T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ERCİŞ DEVLET HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ (Satınalma)

Transkript

1 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ERCİŞ DEVLET HASTANESİ BAŞTABİPLİĞİ (Satınalma) SAYI: KONİ G A Z V E KAN G R U B L A R I ALIMI S.N O Brim i Fiyata E s a s İş Kalem inin Adı Birim Miktarı Birim 1 O K S İJE N G A ZI 10 L T 200 A D E T 2 O K S İJE N G AZI 40 L T 1800 A D E T 3 ABO KAN G R U B U (JE L L İ SİSTEM ) T E S T 4 C R O S S M A T C H (JE L L İ SİSTEM ) 500 T E S T G E N E L TO PLA M /-\ H astane yö^e^iyşi/b aşhekim Not:Fiyatlar KD V Hariç Fiyat Üzerinden Tüm M asraflar Dahil Edilerek V ericektir.2-evrak Teslim i En Son 30/12/2015 tarih sa at kadar G önderilm esi Fax: Tel : (1282) Standart Fo rm -K İK O 19.0/M Birim Fiyat Te klif Mektubu

2 29/12/2015 TC. SAĞLIK BAKANLIĞI VAN ERCİŞ DEVLET HASTANESİ Oksijen gazı (2000 Adet) Alımı Teknik Şartnamesi OKSİJEN GAZI (2000 Adet) Erciş devlet hastanesi genelinde kullanılm ak üzere alınacak olan oksijen gazı teknik şartnam esidir. Teknik özellikler Tıbbi oksijen gazı; 1.59 m3 10 litrelik tüplerde, 6,4 m3 40 litrelik 7,96 m3 50 litrelik tüplerde gelecek şekilde ve basıncı 150 BA R'dan aşağı olm ayacaktır. O ksijen gazında yapılacak her türlü analiz sonucunda uluslar arası m edikal oksijen standartlarına uygun olm alıdır. (% 99,5 saflıkta olm alı) Tüpler M ED İK A L am açlı ve içerisi tem iz olacaktır. Firm alar yetişm iş personeli ve geniş hizm et ağm a sahip olacaklardır. Tüplerin nakliyesi ihaleyi alan firm aya aittir. G etirilen tüpler hastanenin göstereceği yere teslim edilecektir. Test süresi geçm iş tüplere gaz doldurulm ayacaktır hastaneye bilgi verilip saatleri yapılacaktır. T eklif verecek firm alar hafta sonu tatili ve bayram günlerinde de ikmal yapılabilecek personeli iş yerinde bulunduracak ve ikmal yapılacaktır. Tüpleri vanalarının dış çapları TARD (Türk Anesteziyoloji ve R eanim asyon Derneği) ve TSE (Türk Standartları Enstitüsü) tarafından tespit edilen norm lara uygun olacaktır. Tüp üzerinde im alatçı firma, imalat seri num arası, im alat tarihi, standart num arası ve işareti, tüpün boş ağırlığı (kapak ve valf hariç), tüpün hamcı (Lt), gazın cinsi bulunm alıdır. Oksijen tüpü (TS 11169) standardında, çelik, dikişsiz yeniden doldurulabilir olm alıdır. Tüp valfı A çıkış (TS 1520) olmalıdır. H astanem ize ait tüpler firma tarafından doldurulacaktır. Aynı zam anda bu tüplerin bakım ı da firma tarafında yapılacaktır. Firm a sipariş miktarı kadar tüpleri (büyük-küçük) hastanem ize m esai saatleri içerisinde getirm ekle yükümlüdür. Erişim süresi, her gaz isteği için acil durum belirtildiğinde 3 saat, norm al şartlarda 12 saat olacaktır, her geç m üdahale için 200 YTL ceza tahakkuk edilecektir.

