Üretici ülkelerdeki tatil, grev gibi nedenlerden kaynaklanabilecek mücbir sebepler ile ilgili gecikmeler belgelenerek en az 48

Transkript

1 KODU: RADYO.SOĞUK KİT-MİYOKARD PERFÜZYON KİTİ (VIAL)(MULTI DOZ) TEKNİK ŞARTNAMESİ 10. Teklif verilen fiyat bir (1) şişe için verilmelidir Miyokard perfüzyon kiti 1. 99mTc-ile işaretlenebilir ve myokard perfüzyonunu değerlendirmek amacıyla kullanıma uygun olmalıdır. 2. Bir şişe multipl hasta için kullanılabilmelidir. 3. Bağlanabileceği maksimum aktivite miktarı 200 mc inin altında olmamalıdır. 4. Kalite Kontrol için prospektüste belirtilen materyal ve solüsyonlar yıllık ihtiyaç duyulan miktarda firma tarafından temin edilmelidir. 5. Teklif veren firma bir şişe deneme kitini ihale günü bölüme teslim etmelidir. KODU: RADYO.SOĞUK KİT-KEMİK SİNTİGRAFİ KİTİ (5'LİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ Kemik Sintigrafisi Kiti Teknik Şartnamesi 1. Kemik sintigrafisi yapmaya uygun olmalıdır. 2. Bir şişe en az 200 mci ile bağlanabilir olmalıdır. KODU: RADYO.SOĞUK KİT-DMSA BÖBREK KİTİ (5'LİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ saat DMSA (H.Ü.Kodu: ) 1. Statik böbrek sintigrafisi yapmaya uygun olmalıdır. 2. Bağlandıktan sonra in-vitro stabilitesi uzun olmalıdır. 6 saatten daha kısa in vitro stabilitesi olan kit teklifi dikkate alınmayacaktır. 1

2 KODU: RADYO.SOĞUK KİT-DTPA BÖBREK KİTİ (5'LİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ saat DTPA (H.Ü.Kodu: ) 1. Dinamik böbrek sintigrafisi yapmaya uygun olmalıdır. 2. Bağlandıktan sonra in-vitro stabilitesi uzun olmalıdır. 6 saatten daha kısa in vitro stabilitesi olan kit teklifi dikkate alınmayacaktır. KODU: RADYO.SOĞUK KİT-MAA AKCİĞER PERFÜZYON KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 10. Teklif verilen fiyat bir (1) şişe için verilmelidir. saat Akciğer Perfüzyon (MAA) (H.Ü ) 1. Akciğer perfüzyon sintigrafisi yapmaya uygun olmalıdır. 2. Bir şişe en az 370 MBq (10 mci), en fazla 3.7 GBq (100 mci) ile bağlanabilir olmalıdır. 3. Bağlandıktan sonra invitro stabilitesi uzun olmalıdır. 6 saatten kısa invitro stabilitesi olan kit dikkate alınmayacaktır. 4. Teklif veren firma bir şişe deneme kitini ihale günü bölüme teslim etmelidir. 5. Kalite kontrolü yapmaya uygun iki (2) kutu mini kromatografi kağıdı ilk teslimat ile birlikte teslim edilmelidir. KODU: RADYO.SOĞUK KİT-MAG-3 BÖBREK KİTİ (5'LİK KUTU) TEKNİK ŞARTNAMESİ 9. Teslim edilecek kitler en az 5 ay raf ömrüne sahip olmalı, bu süre içinde kullanılamayan kitler ise ömürlerinin son bir ayında ilgili firmaya saat MAG3 kiti (H.Ü.Kodu: ) 1. Tübüler böbrek fonksiyonunu görüntülemek için kullanıma uygun olmalıdır mTc ile işaretlendikten sonra stabilitesi en az 2 saat olmalıdır. 2

3 3. Raf ömrü en az 5 ay olmalıdır. 4. Kalite kontrolü yapmaya uygun iki (2) kutu mini kromatografi kağıdı ilk teslimat ile birlikte teslim edilmelidir. KODU: RADYO.SOĞUK KİT-STABİL BEYİN SİNTİGRAFİSİ KİTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 10. GECİKME HALİNDE ALINACAK CEZALAR saat Stabil Beyin Perfüzyon Kiti (ECD) İktal beyin sintigrafisinde kullanılmaya uygun olmalıdır mTc ile işaretlendikten sonra stabil kalma süresi en az 6 saat olmalıdır mci 99mTc aktivite miktarı ile bağlanabilir olmalıdır. Raf ömrü en az 6 ay olmalıdır KODU: RADYOİZOTOP-123-İYOT MIBG-D TANISAL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Verdikleri tekliflerin üzerinde orjinal firma isim ve kod numaraları bulunacaktır. saat 123-İyot-MIBG-D (tanısal) ( H.Ü.Kodu: ) 2. Hasta randevusuna göre teslimat yapılacaktır. 3. Kalibrasyon tarihinde ve saatinde aktivite miktarı en az 10 mci olmalıdır. 4. Radyoaktif madde teslim günü Çarşamba sabahı olmalıdır ve teslim gününde (saat 9:00) aktivitesi en az 10 mci olmalıdır. 7. Radyoaktif maddenin in-vitro bağlanma stabilitesi uzun olmalıdır. Stabilitesinin uzun olmasının sağlanması için gereken kuru buz v.b. gibi uygun ambalajlanma koşulların sağlanmadığı maddeler teslim alınmayacaktır. 8. Değerlendirme ürün teslim edildiğinde mevcut olan aktivite miktarının önerilen fiyata bölünmesiyle elde edilecek mci başına birim fiyatın KODU: RADYOİZOTOP-131-İYOT MIBG-T (TEDAVİ)(100 MCI) TEKNİK ŞARTNAMESİ 131-İyot-MIBG-T (T) 100 mci ( H.Ü.Kodu: ) 2. Kalibrasyon tarihinde ve saatinde aktivite miktarı en az 100 mci olmalıdır. 3. Radyoaktif madde kalibrasyon tarihinde bölümün elinde olacak şekilde depoya teslim edilmelidir. 3

