SW012. Right Ventricular Lead Integrity Alert (Sağ Ventriküler Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği için yazılım yüklemesi. Referans El Kitabı

Transkript

1 Right Ventricular Lead Integrity Alert (Sağ Ventriküler Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği için yazılım yüklemesi Referans El Kitabı

2 Aşağıdakiler Medtronic şirketinin ticari markalarıdır: CareAlert, Concerto, EnTrust, Escudo, InSync, InSync Maximo, InSync Sentry, Intrinsic, Marquis, Maximo, Medtronic, Medtronic CareAlert, Medtronic CareLink, Patient Alert, Quick Look, Sprint Fidelis, Virtuoso

3 1 RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğine genel bakış 1.1 Giriş Bu el kitabı hakkında Bu el kitabı, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin çalışma şeklini ve kullanım amacını açıklar. Bu özellik bir Medtronic CareLink Model 2090 programlayıcıda RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) Model yazılımı kullanılarak hastanın cihazına manuel olarak yüklenmelidir El kitabı kuralları Bu el kitabında yer alan ekran görüntüleri Medtronic CareLink Model 2090 programlayıcı kullanılarak elde edilmiştir. Söz konusu ekran görüntüleri yalnızca referans amaçlıdır ve hastanızın cihazında yer alan yazılım ile uyuşmayabilir. Prosedürlerde, ekran düğmeleri köşeli parantez içinde gösterilmiştir: [Düğme Adı]. 1.2 Özelliğe genel bakış RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği, lead ile ilgili bir sorun olduğunda erken uyarıya olanak sağlamak, sesli uyarı sayesinde daha çok hastanın alarm durumunu fark etmesini sağlamak ve uygun olmayan şokları azaltmak üzere tasarlanmıştır. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği gerçek VT veya VF için tedaviyi askıya almak için tasarlanmamıştır. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) yazılımı, Lead Impedance Out of Range Alerts i (Lead Empedansı Aralık Dışında Alarmları) içeren lead izleme sisteminin performansını artırmak için yeni bir RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) ekler. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı), olası lead sorunlarına bağlı aşırı algılamayı tanımlamak için ventriküler Sensing Integrity Counter (SIC) [Algılama Bütünlüğü Sayacı (SIC)] ve kalıcı olmayan VT epizodlarından (VT-NS) gelen bilgileri değerlendirir. Referans El Kitabı 3

4 RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği yüklendiğinde, cihaz RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) kriterinin karşılanmasına katkıda bulunan tüm hızlı VT-NS epizodlarıyla beraber EGM verilerini saklayacak şekilde konfigüre edilir. Şüphe edilen bir lead sorunu olması durumunda, özellik, VT-NS epizodlarına yönelik başlangıç EGM verisini yakalamak için aritmi öncesi EGM depolamayı otomatik olarak açar. Özellik aynı zamanda, VF Initial Beats to Detect (VF NID) [Saptanacak VT Başlangıç Vuruları (VF NID)] parametresine yönelik otomatik bir alarm sonrası ayarlamayı ve sesli alarm davranımında bir iyileştirmeyi içerir. Öngörülen performans Sprint Fidelis lead i fraktür verilerinin geriye dönük bir analizine dayanarak, Medtronic, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin normal olarak hastaların %76 sında Sprint Fidelis lead i fraktüründen kaynaklanan aşırı algılamaya bağlı bir şoktan en az 3 gün önce uyarı vereceğini öngörmektedir. Gerçek deneyim değişiklik gösterebilir. Hekim yalnızca RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğine güvenmemeli; mevcut diğer tanı bilgilerini göz önünde bulundurmayı ve rutin takip vizitlerini sürdürmelidir. 1.3 Endikasyonlar ve kullanım RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği, öncelikle Medtronic ICD veya CRT-D cihazına ve Sprint Fidelis lead ine (Model 6949, 6948, 6931 ve 6930) sahip olan hastalara yönelik olarak amaçlanmıştır. Hekimin takdirine bağlı olarak, özellik Medtronic tarafından imal edilen diğer kronik RV lead leriyle de kullanılabilir. Gerçek deneyim değişiklik gösterebilir. Hekim yalnızca RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğine güvenmemeli; mevcut diğer tanı bilgilerini göz önünde bulundurmayı ve rutin takip vizitlerini sürdürmelidir. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği yalnızca Tablo 1 içinde gösterilen cihazlarla uyumludur. Tablo 1. Uyumlu cihazlar Cihazlar Modeller Concerto C154DWKJ (yalnızca Japonya), C174AWK Virtuoso DR D164AWG Virtuoso VR D164VWC EnTrust D154ATG, D153ATG, D154DRG, D153DRG, D154VRC, D153VRC EnTrust Escudo D144DRG, D144VRC InSync Sentry 7298 InSync Maximo 7304 Intrinsic 7288 Maximo DR 7278 Maximo VR Referans El Kitabı