3 GENEL HÜKÜMLER Yüklenici firma, Sağlık B akanlığı ndan medikal amaçlı Oksijen üretm e izin belgesine sahip olacak ve ihaleye iştirak ettiğinde ibraz edecektir. Yüklenici firm a direk üretici değil bayi ise bayisi bulunduğu firm anın Sağlık Bakanlığı'ndan almış olduğu M edikal amaçlı Oksijen D olum İzin Belgesini ve bayi kendisinin yine Sağlık Bakanlığı'ndan almış olduğu medikal amaçlı O ksijen Dolum İzin Belgesini ibraz edecektir. Aynca bayi, halen bağlı bulunduğu üretici firm anın yetkili bayisi olduğuna dair bir yazıyı ibraz edecektir. M edikal gazlar ISO 9000 serisi belgelerinden ilgili olanına sahip olm alı veya A Q A P -110 / AQAP- 120 kalite güvence belgelerinden herhangi birine sahip kuruluşlarca imal edilm iş olmalı ve bu belge yüklenici firm a tarafından ihale kom isyonuna ibraz edilm elidir. Yüklenici firm a m edikal gaz im alatında yasal olarak zorunlu olan ve Sağlık B akanlığı'nca verilmiş bulunan M esul M üdürlük Belgesini ihale kom isyonuna ibraz edecektir. H ava şartları, afet vb. olum suzluklar için de hastanenin en az 10 günlük ihtiyacını karşılayacaktır. Boş ve dolu tüplerin nakliyesi satıcı firm aya aittir. Tüpler ücret talep edilm eksizin her dolum da m üteahhit firm a tarafından teknik iç ve dış periyodik bakıma alınacak, eksik donanım ları tam am lanacaktır. Hastaneye ait tüplerin eskiyen, aşm an ve kullanılm az hale gelen ventil, kelebek, rot vb. ekipm anlarını yüklenici firm a tem in edecek ve değiştirm e işlemini bedelsiz üstlenecektir Firma hastanem izin istediği m iktar kadar tüpleri (büyük-küçük) mesai saatleri içerisinde 08:00-16:00 arası hastanenin istediği bölüm e teslim etm ekle yüküm lüdür. Tüplerin contaları firm a tarafından tem in edilecek, contalar teflon olacaktır. Bunun için ayrı bir ücret talep edilm eyecektir. Dolu ve boş tüplerin taşınm asında m eydana gelebilecek kaza, yanma, patlam a, ve hasarlardan ayrıca tüplerin taşınması sırasında hastane bünyesinde çevreye zarar verebilecek olası zararlardan firma sorumludur. Bu tür hasar ve zararların tanzim i firm aya aittir. Firma tarafından hastanem ize verilecek tıbbi gazların ilgili standartlara ve evsafına sahip olmaması nedeniyle doğacak 3. şahıslara ait tıbbi ve mali sorum luluk firm aya ait olacaktır. Tüplerin onarım ı ve basınç kontrolleri firm a tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır. M üteahhit firm a bayram ve tatil günlerinde de teknik elem an tüp ve gaz stoku bulunduracaktır. Tüpler için kira talep etm eyecektir.

4 Firm a hastane tüpleri bitm ediği takdirde, kendi tüpleri ile istenilen gazlan getirecek bu tüpler için ayrı bir ücret talep etm eyecektir. Firm a hastanem ize her tüp getirişinde gazlan ölçüm ünü yapm ak için basınç ölçüm cihazı getirecektir. Tüpleri deneyleri standartta belirtilen dönem lerde yapılm alıdır. D ikişsiz tüpleri TS 450'ye göre deneyleri yapılm alıdır. Teslim, Muayene, Kabul ve Şartları G az ile ilgili hastane idaresi sözleşm e süresi içerisinde 6 (altı) dan fazla olm am ak şartı ile analiz isteyebilir. A nalizin yapılm ası ile firm a sorum ludur. Ancak analiz m erkezini hastane idaresi belirleyecektir. Sözleşm enin im zalanm asına m üteakip 1 (bir) iş günü içerisinde işe başlanacak olup, işe başlanm asından itibaren idarenin siparişi üzerine 9 (dokuz) ay sonuna kadar m allar (oksijen g a z ı) peyderpey sipariş edilecektir. Siparişe m üteakip 7 takvim günü içinde teslim at yapılacaktır. Ancak sipariş yazısında acil olduğu belirtilm iş ise 48 (kırksekiz) saat içerisinde teslim at yapılacaktır. Oksijen Gazları: 2000 adet Oksijen Gazı, K urum un isteği doğrultusunda veya 50 Litrelik tüplerde teslim edilecektir.