4 4. Radyoaktif madde teslim günü Perşembe günü sabah olmalıdır. KODU: RADYOİZOTOP-131-IYOT MIBG-T (TEDAVİ)(150 MCI) TEKNİK ŞARTNAMESİ 131-İyot-MIBG-T (T) 150 mci ( H.Ü.Kodu: ) 2. Kalibrasyon tarihinde ve saatinde aktivite miktarı en az 150 mci olmalıdır. 3. Radyoaktif madde kalibrasyon tarihinde bölümün elinde olacak şekilde depoya teslim edilmelidir. 4. Radyoaktif madde teslim günü Perşembe günü sabah olmalıdır. KODU: RADYOİZOTOP-SODYUM İYODÜR-131-I (ORAL SOLÜSYON)(50 MCI) TEKNİK ŞARTNAMESİ Sodyum iyodur-131 ( H.Ü.Kodu: ) 1. Iyot-131 oral solüsyon şeklinde tiroid uptake ve hipertiroidi tedavisinde kullanılmak üzere alınacaktır. 2. Kalibrasyon tarihinde ve saatinde aktivite miktarı 50 mci olmalıdır. 3. Haftada en az bir kez teslimat yapılacaktır. 4. Aktivite en az 5 ml lik volüm içinde teslim edilmelidir. 6. Pazartesi günü ölçülen aktivite miktarı en az 50 mci olacak şekilde haftanın herhangi bir günü teslimat yapılabilir. 7. Radyoaktif maddenin 8. Firmalar radyoaktif maddelerin zamanında ve eksiksiz olarak teslim edilmesi için gerekli ön tedbirleri almak zorundadır. Üretici 9. Değerlendirme ürünün teslimat günü mevcut olan aktivite miktarının önerilen fiyata bölünmesiyle elde edilecek mci başına birim fiyatın KODU: RADYOİZOTOP-SODYUM İYODÜR-131-I (ORAL KAPSÜL)(50 MCI) TEKNİK ŞARTNAMESİ 4

5 5. Katı radyoaktif atıkların TAEK e devredilmesi gerektiğinde devir işlemleri firma tarafından yapılacaktır. Masraflar firmaya aittir. Sodyum iyodur-131 Oral Kapsül 50 mci ( H.Ü.Kodu: ) 1. Iyot-131 oral kapsül tiroid hastalıklannın tanı ve tedavisi amacı ile ağız yoluyla kullanılan radyofarmasötik üründür. 2. Kalibrasyon tarihinde ve saatinde aktivite miktarı 50 mci olmalıdır. 3. Haftada en az bir kez, Perşembe günü sabah teslimat yapılacaktır. 4. Aktivite kurşun zırh içinde bir adet kapsül olarak teslim edilmelidir. 6. Radyoaktif maddenin 7. Firmalar radyoaktif maddelerin zamanında ve eksiksiz olarak teslim edilmesi için gerekli ön tedbirleri almak zorundadır. Üretici 8. Değerlendirme ürünün teslimat günü mevcut olan aktivite miktarının önerilen fiyata bölünmesiyle elde edilecek mci başına birim fiyatın KODU: RADYOİZOTOP-SODYUM İYODÜR-131-I (ORAL KAPSÜL)(100 MCI) TEKNİK ŞARTNAMESİ 5. Katı radyoaktif atıkların TAEK e devredilmesi gerektiğinde devir işlemleri firma tarafından yapılacaktır. Masraflar firmaya aittir. Sodyum iyodur-131 Oral Kapsül 100 mci ( H.Ü.Kodu: ) 1. Iyot-131 oral kapsül tiroid hastalıklannın tanı ve tedavisi amacı ile ağız yoluyla kullanılan radyofarmasötik üründür. 2. Kalibrasyon tarihinde ve saatinde aktivite miktarı 100 mci olmalıdır. 3. Haftada en az bir kez yapılacak olan teslimatın, günü ve saati siparişte bildirilecektir. 4. Aktivite kurşun zırh içinde bir adet kapsül olarak teslim edilmelidir. 6. Radyoaktif maddenin 7. Firmalar radyoaktif maddelerin zamanında ve eksiksiz olarak teslim edilmesi için gerekli ön tedbirleri almak zorundadır. Üretici 8. Değerlendirme ürünün teslimat günü mevcut olan aktivite miktarının önerilen fiyata bölünmesiyle elde edilecek mci başına birim fiyatın 5