DÜNYADA VE TÜRKİYE'DE FARMAKOVİJİl ANS ÇALIŞMALARI
|
|
- Özge Olgun
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Fgnnal?f>vjj ilansın önemi DÜNYADA VE TÜRKİYE'DE FARMAKOVİJİl ANS ÇALIŞMALARI laçia ilgili yasal düzenlemeler ve farına kovijilansın tarihçesine bakıldığında halk sağlığını doğrudan etkileyen ilaçla ilgili talihsiz olaylar ve faciaların bu konularda belirleyici rol oynadığı görülecektir, Bu konuda verilebilecek ilk örnek İngiltere'de 1848'de anestezik olarak kloroform kullanılan bir hastanın yaşamını yitirmesinin ardından kurulan komisyondur. Bu komisyon anestezi ile ilgili ölüm olaylarının bildirilmesini istemiş ve bildirimleri daha sonra saygın bir dergi olan Lancet'te yayınlanmıştır. ABD'de ilk pazarlama sonrası izleme programı kloramfenikolün aplastik anemi yapabileceğine ait raporlar üzerine 1954'de Amerikan Tıp Birliği tarafından başlatılmıştır. Kan Diskrazileri Komitesi tarafından yürütülen bu program 1961'de tüm advers ilaç etkilerini izleyecek şekilde genişletilmiştir. Bu aşamada FDA kendi sürveyans programını kurarak advers etki bildirimlerini toplamaya ve birkaç biiyük hastanede ilaç izleme programlarını desteklemeye başlamıştır. Talidomit faciası, sarı kart programı gibi ulusal uygulamaların yanı sıra 1.968'de DSÖ Uluslararası İlaç izleme Programının başlatılmasına da neden olmuştur, 1978'den itibaren bu programın başkanlığı ve idaresi Uppsala izleme Merkezi tarafından sürdürülmektedir. Farmakovijilans aktiviteleri yasal düzenlemeler sonucunda da ilerlemeler kaydetmiştir. 1980'lerin başında DSÖ sıkı bir işbiriliği yapan CIOMS (Bk. Ek-1) ilaç geliştirme ve kullanımına ait bir program başlatmıştır. Ayrıca düzenlediği forumlarla ilaç güvenliğinde ilaç endüstrisi ile sağlık otoritesi arasında iletişim üzerine tavsiyeler yayımlamıştır. 1990'larda ICH (Bk. Ek-1) tarafından birçok CIOMS tavsiyelerinin kabul edilmesinin ilaçla ilgili uluslararası yasal düzenlemeler üzerine büyük etkisi olmuştur yılında Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Kalite Kontrol Daire Başkanlığı bünyesinde Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme Merkezi (TADMER) kurulmuştur yılında TADMER, DSÖ Uluslararası ilaç izleme İşbirliği Merkezine üyeliğine kabul edilmiştir. Klinik araştırma çalışmalarını düzenleyen yönetmeliğin yayınlanması ile de ilaç firmaları farmakovijilans çalışmalarına katılıııap başlamıştır, 1999 yılında TADMER "Avrupa Farmakovijilans ToplantısAu Türkiye gerçekleştirmiştir, 22 Mart 2005 tarihli Resmi Gazete'de yayımlanan "Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğinin izlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik" ile TADMER'in yerini Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜEAM) almıştır. TÜFAM ilaçların advers etkilerini sistematik bir şekilde izlemek, bu konuda bilgi toplamak, toplanan verileri kayıt altına almak, değerlendirmek, arşivlemek, konunun ulusal ve uluslararası muhatapları arasında iletişim kurmak, ilaçların yol açabileceği olası zararları tespit etmek, önlemeye çalışmak veya en az düzeye indirilmesine yardımcı olmak, gerektiğinde ilaç giivenliliği araştırmaları yapılması veya yaptırılmasına yardımcı olmak gibi birçok görev ve sorumluluğa sahiptir. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu ise 24 Kasım 2004 tarih ve 3982 sayılı Bakan oluru ile kurulmuştur. Bu komisyon ilaç giivenliliği ile ilgili konuları ve periyodik güvenlilik güncelleme raporlarını ve gerektiğinde her türlü
2 l'ıiımai!ovijilaıı?ıri Öne mi advers etki ile ilgili bildirimleri değerlendirip, göriiş oluşturmak üzere İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesinde kurulmuştur, Bir ilaç piyasada bulunduğu süre boyunca forma kovijilans aktiviteleri sürmek zorundadır ve uluslararası düzeyde mevcut tüm kaynaklardan güvenlilik verisinin toplanması ve değerlendirilmesi gerekmektedir. Farmakovijilans günümüzde uluslararası bir aktivite konumundadır; tüm dünya boyutunda bilgi değişimi ve işbirliğine ihtiyaç duyulmaktadır. Bu yüzden farmakovijilans ile ilgili organizasyonların bilinmesi önem taşımaktadır (Ek-1).
3 l'finmlîonjilùiipm Öııeını EK-I: EARMAKOVİJÎLANS İLE İLGİLİ ORGANİZASYONLAR "VE KULLANDIKLARI ARAÇLAR Organizasyonun Adı AFSSAPS AGEMEI) Yapısı ve İşlevleri Fransız Sağlık Ürünleri Güvenlilİk Kurumu {Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) İspanyol İlaç ve Sağlık Ürünleri Kurumu (AgenciaEspañola del Medicamento) BfArM Almanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Federal Enstitüsü (Bundesinstitut für Ai'zneimitlet und Medizinprodukte) CIOMS Uluslararası Tıp Örgütleri Konseyi (Council for International Organisations of Medical Sciences). DSÖ ve UNESCO'nun himayesi altında kurulmuş, kar amacı gütmeyen bir organizasyondur. Amacı tıp bilimlerinde bilimsel bilgi ve görüşlerin değişimini kolaylaştırmak olarak tanımlanmaktadır. Bu amacı kurduğu çalışma grupları gerçekleştirmeye çalışmaktadır. Örneğin, CIOMS-I (1986) aelvers ilaç reaksiyonlarının uluslararası bildirimindeki standartların belirlenmesi amacıyla ulusal farmakovijilans merkezi çalışanları, bağımsız uzmanlar ve ilaç endüstrisi çalışanlarından oluşan bir çalışma grubu kurmuştur. Bu çalışma grubu uluslararası advers ilaç reaksiyonları bildirimi için var olan ulusal sistemleri analiz etmiştir. CIOMS formları ile terminoloji fıarmonizasyonu çalışmaları da bulunmaktadır. Terminoloji batmonizasyonu uluslararası bildirimde daha kolay bilgi değişimine izin vermektedir, Ülkemizde yayımlanan Farmakovijilans Kılavuzunda CIOMS I çalışma grubu tarafından oluşturulmuş hızlandırılmış rapor formu bulunmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü İlaç İzleme İçin İşbirliği Merkezi (Uppsala İzleme Merkezi) Bu merkez bildirim sayısının artırılmasına ve tüm Dünya'y 1 kapsıyan uyarı sistemine duyulan ihtiyaç nedeniyle kurulmuştur. Başlıca amacı ulusal farmakovijilans merkezlerine gelen veriler İçin bir havuz oluşturmaktır. Günümüzde bu merkez tüm ulusal tarmakovijilans merkezleri İçin bir başvuru merkezi olmuştur. Uppsala merkezi şüphelenilen advers ilaç reaksiyonları için en geniş veri tabanına sahiptir. Signal DSÖ Uluslararası İlaç İzleme Programına kayıtlı ülkelerden bu merkeze gelen bildirimler derlenerek SIGNAL isimli sürekli yayınla ulusal farmakovijilans merkezlerine gönderilir. Bu dergide ilaç ve advers etkiler arasındaki yeni bağlantılara dikkati çekilmektedir. Viglbase İşbirliği Merkezinin sürdürmekle sorumlu olduğu küresel advers etki veri tabanıdır (DSÖ Uluslararası Advers Etki Veritabanı). Vigimed DSÖ Uluslararası İlaç İzleme Programına kayıtlı ülkelere (78 ülkeyi içeren) özel internet haberleşme ağı.
