KRİTİK ÖNEME SAHİP TEMİZ ALAN VE TEHLİKELİ ORTAMLAR İÇİN BİYOLOJİK GÜVENLİ ÇÖZÜM ÜRÜNLERİ

Transkript

1 METISAFE TEMİZ ODA VE BİYOGÜVENLİK SİSTEMLERİ KRİTİK ÖNEME SAHİP TEMİZ ALAN VE TEHLİKELİ ORTAMLAR İÇİN BİYOLOJİK GÜVENLİ ÇÖZÜM ÜRÜNLERİ Metisafe, hava kaynaklı partiküllerden etkilenebilecek kritik öneme sahip ürün ve ortamlar ile biyolojik/toksik tehlikeli alanlar için biyogüvenliği arttırılmış tesis ve ürünleri geliştirme konusunda uzman kuruluştur. Kadrosundaki makine yüksek mühendisleri ve mikrobiyoloji uzmanları, süregen Ar-Ge yatırımları, sayısı yüzü geçen çalışır durumdaki tesisleri sayesinde hava biyogüvenliği konusunda teknoloji ve geliştirme liderlerinden olma yoluna devam etmektedir. Metisafe ürünleri sürdürülebilir hizmet ve bakım-onarım garantisi altında çalışma ortamında eş zamanlı hava biyogüvenliğinin sağlanması, gürültü ve kullanım konforları sürekli geliştirilen ergonomik tasarımlar, güncel teknolojinin uyguladığı en yüksek enerji tasarrufu, yenilenen standartlara ve mevzuatlara uygunluk için güncellenebilir ileri mühendislik tasarımları gibi üstün özelliklere sahiptir. KRİTİK ALANLAR İÇİN TEMİZ ODA SİSTEMLERİ Temiz ortam gerektiren materyallerle çalışmalar ve/veya üretim süreçlerinin hava kaynaklı toz ve partiküllerden korunmasında bazı uygulamalarda kritik oranda temiz alanlara ihtiyaç duyulabilmektedir. Böyle durumlarda tesisin inşaat ve havalandırma revizyonuna gitme seçeneğinin yanında Metisafe, ihtiyaca göre uyguladığı pozitif basınçlı hava yönlendirme ve akım tekniklerine uygun modüler ürünleri sayesinde ortam kalitesini yükseltebilecek çözümlere sahiptir. Giderek artmakta olan bu ihtiyaçları bir cihaz kurulumu yaklaşımı ve gelişmiş üretim teknolojisi ile geniş spektrumda pratik ve ekonomik çözümler sunabilen Metisafe dünyadaki rakiplerinin teknolojik olarak önündedir. BİYOLOJİK GÜVENLİK SEVİYESİ YÜKSEK MODÜLER SİSTEM ÇÖZÜMLERİ Biyolojik tehlikeli mikrobiyolojik veya toksik ajanlarla yapılan çalışmalar ve/veya üretim tesisleri sekonder hava biyogüvenliği önlemlerine sahip olmalıdır. Metisafe biyolojk güvenlik seviyesi yüksek modüler sistem çözümlerinin negatif basınçlı hava yönlendirmelerinin yapıldığı BSL-3/4, kanser ilaç hazırlama ünitesi, sabit veya mobil KBRN savunma üniteleri, mobilize edilebilir afet/salgın araştırma-müdahele üniteleri gibi uygulama alanları mevcuttur. Ayrıca, uygulanan çalışma protokollerinden kaynaklanan kontaminasyonları engellemek amaçlı GDO, moleküler analiz laboratuvarları da benzer hava yönlendirmelerine sahiptir. Metisafe, biyogüvenlik seviyesi yüksek kritik alanlarda personel ve çevre koruması maksimum olan güçlü tasarımlar ve ürünlere sahiptir. Türkiye nin ilk biyogüvenlik seviyesi yüksek TIR üzerindeki laboratuvarının proje ortaklarındandır ve 5 yılı aşkın süredir kullanılmaktadır. Tamamlanmış ve devam etmekte olan Tübitak ve Sanayi bakanlığı destekli Ar-Ge projeleri sayesinde biyolojik güvenliği yüksek tesisler için yeni geliştirilen standartlara Metisafe in büyük katkısı ve yenilikleri olacaktır.

