır. 1:2. iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış olacnkur. ipliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzerıek açılmadan iğnevc kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin ak iii olduğu bir keçe bulunacaktır. 13. ihaleye giren firmalar. teklif verdikleri her kalem için orijinal 1er kutu (minimum 12adct) numuncx i ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uygunluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. 14. ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler. verilen nurnuneler ile teknik olurak avn: özelliktc \l' aynı UBB numarasına sahip

19 b~- '8<.0 POL YGLACTIN SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Polyglactin 910 veya lactornerden üretilmiş olacak ve bu özellik ürün poşetleri. ürün kutu u ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Bileşimi %90 Polyglycolic Acid ve % 10 Lactic Acid kapalimeri olacak ve üstü kaplamalı 3. Absarbe olma süresi gün olup. aynı zamanda en az 28 gün doku desteği sağlayacaktır. 4. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl 5. İğnefi tiplerde teslim edilee k malzemenin iğrıcsi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde 6. İğneler. kolay bükülrneyecek. kırılmayacak. iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay ayrı lmayacak tır. İğne gövdesi portegüde stabiliza yonu ve dokuya kontrollü penetrasyonu sağlayacak şekilde 7. Ke kin iğneler ciltten kolayca geçebilir öz Ilikte iğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktır. 8. İplikler. kolay düğüm tutacak. düğüm emniyet yüksek olacak. kopmayacak. liflenrne yapmayacaktır. Poşetten çıktığında sütür hafıza i minimum seviyede 9. Teklif edilecek malların ağlık Bakanlığı onaylı BR kaydı ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde. gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde 10. Urün bilgileri yer aldığı etiket. sökülerneyen özellikte baskı şeklinde i ı. Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu. iğne boyu. iğne şekli, iplik uzunluğu, usp standartlarına uygun no u. lot numarası. ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu. üretici firmanın adı ve ürün menşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde III ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı 12. Aluminyum Iolyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak. sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalajı açıldığında üıür steril sahaya kolayca düşecektir. ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır. 13. iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış İpliğin delaşma 'ını engelleyici bir faktör olarak. yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını ngellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. 14. Ihaleye giren firmalar. teklif verdikleri her kaleni için orijinal ler kutu (minimum 12adet) numuneyı ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uyguuluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. 15. ihaleyi kazanan firmanın te lirn edeceği ürünler. verilen numuneler ile teknik olarak aynı özeı"te ve aynı UBB numarasına sahip ~ o, Mustal kcit~i )Oç,. Q. TıR. a~ikrırı;,{ıi c ıamarverra i7 KaIPo'.Tescil NO"~~~eIl2 u;~ TQ.ellNO

20 Hızlı EMilEBilEN SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Polyglactin910 veya Polyglycolic Acid'den örülmüş olacak ve bu özellik ürün pesetleri. ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Bileşimi örgülü ürünlerde %90 Polyglycolic Acid ve % i O Lactic Acid kopelimeri yada % i 00 Polyglycolic Acid olacak ve üzeri kaplamalı 3. Absorbe olma süresi 42 gün olup, aynı zanianda en az i0- i4 gün doku desteği sağlayacakur 4. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl 5. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde 6. iğneler. kolay bükülmeyecek, kınlmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay aynlmayacaktır. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyon u sağlayacak şekilde 7. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte İğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktır. 8. İplikler. kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak, kopmayacak. liflerıme yapmavacakur. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede 9. Tcklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı ürüne ait barkod numarasıgerek kuru üstünde, gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde i O. Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülemeyen özellikte baskı şeklinde ii. Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu, iğne boyu, iğne şekli. iplik uzunluğu. usp standartlarına uygun nosu, lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu. üretici firmanın adı ve ürün menşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde III ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı i 2. Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak. sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalaj: açıldığında sütür steril sahaya kolayca düşecektir. ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır. 13. İç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzerıek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğneııin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. i 4. ihaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal i er kutu (minimum 12,ldct) numuneyi ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uygunluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. 15. ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler, verilen numuneler ile teknik olarak ayııı özelliktc ve aynı UBB numarasına sahip

21 9~.:.~1c MONOFILAMENT POL YPROPYLENE SÜTÜR TEKNiK SARTNAMESi i. Monofilament polypropylene' den imal edilmiş sütür malzemesi olacaktır ve bu özellik ürün poşetleri, ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Absorbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir. 3. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yıl 4. İğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde S. Iğneler. kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolay aynlrnayacaktrr. İğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyon u sağlayacak şekilde 6. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte İğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktır. 7. İplikl r. kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak. kopmayacak. Ii flenme yapmayacaktır. Poşctten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede 8. Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı ürüne ait barkod nurnarası gerek kutu üstünde. gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde 0. Ürün hilgileri yer aldığı etiket, sökülemeyen özellikte baskı şeklinde i O. Her poşeı üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu. iğne boyu. iğne şekli. iplik uzunluğu. usp standartlurma uygun nosu. lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu. üretici Iirrnarun adı ve ürün merışei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı i i. /vluminvum Iolyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak. sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. llrün ambalajı,1çlldığınd<ı süıür steril sahaya kolayca düşecektir. ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır. i 2. İç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek içiıı iğııı'ııiıı takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. 13. İhaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal ler kutu (minimum 12adet) numuneyi ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uyguuluğuna göre verilccek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. i 4. ihaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler, verilen numuneler ile teknik olarak aynı özelliktc ve aynı URB numarasına sahip i u

22 RETANSİYON SÜTÜRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Tek kullanımlık olmalıdır. 2. Gamma ışınları ile steril edilmiş olmalıdır. 3. Sütür çelikten olup üzeri polietilen kılıf ile örtülmüş olmalıdır. 4. Sütür açılı (eğimli) keskin ve çift iğneli olmalıdır. 5. Yara ayrılmasını (yırtılmasını) koruyucu sütür olarak kullanılmalıdır. 6. iğne boyutu 90 cm olmalıdır. 7. iğne gövdesi potrtegüderı stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyorıu sağlayacak şekilde olmalıdır. 8. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilmelidir.iğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü korumalıdır. 9. iğne- iplik kalınlıkları uyumlu olmalı ve birbirinden kolayca ayrılmamalıdır. 10. ipl ik.kullanımsırasında(özellikledüğümatarken)flaman laraayrı imarnal ıdı r( t ini k lcnmerncl i dir). 1 I. İpliğin düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. 12. iğne biçimi listede belirtildiği şekilde,iğne büyüklüğü istenilene göre (+ -)2mmsınırlar içerisinde olmalıdır. 13. Stür teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miatlı olmalıdır. 14. Biriın ambalaj sütürün kullanımanına kadar sterilitesinin korunmasını sağlayacak şekilde arnbalaja sahip olmalıdır. adışarnbalaj içindekinin sterilitesinikoruyabilecek şekilde.kolay yıpranmayan ve ıslanmayarı bir kağıttan yapılmış olmalıdır. b)iç ambalaj.açılrnadıkça sütürün sterilitesini sürdürebilenve sütürü dış etkilerden koruyabilen alüminyum poşet şeklinde olmalıdır. ız.ı, ambalaj açıldığında,sütürün kıvrılmasını ve dotaşmasim engelleyecek şek ilde hazırlanmış olmalıdır. 13.İpliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak.yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye ulaşılabilmelidir. 14. Teslim edilecek ürünlerden orij inal 1 kutu (minimum 12 adet) numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denenelikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.

