. DR. TUNCER ASLAN Özgeçmiş E-posta:

Transkript

1 . DR. TUNCER ASLAN Özgeçmiş E-posta: Eğitim: -Lisans, Kimya, Orta Doğu Teknik Üniversitesi, Ankara, Türkiye, Denklik çalışmaları, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü, Zürich, İsviçre, Yüksek Lisans, Kimya, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü, Zürih, İsviçre, Doktora, Kimya, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü, Zürich, İsviçre, Doçentlik, Kimya, İstanbul Teknik Üniversitesi, İstanbul, Türkiye, Araştırma ve Profesyonel Deneyim: Kasım 2009-devam ediyor: Ar-Ge Müdürü, Koçak Farma ve İlaç Sanayi, Çerkezköy, Türkiye Ocak 2006-Ekim 2009: Ar-Ge Müdürü, Ulkar Kimya Sanayi, Çerkezköy, Türkiye. Ocak 2005-Ocak 2006: Üretim Müdürü, Ulkar Kimya Sanayi, Çerkezköy, Türkiye. Eylül 1998-Aralık 2004: Ar-Ge Müdürü, Eczacıbaşı Özgün Kimya, Çerkezköy, Türkiye. Haziran Eylül 1997: Doktora Sonrası Çalışma (bağımsız araştırmacı), Virginia Üniversitesi. Danışman-Prof. Sidney M. Hecht. Mayıs Mayıs 1994: Kimya Doktorası, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü. Danışman-Prof. Steven A. Benner. Eylül Şubat 1990: Kimya Lüksek Lisans, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü. Danışman-Prof. Dieter Seebach : Eczacılık Fakültesi Öğrenci Laboratuarında Asistanlık, Organik Kimya, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü.

2 İki Master Öğrencisine Danışmanlık: Johanna Bushman. Stereokontrolle bei der Baseneinführung in Nukleoside Analoga 1992, ETH-Zurich, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü. Monica Blaettler. Synthese und Koplungs Reaktionen von Nukleosideanalogas 1993, ETH-Zurich, İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü. Yabancı Diller: İngilizce ve Almanca İlaç Sektöründe Özel Deneyimler: -Antikanser ilaçlarının bitmiş ürün ve etken madde olarak üretimi, analitik metot validasyonları, intraveneous, injectabl, sert jelatin kapsül olarak formülasyonu ve ruhsat dosyalarının hazırlanması. -Biyoteknoloji ilaçlarının (Biofarmasötiks, biobenzer) bitmiş ürün ve etken madde olarak üretimi, formüle edilmesi, analitik method validasyonları ve ruhsat dosyalarının hazırlanması -Sağlık Bakanlığı veya yabancı Otoriteler tarafından etken madde ve bitmiş ürün ile ilgili soruların yanıtlanması -Biofarmasötiklerin Sınıflandırma Sistemi (Biopharmaceutic Classification System BCS) göre Biowaiver ( in vitro bioeşdeğerlik) yazılması. -Referans standart ve safsızlıkların hazırlanması -İlaç etken maddesi ve bitmiş ürünlerin üretimleri sırasında veya stabilite çalışmaları sırasında oluşacak safsızlıkların analitik teknikler kullanarak tanımlanıp gerekli önlemlerin alınması için çok güçlü analitik ve organik altyapısı -Mevcut proses, polimorf ve formulasyon patentlerini detaylı şekilde inceleyerek raporlamak ve alternatif yollar bularak yeni patent başvuruları yapmak için güçlü patent bilgisi -Teşvik alabilmek için Teydeb dosyalarının hazırlanması -CTD formatında Drug Master File (DMF) hazırlanıp yazılması -cgmp/glp, Q7A, WHO ve ICH kural ve kaideleri altında çalışmak