2 Metisafe Kritik Temiz Alan ve Biyogüvenli Alan modüler ürünlerinin üstün özellikleri: Hava akış simulasyon teknolojisi ile geliştirilmiş ileri hava akış dinamikleri EN14644 ve USP 797 ye tam uyumlu radiuslu yuvarlatılmış-kesintisiz köşe bağlantıları Fabrika çıkışı standardize edilmiş, yerinde kurulumu kolay üniteler Standartları bozulmadan sökülüp takılabilir ve tekrar valide edilebilir modüler tasarım Hava-Kilit kontrollü antre-kapı geçiş sistemi Metisafe e özgün otomatik filtre kompanzasyonuna sahip HEPA fan filtre üniteleri Anti-mikrobiyal ve antistatik özelliklere sahip düzgün yüzeyler Metisafe tarafından geliştirilmiş sızdırmaz panel ve tavan bağlantı teknolojisi Tepkime süresi çok hızlı olan hava damper ve kontrol sistemi Gürültü seviyesi minimalize edilmiş özgün tasarımlar Detaylı mikrobiyolojik test raporları Gelişmiş otomasyon kontrol sistemi ve kullanımı kolay dokunmatik kontrol paneli Bakım ihtiyacı en aza indirilmiş hava iklimlendirme/klimatizasyon sistemi HEPA ve UV korumalı özgün pass-box İsteğe bağlı eklenebilecek seçenekler: Antre ve Çalışma alanı arasına entegre Yüksek verimli (Air-Lock) Hava Duşu Ünitesi 60x60 cm Pass-Box Acil - Göz yıkama duş üniteleri Otomatik fumigasyon-dekontaminasyon ünitesi Acid/Gas scrubber ünitesi destekli hava dekontaminasyonlu ekzost sistemi Opsiyonel tesis/ünite vibrasyon direnç test ve raporları Web tabanlı telemetrik takip otomasyon ve erken uyarı sistemi Uzaktan veya lokal olarak merkezi kontrol ve 7/24 mesajlı elektronik uyarı sistemi Deprem veya darbe elektronik uyarı sistemi Hareket, Duman, Su basma, Kapı Dedektörleri Giriş-çıkış kontrol ve Canlı görüntü sistemi Ek temiz oda raf ve dolap sistemi, taşıma masası Havalandırmalı kimyasal saklama dolabı Temiz Oda Hassas Tartım Kabini

3 I) METİSAFE MODÜLER TEMİZ ODA ÜNİTELERİ Ürün koruma özelliği maksimum seviyede olan Metisafe temiz oda üniteleri toksik veya aerosol tehlikesi olmayan materyallerle çalışmalara uygundur. Kullanım kapasitesi ve iş yoğunluğuna bağlı olarak 2 farklı Moduler Temiz Oda ürünü mevcuttur. Katalog No: Brüt Alan Ölçüleri Net Kullanım Alanı MTS-CR cm X 450 cm m 2 MTS-CR cm X 540 cm m 2 Modüler Metisafe Temiz Oda ürünleri Hücre-Doku Kültürü Laboratuvarları, Kök hücre tesisleri, Parenteral nütrisyon (TPN) üniteleri, Kan Bankaları, Notropenik hasta izolasyon odası, Allojenik transplant hasta odası, Kritik mikroelektronik, cam-optik cihazların üretim ve bakım onarım alanlarında uygulanabilmektedir. Farklı ölçüler ve uygulamalar için Metisafe tasarım yönetim ekibi ile proje çalışması yapılabilmektedir. Genel Özellikler Modüler Temiz Oda Ünitesi Temiz Oda, Antre Odası ve Klima Santral Ünitesi olmak üzere 3 ana bölümden oluşmaktadır. İlave olarak dış ortamla temiz oda arasında, ve antre odası ile temiz oda arasında malzeme giriş ve çıkışı için kullanılan 2 adet Pass-box (Al-Ver penceresi) mevcuttur. Her iki bölüm pozitif hava basınçlıdır ve temizlik sınıfı ISO Sınıf 7 (Class ) dir. Ünite dışından alınan taze hava ön filtreler ve klimatizasyon sonrası odalar içindeki HEPA Fan Filtre Ünitelerine hijyenik hava kanalları aracılığı ile ulaşmaktadır. Ayrıca ünite içindeki emiş