5 MANUEL SİSTEM İLE JEL SANTRİFÜGASYON KAN GRUPLAMA TEKNİK ŞARTNAMESİ A-GENEL ÖZELLİKLER: 1- Teklif edilen sistem jel santrifügasyon metoduna göre çalışmalıdır. 2- Test kartları kullanılmadan önce herhangi bir hazırlık evresi olmamalıdır. * 3- Test kartları içerisinde bulunan reaktifler (ABO / Rh / Keli vb. ) monoklonal olmalıdır. Mikrotüpler içersinde bulunan reaktifler kart üzerinde belirtilmiş ve gerekli reaktifler üretim aşamasında mikotüplere emdirilmiş olarak bulunmalıdır. 4- Alınacak olan test miktarları aşağıda belirtilmiştir CİNSİ MİKTAR BİRİM ( Test) 1. ABO/D (vı+) Kan Grubu Kartı ; Test 2. Cross-match (Çapraz Uygunluk)kartı: 500 Test 5- Kitler teklif edilecek cihazla uyumlu, kapalı ve orijinal ambalajlarında ve hangi testler için kullanılacağı belirtilmiş olmalıdır, Tüm kitlerin ad, marka, ambalaj, Üretici firma ve ülke, saklama koşulları, raf ömrü gibi. Özelliklerinin yer aldığı bir tablo ve kitlerin orijinal prospektüslerinden birer adet sunulmalıdır. 6- Yükleniciler teklif edecekleri kart formasyonunun yazılı olarak belirtecekler ve teslimatların eksiksiz olarak yapacaktır. 7- Sözleşme süresince alınan reaktifler ve kitlerin miatları teslim tarihinden itibaren en az 6 ay miadlı olacaktır, kitler hastanenin talebi doğrultusunda parti parti teslim edilecektir. Reaktifler ve kitler son kullanma tarihinden 3 ay öncesinde firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından uzun miatlılarla değiştirilecektir. Reaktifler ve kitlerin ve kitlerle ilgili standart ve kontrollerin hatalı sonuç verm esi durum unda, bu kitler firm a tarafından yenileri ile değiştirilecektir. 8- Teklif edilecek reaktifler ve kitlerin birim test maliyeti hesaplanırken cihazda güvenilir (doğru ve tutarlı) sonuçlar almak kaydıyla birim testte harcayacağı reaktif miktarı ile test sırasında harcayacağı dilüent, buffer, substrat, hücre, kalibratör, steril distile su, yıkama ve ternizlik solüsyonları, kontrol serumu, örnek küveti, printer kağıdı ve kartuş gibi sarf malzemelerinin miktarları göz önünde bulundurulmalıdır. Söz konusu sarf malzemeleri laboratuarın istediği peryotlarda ücretsiz olarak verilmelidir. 9- Her türlü onarım bedeli (yedek parça dahil) ücretsiz yapılacaktır. Voltaj değişiklikleri ve kullanım hatası dahil olmak üzere tüm onarım bedelleri ücretsiz yapılacaktır. 10- Arıza durumunda haber verildikten sonra en geç 72 saat sonrasına kadar arıza giderilecektir. Eğer arıza giderilemiyorsa cihazın yerine emanet bırakılacaktır. 11- Cihazın kurulum ve montajı firmaya aittir. Deneme esnasında harcanacak kit ve solüsyonlar ücretsiz olarak karşılanacaktır. 12- Testlerle ilgili eğitim desteği mutlak suretle verilecektir. Eğitim kan merkezi sorumlu hekimlerinin isteği doğrultusunda tekrarlanabilmen ve eğitim esnasında kullanılacak test kartları solüsyonlar ücretsiz olarak sağlanmalıdır. I

