Kullanıcının El Kitabı

Transkript

1 Kullanıcının El Kitabı ŞU MODELLE KULLANILMAK ÜZERE: XYC100B-P4L Üretici ve Distribütör

2 Telif Hakkı 2015 Inova Labs, Inc. Tüm hakları saklıdır. Bu belgenin hiçbir kısmı Inova Labs Inc.'in önceden yazılı izni olmadan elektronik, mekanik, fotokopi, kayıt veya başka şekiller dahil olmak üzere hiçbir yolla hiçbir şekilde çoğaltılamaz veya iletilemez. Inova Labs Inc Comsouth Drive Suite 100 Austin, TX A.B.D. Telefon: Ücretsiz: Avrupa Temsilcisi: QNET BV Hommerterweg AM Amstenrade Hollanda

3 İÇİNDEKİLER Giriş 2 Uygulama/Kullanım Endikasyonları 2 Sembol Tanımları 3 Uyarılar 3 Kontrendikasyonlar 4 Advers Olaylar/Tehlikeler 4 Standart Paket İçeriği 5 Kullanıcı Kontrolleri 6 Parça İsimleri 8 Çalıştırma Talimatı 9 Batarya Ömrü Zaman Çizelgesi 12 Batarya Tekrar Şarj Zaman Çizelgesi 12 Tak ve Çıkar Nazal Kanül Talimatları 13 Tekrar Basınç Oluşturma Teknolojisi 14 Çalıştırma İşlemi 14 Normal Çalışma Göstergeleri 15 Alarm Göstergeleri 16 Taşıma Çantası Konfigürasyon Talimatı 17 POC'niz ile Uçak Yolculuğu 17 Rutin Temizlik ve Bakım 18 Hizmet Ömrü 19 Teknik Destek 19 Atma 19 Teknik Özellikler 20 Yükseklik ve Akış Hızına göre Oksijen Konsantrasyonu 20 Aksesuarlar 21 Garanti 22 EMC Bilgisi 26

4 GİRİŞ Bu Kullanıcı El Kitabı sizi LifeChoice Activox Taşınabilir Oksijen Konsantratörü (POC) model XYC100B-P4L ve aksesuarlarına aşina hale getirecektir. Cihazı kullanmadan önce içindeki bilgiyi tümüyle okuyun. Cihaz dahili batarya bağlandığında bir dahili güç alan BF Tipi cihaz ve bir harici AC Güç Kaynağı, DC Güç Kaynağı veya şarj edilebilir Harici Bataryaya bağlandığında bir Sınıf II, BF Tipi cihazdır. Cihazın temel performansı tolerans (bu spesifik tıbbi uygulamada üreticinin deneyimine göre teknik intiba temelinde tanımlanmış olan tolerans) dahilinde kalan bir hacimde oksijen sağlamaktır. Ayrıca cihazın belirli hata koşullarını (nefes olmaması veya düşük saflık gibi) saptayabilmesi ve bir alarm verebilmesi temel performansın bir parçası kabul edilir. DUO2 Sabit Tabanlı Konsantratör ile Çalışma Activox 4L, Inova Labs Activox DUO2 sisteminin bir parçası olarak satın alınabilir. Sistem, Activox 4L POC ve DUO2 sabit tabanlı konsantratörden oluşur. POC ürününüz Activox DUO2 sistemi ile birlikte gelmişse POC kullanım ve şarj talimatları için lütfen Activox DUO2 Kullanıcı El Kitabı'na bakın. POC ve sabit taban ayrılarak ayrı ayrı kullanılabilir ancak bir arada kullanılmaları tavsiye edilir. Bağlı olduklarında: POC ve POC harici bataryası, sabit taban ile şarj edilebilir. POC, sabit tabanın sesli alarmlarını durdurmak için kullanılabilir. POC, servis teknisyenleri tarafından kullanılabilmeleri için bazı sabit taban çalışma verilerini kaydeder. POC, sabit tabanın toplam çalışma süresini gösterir. POC, açık konuma getirilemez. UYGULAMA/KULLANIM ENDIKASYONLARI Bu el kitabı LifeChoice Activox POC XYC100B-P4L için geçerlidir. KULLANIM ENDİKASYONLARI: LifeChoice Activox Oksijen Konsantratörü ek oksijen gerektiği şeklinde tanı konmuş yetişkin hastalar tarafından reçeteyle yazılma temelinde kullanılır. Oksijen konsantratörü bu hastalara ek, yüksek konsantrasyonda oksijen sağlar. Yaşamı desteklemez veya yaşamı sürdürmez. Bir ev veya bakım kurumu veya seyahat ortamında sürekli olarak kullanılabilir. LifeChoice Activox aynı zamanda taşınabilir. Bu cihaz sadece bir doktor tarafından yazıldığında kullanılmalıdır. 2

5 SEMBOL TANIMLARI Sembol Tanım Sembol Tanım Sembol Tanım Dikkat Kullanma talimatına başvurun Sigara içilmez Açık alev bulunmamalıdır Yağ veya gres bulunmamalıdır Parçalarına ayırmayın Sıcaklık sınırı Nem sınırlaması Kuru tutun Bu taraf yukarıya Kırılabilir, dikkatli muamele edin WEEE Uyumlu Üretici Üretim tarihi Sınıf II ekipman BF Tipi uygulanan kısım Cihazın hastayla iletken teması vardır Gaz akışı Katalog numarası Sadece reçeteyle satılır CE Uyum İşareti Temsilcisi Radyofrekans Şarj edilebilir batarya Seri numarası Taşınabilir Oksijen Konsantratörü Bağlantısı Avrupa Topluluğunda yetkili temsilci UYARILAR 1. ABD Federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir doktor tarafından veya emriyle satılabilir. 2. Alternatif oksijen kaynağı açısından yedekleme düzenlemeleri yapmak hasta ve/ veya sağlayıcının sorumluluğundadır. 3. Güç kesilmesi veya mekanik arıza durumunda alternatif bir oksijen kaynağının bulunması gerekir. 4. Cihaz sağlanan onaylı taşıma çantasında çalıştırılacaktır. 5. Cihaz kirletici maddeler veya alevlerden uzak olacak şekilde yerleştirilmelidir. 6. Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı tıbbi elektrikli ekipmanı etkileyebilir. 7. Cihaz Activox DUO2 haricinde bir ekipmanla yan yana veya üst üste kullanılmamalıdır. 8. Hava yolculuğu sırasında cihaz ve Harici Batarya kabin bagajı olarak (uçak bagajında değil) taşınmalıdır. 9. Cihaz ve Harici Batarya özel sevkıyat düzenlemelerine tabi olan lityum iyon bataryalar içerir. Cihaz veya Harici Batarya sevk ediliyorsa, taşımayı yapan kuruma sevkıyatta lityum iyon bataryalar bulunacağını bildirin. 10. Bataryanın hücresi sızdırırsa sıvının cilt veya gözlerle temas etmesine izin vermeyin. Temas gerçekleşmişse etkilenmiş bölgeyi bol miktarda suyla yıkayın ve tıbbi yardım isteyin. 3

6 KONTRENDIKASYONLAR 1. Cihazın yaşamı sürdürmesi veya yaşamı desteklemesi amaçlanmamıştır. 2. Oksijen tedavisi bazı durumlarda tehlikeli olabilir. Lütfen bu cihazı kullanmadan önce tıbbi öneriler alın. 3. Cihaz 4 Litre/dakika eşdeğeri puls değerine kadar yüksek saflıkta oksijen akışı sağlamak üzere tasarlanmıştır. Cihaz sadece bu aralık dahilinde oksijen tedavisi yazılmış hastalarca kullanılmalıdır. 4. Cihaz sesli ve görsel göstergeler yoluyla alarm vereceğinden rahatsızlığını iletemeyen, duyamayan, göremeyen ve/veya alarmları anlayamayan hastalar için ek izleme gerekebilir. ADVERS OLAYLAR/TEHLIKELER Inova Labs Inc. üreticinin önerilerine uymamayı tercih eden kişiler açısından bir sorumluluk üstlenmez. Aşağıdaki ifadelere uymamak cihaz performansını bozabilir ve tüm garantileri geçersiz kılar. 1. Cihaz üzerinde veya yakınında yağ, gres veya petrol bazlı ürünler KULLANMAYIN çünkü bu tür ürünlerin kullanılması cihazın elektronik bileşenlerine zarar verebilir. 2. Cihazla gelenler dışında güç kaynakları veya aksesuarlar KULLANMAYIN çünkü belirtilmemiş aksesuarların kullanılması performansı olumsuz etkileyebilir. 3. Cihaza 3 m (10 fit) mesafe dahilinde sigara içilmesine veya cihazın açık aleve maruz kalmasına izin VERMEYİN çünkü cihaz yanmayı hızlandıran, oksijenden zenginleştirilmiş gaz üretir. 4. Cihazı aksesuar torbası veya başka herhangi bir kapalı torbada ÇALIŞTIRMAYIN çünkü uygun olmayan havalandırma performansı olumsuz etkiler. 5. Cihazı sıvılara BATIRMAYIN veya maruz BIRAKMAYIN çünkü cihazın elektronik bileşenlerine zarar verebilir. 6. Cihazı sayfa 20'de Teknik Özellikler kısmında liste halinde verilen belirtilmiş çalışma ortamı koşulları dışındaki sıcaklıklar ve nem seviyelerine maruz BIRAKMAYIN ve bu şartlar altında ÇALIŞTIRMAYIN. Aşırı sıcaklıklar ve nem seviyeleri cihaza zarar verebilir. 7. Kontrol Paneli düğmelerine veya ekrana herhangi bir sert, keskin ve/veya küçük nesneyle BASTIRMAYIN çünkü yüzeye zarar verebilir. 8. Sekonder hücreler veya bataryaları SÖKMEYİN, açmayın veya parçalamayın. 9. Hücreler veya bataryaları ısıya veya ateşe maruz BIRAKMAYIN ve doğrudan güneş ışığında saklamaktan kaçının. 4

