Methotrexat Ebewe 50 mg/ 5ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "Methotrexat Ebewe 50 mg/ 5ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon"

Transkript

1 Methotrexat Ebewe 50 mg/ 5ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon Formülü: Beher ml si 10 mg metotreksat içermektedir. Diğer maddeler: sodyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su Farmakolojik Özellikleri: Farmakodinamik özellikler: Antimetabolitler grubundan metotreksat, sitotoksik aktivitesi olan bir folik asit antagonistidir. Metotreksat hücre bölünmesinin daha çok S fazında etkilidir. Kompetitif olarak dihidrofolat redüktaz enzimini inhibe ederek dihidrofolik asidin (FH 2 ) tetrahidrofolik aside (FH 4 ) dönüşmesini engeller. Normalde aktive edilmiş bu folat türevleri, C 1 birimlerinin transferi ile pürin, primidin ve amino asitlerin sentezi için gereklidir. Metotreksat, hücre içi FH 4 ve aktif indirgenmiş folat türevlerini azaltır ve böylece DNA, RNA ve protein sentezinin inhibisyonuna neden olur. Metotreksatın in vitro sitotoksik aktivitesi DNA sentezinin inhibisyonu ile ilişkilidir. Malign hücreler, kemik iliği, fetal hücreler, deri epiteli ve mukozalar gibi hızlı çoğalan hücreler metotreksata daha duyarlıdır. Malinomalarda hücre proliferasyonu artmıştır, dolayısıyla metotreksat normal doku hücrelerine irreversibl bir zarar vermeden malign büyümeyi kalıcı şekilde etkileyebilir. (Psöriaziste epitel hücre çoğalması normal deriye oranla artmıştır. Hücre çoğalma hızındaki bu farklılık nedeniyle, metotreksat ağır inatçı psöriaziste kullanılabilmektedir.) Metotreksatın aktivitesi, folinik asit (kalsiyum folinat olarak) uygulanması ile nötralize edilebilir. Folinik asit, hücre içinde, N 5 metil tetrahidrofolik asitten, tetrahidrofolik asit ve N 5,10 metilen tetrahidrofolik aside metabolize olur. Bu folinik asit türevleri, metotreksatın yaptığı dihidrofolat redüktaz inhibisyonunu engelleyerek, hücre içindeki indirgenmiş folat türevlerine ait depoların dolmasını sağlar. Farmakokinetiği Yüksek doz metotreksat tedavisinde, enfüzyondan hemen sonra 10-3 mol/l lik plazma konsantrasyonlarına ulaşılmıştır. Metotreksatın i.v uygulanmasından sonra hücre dışı dağılımı çok hızlıdır; vücudun toplam su içeriğindeki dağılım vücut ağırlığının yaklaşık olarak % 76 lık bir hacmindedir. Kan-beyin bariyerini zor geçmesinden dolayı, parenteral uygulama ile beyin omurilik sıvısında yeterli terapötik konsantrasyonlara ulaşılamamaktadır. (Yüksek konsantrasyonlar gerektiğinde intratekal uygulama yapılabilir.) İntravenöz uygulamadan sonra metotreksat plazma konsantrasyonunun, ortalama yarılanma süreleri 0.75, 3.49, saat şeklinde üç fazlı (üçüncü faz geniş dalgalanmalarla 6-69 saat arasındadır) bir yolak takip ettiği düşünülmektedir. Böbrek fonksiyonlarının normal olduğu durumlarda, i.v. bolus enjeksiyon ya da kısa süreli enfüzyon şeklinde uygulanmadan sonra, metotreksatın %80-95 i saat içinde değişmeden atılır. Özellikle böbrek yetmezliği ve gastrointestinal tıkanıklık (ileus) ve de MTX ın birikebileceği yedek kompartman şeklinde üçüncü boşluk lar ( karında asit ve/veya plevral effüzyon) var ise total klerens düşer ve metotreksatın etkisinin yoğunlaşarak, uzayabileceği hesaba katılmalıdır. (İntratekal metotreksat uygulamasından sonra plazma kompartmanında yavaş bir resorbsiyon ortaya çıkar ve bu da uzun süreli toksik serum konsantrasyonlarına yol açar.) 1

2 Metabolit olarak, idrarda ve serumda 7- hidroksimetotreksat ve 2,4-diamino-N -10 metilpteroin asit (DAMPA) bulunmuştur. Metotreksat, 7- hidroksimetotreksat ve DAMPA asit idrarda çözünebilirler. Bu nedenle böbrek dokularında birikmeleri somnucu, olası bir akut böbrek yetmezliğinden kaçınmak için yüksek dozla metotreksat tedavisi sırasında, idrarın mutlaka hidrasyonu ve alkalileştirilmesi gerekir. Metotreksat % oranında serum proteinlerine bağlanır. Endikasyonları: Akut lenfotik lösemi, non-hodgkin lenfoma, SSS tümörleri, pulmoner karsinom, serviks karsinomu, ilerlemiş ürotelyal hücre ve gastrik karsinomu, meme karsinomu, koryon epitelioma, over karsinomu, baş ve boyun tümörleri, bronşiyal karsinom, testiküler tümörler, osteosarkom, lösemik meningoensefalomiyelopati, (refrakter psöriazis vulgaris) gibi malign tümörler ve hemoblastozlar. (Ağır inatçı psöriazisin semptomatik kontrolünde yalnızca diğer tedavilere yeterli cevap alınamamışsa endikedir. Ancak teşhisin saptanmış ve tedavinin gerekliliğine dermatolojik konsultasyonla karar verilmiş olunmalıdır; otoimmünopatiler (romatid artrit gibi )) Yüksek doz metotreksat tedavisi: osteosarkom ve non-hodgkin lenfomanın alt grupları gibi belli klinik durumlarda, kalsiyum folinat ile kurtarma tedavisi ile birlikte endikedir. Kontrendikasyonları: - ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığı olanlarda - ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği (serum kreatinini > 2mg ise kontrendikedir, serum kreatini mg ise doz % 25 azaltılır) - alkol alışkanlığı - hematopoietik sistem hastalıkları (kemik iliği hipoplazisi, trombositopeni, lökopeni, anemi) - enfeksiyon varlığı - ağız boşluğu ve gastrointestinal kanal ülserleri - yeni operasyon yaraları Yoğun radyoterapi, kemoterapi ve/veya kemik iliği yetmezliğine sebep olabilecek ilaçlarla (sülfonamid, kloramfenikol, pirazol türevleri, indometazin, difenilhidantoin) uzun süreli tedaviden sonra kemik iliği aktivitesinin yetersizliğinde özel dikkat gerekir. Ayrıca hastanın genel sağlık durumundaki bozukluklara, çocuk ve yaşlı hastalarda da özel bir dikkat gösterilmelidir. (Romatid artirit ve psöriazis vulgaris tedavilerinde, eğer daha önce ağır akciğer hastalıkları geçirilmişse metotreksat uygulanmamalıdır.) Metotreksatın birikebileceği rezerv kompartman şeklinde üçüncü boşluk (karında asit ve/veya plevral effüzyon, ameliyat yarası bölgesinde seröz birikme) var ise metotreksatın yoğun, uzun süreli etkisi ve toksisitesi de hesaba katılmalıdır. Hamilelik ve laktasyon dönemi: Gebelik kategorisi X. Hamilelik ve laktasyon dönemi mutlak bir kontrendikasyondur. Metotreksat ile tedavi öncesinde ve tedavi sırasında hem kadın hem de erkek hastalar için kesin bir doğum kontrolü gereklidir. 2