4 Fatnı.ık ovij il ansın Öncıııi WHO-AET DSÖ Advers Reaksiyon Terminolojisi (WHO Adverse Réaction Tenninology). 30 yılı aşkın bir süredir işbirliği Merkezinin advers reaksiyonların doğru bildirimi için geliştirdiği terimler topluluğudur. WHO-ART İngilizcedir, ancak Almanca, Fransızca ve İtalyanca'ya da çevrilmiştir. DSRU EıMEA Eudravigilance FDA İlaç Güvenirliği Araşümıa Ünitesi, İngiltere (DrııgSafety Research Unit) Avrupa İlaç Kurumu {European Ageııey for the Evaluation of Medicines) AB'de ruhsatlı ilaçlaraaitadvcrs etki bildirimlerini sağlıkotoritelerinden vc ilaç firmalarından toplayan merkezi veri tabanı, EMEA bünyesinde kurulmuştur (2001), ABD Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration) HEALTH CANADA Kanada Sağlık Otoritesi ICD Hastalıkların Uluslararası Sınıflandırılması (International Classification of Diseases). DSÖ tarafından hazırlanın işti r ve DSÖ Üye Devletleri tarafından 1994'den beri kullanılmaktadır ve tarklı sürümleri bulunmaktadır. Hastane kayıtları ve hastalıkların sınıflandırıldığı tüm çalışmalarda kullanılan uluslararası standart teşhis sınıflandırılmasıdır. Ülkemizde 01.07,2005 tarihinden itibaren Hasta Kayıt ve kabul İşlemi yapılan tüm Bilgi Sistemi Veri Tabanlarında hastalıkların tanımlanması ve sınıflandırılmasında ICD-10 kullanılmaktadır, ICH Uluslararası Harmonizasyoıı Konferansı (International Conference on Harmonisation). ABD, AB ve Japonya'nın ilaç idari otoriteleri ve ilaç sanayinin bir araya gelmesiyle oluşan özellikle ilaç ruhsatlandırma istemlerinin küreselleşmesi için çalışan çokuluslu bir girişimdir (1991). Günümüze değin yayımlanan 50'yi aşkın kılavuzun Ğ'sı farmakovijilans ile ilgilidir. Bunlar bireysel advers etki vakalarının yönetimi ve hızlandırılmış raporlanmaları (elektronik formatlar, dünya çapında verilerin periyodik raporlanması ve farmakovijilans planlaması ) içermektedir. ISOP Uluslararası Farmakovijilans Derneği (International Society of Pbarmacovigilance). Uluslararası kar amacı gütmeyen bilimsel bir organizasyondur. Amacı farmakovijilans) bilim ve eğitim alanında güçlendirmek, tüm ülkelerde ilaçların güvenli ve uygun kullanımı artırmaktır,
5 Fanuiikovıjı!ansın Ûnuıııi ISPE Lsreb Uluslararası Farmakoepidemiyoloji Derneği (International Society forpbarmacoepidemiologf), Bu uluslararası organizasyonun amaçları: farmakovijilans, ilaç kullanım araştırmaları ve terapötik risk yönetimi konularını da içeren bir şekilde Ihrmakoepidemiyolojinin gelişmesine katkıda bulunmak ve bilimsel bilgilerin açık bir şekilde tartışılabileceği bir oııam yaratarak halk sağlığının, bu konulardaki eğitimin ve politikaların gelişmesini sağlamaktır, org Hollanda Farmakovijilans Kurumu (Landelijke Registrarte en Evaluarte van Bijwerkingen) MedWatch Hem sağlık çalışanları hem de halkın FDA'mn kontrolü altında bulunan tüm ürünler (aşılar dışında) ile ilgili bildirimde bulunabileceği ve ilaçgiivenliliği konusunda önemli ve güncel bilgiler alabileceği bir organizasyondur. FDA bünyesinde kurulmuştur (1993). gov/medwa teli ME KA İlaç vc Sağlık Ürünleri İdari Kurumu, İngiltere (Medicines and Healthcare Products Regulatoıy Agency). Sarı Kart Bildirini Sistemi İngiltere'nin 1964'de kurulan spontan advers ilaç reaksiyonu bildirim sistemidir. İlaç Güvenliliği Komitesine bağlıdır. Hekimler, diş hekimleri, adli tıp uzmanları, eczacılar ve hemşirelerden şüpheli advers ilaç reaksiyonu bildirimleri alır, TGA TÜFAM Tedavi Edici Ürünler İdaresi, Avustralya (Tberapeulic Goods Administralion) Türkiye Farmakovijilans Merkezi tü
6 Farmalîuvij ilansın Ön ADVERS ETKl BİLDİRİM FORMU TÜRKİYE FARMMOVİjİLANS MERKEZİ i Ar HASTAYA AİT BfcGlLEftSs 2. Ciddiyet Krit-erl 1. Haslantn Adı ve soyadının Baş I 2. Doğum Tarihi: _ 2a. Yaş: 3- Cinsiyet (Uygun olanı işaretleyiniz! Hartiorl: Gön i Ay I v " Kadın 4.Boy: cm S.Ağiîlık: k0 ölüm I Mi Erkek Gûn Yıl d s ı m agsfl İSgSigaBt&ffi Mf» 8 imiiiinfnni I t 1. Advere Ettlyl Tanımlayınız 3a$langlç Tarihi Bitiş Teríhí {Gün /Av/Yîl) IGün/Ay/Vîl) Sonuç Hayatı Tehdil Edici H35Saneye Yatışa Sebep Olma ve/veya lyileçh/doieksi Yalîş Sûresini Uzatma {...ijüü) Kabci veya beliren saka!lığa veya İş İyileşiyor/Düzeliyor göremezliğe Neden Olma Konjenilal AnomafI vearaya Doğuın Kusuru Sekel Bırakarak lyileşlf Diyor /Düzeldi Hasla öldü ise öîüm nedeni: Devam Ediyor Eü] ölümle sonuçlandı Oiopsi yapildl rnı? BHiımiiyoı Q Evet Hayır Diğer ( ve İSA İlgi (lökflmanı ekleyin.) Laboratuvar Bulguları (Tarihleriyle birlikte - Gün / Ay/ Yıl) 4, Kglil Tıbbi öykü / Eş Zamanlı Hastalıklar: (örneğin: AilerJI. rjâb&rh. sigara ve a3koî KulanımE, hepatikfienai yeimezlik. diyabet, hipertansiyon.,.v.b) Konfeniial anomaliler için gebelikle annenin aldığı ({im ilaçlat ve maruz kaldığı haslbiıîdarda birlikte son meflsluraayon tarihini da belirtiniz. (GOr / Ay / Vı3 j :C, KULLANİLAN ITİBBİ* RüN(tER> ' l!acaBaşiama S.ilacınKesidiğ! Tarifıl^ün/avMU I Tasihfafııı/avAfll) ö.endlkas t.ş!iph&editan İlacın 2. Veriliş 3.Gûniak yonu: 7. İlaç 0.