DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 02/10/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 07/10/2015 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 YUKSEK DUZEY DEZENFEKTAN BİDON 2 ALKOLLU YUZEY DEZENFEKTANI 1200 LİTRE 3 ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI %10 IYOT SOLUSYON CC KLOR TABLET %4 KLORHEKZIDIN SABUN (GLUKONAT SOLUSYON) ( CC) POVIDON IYOT %5'LIK ANTISEPTIK SCRUB SOLUSYON CC %2 KLORHEKZIDIN (GLUKONAT SOLUSYON) ( CC) 200 TEKLİF NO : NOT : 2016 ENFEKSIYON SARFLARI IHALESI YAKLASIK MALIYET.KISMI TEKLIFE ACIKTIR.ODEME 360 GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5

2 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır YUKSEK DUZEY DEZENFEKTAN BİDON ALKOLLU YUZEY DEZENFEKTANI LİTRE ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI %10 IYOT SOLUSYON CC KLOR TABLET %4 KLORHEKZIDIN SABUN (GLUKONAT SOLUSYON) ( CC) POVIDON IYOT %5'LIK ANTISEPTIK SCRUB SOLUSYON CC %2 KLORHEKZIDIN (GLUKONAT SOLUSYON) ( CC) 200 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3685) Α κλαµα : Nefes almayı ve konuşmayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarını engelleyici tasarıma sahip olmalıdır. Havadaki partikülleri filtre etme özelliği %95'in üzerinde olmalıdır. Bakterileri filtre etme özelliği %95'in üzerinde olmalıdır. FFP3 sınıfında olmalıdır. Tek tek paketlenmiş olmalı,paket üzerinde maskenin standardı ve kategorisi yazılı olmalıdır.paket üzerinde ürün barkodu bulunmalıdır. 89/686/EEC (personel Protective Equipment-PPE) kişisel koruma ürünleri direktifine uygun olmalıdır. EN 149:2001 standardına uygun olmalı ve standarda uygunluk belgesi bulunmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.bu nedenle en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. (5929) Α κλαµα : Akollü mendil dış kâğıdı tripleks olup muhteviyatı 70 (±5) gr/m² kuşe kâğıt veya polyester + 7(±) mic. Alüminyum + 30(±5) gr/m² PE meydana gelmelidir. Toplamda gr/m² olmalıdır Dış kağıda ''Dokuz Eylül Üniversitesi'' logosu tek renk basılmalıdır. İç kâğıt 50 (±10) gr/m² Spunlace (dokumasız havlu kumaş) olmalıdır.

3 İç kâğıt %50 Polyester %50 Viscondan imal edilmiş olmalı, sıvı emici özelliği bulunmalıdır. Paket içindeki mendil (Spunlace) açıldığı zaman 10X10 cm ebadında olacaktır. Mendilde kullanılacak sıvı %70 İPA (İzopropil Alkol) olmalı, firma bunu belgelemelidir. Ürünler 100'lük paketler halinde olmalı ve üzerinde barkod bulunmalıdır. Depolama süresi için 3 yıl garanti verilmelidir. Teklif edilen ürünün içeriğindeki alkol ile ilgili biyosidal ürün ruhsatı bulunmalıdır. Kullanıcı referans bilgileri de içeren belge dosyada bulunmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. Ambalaj üzerinde,içerik bilgisi,üretim ve son kullanım tarihi,lot numarası ve üretici firmanın ismi olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecek ve Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır. Ürünlerin depoya teslimi sırasında Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından gerekli görüldüğü taktirde komitenin belirteceği bir laboratuardan ücreti firmaya ait ve alınacak miktarın %1 ini geçmemek kaydıyla analiz yaptırılabilecektir. (3668) KLOR TABLET Α κλαµα : KLOR TABLET Kolay saklanabilecek tabletler şeklinde olmalıdır Aktif madde olarak dezenfektan solisyon hazırlandığın 24 saat sürekli serbest klor açığa çıkaran NaDCC (Sodyumdikloroisosyanurat) içermelidir.hazırlanmış dezenfektan solüsyon PH'ı saf su PH'ına yakın olmalıdır. Tablet formu en az 5 gr etken madde içermelidir. Hazırlanan dezenfektan solüsyon aktivitesini 24 saat boyunca koruyabilmeli ve etknliği güvenceli olmalıdır.ortamda bulunabilecek organik maddeler ile İnaktivasyona karşı maksimum dirençli olmalıdır. Hazırlanmış dezenfektan solüsyon geniş bir antimikrobiyal aktiviteye (nozokomiyal infeksiyon etkeni olan dirençli gramnegatif ve gram-pozitif bakteriler üzerinde bakterisidal,fungisidial,sporosidal,mikobakterisidal ve HIV,Hepatit B ve Hepatit C virüsleri dahil virusidal)sahip tam bir biosidal olmalıdır dk gibi kısa sürede tam antimikrobiyal aktivitesine ulaşmalıdır. Kullanım talimatları uyarınca lastik,plastik,cam,porselen,altın,paslanmaz çelik malzeme ve zeminlerde zararlı etkisi olmamalıdır. Hazırlanmış dezenfektan solisyon ile deterjanlar arasında geçimsizlik olmamalı,biosidal aktivite deterjanlarla karşılaştığında azalmamalı ya da yok olmamalıdır. Dezenfektan tabletlerden solüsyon hazırlanması,kullanılması,kullanım alanları ve dozajları gösteren ayrıntılı bir tablosu ( afiş ya da PVc kaplı renkli basım 25 adet) bulunmalı,bu tablolar depoya ürünler ile birlikte ücretsiz olarak teslim edilmelidir. Ambalaj ve temin edilen dökümanlarda imal yeri,gerekli uyarılar,imal tarihi,seri numarası mutlaka bulunmalıdır. Tabletler kolay ve çabuk hazırlanabilir efervesan (suya atıldığında kendiliğinden eriyen) formüle sahip olmalıdır.tablet suda kolay ve tamamen çözülmelidir. Dezenfektan solüsyonun hazırlanmasında musluk suyu kullanılabilmeli,ısıtma ve karıştırma gibi uygulamalara gerek olmadan çözülebilmeli,tortu oluşturmamalıdır. Değerlendirme için 2 adet orjinal ürün bırakılmalıdır.orjinal ürünlerle birlikte aşağıda istenilen bilgileri içeren eksiksiz dosyanın sunulması gerekmektedir;