menfezlerinden alınan hava resirküle edilerek FFU ye ulaştırılmaktadır. Temiz Oda ya entegre edilmiş 240 cm x 65 cm ISO Sınıf 5 (Class 100) Laminar Hava Akımlı çalışma tezgahı mevcuttur. Hava kontrol damperleri ve elektronik kontrol sistemi ile kapı açılmalarında dışarıdan içeriye hava akım yönlenmesi olmamakta ve temiz ortamlar korunmaktadır. EN14644 standartlarının gerektirdiği validasyonla ilgili bütün testler fabrika çıkışı yapılabilmektedir. Paneller ve Panel Bağlantıları Duvar ve tavan panelleri mm kalınlığında galvanizlenmiş ve üzeri antimikrobiyal boya ile fırınlanmış çelik sac malzemeden yapılmıştır. Paneller çift cidarlıdır ve bu sayede yaratılan negatif pilenyum ile maksimum koruma sağlamaktadır. Paneller bütün altyapı gerekliliklerine (elektrik, hava kanalı vs.) uygundur. Panellerinin her iki yüzeyi en az 80 mikrometre kalınlığında kaplanmıştır. Duvar ve tavan panellerinde Metisafe e özgün sızdırmazlığı garantiliği kilit ve bağlantı sistemleri kullanılmaktadır. Zemin Sıvı geçirmez ve bilinen tüm dezenfektanlara, birçok kimyasala dayanıklı pürüzsüz, kaydırmaz, anti-statik, aşınma dayanımı yüksek epoksi/polyester esaslı malzemeden veya homojen PVC malzemeden yapılmıştır. Tavan HEPA fan üniteleri, aydınlatma armatürleri bağlantılarını içerir. Ayrıca, maksimum koruma bariyerlidir ve negatif pilenyum tavandır. Tavan sistemi kendi kendini taşıyabilen konstrüksiyona sahiptir. HEPA-Fan üniteleri, aydınlatma armatürleri ve soğutucu bataryalara oda içinden ulaşılabilmektedir. Homojen ve konforlu iklimlendirme için tavan komple soğutucu veya ısıtıcı blok olarak kullanılabilmektedir. Kapılar Kapı yüzeyleri 1,2-1,5 mm kalınlığında galvanizlenmiş ve üzeri antimikrobiyal boya ile fırınlanmış çelik sac malzemeden yapılmıştır. Kapı yüzeyleri ve açma-kapama tutacakları USP 797 ye gore tasarlanmış kolay temizlenebilen yuvarlak kesitli paslanmaz çelik malzemeden yapılmıştır. Oda basınçlarının sağlanması için kapı altlarında otomatik giyotin mekanizmaları, kapı üst kısımlarında ise hava debisi ayarlanabilen hava taşırma menfezleri mevcuttur. Kapı açma-kapama hızlarının ayarlanması ve otomatik kapatmanın sağlanması için kapı üst kısmında gizlenmiş yüksek kalitede kapı hidrolik yay mekanizması bulunmaktadır. Kapılarda elektro-magnetik interlock kilit mekanizması standart olarak bulunmaktadır. Acil durumlar için her şartta kapıların açık konumda tutulabildiği acil açma butonu mevcuttur. İsteğe bağlı olarak elektronik kartlı ve bilgisayar kayıt sistemli personel geçiş takip sistemi monte edilebilmektedir. Kapı menteşeleri olarak aşınma dayanımı yüksek 3 adet paslanmaz çelik malzemeden yapılmış gizli tip menteşe kullanılmaktadır. Pencereler USP 797 ve ISO rehber ve standartlarının gereği olarak panellerde kullanılan cam malzemeler panel yüzeyinde girinti çıkıntı olmayacak şekildedir. Panelin her iki yüzeyinde de vcam bulunmaktadır. Camlar ana panele uygun yapıştırıcı-sızdırmaz malzeme ile monte edilmektedir. Kullanılan camlar temperlenmiş özellikte yüksek mukavemete sahiptir Klima Santrali Temiz oda içindeki havanın iklimlendirilmesi için DX gaz sistemli PID sıcaklık kontrollü, yüksek enerji verimli