3 Uyarılar / Önlemler: Metotreksat terapisi yalnızca kemoterapi alanında (antineoplastik) tecrübeli doktorların kontrolünde ve hastanede yapılmalıdır. Metotreksatın non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlarla beraber uygulanmasına özellikle dikkat edilmelidir. Ağır yan etkiler ve ölümler (yüksek metotreksat dozlarından sonra) bildirilmiştir. Alkolün düşük miktarlarından dahi sakınılmalıdır. Hasta, olası riskler (yan etkiler) hakkında bilgilendirilmelidir. Kontrendikasyonlar ve kullanım uyarılarına, olası ağır ve belirli koşullar altında ölümcül toksik reaksiyonlar nedeniyle mutlaka uyulmalıdır. Metotreksatın aşağıdaki plazma konsantrasyonları artan intoksikasyon riskini gösterir (miyelosupresyon, mukozit) ve uzun süreli ve yüksek dozda kalsiyum folinat kurtarma tedavisini gerektirir mol/l den 1-2 kat yüksek olması (metotreksat uygulamasının başlamasından 24 saat sonra), 10 6 mol/l nin iki katı (metotreksat uygulamasının başlamasından 48 saat sonra), 10 7 mol/l (metotreksat uygulamasının başlamasından 72 saat sonra) Böbrek fonksiyonlarının yetersizliğinde metotreksat dozu aynı oranda azaltılmalıdır. Yüksek doz metotreksat terapisinde kreatin klerensi normal değerin en az %75 i kadar olmalıdır ( 50 ml/dk/m 2 ; 90ml/dk ) Kreatin klerensi normal değerinin %50 sinin altına düşmüşse (<35 ml/dk/m 2 ; <60ml/dk), metotreksat serum konsantrasyonunun 10 7 mol/l nin altına düşünceye kadar, hergün serum kreatinin, metotreksat konsantrasyonu ve kalsiyum folinat kurtarma tedavisi saptanmadıkça orta doz metotreksat tedavisi (>100mg/m 2 ) uygulanmamalıdır. Konvansiyonel metotreksat tedavisinde, serum kreatin değerleri 1.2-2mg/dl arasında ise dozun %50 azaltılması ve kreatinin değerleri 2mg/dl nin üzerinde ise terapinin durdurulması önerilir. Orta veya yüksek doz metotreksat tedavisinin önkoşulları: - ardından kurtarma terapisi yapabilmek için yeterli kalsiyumfolinat - metotreksat serum düzeyini hızlı bir şekilde belirleme imkanı - hemodializ imkanı - hazırda kemik iliği, kan, lökosit ve trombosit konsantrelerinin mevcut olması. Sağlık kontrolleri ve güvenlik önlemleri: Böbrek ve karaciğer fonksiyon testleri ile tam kan sayımı yapılarak, böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluklarının ile hematopoietik sistem bozukluklarının dışlanması. Karağier hastalıklarında, metotreksat ile romatid artrit tedavisinden önce karaciğer biyopsisi yapılmalıdır. Hastanın hamile olmadığından emin olunmalıdır. Metotreksat ve metabolitlerinin böbrek içinde çökmelerini engellemek ve hücre çekirdeğine bağlı hiperürisemi disintegrasyonunun profilaksisi ve tedavisi için, metotreksat uygulamasından 24 saat önce ve 24 saat sonrasına kadar, zorlu hidrasyon ve idrarın alkalileştirilmesi gereklidir (örneğin 3 l/m 2 /24 saat miktarında, mmol/l lik NaHCO 3 solüsyonu enfüzyonu ile). Eğer gerekirse mg/ m 2 /gün asetazolamid, 8mg/kg/gün allopurinol kullanılabilir. İdrar ph değeri 7.0 ın altında ise orta ve yüksek doz metotreksat terapisine başlanmamalıdır. Metotreksat uygulamasının başlamasından sonra en azından ilk 24 saat idrarın alkalinizasyonu, tekrarlanan ph değeri ölçümleri ile kontrol edilmelidir( 6.8). Metotreksat serum düzeyi hem terapi durdurulduğu anda hem de 24, 48 ve 72 saat sonrasında belirlenmelidir. Toksisite belirtileri ve kalsiyumfolinat terapisinin ayarlanması bu serum değerlerine göre saptanabilir. İntratekal uygulama sırasında da sistemik yan etkiler görülebilir. 3