23 i MONOFLAMENT NON- ABSORBABLE POL YPRopiLENE SÜTÜR TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Sentetik monoflament absorbe olmayan sütür Polypropilene'den yapılmış olmalıdır. 2. NO: 7/0 için sütürün iğne boyu 10 mm yuvarlak 'lı çift iğne ve ip uzunluğu cm olmalıdır. 3. NO: 6/0 için sütürün iğne boyu 13 mm yuvarlak 'lı çift iğne ve ip uzunluğu cm olmalıdır. 4. NO: 5/0 için sütürün iğne boyu 13 mm ve mm yuvarlak 'lı çift iğne ve ip uzunluğu cm olmalıdır. 5. NO: 4/0 için sütürün iğne boyu 16 mm ve mm yuvarlak 'lı çift iğne ve ip uzunluğu cm olmalıdır. 6. NO: 3/0 için sütürün iğne boyu 25 mm yuvarlak 'lı çift iğne ve ip uzunluğu cm olmalıdır. GENEL ŞARTLAR: 7. Polypropilen ipliklerinin düğümünün oturmasının düzgün olması, açılmaması, tiftiklenmenin olmaması, düğüm emniyetinin düzgün ve güvenilir olması için Polyethylene veya benzer özellik gösterebilecek materyal içermelidir. 8. Sentetik monoflament cerrahi ipliklerin iğneleri çoklu geçişlerde operasyon boyunca dokudan geçiş performansını kaybetmemesi için özel kaplamalı olmalıdır. 9. Sentetik Monoflament absorbe olmayan cerrahi ipliklerin iğneleri, çoklu geçişlerde operasyon boyunca dokudan geçiş performansını kaybetmemeli, kolay kırılıp kıvrılmamalıdır. 10. iğnelerin, dokuyu travmatize etmemesi için yüzeyi pürüzsüz olmalıdır. Dokudan geçerken direnç göstermemelidir. 11. iğneler; eğilip bükülmeye karşı dirençli olması için yüksek nikel alaşımından imal edilmiş olmalıdır ve bu beyanlar klinik çalışmalarla desteklenmiş olmalıdır. 12. Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturmalı ve düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. 13. Sütür kolay kullanım açısından minimum sütür hafızasına sahip olmalıdır. 14. iğne kalınlığı ile sütür kalınlığı birbirini orantılarnahdır. 15. iğnenin dokuda yaptığı delik çapı sütür kalınlığından daha geniş olmamalıdır. 16. Sütürün ipi iki uçtan çekildiğinde kolayca kopmamalıdır. 17. iğne sütür birleşim noktaları bire bir uyumlu olmalı kullanım anında bu noktadan kopma yapmamalıdır. 18. Sentetik monoflament cerrahi iplik fonksiyonelliğini sağlamak için ambalajından açılınca iğne direk görünmeli ve portegüye rahatça oturrnahdır. 19. Malzeme USP standartlarına uygun olmalıdır. 20. Paket üzerinde sütüre ait tüm bilgiler soğuk baskı şeklinde olmalıdır. Kullanım anına kadar sütüre ait tüm bilgiler silinmemeli, okunaklı olmalıdır. 21. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. 22. ihale dosyası ile birlikte ihale komisyonuna teklif edilen ürünlerle ilgili; katalog, broşür verilmelidir. 23. Birim ambalaj, sentetik monoflament absorbe olmayan cerrahi iplik.su ve nemden korunması için iç ve dış olmak üzere çift poşet veya alümünyum folyo ambalaj olmalıdır. 24. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır imalatçı firmanın ticari adı iğne cinsi yuvarlak iğne olmalıdır. iğne büyüklüğü ( 1/1 oranında görülmeli) Sütürün kalınlığı ( metrik ve USP olarak) Sütürün uzunluğu Sütürün rengi Steril ibaresi,sterilizasyon metodu Üretim ve son kullanma tarihleri Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır. 27 Sütürler tek tek steril paketlerde olmalıdır. 28. Kutu ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır: içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Sıcaktan ve ışıktan korunmasına ilişkin yazı olmalıdır. Birim ambalaj üzerinde yazması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır. 29. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili en az 12 adet orijinal ambalajında (Bir kutu) numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onayalmalıdır. 30. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lot numarası ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