5 Tablo 1. Uyumlu cihazlar (devamı) Cihazlar Modeller Marquis DR 7274 Marquis VR Kontrendikasyonlar RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) kullanımına yönelik bilinen kontrendikasyon yoktur. 1.5 Uyarılar ve önlemler Yüklemeden sonra Cihaz Elektrik Sıfırlaması Yüklemeden sonra Cihaz Elektrik Sıfırlaması meydana gelmesi durumunda, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği cihazdan temizlenir. Ancak, Patient Information (Hasta Bilgileri) ekranı ve yazdırılan raporlar özelliğin hala yüklü olduğunu ifade eder. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin yeniden işlevsel olması için, cihaza tekrar yüklenmesi gerekir. Bir Medtronic temsilcisini Cihaz Elektrik Sıfırlaması gerçekleştiğinden haberdar edin. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği ve tedavi uygulaması RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği, olası bir lead sorunuyla ilgili olarak önceden uyarı sağlar ancak programlanan VF NID yi aşan epizodlar için tedaviyi askıya almaz. Alarm kriteri karşılandığında ve sesli alarm tonu verildiğinde, hasta uygun olmayan bir şokla karşılaşmamak için acilen tıbbi yardım istemelidir. Referans El Kitabı 5

6 2 RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin yüklenmesi 2.1 Yüklemeye genel bakış RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği, RV Lead Bütünlüğü Alarmı, EGM depolamada iyileştirmeler, VF NID ye yönelik alarm sonrası otomatik ayarlama ve RV lead le ilgili sesli alarmlarda iyileştirmeler gibi yeni işlevsellikleri ekler. Bunlar hakkında daha fazla bilgi için, bkz. Bölüm 3, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin çalışması, sayfa 10. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği bir cihaza yüklendiğinde, Patient Information (Hasta Bilgileri) ekranındaki veriler özelliğin yüklendiğini bildirmek için güncellenir. Patient ID (Hasta Kimliği) alanının başlangıcına bir + işareti yerleştirilir ve Notes (Notlar) alanının başlangıcına +LeadAlert yerleştirilir. Patient ID (Hasta Kimliği) yazdırılan tüm raporlarda göründüğü için, yazdırılan tüm raporlarda + belirteci de görünür. Şekil 1. Yüklemeden sonra bir Quick Look raporu örneği Jane Doe Device: EnTrust D154VRC Serial Number: PNT726014S Date of Visit: 21-Jul :27: Software Version 1.5 Copyright Medtronic, Inc Quick Look Report Page 1 1 Patient ID den (Hasta Kimliği) önce bir + göstergesi gelir. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği, aynı zamanda cihaz parametrelerini Sprint Fidelis lead ine sahip hastalara yönelik geçerli programlama önerileriyle uyumlu olmaları için otomatik olarak konfigüre eder. Özelliği yüklediğinizde parametre ayarlarında aşağıdaki değişiklikler meydana gelir: VF Initial Beats to Detect (VF NID) [Saptanacak VT Başlangıç Vuruları (VF NID)] parametresi 18/24 (daha düşükse) olarak ayarlanır. RV Pacing i, RV Defibrillation (RV Defibrilasyonu) ve SVC Defibrillation a (SVC Defibrilasyonu) yönelik sesli Lead Impedance Out of Range Alerts (Lead Empedansı Aralık Dışı Alarmları) On (Açık) olarak ayarlanır. Not: SVC Defibrillation Lead Impedance Out of Range Alert (SVC Defibrilasyon Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı), yalnızca geçerli bir SVC empedansı kaydedildiğinde On (Açık) olarak ayarlanır. 6 Referans El Kitabı