4 Hastaların özellikle ağız boşluğu, farenks ve larenksteki mukoza değişiklikleri yönünden dikkatli bir şekilde klinik muayenesi yapılmalı, lökositlerin ve trombositlerin (günlük / haftada 3 kez), tam kan sayımının (haftada bir kez), böbrek ve karaciğer fonksiyonlarının kontrolü düzenli olarak yapılmalıdır. Uzun süreli veya yüksek doz terapisinde kemik iliği biopsisi gerekebilir. Ağır lökopenide enfeksiyon riski akla gelmelidir. Enfeksiyon durumunda, tedavi durdurulmalı ve uygun antibiyotik tedavisine başlanmalıdır. Ağır miyelosupresyon durumunda kan transfüzyonu, lökosit ve trombosit konsantreleri gerekebilir. Hamilelik ve laktasyon dönemi Gebelik kategorisi X. Metotreksat tedavisi sırasında olası embriyotoksik, fetotoksik ve teratojenik etkilerden dolayı hamilelikten kesinlikle kaçınılmalıdır. Terapi sonunda hamilelik isteniyorsa genetik konsültasyon gerekmektedir. Bütün sitostatik ilaçlarda olduğu gibi metotreksat tutarken dikkatli olunmalıdır. Hamileler metotreksat ile temasa geçmekten kaçınmalıdır. Metotreksat, konsantrasyon kapasitesine, makine ve araç kullanma yeteneğine zarar verebilir. Yan Etkiler / Advers Etkiler: Terapötik plan doğru bir şekilde takip edilse dahi, özellikle yüksek proliferasyon hızına sahip dokularda yan etkilerin görülmesi beklenir. Yan etkilerin görülme sıklığı ve ağırlığı genellikle doza bağlıdır ve belirgin bir şekilde idrar ph değerindeki azalma ile ilişkilidir. Metotreksat daha çok böbrekler yolu ile atıldığından, eğer renal atılım bozukluğu belirtileri var ise, artmış plazma metotreksat düzeyi nedeniyle ağır toksisite belirtileri akılda bulundurulmalıdır. En sık görülen yan etkiler bulantı, kusma, yutma zorluğu, stomatit, farenjit, lökopeni ve trombositopenidir. Hematopoietik sistem: Primer kemik iliği depresyonu (iv kısa süreli enfüzyon ya da bolustan 7-10 gün sonra en fazladır ve rejenerasyon ise yaklaşık bir hafta sonra ortaya çıkar). Ağır hematotoksisite, geçici hipoplaziden, aplastik duruma kadar ileri derecelere varabilen lökopeni, trombositopeni, anemi ve hipogammaglobulinemiye (aralıklı masif doz tedavisinde nadiren) sebep olur. Kanama ve septisemi görülebilir. Gastrointestinal kanal: Yüksek doz metotreksat terapisinden yaklaşık 2-7 gün sonra ağız boşluğunda, farenksde, gastrointestinal kanalda eritem ve/veya ülserasyon semptomları (mukozit) şeklinde gastrointestinal kanal değişiklikleri görülür. Ayrıca anoreksi, bulantı ve kusma görülebilir. Gastrointestinal ülserasyonlar kanamaya, perforasyon ve toksik megakolona neden olabilir. Ürojenital yol : Metotreksatın ve metabolitlerinin çökmesi nedeniyle, oligori, anüri, elektrolit bozuklukları gibi nefrotoksik etkiler ya da tübül hücrelerinin metabolik bozuklukları görülebilir. Plazma kreatininde yükselme ve kreatinin klerensinde düşüş, sistit, hematürili mesane mukozası nefrotoksisitenin ilk belirtileridir. Oogenez ve spermatogenez bozuklukları, geçici oligospermi, libido kaybı, impotans, kadınlarda adet bozuklukları, fertilite bozuklukları, düşük ve teratogenez belirtilmiştir. Karaciğer: Yüksek doz metotreksat terapisinde, serum transaminaz ve alkalin fosfatazda geçici bir artış ve nadiren hiperbiluribinemi görülebilir. Uzun süreli bir terapi sırasında, akut karaciğer distrofisi, periportal fibrozis, karaciğer metamorfozu ve siroz görülmüştür. Aralıklı masif-doz tedavisini takiben kalsiyum folinat kurtarma tedavisi ile belirtilen yan etkiler bir daha görülmez. Akciğerler: 4

5 Metotreksat pnömoniti (granülom ve infiltrasyonlar) ve akciğer fibrozisi nadirdir. İlk semptomlar öksürük, taşipne ve dispnedir. Merkezi sinir sistemi : Yüksek doz iv. metotreksat terapisi: Baş dönmesi, letarji, konfüzyon, somnolans, ölüme sebep olabilecek koma ve nadiren spazmlarla akut nörotoksisite (24 saat içinde). Bu semptomlar geçicidir ve olasılıkla sistemik kortizon uygulamasından sonra hemen kaybolan beyin ödemi nedeniyle görülmektedir. Birkaç hastada, (genellikle birkaç terapi siklusundan sonra ve reversibl olarak) afazi, hemiparezi, parapleji ve spazmlar gibi stroke benzeri belirtilerle birlikte subakut nörotoksisite (9-13 gün sonra) ortaya çıkabilir. Ensefalopati (spazmlar, kuadripleji, ataksi ve demans) ile açığa çıkan gecikmiş nörotoksisite (metotreksat uygulamasından aylar-yıllar sonra) şeklinde ortaya çıkabilir. İntratekal metotreksat terapisi: Baş ağrısı, bulantı, kusma ve meninks irritasyonu ile birlikte akut araknoititin (kimyasal menenjit, toksik sendrom) neden olduğu akut nörotoksisite (12 saat içinde) ortaya çıkabilir. Semptomlar genellikle 1-2 günden sonra kaybolur, ancak bir hafta veya daha uzun bir sürede de kaybolabilir. Metotreksat tedavisinin durdurulmasından sonra, çoğunlukla reversibl olan miyokinetik bozukluk ile bir ensefolapati ya da miyelopati nedeniyle subakut nörotoksisite (metotreksat tedavisinin başlamasından sonraki birkaç gün veya birkaç hafta içinde) şeklinde de ortaya çıkabilir. Gecikmiş nörotoksisite ise bir lökoensefalopati şeklinde açığa çıkmıştır. Deri: Eritem, ekzantem, kaşıntı, fotosensitivite, alopesi, telenjiektazi, renk değişikliği, ekimozlar, akne, furonküloz. Vaskülit gibi ağır toksik belirtiler, ağır herpetiform deri eripsüyonları ve Lyell sendromu görülebilir. Psöriatik lezyonlar UV radyasyon tedavisi ile artabilir. Diğer yan etkiler: Allerjik reaksiyonlar (anfilaktik şoka kadar), ateş, titreme, enfeksiyonlara dirençte yetersizlik, immünosupresyon, osteoporoz, metabolik hastalıklar (diabetis mellitus, hiperürisemi). Metotreksat ile tedavi sırasında sol epigastriumda akut lenfotik lösemi şikayetleri olabilir (lösemik hücrelerin yıkılması ile episplenit şeklinde) BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İlaç Etkileşimleri ve Diğer Etkileşmeler: Metotreksat, aynı anda uygulanan pek çok ilaçla, daha çok farmakokinetik etkileşimlere sebep olabilir. Metotreksat aktivitesinin arttığı durumlar: Metotreksatın böbreklerden eliminasyonunun (sekresyon) engellenmesi, örneğin non-steroid antiinflamatuar ajanlar, salisilatlar, sülfonamidler, probenesid, sefalotin, penisilin, karbanesilin, tikarsilin, para-aminohipürik asit. Genellikle aktif tübüler sekresyona karışan ilaçlar metotreksatın eliminasyonunu bozarlar ve böylece plazma konsantrasyonunun artmasına sebep olurlar. Plazma proteinlerine bağlı metotreksatın, diğer ilaçlarla yer değiştirmesi plazmada daha yüksek serbest metotreksat konsantrasyonlarına yol açar, örneğin; salisilatlar, sülfisoksazol, doksorubisin, bleomisin, siklofosfamid, fenitoin, barbituratlar, trankilizanlar, tetrasiklinler, kloramfenikol, p-aminobenzoik asit, oral antidiabetikler (klorpropamid, amidopirin türevleri gibi) Metotreksat ve metotreksat glutamatın hücre içi birikmesinde artış; örneğin vinka alkaloidleri, epipodofilotoksinler, probenesid. Metotreksat aktivitesinin azaldığı durumlar: Metotreksatın hücre içine alınımının engellenmesi (kortikosteroidler, L-asparajinaz, bleomisin, penisilin); dihidrofolat redüktaz konsantrasyonunun artması (triamteren) ya da hücre içi pürin konsantrasyonunun artması (allopürinol); folik asit veya türevlerini içeren (özellikle folinik asit) vitamin preparatları. 5

