GÜVENLİK VERİ SAYFASI

Transkript

1 BÖLÜM 1: Tanımlama 1.1 Ürün Adı NeuMoDx EBV Quant Test Strip Ürün Kodu Tanımlanan ilgili kullanım İn vitro tanı amaçlı kullanım için. 1.3 Üretici NeuMoDx Molecular, Inc Eisenhower Pl Ann Arbor, MI Telefon (Genel) Distribütör QIAGEN GmbH QIAGEN Str. 1, Hilden Almanya Teknik Destek 'ı arayın ACİL DURUM TELEFON NUMARASI: ABD 24 Saat Acil Durum Maruz Kalma American Association of Poison Control Centers (Amerika Zehir Kontrol Merkezleri Birliği) ABD Dışında Teknik Destek 'ı arayın BÖLÜM 2: Tehlike Tanımlama EU/EEC Aşağıdaki uyarınca: (1) 1272/2008 sayılı AB Yönetmeliği (EC) (CLP) ve REACH 1907/2006 [453/2010 ile değiştirilmiştir] ve (2) ABD Yönetmeliği 29 CFR 1910 (OSHA HCS) 2.1 Madde veya karışım sınıflandırması Bu ürün, Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine Yönelik Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) uyarınca tehlikeli olarak tamamen test edilmemiştir. NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 1 / 10

2 CLP NeuMoDx EBV Quant Test Strip, NeuMoDx Molecular System'da insan Epstein-Barr virüsü (EBV) testi gerçekleştirmek için gerekli reaktifleri içeren bitmiş nihai bir üründür. Her bir test şeridi, 16 ayrı kuyuda bulunan ve delinebilir folyo kapakla mühürlenmiş kurutulmuş reaktifler içerir. Nihai kurutulmuş reaktif solüsyonu açık pembedir. Bazı bileşen bilgilerinin açıklanmasına yönelik istisnalar, CLP Madde 1(5)(d) ve 29 CFR (g)(2)(i)(C)(1) ve (2) uyarıncadır. 2.2 Etiket öğeleri GHS Etiket Öğeleri: Gerekli değildir. GHS Sinyal Sözcüğü: Gerekli değildir. Tehlike piktogramları/bildirimleri: Gerekli değildir. Diğer Tehlikeler Başka şekilde sınıflandırılmamış tehlikeler (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) veya GHS kapsamında olmayan tehlikeler yok. 2.3 Diğer bilgiler Bu ürün içindeki reaktiflerin tümü, ABD tehlike iletişim yönetmelikleri (29 CFR ), maddelerin veya karışımların sınıflandırılması ve etiketlenmesine yönelik AB direktifleri veya maddelerin veya karışımların sınıflandırılmasına ve etiketlenmesine yönelik Global Uyumlaştırılmış Sistem kapsamında tehlikeli olarak kabul edilmez. BÖLÜM 3: Tehlikeli Bileşenlerin Bileşimi/Tehlikeli Bileşenler Hakkında Bilgiler 3.1 Maddeler Materyal, madde kriterlerini karşılamamaktadır. 3.2 Karışımlar Kimyasal Karakterizasyon: Kimyasal ve/veya biyolojik maddelerin in vitro tanı amaçlı kullanıma yönelik karışımı ABD OSHA kriterlerine göre tehlikeli kimyasal bileşenler (29 CFR Hazard Communication(Tehlike İletişimi)): Tanımlayıcılar Sınıflandırma Ağırlık % Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 2 / 10

3 BÖLÜM 4: İlk Yardım Önlemleri 4.1 İlk yardım önlemlerinin açıklaması Acil tıbbi yardım ihtiyacı: Hayır. Genel tavsiye Bir doktora danışın. Bu güvenlik veri sayfasını vazifeli doktora gösterin. Solunduktan Sonra: Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Maruz kalan personeli temiz havaya çıkarın. Solunum güçleşirse oksijen verin. Hastayı sıcak tutun. Belirtiler devam ederse doktora danışın. Ciltle temastan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Ürünün temas ettiği tüm kıyafetleri çıkarın. Cildi akan suyla 15 ila 20 dakika boyunca durulayın. Tahriş veya toksisite belirtileri görülmesi durumunda tıbbi yardım alın. Gözle temastan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Madde ile temas etmesi durumunda gözlerinizi derhal, en az 20 dakika boyunca akan suyla yıkayın. Göz tahrişi devam ederse tıbbi yardım alın. Yuttuktan sonra Materyalin olağan koşullarda ve önerildiği şekilde kullanılması durumunda ilk yardımın gerekli olması beklenmez. Ağzınızı suyla çalkalayın. Tahriş veya toksisite belirtileri görülürse tıbbi yardım alın. 4.2 Hem akut hem de sonradan ortaya çıkan en önemli belirtiler ve etkiler 4.3 Acil tıbbi yardım ve özel tedavi gerektiğinin göstergesi Doktor için notlar: Tüm tedaviler, hastada gözlenen rahatsızlık işaret ve belirtilerine dayalı olmalıdır. Bu ürün dışındaki materyallere aşırı derecede maruz kalınmış olma olasılığı dikkate alınmalıdır. BÖLÜM 5: Yangınla Mücadele Tedbirleri 5.1 Yangın söndürme maddeleri: Uygun yangın söndürme maddeleri: Alkole dayanıklı köpük, karbondioksit, su veya kuru kimyasal sprey kullanın. Yangına maruz kalmış kapları soğutmak için su spreyi kullanın. NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 3 / 10

