TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ

Transkript

1 TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ YENİ/KÜRESEL/ESKİ YAKLAŞIM YÖNETMELİKLERİ UYGUNLUK DEĞERLENDİRME ÜCRET TARİFESİ Yönetim Kurulu Karar No : 20/12/2018 tarih ve XXI/ Yürürlük Tarihi :

2 TABLO 1: MODÜLLERE GÖRE İNCELENEN YÖNETMELİKLER ÜCRET TABLOSU Verilen Hizmet Ücret Dosya /Doküman/Rapor/Teknik Dosya İncelemesi (ADAM/GÜN) 680 TL Risk / Tasarım Analizi Değerlendirmesi (ADAM/GÜN) 680 TL İnceleme ücretleri (FİRMA/GÜN) 1550 TL Belge ve Rapor Yenileme (Kayıp, Değişiklik vb.), Yabancı dilde ilave 160 TL belge Muayene ve Deney Ücreti Enstitüde yapılan muayene ve deneyler için Enstitünün belirlediği ücret uygulanır. Kalite Modülleri Belge Firma Çalışan Sayısı TL Ücreti** Firma Çalışan Sayısı 25 den fazla 1230 TL AT Tip İnceleme Belgesi Ücreti (Modül B) ( Basınçlı Ekipmanlar, Gaz Yakan Cihazlar, Yeni Sıcak Su Kazanları) 1730 TL Tip İnceleme Belgesi Ücreti (Ölçü Aletleri -NAWI -ATEX) Modül G Belge Ücreti 4800 TL Eski Yaklaşım Yönetmelikleri Rapor Ücreti Ölçü Aletleri / NAWI İlave Model Ücreti 800 TL Ölçü Aletleri / NAWI Paralel Belge Ücreti / ATEX Teknik Dosya Kabul 2800 TL Belgesi F Modülü Belge ücreti 280 TL Sabit Bağlantı Parçaları Prosedürü Onay Ücreti/Prosedür 140 TL Tasarım İnceleme Belgesi Ücreti 1700 TL Başvuru Avansı* 3000 TL Başvuru Avansı (Yurtdışı inceleme gerektiren) TL Tip İnceleme Belge Ücreti (Kişisel Koruyucu Donanımı Belgelendirme, 4800 TL Belge Yenileme) GSO Oyuncak Yönetmeliği ve LVD Yönetmeliği Tip İnceleme Belge Ücreti GSO Oyuncak Yönetmeliği ve LVD Yönetmeliği 3 Yıllık Kayıt Ücreti GSO Oyuncak Yönetmeliği ve LVD Yönetmeliği Standart Değişikliği (Dosya/ Dokuman/ Rapor İnceleme ücreti hariç) Yurtiçi : 3450 TL Yurtdışı: 700 USD 1500 SAR Suudi Arabistan Riyali Yurtiçi: 600 TL Yurtdışı: 150 USD Tablo 1 Notlar: Not 1: Başvurunun geri çekilmesi/iptali durumunda o zamana kadar yapılan işlemlerin ücretleri tahakkuk ettirilir. Not 2: **Modül Belge ve Tasarım Belge kullanma ücreti yıllık olarak tahsil edilir. 2