6 Hepatotoksisite riski artacağından hepatotoksik olduğu bilinen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Folik asit antagonisti etkisi olan ilaçlar (trimetoprim gibi) metotreksatın toksisitesini artırabilir. Miyelosupresif maddelerle (sulfonamid, kloramfenikol, pirazol türevleri, indometasin, difenilhidantoin gibi) önceden uzun süreli tedavi görmüş olanlarda miyelosupresif aktivite artabilir. Metotreksat kumarin benzeri antikoagulanların aktivitesini güçlendirebilir (kumarin türevlerinin dekompozisyonunundaki azalma nedeniyle protrombin zamanı uzar), Parenteral asiklovir ve intratekal metotreksatın eş zamanlı uygulanması sırasında nörolojik rahatsızlık ortaya çıkabilir. Metotreksat, aşılara karşı verilen immünolojik reaksiyonlara zarar verebilir ve ağır komplikasyonlara neden olabilir. Bu nedenle metotreksat terapisi sırasında aşı yapılmamalıdır. Hastalığın immunosupresif terapisinin tipine, yoğunluğuna ve diğer faktörlere göre, aşılanmaya karşı normal reaksiyonun yerine gelmesi 3-12 ay kadar sürebilir. Lösemili hastalar en son metotreksat uygulamasından en az 3 ay sonra canlı aşı olmalıdırlar. Kullanım Şekli ve Dozu: Metotreksat Ebewe 50 mg intramüsküler, intravenöz (bolus enjeksiyon veya enfüzyon), intraarteriyel, intratekal ve intraventriküler olarak uygulanabilir. Enfüzyon solüsyonları uygulamadan önce, terapi şemasına ve enfüzyon süresine göre standart enfüzyon solüsyonları ile dilüe edilir. Bu dilüsyon glukoz solüsyonu ya da Ringer laktat ile veya fizyolojik salin ile yapılır. Genellikle % 1-2 lik metotreksat konsantrasyonu uygulanır. (literatürlerde osteosarkomda daha yüksek dozlar da belirtilmiştir.) Metotreksat enfüzyon solüsyonlarının stabilitesi, oda sıcaklığında 24 saaat süreyle hem ışık altında hem de ışıktan korunarak test edilmiştir. Daha uzun enfüzyon süresi gerektiğinde lütfen enfüzyon şişesini değiştiriniz. 100 mg/m 2 den daha yüksek dozlar genellikle i.v. enfüzyon şeklinde uygulanır. Kısmen başlangıç dozu olarak bolus şeklinde iv uygulama yapılabilir. Yalnızca yeni hazırlanmış ve berrak solüsyonları kullanınız. Yalnızca tek kullanımlıktır. Deri ve mukoza ile temasından sakınınız. Dozaj Malign tümörler ve hemaoblastozlar: Malign tümörlerin veya hemaoblastozların politerapisinde, metotreksat dozu, endikasyona göre ayarlanmalı ve hastanın genel durumu ve kan sayımına göre bireysel olarak yapılmalıdır. Konvansiyonel düşük doz metotreksat tedavisinde (100 mg/m 2 den düşük tek bir doz), orta doz metotreksat tedavisinde (100mg/ m mg/m 2 tek bir doz) ve yüksek doz metotreksat tedavisinde (1000 mg/m 2 den yüksek tek bir doz) uygulanan doz terapi şemasına bağlıdır. Aşağıdaki dozaj bilgileri sadece bir rehber durumundadır. Konvansiyonel metotreksat terapisi-kalsiyum folinat ile kurtarma olmadan : mg/m 2 (iv); haftada iki kez mg/m 2 (iv); haftada bir kez 15 mg/m 2 (iv; im); 5 gün; 2-3 hafta sonra tekrarlama orta- yüksek doz metotreksat terapisi mg/m 2 (iv enjeksiyon); kalsiyum folinat ile kurtarma olmadan; 2-3 hafta sonra tekrarlama 240 mg/m 2 (24 saatte iv enfüzyon); kalsiyum folinat ile kurtarma gerekir, 4-7 gün sonra tekrarlama g/m 2 (36-42 saatte iv enfüzyon); kalsiyum folinat ile kurtarma gerekir, 2-3 hafta sonra tekrarlama yüksek doz metotreksat terapisi- kalsiyum folinat ile kurtarma 6

7 1-12 g/m 2 (iv 1-6 saat); 1-3 hafta sonra tekrarlama İntratekal ve intraventriküler metotreksat terapisi için maksimum 15 mg/m 2 lik doz uygulanır. İntratekal uygulamada mg/kg ya da 8-12 mg/m 2 metotreksat, her 2-3 günde bir, semptomların kaybolmasından sonra haftada bir, daha sonra aylık aralıklarla beyin omurilik seviyesi düzeyleri normale dönünceye dek uygulanır. Her 6-8 haftada bir profilaktik intratekal uygulama yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda terapi riski dikkatle hesaba katılmalı ve gerekirse dozaj eşdeğer oranda azaltılmalıdır. Psöriatik artirit dahil, ağır, yaygın ve terapiye dirençli psöriazis vulgaris ve diğer otoimmunopatilerde genellikle mg metotreksat parenteral olarak haftalık aralıklarla uygulanır. Dozaj hastanın genel durumuna göre ayarlanır. Terapiye dirençli romatid artirit vakalarında genellikle 5-15 mg metotreksat, başlangıçta intramüsküler olarak masif doz terapi şeklinde haftada bir kez uygulanır. Dozajda, haftada maksimum 25 mg olacak şekilde 5mg lık artışlar yapılabilir. Doz Aşımı ve Tedavisi: Metotreksat intoksikasyonu ve toksik yan etkilerin nötralizasyonu spesifik antidot olarak kalsiyum folinat ile yapılır. Oral, intramusküler veya intravenöz bolus enjeksiyon ya da enfüzyon şeklinde uygulanabilir. Kazara aşırı doz alınma durumunda, metotreksatın verilen dozuna eşdeğer veya daha yüksek dozda kalsiyumfolinat dozu bir saat içinde uygulanmalıdır ve metotreksatın serum düzeyleri 10-7 M ın altına düşünceye kadar dozlamaya devam edilmelidir. Kan transfüzyonu ve böbrek dializi gibi diğer destekleyici tedaviler gerekebilir. Saklama Koşulları: 25 0 C nin altında, oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Ticari Takdim Şekli ve Ambalaj Muhtevası: 5 ml lik flakonlarda 50 mg lık enjektabl solüsyon Piyasada Bulunan Diğer Farmasötik Dozaj Şekilleri: Metotrexat Ebewe 500 mg ; 5 ml lik 1 flakon Ruhsat sahibi Liba Laboratuarları A.Ş. Otağtepe cad. No.5 Kavacık-Anadoluhisarı İstanbul Ruhsat tarih ve No: /74 Üretim Yeri: EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG A-Unterach, Avusturya REÇETE İLE SATILIR Prospektüs onay tarihi: 21 Nisan