inverter tip klima sistemi kullanılmaktadır. Sistemde bir adet dış unite 3 veya 4 adet kanallı tip soğutucu/ısıtıcı iç unite bulunmakltadır. Temiz oda alanları ayrı ayrı olarak sıcaklığı ± 1 ºC hassasiyetle ayarlanabilmektedir. Temiz oda tavan yüzey alanı tamamen homojen sıcaklığa getirildiğinden radyasyon etkisiyle homojen ve maksimum seviyede konforlu iklimlendirme sağlanmaktadır. Temiz oda dışındaki kalan alan içinde HEPA filtrasyonlu taze hava santrali mevcuttur. Bu dış alandan temiz oda içine taze hava girişini sağlayan hava debisi ayarlanabilir emiş menfezleri bulunmaktadır. HEPA Fan Filtre Üniteleri HEPA fan-filtre ünitesinde ; H14 sınıfı 99.99% verimlilikte HEPA ve EU4/F7 sınıfı ön filtre, düşük gürültü seviyeli yüksek performanslı santrifüj Vpro fan motor (220 Volt, 50Hz), filtre değişim alarmlı, Metisafe e özgün arttırılmış filtre yüzeyi sayesinde daha düşük karşı basınç ve daha uzun filtre ömrü, oda içinden müdahale ve filtre değişimi, mükemmel hava hareketlerinin sağlanması için 360º yönlendirmeli difüzör, D.O.P test çıkışı, Filtre conta kilit teknolojisi ile sıfır kaçak sistemi bulunmaktadır.

4 Pass-Box Elektro-magnetik interlock sistemli, HEPA filtrasyonlu, kolay temizlenebilir cam mazlemeden yapılmış kapı sistemi, iç ve dış yüzeylerde yuvarlatılmış köşeler, isteğe bağlı UV dezenfeksiyon sistemi, iç ortamı pozitif veya nötr olarak ayarlamak için hava kontrol sistemi, Otomatik kontrol sistemi Endüstriyel, çok ağır şartlarda çalışmaya uygun 7 PLC dokunmatik ekranlı kontrol panosu ve paneli, oda basınçlarını ve hava debilerini otomatik olarak hızlı cevap süresinde ayarlayabilen PID basınç kontrol sistemi, proses parametrelerinin veri kayıt sistemi Işıklandırma Temiz oda teknolojine uygun yüzeyde girinti-çıkıntı yapmayan, dalgalı ışık üretmeyen, enerji verimli, hava sızdırmaz tip aydınlatma armatürü, isteğe bağlı olarak ışık şiddeti ayarlanabilir veya az sayıda lamba kullanılabilir özellikleri mevcuttur. Güç Tüketimi Düşük enerji tüketimli ve enerji tasarruflu sistem 100 Watt /1000 m 3 Hava/Yüzey Fumigasyon ve Dekontaminasyon ünitesi(opsiyonel) Otomatik resirkülasyonlu, sızdırmaz hava damper kontrollü, fumigasyon sonrası otomatik olarak dış atmosfere boşaltma özellikli. Sıvı Atık Dekontaminasyon ünitesi(opsiyonel) Sıvı atıkların nötralize edilerek şebeke atık sistemine periyodik olarak gönderilmesini sağlayan 50 litre kapasiteli sistemdir. İLGİLİ ÜRÜNLER: Metisafe Portable HEPA Filtrasyon cihazları: Mevcut ortamınızda değişiklik yapmadan taşınabilir cihazlar kullanarak çözüm arıyorsanız, temiz alan ve klimatizasyon ihtiyacınıza göre 10 m2 den 50m2 alana kadar HEPA filtrasyon yapabilen Metisafe Portable HEPA filtrasyon ürünlerini inceleyiniz. Katalog no: AC-500, AC-1500 ve AC Metisafe Tavan Tipi HEPA Filtrasyon cihazları: Ameliyathane, Yoğun bakım ünitesi, Operasyon odası veya üretim tesisinde kalıcı ve ucuz olarak ortam kalitesini arttırma ihtiyacınız varsa Metisafe tavan tipi HEPA filtrasyon ünitelerini inceleyiniz. Katalog no: II) METİSAFE- MODÜLER BİYOGÜVENLİ ODA ÜNİTELERİ Personel ve çevre koruma özelliği uluslararası rehberlerin önerdiği kriterlerin üzerinde tasarlanmış