7 STANDART PAKET İÇERIĞI LifeChoice Activox 4L POC Model, cihaz ve ambalaj etiketleri üzerinde tanımlanmıştır. Bakınız. 4 5 DC Güç Kaynağı AC Güç Kaynağı Yönlü Taşıma Çantası Sırt çantası, omuz çantası, bel çantası veya normal çanta olarak taşımak için Ayarlanabilir Askılar 4 Yönlü Taşıma Çantasıyla Kullanılmak Üzere 6 7 Standart 7 Fit (2 metre) Tek Lümenli Nazal Kanül* Aksesuar Torbası İsteğe bağlı Harici Batarya (Standart Pakete dahil değildir) satın alınabilir. *Nazal kanül dahil olmayabilir. Uluslararası gereklilikler temelinde. Diğer aksesuarların uyumluluğu açısından doktorunuza başvurun (CPAP, BiPAP, vs.). 5

8 KULLANICI KONTROLLERI Alarm Göstergesi Güç Göstergesi Kontrol Paneli Navigasyon Kontrolleri 4 Güç Düğmesi Sessiz Düğmesi Görüntü Ekranı Alarm Göstergesi: Çalışma durumunda bir değişiklik varsa veya bir cevap gerektiren bir durum olursa (alarm) kırmızı bir LED yanar ve sesli bir sinyal (ton) çalar. Görüntü Ekranı: Çalışmayla ilgili göstergeleri gösterir. (Sayfa 7'deki Görüntü Ekranı şemasına başvurun.) Sessiz Düğmesi: Çalışma sırasında sesli alarm sinyallerini devre dışı bırakır. Bir alarm sessiz hale getirilmişse, Görüntü Ekranında Sessiz sembolü görülür. (Sayfa 7'deki Görüntü Ekranı şemasına başvurun.) DİKKAT: Lütfen Sessiz işlevini uygun şekilde kullanın çünkü cihazın durumu hakkında önemli sesli sinyalleri sessiz hale getirir. Navigasyon Kontrolleri: Artı, Eksi, Sağ Ok, Sol Ok ve OK düğmeleri çalıştırma menüleri içinde navigasyonu mümkün kılar. Artı/Eksi Düğmeleri: Puls Ayarını Ayarlayın (1, 2, 3 veya 4 Litre/dk Eşdeğeri). OK Düğmesi: Ekranı aydınlatmak için bir kez basın. Seri numarasını ve çalışma saatlerini göstermek için basın ve basılı tutun. Sağ/Sol Ok Düğmeleri: Ekranı aydınlatmak için bir kez basın. Servis personeli de bu düğmeleri sorun giderme için bakım menülerine erişmek üzere kullanacaktır. Güç Düğmesi: Açmak için Güç Düğmesine kısa bir süre basın. Kapatmak için Güç Düğmesine bir ses duyuncaya kadar basın ve basılı tutun. Güç Göstergesi: POC açıldığında ve kullanılıyor olduğunda yeşil bir LED yanar. 6

9 Görüntü Ekranı Mesaj Alanı Harici Güç Sembolü Akış Ayarı Seviyesi 4 Sessiz Sembolü Çalıştırma Durumu Alan INT ve EXT Batarya Çubukları PULSE-WAVE Nefes Saptama Sembolü Otomatik Mod Ayarı Otomatik Mod Ayarı: Cihazda iki nefes alma hassasiyeti modu vardır: Aktif ve İstirahat. Bunlar otomatik olarak solunum paternleriniz temelinde ayarlanır. Aktive olan Otomatik Mod ayarı ekranda görülür. Harici Güç Sembolü: Bu sembol sadece ünite bir harici güç kaynağına (AC veya DC) bağlandığında gösterilir. Akış Ayarı Seviyesi: Seçilen Puls Ayarını Temsil Eder (1, 2, 3 veya 4 Litre/dk Eşdeğeri). Puls Ayarını Yukarı veya Aşağı ayarlamak için Artı ve Eksi Düğmelerini kullanın. INT ve EXT Batarya Çubukları: Dahili (INT) ve Harici (EXT) Bataryaların şarj olma seviyesini temsil eder. %100 %75 %50 %25 Her Batarya Çubuğu %25 şarj seviyeleri temsil eden 4 segmente bölünmüştür. Cihazın şarj seviyesi arttıkça daha fazla segment dolu görünür. Mesaj Alanı: Aktive olmuşsa bir alarmın başlığını gösterir. (Sayfa 16'daki Alarm Göstergeleri kısmına başvurun.) Sessiz Sembolü: Sadece Sessiz Düğmesine basılmışsa belirir. Çalıştırma Durumu Alanı: Bu alan, cihazın "Çalışıyor", "Dahili Şarj Oluyor" veya "Harici Şarj Oluyor" durumlarını gösterir. Batarya tamamen şarj olduğunda Dahili Şarj Oluyor veya Harici Şarj Oluyor mesajı ekrandan kaybolur. PULSE-WAVE Nefes Saptama Sembolü Bir nefes saptandığında ve cihaz bir oksijen pulsu ilettiğinde belirir. 7

10 PARÇA İSİMLERİ Kanül Meme Bağlantısı Şarj Cihazı Portu Kontrol Paneli Fan Çıkış Açıklığı Fan Giriş Açıklığı Harici Batarya Portu Kanül Meme Bağlantısı: Nazal kanülü cihazın en üstündeki bu bağlantıya bağlayın. Şarj Cihazı Portu: AC veya DC Güç Kaynağını cihazda bu porta bağlayın. Kontrol Paneli: Tüm kullanıcı kontrolleri bu panelde bulunur. (Ayrıntılar için sayfa 6'da Kullanıcı Kontrolleri kısmına başvurun.) Harici Batarya Portu: Satın alındıysa Harici Bataryayı bu porta takın. Cihazdaki port içine takılırken Harici Batarya fişinin düz ucu yukarı bakmalıdır. Fan Giriş Açıklığı: Bu açıklıktan soğutucu hava içeri çekilir. Fan Çıkış Açıklığı: Bu açıklıktan işlenmiş hava dışarı verilir. Nazal Kanül: Cihaz ile konsantratörden oksijen sağlamak üzere standart bir tek lümenli nazal kanül veya eşdeğeri kullanılmalıdır. Kullanım için tavsiye edilen maksimum uzunluk 2 metredir (7 fit). Yedek kanül için lütfen yerel tıbbi ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun. Nazal kanülle sağlanan temizlik ve bakım talimatını izleyin. DİKKAT: Bu oksijen konsantratörüyle kullanılması belirtilmemiş bazı aksesuarlar ve/ veya servis ekipmanının kullanılması performansı olumsuz etkileyebilir. Nazal kanül dahil olmayabilir. Uluslararası gereklilikler temelinde. Diğer aksesuarların uyumluluğu açısından doktorunuza başvurun (CPAP, BiPAP, vs.). 8