Methotrexat Ebewe 500 mg/ 5ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon

Methotrexat Ebewe 500 mg/ 5ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon Methotrexat Ebewe 500 mg/ 5ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon Formülü: Beher ml si 100 mg metotreksat içermektedir. Diğer maddeler: sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su Farmakolojik Özellikleri:

Detaylı

CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml

CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml CİSPLATİNUM - ONKO INJECTION 10 mg/20 ml FORMÜLÜ Aktif madde Cisplatinum 10 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür 180 mg (stabilizatör olarak), Hidroklorik asit 9.8 mg (ph'ı ayarlamak amacıyla), Enjeksiyonluk

Detaylı

PROSPEKTÜS. FLUOROURACIL - KOÇAK 250 mg/ 5 ml I.V Enjeksiyon için Solüsyon içeren Flakon. Her ml de

PROSPEKTÜS. FLUOROURACIL - KOÇAK 250 mg/ 5 ml I.V Enjeksiyon için Solüsyon içeren Flakon. Her ml de PROSPEKTÜS FLUOROURACIL - KOÇAK 250 mg/ 5 ml I.V Enjeksiyon için Solüsyon içeren Flakon FORMÜLÜ Fluorourasil Sodyum hidroksit (ph 9.0 için) Enjeksiyonluk su k.m. Her ml de 50 mg k.m. 1 ml FARMAKOLOJİK

Detaylı

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli

Detaylı

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS

İNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. CALCINAT 30 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. CALCINAT 30 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI CALCINAT 30 mg/10 ml Enjeksiyonluk Çözelti Damar içine uygulanır. Etkin madde: 10 ml çözelti 30 mg folinik aside eşdeğer 32.41 mg kalsiyum folinat içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür,

Detaylı

PROSPEKTÜS. FLUOROURACIL-KOÇAK 500 mg/ 10 ml I.V Enjeksiyon için Solüsyon içeren Flakon. Her ml de

PROSPEKTÜS. FLUOROURACIL-KOÇAK 500 mg/ 10 ml I.V Enjeksiyon için Solüsyon içeren Flakon. Her ml de PROSPEKTÜS FLUOROURACIL-KOÇAK 500 mg/ 10 ml I.V Enjeksiyon için Solüsyon içeren Flakon FORMÜLÜ Fluorourasil Sodyum hidroksit (ph 9.0 için) Enjeksiyonluk su k.m. Her ml de 50 mg k.m. 1 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PULMOREST 30mg/5ml şurup 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 1 ml şurup için: Levodropropizin 6,0 mg Yardımcı maddeler: Sakkaroz Metil paraben (E218)

Detaylı

Lanvis TM 40 mg Tablet

Lanvis TM 40 mg Tablet Lanvis TM 40 mg Tablet Formülü Bir tablet 40 mg tioguanin içerir Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Tioguanin, guaninin bir sülfidril analoğudur ve bir pürin antimetaboliti gibi davranır.

Detaylı

NAPROSYN EC 250 mg. TABLET

NAPROSYN EC 250 mg. TABLET NAPROSYN EC 250 mg. TABLET FORMÜLÜ : Bir enterik tablet, 250 mg. Naproksen içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler : Naproksen antiromatizmal, antienflamatuar ve antipiretik etkiye

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin Yardımcı maddeler: 30 mg / 5 ml Sukroz...2.5 g/ 5 ml Gliserol.0.5 g/

Detaylı

LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet Ruhsat Dosyas BÖLÜM IB BÖLÜM IB 5

LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet Ruhsat Dosyas BÖLÜM IB BÖLÜM IB 5 BÖLÜM IB KISA ÜRÜN B LG LER (KÜB) BÖLÜM IB 5 BÖLÜM IB: KISA ÜRÜN B LG LER ( KÜB) 1. TIBB FARMASÖT K ÜRÜNÜN ADI LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet 2. KAL TAT F ve KANT TAT F TERK Kalsiyum folinat 5H 2 O....16.20

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

VEPESID KAPSÜL 50 mg

VEPESID KAPSÜL 50 mg VEPESID KAPSÜL 50 mg FORMÜLÜ VEPESID Kapsül, aktif madde olarak 50 mg etoposid ve bunun yanında koruyucu parabenler, titanyum dioksit ve demir oksit pigmenti içeren yumuşak jelatin kapsüldür. FARMAKOLOJİK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

CARBOPLATIN-TEVA 150mg/15ml Enjeksiyonluk Çözelti

CARBOPLATIN-TEVA 150mg/15ml Enjeksiyonluk Çözelti CARBOPLATIN-TEVA 150mg/15ml Enjeksiyonluk Çözelti FORMÜLÜ Her bir flakon; 150 mg karboplatin, 150 mg mannitol ile enjeksiyonluk su y.m. 15 ml içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

ZELOXİM 15mg/1.5 ml IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul

ZELOXİM 15mg/1.5 ml IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul ZELOXİM 15mg/1.5 ml IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul Formülü; Her 1.5 ml lik ampul; 15 mg Meloksikam, 9.4 mg Meglumin, 150 mg Glikofurol, 75 mg Poloksamer 188, 7.5 mg Glisin, 4.5 mg Sodyum klorür,

Detaylı

SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet

SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet FORMÜLÜ Her tablette, Salisilazosülfapiridin (sülfasalazin). 0.5 g bulunmaktadır FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Salisilazosülfapiridin

Detaylı

METHOTREXATE AMPHAR B.V. AMPUL 5 mg/2 ml

METHOTREXATE AMPHAR B.V. AMPUL 5 mg/2 ml METHOTREXATE AMPHAR B.V. AMPUL 5 mg/2 ml FORMÜLÜ Beher ampul; Methotrexate 5 mg içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Methotrexate, bir folik asit türevidir ve antimetabolitler olarak bilinen sitotoksik ajanlar