7 Lead Impedance Out of Range Alerts ın (Lead Empedansı Aralık Dışı) Alert Urgency (Alarm Aciliyeti) parametresi Low (Düşük) olarak ayarlanır. RV Pacing, RV Defibrillation (RV Defibrilasyonu) ve SVC Defibrillation Lead Impedance Out of Range Alert (SVC Defibrilasyon Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) eşikleri Tablo 2 içinde açıklanmış önerilen limitlere ayarlanır. Tablo 2. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğine yönelik Lead Impedance Out of Range Alert (Lead Empedansı Aralık Dışı) eşikleri Lead tipi Lead empedansı a Alarm eşiği RV Pacing lead (RV Pacing lead i) < 700 Ω (veya bilinmeyen) 1000 Ω 700 Ω ve < 1100 Ω 1100 Ω 1500 Ω 2000 Ω RV Defibrilasyon lead i < 80 Ω (veya bilinmeyen) 100 Ω 80 Ω ve < 110 Ω 130 Ω 110 Ω 160 Ω SVC Defibrilasyon lead i < 80 Ω (veya bilinmeyen) 100 Ω 80 Ω ve < 110 Ω 130 Ω 110 Ω 160 Ω a Karşılaştırma için kullanılan lead empedansı, haftalık en son minimum ve maksimum ölçümlerin ortalamasıdır. Haftalık en son minimum ve maksimum ölçümün olmaması durumunda alarm eşiği tabloda gösterilen minimum değere ayarlanır. Not: Özelliği yüklemenizin ardından, hastanıza uygun olduklarından emin olmak için alarm eşiklerini gözden geçirin ve gerekirse ayarlayın. 2.2 Özelliği yükleme için hazırlık Sistem gereksinimleri 2067 veya 2067L Model programlama başlığı bulunan bir Medtronic 2090 Model CareLink programlayıcıya sahip olduğunuzdan emin olun. Medtronic 2090 Model Carelink programlayıcıda RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) yazılımının bulunduğundan emin olun. Yazılım yüklüyse, bu durum programlayıcı üzerinde Other Software (Diğer Yazılım) ekranında görüntülenir. Other Software (Diğer Yazılım) ekranının nasıl görüntüleneceği hakkında bilgi için, bkz. Adım 1 ve Adım 2, Kısım 2.3. Hasta cihazının yazılımla uyumlu olduğundan emin olun (bkz. Kısım 1.3, Endikasyonlar ve kullanım, sayfa 4). Referans El Kitabı 7

8 2.2.2 Hasta izleme oturumunun tamamlanması RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği hasta cihazına yüklenmeden önce, cihazın ve lead lerin durumunu değerlendirmek ve cihazın hastaya uygun şekilde konfigüre edildiğinden emin olmak için hastayla standart bir izleme oturumunu tamamlayın. Klinik açıdan şüpheli olan herhangi bir durumla karşılamanız durumunda, özelliği yüklemeye devam etmeden önce, söz konusu şüpheleri ele almalısınız. 2.3 Özelliğin cihaza yüklenmesi 1. Hasta oturumundaysanız, Select Model (Model Seçimi) ekranına geri dönmek için [End Session] (Oturumu Sonlandır) düğmesini seçin. 2. Programmer (Programlayıcı) simgesi > Other Software (Diğer Yazılım) seçimini yapın. 3. Programlama başlığını cihazın üzerine yerleştirin. Yükleme prosedürü sırasında programlama başlığını kaldırmayın. Not: Kablosuz cihazlar da dahil olmak üzere tüm cihazlar RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin yüklenmesi için programlama başlığının kullanımını gerektirir. 4. RV Lead Integrity Alert Software i (RV Lead Bütünlüğü Alarmı Yazılımı) ardından da [Start] (Başlat) düğmesini seçin. Programlayıcı cihazı sorgular ve yazılımla uyumlu olduğunu doğrular. Cihaz yazılımla uyumlu değilse, feature cannot be installed (özellik yüklenemiyor) mesajı belirir. Mesaj penceresinde görüntülenen talimatları izleyin. 5. Yükleme ekranı belirdiğinde, [Install] (Yükle) düğmesini seçin. Özellik cihaza yüklendikten sonra bir onay ifadesi belirir. 8 Referans El Kitabı