24 M LTiPACK PLEDGETLİ MULTil'LA E TT O - ABSORBABLE S..TÜR TEK i K ŞART AMESi 1. Sentetik multiflament absorbe olmayan cerrahi iplik polyester'den yapılmış olmalıdır. 2. Sütür numarası 2.0 olmalıdır 3. Sütürün iğne boyu mm 'lı circle round bodied needle (yuvarlak çift iğne) olmalıdır. 4. Sütürün ip uzunluğu cm olmalıdır. 5. Her bir steril poşette en az sekiz ( 8 ) sütür veya üzerinde sütür bulunacak ve sütürlerin yarısı yeşil(mavi), yarısı beyaz renkte olacak. Her sütüre takılmış 6 x 3 x 1.5 mm ebatlarında pledget olmalıdır. 6. Pledgetler % 100 PTFE olmalıdır. 7. Her 20 poşet sütur için 1 poşet(bir poşette 10 adet 6x3x1.5 mm ebatlarında pledget olmalıdır.) hazır delinmiş pledget verilecektir. 8. Sütürün üzerindeki kaplama maddesi silikon olmalıdır. 9. Sütür üzerinde bulunan kaplama kullanım anında sıyrılmamalıdır. 10. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. 11. Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmelidir. 12. Malzeme USP standartlarına uygun olmalıdır. 13. Sentetik multiflament absorbe cerrahi ipliklerin iğneleri, çoklu geçişlerde operasyon boyunca dokudan geçiş performansını kaybetmemesi için özel kaplamalı olmalıdır. 14. iğnelerin; dokuyu travmatize etmemesi için yüzeyi pürüzsüz olmalıdırdokudan geçerken direnç göstermemelidir. 15. iğne sütür birleşim noktaları bire bir uyumlu olmalı kullanım anında bu noktadan kopma yapmamalıdır. 16 iğneler, eğilip bükülmeye karşı dirençli olması için yüksek nikel alaşımından imal edilmiş olmalıdır ve bunu belgelemelidir. 17. iğne kalınlığı ile sütür kalınlığı birbirine orantılı olmalı,iğnenin dokuda yarattığı delik çapı sütür kalınlığından daha geniş olmamalıdır. 18. Sentetik multiflament cerrahi iplik fonksiyonelliğini sağlamak için alüminyum folyo açılınca iğne direkt qörünmeli ve portegüye rahatça oturmahdır. 19. Sütür uzunluğunda +1 - % 10mm tolerans tanınmalıdır 20 iğne boyu için +1-1 mm tolerans tanınmalıdır. 21. Paket üzerinde sütüre ait tüm bilgiler soğuk baskı şeklinde olmalıdır. Kullanım anına kadar suture ait tüm bilgiler silinmemeli, okunaklı olmalıdır. 22. Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. 23. ihale dosyası ile birlikte ihale komisyonuna teklif edilen ürünlerle ilgili; katalog, broşür, şartnameye cevap sunulmalıdır. 24. Birim ambalaj, sentetik multiflament absorbe olmayan cerrahi iplik.su ve nemden korunması için iç ve dış olmak üzere çift poşetten oluşmalıdır. 25. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır imalatçı firmanın ticari adı iğne cinsi yuvarlak iğne olmalıdır. iğne büyüklüğü ( 1/1 oranında görülmeli) Sütürün kalınlığı ( metrik ve USP olarak) Sütürün uzunluğu Sütürün rengi Steril ibaresi,sterilizasyon metodu Üretim ve son kullanma tarihleri Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır. 26. Kutu ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır: içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Sıcaktan ve ışıktan korunmasına ilişkin yazı olmalıdır. Birim ambalaj üzerinde yazılması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır. 26. Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili en az 12 adet orijinal ambalajında (Bir kutu) numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onayalmalıdır. 27 Teklif veren fırma teklif ettiği malzemelerin UBB Lot numarası ve barkod numaralarını teslim etmelidir.

25 _\L..~ SENTETİK MUl TİFlAMENT NON- ABSORBABlE SÜTÜR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Sentetik multiflament absarbe olmayan cerrahi iplik polyester'den yapılmış olmalıdır 2. NO: 2/0 için sütürün iğne boyu mm 'lı circle raund bodied needle (yuvarlak çift iğne) ve ip uzunluğu cm olmalıdır. 3. NO: 3/0 için sütürün iğne boyu mm 'lı circle raund bodied needle (yuvarlak çift iğne) ve ip uzunluğu cm olmalıdır. GENEL ÖZELLiKLER: 4. Sütürün üzerindeki kaplama maddesi silikon olmalıdır. 5 Sütür üzerinde bulunan kaplama kullanım anında sıyrılmamalıdır. 6. Düğüm emniyeti yüksek olmalıdır. 7 Düğüm rahat bir şekilde kayıp oturabilmelidir. 8 Malzeme USP standartlarına uygun olmalıdır. 9. Sentetik multiflament absarbe cerrahi ipliklerin iğneleri, çoklu geçişlerde operasyon boyunca dokudan geçiş performansını kaybetmemesi için özel kaplamalı olmalıdır. 