ÜÎIÇ kesilince voya Adı: Yolu: Doz: Haca Dovam Ediliyorsa DEVAM kesildi mi? doz azaltılınca 9, İlaç Yeniden 10. İlaç Yediden Yazınız. Bilinmiyorsa Kullanım advers etki Veriicfi mı 7 VoilSüûû AdVers Elkl Tekrarladı mı? Süresini Veriniz. azaldı mi? I : Evel Hayır EvbI Hayır EvelD Evel Hayır Bilinmiyor BIHnmlyor HayEr ÖUInmlyor Bilinmiyor Evet Hayır Evet Hayı E vata Eve! Hayır Biinmîyty Bilinmiyor Hayır Bilinmiyor BIBnmiyor Evet Hayır Evet Hayır EretG Evet Hayır Bilinmiyor Bilinmiyor Hayır Bilin rniyor Bilinmiyor 'f EşZarnarıll Kutlanman ilaçflar}: (Oluşan Advers Etkinin Tedavisi için Kullanılanlar Hariç) E 12.Diğer Gözlemler ve YoruE»:[Kullanılari Seçeri Tıbbi ürünün Kaiiest 0e ilgili Bir Sorundan Şüphe Ediliyor ise, inilen ŞPphe Edilen ürünün Seri Numarası ve Son Kullanma Tarihi ite Birlikte Bir Sorunu Belirt İn fz.} j 13. MvorsELKLnln Tecfavîsf:(ledavl için küllamlan İlaç far ve kullanım tarih (gön/ay/yıf} lerfyle birlikle) E> BİbİfliM.YÂ?ÂN MŞİVe Alî; BiUGlLSn : EiRUHSÄT/lZßiAiTiffiLGIL^ h - yapılan bild frim?érág':;d^idü roiáciak^ rk-:;:-: 1 ''Ki."J'-i'^y' I.Ruhsatözln Sahibinin A<sı: 1a. iletişim Silgileri: 9, Rapor Taiiı): 1û. Rapor tipi: lîk 2. ürün Güvenliği Sorumlusunun Adi ve Soyadı: 6, E-posla: Faks: E-posla. 6. Rapor firmaya da bildirildi ml? Evet Hayn O Bilinmiyor Takip 3. Ruh sablón Sahibinin rapor numarası: 4.RufcsnWzfn Sahibinin Ik Haberdar Olma Tarihi; 1 LMediKal Kayıt No: 5.Râ 30?lliiTüFAto'a bifcüllimetaırni: ö, Rapor tipi: ifk Takip 7. Rapor Kaynağı: Türkiye Dışı Tükotlcl Gaziemsel Çalışma Literatür D sağhk mesleği mensubu a)hekim b)eczacı c)dlş Hâkimi (J)Hem^re Kurum Kurum dışı Ruhsat sahibi Diğer e-posta: TUFAM@saglik.gov.tr faks: 0(312) tel: 0(312) Formu mümkün olduğunca tam doldurunuz. Forma sayfa ekleyebilirsiniz
Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakovijilans İrtibat Noktası Deneyimleri
Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakovijilans İrtibat Noktası Deneyimleri Prof. Dr. Öner Süzer Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Anabilim Dalı www.onersuzer.com www.farmakovijilans.net
DetaylıTÜRKİYE FARMAKOVİJİLANS MERKEZİ (TÜFAM) ÇALIŞMALARI
TÜRKİYE FARMAKOVİJİLANS MERKEZİ (TÜFAM) ÇALIŞMALARI Ecz. Emel AYKAÇ TÜFAM İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü TÜFAM ın Veri Kaynakları Advers Etki Bildirimleri Doğrudan Firma aracılığıyla Literatür Bildirimleri
DetaylıFARMAKOVİJİLANS. İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri
FARMAKOVİJİLANS İlaç Endüstrisinde İlaç Güvenliliği İzlemi: Uygulama Örnekleri Ecz. Neslihan Gülenoğlu Pfizer İlaçları Ltd.Şti Ürün Güvenliği Sorumlusu 16/12/2005 16/12/2005 Gündem Farmakovijilans Organizasyonu
DetaylıADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU Türkiye Farmakovijilans Merkezi
ADVERS ETKİ BİLDİRİM FORMU Türkiye Farmakovijilans Merkezi A. HASTAYA AİT BİLGİLER 2. iddiyet Kriteri 1. Hastanın Adı ve Soyadının Baş 2. Yaş: 2a.Doğum Tarihi: 3. insiyet (Uygun olanı işaretleyiniz) Harfleri:
DetaylıTÜRKĐYE FARMAKOVĐJĐLANS MERKEZĐNĐN FAALĐYETLERĐ. N.Demet AYDINKARAHALĐLOĞLU
TÜRKĐYE FARMAKOVĐJĐLANS MERKEZĐNĐN FAALĐYETLERĐ N.Demet AYDINKARAHALĐLOĞLU TÜFAM IN FAALĐYETLERĐ Hekim Eczacı Diş Hekimi Hemşire Sağlık Mesleği Mensubu FV Đrtibat Noktas ı Teşekkür Ruhsat Sahibi TÜFAM
DetaylıT.C. Sağlık Bakanlığı nın Farmakovijilans Uygulamaları
T.C. Sağlık Bakanlığı nın Farmakovijilans Uygulamaları Uzm. Ecz. Demet Aydınkarahaliloğlu Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü ÖZET TADMER Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme
DetaylıYeni Farmakovijilans Yönetmeliği
Yeni Farmakovijilans Yönetmeliği Prof.Dr.Semra Şardaş Marmara Üniversitesi,Eczacılık Fakültesi TÜRKİYE DE İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İLE İLGİLİ MEYDANA GELEN GELİŞMELER 1985 1987 2005 2010 2011 2014 Türk İlaç Advers
DetaylıİLAÇLARIN GÜVENLİ KULLANIMI İLE İLGİLİ TEMEL KAVRAMLAR
İLAÇLARIN GÜVENLİ KULLANIMI İLE İLGİLİ TEMEL KAVRAMLAR İlaç Beşeri Tıbbi Ürün/Ürün: Hastalığı tedavi etmek ve/veya önlemek, bir teşhis yapmak veya bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1-5324 sayılı Kozmetik Kanunu nun 4 üncü maddesi
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN İSTENMEYEN ETKİLERİNİN/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİLERİNİN KURUMA BİLDİRİMİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik Yönetmeliğinin 6 ncı maddesi
DetaylıFARMAKOVİJİLANS EĞİTİM DOKÜMANI
FARMAKOVİJİLANS EĞİTİM DOKÜMANI Bu eğitimin amacı, sizlere Farmakovijilansın tanımı ve Farmakovijilans çalışmalarının toplum sağlığı açısından önemi, Advers reaksiyon başta olmak Farmakovijilansla ilgili
DetaylıTalidomid dönemi sonrası
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğini İZLEME-DEĞERLENDİRME ve DANIŞMA Komisyonu Çalışmaları Dr. Hakan Ergün Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Ab.D. Talidomid dönemi sonrası
DetaylıBeşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi. ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor?