9 6. Programlayıcı otomatik olarak RV Lead Integrity Alert Software Report u (RV Lead Bütünlüğü Alarmı Yazılımı Raporu) programlayıcı yazıcısında yazdırır. Rapor hastanın adını, Patient ID yi (Hasta Kimliği) (öncesinde + işareti gelir), cihaz modelini, seri numarasını, tarihi ve saati ve cihaz parametrelerinde ve işlevsellikte yapılan değişikliklerin bir özetini içerir. Raporu hasta kaydı için saklayın. Not: Patient ID nin (Hasta Kimliği) önündeki + işareti, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin hasta cihazına yüklendiğini ifade etmek için yazdırılan tüm raporlarda görünür. Özellik cihazdan kaldırılırsa, + işareti artık raporlarda görünmez. 7. [Exit Application] (Uygulamadan Çık) düğmesini seçin. Onay penceresi görüntülendiğinde, yükleme uygulamasından çıkmak ve Other Software (Diğer Yazılım) ekranına geri dönmek için [Exit] (Çıkış) düğmesini seçin. 8. Select Model (Model Seçimi) penceresine geri dönmek için Select Model (Model Seçimi) simgesini seçin. 9. Özelliğin yüklenmesinden sonra, aşağıdaki kontrolleri gerçekleştirin: Yükleme sırasında ayarlanan lead empedansı eşiklerinin hasta için uygun olduğundan emin olun. Taşiaritmi epizodları sırasında depolanan EGM için, EGM kaynaklarından birinin RVtip to RVring (veya Vtip to Vring) olarak ayarlandığından emin olun. Bu EGM kaynağı cihaz tarafından ventriküler algılama için kullanılan sinyalle eşleşir. Hastaya sesli alarm tonunu gösterin. Yalnızca Concerto ve Virtuoso cihazları için: Patient Home Monitor (Evde Hasta İzleme) alarmları özelliğin yüklenmesi sırasında otomatik olarak açılmaz. Bir alarm tetiklendiğinde RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin kablosuz aktarım yapmasını istiyorsanız, Patient Home Monitor (Evde Hasta İzleme) Yes (Evet) olarak programlamalı ve RV Pacing Lead Impedance Out of Range - Monitor (RV Pacing Lead i Empedans Aralık Dışı - İzleme) alanını On (Açık) olarak ayarlamalısınız. Referans El Kitabı 9

10 3 RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin çalışması 3.1 Özellik açıklaması RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği, olası RV lead sorunlarını tanımlamak için yeni kriterler, RV lead le ilişkili sesli alarm tonlarında değişiklikler ve diyagnostik veri toplama ve lead gürültüsü aşırı algılamasına bağlı uygun olmayan bir şokun verilmesi olasılığını azaltmak için alarm sonrası cihaz işlevselliğine değişikler içerir RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği ölçütleri RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği lead bütünlüğünü izlemek için hem mevcut RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) hem de yeni bir RV Lead Integrity Alert i (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) kullanır. Her iki alarma yönelik ölçütler aşağıda açıklanmıştır. RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı) Bu alarm, RV Pacing Lead Impedance (RV Pacing Lead i Empedansı) ölçümü günlük zamanlanan ölçüm saatinde aralık dışında olduğunda tetiklenir. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı), son 60 gün içinde aşağıdaki ölçütlerden her ikisi de karşılandığında tetiklenir: Cihaz 220 ms den daha kısa ortalama 4 vuruluk bir R-R aralığına sahip 2 yüksek hızlı kalıcı olmayan VT (VT-NS) epizodu algılar. Ventriküler Sensing Integrity Counter (SIC) [Algılama Bütünlüğü Sayacı (SIC)] ardışık 3 gün veya daha kısa bir süre boyunca en az 30 değeriyle yükselir. Not: Battery and Lead Measurement (Pil ve Lead Ölçümleri) ekranında görüntülenen Sensing Integrity Counter (Algılama Bütünlüğü Sayacı), cihazın son olarak sorgulandığı zamandan itibaren hesaplanır. Bu yüzden, toplama ardışık 3 günden uzun bir periyod sırasında ulaşıldıysa, alarm ölçütü sağlanmadan toplam 30 u geçebilir. 10 Referans El Kitabı