3 Not 3: CE İşareti Uygunluk Değerlendirme işlemleri ile birlikte Kalite Yönetim Sistemi için yapılacak belgelendirme işlemlerinde, Kalite Yönetim Sistemi ücreti üzerinden % 25 indirim yapılarak ücret tahakkuk ettirilir. Not 4: CE İşareti Uygunluk Değerlendirme işlemlerinde birden fazla indirim kapsamındaki faaliyetlerde sadece en yüksek indirim oranı uygulanır. Not 5: Birden fazla model için yapılan başvurularda her ilave model için 100 TL alınır. Kişisel Koruyucu Donanım yönetmeliği için her ilave model için bu ücret 250 TL her ilave Tip İçin 1500 TL olarak uygulanır. GSO Oyuncak Yönetmeliğinde 0-30(dahil) modele kadar 50 TL, (dahil) modele kadar 40 TL, (dahil) modele kadar 30 TL, 301 ve üzeri model için 20 TL her bir model için ilave model ücreti alınır. GSO LVD Yönetmeliğinde her 10 model için 100 TL alınır. Not 6: İnceleme heyetinin harcırah, iaşe ve ibate masrafları ücretlere dâhil değildir. Not 7: Ücretlere posta masrafı ve KDV dâhil değildir. Not 8: Tip inceleme/onay ve G Modülü için firmada deney yapılması gerektiği durumda inceleme ücreti alınır. Not 9: GSO Oyuncak Yönetmeliği ve LVD Yönetmeliğinde belirtilmeyen diğer kalemler için Tablo- 1 de verilen ücretlendirmeler kullanılacaktır. Not 10: GSO Oyuncak Yönetmeliği ve LVD Yönetmeliğinde transfer belge başvurusu yapan kuruluşlara, geçiş işlemleri sırasında geçerli olmak üzere belgelendirme ücretlerinde (Başvuru ve Dosya İnceleme, Belge Ücreti) (GSO Kayıt Ücreti Hariç) %30 indirim uygulanır. Bu indirimler dışında başka bir indirim uygulanmaz. Kuruluşun TSE ye transfer ettiği bahse konu belgesini, belge veriliş tarihinden itibaren 3(üç) yıl içinde kendisi iptal ettirmesi durumunda yukarıda belirtilen belgelendirme ücretlerinde %30 indirim tutarı kuruluşa tahakkuk ettirilir. Transfer belge düzenlenmesi durumunda ; belge geçerlilik süresinin 3 yıldan az olması durumunda GSO Kayıt Ücreti kalan yıl kadar tahsil edilir. TABLO 2: YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ ÜCRET TABLOSU Verilen Hizmet Ücret Dosya /Doküman/Rapor/Teknik Dosya İncelemesi (Adam/Gün) 680 TL Üretim Yeri İncelemeleri (İlk İnceleme, Gözetim, Kapsam Genişletme, Takip vb.) (Belge Başına) 1800 TL Fabrika Üretim Kontrolü Uygunluk Belgesi ( Sistem 2+ ) Performans Değişmezlik Belgesi (Sistem 1, 1+) (Belge Başına) Numune Alma (Sistem 1 ve 1+ ) ( Belge Başına ) Otokontrol Deney Sonuçlarının Değerlendirilmesi (Belge Başına ) Belge Yenileme (Kayıp, Değişiklik vb.), Yabancı dilde ilave belge Muayene ve Deney Ücreti Başvuru Avansı Başvuru Avansı (Yurtdışı inceleme gerektiren) 1800 TL 250 TL 550 TL 160 TL Enstitüde yapılan muayene ve deneyler için Enstitünün belirlediği ücret uygulanır TL TL 3

4 Tablo 2 Notlar: Not 1: Dokuman incelemesi gerektiren tüm durumlarda (örnek; dokuman üzerinde takip yapılması, üretim yeri değişikliği, Kapsam Değişikliği, Unvan, adres değişikliği gibi) bu ücret alınır. Dokuman üzerinde takip yapılması durumunda dokuman inceleme ücretinin yarısı veya tamamı, yapılan incelemenin süresi göz önünde bulundurularak faturalandırılır. Not 2: Başvurunun geri çekilmesi durumunda o zamana kadar yapılan işlemlerin ücretleri tahakkuk ettirilir. Not 3: İnceleme heyetinin harcırah, iaşe ve ibate masrafları ücretlere dâhil değildir. Not 4: Ücretlere posta masrafı ve KDV dâhil değildir. Not 5: Yapı Malzemeleri Yönetmeliği İndirimler Firmanın toplam başvuru (belge/tip) sayısına göre Sistem 1/1+ için Çizelge 2-A da ve Sistem 2+ için Çizelge 2-B de belirtilen indirimler Çizelge 2 deki tüm ücretler için uygulanır. Belgeli olan bir firmanın mevcut belgelerine veya tiplerine ek olarak başka zamanlarda yaptığı başvurularda; mevcut tip/belge sayısına başvurduğu yeni tip/belge sayısı eklenerek bulunan toplam tip/belge sayısına göre çizelgelerdeki indirim uygulanır. Not 6: Firmada deney yapılması gerektiği durumda belirlenen deney ücretinin yarısı alınır. YAPI MALZEMELERİ YÖNETMELİĞİ İNDİRİMLER Çizelge 2-A: Sistem 1/1+ İndirim Tip Sayısına Göre İndirim Çizelgesi Belge Sayısı İndirim Oranı %20 %25 %30 %35 %40 Çizelge 2-B: Sistem 2+ İçin Belge Sayısına Göre İndirim Çizelgesi Belge Sayısı İndirim Oranı %20 %25 %30 TABLO 3: SELF DEKLERASYON BELGELENDİRMELERİ Verilen Hizmet Ücret Teknik Dosya Uygunluk Belgelendirmesi (Tip - Dosya / Firma) 2100 TL Dosya /Doküman/Rapor İncelemesi 740 TL Başvuru Avansı (İlk Başvurularda) - Belge Yenileme 500 TL Denklik Beyan Raporu 150 TL 4