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? Uzm.Ecz. Demet AYDINKARAHALİLOĞLU S.B. İlaç ve Ecz. Gn. Md. Türkiye Farmakovijilans Merkezi
DetaylıİLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER
İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ HAKKINDA GENEL BİLGİLER Doç. Dr. Ahmet AKICI Marmara Ünv. Tıp Fak. Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji Anabilim Dalı Ankara, 16 Aralık 2005 İlaç güvenliliği izlemi İlaç üretimi ve
DetaylıVeteriner farmakovijilans. Prof.Dr.Murat YILDIRIM İstanbul Üniversitesi Veteriner Fakültesi Farmakoloji ve Toksikoloji Anabilim Dalı
Veteriner farmakovijilans Prof.Dr.Murat YILDIRIM İstanbul Üniversitesi Veteriner Fakültesi Farmakoloji ve Toksikoloji Anabilim Dalı Farmakovijilans da tanımlar İlaçların İstenmeyen Etkileri Ciddi şüpheli
DetaylıFARMAKOVİJİLANS İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ. Dr. Şule Gök Celal Bayar Üniversitesi Farmakoloji
FARMAKOVİJİLANS İLAÇ GÜVENLİLİĞİ İZLEMİ Dr. Şule Gök Celal Bayar Üniversitesi Farmakoloji Bu sunu 19.12.2008 tarihinde İEGM (TÜFAM) tarafından gerçekleştirilen Farmakovijilans İrtibat Noktası Eğitimi toplantısı
DetaylıYakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI
Yakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI Lefkoşa 2013 Yakındoğu Üniversitesi Eczacılık Fakültesi FARMAKOVİJİLANS EL KİTABI Lefkoşa 2013 Giriş Bu kitapçık Yakındoğu Üniversitesi
DetaylıSAĞLIK MESLEĞİ MENSUBUNUN ÜRETİCİYE İSTENMEYEN ETKİ (İE)/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİ (CİE) BİLDİRİM FORMU
1) Sağlık mesleği mensubuna ait bilgiler 2) Nihai kullanıcıya ait bilgiler Adı soyadı: Mesleği/diploma no: Adresi: Telefon numarası: E-posta: Çalıştığı kurum / kuruluş / muayenehane / eczane: Kuruma gönderilme
DetaylıYıldırım Beyazıt Üniversitesi
ÜRÜN TANITIM ELEMANLARININ YETERLİLİK BELGESİ EĞİTİM PROGRAMI DERS İÇERİKLERİ (TASLAK) 1. AKILCI İLAÇ KULLANIMI (AİK) Akılcı İlaç Kullanımı (AİK) Nedir? Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı Nedir? AİK in ve Genel
DetaylıÜRETİCİNİN KURUMA CİDDİ İSTENMEYEN ETKİ (CİE) BİLDİRİM FORMU
1) Vaka raporu 2) Üretici Üretici rapor numarası: Kurum kod numarası: Rapor tipi: Başlangıç İzleme (devam, takip) Son Üretici adı (Kozmetik Kanunu na göre): Adresi: Üretici alış tarihi (üreticiye vaka
Detaylıİlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013
İlaç Güvenliliğinin Sağlanmasında İlaç Sanayinin Sorumlulukları ve Prosedürler 22.Ulusal Farmakoloji Kongresi 07 Kasım 2013 Selcen Erdem AIFD Ruhsat Çekirdek Grubu Başkan Yardımcısı Novartis Ruhsatlandırma
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU BALIKESİR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ADVERS ETKİ
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU BALIKESİR İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ADVERS ETKİ 2013 İÇERİK-1 Advers Etki Nedir? Ciddi Advers Etki Nedir? Ciddi Advers Etkiye
Detaylıİyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu. Modül II Ek İzleme
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFU) Kılavuzu Modül II Ek İzleme TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU 15.07.2014 İçindekiler BÖLÜM I Giriş 1.1. Giriş... 2 BÖLÜM II Yapılar ve süreçler 2.1. İlaçlara ek
Detaylıİlaç güvenliliği ve farmakovijilans. Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F.Toksikoloji Anabilim Dalı
İlaç güvenliliği ve farmakovijilans Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F.Toksikoloji Anabilim Dalı KAPSAM: Farmakovijilans nedir? Farmakovijilansa neden ihtiyaç var? İlaç güvenliliğinin takibi nasıl yapılır? Veri
DetaylıBeşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik. BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik Resmi Gazete Tarih:22.3.2005; Sayı: 25763 Sağlık Bakanlığından: BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç
DetaylıBTÜGİDDK... (ismi kısaltılamayan komisyon) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma Komisyonu Çalışmaları
BTÜGİDDK... (ismi kısaltılamayan komisyon) Doç. Dr. Hakan Ergün Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji AbD. Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliliğini İzleme, Değerlendirme ve Danışma
Detaylıİlaç Güvenliliği İzleminde Kalite Güvencesi Etkinlikleri. Dr.BORA SEVER Pfizer Inc. İÇERİK. Tanımlar Farmakovijilans Denetlemesi
İlaç Güvenliliği İzleminde Kalite Güvencesi Etkinlikleri Dr.BORA SEVER Pfizer Inc. İÇERİK Tanımlar Farmakovijilans Denetlemesi 1 TANIMLAR Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin İzlenmesi ve Değerlendirilmesi
DetaylıTÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU GÖREV VE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE. BİRİNCİ BÖLÜM Genel Hükümler
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU GÖREV VE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNERGE BİRİNCİ BÖLÜM Genel Hükümler Amaç MADDE 1- (1) Bu Yönergenin amacı, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu nun görevleri
DetaylıNİHAİ KULLANICININ ÜRETİCİYE İSTENMEYEN ETKİ (İE)/CİDDİ İSTENMEYEN ETKİ (CİE) BİLDİRİM FORMU
1) Nihai kullanıcıya ait bilgiler 2) Ciddilik kriteri Adı soyadı: Yaş (İE/CİE zamanında): Doğum tarihi (gün/ay/yıl): Cinsiyet: Kadın Erkek Adresi: Geçici ya da kalıcı yetersizlik Konjenital anomali Sakatlık
DetaylıFarmakovijilans Derneği
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Güvenliğinin Đzlenmesi ve Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik ve Kılavuz Neler Getiriyor? 12 Haziran 2009 KAYSERĐ Seyfullah DAĞISTANLI Farmakovijilans Derneği !!! Beşeri Tıbbi
DetaylıFARMAKOVİJİLANS. Uzm. Dr. Mahluga Jafarova Demirkapu
FARMAKOVİJİLANS Uzm. Dr. Mahluga Jafarova Demirkapu Konular 1. Farmakovijilans 2. Advers reaksiyonlar 3. İlaçlara bağlı sorunlar 4. Farmakovijilans bilgi akışı 5. Advers ilaç reaksiyonu bildirim formu
Detaylıİlaç güvenliliği ve farmakovijilans -V- Yard.Doç.Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F. Toksikoloji Anabilim Dalı
İlaç güvenliliği ve farmakovijilans -V- Yard.Doç.Dr. Eren (Civelek) Özçağlı F. Toksikoloji Anabilim Dalı (erenozcagli@gmail.com) Advers olay (adverse event) Advers olay: bir beşeri tıbbi ürünün hastalıktan
DetaylıAvrupa Hastaneleri için
Avrupa Hastaneleri için Kalite İyileştirme Sistemleri (Koordinatörü) için anket (PTD1) Bu anket, hastanenin kalite iyileştirme faaliyetlerinin koordinasyonundan sorumlu Kalite Yöneticisine yöneliktir.