11 ÇALIŞTIRMA TALİMATI LifeChoice Activox POC daima taşıma çantasında çalıştırılmalı ve taşınmalıdır. ILK KULLANIMDAN ÖNCE: 1. Cihazı tam olarak şarj edin. Dahili Bataryada tam şarja ulaşmak 4 saate kadar sürebilir. Önce AC Güç Kaynağını cihazdaki Şarj Cihazı Portuna ve bir elektrik çıkışına takın. 2. INT Batarya Çubuğu, Harici Güç Sembolü ve Dahili Şarj Ediliyor mesajının ekranda belirdiğini doğrulayın. Bu durum sistemin dahili güç kaynağını tanıdığına ve Dahili Bataryayı şarj ettiğine işaret eder. Harici Batarya satın alındıysa bunu Harici Batarya Portuna takın. Tasarım olarak Harici Batarya şarj edilmesi Dahili Batarya tam şarja ulaştıktan sonra başlar. Bağlı olduğunda Harici Batarya Çubuğu bir Harici Batarya Sembolü ve Harici Şarj Ediliyor mesajı ekranda görülür. Harici Bataryayı tamamen şarj etmek 2 saate kadar sürebilir. DİKKAT: Asla Inova Labs Inc. tarafından onaylanmamış bir harici batarya kullanmayın. POC ÜRÜNÜNÜZE GÜÇ SAĞLANMASI Cihaza dört farklı kaynaktan güç sağlanabilir: (1) Dahili Batarya, (2) AC Güç Kaynağı, (3) DC Güç Kaynağı ve (4) Harici Batarya (isteğe bağlı, Standart Paketten ayrı olarak satılır). 1. Dahili Batarya: Her cihaz içinde şarj edilebilir bir dahili batarya bulunur. Cihaz Dahili Bataryadan güç alırken ekranda Dahili Çalışıyor mesajı ve INT Batarya Çubuğu belirir. AC veya DC Güç Kaynağına bağlı değilse Dahili Batarya kullanılmadığı zaman bile yavaş yavaş deşarj olur. 4 Dahili Çalışıyor Yeterli şarj seviyesinden emin olmak için kullanım öncesinde batarya seviyesini daima kontrol edin. 9

12 KULLANIM TALİMATLARI devam 2. AC Güç Kaynağı: Bu güç kaynağı cihazın standart VAC, 50/60 Hz elektriksel bir çıkıştan güç almasını ve şarj edilmesini mümkün kılar. Bu seçeneği kullanırken AC çıkıştan güç üniteye güç verir ve Dahili ve/ veya Harici Bataryayı şarj eder. Bu güç kaynağına bağlıyken ayrıca Harici Güç sembolü görüntü ekranında belirir. NOT: Inova Labs tarafından belirtilmeyen bir AC Güç Kaynağının kullanılması cihaza zarar verebilir ve tüm garantileri geçersiz kılar. 3. DC Güç Kaynağı: Bu güç kaynağı cihazdan bir aracın (araba, bot, karavan, vs.) standart 12 VDC çıkışına takılabilir. Sistem bu seçeneğe bağlı olduğunda, araç bataryasından güç cihaza güç verir ve Dahili ve/veya Harici Bataryayı şarj eder. Bu güç kaynağına bağlıyken ayrıca Harici Güç sembolü görüntü ekranında belirir. 10 NOT: Bazı araçlardaki 12 VDC çıkışları aynı zamanda cihazı çalıştıracak ve bataryayı şarj edecek kadar akım sağlamaz. 12 VDC değerinde en az 10 amp sağlayan bir DC çıkışı bulunduğunu doğrulayın. Arabanın aksesuar gücü önemli ölçüde farklılık gösterir; bu nedenle şarj hızı değişecektir. DC Güç Kaynağı fişini cihaza takmadan önce aracın çalıştırılması önerilir. 4. Harici Batarya: Bu güç kaynağı doğrudan Harici Batarya Portuna bağlanır. Sistem bu seçenek yoluyla bağlandığında ekran Harici Çalışıyor mesajını gösterecek ve DAHILI BATARYAYI ŞARJ ETME EXT Batarya Çubuğu belirecektir. Harici Batarya bakım gerektirmez ve yenisi ekipman sağlayıcınızdan satın alınabilir. Harici Çalışıyor 4 1. Cihazı bir AC veya DC Güç Kaynağına ve karşılık gelen şarj cihazını uygun bir çıkışa takın. 2. INT Batarya Çubuğu, Harici Güç Sembolü ve Dahili Şarj Ediliyor mesajının ekranda belirdiğini doğrulayın. 3. Tamamen boşalmış bir dahili bataryanın tam şarja ulaşması 4 saate kadar sürebilir. Şarj olma durumunun ilerlemesini kontrol etmek üzere görüntü ekranında INT Batarya Çubuğuna başvurun. Batarya Çubuğundaki her segment %25'i temsil eder. Dahili Batarya tamamen şarj olduğunda görüntü ekranından Dahili Şarj Oluyor mesajı kaybolur.

13 NOT: Dahili Bataryayı kısmen tükenmiş olsa bile mümkün olduğunca sık şarj etmek önerilir. Dahili batarya fazla şarj edilemez ve bu nedenle cihaz sürekli olarak bir harici güç kaynağına takılı bırakılabilir. KULLANIM TALİMATLARI devam HARICI BATARYAYI ŞARJ ETME 1. Harici Bataryayı Harici Batarya Portuna takın. Cihazdaki port içine takılırken Harici Batarya fişinin düz ucu yukarı bakmalıdır. Sonra cihazı AC veya DC Güç Kaynağına ve karşılık gelen şarj cihazını uygun bir çıkışa takın. Batarya ömrünü uzatmak ve POC ile iletişimi sürdürmek için Dahili Bataryayı şarj ettiğinizde Harici Bataryayı şarj etmeniz önerilir. 2. EXT Batarya Çubuğu, Harici Güç Sembolü ve Harici Şarj Ediliyor mesajının ekranda belirdiğini doğrulayın. NOT: Tasarım olarak önce Dahili Batarya şarj olur. Dahili Batarya tamamen şarj olmadan Harici Bataryanın şarjı başlamaz. NOT: Dahili Batarya şarjı tamamlandıktan sonra Harici Batarya Çubuğu yanmazsa Harici Batarya POC ile iletişim kurmuyordur. İletişimi mümkün kılmak üzere: a) POC gücünü açın ve POC'u AC veya DC şarj cihazına bağlayın. b) MUTE (SESSİZ) ve OK (TAMAM) düğmelerine aynı anda basıp basılı tutmak için iki parmağınızı kullanın; Harici Batarya Çubuğu yanıp sönmeye başlayınca düğmeleri hemen bırakın. Bağlantı kurulduysa Harici Batarya Çubuğu görünür, Harici Batarya şarj olmaya başlar ve Harici Şarj Oluyor görünür. Bu işlem işe yaramazsa lütfen yardım için Inova Labs Müşteri Hizmetlerini no'lu telefondan arayın. 3. Tam olarak boşalmış bir harici bataryanın tam şarja ulaşması 2 saate kadar sürebilir. Şarj olma durumunun ilerlemesini kontrol etmek üzere görüntü ekranında EXT Batarya Çubuğuna başvurun. Batarya Çubuğundaki her segment %25'i temsil eder. Harici Batarya tamamen şarj olduğunda görüntü ekranından Harici Şarj Oluyor mesajı kaybolur. NOT: Tasarım olarak Harici Batarya fiş takıldığında cihaza güç verir. Harici Batarya bittiğinde cihaz Dahili Batarya gücüne geçer. Hem Dahili hem Harici bataryalar tamamen boşalmışsa her iki bataryada tam bir şarj elde etmek 6 saate kadar sürebilir. 11

14 KULLANIM TALİMATLARI devam AC veya DC Güç Kaynağı bağlıyken cihaza güç kaynağı kesilirse iki saniyelik sesli bir alarm duyulur ve kompresörler harici güçten batarya gücüne geçer. NOT: Eğer POC gücü kapalıysa ve AC veya DC Güç Kaynağı bağlı değilse ünite içindeki sıcaklık yeterince düşünceye kadar dahili fanlar çalışmaya devam eder. BATARYA ÖMRÜ ZAMAN ÇIZELGESI Puls Ayarı Batarya Tipi 1 LPMeq 2 LPMeq 3 LPMeq 4 LPMeq Dahili Batarya* 10,25 Saat 8,25 Saat 5 Saat 4 Saat Harici Batarya* 4,75 Saat 3,75 Saat 2,75 Saat 2,25 Saat BATARYA TEKRAR ŞARJ ZAMAN ÇİZELGESİ Batarya Tipi Saat Dahili Batarya* 4 Harici Batarya* 2 * Saatler yaklaşıktır ve dakikada belirli bir soluma sayısını baz alır. Nominal seviyeden daha hızlı veya ağır solunum batarya çalışma süresini kısaltabilir veya uzatabilir. Bataryalar eskidikçe şarj süreleri ve çalışma süreleri değişebilir. 12