11 3.1.2 Sesli alarm tonu RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliği yüklendiğinde, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı), RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) ve RV Defibrillation (RV Defibrilasyon) ile SVC Defibrillation Lead Impedance Out of Range Alerts (SVC Defibrilasyon Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) ile ilgili sesli alarm tonlarında aşağıdaki değişiklikler yapılır: Söz konusu alarm olaylarından biri gerçekleştiğinde hemen bir alarm tonu verilir; ardından, zamanlanan sonraki 4 saatlik zaman aralığında başlayacak şekilde, her 4 saatte bir (24:00, 04:00, 08:00 ) verilir. Alarm tonu programlanan Alert Time da (Alarm Saati) da verilir. Alarm tonu, cihaz programlayıcı tarafından sorgulanana kadar çalmaya devam eder. Lead Impedance Out of Range Alerts (Lead Empedansı Aralık Dışı Alarmları) nın tümünde, Alert Urgency (Alarm Aciliyeti) için aynı programlanmış değer kullanılır. Özellik yüklendiğinde, bu parametre, otomatik bir biçimde Low (Düşük) olarak ayarlanır. Alarm tonunun süresi 30 s ye çıkar. Bu değişiklikler, hastanın alarm tonunu daha kısa süre içinde fark etmesi olasılığını artıracak şekilde tasarlanmıştır; böylece hastanın tıbbi yardım istemesi ve olası bir ters etkiden kaçınması için önceden daha fazla zamanı olur Alarm sonrası değişikliklerin cihaz işlevine etkisi RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) veya RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert ten (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı) bir tanesine yönelik ölçütler karşılandığında, aşırı algılamaya bağlı uygun olmayan şok riskini azaltmak için, cihaz otomatik olarak taşiaritmi saptamayı ayarlar ve epizodlar hakkında önemli diyagnostik verileri yakalamak için EGM depolamayı ayarlar VF NID nin uzatılması Alarmlardan birine yönelik ölçütler karşılandığında cihaz VF NID yi otomatik olarak 30/40 a (daha düşük olması durumunda) programlar. Gerekirse, cihaz VT Monitor NID (VT İzleme NID) ve VT NID parametrelerini otomatik olarak ayarlar veya AT/AF Detection ı (AT/AF Saptama) Monitor (İzleme) olarak ayarlar. Bu ek ayarlamalar VF NID nin parametre kilitlenme durumu yaratmasını engeller. Referans El Kitabı 11

12 Sorgulama sırasında saptamayı askıya alma RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) veya RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı) tetiklendiğinde, bir programlayıcı veya kablosuz olmayan telemetri kullanan bir CareLink izleme cihazı ile sorgulandığında cihaz otomatik olarak taşiaritmi saptamayı askıya alır. Bu durum, bir lead sorunundan şüphe edildiğinde sorgulama sırasında uygun olmayan saptamayı engeller. Bir CareLink izleme oturumu sırasında, sorgulama sona erdiğinde taşiaritmi saptama otomatik olarak devam eder. Bir programlayıcı oturumu sırasında, taşiaritmi saptama programlayıcı ekranının üst bölümündeki [Resume] (Devam Et) düğmesi seçilerek, oturum sonlandırılarak veya programlama başlığı kaldırılarak devam edebilir. Not: Bu askıya alma durumu alarm bir programlayıcıyla sorgulanarak temizlenene ve RV Pacing Lead Impedance (RV Pacing Lead i Empedansı) ardışık 3 gün boyunca programlanan alarm eşiklerinin içinde kalana kadar devam eder EGM depolamanın artırılması Cihaz alarmlardan biri tetiklendiğinde Pre-arrhythmia EGM Storage ı (Aritmi Öncesi EGM Depolama) açar. EnTrust, EnTrust Escudo, Concerto ve Virtuoso cihazlarında, Pre-arrhythmia EGM Storage (Aritmi Öncesi EGM Depolama) 30 gün sonra otomatik olarak kapanır (önceden 30 günden uzun bir süre aktif olacak şekilde programlanmadıkça). Maximo, Marquis, Intrinsic, InSync Maximo ve InSync Sentry cihazlarında, Pre-arrhythmia EGM Storage (Aritmi Öncesi EGM Depolama), cihaz bir programlayıcı tarafından sorgulandığında kapanır (önceden Açık olarak programlanmadıkça). RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) tetiklenir ancak RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) tetiklenmezse, cihaz alarmın nedeninin tanımlanmasına yardımcı olmak amacıyla daha fazla diyagnostik veri sağlamak için VT-NS epizodlarını depolamaya yönelik ölçütleri değiştirir. Bu durumda, 200 ms den daha kısa tek bir ventriküler aralık meydana gelirse, EGM verisiyle birlikte bir VT-NS epizodu kaydedilir. Bu durum hızlı bir VT-NS epizodu meydana gelene veya cihaz bir programlayıcıyla sorgulanıp alarm temizlenene kadar devam eder. 3.2 Bir Alarma Yanıt Verilmesi Hastanın cihazı sesli bir alarm tonu veriyorsa veya programlayıcı bir alarm olayının meydana geldiğini belirtiyorsa, alarm mesajını inceleyin ve lead bütünlüğünü ilgilendiren bir sorun olup olmadığını belirlemek için cihazın diyagnostik verilerini değerlendirin. 12 Referans El Kitabı