5 TABLO 4 :ASANSÖR YÖNETMELİĞİ ÜCRET TABLOSU Verilen Hizmet Modül D/E/ H1 Belgelendirme Ücreti İnceleme / gün (ilk belgelendirme, yeniden belgelendirme, gözetim ücreti, adres değişikliği,..vb) Modül B Belgelendirme Ücreti (ilk belgelendirme, kapsam genişletme) Modül B/ D/E/H Takip Tetkiki Ücreti İnceleme / gün Modül G / F ( Son Muayene ) Belgelendirme Ücreti Modül G Başvuru Avansı Asansör Tasarım İnceleme Belgesi Asansör Belgelendirme Avans Ücreti Ücret 1360 TL 1730 TL 1100 TL 680 TL 550 TL 3000 TL 2000 TL Tablo 4 Notlar: Not 1: Tabloda belirtilmeyen diğer hususlarda Tablo 1 geçerlidir. Not 2: Başvurunun geri çekilmesi/iptali durumunda o zamana kadar yapılan işlemlerin ücretleri tahakkuk ettirilir. Not 3: Asansör Modül B/D/E/G/F (Son Muayene) / H1 belgelendirmelerinde Tablo 1 de belirtilen dokuman inceleme ücreti ilk belgelendirme dosyası incelemesinde tahsil edilir. Tablo 5- Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (İlk Belgelendirme) Verilen Hizmet Ücret Ücret Yurtdışı Avans Ücreti 5000 TL 5000 USD Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi Cihaz) TL 8650 USD Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi Cihaz) TL USD Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi Cihaz) TL USD Sınıf III ürünler için (Tıbbi Cihaz) TL USD Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı Cihazı) TL 6900 USD Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı Cihazı) TL USD Başvuru süresince iptal edilen veya belge verilmesin kararı alınan her bir ürün için 615 TL (İnceleme Süresi 1 Adam/Gün geçtiği takdirde ilave Adam/Gün başına 615 TL eklenir.) 360 USD 5

6 Tablo 5- Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (İlk Belgelendirme) Verilen Hizmet Ücret Ücret Yurtdışı Başvuruda 1 den fazla ürün olması durumunda ilave her ürün (teknik dosya) için: Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünlerde 3480 TL 1700 USD Sınıf II-A ürünlerde 4150 TL 2000 USD Sınıf II-B ürünlerde 5000 TL 2400 USD Sınıf III ürünlerde. Ücret tahakkuk ettirilir 5500 TL 2800 USD Tablo 5 Notlar: Not 1:Başvuru süresince 25 Adam/Gün incelemesini geçen her bir başvuru için ilave adam/gün başına 615 TL /250USD (yurtdışı) tahakkuk ettirilir. Not 2:Belgelendirme denetimlerinde kuruluşun dış kaynaklı prosesi var ise dış kaynaklı proses adresinin tetkiki aynı sınıftan gözetim tetkiki ücretinin %75 i esas alınarak ücretlendirilir. Not 3:Belge kapsamında aynı sınıftan ilave her bir teknik dosya başvurusu için avans ücretinin %50 si ilave olarak tahakkuk ettirilir Not 4 :Bu tabloda yer almayan bir durumla karşılaşıldığı takdirde Tablo-1 de verilen ücretlendirmeler kullanılacaktır. Tablo-6 Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (Üretim Yeri Adresi Değişikliği, Kapsam Genişletme, Yeniden Belgelendirme) Verilen Hizmet Ücret Ücret- Yurtdışı Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi Cihaz) 5000 TL 3000 USD Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi Cihaz) 5500 TL 3700 USD Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi Cihaz) 6100 TL 4300 USD Sınıf III ürünler için (Tıbbi Cihaz) 7000 TL 4900 USD Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı Cihazı) 5000 TL 2400 USD Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı Cihazı) 5500 TL 3000 USD Başvuruda 1 den fazla teknik dosya olması durumunda ilave her ürün (teknik dosya) için: Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünlerde 3480 TL 1700 USD Sınıf II-A ürünlerde 4150 TL 2000 USD Sınıf II-B ürünlerde 5000 TL 2400 USD Sınıf III ürünlerde 5500 TL 2800 USD Ücret tahakkuk ettirilir. 6