6 13- Test kartları ve solüsyonlar gerekli görüldüğünde Kan Merkezinin müracaatı üzerine uzun miatlı ürünlerle değiştirilebilmelidir. 14- Test kartlarını tek tek kontrolü mümkün olamayacağından bozuk veya hatalı ürünlerin yenileri ile değiştirilmesi kabul edilmelidir. 15- Kartlar hastanenin talebine göre partiler halinde teslim edilecektir. 16- Yüklenici bir 'dış kalite kontrol" programına bağlanmayı sağlayacak ve bunun için gerekli bağlantı, ücret ve sarf malzemeleri yüklenici tarafından sağlanacaktır. Ayrıca 'İç kalite kontrol" programı yüklenici tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. 17- Kartlar 2-25 derece ortamda saklanabilmelidir. Oda ısısında saklanamayan kart teklif eden firmalar, 500 litre hacimli kit saklama dolabını ücretsiz sağlamak zorundadırlar B-KULLANILACAK KİTLERE AİT TEKNİK ŞARTNAME: 1. ABO/D (vı+) Kan Grubu Kartı a. Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır. b. Forward kan grubuna bakmak için kart üzerinde A-B-D(vı+) mikrotüpleri bulunmalıdır. Gerekli reaktifler mikrotüpler içerisinde hazır olarak bulunmalıdır. c. Kartta bulunan anti-d mikrotüpü Dvı ve D'nin diğer zayıf varyantlarını tespit edebilecek IgG+lgM yapıda antikor karışımı reaktifler içermelidir. d. Testti yapılacak olan numunenin kontrolü için kart üzerinde veyahut ayrı bir kart üzerinde bu işlemleri gerçekleştirebilmek için Ctl mikrotüpü verilmelidir. 2. Cross-match (Çapraz UygunlukîKartı a. Kartlar içerisinde bulunan antikorlar monoklonal olmalıdır. b. Kart üzerinde aynı anda tek bir kartla, alıcının ve donörün ABO/Rh kan gruplarının son kontrolünü yapabilmek için gerekli reaktiflerini içeren mikrotüpler ve Enzimli ve Coombs reaktifli Cross-match testlerini yapmaya uygun mikrotüpler bulunmalıdır. c. Kartta bulunan anti-d mikrotüpü Dvı ve D'nin diğer zayıf varyantlarını tespit edecek nitelikte IgG+lgM cinsi antikor karışımı içermelidir. d. Testi yapılacak olan numunenin kontrolü için kart üzerinde veyahut ayrı bir kart üzerinde bu işlemleri gerçekleştirebilmek için Ctl mikrotüpü verilmelidir. C-KİTLER İLE BİRLİKTE KULLANILCAK SİSTEM ÖZELLİKLERİ Santrifüj a. 1 (bir) adet jel santrifügasyon tekniği ile çalışan kartları santrifüj etmeye uygun olarak tasarlanmış santrifüj. b. Santrifüj cihazı aynı anda en az 24 kartı çevirebilmelidir. c. Santrifüj cihazının ön panelinden bulunan LCD ekranda Devir/dakika göstergeleri bulunmalı. d. Cihaz durduğu zaman kullanıcı sesli olarak uyarılmalıdır. 2

