Kullanım Talimatları Directions for Use

Transkript

1 Kullanım Talimatları Directions for Use Dişhekimliğinde kullanılır. For dental use only.

2 Türkçe Duracryl Heat-cure ısı ile sertleşen protez kaide materyali, metil metakrilat bazlı bir akriliktir ve EN ISO 1567:2001 Tip 1:Sınıf 1 standartlarına uygundur. ENDİKASYONLAR Uzun dönem kullanıma uygun, estetik, tam ve bölümlü protezlerin yapımı için çabuk sertleşen bir akrilik materyaldir. KONTRENDİKASYONLAR Metakrilatlara karşı bilinen alerjisi bulunan bireylerde uygun koruma yöntemleri ile birlikte kullanılmalıdır. Bazı hastalar metakrilatlardan yapılmış apareylerin kullanımını tolere edemeyebilir. FİZİKSEL VERİLER Toz:sıvı oranı: 23.4g:10ml Hamurlaşma süresi: 23 C de 6±2 dakika Çalışma süresi: 23 C de 20 dakika İZOLASYON SOLÜSYONU UYGULANMASI Temiz bir fırça ile tüm alçı yüzeylerine Durasep Model İzolasyon Solüsyonu tatbik ediniz. Henüz sıvı halde iken dişler etrafındaki solüsyon fazlalıklarını uzaklaştırınız. Diş yüzeylerinde izolasyon solüsyonu bulunmadığından emin olunuz. Muflayı kapatmadan önce kurumasını bekleyiniz. KARIŞTIRMA Uyarı: Sıvı parlama noktası 9.5 C çıplak ateş yakınında karıştırmayınız veya saklamayınız. Karıştırma ve tepim için tavsiye edilen ortam sıcaklığı 23 C dir. Sıvıyı bir karıştırma kabı içerisine dökünüz ve yavaşça (30-40 saniye süre alacak şekilde) yüzeyde bir fazlalık gözükünceye kadar yeterli miktarda toz ilave ediniz. Kabı elinizde tutarak fazlalık sıvı yüzeye çıkacak şekilde 3 veya 4 kez vurunuz ve bu sıvıyı emecek miktarda toz ekleyiniz. MUM MODELAJ VE MUFLALAMA Alçı içerisinde muflaya alınız ve alçı modeller için önerilen işlemleri takip ediniz. MUMUN TEMİZLENMESİ Muflayı kaynar su içerisinde beş dakika bekletiniz. Muflayı çıkarıp açınız, mumu kaldırıp önce deterjan ilave edilmiş, sonrasında da temiz kaynar su ile iyice yıkayınız. Soğumaya bırakınız. Kabı ters çevirerek varsa toz fazlalıklarının dökülmesini sağlayınız. Karışımı 1 dakika boyunca spatülle iyice karıştırınız. Kabın üzerini örtünüz ve karışımın tepim ve presleme için doğru aşamaya (hamurlaşma) ulaşmasını bekleyiniz. Karışım, karıştırma kabının duvarlarından bir spatülle kolayca ayrılacak duruma geldiğinde, istenilen aşamaya ulaşılmıştır.