3 Ödüller: a)eczacıbaşı Yenilikçilik ve Yaratıcılık Büyük Ödülü 2001; Alendronat Üretmek İçin Yeni Bir Proses b)eczacıbaşı Yenilikçilik ve Yaratıcılık Büyük Ödülü 2003; Lisinopril Üretmek İçin Yeni Bir Proses c)eczacıbaşı Yenilikçilik ve Yaratıcılık Büyük Ödülü 2004; Valacyclovir Hydrochloride ın Yeni Polimorf Formları d)6. Teknoloji Büyük Ödülü 2005;Kemik Erimesi Tedavisinde Kullanılan Alendronat için Geliştirilen Üretim Prosesi e)9. Teknoloji Ödülleri, Büyük Ölçekli Süreç Kategorisi Finalisti 2010; Onkoloji İlaçlarının Üretimi Konuşmacı Olarak Davet Edildiği Uluslararası Konferanslar: 1)17-20 Mayıs, 2007: Hacettepe Üniversitesi Medisinal Kimya Araştırma, Geliştirme ve Uygulama Merkezi (MAGUM) International Symposium on Drug Research and Development From Chemistry to Medicine 2)9-12 Haziran, 2010: Marmara Üniversitesi Eczacılık Fakültesi Third International Meeting on Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 3)30 Eylül-2 Ekim, 2010: Hacettepe Üniversitesi Farmasötik Kimya ABD 4 th International Meeting on Medicinal and Pharmaceutical Chemistry 6 th International Symposium on Pharmaceutical Chemistry Tübitak Teydeb tarafından desteklenen projeler: 1)Lisinopril Üretmek İçin Yeni Bir Proses ( $ 300,000) 2)Valacyclovir Hydrochloride Üretmek İçin yeni Bir Proses ($ 800,000) 3)Losartan Potassium Üretmek İçin Yeni Bir Proses ($ 1,800,000) 4)Candesartan Cilexetil Üretmek İçin Yeni Bir Proses ($ 1,000,000) 5)Sodyum Ibandronate Üretmek için Yeni bir Proses ($ 520,000) 6) Anti Kanser İlacı Methotrexate ın Etken Madde ve Bitmiş Ürün Olarak Üretimi ($ 2,306,000, Proje No: devam ediyor) 7) Anti Kanser İlacı Pemetrexed in Etken Madde ve Bitmiş Ürün Olarak Üretilmesi ($ 1,081,876, Proje No: devam ediyor) 8) Kanda Pıhtılaşmayı Önleyen Biyobenzer Ürün Enoxaparin in Etken Madde ve Bitmiş ürün Olarak Üretimi ($ 6,133,000, Proje No: devam ediyor)

4 Uluslararası Yayınlar: 1)Preparative -Ketoesters Reductions and Ester Hydrolyses by Yeast. Using Free Cells in Organic Media T. Haag, T. Arslan and D. Seebach. Chimia 1989, 43, )Reduction of 2 -Substituted 3-Oxoglutarates Mediated by Baker's Yeast. Variation in Enantioselectivity without Corresponding Variation in Diastereoselectivity. T. Arslan and S. A. Benner. J. Org. Chem. 1993, 58, )Determination of the Absolute Configuration of Dimethyl (2S,3S) 2-allyl-3- hydroxyglutarate: A Chiral Building Block for Preparing Branched-chain Nucleoside Analogs. T. Arslan, B. Herradon, W. B. Schweizer and S. A. Benner. Helv. Chim. Acta. 1993, 76, )Firefly Luciferase: Alteration of the Color of Emitted Light. S. V. Mamaev, A. L. Laikhter, T. Arslan and S. M. Hecht. J. Am. Chem. Soc. 1996, 118, )Alteration of DNA Primary Structure by Topoisomerase I. Isolation of the Covalent Topoisomerase I-DNA Binary Complex in Enzymatically Competent Form. K. A. Henningfeld, T. Arslan and S. M. Hecht. J. Am. Chem. Soc. 1996, 118, )Misacylated Transfer RNAs as a Source of Synthetic Enzymes. V Karginov; S Mamaev, H An, A Laikhter, T Arslan, C Crasto, G Short, S M.Hecht,. Book of Abstracts, 212th ACS National Meeting, Orlando, FL, August (1996) 7)Structurally Modified Firefly Luciferases Effect of Amino Acid. Substitution at Position 286. T. Arslan, S. V. Mamaev, N. V. Mamaeva and S. M. Hecht. J. Am. Chem. Soc. 1997, 119, )Structurally Modified Substrates for DNA Topoisomerase I. Effect of Inclusion of a Single 3' - Deoxynucleotide within the Scissile Strand. T. Arslan, A. T. Abraham and S. M. Hecht. Nucleosides and Nucleotides 1998, 17, )Effect of 3' - Deoxynucleotides on DNA Topoisomerase I Binding and Activity. T. Arslan, T. Abraham and S. M. Hecht. J. Biol. Chem. 1998, 273, )Misacylated trnas: A Source of Structurally Modified Peptides and Proteins. S. M. Hecht, B. Wang, S. V. Mamaev, T. Arslan, G. F. Short, M. Lodder and S. Golovine. Nucleic Acids Symposium. 1998, 39, 15.