Metisafe modüler biyogüvenli oda üniteleri aynı zamanda çalışılan materyali de EN14644 temiz oda standartlarına uygun olarak korumaktadır. Metisafe biyogüvenli oda üniteleri toksik ve kanserojen materyaller ve biyolojik tehlike seviyesi 2-3 olan mikroorganizmalarla çalışmalara uygundur. Kullanım kapasitesi ve iş yoğunluğuna bağlı olarak 2 farklı Metisafe modüler biyogüvenli oda ünitesi mevcuttur. Katalog No: Brüt Alan Ölçüleri Net Kullanım Alanı MS-BGA cm X 450 cm m 2 MS-BGA cm X 540 cm m 2 Metisafe moduler biyogüvenli oda ürünleri hasta izolasyon veya karantina odaları, kanser ilaçlarının hazırlandığı kemoterapi üniteleri, mikrobiyal (bakteri/mantar/viral) çoğaltma-kültür yapılan teşhis laboratuvarları (Örn. tuberküloz tahlil laboratuvarları), tehlikeli ve kanserojen kimyasallar-toksik gazların yoğun kullanıldığı veya sekonder bariyer koruma gerektiren robotik cihazların bulunduğu araştırma laboratuvarları, toksik ajanlar kullanılarak bakım-onarım yapılan kritik elektronik ürünlerin teknik servis tesisleri, moleküler araştırma yapılan mikrobiyoloji-patoloji ünitelerinde uygulanabilmektedir. Eş zamanlı entegre temiz oda ihtiyacı durumunda, örneğin hücre kültürlerinin de yapıldığı viral teşhis, bitki analiz, ileri mantar analiz laboratuvarları, viral veya gen tedavisi vektör hazırlama ünite ihtiyaçları gibi, temiz oda ve biyogüvenli oda ürünleri entegre edilerek kombine tesisler oluşturmak mümkündür. Genel Özellikler %100 taze hava ve %100 Eksoztlama ile çalışan modüler yapıda taşınabilir sistemdir. Antre-Airlock Odası, Biyogüvenli Alan ve Klima Kontrol ünitesi olmak üzere 3 ana bölümden oluşmaktadır. Odalar arasında kapılar açık olduğunda dahi hava izolasyonu mevcuttur ve ortam basınçları Antre odasi, airlock ve biyogvüenli alan doğrultusunda azalarak düzenlenmiştir. İlave olarak antre odası ve biyogüvenli alan arasında malzeme giriş ve çıkışı için kullanılan Pass-box (Al-Ver penceresi) ve klima santral ünitesi mevcuttur. Bütün bölümlerde temizlik sınıfı ISO Sınıf 7 (Class ) dir. Ünite dışından alınan taze hava ön filtreler ve klimatizasyon sonrası odalar içindeki HEPA Fan Ünitelerine hijyenik kanallar aracılığı ile ulaşmaktadır. HVAC, elektrik, atık yönetimi, aydınlatma, sızdırmazlık, dekontaminasyon, otomasyon kontrol ve alarm/uyarı sistemleri biyogüvenlik seviyesi 3 rehber önerilerine uygundur. Validasyonla ilgili bütün testler fabrika çıkışı yapılabilmektedir. Ayrıca ünite içindeki emiş menfezlerinden alınan hava resirküle edilmeden rehber önerilerine uygun şekilde dış atmosfere atılmaktadır. Temiz Alan içinde 2 adet Class 2 B2 tip biyolojik güvenlik kabini (BGK) bulunmaktadır. Class 2B BGK ların çalışma ve stand-by konumuna göre değişen hava atış miktarları otomasyon ünitesi tarafından otomatik kontrol edilerek Temiz alandaki negatif basınçlı hava dengesi sürekli sabit tutulmakta ve dış ortama hava sızması engellenmektedir. Hava kontrol damperleri ve elektronik kontrol sistemi ile kapı açılmalarında içeriden dışarıya hava akım yönlenmesi olmamakta ve dış ortamlar korunmaktadır. EN14644 standartlarının gerektirdiği validasyonla ilgili bütün testler fabrika çıkışı yapılabilmektedir.