15 TAK VE ÇIKAR NAZAL KANÜL TALİMATLARI Activox POC'nin Kanül Meme Bağlantısı, kanülün bükülme riskini azaltmak için döner. Bağlantı parçasının doğru şekilde çalıştığından emin olmak için kanülün doğru şekilde takılmasına ve çıkarılmasına yönelik aşağıdaki talimatları takip edin. Kanülün Takılması: 1. Kanül Meme Bağlantısını dik konuma getirin. Kanül Meme Bağlantısını 90 açıda tutun. 2. Bağlantı parçası dik konumda kalacak şekilde Bağlantı parçasını döndürerek ve bastırarak Kanül Adaptörünü takın. Bağlantıyı tamamen bağlamak için bastırın ve hafifçe çekerek kontrol edin. Not: Kanülün çıkarmasını kolaylaştırmak için Adaptör, Bağlantı parçasının dördüncü dişinden ileriye itilmemelidir. Kanülün Çıkarılması: 1. Bağlantı parçasını yatay konuma getirin ve Kanül Adaptörünü Bağlantı parçasının ucuna mümkün olduğunca yakın kısmından tutun. 2. Gösterildiği gibi, Kanül Adaptörünü sıkarak ve döndürerek çıkarın. Çevirin ve çekin. Hortumu bir anda çekmeyin ve YUKARI dışında hiçbir yönde ÇEKMEYİN veya Bağlantı parçasını kırma riskine girmeyin. 13

16 TEKRAR BASINÇ OLUŞTURMA TEKNOLOJİSİ Ünite bir veya birkaç günlük bir dönem boyunca kullanılmadıysa otomatik olarak tekrar basınç oluşturur. Bu süre içinde kompresörlerin birkaç saniye çalıştığını duyabilirsiniz. Yapmanız gereken bir şey yoktur ve bu özelliğin amacı cihaz ömrünü uzatmaktır. ÇALIŞTIRMA İŞLEMİ 1. Cihazı Fan Giriş Açıklığı ve Fan Çıkış Açıklığı engellenmeyecek ve iyi havalandırılmış bir alanda olacak şekilde konumlandırın. 2. Cihazı açmak için Güç Düğmesine kısa süre basın. Görüntü Ekranı ve yeşil Güç Göstergesi yanar. Bu durum cihazın açıldığına ve kullanıma hazır olduğuna işaret eder ve ayarlar artık değiştirilebilir. NOT: Cihazı açtıktan sonra sistemin belirtilen performansa ulaşması için 3 dakika bekleyin. Rutin olarak kullanılırsa, son kullanılan Puls Ayarı güç açıldıktan sonra ekranda belirir. 3. Doktorunuzun yazdığı Puls Ayarını seçmek için Artı/Eksi Düğmelerini kullanın (1, 2, 3 veya 4). Bir ayarı herhangi bir zamanda değiştirmek için Artı ve Eksi düğmelerini kullanın. 4. Nazal kanülü cihaz üzerinde kanül meme bağlantısına yerleştirin ve kanül çıkıntılarını burun deliklerinizden yerleştirip normal nefes alın. Cihaz nefes almayı saptadığında kanül içinden oksijen sağlanır. Pulsun süresi ve büyüklüğü seçilen Puls Ayarına bağlıdır. NOT: Cihaz, nefes alma hızınızla uyumlu oksijen ileten PULSE-WAVE İletimi kullanır. Bu tür iletim çok nazik olduğundan oksijen pulsunu hissetmeyebilirsiniz. Oksijenin iletildiğini doğrulamak üzere ekranda seçtiğiniz Puls Ayarı yanındaki sembolünü referans olarak kullanın. Bu sembol, her solunum algılandığında yanıp söner. 5. Cihazla dışarı çıkmadan önce bataryaların tamamen şarj edilmiş olduğunu kontrol edin. 6. Cihazı kapatmak için duyulabilir bir ses duyuncaya kadar Güç Düğmesine basın ve basılı tutun. 14

17 NORMAL ÇALIŞMA GÖSTERGELERİ Normal çalışma sırasında Kontrol Paneli ve Görüntü Ekranı aşağıda tanımlandığı şekilde görünmelidir: ÇALIŞMA Aktif veya İstirahat Modu Aktive Alarm Sessiz TANIM Seçilen puls ayarınızın yanında Aktif Mod veya İstirahat Modu kelimesi belirir. Aktif Mod gösterilirse solunum hızınızın aktif bir kullanıcı için tipik olduğuna işaret eder. İstirahat Modu gösterilirse solunum hızınızın normal aktif solunum hızınızdan daha düşük olduğuna işaret eder. Sesli alarm sinyali sessiz hale gelir ve ekranda Sessiz sembolü gösterilir. Kontrol Panelinde kırmızı alarm LED'i yanık durumda kalır ve ekranda alarm başlığı kalır. PULSE-WAVE Nefes Saptama Sembolü siz nefes alıp verirken yanıp söner. Bu, cihazın her alınan nefesle bir oksijen dozu ilettiğinin doğrulamasıdır. Nefes Saptandı Nazal kanülden nefes alıp vermeyi bırakırsanız (ağızdan nefes almak) ünite, PULSE WAVE sembolü olmaksızın otomatik olarak oksijen dozu vermeye başlar. 75 saniye sonra ünite "NEFES SAPTANMADI" alarmı verir ve normal nefes alıp verme devam edene kadar oksijen dozu vermeye devam eder. Ünite normal nefes alıp verme saptadığında "NEFES SAPTANMADI" alarmı sonlanır ve nefes alıp verdiğinizi göstermek için PULSE WAVE sembolü yanıp söner. Şarj Olma Durumu Aşağıdaki mesajlar kullanılmakta veya şarj edilmekte olan bataryaya bağlı olarak ekranda belirir. Dahili Şarj Oluyor Dahili Bataryanın şarj edildiği anlamına gelir. Harici Şarj Oluyor Dahili Bataryanın şarj edildiği anlamına gelir. Dahili Çalışıyor Dahili Bataryanın kullanıldığı anlamına gelir. Harici Çalışıyor Harici Bataryanın kullanıldığı anlamına gelir. NOT: Tasarım olarak cihaz Dahili Batarya şarjını mümkün olduğunca uzun süre korur. Bu durum Harici Bataryanın Dahili Bataryadan önce bitmesi ve bağlı olduğunda Harici Bataryadan önce Dahili Bataryanın şarj olması anlamına gelir. Activox DUO2 ile bağlantı kuruldu Güç Kesilmesi Cihaz, Activox DUO2 sabit tabanına bağlandığında Ekranda "Activox DUO2 ile bağlantı kuruldu" mesajı gösterilir. Cihaz eğer AC veya DC Güç kesilirse veya bilerek fişi çekilirse iki saniyelik duyulabilir bir ses çıkarır. Ünite otomatik olarak bataryayla çalışmaya geçer. Eğer güç isteyerek kesilmediyse ünite ile güç kaynağı arasındaki bağlantıların tümünü sıkıca ve sağlam bir şekilde takıldıklarından emin olmak üzere kontrol edin. Güç göstergesi simgesi ekranda görülmezse başka bir güç kaynağı (AC veya DC) veya oksijen kaynağına geçin ve ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun. Güç Açılmış Güç Göstergesi yeşil yanar ve Görüntü Ekranı açıktır. Seçilen Ayar Görüntü Ekranında "Ayar" altında 1, 2, 3 veya 4 belirir. 15