10. iğnelerin; dokuyu travmatize etmemesi için yüzeyi pürüzsüz olmalıdır Dokudan geçerken direnç göstermemelidir. 11. iğne sutur birleşim noktaları bire bir uyumlu olmalı kullanım anında bu noktadan kopmamalıdır. 12. iğneler; eğilip bükülmeye karşı dirençli olması için yüksek nikel alaşımından imal edilmiş olmalıdır ve bunu belgelemelidir 13. iğne kalınlığı ile sutur kalınlığı birbirini orantılamalı,iğnenin dokuda yarattığı delik çapı sütür kalınlığından daha geniş olmamalıdır. 14. Sentetik multiflament cerrahi iplik fonksiyonelliğini sağlamak için alüminyum folyo açılınca iğne direkt görünmeli ve portegüye rahatça oturmalıdır. 15. Sütür uzunluğunda +/ - % 1Omm tolerans tanınmalıdır 16 iğne boyu için +/- 1 mm tolerans tanınmalıdır. 17. Paket üzerinde sütüre ait tüm bilgiler soğuk baskı şeklinde olmalıdır. Kullanım anına kadar sütüreait tüm bilgiler silinmemeli, okunaklı olmalıdır. 18 Kutu ambalaj içerisinde ürüne ait Türkçe prospektüs olmalıdır. 19. ihale dosyası ile birlikte ihale komisyonuna teklif edilen ürünlerle ilgili; katalog, broşür verilevektir. 20 Birim ambalaj, sentetik multiflament absarbe olmayan cerrahi iplik,su ve nemden korunması için iç ve dış olmak üzere çift poşetten oluşmaiıdırdış poşet yırtılmayan özellikte olmalıdır. 21. Birim ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır imalatçı firmanın ticari adı iğne cinsi yuvarlak iğne olmalıdır. iğne büyüklüğü ( 1/1 oranında görülmeli) Sütürün kalınlığı ( metrik ve USP olarak) Sütürün uzunluğu Sütürün rengi Steril ibaresi,sterilizasyon metodu Üretim ve son kullanma tarihleri Malzeme teslim tarihinden itibaren en az 3 yıl miadlı olmalıdır. 21. Sütürler tek tek steril paketlerde olmalıdır 22 Kutu ambalajın üzerinde okunaklı ve bozulmayacak şekilde aşağıdaki bilgiler yazılmış olmalıdır içerisinde birim ambalajdan kaç adet olduğu belirtilmelidir. Sıcaktan ve ışıktan korunmasına ilişkin yazı olmalıdır. Birim ambalaj üzerinde yazılması gereken bilgilerin tamamı olmalıdır. 23 Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgili en az 12 adet orijinal ambalajında (Bir kutu) numuneyi istemyapan kliniğe teslim ederek onay almalıdır. ~ 24 Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UBB Lot numarası ve barkod numaralarını fa rayla birlikte teslim etmelidir. tk W\\Ls OOC{c.e.O. af (';\.: r8\<.~~~~~;.{ıi e({$41~1 ı<.alç> g~v;;~\i~o~'1~~e'2. \)ır<'

26 TRANSREKT ALULTRASON EŞLİGİNDE PROSTAT BİYoPsİ (TRUS) KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ KİT İÇERİGi: İşlemin enfeksiyon riskini en aza indirmek için kit içindeki malzemelere gerekli önlemler alınmış olmalıdır. Kit içinde, 18G kalınlık ve 25-30cm uzunluklarda ekojenik özellikte tabaneası üzerinde steril tek kullanımlık biopsi iğne si bulunmalıdır. Biyopsi iğnesi kliniğimizde kullanılan Bard Magnum otomatik iğne ateşleyici ile' uyumlu olmalıdır. Kit içinde GE Logiq 100 Pro ultrasonun transrektal probu ile tam olarak uyumlu, oynama ve kayma yapmayan bir adet prob ataçmanı ve bir çift steril eldiven olmalıdır. Set içindeki iğnelerin uçları kolay girişim için keskin bir yapıda ve atravmatik olmalıdır. Kit içinde, alınan numuneleri koymak için en az 12 adet, kapaklı ve boyu 5cm'yi geçmeyen biyopsi şişesi olmalı ve şişelerin taşınması için ayn bir taşıma kabı bulunmalıdır. Taşıma kabı her bir biyopsi şişesinin yerleşip oynama yapmadan yerleşeceği şekilde haznelere sahip olmalı ve şişelerde doku örneğinin hangi bölgeden alındığını gösteren bölümler olmalıdır. Kit içinde prob ile kullanılmak üzere iki adet prezervatif olmalıdır. Kit içinde, alınan parçaların ve hasta bilgilerinin kaydı için etiket bulunmalıdır. Kit içinde en az 40x40cm ebadında steril tek kullanımlık cerrahi örtü bulunmalıdır. Kiti oluşturan tüm malzemeler tek bir pakette steril olarak kullanıma sunulmalıdır. Sağlık Bakanlığı Onaylı TITUBB kaydı olmalıdır.