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Hafif ve orta dereceli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Hafif ve orta dereceli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİROFEN FORTE SUPOZİTUAR 325 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Paracetamol 325 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 e bakınız. 3. FARMASÖTİK

Detaylı

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0

Detaylı

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET

DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik

Detaylı

OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY

OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY OROHEKS % 0,2 ORAL SPREY FORMÜL %0.2 klorheksidin glukonat içerir. Yardımcı madde olarak; gliserin, limon esansı ve nane esansı içerir. Bir püskürtme 0.15 ml dir ve 0.0003 g klorheksidin glukonat içerir.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

k.m. 50 ml içerir. Ayrıca ph ayarı için yeter miktarda HCl içerir.

k.m. 50 ml içerir. Ayrıca ph ayarı için yeter miktarda HCl içerir. PLATOSIN-S 0.5 mg/ml 50 ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Flakon Steril, Apirojen FORMÜLÜ 50 ml solüsyon içeren flakon: Sisplatin Sodyum klorür Enjeksiyonluk su 25 mg 450 mg k.m. 50 ml içerir. Ayrıca ph

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,

Detaylı

Megaloblastik anemi tedavisi Oral uygulamada önerilen kalsiyum folinat dozu günde 15 mg lık bir tablettir. Normal yetişkin dozu: mg/gün.

Megaloblastik anemi tedavisi Oral uygulamada önerilen kalsiyum folinat dozu günde 15 mg lık bir tablettir. Normal yetişkin dozu: mg/gün. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FOLCA 15 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 15 mg kalsiyum folinat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz Monohidrat.59,14

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. METHOTREXAT EBEWE 500 mg/5 ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. METHOTREXAT EBEWE 500 mg/5 ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ METHOTREXAT EBEWE 500 mg/5 ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM (5 ml için) Etkin Madde: Metotreksat Yardımcı maddeler:

Detaylı

ORNA İLAÇ, TEKSTİL, KİMYEVİ MADDELER SANAYİİ VE DIŞ TİCARET LTD. ŞTİ.

ORNA İLAÇ, TEKSTİL, KİMYEVİ MADDELER SANAYİİ VE DIŞ TİCARET LTD. ŞTİ. ORNA İLAÇ, TEKSTİL, KİMYEVİ MADDELER Prospektüs Carboplatin DBL 150 mg / 15 ml Enjektabl Solüsyon FORMÜLÜ 15 ml lik bir flakon içeriği: Karboplatin 150 mg Enjeksiyonluk su k.m. 15 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

Casodex 50 mg Film Tablet

Casodex 50 mg Film Tablet 1 Casodex 50 mg Film Tablet Formül Her bir tablet 50 mg bikalutamid (INN) etken madde ve yardımcı maddeler laktoz, sodyum niģasta glikolat, polividon,magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, polietilen

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. BACTAMED 500 mg/250 mg İ.M. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon

ÜRÜN BİLGİSİ. BACTAMED 500 mg/250 mg İ.M. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ BACTAMED 500 mg/250 mg İ.M. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon 2. BİLEŞİM Etkin madde: Sulbaktam Ampisilin 250 mg 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR BACTAMED duyarlı mikroorganizmaların

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

Flixonase TM Nazal Damla

Flixonase TM Nazal Damla Flixonase TM Nazal Damla Formülü Flixonase Nazal Damla, flutikazon propiyonatın sulu süspansiyonudur. Her tek kullanımlık nazal damlalık, 0.4 ml sulu süspansiyon içinde 400 mikrogram flutikazon propiyonat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPA-MERZ İnfüzyon Konsantresi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPA-MERZ İnfüzyon Konsantresi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HEPA-MERZ İnfüzyon Konsantresi KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: 1 ampul (10 ml), 5,0 g L-ornitin L-aspartat içermektedir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. METHOTREXAT EBEWE 50 mg/5 ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. METHOTREXAT EBEWE 50 mg/5 ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ METHOTREXAT EBEWE 50 mg/5 ml konsantre enjektabl solüsyon içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM (5 ml için) Etkin Madde: Metotreksat Yardımcı maddeler:

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİBEST % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik asit içerir. Yardımcı maddeler: Bir gram krem 150 mg Propilen

Detaylı

Engraftman Dönemi Komplikasyonlarda Hemşirelik İzlemi. Nevin ÇETİN Hacettepe Üniversitesi Pediatrik KİTÜ

Engraftman Dönemi Komplikasyonlarda Hemşirelik İzlemi. Nevin ÇETİN Hacettepe Üniversitesi Pediatrik KİTÜ Engraftman Dönemi Komplikasyonlarda Hemşirelik İzlemi Nevin ÇETİN Hacettepe Üniversitesi Pediatrik KİTÜ Engraftman Sendromu Veno- Oklüzif Hastalık Engraftman Sendromu Hemşirelik İzlemi Vakamızda: KİT (+14)-

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI EYESTIL 10 ml göz damlası 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde : 100 ml de : 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı maddeler : Yardımcı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI ORİZİNC 15mg/5ml şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: Her 5 ml şurupta 15 mg çinkoya eşdeğer 66 mg çinko sülfat heptahidrat bulunur. Yardımcı maddeler: Ksantan gum, gliserol, sodyum sitrat,

Detaylı

FUCİDİN %2 KREM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FUCİDİN % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

FUCİDİN %2 KREM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FUCİDİN % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BESERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİDİN % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bir gram krem 20 mg Fusidik Asit içerir. Yardımcı maddeler:bir gram krem 0.04 mg bütilhidroksianisol,

Detaylı

Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir.

Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OKSABRON 50 mg/5 ml ŞURUP 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 5 ml (1 ölçek); 35.5 mg Oksolamin baz a eşdeğer, 50 mg Oksolamin fosfat içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

KİDYFEN PEDİATRİK SÜSPANSİYON

KİDYFEN PEDİATRİK SÜSPANSİYON B. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI: Kidyfen Pediatrik Süspansiyon. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ: Maddeler Miktar (g) Ibuprofen 2.000 g. Şeker 66.000 g. % 70'lik Sorbitol

Detaylı

HYCAMTIN TM IV Liyofilize Toz İçeren Enjektabl Flakon Topotekan hidroklorür

HYCAMTIN TM IV Liyofilize Toz İçeren Enjektabl Flakon Topotekan hidroklorür HYCAMTIN TM IV Liyofilize Toz İçeren Enjektabl Flakon Topotekan hidroklorür FORMÜL Her bir flakon, 4 mg topotekana eşdeğer topotekan hidroklorür içerir. Yardımcı madde olarak 48.0 mg mannitol ve 20.0 mg

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. İlgili uyarılar için, 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri bölümüne bakınız. Yardımcı maddeler için, bölüm 6.1 e bakınız. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETODERM Krem % 2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: KETODERM Krem % 2 her bir gramında 20 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: 1 gram krem;

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TIENAM 500 mg I.V. enjektabl flakon Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde(ler): Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem (imipenem monohidrat olarak) ve 500 mg silastatin (silastatin

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. TĐORELAX 4 mg/2 ml IM ampul Steril-apirojen Kas içine uygulanır. KULLANMA TALĐMATI Etkin madde: Bir ampulde, 4 mg tiyokolşikosid bulunur. Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, distile su. Bu ilacı kullanmaya

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Uygulanmadan önce uygun infüzyon çözeltisi içinde seyreltilen bir konsantredir.