18 ALARM GÖSTERGELERI Cihaz, dikkatinizi veya bir şey yapmanızı gerektirebilecek durumlar hakkında bilgi vermek için alarm çalacaktır. Her alam şunları tetikler: Tekrarlanan bir ses (<1 saniye AÇIK, <2 saniye KAPALI) Kontrol Panelinde aydınlatılmış kırmızı Alarm Göstergesi Mesaj Alanında gösterilen alarm başlığı (aşağıda farklı belirtilmediyse) ALARM BAŞLIĞI Zayıf Batarya Low Oxygen Purity (Düşük Oksijen Saflığı) Nefes Saptanmadı High Temperature (Yüksek Sıcaklık) Reset Required (Sıfırlama Gerekli) TANIM VE DÜZELTİCİ EYLEM Bu alarm Dahili Bataryada yaklaşık %5 şarj kaldığında tetiklenir. Ekranda son 180 saniyenin geri sayımı gösterilir ve Dahili Batarya Çubuğunun üstünde "X" görünür. Cihazı AC veya DC Güç Kaynağına takın. Tüm şarj cihazı bağlantılarının sağlam olduğundan ve ekranda Dahili Şarj Oluyor ve Harici Güç sembolünün belirdiğinden emin olun. Cihaz şarj olmaya başlar ve alarmın durması gerekir. Alarm devam ederse başka bir oksijen kaynağına geçin ve ekipman sağlayıcınızı arayın. Bu alarm oksijen saflığı %82'nin altına düşünce tetiklenebilir. Bu durum cihazın oksijen üretme kapasitesini aşan yüksek bir solunum hızıyla nefes alıp veriyorsanız veya cihazın elek yatağının değiştirilmesi gerekiyorsa oluşabilir. Solunum hızınız normale dönünceye kadar yavaş ve derin nefesler alın. Bu işlem cihaza saflık seviyelerini tekrar oluşturması için zaman tanır. Alarm durursa cihazın kullanımı güvenlidir. Solunumunuz normale döndükten sonra alarm uzun bir süre devam ederse başka bir oksijen kaynağına geçin ve ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun. Bu alarm bükülü bir kanül, takılı olmayan kanül veya sığ ve/veya ağızdan solunumla tetiklenebilir. Kanül bağlantısını ve hortumu bükülmeler açısından kontrol edin ve bulursanız giderin. Kanülde problem yoksa ve doğru şekilde takıldıysa alarmın nedeni sığ ve/veya ağızdan solunum olabilir. Nazal kanülünüzden derin bir şekilde nefes alıp verin; alarm duracaktır. Alarm devam ederse başka bir oksijen kaynağına geçin ve ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun. Bu alarm cihazın dahili sıcaklığı 63 C (140 F) değerini geçince tetiklenir. Bu alarm aktive edildiğinde cihazın gücü kapanır ve sesli alarm durur. Kırmızı Alarm Göstergesi ve alarm başlığı cihaz yeterince soğuyuncaya kadar devam eder. Cihazı olası ısı kaynağından uzağa taşıyın ve başka bir oksijen kaynağına geçin. Soğuma için yeterli zaman bekledikten sonra cihazı açın. Alarm devam ederse başka bir oksijen kaynağı kullanmaya devam edin ve ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun. Bu alarm cihaz harici bir güç kaynağından akımdan ani bir artış yaşadığında tetiklenebilir. Görüntü Ekranı bu alarm aktive olduğunda boş olacaktır. Cihazı varsayılan fabrika ayarlarına sıfırlamak için sayfa 18'deki Elektronik Sıfırlama talimatını izleyin. Alarm, sıfırlamadan hemen sonra devam ederse başka bir oksijen kaynağına geçin ve ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun. 16

19 TAŞIMA ÇANTASI KONFIGÜRASYON TALIMATI Taşıma Çantası ayarlanabilir şeritleri ve/veya el çantası sapını kullanarak bir omuz çantası, sırt çantası, bel çantası veya el çantası olarak konfigüre edilebilir. Aşağıda sırt çantasını konfigüre etme talimatı bulunmaktadır. SIRT ÇANTASI 1. Her şeridi aynı uzunlukta olduklarından emin olarak ayarlayın. 2. Taşıma Çantasının arka tarafında ağ cep içine sokulmuş geçmeli kısımları katlı durumdan çıkarın. 3. Taşıma Çantasının sol üst ve sağ alt geçmeli kısımlarına bir şeridi omuz pedinin üst klipse yakın olduğundan emin olarak tutturun. 4. Taşıma Çantasının sağ üst ve sol alt geçmeli kısımlarına ikinci şeridi omuz şeridinin üst klipse yakın olduğundan emin olarak tutturun. 5. Bir sırt çantası takıyormuş gibi şeritler üstte olarak bir X oluşturun ve kolları konfigürasyon içine kaydırın. Bu adımda yardım gerekebilir. 6. Şeritleri gerektiği şekilde ayarlayın. Bu adımda yardım gerekebilir. POC ÜRÜNÜNÜZ ILE UÇAK YOLCULUĞU LifeChoice Activox POC'niz FAA tarafından ticari hava taşıtlarında kullanım için onaylıdır. FAA onaylı POC listesi Inova Labs LifeChoice Activox göstermektedir. Bu onay cihazın alt panelinde etiketin bir parçası olarak verilmiştir. Her hava yolunun oksijen ile seyahat etmek için gerekli özel bilgileri olduğundan aşağıdaki talimatı izlemek dışında havayolunuzun özel gerekliliklerini gözden geçirmelisiniz. 1. Seyahatinizden iki hafta önce Dahili ve satın alındıysa Harici Batarya çalışma sürelerinin size yolculuk için yeterli batarya ömrü sağlayacağını doğrulayın. Tipik olarak hava yolları uçma süresinin 1,5 katı batarya sürenizin olmasını gerektirir. 2. Dahili ve satın alındıysa Harici Bataryayı yolculuktan önceki 24 saat içinde tam olarak şarj edin. Cihazı evden çıkıncaya kadar bir güç kaynağına bağlı tutun. 3. Tüm gerekli aksesuarları (AC ve DC Güç Kaynakları, Kullanıcı El Kitabı, küçük uzatma kablosu, vs.) yanınıza alın. 4. Havayolunuzun internet sitesinden veya adresinden bir Doktor Beyanı indirin ve doldurun. İmzalanmış ve doldurulmuş Doktor Beyanını havaalanına getirin ve istenirse havayoluna sunmaya hazır olun. 17

20 RUTİN TEMİZLİK VE BAKIM Bu cihaz gerekli rutin bakım miktarını minimuma indirmek üzere tasarlanmıştır. Son kullanıcının tamir edebileceği bir parça yoktur. Aşağıda ana hatları verilen önleyici bakım dışında tüm diğer bakım vasıflı servis personeli tarafından yapılmalıdır. Fan Giriş Açıklığı Temizliği: Cihazın sağ tarafında (üniteye bakacak şekilde) bulunan bir giriş açıklığı vardır. Ünitenin taşıma çantasında Fan Giriş Açıklığının konumuna karşılık gelen ağ malzeme bulunur. Ünitenin fan giriş açıklığında havanın akışını önleyebilecek herhangi bir kir, tüy veya başka malzeme birikmediğinden emin olmak üzere görsel kontrol yapmalısınız. Ayda en az bir kez giriş açıklığının ızgarasını inceleyin ve kirli gibi görünüyorsa temizlemek için kuru bir pamuklu çubuk (Q-Tip veya benzeri) kullanın. Cihaz ve Taşıma Çantası Temizliği: Cihazı ve/veya taşıma çantasını temizlemek gerekliyse sadece ılık su ve yumuşak bir sıvı bulaşık deterjanı kullanın. Bir bezi solüsyonla nemlendirin ve cihaz ve/veya taşıma çantasının dış yüzeylerini dikkatle silin. Cihazı tekrar çantasına koymadan önce kuruması için yeterli zaman bırakın. DIKKAT: Yanıcı olabileceklerinden alkol, çözücüler, cilalar veya herhangi bir yağlı madde KULLANMAYIN. POC veya fan çalışırken havalandırmaya pamuklu çubuk SOKMAYIN. Hasara neden olur. Nazal Kanül İnceleme: Haftada en az bir kez nazal kanülü görsel olarak inceleyin. Herhangi bir bükülme veya engelleme olmadığından emin olun. Ekipman sağlayıcınızdan 7 fit (2 metre) uzunluğunda nazal kanülle gerektiği şekilde değiştirin. Yedek Oksijen Kaynağı: Yerel ekipman sağlayıcınız mekanik bir arıza veya güç kesilmesi durumunda ek oksijen tedavisi için alternatif bir kaynak sağlamalı veya önermelidir. Elektronik Sıfırlama: Görüntü Ekranı sayfa 7'de tanımlandığı gibi görünmezse veya Sıfırlama Gerekli alarmı aktive olursa cihazı varsayılan fabrika ayarlarına sıfırlamak için aşağıdaki adımları izleyin: Ünitenin bataryasında en az %25 (1 çubuk) şarj olduğunu doğrulayın veya harici bir güç kaynağına bağlayın. 2. Cihaz kapalıyken Güç düğmesini basılı tutun. Ekran yanıp sönmeye başlar saniye içinde üniteden bir kez bip sesi gelir ve ana ekran gösterilir (örneğe bakın). 3. Güç düğmesini bırakın. Ünite birkaç saniye çalışır ve ardından kapanır. Activox Seri Numarası: PF1234 Çalışma süresi: 00:0 Saat. Versiyon: R Bu noktada ünite sıfırlanmış olur. Eğer bu işlem sorunu çözmezse ekipman sağlayıcınızla irtibat kurun.