4 Tabletler uzun süreli ve uygun saklanabilecek şekilde ağzı kilit kapaklı,hava almayan sağlam ambalajlarda olmalıdır. Ürüne ait sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün ithal izni (ya da ürüne ait üretim ruhsatı) mutlaka olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastahanemizde denenerek uygunluk kararı verilecek ve Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır. Kullanıcı referans bigilerini içeren belge dosyada bulunmalıdır. Ürünlerin depoya teslimi sırasında, enfeksiyon kontrol komitesi tarafından gerekli görüldüğü taktirde, ''komitenin belirteceği bir laboratuardan'' üretici firmaya ait olmak ve alınacak miktarın %1'ini geçmemek üzere analiz yaptırabilecektir. Stabilite Bilgileri: ) Etken ve yardımcı maddelerde, bitmiş üründe stabilite testleri, şartları, kontrol yönetim, sonuçları ve değerlendirmesi. ) Ürünün kullanma süresi ve saklama koşulları. Mikrobiyoojik Etkinlik Bilgileri: ) Ürünün test edildiği mikroorganizmaların adları (bakteri, fungus, virus, ve spor) ve test edilen mikroorganizmaların ) Ürünün etkinliğini ölçmede kullanılan yöntemler ve sonuçları. ) Konu ile ilgili literatür ve türkçe tercümeni, ) Ürünün kullanımına ait bilgiler a.) kullanıldığı yerler b.) kullanma şekilleri c.) kullanılma dozu Pospektüs Bilgileri: ) Ticari adı, ) Formül mg 7 It ya da % olarak, ) Etkiye ilişkin bilgi (etkili olduğu hedef mikroorganizmalar) ) Kullanım yeri ve buna göre düzenlenen talimat (şekil, yol, dilusyon, zaman vs) ) kullanılması sakıncalı yollar, ) İstnmeyen etkileri, ) Diğer maddeler ile etkileşimleri ) Özel saklama şekli, ) Kullanıcılar için gerekli uyarılar ve koruma yöntemleri, ) LD 50 değeri, 1) Zehirleme belirtileri, tedavisi varsa özel antidotu (gerektiğinde Zehir Danışma Merkezinin ücretsiz nolu telefonu arama uyarısı) 1) Kullanma süresi (açılmamış orjinal ambalajda, açılmış ambalajda ve seyreltilmiş üründe)

5 ) İzin sahibi firma adı-adresi (ithal ürün prospektüslerinde üretici firma adı ve adresi ) belirtilmelidir. Etiket ve Ambalaj Bilgileri: ) Etiket Bilgileri a.)ticari adı b.) İmalatçı ve ithalatçı adı-adresi c.) Etken madde adı (INN) d.) Ruhsat tarihi ve sayısı e.) Etken madde adı ve miktarı (mg/it % olarak) f.) kullanım amacı ve kullanım talimatı g.) İmal ve son kullanım tarihi h.) Seri no i.) Miktar j.) Genel uyarılar ve sınıfına uygun tehlike uyarı işareti k.) LD 50 değerli I.) Zehirlenme belirtileri, tedavisi varsa özel antidotu ve uyarı yazısı m.) Barkod ) Ambalaj Bilgileri a.) Ambalaj ismi