5 11) Redesigning Nucleic Acids. S. A. Benner, T. R. Battersby, B. Eschgfaeller, D. Hutter, J.T Kodra, S. Lutz, T. Arslan, D. Baeschlin, M. Blaettler, C. Y. Switzer, S. E. Moroney, J. Voegel, L. MacPherson, U. von Krosigk, C. Hammer, C. Richert, Z. Huang, J. Horlacher,, M. Koenig, B. Hyrup, M. Egli, E. Mueller, J. Schmidt, J. Piccirilli, A. Roughton, H. Held, S. Jurczyk, S. Lutz,, K. P. Nambiar K. C. Schneider, J Stackhouse. Pure Appl. Chem. 1998, 70, ) Caged HIV-1 Protease: Dimerization is Independent of the Ionization State of the Active Site Aspartates. G. F. Short, M. Lodder, A. L. Laikhter, T. Arslan and S. M. Hecht. J. Am. Chem. Soc. 1999, 121, ) Probing the S1/S1 Subtrate Binding Pocket Geometry of HIV-1 Protease with Modified Aspartic Acid Analogues. G. F. Short, M. Lodder, A. L. Laikhter, Y. Shayo, T. Arslan and S. M. Hecht. Biochemistry. 2000, 39, ) Synthesis of Aspartic Acid Derivatives Useful for the Preparetion of Misacylated Transfer RNAs. G. F. Short, M. Lodder, A. L. Laikhter, Y. Shayo, T. Arslan, H. An, V. K. Karginov, and S. M. Hecht. Can. J. Chem. 2000, 78, 884. Uluslararası Patentler: 1) Process for the Production of Alendronate. Kadir Dabak, Evren A. Özarslan, Filiz Şahpaz, and Tuncer Aslan,. EP B1, eidem US ) Process for the Production of Lisinopril. Tuncer Aslan, Filiz Şahpaz, Evren A. Özarslan, Ayçil Yurdakul and Nurten Rıdvanoğlu. EP B1 3) Preparation Novel Polymorphs of Valacyclovir. Tuncer Arslan, Filiz Şahpaz, Evren A. Özarslan, Sait Uluözyurt, and Nihat Arslan. US ) Method For Producing Lactones. Aslan, Tuncer; Ünsal, Serafettin. EP B1. 5) Method for producing Metal Salts of Losartan. Aslan Tuncer, Gulkok, Yildiz; Beydemir, Meltem; Biçer, Tuba; Turhan, Selda; Köroğlu, Melek. EP B1. Patent Başvuruları (seçilmiş): 1. Proses for Producing Biphenyltetrazole Compounds. Aslan Tuncer, Biçer, Tuba; Gulkok, Yildiz; Turhan, Selda; Köroğlu, Melek WO2006 / Processes for Producing Sodium Ibandronate Monohydrate polymorph and Polymoph Mixtures. Aslan Tuncer and Ender Koçak TR2009/01024

6 3. A New Method For Producing Antifolate Agents Having Glutamic Acid Parts In Their Structure. Aslan Tuncer and Ender Koçak PCT/TR2010/ Kurulmasında Etkin olarak Görev alınan Bölüm ve Birimler Eczacıbaşi Özgün Kimya da Ar-Ge, Ar-Ge kilo lab, Ar-Ge analitik ve Ar-Ge pilot bölümlerinin kurulması, - Teydeb tarafından desteklenen Lisinopril projesi dahilinde pilot boyutunda bir hidrojenasyon tesisinin kurulması Ulkar Kimya Ar-Ge, Ar-Ge kilo lab, Ar-Ge -analitik Ar-Ge pilot bölümlerinin kurulması ve yeni üretim tesisinin kurulmasında aktif rol üstlenilmesi Koçak Farma da sentez Ar-Ge ve kilo lab bölümlerinin kurulması Yukarıda kurulan birimlerde yapılan çalışmaların etkileri (Özet) - Uluslararası patentlerin alınması (Sodium Alendronate, Lisipnopril, Valacyclovir, Atorvastatin ve Losartan) - Uluslararası ve yerel patent başvurularının yapılması - Bu birimlerde geliştirilip üretime aktarılan ürünlerin gerekli süreçler izlenip dokümantasyon yapıldıktan sonra iç ve dış pazara satılması - Onlarca bilim insanının işe alınıp yetiştirilmeleri API ve/veya Bitmiş Ürün Olarak Üretime Aktarılan İlaçlar (seçilmiş): Sildenafil Citrate, Amlodipine, Alendronate, Sulbactam Sodium, Sultamicilline Tosylate, Sultamicilline Base, Rofecoxib, Celecoxib, Lisinopril, Valacyclovir, Losartan, Irbesartan, Atorvastatine, Candesartan Cilexetil, Pantoprazole Sodium, Sodium Ibandronate Monohydrate, Zoledronic Acid Monohydrate, Methotrexate Disodium, Pemetrexed Disodium, Heparin Sodium, Enoxaparin Sodium, Docetaxel, Paclitaxel and Temozolomide. Lab Ölçeğinde Üretilen Etkin Maddeler (seçilmiş): Carvedilol, Risedronate, Acyclovir, Pioglitazone, Bupropion, Simvastatin, Rabeprazole, Etodolac, Valsartan, Erlotinib, Dasatinib. Glatimer Acetate, Memantine, Ironitecan, Gemcitabine, Capecitabine, Anastrazole, Letrazole,

7 Imatinib Mesylate, Voriconazole, Iloprost, Dexketoprofen, Tigecycline, Caspofungin acetate, Levopront, Deferasirox, Leuprolide Acetate, Octreotide Acetate, Tacrolimus, Mupirocin, Pantpas and Sorafenib