3 TEPİLMESİ Dikkat: Hamurlaşma aşamasına ulaşılmadan önce tepim yapmayınız. Mufla sıcaklığı 23ºC olmalıdır. Materyali mufla içerisine tepiniz ve ince bir politen film ile örtünüz. Muflayı kapatıp pres altında yavaşça kapatınız. Muflayı açınız, muflanın modelin bulunduğu yarısını Durasep Model İzolasyon Solüsyonu ile izole ediniz, film yaprağını uzaklaştırınız ve taşan kısımları keserek alınız. Daha sonra muflayı yeniden birleştirip pres altında kapatınız ve mufla emniyet klipsine aktarınız. Pörözite oluşumuna karşı fazladan bir önlem olarak muflanın merkezine fazladan az miktarda bir akrilik hamuru yerleştiriniz. Çalışma zamanının bitiminden sonra tepim yapmayınız. UZATILMIŞ ÇALIŞMA ZAMANI Duracryl Heat-Cure Protez Kaide Materyali normalden uzun süre kullanım için muhafaza edilecek ise, soğutma işleminden önce hamurlaşma aşamasına ulaşılmış olduğundan emin olunuz. ÖNERİLEN POLİMERİZASYON YÖNTEMLERİ Normal protezler Kapatılmış muflayı soğuk, ılık veya kaynar su içerisine yerleştiriniz. 5 dakikadan daha kısa sürede olmayacak şekilde kaynama sıcaklığına getirip fazladan bir 25 dakika süre ile pişiriniz. Artık monomer içeriği %0.6 dan az. Kalın protezler Daha kalın protezler için kapatılan muflayı kaynar su içerisine yerleştiriniz ve 20 dakika boyunca ısı kaynağını kapatınız. Beş dakikadan daha kısa sürede olmayacak şekilde kaynama sıcaklığına getirip fazladan bir 10 dakika süre ile pişiriniz. Artık monomer içeriği %0.6 dan az. Artık monomer içeriği azaltılmış protezler Kapatılan muflayı soğuk suya yerleştirip 70ºC ye ısıtınız. Bu sıcaklığı 90 dakika boyunca muhafaza edip sonrasında kaynama noktasına getiriniz ve 2 saat kaynatmaya devam ediniz. Artık monomer içeriği %0.5 ten az. ALTERNATİF POLİMERİZASYON YÖNTEMLERİ İstenildiğinde diğer daha uzun süreli polimerizasyon teknikleri de Duracryl Heat-Cure Protez Kaide Materyali ile kullanılabilir. Kuru polimerizasyon için banyo üreticisinin talimatlarını takip ediniz. Not: Tüm polimerizasyon işlemlerinden sonra, muflanın açılması öncesinde soğuk suya koyulmasından önce, muflayı tezgah üzerinde 30 dakika soğumaya bırakınız. Normal biçimde bitirme ve cila işlemlerini yapınız. Tamamlanan protezi nemli bir peçeteye sararak politen poşet içerisinde muhafaza ediniz. İLAVE VE TAMİR TALİMATLARI En iyi sonuçları elde etmek için, tamir veya ilavelerin Duracryl Heat-Cure Protez

4 Kaide Materyali yapılması önerilir. Bu amaç için Duracryl Self-Cure Protez Kaide/Tamir Materyali gibi kendinden sertleşen bir rezin de kullanılabilir. SAKLAMA KOŞULLARI Oda sıcaklığında (azami 23ºC) saklayınız ve güneş ışığına uzun süre maruz bırakmayınız. Kullanılmadığında ürünün kapağını sıkıca kapalı tutunuz. Atık Tasfiyesi Monomer sıvısını lavaboya dökmeyiniz. SAĞLIK VE EMNİYET Metil metakrilat monomeri içerir. Yüksek oranda yanıcıdır. Göz, solunum yolu ve cilt için irrite edicidir. Cilt ile temas halinde alerjiye sebep olabilir. Özellikle metakrilatlara karşı bilinen alerjisi olan bireylerde polimerize olmamış materyal ile uzun süre cilt temasından ve monomer buharının aşırı solunmasından kaçınınız. ÜRETİM SERİ NUMARALARI Ürün seri numarası, üretim ve son kullanma tarihleri ambalaj üzerinde belirtilmiştir. Bu ürün dişhekimliğinde kullanılmak üzere özel olarak formüle edilmiştir. Belge tanzim tarihi: 07/2008 Bu materyal sadece dişhekimliğinde kullanılmak üzere geliştirilmiştir. Uygulama kesinlikle Kullanım Talimatlarına uygun biçimde yürütülmelidir. Talimatların uygulanmamasından veya belirtilen uygulama alanlarının dışına çıkılmasından kaynaklanabilecek hasarlar için kesinlikle sorumluluk kabul edilemez. Talimatlarda açıkça belirtilmemiş herhangi bir amaç için materyalin uygunluğunu ve kullanımını test etmek kullanıcının sorumluluğundadır. Tarifler ve veriler, özellikleri garantilemez ve bağlayıcı değildir. English Duracryl Heat-Cure Denture Base Material is a heat-cured acrylic based on methyl methacrylate and complies with BS EN ISO 1567:2001 Type 1:Class 1. INDICATIONS A fast curing acrylic for aesthetic, full and partial dentures including those for long term retention and use. Güvenlik Önerisi: Ürün kullanımında ve muhafazasında iyi havalandırılan bir yerde bulundurulmalıdır. Tutuşma odaklarından uzak tutunuz - Sigara içilmez. Lavaboya boşaltmayınız. Statik boşalmaya karşı önlem alınız. Kullanım sonrası ellerinizi sabun ve su ile iyice yıkayınız. Daha detaylı bilgi için sağlık ve güvenlik verilerini isteyiniz. CONTRA-INDICATIONS People with known allergies to methacrylates should only use with suitable protection. Certain patients are unable to tolerate the wearing of appliances made from methacrylates. PHYSICAL DATA Powder:liquid ratio: 23.4g/10ml Dough time: 6±2 min at 23 C Working time: 20 min at 23 C

