T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi

Ebat: px

Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi"

Ahmet Erdinç
8 yıl önce
İzleme sayısı:

1 T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi KONU ŞEVKET KAPAK İSİMLİ HASTAYA AM ELİYAT MALZEMESİ ALIM İŞİ SAYIN..... Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıda özellikleri yazılı malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/F maddesi gereğince doğrudan temin usulü ile satın alınacaktır. Teklif verecek firmaların aşağıda yazılı hususlar doğrultusunda tekliflerini idaremizin satın alma bölümüne getirmeleri rica olunur. TEKLİF M EKTUBU S IR A NO M A L Z E M E N İN A D I M İK T A R I B İR İM 1 PEDİKÜLLER PO LİAKSİAL VİD A ( ) 10 ADET 2 ROD ( ) 2 A D ET 3 ARA BAĞLANTI ( ) 3 A D ET 4 KEM İK G REFT(SG 1160) 3 ADET 5 KANAM A DURDURUCU 2 ADET 6 VERTEBRO PLASTİ KİTİ 1 ADET 7 KEM İK ÇİM ENTOSU 1 ADET 8 V ERTEBRO PLASTİ KEM İK ERİŞİM KİTİ 1 A DET TO PLAM (KDV HARİÇ) B İR İM FİY A T I (K D V H A R İÇ ) T O P L A M F İY A T I (K D V H A R İÇ ) NOTLAR 1 EKSİK DOLDURULAN, ÜZERİNDE KAZINTI, SİLİNTİ VE DÜZELTME YAPILAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRİLMEYE ALINMAYACAKTIR. TEKLİFLERİN EN GEÇ PERŞEMBE GÜNÜ SAAT 09;30'A KADAR SATIN ALMA MÜDÜRLÜĞÜ'NE VE GÖREVLİLERİNE VERİLMESİ GEREKMEKTEDİR. 3 TEKLİFE İŞİN VERGİ, SİGORTA, NAKLİYE VE DİĞER GİDERLERİ DAHİLDİR. 4 TEKLİFLER ( RAKAM VE YAZI İLE ) KDV HARİÇ TL OLARAK DÜZENLENECEKTİR. EKSİK OLAN, TARİHİ OLMAYAN, İSTENİLEN ÜRÜNLERİN KATALOG NUMARASI VE TESLİMAT SÜRESİ BELİRTİLMEYEN TEKLİF MEKTUPLARI DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR. FAX İLE GÖNDERİLEN TEKLİFLERİN BİLAHARE ASILLARI GELECEKTİR. ASILLARI İDAREYE EN GEÇ 1 AY SONRA ULAŞMAYAN TEKLİFLER 6 GEÇERSİZ SAYILACAKTIR. 7 NUMUNE İSTENİLDİĞİ TAKDİRDE TEKLİF MEKTUBU İLE BİRLİKTE NUMUNE GETİRİLECEKTİR. 8 TEKLİF EDİLEN FİYATLARIN GEÇERLİLİĞİ (OPSİYON) TEKLİF TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 30 GÜN ALACAKTIR.

Teklif verecek firmaların aşağıda yazılı hususlar doğrultusunda tekliflerini idaremizin satın alma bölümüne getirmeleri rica olunur.

2 VERTEBROPLASTİ SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1) Lokal anestezi altında perkütan olarak uygulanabilmelidir. 2) Set içerisinde 1 çalışma kanülü, 3 filler device ve 1 adet kemik girişim seti bulunmalıdır. 3) İşlem sırasında korpus biyopsisi alabilmek için gerekli malzeme ( d rill) set malzemeleri içinde olmalıdır.biyopsi alabilmek için ek bir malzeme gerekmemelidir. 4) Drill ve filler device'lar çalışma kanülünün ucundan en az 4 cm çıkmalıdır. 5) Tüm ürünler birbiri ile uyumlu olmalı ve üzerlerinde hepsinin ölçekleri mevcut olmalı ve kontrollü uygulama sağlamalıdır. 6) Filler device'lar 2 cc kemik cement alabilmeli ve iticisinin üzerinde gönderilen miktarın belli olacağı şekilde her 0,25 cc de bir ölçeklendirilmiş olmalıdır. 7) Kemik cement toz maddesi en az %30 baryum veya kontrast madde içermeli ve skopi ile rahatça görülebilmelidir. Cement 4 ila 6 dakika arasında yoğunlaşmalı ve 16 dakikadan önce donmamalıdır. 8) Çalışma kanülleri ve filler device'ların sapları düz olmamalı, kolay tutma, çevirme ve çakma işlemleri için T veya topuz saplı olup elle kolayca sağlam tutulabilmelidir. 9) Ürünlerin UBB kaydı olmalı, CE onaylı olmalıdır. 10) Firmalar set olarak her kaleme fiyat vermelidir. Değerlendirme grup olarak yapılacaktır. 11) Teklif veren firmaların ihale saatinde istenilen malzemelerin numunelerini getirmeleri gerekmektedir numune getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır

4) Drill ve filler device'lar çalışma kanülünün ucundan en az 4 cm çıkmalıdır.