DetaylıFarmakovijilans Đrtibat Noktası Sorumlusu ve Görevleri
Farmakovijilans Đrtibat Noktası Sorumlusu ve Görevleri 12 Haziran 2009, Kayseri Ecz. Güzin SAĞĐŞ Türkiye Farmakovijilans Merkezi Sağlık Mesleği Mensubu Hekim Eczacı Diş Hekimi Hemşire Mesleki Sorumluluk
DetaylıT.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ĐLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU STANDART ÇALIŞMA YÖNTEMĐ ESASLARI
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ĐLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜ FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU STANDART ÇALIŞMA YÖNTEMĐ ESASLARI 1 ĐÇĐNDEKĐLER -ÖNSÖZ -AMAÇ -FARMAKOVĐJĐLANS ĐRTĐBAT NOKTASI SORUMLUSU
DetaylıRECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol
DetaylıGÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. Türkiye İlaç ve
DetaylıECZACI. - İlaç yapımında kullanılan araç ve gereçler, - İlaç kontrolünde kullanılan araçlar, - Çeşitli doğal ve kimyasal maddeler.
TANIM Tıbbi ürünleri depolayan, muhafaza eden ve ilaç hazırlayan, tıp doktorları ve diğer sağlık uzmanları tarafından yazılan reçetelere göre verilen ilaçların yan etkileri ve doğru kullanımı hakkında
DetaylıONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI
ONKOLOJİ ECZACILIĞINA DOKTOR BAKIŞI Dr. Evren Özdemir Hacettepe Üniversitesi Kanser Enstitüsü Ankara 05.04.2014 Akılcı İlaç Kullanımı İçin Sorumluluk Sahibi Taraflar Hekim Eczacı Hemşire Diğer sağlık personeli
DetaylıCV - AKADEMİK PERSONEL
FOTOĞRAF: 1. ADI: BANU 2. SOYADI: TUNCAY 3. DOĞUM YERİ: Kütahya 4. DOĞUM TARİHİ (GG.AA.YYYY): 21.01.1972 5. İLETİŞİM BİLGİLERİ: 5.1. BÖLÜM: Eczacılık Fakültesi, Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı 5.2.
DetaylıHEALTH-TIC 2012 PALANTE. Erdem ALPAY SRDC Ltd.
HEALTH-TIC 2012 PALANTE Erdem ALPAY SRDC Ltd. 1 PALANTE Proje Numarası: Proje Kısaltması: ICT-CIP-297260 PALANTE Proje İsmi: PAtient Leading and managing their healthcare through EHealth Hastaların esağlık
DetaylıTEB ECZACILIK AKADEMİSİ
9 Kurumsal Gelişim TEB ECZACILIK AKADEMİSİ TEB Akademi TV'ye, Türk Eczacıları Birliği (www.teb.org.tr) ve TEB Eczacılık Akademisi (www.eczakademi.org) web adreslerinden ulaşılabilmektedir. Diğer yandan
DetaylıT.C ÇANAKKALE ONSEKİZMART ÜNİVERSİTESİ ARAŞTIRMA VE UYGULAMA HASTANESİ AMELİYATHANE HASTA GÜVENLİĞİ
SIRA NO HEDEF YAPILACAK UYGULAMA İŞLEM SORUMLUSU 1.0 KİMLİK TANIMLAMA HATALARINI ÖNLEMEK 1.1 Hastaların doğru Barkotlu kimlik tanımlayıcıda; Bilgi işlem merkezi kimliklendirilmesi Hasta adı soyadı, Hasta
Detaylı1. GIDA VE BESLENME KONFERANSI
1. GIDA VE BESLENME KONFERANSI Gıda Takviyesi Mevzuatı ve Onay Sistemi Oluşturmada Türkiye nin Başarı Hikayesi Harun TOKAY Şube Müdürü Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü
DetaylıT.C. Ahi Evran Üniversitesi Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Yüksekokulu
T.C. Ahi Evran Üniversitesi Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Yüksekokulu 2014 2015 Eğitim Öğretim Yılı 421122501 Yaz Stajı (2. Sınıf) Değerlendirmesi Öğrencinin Adı-Soyadı : Öğrencinin Numarası : ÖĞRENCİ
DetaylıT.C. Ahi Evran Üniversitesi Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Yüksekokulu
T.C. Ahi Evran Üniversitesi Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Yüksekokulu 2013 2014 Eğitim Öğretim Yılı FTR 315 Klinik Staj Değerlendirmesi Öğrencinin Adı-Soyadı : Öğrencinin Numarası : ÖĞRENCĠ GENEL BĠLGĠLERĠ
DetaylıİLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ HAFTA
İLAÇ, KOZMETİK ÜRÜNLER İLE TIBBİ CİHAZLARDA RUHSATLANDIRMA İŞLEMLERİ ECZ 961 7. HAFTA Yeni Ürün Ruhsat Başvuru Dokümanları Common Technical Document (CTD) Başvuru Formatı Modül 1 İdari Bilgiler CTD başvuru
DetaylıBAŞVURU FORMU. Ürünün Ticari İsmi, gücü: 1- BAŞVURUNUN TİPİ
BAŞVURU FORMU Ürünün Ticari İsmi, gücü: 1- BAŞVURUNUN TİPİ 1.1 - Bu başvuru, Veteriner Tıbbi Ürünlerde Yapılacak Değişikliklerle İlgili Yönetmelik hükümleri doğrultusunda Pazarlama İzni Genişletilmesi
DetaylıECZACILAR ĠÇĠN BĠREYE ÖZGÜ ĠLAÇ KULLANIMI
ANADOLU ÜNĠVERSĠTESĠ ECZACILIK FAKÜLTESĠ ve 9. BÖLGE ESKĠġEHĠR-BĠLECĠK ECZACI ODASI ve ÖNGÖRÜSEL VE BĠREYE ÖZGÜ TEDAVĠ DERNEĞĠ (BĠTED) EĞĠTĠM PROGRAMI 24 ġubat 2013, Pazar ECZACILAR ĠÇĠN BĠREYE ÖZGÜ ĠLAÇ
DetaylıTürk Cerrahi Derneği GENEL CERRAHİ ALANI İLE İLİŞKİLİ DERNEKLER TANITIM FORMU
Türk Cerrahi Derneği GENEL CERRAHİ ALANI İLE İLİŞKİLİ DERNEKLER TANITIM FORMU ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Lütfen aşağıdaki