21 HIZMET ÖMRÜ Bu cihaz ve ana bileşenlerinin hizmet ömrü çalıştırma ve çevresel koşullara bağlıdır. Cihazın her gün kullanılması maddelerden bazıları (örn. elek yatağı) için değiştirme süresini uzatabilir bile. Cihaz her gün kullanılmıyorsa gücünün açıp birkaç saat çalıştırılması önerilir. Cihazınız ekipman sağlayıcısıyla irtibat kurmanızı gerektiren bir alarm verirse cihazın servis için gönderilmesi gerekip gerekmediğini sağlayıcı belirleyebilir. Üretici güç kesilmesi, alarm durumu veya mekanik arıza durumu için alternatif bir ek oksijen kaynağı bulundurmanızı önerir. Activox konsantratörü günde 24 saat/haftada 7 gün gece/gündüz çalışır (şarjı/gücü olduğu sürece) ama POC'nin ömrünü korumak için bu tür kullanım seyahatte olmanız, tatilde olmanız veya primer oksijen kaynağınızın kolayca bulunamadığı diğer kısa dönemli durumlarla sınırlı olmalıdır. TEKNİK DESTEK Lütfen herhangi bir teknik veya acil destek için size cihazı satan yerel tıbbi ekipman şirketiyle irtibat kurun. Ek bilgi gerekliyse Pazartesi-Cuma 07:00-19:00 ABD orta standart saatleri arasında veya ücretsiz olarak numaralarından Inova Labs in Müşteri Hizmetleri Ekibine ulaşılabilir. ATMA Inova Labs son kullanıcıların cihazı çevre dostu bir şekilde ve yerel kanun ve düzenlemelerle uyumlu olarak atmalarını bekler. Elektriksel ve elektronik ekipman, ekipmanın son kullanıcı tarafından diğer atık tiplerinden ayrı olarak atılacağına işaret eden üstü çapraz işaretli tekerlekli çöp kutusu sembolüyle etiketlenmiştir. Cihaz lityum iyon bataryalar içerir ve son kullanıcılar ülkeleri için atma, toplama ve geri dönüştürme seçenekleri ve şart ve koşulları açısından Inova Labs veya yerel distribütörleriyle irtibat kurmalıdır. Avrupa Birliği 2002 yılında Atık Elektrikli ve Elektronik Ekipman (WEEE) Direktifini çıkarmıştır. Direktifin ana amacı WEEE ürünlerinin ayrı olarak toplanması ve muamele edilmesidir. WEEE maddeleri son olarak insan ortamında bulunmamaları gereken ve bu durumda advers etkileri olabilecek tehlikeli maddeler içerebilir. 19

22 TEKNİK ÖZELLİKLER 4L modeli için. Inova Labs ürün tasarımı ve üretimini sürekli olarak geliştirdikçe kullanıcı sağlanan etikette belirtilen ile fiili performans arasında değişiklikler bekleyebilir. Cihaz Elektriksel Sınıflandırması: Sınıf II, Tip BF* Ağırlık: 4,8 lb. (2 kg) Boyutlar: 9,05 inç g x 7,875 inç y x 4,38 inç d (22,98 cm g x 20,00 cm y x 11,12 cm d) Çalışma Modu: Sabit/Taşınabilir Akış Kontrol Puls Ayarları: 1, 2, 3 ve 4 L/dk eşdeğeri Oksijen Konsantrasyonu: %90 (+/- %3) Oksijen Konsantrasyonu Sensör Alarmı: %82 veya altı Maksimum Çıkış Basıncı: 17,9 psi (123 kpa) (+/- %10) 2 L/dk eşdeğerinde yaklaşık Ses Seviyesi: 1 m'de (3 fit) 36 db(a) Yaklaşık Batarya Süresi: Bakınız sayfa 12'de Batarya Ömrü Zaman Çizelgesi Yaklaşık Batarya Şarj Süresi: Bakınız sayfa 12'de Batarya Şarjı Zaman Çizelgesi AC Güç Kaynağı: Giriş: VAC, Hz; Çıkış: 19 VAC, 6,3 A DC Güç Kaynağı: Giriş: VDC, 10 A; Çıkış: 19 VDC, 6,3 A Harici Batarya Güç Kaynağı: Batarya 12-16,8 VDC LifeChoice Activox POC Girişi: 19 VDC, 6 A Nazal Kanül: 7 fit (2 m) maksimum Kullanım, Saklama ve Nakil için Çevresel Koşullar Çalışma Sıcaklığı Aralığı: 41 F F (5 C - 40 C) Çalışma Nem Aralığı: %93'e kadar, Yoğunlaşmayan Saklama Sıcaklığı Aralığı: 32 F F (0 C - 60 C) Saklama Nem Aralığı: %93'e kadar, Yoğunlaşmayan Çalışma Rakımı Maks: 13,000 fit (4.000 m) * Harici AC veya DC Güç Kaynağından veya Harici veya Dahili Bataryadan güç aldığında. Yüksek rakımda performans azalabilir. RAKIM VE AKIŞ HIZINA GÖRE OKSİJEN KONSANTRASYONU m Rakım Aralığında Oksijen Konsantrasyonu 20

23 AKSESUARLAR (EK/DEĞİŞTİRME/YEDEK) 4 Yönlü Taşıma Çantası Çantanın bir sırt çantası, omuz çantası, bel çantası veya el çantası gibi kullanılmasını mümkün kılan bir ayarlanabilir şerit sistemi vardır. Standart Pakete dahildir. Ürün Numarası: AC Güç Kaynağı * Cihazı aynı anda şarj etmek ve çalıştırmak için kullanılır. 3 metre (10 fit). Standart Pakete dahildir. Ürün Numarası: XYC103 DC Güç Kaynağı * Cihazı aynı anda şarj etmek ve çalıştırmak için kullanılır. 1,8 m (6 fit). Evde ve arabada, karavanda, deniz motorunda, vs. kullanılmak üzere. Standart Pakete dahildir. Ürün Numarası: XYC104 Aksesuar Torbası Kullanılmadığında aksesuarları saklamak için kullanılır. Standart Pakete dahildir. Ürün Numarası: XYC340 Harici Batarya Cihaza güç vermek için kullanılır. Standart Pakete dahil değildir. Ürün Numarası: Kanül Standart 7 Fit (2 metre) tek lümenli nazal kanül. Nazal kanül dahil olmayabilir. Yerel uluslararası gereklilikler temelinde. Ürün Numarası: XYC262 * Tıbbi elektrikli ekipmanın üreticisi tarafından dahili bileşenler için yedek parçalar olarak satılan adaptörler ve kablolar haricinde belirtilenler dışındaki aksesuarlar, adaptörler ve kablolar Model XYC100B-P4L ile artmış emisyonlara veya azalmış bağışıklığa neden olabilir. AKSESUAR UYUMLULUĞU Aksesuar LifeChoice Parçası Activox Parçası Taşıma Çantası XYC105 XYC105B Harici Batarya XYC Harici Batarya Bel Kemeri XYC283 Yok A/C Adaptörü/Şarj Aleti XYC103 XYC103 D/C Adaptörü/Şarj Aleti XYC104 XYC104 Nazal Kanül (2m) XYC262 XYC262 Aksesuar Torbası XYC340 XYC340 NOT: LifeChoice Harici Batarya (XYC102) Activox POC ile uyumlu DEĞİLDİR. 21

24 GARANTİ SINIRLI GARANTİ VE RED BEYANI ( Sınırlı Garanti ) NOT: Bu Sınırlı Garanti belirli adli haklar sağlar. Satın Alanın eyaletten eyalete veya ülkeden ülkeye değişen başka hakları da olabilir ve belirli durumlarda ilgili kanunlar nedeniyle bu Sınırlı Garantinin belirli sınırlamaları veya hariç bırakmaları geçerli olmayabilir. Inova Labs, Inc. ( Inova Labs ) sadece Inova Labs'dan ilk satın alana ( Satın Alan ) Elek Yatağı, Aksesuarlar ve Bataryalar hariç olmak üzere her yeni taşınabilir ünitede (veya bir kombinasyonunda) (Elek Yatağı, Aksesuarlar ve Bataryalar hariç bu tür yeni üniteler bundan sonra Ürün olarak geçecektir) normal kullanım, çalışma ve hizmet altında, satın alma tarihinden (yani bundan sonra Satın Alma Tarihi olarak geçecek olan, Inova Labs'dan gelen satış fişinde görüldüğü şekilde satın alma tarihi) itibaren üç (3) yıl boyunca tasarım, malzeme ve işçilik kusuru bulunmayacağını garanti eder. Satın Alana Elek Yatağında, Satın Alınma Tarihinden itibaren bir (1) yıl boyunca normal kullanım, çalışma ve servis ile tasarım, malzeme ve işçilik kusuru bulunmayacağı garanti edilir. Sadece Satın Alana Aksesuarlar ve Bataryalarda, Aksesuarlar ve Bataryaların Satın Alınma Tarihinden itibaren bir (1) yıl boyunca kusur bulunmayacağı garanti edilir. Bu Sınırlı Garanti altında ilgili zaman çerçevelerinin ayrıntılı bir tanımı için aşağıdaki tabloya bakınız. Ürün bileşenleri (Dış Kabuk, Kontrol Paneli, Kompresörler, Bilgisayar Kontrolörü ve Güç Kartları ile PSA Akciğer Tertibatını içerir), Elek Yatakları, Aksesuarlar ve Bataryalara toplu olarak Maddeler denir. MADDE Dış Kabuk (POC Muhafazası) Kontrol Paneli (POC Tuş Takımı) Kompresörler Bilgisayar Kontrolörü ve Güç Kartları PSA Akciğer Tertibatı Elek Yatağı Batarya Dahili Batarya Harici/Takviye Aksesuarlar KAPSAMA UZUNLUĞU 3 Yıl 3 Yıl 3 Yıl 3 Yıl 3 Yıl 1 Yıl 1 Yıl 1 Yıl 1 Yıl Sınırlı Garanti sadece Satın Alan için geçerlidir ve Inova Labs tarafından başka şekilde yazılı olarak açıkça kabul edilmedikçe aktarılamaz. 22 Inova Labs ın oksijen konsantratörleri yanmayı hızlandıran, oksijenden zenginleştirilmiş gaz üretir. Kullanım sırasında bu cihazlara on (10) fit (üç (3) metre) mesafe dahilinde