5 WAXING AND INVESTING Invest in gypsum and follow procedure for gypsum models. minute. Cover the vessel and wait for the mix to reach the correct stage for packing and pressing (dough time). WAX REMOVAL Immerse the flask in boiling water for five minutes. Remove and open the flask, lift out wax and flush thoroughly with boiling water to which detergent solution has been added, followed by clean boiling water. Allow to cool. This stage is reached when the mix can be separated cleanly from the walls of the mixing vessel with a spatula. PACKING Care: Do not pack before the dough stage has been reached. The flask temperature should be 23ºC. APPLY PLASTER SEALING SOLUTION Use a clean brush to apply Durasep Model Sealing Solution to all plaster surfaces. Absorb excess from around teeth while it remains fluid. Make quite sure there is none on the exposed surfaces of the teeth. Allow to dry before packing. MIXING Caution: Liquid flash point 9.5 C do not mix or store near naked flame. Recommended ambient temperature for mixing and packing is 23 C. Pour liquid into a mixing vessel and add appropriate powder in a slow stream (taking seconds) until an excess appears on the surface. Hold the vessel in the hand, tap 3 or 4 times to bring the excess liquid to the surface and add sufficient powder to absorb this liquid. Invert the vessel and discard any surplus powder. Thoroughly spatulate the mix for 1 Pack the material into the mould and cover with a thin polythene sheet. Assemble the flask and close slowly under a press. Open the flask, paint the model half of the flask with plaster sealing solution, remove separating sheet, and cut away the flash. Then reassemble the flask, close under press, and transfer to a security flask clamp. As an extra safeguard against porosity place a small additional amount of dough centrally in the flask. Do not pack after the end of the working time. EXTENDED WORKING TIME If storing Duracryl Heat-Cure Denture Base Material for extended use, ensure that dough stage is reached prior to refrigeration. RECOMMENDED CURES Normal dentures Immerse the clamped flask in cold, warm or boiling water. Bring to the boil not less

6 than 5 minutes and simmer for a further 25 minutes. Residual monomer content <0.6%. Thick dentures For thicker dentures place the clamped flask in boiling water and remove the heat source for 20 minutes. Bring to the boil in not less than 5 minutes and continue boiling for a further 10 minutes. Residual monomer content <0.6%. Dentures with reduced residual monomer Place the clamped flask in cold water and raise to 70 ºC. Hold this temperature for 90 minutes and then bring to the boil and continue boiling for 2 hours. Residual monomer content < 0.5%. ALTERNATIVE CURES Other longer cure techniques can, if desired, be employed with Duracryl Heat- Cure Denture Base Material. When dry curing follow the instructions of the bath manufacturer. Note: After all curing cycles bench cool the flask for 30 minutes prior to immersing in cold water before deflasking. Finish and polish in the usual manner. Store finished denture wrapped in damp tissue in a polythene bag. made using Duracryl Heat-Cure Denture Base Material. An autopolymerising resin such as Duracryl Self-Cure Denture Base/Repair Material may also be used for this purpose. STORAGE Store at room temperature (max 23 ºC) and avoid prolonged exposure to sunlight. Keep containers tightly closed when not in use. Waste disposal Do not empty monomer liquid into drains. HEALTH AND SAFETY Contains methyl methacrylate monomer. Highly flammable. Irritating to eyes, respiratory system and skin. May cause sensitisation by skin contact. Avoid prolonged skin contact with unpolymerised material and excessive inhalation of monomer vapour especially with people with known allergies in particular to methacrylates. Safety Advice: Product should be used and container should be kept in a wellventilated place. Keep away from sources of ignition - no smoking. Do not empty into drains. Take precautionary measures against static discharges. After use wash hands thoroughly with soap and water. INSTRUCTIONS FOR ADDITION AND REPAIRS To obtain maximum repair strength, it is recommended that repairs or additions be For further information request health and safety datasheet.

7 LOT NUMBERS The Lot number and the expiry date are shown on all containers. This product is specifically formulated for use in dentistry. Date information prepared: 07/2008 The material has been developed solely for use in dentistry. Processing should be carried out strictly according to the Instructions for Use. Liability cannot be accepted for damages resulting from failure to observe the Instructions or the stipulated area of application. The user is responsible for testing the material for its suitability and use for any purpose not explicitly stated in the Instructions. Descriptions and data constitute no warranty of attributes and are not binding.