KULLANMA TALİMATI. Uygulanmadan önce uygun infüzyon çözeltisi içinde seyreltilen bir konsantredir. KULLANMA TALİMATI TRACUTİL Konsantre infüzyon çözeltisi Damar içine uygulanır. Etkin madde: 10 ml lik herbir ampul Demir (II) klorür tetrahidrat 6.958 mg, Çinko klorür 6.815 mg, Mangan (II) klorür tetrahidrat

Detaylı

Ursodeoksikolik asit düşük miktarlarda insan safrasında mevcuttur.

Ursodeoksikolik asit düşük miktarlarda insan safrasında mevcuttur. Ursofalk Süspansiyon FORMÜLÜ: Her 5 ml Ursofalk süspansiyon 250mg ursodeoksikolik asit içerir. Ayrıca koruyucu olarak benzoik asit, tatlandırıcı olarak gliserol, ksilitol ve sodyum siklamat, koku maddesi

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Droser Burun Damlası KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sodyum klorür % 0.9 (a/h) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. Vİ-FER 30 Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. Vİ-FER 30 Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Vİ-FER 30 Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Beher kapsülde; 175.0 mg Ferrous fumarate, 3.85 mg Thiamine Mononitrate, 3.85 mg Riboflavin,

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu

Detaylı

PROSPEKTÜS. CARBOPLATIN - KOÇAK 150 mg / 15 ml IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon

PROSPEKTÜS. CARBOPLATIN - KOÇAK 150 mg / 15 ml IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon PROSPEKTÜS CARBOPLATIN - KOÇAK 150 mg / 15 ml IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon FORMÜL : Beher flakon 150 mg karboplatin ( 10 mg karboplatin / ml ), enjeksiyonluk su k.m. içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

* Anhidr bazda nem miktarı, laktoz miktarı üzerinden düzeltilecektir. ** Üretim sırasında uzaklaştırılır.

* Anhidr bazda nem miktarı, laktoz miktarı üzerinden düzeltilecektir. ** Üretim sırasında uzaklaştırılır. BÖLÜM IB: KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ ( KÜB) 1. TIBBĐ FARMASÖTĐK ÜRÜNÜN ADI LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet 2. KALĐTATĐF ve KANTĐTATĐF TERKĐBĐ Kalsiyum folinat 5H 2 O....16.20 mg* (15 mg folinik aside eşdeğer) Laktoz

Detaylı

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1).

1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). 1 ADVANTAN M Losyon Formülü 1g losyon, 1.0 mg Metilprednisolon aseponat içerir (% 0.1). Yardımcı maddeler Benzil alkol Polioksietilen-2-stearil alkol Polioksietilen-21-stearil alkol Disodyum edetat Farmakolojik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

OXXA ŞURUP. % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül

OXXA ŞURUP. % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül OXXA ŞURUP % 4 Asetilsistein Şurup Hazırlamak İçin Granül FORMÜLÜ Sulandırıldıktan sonra her 5 ml şurup 200 mg (%4) asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Metil-propil paraben (koruyucu), portakal esansı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. OTRIVINE %0.1 Nemlendirici doz ayarlı burun spreyi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. OTRIVINE %0.1 Nemlendirici doz ayarlı burun spreyi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OTRIVINE %0.1 Nemlendirici doz ayarlı burun spreyi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml çözelti 1 mg ksilometazolin hidroklorür içerir.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI MUSCOFLEX 4 mg/2 ml I.M. enjeksiyon için solüsyon içeren ampul Kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FERPLEX FOL, kutuda 10 adet 15 ml lik flakon olarak sunulan bir solüsyondur.

KULLANMA TALİMATI. FERPLEX FOL, kutuda 10 adet 15 ml lik flakon olarak sunulan bir solüsyondur. KULLANMA TALİMATI FERPLEX FOL oral solüsyon Ağızdan alınır. Etkin madde: 15 ml lik her bir flakon 40 mg Fe +3 (üç değerli demir) e eşdeğer miktarda demir proteinsüksinilat ve rezervuarlı kapak içerisinde,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI LEVOSOL 30 mg/5 ml Şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Sakkaroz, metil parahidroksi benzoat, propil parahidroksi benzoat, sodyum

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. COLİSTİMCİN İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril-Apirojen Kas içine ya da damar içine enjekte edilir.

KULLANMA TALİMATI. COLİSTİMCİN İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril-Apirojen Kas içine ya da damar içine enjekte edilir. KULLANMA TALİMATI COLİSTİMCİN İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Steril-Apirojen Kas içine ya da damar içine enjekte edilir. Etkin madde: Her bir flakon 150 mg kolistin bazına eşdeğer

Detaylı

Ġbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır.

Ġbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır. FORMÜLÜ : Beher SUPRAFEN draje : 400 mg ibuprofen, tatlandırıcı olarak Ģeker ve boyar madde olarak pink anstead ihtiva eder. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikleri SUPRAFEN in etken maddesi

Detaylı

FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir.

FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir. Locasalene Merhem FORMÜLÜ 1 gram Locasalene Merhem; 0.2 mg flumetazon pivalat, 30 mg salisilik asit ve diğer yardımcı maddeler yanında propilen glikol içermektedir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE krem %2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Bir gram kremde;

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE krem %2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Bir gram kremde; KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI STAFİNE krem %2 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir gram kremde; Etkin madde: Fusidik asit 20,00 mg (fusidik asit anhidr olarak) Yardımcı madde(ler): Butilhidroksianisol

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI LEVOPRONT öksürük şurubu Ağızdan alınır. Etkin madde: 1 ml de 6 mg Levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, sakkaroz, kiraz aroması, monohidrat sitrik

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. BACTAMED 1000mg/500mg İ.M./İ.V. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon

ÜRÜN BİLGİSİ. BACTAMED 1000mg/500mg İ.M./İ.V. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ BACTAMED 1000mg/500mg İ.M./İ.V. Enjeksiyonluk Toz İçeren Flakon 2. BİLEŞİM Etkin madde: Sulbaktam Ampisilin 500 mg 1000 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR BACTAMED duyarlı mikroorganizmaların