25 GARANTİ devam SİGARA İÇİLMESİNE VEYA AÇIK ALEV KAYNAKLARINA İZİN VERMEYİN. Ürünü kullanırken bir kullanıcının herhangi bir şekilde SİGARA İÇMESİ (sigara, puro ve pipo dahil) ve bir kullanıcının Ürünü kullanırken sigara içtiği konusunda kanıtlar o Ürün ve ilgili Maddelerle ilgili tüm garantileri geçersiz kılar. Ürünle ilgili olarak maksimum iki (2) ek yıl için bir genişletilmiş garanti sağlanabilir ve orijinal Satın Alma Tarihinde satın alınması gerekir. Ürünle ilgili bir genişletilmiş garanti Standart Pakete dahil edilen bileşenleri kapsar (POC, Elek Yatağı, Aksesuarlar ve Dahili Batarya). Genişletilmiş garantiler sadece orijinal Satın Alana sunulur ve Inova Labs tarafından yazılı olarak açıkça kabul edilmediyse aktarılamaz. Sınırlı Garanti aşağıdakilerle ilgili herhangi bir hasar, arıza veya bozulmayı kapsamaz: a. Kötü kullanma, yanlış kullanma, ihmal veya kaza; b. Kullanıcı El Kitabında bulunan talimata uymama; c. Yetkili bir Inova Labs temsilcisi dışında birisi tarafından oynama, kurcalama veya modifikasyon; d. Yetkisiz tamirler veya oynamalar; e. Çevresel koşullar (su, alev, kimyasallar, atmosferde dumanlar, aşırı sıcak veya soğuk, yiyecek veya sıvı, kum, kir ve benzeri); f. Düzenli önleyici bakım ve temizlik yapılmaması; g. Inova Labs'a sevkıyat sırasında hasar; h. Inova Labs'ın makul kontrolü dışında diğer durumlar; ve i. Maddeleri Inova Labs'a geri gönderirken uygun olmayan paketlemenin neden olduğu herhangi bir hasar. Garanti Servisi ve Kapsama BURAYA GÖRE SATIN ALANIN TEK ÇÖZÜMÜ VE INOVA LABS'IN TEK YÜKÜMLÜLÜĞÜ INOVA LABS'IN KARARINA BAĞLI OLARAK KUSURLU MADDENİN TAMİRİ VEYA DEĞİŞTİRİLMESİ VEYA GEÇERLİ SATIN ALMA FİYATININ İADE EDİLMESİYLE SINIRLIDIR. Inova Lab ın buradaki garanti yükümlülükleri Satın Alanın burada belirtilen garanti işlemleriyle uyumu şartıyla geçerlidir. Eğer bir Madde burada belirtilen Sınırlı Garantiye uymazsa Satın Alan Inova Labs'a en kısa süre içinde yazılı olarak durumu bildirmelidir (ve bu bildirim asla geçerli garanti döneminin sonrasında olmamalıdır) ve bunun üzerine Inova Labs veya yetkili temsilcisi bir Mal İadesi Yetkilendirmesi ("RMA") numarası verecektir. Garanti dönemi içinde kusurlu olduğu iddia edilen tüm maddeler uygun şekilde paketlenecek ve ücreti önceden ödenmiş olarak Inova Labs (ABD satışları) veya yetkili distribütörüne, ücreti Satın Alan tarafından ödenmek üzere geri gönderilecektir. 23

26 GARANTİ devam Sevkıyat kutusunun dış kısmı iade edilen Maddeleri açıkça tanımlayan RMA numarasını göstermelidir. Maddeler Satın Alma Tarihinin kanıtıyla birlikte paketlenmelidir. Uygun bir RMA numarası ve Satın Alma Tarihinin kanıtı olmadan iade edilen maddeler reddedilecek ve ücretini Satın Alan ödemek üzere Satın Alana geri gönderilecektir. Tüm geri gönderilen maddeler Inova Labs'da garantinin doğrulanmasına tabidir. Inova Labs bu Sınırlı Garanti altında uygun şekilde kapsanan maddelerin tamiri veya tedavisi için Satın Alana standart geri sevkıyatın ücretini ödeyecektir. Maddeyi tamir ederken veya değiştirirken, Inova Labs yeni, yeniye eşdeğer veya yenilenmiş olan işlevsel olarak eşdeğer ürünler veya parçalar kullanabilir. Herhangi bir maddenin değiştirilmesi sırasında çıkarılan tüm parçalar Inova Labs'ın malı haline gelecektir. Geçerli kanunun izin verdiği ölçüde garanti kapsamı Inova Labs ın yetkili tamiri veya değiştirmesi nedeniyle uzatılmayacak veya yenilenmeyecek veya başka şekilde etkilenmeyecektir. Ancak tamir edilen parça(lar) veya değiştirilen maddeler orijinal Sınırlı Garantinin henüz bitmemiş kısmı boyunca garanti edilecektir. Garanti Red Beyanı. INOVA LABS'IN HİÇBİR TEMSİLCİSİNİN BURADA AÇIKÇA BELİRTİLMEMİŞ HERHANGİ BİR BEYANDA BULUNMAK VEYA SÖZ VERMEK İÇİN YETKİSİ YOKTUR. BU SINIRLI GARANTİYİ DEĞİŞTİREN VEYA UZATAN HİÇBİR ANLAŞMA YAZILI OLMADIKÇA VE INOVA LABS'İN RESMEN YETKİLİ BİR TEMSİLCİSİ TARAFINDAN İMZALANMADIKÇA INOVA LABS İÇİN BAĞLAYICI OLMAYACAKTIR. BU SINIRLI GARANTİ MEVCUT HERHANGİ BİR VE TÜM DİĞER GARANTİLERİN YERİNE VERİLİR VE KABUL EDİLİR VE MÜNHASIRDIR VE GEÇERLİ KANUNUN İZİN VERDİĞİ ÖLÇÜDE INOVA LABS SATILABİLİRLİK, BELİRLİ BİR AMACA UYGUNLUK VE İHLAL ETMEME ZIMNİ GARANTİLERİ SINIRLAMA OLMAKSIZIN DAHİL OLMAK ÜZERE AÇIK VEYA ZIMNİ HERHANGİ BİR VE TÜM DİĞER GARANTİLERİ AÇIKÇA REDDEDER. Yükümlülük Sınırlaması. İLGİLİ KANUNUN İZİN VERDİĞİ ÖLÇÜDE INOVA LABS'İN, INOVA LABS BU TÜR HASARLARIN OLASILIĞI KONUSUNDA BİLGİLENDİRİLMİŞ OLSA DA, INOVA LABS'İN MADDELERİ, MATERYALLERİ VE/VEYA HİZMETLERİYLE İLGİLİ OLARAK VEYA BUNLARDAN KAYNAKLANAN HİÇBİR SONUÇSAL, ÖZEL, ARIZİ, DOLAYLI, CEZAİ VEYA SUÇ OLUŞTURUCU HASAR İÇİN SINIRLAMA OLMAKSIZIN KAR KAYBI, CİRO KAYBI VE KULLANIM KAYBI DAHİL TALEP ŞEKLİ NE OLURSA OLSUN İSTER SÖZLEŞME, HAKSIZ FİİL, İHMAL, KATI YÜKÜMLÜLÜK VEYA BAŞKA ŞEKİLDE OLMAK ÜZERE HERHANGİ BİR YÜKÜMLÜLÜĞÜ OLMAYACAKTIR. İLGİLİ KANUN İZİN VERDİĞİ ÖLÇÜDE INOVA LABS'İN BURADAKİ YÜKÜMLÜLÜĞÜ VEYA BURAYLA İLGİLİ YÜKÜMLÜLÜĞÜ HERHANGİ BİR EYLEM VEYA TALEP İSTER SÖZLEŞME, HAKSIZ FİİL, İHMAL, KATI YÜKÜMLÜLÜK VEYA BAŞKA TEMELLİ OLSUN VE ORTAMINA BAKILMAKSIZIN MADDELER İÇİN ÖDENEN SATIN ALMA FİYATINI GEÇMEYECEKTİR. SATIN ALAN, MADDELERİN TIBBİ SAĞLAYICISI TARAFINDAN SEÇİLEN BİR BÜYÜKLÜK, TASARIM VE KAPASİTEYE SAHİP OLDUĞUNU ONAYLAR VE KABUL EDER. 24