4 Uygun olmayan yangın söndürme maddeleri: Bilinmiyor. 5.2 Madde veya karışımdan kaynaklı özel tehlikeler Yangın koşullarında sodyum oksitler oluşabilir. 5.3 Yangınla mücadele eden kişiler için öneriler Her yangında olduğu gibi, cilt ve gözlerle teması önlemek için basınçlı talep tipi bağımsız solunum cihazı (NIOSH tarafından onaylı veya buna eşdeğer) ve tam koruyucu donanım kullanın. BÖLÜM 6: Kaza Sonucu Salınım Önlemleri 6.1 Kişisel önlemler, koruyucu donanım ve acil durum prosedürleri Ürünün yayılması veya dökülmesi durumunda uygun kişisel koruyucu donanım kullanarak maruz kalmayı en aza indirmek için uygun önlemler alın (bkz. Bölüm 8). 6.2 Çevresel önlemler Önlem yoktur. 6.3 Muhafaza ve temizliğe yönelik yöntemler ve materyaller Dökülen materyali uygun şekilde muhafaza edin ve toplayın. Yerel yönetmelikler doğrultusunda atılmak üzere bir kimyasal atık kabına aktarın. BÖLÜM 7: Kullanım ve Saklama 7.1 Güvenli kullanıma yönelik önlemler İş yerinin iyi havalandırılmasını sağlayın 7.2 Saklamaya yönelik önlemler Kuru bir yerde tutun ve oda sıcaklığında saklayın. BÖLÜM 8: Maruz Kalma Kontrolleri/Kişisel Koruma 8.1 Görev Sırasında Maruz Kalma Limitleri 8.2 Mühendislik önlemleri Gerekli değildir. NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 4 / 10

5 8.3 Kişisel koruyucu donanım (KKD) Kişisel koruyucu donanım gereksinimleri, kullanıcının çalıştığı kuruluşun risk değerlendirmesine bağlıdır ve bu materyalin kullanılabileceği her bir laboratuvarın risk değerlendirmesine özgüdür. Solunum koruması Gerekmez. El koruması Geçirmez eldiven. Göz koruması Yandan kalkanlı emniyet gözlüğü. Cilt ve vücut koruması Hafif koruyucu elbise. Hijyen önlemleri İyi endüstriyel hijyen ve güvenlik uygulamaları doğrultusunda kullanın. 8.4 Çevresel Maruz Kalma Kontrolleri Özel çevresel önlem gerekli değildir NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 5 / 10

6 BÖLÜM 9: Fiziksel ve Kimyasal Özellikler 9.1 Genel Bilgiler Form Sızdırmaz plastik şerit içinde kurutulmuş karışım. Renk Kurutulmuş reaktifler açık pembe, plastik şerit beyaz, folyo mühür gümüş renktedir. Koku Kokusuz. Koku eşiği 20 C'de (68 F) ph değeri 7,8-8,7 Erime noktası/erime aralığı Kaynama noktası/kaynama aralığı Donma noktası Alevlenme noktası Yanıcılık (katı, gaz) Kendiliğinden tutuşma Ürün kendiliğinden tutuşmaz. Patlama tehlikesi Ürün patlama riski teşkil etmez. Patlama limitleri: Alt Üst 20 C'de yoğunluk Buhar basıncı Belirlenmemiştir Buhar yoğunluğu Bölüşüm katsayısı (n-oktanol/su) Ayrışma sıcaklığı Aşağıdakiyle çözünebilirlik/karışabilirlik: Su Karışabilir. Dinamik 9.2 Diğer bilgiler: Başka fiziksel ve kimyasal parametre belirtilmemiştir. BÖLÜM 10: Stabilite ve Reaktivite Reaktivite Normal kullanım koşullarında bilinen tehlikeli reaksiyon yoktur. Kimyasal stabilite Stabil. Tehlikeli reaksiyonlar olasılığı Yok. Kaçınılması gereken koşullar Yok. NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 6 / 10

7 Uyumsuz materyaller Yok. Tehlikeli ayrışma ürünleri Yok. BÖLÜM 11: Toksikolojik Bilgiler 11.1 Toksikolojik etkiler hakkında bilgiler Kimyasal adı LD50 (oral, sıçan/fare) LD50 (dermal, sıçan/tavşan) LC50 (soluma, sıçan/fare) Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Uygulanamaz Akut toksisite Cilt aşındırma/tahrişi Ciddi göz hasarı/göz tahrişi Solunuma ilişkin veya cilt sensitizasyonu Yutma Germ hücresi mutajenisitesi Karsinojenisite Reprodüktif toksisite Özel hedef organ toksisitesi: tek maruz kalma NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 7 / 10