13 3.2.1 Alarm mesajlarının incelenmesi CareAlert açılır penceresi Cihaz sorgulandığında, yeni RV Lead Integrity Alert de (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) dahil olmak üzere, CareAlert açılır penceresi bir alarm durumu bulunduğunu bildirir Quick Look Observations (Quick Look Gözlemleri) Alarm durumunun tipini belirlemek için, Quick Look Observations (Quick Look Gözlemleri) listesini kontrol edin. Alarm: RV Pacing lead impedance (RV Pacing lead empedansı) Bu gözlem, RV Pacing Lead Impedance (RV Pacing Lead i Empedansı) aralık dışında olduğu zaman görülür. Sensing issue (Algılama sorunu) Bu gözlem RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) (hızlı aşırı algılama) ölçütlerinin karşılandığını ifade edebilir. Referans El Kitabı 13

14 Medtronic CareAlert Olayları (Hasta Alarmı Olayları) RV Pacing lead impedance (RV Pacing lead i empedansı) Bu alarm, RV Pacing lead i empedansının ölçümü aralık dışındaysa CareAlert Events (CareAlert Olayları) listesinde belirir. Olayın tarihi ve saati de listede kayıtlıdır. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) (hızlı aşırı algılama) ölçütleri karşılanırsa, olayın tarihi ve saati CareAlert Events (CareAlert Olayları) listesine kaydedilir. Bu liste ayrıca lead le ilgili mevcut tüm olayları içerir. Not: RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) tetiklenir ancak lead le ilgili başka olaylar mevcut olmazsa, Event (Olay) sütunu metin açıklaması içermez. 14 Referans El Kitabı

15 3.2.2 Diyagnostik verinin gözden geçirilmesi Kalıcı olmayan ventriküler taşiaritmi kanıtları için VT/VF epizod günlüğünü ve depolanan epizodları gözden geçirin. Lead gürültüsü aşırı algılama kanıtı için saklanan tüm epizodlardan EGM yi ve Sensing Integrity Counter ı (Algılama Bütünlüğü Sayacı) gözden geçirin. Olası bir lead sorununa yönelik ilave kanıtlar için Lead Performance Trends i (Lead Performansı Trendleri) gözden geçirin. Sensing Integrity Counter (SIC) [Algılama Bütünlüğü Sayacı (SIC)] Aşırı algılama sorunu olduğunu ifade edebilen 300 ün üzerindeki Short V-V Intervals (Kısa V-V Aralıkları) toplamı için, Battery and Lead Measurements (Pil ve Lead Ölçümleri) ekranının Sensing Integrity Counter (Algılama Bütünlüğü Sayacı) bölümünü kontrol edin. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) (hızlı aşırı algılama) ölçütleri karşılandığında, cihaz Sensing Integrity Counter a (Algılama Bütünlüğü Sayacı) 301 ekler. Bu ayarlama, Quick Look gözlemleri listesinde bir Sensing issue (Algılama sorunu) gözleminin görünmesini sağlar. Aritmi Epizodları (VT-NS) VT-NS için Aritmi Epizodlarını kontrol edin. Ortalama R-R aralığı 220 ms den düşük 2 veya daha fazla epizod varsa (ortalama ventriküler hızın epizod günlüğünde görüntülenen haliyle 273 min -1 den yüksek olması durumunda), lead gürültüsü aşırı algılama gerçekleşmiş olabilir. Aşırı algılamanın nedenini saptamak için depolanan EGM yi gözden geçirin. Referans El Kitabı 15