5 III) METİSAFE- BİYOGÜVENLİK SEVİYESİ YÜKSEK MODÜLER ÜRÜNLER Personel ve çevre koruma özelliği uluslarası rehberlerin önerdiği kriterlerin üzerinde tasarlanmış Metisafe biyolojik güvenlik seviyesi (BGS) yüksek sekonder bariyer tesis ve ürünleri aynı zamanda tesis içinde çalışılan materyali de EN14644 temiz oda standartlarına uygun olarak korumaktadır. Metisafe BGS yüksek modüler ürünler toksik ve kanserojen materyaller ve biyolojik tehlike seviyesi 2-3 olan mikroorganizmalarla çalışmalara uygun %100 taze have ve %100 ekzostlama ile çalışan taşınabilir box-in-box ünitelerdir. Sektörel uygulama alanına bağlı olarak BGS yüksek ürünlerin aşağıda sınıflaması ve açıklaması yapılmıştır. Katalog No: Adı/Açıklaması Net Kullanım Alanı MSF-BGSY-01 Temiz Oda Entegrasyonlu Biyolojik Güvenliği Yüksek Ünite m 2 MSF-BGSY-33 Temiz Oda Entegrasyonlu Biyolojik Güvenliği Yüksek Ünite m 2 MSF-BGSY-50 Moleküler Teşhis Laboratuvarı m 2 MSF-BGSY-90 Modüler BSL-3 Laboratuvarı m 2 MSF-BGSY-91 Modüler BSL-3 Laboratuvarı m 2 MSF-BGSY-99 Mobil BSL-3 Laboratuvarı m 2 1. Temiz Oda Entegrasyonlu Biyolojik Güvenliği Yüksek Üniteler: Uygulamaya veya çalışma protokolüne bağlı olarak eş zamanlı temiz oda ihtiyacı durumlarında, örneğin bağımsız steril alan ihtiyacı olan kemoterapötik ilaç hazırlama üniteleri, hücre kültürlerinin yapıldığı viral-bakteriyel-mantar teşhis, bitki analiz, robotik cihazların kullanıldığı moleküler analiz, viral veya gen tedavisi vektör hazırlama ünite ihtiyaçları gibi, ortak antre, pass-box pencereleri, temiz oda ve biyogüvenli oda üniteleri entegre edilerek oluşturulan kombine tesislerdir. Genel Özellikler: Antre Odası, Temiz Oda, Biyogüvenli Oda ve Klima Kontrol Ünitesi olmak üzere 4 bölümden oluşmaktadır. Üç odanın hava basınçlandırmaları temiz oda, antre odasi ve biyogüvenli oda doğrultusunda azalarak düzenlenmiştir. İlave olarak dış ortam-temiz oda arasında 2 adet, dış ortam-biyogüvenli oda arasında 2 adet ve temiz oda-biyogüvenli oda arasında bir adet olmak üzere malzeme giriş ve çıkışı için kullanılan toplam 5 adet Pass-box mevcuttur. Bütün odalarda temizlik sınıfı ISO Sınıf 7 (Class ) dir. Ünite dışından alınan taze hava ön filtreler ve klimatizasyon sonrası odalar içindeki HEPA Fan Ünitelerine hijyenik hava kanalları aracılığı ile ulaşmaktadır. Temiz oda içindeki emiş menfezlerinden alınan hava resirküle edilerek, Biyogüvenli oda