8 BÖLÜM 12: Ekolojik Bilgiler Ekotoksisite Etkileri Akut Akuatik Toksisite Kronik Akuatik Toksisite Toprakta Hareketlilik Biyolojik bozunma Biyolojik birikme Bilgi mevcut değildir. Bilgi mevcut değildir. Kronik olarak sınıflandırılmamıştır. Bilgi mevcut değildir. Bilgi mevcut değildir. Biyolojik olarak birikmez. BÖLÜM 13: Bertaraf Hususları Atık İşleme Yöntemleri Yerel yönetmelikler doğrultusunda ayrılmış bir şekilde bertaraf edin. Yukarıdaki Bölüm 6'ya bakın. BÖLÜM 14: Taşıma bilgileri IATA Özel sevkiyat adı UN-No. Taşıma Tehlike sınıfları Alt sınıf Ambalaj grubu Taşıma bakımından tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır. Yok Yok Yok Yok BÖLÜM 15: Yönetmelik Bilgileri Amerika Birleşik Devletleri SARA Bölüm 311/312 (Spesifik toksik kimyasal listeleri) SARA Bölüm 313 (Spesifik toksik kimyasal listeleri) RCRA (tehlikeli atık kodu) TSCA (Toxic Substances Control Act (Toksik Maddeler Kontrol Yasası)) NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 8 / 10

9 CERCLA (Comprehensive Environmental Response, Compensation and Liability Act (Kapsamlı Çevresel Müdahale, Telafi ve Sorumluluk Yasası)) Proposition 65 (Kaliforniya) Kanada Chemicals known to cause cancer (Kansere yol açtığı bilinen kimyasallar) Chemicals known to cause reproductive toxicity for females (Kadınlar için üreme toksisitesine yol açtığı bilinen kimyasallar) Chemicals known to cause reproductive toxicity for males (Erkekler için üreme toksisitesine yol açtığı bilinen kimyasallar) Chemicals known to cause developmental toxicity (Gelişim toksisitesine yol açtığı bilinen kimyasallar) Canadian Domestic Substances List (Kanada Evsel Maddeler Listesi) (DSL) Canadian NPRI Ingredient Disclosure list (Kanada NPRI Bileşen İfşa listesi) (%0,1 limit) Hiçbir bileşen listelenmemiştir. WHMIS Hazard Class (Tehlike Sınıfı) D2B Toksik Materyaller Bu ürün, CPR'nin tehlike kriterleri doğrultusunda sınıflandırılmıştır ve SDS'de (Güvenlik Veri Sayfaları), CPR'nin gerektirdiği tüm bilgiler yer almaktadır. Avrupa 1907/2006 sayılı EC Tüzüğü (REACH) kapsamında izne aday maddeler REACH Ek XIV'ye ("İzin Listesi") ve izin bitiş tarihine tabi maddeler NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 9 / 10

10 Ozon tabakasını incelten maddeler hakkında 1005/2009 sayılı EC Tüzüğü 528/2012 sayılı AB YÖNETMELİĞİ, Madde 95 Tehlikeli kimyasal ürünlerin ithalatına ve ihracatına ilişkin 649/2012 sayılı AB YÖNETMELİĞİ Uygulanamaz Belirli tehlikeli maddeler ve karışımların ticarileştirilmesine ve kullanımına yönelik sınırlamalar (REACH EK XVII, vb.) Uygulanamaz BÖLÜM 16: Diğer Bilgiler Sorumluluk Reddi/Bildirimi Güvenlik Veri Sayfası (Safety Data Sheet, SDS), Tehlike İletişim Standardı ve Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine Yönelik Küresel Uyumlaştırılmış Sistem (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) tarafından gerektirilen tüm bilgileri içermektedir. Yukarıdaki bilgiler mevcut verilere dayalıdır ve doğru olduklarına inanılmaktadır. Bilgiler, kontrolümüz dışında olan ve aşina olmadığımız koşullar altında uygulanabileceğinden kullanımının sonuçlarına dair hiçbir sorumluluk kabul etmeyiz ve ürünü alan tüm bireyler, kendi özel koşullarına ilişkin etkiler, özellikler, koruma yöntemleri ve bertaraf hakkında kendileri değerlendirme yapmalıdırlar. Güvenli bir iş yeri sağlama sorumluluğu, bu belgedeki sağlık tehlikelerini ve güvenlik bilgilerini kılavuz olarak kabul etmesi gereken kullanıcıya aittir. Kullanıcı gereken önlemleri almalıdır. Materyal taşınırken ve kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Bu SDS'deki bilgiler, belirli bir amaç bakımından uygunluk veya ticari elverişlilik dahil olmak üzere, açıkça veya ima yoluyla herhangi bir beyan, garanti veya teminat teşkil etmez. NeuMoDx Molecular, Inc. Belge TR Rev. A Sayfa 10 / 10