27 GARANTİ devam Pazarlık Temeli SATIN ALAN BURADA BULUNAN BU RED BEYANLARI VEYA YÜKÜMLÜLÜK SINIRLAMALARINI MADDELERİN FİYATIYLA İLGİLİ OLARAK PAZARLIĞIN BİR PARÇASI KABUL EDER VE INOVA LABS'İN BURADA BELİRTİLENİN ÜZERİNDE BİR YÜKÜMLÜLÜĞE SAHİP OLMASI DURUMUNDA ÜCRETİN MUHTEMELEN DAHA YÜKSEK OLACAĞINI ANLAR. BURADA BELİRTİLEN TÜM SINIRLAMALAR VE RED BEYANLARI HERHANGİ BİR SINIRLI ÇÖZÜMÜN TEMEL AMACININ BAŞARISIZ OLMASI DURUMUNDA BİLE GEÇERLİ OLACAKTIR. İlgili Kanun ve Adli Yetki Bu Sınırlı Garantiyle ilgili olarak tarafların hak ve yükümlülükleri ve bununla ilgili herhangi bir anlaşmazlık ABD'de Teksas Eyaletinin dahili (ama çatışmayla ilgili olmayan) kanunlarına göre yorumlanacak ve karara bağlanacaktır BM Uluslararası Mal Satışı Sözleşmeleri Konvansiyonu geçerli olmayacaktır. Bu Sınırlı Garantinin herhangi bir hükmü Satın Alanla ilişkili ilgili kanunlarla tutarsızsa Satın Alan bu tür hak ve çözümleri kullanmamayı kabul edebileceği ölçüde bu tür kanunlar altında sahip olabileceği tüm hak ve çözümleri kullanmamayı kabul eder. Bu Sınırlı Garanti, Satın Alanın yasal haklarına ek bir fayda olarak sunulmaktadır ve bu yasal hakları herhangi bir şekilde etkilemez. Taraflar bu Sınırlı Garanti nedeniyle veya ilişkili olarak ortaya çıkan herhangi bir anlaşmazlık durumunda Teksas'taki eyalet veya federal mahkemelerin münhasır adli yetkiye sahip olacağını kabul eder ve onaylarlar. Bu Sınırlı Garantinin herhangi bir hükmü yasadışı veya yürürlüğe sokulamaz olarak görülürse bu hüküm bu Sınırlı Garantinin diğer şekillerde tamamen geçerli ve yürürlükte olabileceği minimum ölçüde sınırlı olacak veya ortadan kaldırılacaktır HER TARAF JÜRİ İLE YARGILANMA HAKLARINI KULLANMAMAYI AÇIK OLARAK KABUL EDER. Teknik Destek Inova Labs ın Müşteri Hizmetleri Ekibine Pazartesi-Cuma arası, 07:00-19:00 ABD merkezi standart saatleri arasında, no'lu telefondan ulaşabilirsiniz. 25

28 EMC BİLGİSİ Tıbbi elektrikli ekipman için EMC (Elektromanyetik Uyumluluk) açısından özel önlemler gereklidir ve bunların beraberindeki tablolarda sağlanan EMC bilgisine göre kurulması ve hizmete sokulması gerekir. Kılavuz ve Üreticinin Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık LifeChoice Activox Taşınabilir Oksijen Konsantratörü Model XYC100B-P4L'nin aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. Model XYC100B-P4L müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi IEC Test Düzeyi Uyum Düzeyi Elektromanyetik Ortam - Kılavuz Elektrostatik Deşarj (ESD) IEC /-6 kv temas +/-8 kv hava +/-6 kv temas +/-8 kv hava Yerler tahta, beton veya karo seramik olmalıdır. Yerler sentetik materyalle kaplıysa, bağıl nem en az %30 olmalıdır. Elektriksel Hızlı Geçiş/Patlama IEC /-2 kv güç kaynağı hatları için +/-1 kv giriş/çıkış hatları için +/-2 kv güç kaynağı hatları için Uygulanamaz Ana şebeke güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. Kabarma IEC /-1 kv hattan hatta +/-2 kv hattan toprağa +/-1 kv hattan hatta +/-2 kv hattan toprağa Ana şebeke güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. Voltaj düşmeleri, kısa kesintiler ve voltaj değişiklikleri, güç kaynağı giriş hatlarında IEC <%5 U T (>%95 U T düşmesi) 0,5 döngü için %40 U T (%60 U T düşmesi) 5 döngü için %70 U T (%30 U T düşmesi) 25 döngü için <%5 U T (>%95 U T düşmesi) 5 saniye için <%5 U T (>%95 U T düşmesi) 0,5 döngü için %40 U T (%60 U T düşmesi) 5 döngü için %70 U T (%30 U T düşmesi) 25 döngü için <%5 U T (>%95 U T düşmesi) 5 saniye için Ana şebeke güç kalitesi tipik bir ticari veya hastane ortamınınki gibi olmalıdır. Eğer Model XYC100B-P4L kullanıcısı ana şebeke güç kesilmesi sırasında sürekli çalışma gerektiriyorsa Model XYC100B-P4L'nin kesintisiz bir güç kaynağı veya bataryadan güç alması önerilir. Güç Frekansı (50/60 Hz) Manyetik Alan IEC A/m 3 A/m Güç frekansı manyetik alanları tipik bir ticari veya hastane ortamı için karakteristik düzeylerde olmalıdır. 26 NOT: U T, test seviyesinin uygulanmasından önceki a.c. ana şebeke voltajıdır.

29 Kılavuz ve Üreticinin Beyanı - Elektromanyetik Bağışıklık LifeChoice Activox Taşınabilir Oksijen Konsantratörü Model XYC100B-P4L'nin aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır. Model XYC100B-P4L müşterisi veya kullanıcısı böyle bir ortamda kullanılmasını sağlamalıdır. Bağışıklık Testi IEC Test Düzeyi Uyum Düzeyi Elektromanyetik Ortam - Kılavuz Taşınabilir ve Mobil RF iletişim ekipmanı Model XYC100B-P4L'nin kablolar dahil herhangi bir kısmına verici frekansı için geçerli denklemden hesaplanan önerilen ayırma mesafesinden daha yakın kullanılmamalıdır. Önerilen Ayırma Mesafesi d = 1,17 P İletilen RF IEC Vrms 150 khz-80 MHz 3 V d = 1,17 P, 80 MHz MHz Saçılan RF IEC V/m 80 MHz-2,5 GHz 3 V/m d = 2,33 P, 800 MHz - 2,5 GHz Burada P verici üreticisine göre vericinin watt (W) cinsinden maksimum çıkış gücü derecesi ve d metre (m) cinsinden önerilen ayırma mesafesidir. Sabit RF vericilerinin alan güçleri, bir elektromanyetik alan araştırması a ile belirlendiği gibi, her frekans aralığında uyumluluk seviyesinden daha az olmalıdır. b Şu sembolle işaretli ekipman çevresinde enterferans oluşabilir: NOT 1: 80 MHz ve 800 MHz değerlerinde üst frekans aralığı geçerlidir. NOT 2: Bu kılavuz ilkeler tüm durumlarda geçerli olmayabilir. Elektromanyetik propagasyon yapılar, nesneler ve kişilerden emilim ve yansımadan etkilenir. a Telsiz (hücresel/kablosuz) telefonlar ve kara mobil telsizleri, amatör telsiz, AM ve FM radyo yayını ve TV yayını için baz istasyonları gibi sabit vericilerden alan güçleri teorik olarak doğru bir şekilde öngörülemez. Sabit RF vericilerinden dolayı elektromanyetik ortamı değerlendirmek için bir elektromanyetik alan araştırması düşünülmelidir. Model XYC100B-P4L'nin kullanıldığı yerdeki ölçülen alan gücü yukarıdaki geçerli RF uyum seviyesini geçiyorsa Model XYC100B- P4L, normal çalışmasını doğrulamak üzere izlenmelidir. Anormal performans gözlenirse Model XYC100B-P4L'nin yerinin veya yönünün değiştirilmesi gibi ek önlemler gerekebilir. b 150 khz ila 80 MHz frekans aralığında, alan kuvvetleri 3 V/m den az olmalıdır. 27