içindeki hava resirküle edilmeden dış atmosfere atılmaktadır. Biyogüvenli oda içinde 2 adet Class 2 B2 tip biyolojik güvenlik kabini (BGK) bulunmaktadır. Class 2B BGK ların çalışma ve stand-by konumuna göre değişen hava atış miktarları otomasyon ünitesi tarafından otomatik kontrol edilerek negatif basınçlı hava dengesi sürekli sabit tutulmakta ve dış ortama hava sızması engellenmektedir. Hava kontrol damperleri ve elektronik kontrol sistemi ile kapı açılmalarında içeriden dışarıya hava akım yönlenmesi olmamakta ve dış ortamlar korunmaktadır. EN14644 standartlarının gerektirdiği validasyonla ilgili bütün testler fabrika çıkışı yapılabilmektedir. 2. Moleküler Teşhis Laboratuvarı: Diagnostik amaçlı mikrobiyal veya moleküler amplifikasyon yöntemlerinin uygulandığı laboratuvarlarda çoğaltılan ürünün steril materyalleri veya tahlil numunelerini hava yolu veya fiziksel taşınma ile kontamine etme riski çok yüksektir. Bu riski miminalize etmek için pozitif hava basınçlı steril alan ve numune hazırlık odası ile hava kilitli (air-lock) negatif hava basınçlı analiz odasından oluşan mevzuatlara ve ruhsatlandırmaya uygun ünitelerdir. Moleküler Genetik teşhis ve genetiği değiştirilmiş gıda analiz laboratuvarları bu ürüne ait uygulamalara örnek teşkil eder. Genel Özellikler: Steril Oda, Numune Hazırlık Odası, Analiz Odası ve Klima Kontrol Ünitesi olmak üzere 4 bölümden oluşmaktadır. İlave olarak analiz odasına giriş ve çıkışlar hava duşu bulunan air-lock ünitesi aracılığı ile yapılabilmektedir. Analiz odasına air-lock antre odası-biyogüvenli oda ve temiz oda-biyogüvenli oda arasında malzeme giriş ve çıkışı için kullanılan 2 adet Pass-box mevcuttur. Bütün odalarda temizlik sınıfı ISO Sınıf 7 (Class ) dir. Ünite dışından alınan taze hava ön filtreler ve klimatizasyon sonrası odalar içindeki HEPA Fan Ünitelerine hijyenik hava kanalları aracılığı ile ulaşmaktadır. Analiz odasında emiş menfezlerinden alınan hava resirküle edilmeden dış atmosfere atılmaktadır. Steril Oda içinde bir adet laminar akım kabini (LAF) isteğe bağlı olarak eklenebilir. Numune Hazırlık odasında Biyogüvenli oda içinde bir adet Class 2A tip BGK bulunmaktadır. Analiz odasındaki negatif basınçlı hava dengesi sürekli sabit tutulmakta ve dış ortama hava sızması engellenmektedir. EN14644 standartlarının gerektirdiği validasyonla ilgili bütün testler fabrika çıkışı yapılabilmektedir.