16 Şekil 2. VT-NS epizod kayıtları 1 Epizod günlüğündeki ortalama hız bilgisi Lead Performans Trendleri En az 1 RV Pacing Impedance (RV Pacing Empedansı) ölçümü taban düzeyi değerinden 2 kat daha büyükse, değer programlanan alarm eşikleri içinde olsa bile lead empedansı anormal olarak ele alınmalıdır. 16 Referans El Kitabı

17 Şekil 3. RV Lead Performance Trend (RV Lead Performansı Trend) verileri 1 Taban düzeyi değeri 2 Anormal empedans ölçümleri CareLink Ağı aktarımları Mümkün olduğunda, Medtronic CareLink Ağı, RV lead inin durumu hakkında bilgi alınması için başka bir yol sağlar. Bir lead empedansı alarmı meydana gelirse, CareLink Ağı söz konusu olaya yönelik bir uyarıyı Patient List (Hasta Bilgileri) ekranında, Quick Look raporunda ve Alert Events List te (Alarm Olayları Listesi) verir. Concerto ve Virtuoso cihazları için uyarıyı, etkinleştirilmiş halde olan herhangi bir Klinik Uyarıyla da (metin mesajı veya e-posta) da alabilirsiniz. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) meydana gelirse, Patient List (Hasta Listesi) ekranının Event Summary (Olay Özeti) sütunu algılama bütünlüğü sorununa yönelik bir bildirim içerir. Quick Look raporu, Sensing Integrity Counter (Algılama Bütünlüğü Sayacı) gözlemini listeler. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Algılama Bütünlüğü) yazılımının ilk sürümü, Concerto ve Virtuoso cihazları için RV Lead Integrity Alert Clinic Notifications (RV Lead Bütünlüğü Alarmı Klinik Uyarıları), CareLink Ağı tarafından desteklenmez. Not: RV LIA alarm ölçütleri karşılanır ancak lead le ilgili diğer alarmlar mevcut olmazsa, Alert Events List (Alarm Olayları Listesi) bir alarm olayını görüntülemez. Referans El Kitabı 17

18 CareLink ağı bakım dönemi Hasta gecelik ağ bakımı döneminde CareLink Ağına bir aktarım gönderirse, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) veya lead empedansı alarmlarıyla ilgili bilgiler de dahil olmak üzere, aktarım bakım dönemi tamamlanana kadar ağda görünmez. Hastalar kliniklerini arayıp olağan ofis saatleri dışında meydana gelen bir alarma nasıl yanıt vereceklerine dair talimatları izlemelidir RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğine yönelik programlama seçenekleri RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) tarafından kullanılan lead empedansı alarm eşiklerini ayarlayabilirsiniz. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğini cihazdan kaldırmadan RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert i (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) kapatarak bu özelliği de kapatabilirsiniz. Parametreleri ayarlamaya yönelik prosedür cihazlar arasında değişiklik gösterir. Hastanızın cihazına uygun olan prosedürü izleyin. Not: VF Detection ı (VF Saptama) veya VF tedavilerinin tümünü Off (Kapalı) olarak ayarlarsanız, RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) çalışmaz. RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) çalışması, VF Detection ı (VF Saptama) ve VF tedavilerini On (Açık) olarak ayarladığınızda devam eder ve alarm ölçütlerine yalnızca bu zamandan sonra toplanan veriler uygulanır. Maximo DR, Maximo VR, Marquis DR, Marquis VR, Intrinsic, InSync Maximo veya InSync Sentry Bir hasta oturumunda parametrelerin yapılandırılması: 1. Data (Veriler) simgesini seçin. 2. Patient Alert i (Hasta Alarmı) seçin. 3. Lead Impedance Out of Range (Lead Empedansı Aralık Dışında...) öğesini seçin. 4. RV Pacing Enable (RV Pacing Etkin) alanını Off (Kapalı) olarak ayarlayın veya lead empedansı eşiklerini ayarlayın. 5. [Program] düğmesini seçin. Concerto veya Virtuoso Bir hasta oturumunda parametrelerin yapılandırılması: 1. Params (Parametreler) simgesini seçin. 2. Alert (Alarm...) öğesini seçin. 3. Lead/Device Integrity Alerts i (Lead/Cihaz Bütünlüğü Alarmları) seçin. 4. Device Tone (Cihaz Tonu) sütununda, Lead Impedance Out of Range (Lead Empedansı Aralık Dışı...) öğesini seçin. 18 Referans El Kitabı