DetaylıYönetmelik değişikliğinin gündemde olduğu bugünlerde, yeni yönetmelik yaşama geçtikten. sonra, mevcut SÇP lerin bu
Yerel Etik Kurullar ve SOP Prof. Dr. Mehmet Melli Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji ve Klinik Farmakoloji AbD SOP (Standart Operational Procedure) Nedir, Niçin ve Nasıl Hazırlanır? Günlük konuşma
DetaylıDÜNYADA VE TÜRKİYE DE KLİNİK TOKSİKOLOJİ
DÜNYADA VE TÜRKİYE DE KLİNİK TOKSİKOLOJİ Yeşim Tunçok DEÜTF Farmakoloji Anabilim Dalı, Klinik Toksikoloji Bilim Dalı İlaç ve Zehir Danışma Merkezi, İzmir Klinik Toksikoloji Zehirlenmelerin önlenmesi, tanısı,
DetaylıBridge building and integration in diverse societies
Değerli Katılımcı, Araştırmamızı desteklediğiniz ve devlet ile etnik çeşitlilik gösteren gruplar ya da diğer azınlık toplulukları (dil, din, kültür, vs. dahil!) arasındaki işbirliği hakkında pozitif örnekler
DetaylıTÜRKİYE DE KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE GÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARINDA KAYIT ZORUNLULUĞU
TÜRKİYE DE KLİNİK ARAŞTIRMALAR VE GÖZLEMSEL İLAÇ ÇALIŞMALARINDA KAYIT ZORUNLULUĞU Uzm. Ecz. Süheyla TOPRAK Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Dairesi BY/BE Çalışmaları Değerlendirme
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de;
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DROPLEKS kulak damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Her 1 ml de; Fenazon 45.52 mg Lidokain hidroklorür 11.38 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı
DetaylıENDÜSTRİYEL ECZACILIKTA İLAÇ FORMULASYONLARININ TASARIMI VE GELİŞİMİ
ENDÜSTRİYEL ECZACILIKTA İLAÇ FORMULASYONLARININ TASARIMI VE GELİŞİMİ İlaç (Tıbbi farmasötik ürün); insanlarda ve hayvanlarda hastalıklardan korunma, tanı, tedavi veya bir fonksiyonun düzeltilmesi ya da
DetaylıİLAÇ DIŞI KLİNİK ARAŞTIRMALARI BAŞVURU FORMU
A. BAŞVURUNUN YAPILDIĞI YER Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ve Etik Kurula yapılacak olan başvurular için aynı form kullanılmalı ve ilgili kutu işaretlenmelidir. A.1. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu
DetaylıSAINT-JOSEPH LİSESİ EĞİTİM VAKFI ÖZEL KÜÇÜK PRENS OKULLARI ÖĞRENCİ KAYIT FORMU
SAINT-JOSEPH LİSESİ EĞİTİM VAKFI ÖZEL KÜÇÜK PRENS OKULLARI ÖĞRENCİ KAYIT FORMU ÖĞRENCİ ANNE BABA 1-ÖĞRENCİNİN / / 20 TC Kimlik Numarası (Gün, Ay, Yıl) Cinsiyeti Anne Baba Ayrı mı? Evet ise kiminle beraber
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI
AKILCI İLAÇ KULLANIMI Sunum Planı Akılcı İlaç Kullanımı (AİK) Kavramı AİK te Paydaşlar AİK Süreç Akılcı Olmayan İlaç Kullanımı ve Problemin Boyutu Türkiye deki AİK Uygulamalarına Genel Bakış AKILCI İLAÇ
DetaylıAkılcı İlaç Kullanımı ( ) Uzm. Dr. Şermin BÖREKÇİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı
Akılcı İlaç Kullanımı (29.05.2016) Uzm. Dr. Şermin BÖREKÇİ Cerrahpaşa Tıp Fakültesi Göğüs Hastalıkları Anabilim Dalı Sunu Planı 1. Akılcı İlaç Kullanımı Tanım 2. Akılcı İlaç Kullanımı Sorumluluk Sahibi
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI OTURUMLARI İÇİN ÖRNEK SUNUM. Dr. Sibel Aşçıoğlu Hayran Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları AD
AKILCI İLAÇ KULLANIMI OTURUMLARI İÇİN ÖRNEK SUNUM Dr. Sibel Aşçıoğlu Hayran Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi İnfeksiyon Hastalıkları AD AKILCI İLAÇ KULLANIMI Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985
DetaylıİNTÖRN DOKTOR STAJ DOSYASI
HARRAN ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ HARRAN ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ 06-07 Eğitim Yılı Kardiyoloji 6 Sınıf HALK KARDİYLOJİ SAĞLIĞI ANABİLİM EĞİTİM PRO DALI İNTÖRN DOKTOR STAJ DOSYASI İNTÖRN DOKTORUN ADI-SOYADI
Detaylı:Halk Sağlığı Müdürlüğünün 16.10.2014-9425 sayılı yazısı
SapK «si atî i SAYI : 80347494/130 KONU: MERS-Co V Hastalığı SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Zonguldak İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Tıbbi Hizmetler Başkanlığı İLİ KAMU
DetaylıİLAÇ GÜVENLİĞİ RAMAK KALA BİLDİRİMLERİMİZ VE KAZANIMLARIMIZ
İLAÇ GÜVENLİĞİ RAMAK KALA BİLDİRİMLERİMİZ VE KAZANIMLARIMIZ OPSAR SOLMAZ Figen, TUNÇMAN Gökçe, SERBEST Nesrin, YILDIRIM Ayşe, YILMAZLAR Aysun ÖZEL MEDICABIL HASTANESİ, BURSA İlaç Güvenliği Hastaların tedavilerinde
DetaylıDÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER
DÜNYADAN SEKTÖREL HABERLER TEMMUZ 2011 Türk Eczacıları Birliği tarafından hazırlanmıştır. Willy Brandt Sok. no:9 06690 Çankaya Ankara İçindekiler: Dronedaron, Vareniklin ve Pioglitazona İlişkin FDA ve
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI
AKILCI İLAÇ KULLANIMI AKILCI FARMAKOTERAPİ EĞİTİMİNDE GRONİNGEN MODELİ (AKILCI FARMAKOTERAPİ İLKELERİ) Yrd. Doç. Dr. İlker KELLE DİCLE ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı AKILCI
DetaylıT.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik Yönetimi ve Tanıtım Daire Başkanlığı
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik Yönetimi ve Tanıtım Daire Başkanlığı Tüm maddeler zehirdir, ilacı zehirden ayıran dozudur 3 Akılcı İlaç Kullanımı
DetaylıTÜRK BİYOKİMYA DERNEĞİ PREANALİTİK EVRE ÇALIŞMA GRUBU ÇALIŞMALARI
TÜRK BİYOKİMYA DERNEĞİ PREANALİTİK EVRE ÇALIŞMA GRUBU ÇALIŞMALARI Mehmet ŞENEŞ TBD Pre-Analitik Evre Çalışma Grubu XXVII. Ulusal Biyokimya Kongresi 5 Kasım 2015 ABD Tıp Enistitüsünün (The Institute of
DetaylıFARMAKOVİJİLANS. Prof.Dr.Yusuf Ergün
1 FARMAKOVİJİLANS Prof.Dr.Yusuf Ergün Ajanda 2 Farmakovijilansın Tanımı Farmakovijilansın Amacı Farmakovijilansın Kapsamı Tanımlar Tarafların Sorumlulukları (Farmakovijilans Sistemi) Kuruma Yapılacak Bildirimler
DetaylıDoküman Tarihçesi. Bildirimi Zorunlu Enfeksiyon Etkenleri Muayene
Sağlık-NET Projesi İş Kuralları Kılavuzu T.C. Sağlık Bakanlığı Bilgi İşlem Dairesi Başkanlığı Tarih : 23.06.2008 Sürüm : 2.0 Doküman Tarihçesi Sürüm Tarih Değişiklik MSVS 1.0 02.01.2008 İlk Yayın Genel
DetaylıÖZEL MESLEKİ REHABİLİTASYON MERKEZLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK BİRİNCİ BÖLÜM. Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
ÖZEL MESLEKİ REHABİLİTASYON MERKEZLERİ HAKKINDA YÖNETMELİK Resmî Gazete : 2.5.2006/26156 Ek ve Değişiklikler: 1) 31.07.2009/27305 RG BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç MADDE 1 (1) Bu
DetaylıYrd. Doç. Dr. Fatih Özcan ÖZGEÇMİŞ
Yrd. Doç. Dr. Fatih Özcan ÖZGEÇMİŞ Adı Soyadı Doğum Yeri Mesleği Uzmanlığı Yabancı Dil : Fatih : Özcan : Çorum : Tıp Doktoru : Aile Hekimliği : İngilizce İletişim Adresi: Manisa Celal Bayar Üni. Tıp Fakültesi
DetaylıİNSANİ AMAÇLI İLACA ERKEN ERİŞİM PROGRAMI KILAVUZU - Sağlık Bakanlığı Çarşamba, 26 Ekim :49 - Son Güncelleme Çarşamba, 26 Ekim :49
İNSANİ AMAÇLI İLACA ERKEN ERİŞİM PROGRAMI KILAVUZU (Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Ekim 2005) COMPASSIONATE USE Tanım Bu program ülkemizde, Bakanlıkça ruhsatlandırılmış ve ulaşılabilir
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI DR. PINAR DAL KONAK ESKİŞEHİR ONKOLOJİ GÜNLERİ
AKILCI İLAÇ KULLANIMI DR. PINAR DAL KONAK 20.05.2017 ESKİŞEHİR ONKOLOJİ GÜNLERİ Akılcı ilaç kullanımı (AİK), ilk defa 1985 te Kenya da gerçekleştirilen Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ) toplantısında, kişilerin
DetaylıTÜRKİYE DE FARMAKOVİJİLANS UYGULAMALARI
TÜRKİYE DE FARMAKOVİJİLANS UYGULAMALARI Dr. Akif Seval 23-24 Ekim 2003 İKEV-İstanbul İlgili Mevzuat İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu (26.05.1928) İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar İmalathaneleri
DetaylıT.C. İl Sağlık Müdürlüğü
_"'~~~Mt.:~.~.~!....._ SAGLlK MODORLÜÖıJ T.C. KIRKLARELİ valiligi İl Sağlık Müdürlüğü Sayı :48254791 Konu : Genelge 2014/7 ve Genelge 2014/8 \ ~.~ 1..~ ~ t~_j"""_""""""'--~"_l",,"-- ft.s.... ~ A t-j L\
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr. M. Kürşat Tigen
AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr. M. Kürşat Tigen İLAÇLAR Hastalıklardan korunma, teşhis, tedavi veya vücudun herhangi bir faaliyetini değiştirmek amacıyla kullanılan kimyasal, bitkisel, biyolojik kaynaklı ürünler
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU
DetaylıTHD TÜRKBA ALTINDA BİR HEMATOLOJİ HASTA KAYIT PROGRAMI: ÇEKİRDEK. Prof. Dr. Yahya Büyükaşık. Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi
THD TÜRKBA ALTINDA BİR HEMATOLOJİ HASTA KAYIT PROGRAMI: ÇEKİRDEK Prof. Dr. Yahya Büyükaşık Hacettepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Erişkin Hematoloji Ünitesi, ANKARA Klinik tıp alanında bilimsel yaklaşım
DetaylıSENATO KARARLARI ERCİYES ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA MERKEZİ ENFEKSİYON KONTROL KURULUNUN KURULUŞ VE ÇALIŞMA YÖNERGESİ
SENATO KARARLARI Karar Tarihi: 07/02/2014 Toplantı Sayısı:02 Sayfa:1 Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma ve Uygulama Merkezi Enfeksiyon Kontrol Kurulunun Kuruluş ve Çalışma Yönergesi hk.