27 ipek SÜTÜR TEKNiK SARTNAMESi ı. Saf ipekten üretilmiş olacak ve bu özellik ürün poşetleri, ürün kutusu ve ürün kutusunda bulunan ürün kullanım talimatında açıkça belirtilecektir. 2. Absarbe olmayacak, kolay düğüm tutacak, vücutta reaksiyon göstermeyecektir. 3. Tekli steril paketlerde olacak ve teslim edilecek malın son kullanma tarihi en az 3 yılalacaktır. 4. iğneli tiplerde teslim edilecek malzemenin iğnesi aynen istenilen ve yanlarında yazılı özelliklerde 5. iğneler, kolay bükülmeyecek, kırılmayacak, iplik ile uyum içinde olacak ve iğne iplikten kolayayrılmayacaktır. iğne gövdesi portegüde stabilizasyonu ve dokuya kontrollü penetrasyon u sağlayacak şekilde 6. Keskin iğneler ciltten kolayca geçebilir özellikte iğneler çoklu geçişlerde penetrasyon gücünü koruyacaktı r. 7. İplikler. kolay düğüm tutacak, düğüm emniyet yüksek olacak, kopmayacak, liflenme yapmayacaktır. Poşetten çıktığında sütür hafızası minimum seviyede 8. Teklif edilecek malların Sağlık Bakanlığı onaylı UBB kaydı olacaktır, ürüne ait barkod numarası gerek kutu üstünde, gerekse birim poşet ve poşet içindeki karton üzerinde 9. Ürün bilgileri yer aldığı etiket, sökülemeyen özellikte baskı şeklinde 10. Her poşet üzerinde malzeme ile ilgili ürün kodu, iğne boyu, iğne şekli, iplik uzunluğu, usp standartlarına uygun nosu, lot numarası, ce işareti ve ce belgesi veren kuruluşun kodu, üretici firmanın adı ve ürün menşei bilgilerinin yanı sıra iğneli ürünlerde 1/1 ölçeğinde iğnenin profil resmi basılı 1ı. Aluminyum folyo ambalaj 2 kulakçık ayrı yöne doğru çekilerek açılacak, sütürün takılı olduğu karton paket üstünde poşet ambalaj üzerinde yazan bilgilerin aynısı bulunacaktır. Ürün ambalajı açıldığında sütür steril sahaya kolayca düşecektir. ambalajda yapışıklık ve zor açılma durumu olmayacaktır. 12. iç ambalaj sütürün kıvrılmasını ve dolaşmasını engelleyecek şekilde hazırlanmış ipliğin dolaşmasını engelleyici bir faktör olarak, yukarıda belirtilen düzenek açılmadan iğneye kolayca ulaşılabilecek ve portegü ile kolayca tutulabilecektir ve iğnenin deforme olmasını engellemek için iğnenin takılı olduğu bir keçe bulunacaktır. 13. ihaleye giren firmalar, teklif verdikleri her kalem için orijinal ler kutu (minimum 12adet) numuneyi ameliyathane sorumlu hemşiresine ihale saatine kadar bir tutanak ile teslim edeceklerdir. Numuneler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra teknik şartname maddelerine uygunluğuna göre verilecek teknik raporlar Hastane Başmüdürlüğüne bildirilecektir. 14. İhaleyi kazanan firmanın teslim edeceği ürünler, verilen numuneler ile teknik olarak aynı özellikte v aynı um/1 nurnarasma sahip ~ '<,) R?J.\\O~\.U OL. Wıııs\a\a fa\<.c\'~,r~{ıi OoÇc.6.0cn1~~erra~797 I'-eıpg~iesCi\IWci t(l\ iııs c ~ ~-