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METHOTREXAT EBEWE 50 mg/5 ml konsantre enjektabl çözelti içeren flakon

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METHOTREXAT EBEWE 50 mg/5 ml konsantre enjektabl çözelti içeren flakon KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI METHOTREXAT EBEWE 50 mg/5 ml konsantre enjektabl çözelti içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM (5 ml için) Etkin madde: Metotreksat 50.000 mg Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)

Detaylı

FORTİNE 100 mg FİLM TABLET

FORTİNE 100 mg FİLM TABLET FORTİNE 100 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film tablet 100 mg Flurbiprofen içerir. Boyar madde: Titanyumdioksit ve FDC mavi No.2 HT içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Flurbiprofen

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İHTİYOL POMAT 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m addeler: Her bir 20 g lık İHTİYOL POMAT, 2 g ihtiyol içerir. Y ardım cı m addeler: Yardımcı maddeler

Detaylı

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet

VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. KULLANMA TALİMATI ZADİTEN oral damla Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir ml sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Propil paraben

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI : VEGAFERON FORT Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI : VEGAFERON FORT Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI : VEGAFERON FORT Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: 1 Film tablette 100 mg Elementer demir e eşdeğer miktar demir III hidroksit polimaltoz

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FLUORESCITE %10 Enjektabl Solüsyon Damar içine uygulanır. Etkin madde: 100 mg/ml fluoresein (113,2 mg fluoresein sodyum) içerir (yaklaşık 11.25 mmol sodyum). Yardımcı maddeler: sodyum

Detaylı

MULTİPL MYELOM VE BÖBREK YETMEZLİĞİ. Dr. Mehmet Gündüz Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji B.D.

MULTİPL MYELOM VE BÖBREK YETMEZLİĞİ. Dr. Mehmet Gündüz Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji B.D. MULTİPL MYELOM VE BÖBREK YETMEZLİĞİ Dr. Mehmet Gündüz Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi Hematoloji B.D. Multipl Myeloma Nedir? Vücuda bakteri veya virusler girdiğinde bazı B-lenfositler plazma hücrelerine

Detaylı

PLATOSIN-S 0.5 mg/ml 1. TIBBĐ FARMASÖTĐK ÜRÜNÜN ADI

PLATOSIN-S 0.5 mg/ml 1. TIBBĐ FARMASÖTĐK ÜRÜNÜN ADI 1. TIBBĐ FARMASÖTĐK ÜRÜNÜN ADI PLATOSIN-S 0.5 mg/ml 2. KALĐTATĐF ve KANTĐTATĐF TERKĐBĐ 100 ml solüsyon içeren flakon; Sisplatin......50 mg Sodyum klorür...900 mg Enjeksiyonluk su...yeter miktar 100 ml

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Sarımsı beyaz renkte, yabancı cisim içermeyen yarı saydam merhem.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Merhem Sarımsı beyaz renkte, yabancı cisim içermeyen yarı saydam merhem. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUSİX DERMA %2 merhem KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir gram merhem: Etkin madde: Sodyum fusidat 20 mg Yardımcı madde(ler): Setil alkol 4 mg Susuz

Detaylı

5-Fluorouracil EBEWE 1000 mg/ 20 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon

5-Fluorouracil EBEWE 1000 mg/ 20 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon 5-Fluorouracil EBEWE 1000 mg/ 20 ml Enjektabl Solüsyon İçeren Flakon Formülü: 20 ml için 5-Fluorourasil Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su 1000 mg 294 mg 19334 mg Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Polietilen glikol g Polietilen glikol g. Setil alkol g.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Polietilen glikol g Polietilen glikol g. Setil alkol g. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DERİVERİN Merhem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 25 gram kremde; Aluminyum hidroksid jel (kuru)...2.50 g. Çinko oksid...1.25 g. Borik asid...1.25

Detaylı

TAMOXIFEN-TEVA 20 mg Tablet

TAMOXIFEN-TEVA 20 mg Tablet TAMOXIFEN-TEVA 20 mg Tablet FORMÜLÜ Her tablet: 20 mg tamoksifene eşdeğer tamoksifen sitrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Tamoksifen, genellikle estrojen agonisti olarak görülen

Detaylı

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı).

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı). Glucobay 100 Tablet Akarboz Formülü : 1 tablet Glucobay 100, 100 mg akarboz içerir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Glucobay ın aktif maddesi olan akarboz bir alfa - glukozidaz inhibitörüdür.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. PROCTO-GLYVENOL Supozituvar

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. PROCTO-GLYVENOL Supozituvar 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTO-GLYVENOL Supozituvar KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir supozituvar (2 g), 400 mg tribenosid ve 40 mg lidokain içerir. Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Pirosal Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Pirosal Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Pirosal Tablet 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Parasetamol 500 mg Kodein fosfat 10 mg Kafein 30 mg Yardımcı madde(ler): Yardımcı maddeler için

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI DROGSAN SODYUM BĐKARBONAT % 8.4 Ampul Sadece damar içi kullanım içindir. Etkin madde Yardımcı maddeler : 10 ml lik ampul de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir. : Enjeksiyonluk su Bu ilacı

Detaylı

Ultralan Crinale Solüsyon KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ 1 ml alkollü eriyik içerisinde,

Ultralan Crinale Solüsyon KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ 1 ml alkollü eriyik içerisinde, KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ 1 ml alkollü eriyik içerisinde, 5 mg Fluokortolon-21-pivalat 10 mg Salisilik asit 573.3 mg Etanol 299.8 mg Demineralize

Detaylı

ETKİN İLAÇ KULLANIMINDA GENETİK FAKTÖRLER. İlaç Kullanımında Bireyler Arasındaki Genetik Farklılığın Önemi

ETKİN İLAÇ KULLANIMINDA GENETİK FAKTÖRLER. İlaç Kullanımında Bireyler Arasındaki Genetik Farklılığın Önemi ETKİN İLAÇ KULLANIMINDA GENETİK FAKTÖRLER İlaç Kullanımında Bireyler Arasındaki Genetik Farklılığın Önemi PLAVİX FİLM TABLET 75 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Farmakogenetik CYP2C19

Detaylı

PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL

PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL Multivitamin ve Mineral Kombinasyonu FORMÜLÜ : PROSPEKTÜS DECAVİT YUMUŞAK KAPSÜL 11 Vitamin Vitamin A 10.000 I.U Vitamin B 1 20 mg Vitamin B 2 5 mg Vitamin B 6 10 mg Vitamin B 12 0.005 mg Vitamin C 150

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TANTUM VERDE gargara

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TANTUM VERDE gargara 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TANTUM VERDE gargara KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 120 ml gargara içinde 180 mg benzidamin HCl bulunur. Yardımcı madde(ler): 120 ml de, Metil

Detaylı