DetaylıT.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik YöneAmi ve TanıBm Daire Başkanlığı
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik YöneAmi ve TanıBm Daire Başkanlığı Tüm maddeler zehirdir, ilacı zehirden ayıran dozudur 3 Akılcı İlaç Kullanımı
DetaylıT.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik Yönetimi ve Tanıtım Daire Başkanlığı
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Akılcı İlaç Kullanımı, İlaç Tedarik Yönetimi ve Tanıtım Daire Başkanlığı Tüm maddeler zehirdir, ilacı zehirden ayıran dozudur 3 Akılcı İlaç Kullanımı
Detaylıİyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu EK I - TANIMLAR
İyi Farmakovijilans Uygulamaları Kılavuzu EK I - TANIMLAR TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU 12.06.2014 İçindekiler AB Referans tarihi, Birlik referans tarihi... 3 Advers olay (AO), Advers deneyim... 3
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin
DetaylıDestekleyicinin Sorumlulukları ve Kayıt Zorunluluğu
Destekleyicinin Sorumlulukları ve Kayıt Zorunluluğu Nurşah (Ömeroğlu) Çetinkaya NER Medikal Araştırma Danışmanlık Yönetici Ortak Klinik Araştırmalar Derneği Yönetim Kurulu Üyesi Destekleyici Bir klinik
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI. Dr.Şenol Çomoğlu
AKILCI İLAÇ KULLANIMI Dr.Şenol Çomoğlu 2 AKILCI İLAÇ KULLANIMI Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985 yılında Dünya Sağlık Örgütü tarafından yapılmıştır. Kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI PROJE YARIŞMASI BAŞVURU FORMU
TC. Saîjlık BaKanlığ» ImîııV^SA, ve 1ıbl>!CtWh^tiTV- Türkiye îlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu AKILCI İLAÇ KULLANIMI PROJE YARIŞMASI BAŞVURU FORMU ADI SOYADI MESLEĞİ YAŞI MEDENİ DURUMU EĞİTİM DURUMU MEZUN OLDUĞU
DetaylıKOCAELİ ÜNİVERSİTESİ DEĞİRMENDERE ALİ ÖZBAY MESLEK YÜKSEKOKULU TEKNİK PROGRAMLAR BÖLÜMÜ STAJ YÖNERGESİ
KOCAELİ ÜNİVERSİTESİ DEĞİRMENDERE ALİ ÖZBAY MESLEK YÜKSEKOKULU TEKNİK PROGRAMLAR BÖLÜMÜ STAJ YÖNERGESİ STAJ YÖNERGESİ AMAÇ: Madde 1: Stajın amacı, öğrencilerin öğrenim gördükleri program ile ilgili iş
DetaylıAkut Resusitasyon Araştırmalarında Bilgilendirilmiş Onam Alma - Uluslararası Durum Belirleme Anketi -
Bu anket çalışması, bir uluslararası araştırma ekibi tarafından bilgilendirilmiş onam alınamayacak kişilerde akut resusitasyon çalışmalarındaki uluslararası kabul edilebilirlik ve düzenleyici durumu tespit
DetaylıRadisson Blu Otel, Çeşme / İzmir 2 Ekim 2013
İNHALASYON TEDAVİLERİNDE TEMEL PRENSİPLER VE KLİNİK UYGULAMALAR Radisson Blu Otel, Çeşme / İzmir 2 Ekim 2013 www.solunum.org.tr/isamcourse2013 GENEL BİLGİLER Sempozyum Dili: Türkçe ve İngilizce. Eş zamanlı
DetaylıAKILCI İLAÇ KULLANIMI. Uzm. Dr. F. İlknur VAROL İnönü Ünv. T.Ö.T.M. Çocuk Gastroenteroloji, Hepatoloji ve Beslenme BD.
AKILCI İLAÇ KULLANIMI Uzm. Dr. F. İlknur VAROL İnönü Ünv. T.Ö.T.M. Çocuk Gastroenteroloji, Hepatoloji ve Beslenme BD. AKILCI İLAÇ KULLANIMI GeliĢmekte olan toplumların en büyük sorunlarından biri haline
DetaylıHastane Eczacılığı Uygulamaları Avrupa dan bir bakış
Hastane Eczacılığı Uygulamaları Avrupa dan bir bakış Jacqueline Surugue FIP Hastane Seksiyonu Başkanı EAHP bir önceki Başkanı EAHP (Avrupa Hastane Eczacıları Birliği)- Eczacılık Meslek Uygulamaları 2010
DetaylıOrta Doğu Teknik Üniversitesi İnsan Araştırmaları Etik Kurulu Başvuru Formu
Orta Doğu Teknik Üniversitesi İnsan Araştırmaları Etik Kurulu Başvuru Formu Orta Doğu Teknik Üniversitesi (ODTÜ) bünyesinde yapılan ve/ya ODTÜ çalışanları/öğrencileri tarafından yürütülen ve insan katılımcılardan
DetaylıKlinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik - Destekleyici Bakış Açısı -
Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik - Destekleyici Bakış Açısı - Dr. Sabahat Köseoğlu 4 Kasım 2009, Antalya Türk İlaç Pazarı Avrupa da 6, Dünyada D 12. sıradas rada İlaç Pazarı büyüklüğü, ilk 20 Ülke
DetaylıRUHSAT YENİLEME BAŞVURU FORMU
RUHSAT YENİLEME BAŞVURU FORMU (İcat edildiği) Aktif Madde (ler): Farmakoterapötik sınıflandırma (Grup + ATC kodu): Farmasötik Form(lar) ve doz( Strength)(ler): Uygulama yol(ları) : Ruhsat numarası: ruhsat
Detaylı190 kadın planlanmamış ya da istenmeyen gebelikle karşılaşmakta, 110 kadında gebeliğe bağlı komplikasyon gelişmekte,
Dünyada her bir dakikada 380 kadın gebe kalmakta, 190 kadın planlanmamış ya da istenmeyen gebelikle karşılaşmakta, 110 kadında gebeliğe bağlı komplikasyon gelişmekte, 40 kadın sağlıksız düşük yapmaktadır.
DetaylıT.C. MESLEKİ YETERLİLİK KURUMU MESLEK STANDARDI HAZIRLAMA BAŞVURU FORMU
MESLEK STANDARDI HAZIRLAMA BAŞVURU FORMU Dosya No 1) :MYK-SHK-... 05/10/2007 tarih ve 26664 sayı ile Resmi Gazetede yayımlanan Ulusal Meslek Standartlarının Hazırlanması Hakkında Yönetmeliğin 7/2 Maddesine
DetaylıÖRNEKTİR UZMANLIK ALANI HEKİM İSMİ 08:00-09:00 09:00-10:00 10:00-11:00 11:00-12:00 12:00-13:00 13:00-14:00 14:00-15:00 15:00-16:00 16:00-17:00
ÖRNEKTİR EK:1 HEKİM GÜNLÜK ÇALIŞMA TABLOSU.../.../2007 Bu tablo hekimlerin çalışma programları konusunda hastaların bilgilendirilebilmesi amacıyla hazırlanmıştır. UZMANLIK ALANI HEKİM İSMİ 08:00-09:00
DetaylıSami EROL Gıda Mühendisi Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü Gıda Kontrol ve Laboratuvarlar Dairesi
Sami EROL Gıda Mühendisi Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü Gıda Kontrol ve Laboratuvarlar Dairesi 1 24 Aralık 2012-22 Mart 2013 Maryland Üniversitesi Amerika Birleşik Devletleri 2 3 Maryland Üniversitesi
DetaylıAkılcı İlaç Kullanımı. Uzm.Dr.M.Bünyamin GÜCÜYENER 2015
Akılcı İlaç Kullanımı Uzm.Dr.M.Bünyamin GÜCÜYENER 2015 Akılcı İlaç Kullanımı Akılcı İlaç Kullanımı tanımı ilk defa 1985 yılında Dünya Sağlık Örgütü tarafından yapılmıştır. Kişilerin klinik bulgularına
Detaylı