7 Tablo 6 Notlar: Not 1: Adres değişikliği, kapsam genişletme işlemleri gözetim tetkikleri ile birleştirilebilir. Bu durumda iki farklı fatura kesilmez. Birleştirilmiş iki denetimden ücreti yüksek olan seçilir ve tahakkuk ettirilir. Not 2: Bu tabloda yer almayan bir durumla karşılaşıldığı takdirde Tablo-1 de verilen ücretlendirmeler kullanılacaktır. Tablo 7- Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (Haberli Gözetim, Habersiz Gözetim) Verilen Hizmet Ücret Ücret- Yurtdışı Sınıf I-M ve Sınıf I-S ürünler için (Tıbbi Cihaz) 5000 TL 3000 USD Sınıf II-A ürünler için (Tıbbi Cihaz) 5500 TL 3700 USD Sınıf II-B ürünler için (Tıbbi Cihaz) 6100 TL 4300 USD Sınıf III ürünler için (Tıbbi Cihaz) 7000 TL 4900 USD Kişisel Test Cihazları (In Vitro Tıbbi Tanı Cihazı) 5000 TL 2400 USD Sınıf B ürünler için (In Vitro Tıbbi Tanı Cihazı) 5500 TL 3000 USD Tablo 7 Notlar: Not 1: Yukarıdaki fiyatlar bir ürün (teknik dosya) için geçerlidir. Not 2: Haberli ve habersiz gözetim tetkiklerinde 1 den fazla teknik dosya olması durumunda gözetim ücretinin %50 si her bir teknik dosya için ilave edilir. Not 3: Kritik Tedarikçi Gözetimi için aynı sınıftan Haberli Gözetim tetkiki ücretinin %75 i tahakkuk ettirilir. Not 4: Adres değişikliği, kapsam genişletme işlemleri gözetim tetkikleri ile birleştirilebilir. Bu durumda iki farklı fatura kesilmez. Birleştirilen iki denetimden ücreti yüksek olan seçilir ve tahakkuk ettirilir. Not 5: Bu tabloda yer almayan bir durumla karşılaşıldığı takdirde Tablo-1 de verilen ücretlendirmeler kullanılacaktır. Tablo 8 Tıbbi Cihaz ve In Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Ücret Çizelgesi (Teknik Dosya Değişiklikleri, Merkez Adres Değişikliği, Üretim Yeri Denetimi Gerekmeyen Değişiklik Talepleri, Model Ekleme-Çıkarma, Kapsam Daraltma Talepleri) Verilen Hizmet Ücret Ücret- Yurtdışı Tüm Tıbbi Cihaz ve İn Vitro Tıbbi Cihaz Sınıfları İçin 695 TL 366 USD Tablo 8 Notlar: Not 1: Yukarıdaki fiyatlar bir teknik dosya için geçerlidir. Not 2: Belge kapsamında aynı sınıftan ilave her bir teknik dosya için 615 TL/250 USD (yurtdışı) tahakkuk ettirilir. Not 3: Teknik Dosya Değişikliklerinde 1 Adam/Gün incelemesini geçen her bir değişiklik talebi için ilave adam/gün başına 615 TL/250 USD (yurtdışı) tahakkuk ettirilir. 7

8 EK NOT: 1783 numarası ile verilmekte olan tüm Onaylanmış Kuruluş faaliyetleri kapsamda, CE işareti uygunluk değerlendirme işlemleri sonucu düzenlenecek belge ile birlikte herhangi bir Kalite Yönetim Sistemi belgesini de isteyen ve bu iki hizmeti de TSE den talep eden kuruluşlar için Belgelendirme Merkez Başkanlığı (BM) tarafından belirlenen ücretlerde bir düzenleme yapılması gereği ortaya çıkmıştır. Yapılacak ortak tetkiklerde planlamanın Direktifler Müdürlüğü ve Sistem Belgelendirme Müdürlüğü tarafından ortak yürütülmesi, Sistem Belgelendirme Müdürlüğü tarafından verilecek belgenin ve ücret bilgisinin Direktifler Müdürlüğüne intikali ile birlikte CE işareti Uygunluk Değerlendirme İşlemlerine ait belgenin tanziminin ardından, Sistem Belgelendirme Müdürlüğünün belirlediği ücret üzerinden %25 indirim yapılarak ücret tahsil edilecektir. NOT: 1 Ocak 2019 tarihinden önce yazılı olarak verilmiş fiyat teklifleri için teklif tarihindeki fiyatlar geçerlidir. 8