19 5. RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert i (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) Off (Kapalı) olarak ayarlayın veya lead empedansı eşiklerini ayarlayın. 6. [Program] düğmesini seçin. EnTrust veya EnTrust Escudo Bir hasta oturumunda parametrelerin yapılandırılması: 1. Params (Parametreler) simgesini seçin. 2. Patient Alert (Hasta Alarmı...) öğesini seçin. 3. Lead Impedance Out of Range (Lead Empedansı Aralık Dışında...) öğesini seçin. 4. RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert i (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) Off (Kapalı) olarak ayarlayın veya lead empedansı eşiklerini ayarlayın. 5. [Program] düğmesini seçin RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin cihazdan kaldırılması RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğini, özelliğin yüklenmesinden sonra kullanmak istemezseniz, özelliği cihazdan kaldırabilirsiniz. RV Lead Integrity Alert i (RV Lead Bütünlüğü Alarmı), özelliği cihazdan kaldırmadan kapatın, RV Pacing Lead Impedance Out of Range Alert i (RV Pacing Lead i Empedansı Aralık Dışı Alarmı) kapatın. Daha fazla bilgi için bkz. Kısım Hasta oturumundaysanız, Select Model (Model Seçimi) ekranına geri dönmek için [End Session] (Oturumu Sonlandır) düğmesini seçin. 2. Programmer (Programlayıcı) simgesi > Other Software (Diğer Yazılım) seçimini yapın. 3. Programlama başlığını cihazın üzerine yerleştirin. Özelliğin kaldırılması sırasında programlama başlığını kaldırmayın. Not: Kablosuz cihazlar da dahil olmak üzere, tüm cihazlar RV Lead Integrity Alert (RV Lead Bütünlüğü Alarmı) özelliğinin kaldırılması için programlama başlığının kullanımını gerektirir. 4. RV Lead Integrity Alert Software i (RV Lead Bütünlüğü Alarmı Yazılımı) seçin. Programlayıcı cihazı sorgular ve özelliğin yüklü olduğunu doğrular. 5. [Uninstall] (Kaldır) düğmesini seçin. 6. Onaylama penceresi görüntülenir, [Uninstall] (Kaldır) düğmesini seçin. Özelliğin cihazdan kaldırılmasından sonra, bir onaylama durumu belirir. Referans El Kitabı 19

20 7. Programlayıcı otomatik olarak RV Lead Integrity Alert Software Report u (RV Lead Bütünlüğü Alarmı Yazılımı Raporu) programlayıcı yazıcısında yazdırır. Rapor hastanın adını, cihaz modelini, seri numarasını, tarihi ve saati ve özelliğin kaldırıldığını onaylayan bir ifadeyi içerir. Raporu hasta kaydı için saklayın. Not: Özelliği kaldırmanızdan sonra, +LeadAlert işareti Patient Information (Hasta Bilgileri) ekranındaki Notes (Notlar) alanından kaldırılır. Aynı zamanda, + işareti de Patient ID (Hasta Kimliği) alanından kaldırılır ve görüntülenen veya yazdırılan raporlarda görülmez. 8. [Exit Application] (Uygulamadan Çık) düğmesini seçin. Onay penceresi görüntülendiğinde, uygulamadan çıkmak ve Select Model (Model Seçimi) ekranına geri dönmek için [Exit] (Çıkış) düğmesini seçin. 20 Referans El Kitabı

21

22 İmalatçı Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN ABD Internet: Tel Faks: Medtronic E.C. Yetkili Temsilcisi/ Dağıtıcısı Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Hollanda Tel Faks: Avrupa/Afrika/Ortadoğu Genel Merkezi Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre Internet: Tel Faks: Teknik el kitapları: Medtronic, Inc M937366A018B *M937366A018*