7 M. İnkübatör a. 1 (bir) adet jel santrifügasyon tekniği ile çalışan kartları inkübe etmeye uygun olarak tasarlanmış inkübatör. b. inkübatör cihazı 24 kartı kapasiteli olmalıdır. c. İnkübatör cihazının ön panelinden bulunan LCD ekranda Derece /dakika göstergeleri bulunmalı. d. Cihaz durduğu zaman kullanıcı sesli olarak uyarılmalıdır. Pipet a. Sistem ile birlikte 1 ( b ir) adet otomatikpipet, sağ/sol elle kullanmaya uygun olmalıdır. b. Pipetin basım aralıkları pl olmalıdır. Dispencer a. Sistem ile birlikte 1 (bir) adet dispencer, bir basımı 500pl ayarlı olmalıdır. b. Dispencer verilecek olan USS solüsyon şişelerine (100 pl ve 500 pl Juyumlu adaptörlere sahip olmalıdır. Çalışma Tablası a. Kartların ve örnek tüplerinin yerleştirilebilmesi l(b ir) adet çalıma tablası, kartlar ve çalışma tüpleri için özel yuvalara sahip olmalıdır. b. En az 12 örnek tüpü ve 12 kart yerleştirilmelidir. D-CİHAZIN MONTAJI D.l. Cihazların montajı firmaya aittir. Cihazlar kurumun gösterdiği yere ücretsiz monte edilecektir. Banko üzerine yerleşimli olan ve orijinal taşıyıcı banko ve masası bulunmayan cihazlar için cihazın orijinal boyutlarına uygun masa veya bankosu ilgili firma tarafından temin edilecektir. D.2. Cihazların çalışması için elektrik, su gibi altyapı tesisatı kurum tarafından sağlanacaktır. Elektrik kesintilerine karşı gerekli önlemlerin alınması, kesintisiz güç kaynağı temini firmaya aittir. D.3. Sistem için laboratuarda herhangi bir düzenleme veya altyapı değişikliği gerektiği takdirde firma tarafından bu karşılanacaktır. D.4. Montaj ve Eğitim işlemini gerçekleştirecek firma yetkili personelinin Eğitim sertifikası olmalı ve bu sertifikanın ihale dosyasında sunulması zorunludur E-EĞİTİM: E.l. Cihazı kullanacak personelin eğitimi firma tarafından sağlanacaktır. Eleman sayısının belirlenmesine, eğitimin kimlere verileceğine ve eğitimin yeterli olup olmadığına kurum karar verecektir. ^ E.2. Cihazın kullanım özellikleri, günlük ve aylık bakım kuralları ile teknik özellik ve uyarılarını kapsayan Türkçe yazılmış bir kılavuz olmalı, bu kılavuz yazılı ve elektronik ortamda laboratuara teslim edilmelidir. Kan

8 V F-GARANTİ VE TEKNİK SERVİS: F.l. Cihazlar, kullanılacak yedek parçalar dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. F.2. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahale edilecek, onarılamayan cihaz 72 saat içinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir. F.3. Cihazlar ilgili mevzuat hükümlerine göre akredite edilmiş kalibrasyon laboratuvarları tarafından kalibre edilmiş olmalıdır. Firmalar bununla ilgili kalibrasyon raporlarını cihazın muayene komisyonunca teslimi sırasında hastaneye vermek zorundadır. F.4. Teklif veren bayi firma ve Üretici ve Distribütör firmanın Teknik servis eleman listesi, iletişim bilgileri ile birlikte ihale dosyasında sunulmalıdır F.5. Periyodik bakım cetveli ve Cihazın menşei bilgisi İhale dosyasında sunulmalıdır G-KABUL VE MUAYENE: G.l. Cihazın muayene ve kabulü hastanemizin muayene ve tesellüm komisyonunca yapılacaktır. G.2. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, cihazın şartnameye uygunluğu konusunda tereddüt ortaya çıkarsa muayene komisyonu ikna oluncaya kadar deneme kullanımı yapılacaktır. G.3. Muayene sırasındaki her türlü çalışmanın tüm masrafları ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır. G.4. Cihazın hastaneye kabulünde yaşının 10 yıldan fazla olmama koşulu aranacaktır. 4