6 3. Moduler BSL-3 Laboratuvarları: Mikrobiyolojik çalışmaların yapıldığı bütün laboratuvarlar minimum BGS-2 seviyesinde biyolojik korunmaya sahiptir. Bu laboratuvarlarda BGS-3 sınıfına giren mikroorganizmalar, rekombinant DNA teknikleri, kanser etyolojisinde isimleri geçen patojenlerle yapılan kültürle çoğaltma yöntemleri uygulanıyorsa veya BGS-4 sınıfına giren mikroorganizmalarla çalışılıyorsa laboratuvarın tasarımı ve HVAC donanımı BGS-3 seviyesine çıkartılmalıdır. Biyogüvenlik seviyesi yükseltilmiş laboratuvarlar için uluslararası rehber kitapçıklarda öneriler mevcuttur. Metisafe, bünyesinde yaptığı Ar-Ge projeleri sayesinde BSL-3 /4 laboratuvarların uluslararası standartlarının oluşturulması, mikrobiyolojik güvenliğinin test yöntemlerinin geliştirilmesi konusunda öncülük etmektedir. Genel Özellikler: Antre Odası, Hava Duşu Odası, Biyogüvenli Oda ve Klima Kontrol Ünitesi olmak üzere 4 bölümden oluşmaktadır. Üç odanın hava basınçlandırmaları antre odası, hava duşu odası ve biyogüvenli oda doğrultusunda azalarak düzenlenmiştir. Antre odası-biyogüvenli oda ve dış ortam-biyogüvenli oda arasında malzeme giriş ve çıkışı için kullanılan bir adet Pass-box mevcuttur. Bütün odalarda temizlik sınıfı ISO Sınıf 7 (Class ) dir. Ünite dışından alınan taze hava ön filtreler ve klimatizasyon sonrası odalar içindeki HEPA Fan Ünitelerine hijyenik hava kanalları aracılığı ile ulaşmaktadır. Ayrıca ünite içindeki emiş menfezlerinden alınan hava resirküle edilmeden rehber önerilerine uygun şekilde dış atmosfere atılmaktadır. Biyogüvenli oda içinde 2 adet Class 2 B2 tip biyolojik güvenlik kabini (BGK) bulunmaktadır. Class 2B BGK ların çalışma ve stand-by konumuna göre değişen hava atış miktarları otomasyon ünitesi tarafından otomatik kontrol edilerek negatif basınçlı hava dengesi sürekli sabit tutulmakta ve dış ortama hava sızması engellenmektedir. Hava kontrol damperleri ve elektronik kontrol sistemi ile kapı açılmalarında içeriden dışarıya hava akım yönlenmesi olmamakta ve dış ortamlar korunmaktadır. BSL-3 laboratuvarlarda otomatik Hava/Yüzey Fumigasyon ve Dekontaminasyon ve Sıvı Atık Dekontaminasyon üniteleri standart olarak mevcuttur. 4. Mobil BSL-3 Laboratuvarı: Salgın hastalıklar ve biyolojik tehdit oluşturan sahalarda yerinde ve zamanında müdahale stratejik öneme sahiptir. Titreşimi minimalize edilmiş, darbeler sonrası sızdırmazlığını koruyan antre-airlock ve analiz laboratuvarı ve yaşam ünitesinden oluşan araç üzerinde taşınabilir-çekici ile çekilebilir mobil BSL-3 ürünleri Metisafe tarafından geliştirilmiştir. Mobil ünitelere glove box ve Class 2 B2 tip kabin entegre edilmiştir. Mobil ünitenin periyodik bakım ve takibinde Metisafe in TIR üstünde Türkiye nin ilk mobil BGS yüksek laboratuvarını kurma ve işletme tecrübesi mevcuttur. Genel Özellikler: Metisafe modüler BSL-3 laboratuvar ürünü tasarımına ek olarak antre odasından geçiş yapılabilen negatif basınçlı 2 kişinin kalabileceği yaşam ünitesi mevcuttur. HVAC prensipleri olarak BSL-3 ürün ile aynı olmakla beraber pass-box direkt dış ortam ve biyogüvenli oda arasına yerleştirilmiştir. Ayrıca pass-box iç penceresi üniteye entegre edilmiş glove-box içine direkt açılacak şekilde tasarlanmıştır. Numune ön hazırlıkları, etiketleme ve alikotlama işlemleri glove box içinde gerçekleştirildikten sonra analizler BGK içinde yapılmaktadır. Biyogüvenli oda içinde derin dondurucu, buzdolabı ve otoklav için mekan ayrılmıştır.