3 THROMBİN İÇERİKLİ TOZ KANAMA DURDURUCU OR ) Ürün gr başına en az 2000 IU Rekombinant dna teknolojisi ile üretilmiş thrombin içermelidir. 2-) Ürün hayvan kaynaklı alerjen protein barındırmamalıdır. 3-) Hastanın laboratuarda ölçülen kanama ölçüm değerlerini bozmamalı 4-) Ürün eklem içi açık cerrahi ve artroplasti ameliyatlarında kullanılabilmeli ve anti-adeziv özelliği ile eklem hareket açıklığını artırmalıdır. 5-) Kemik fiksasyon ameliyatlarından sonra sekonder kal dokusunu bozmamalı 6-) Gama steril halde körüklü sisteme haiz olmalıdır. 7-) CE ve FDA Belgelerine haiz olmalıdır

3-) Hastanın laboratuarda ölçülen kanama ölçüm değerlerini bozmamalı 4-) Ürün eklem içi açık cerrahi ve artroplasti ameliyatlarında

4 TCP İçerikli Radyoopak Stick Sentetik Kemik Grefti Teknik Şartnamesi Greft % 100 sentetik olm alıdır. Malzemenin içeriği % 99,9 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olm alıdır. Ürün birbiriyle tam am en bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşmalıdır. Ürün boyutları aşağıdaki gibi olm alıdır; stick x 4 adet x5x20mm) stick x 5 adet Greftler; Spinal Cerrahide, Travma Cerrahisinde, Osteotomide, Tümör boşlukları doldurulmasında ve Ek em protezleriyle kullanılabilm elidir. 5. Ürün poros bir yapıya sahip olup, porosite oranı %90, porosite ölçüleri mikron olm alıdır. 6. Ürün osteointegrasyonunun görüntülenebilm esi için radyoopak olmalıdır. Ürün biyobozunur özellikte olmalı, 1-6 ay içinde yerine sağlıklı kemik dokusuna bırakm alıdır. Ürün osteokondüktiv ve osteoindüktiv özelliğe sahip olm alıdır. Üretici firmanın granül, blok, silindir, kama, stick şeklindeki fiziksel seçeneklere sahip farklı ölçülerde olm alıdır. 10. Greft m inimum 25 kgy gama radyasyonu dozu ile sterilizasyon işlemine tabi tutulm uş olm alıdır. 11. Ürün orijinal çift kat steril ambalajında oda sıcaklığında saklanmalıdır.. Teklif edilen malzeme T.C. Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış, Ulusal Bilgi Bankası kaydına sahip olmalıdır.

Ürün boyutları aşağıdaki gibi olm alıdır; stick x 4 adet x5x20mm) stick x 5 adet Greftler; Spinal Cerrahide, Travma Cerrahisinde, Osteotomide, Tümör boşlukları doldurulmasında ve Ek em protezleriyle

5 POSTERIOR TORAKOLOMBER DÜŞÜK PROFİLLİ SPİNAL STABİLİZASYON SİSTEMİ ŞARTNAMESİ 1. İmplantlar titanyum materyalden imal edilmiş olmalıdır. 2 Set hem pediatrik hem de occipito-servikal stabilizasyon sistemleri ile kombine kullanılabilmelidir. 3. Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandırılabilir başlıklı (polıaksıal) Standard ve monoaxıal listhesis, polyaxıal listhesis vidaları, açılandırılabilir genişleyebılen vidalar, tranvers ve bağlantı rodlarından oluşmuş olmalıdır.,4. Sistemde (tüm sisteme uygun ve sistem vida çap ve boylarında) ayrıca uçları çentıklıcself drıllmgj olmayan vida bulunmalıdır. :;5. TRANSPEDİKÜLER VİDALAR: a- Vida çapları: hem poliaksial olarak 3,5-4,0 4,5-5,0 5,5 6,0 6,2 6,5-7,0 7,5-mm. Çaplarında olmahdır.. c- Listhesis vidaları! poliaksial olarak,3,5-4,0-4,5 *5,0 *5,5 *6,0-6,2-6,5 7,0-7,Smm.çapmda,ve polıaksıal olarak mm boylarında olmalıdır. g- Poliaksial vidalar 360 derece rotasyon,40 derece deviasyon yapabilmelidir. h-v idalar self tapping dişli olmalıdır..., ı- Vida başlarımn her iki yanında rod bağlantısı sırasında özel aletleri ile guçlu yakalamayı sağlayacak çentik ve nokta girintiler olmalı.,,, i- Taşıma tepsisi içinde çap ayrımını kolaylaştırmak üzere her çaptaki vida başı ayrı renklerde renklendirilmiş olmalıdır. i-tüm vida ve rod kilitleme sistemleri üstten olmalıdır. k- Vida kilit mekanizması tek parça olup,(tapered Lock)eş zamanlı kilitleme ile hem oynar başı hem de rodu aynı anda kilitlemeli olmalıdır. 1- Poliaksiyal vidaların tornavida başlığı hekzagonal olmalıdır. m-vidalar çift hatveli ve düşük profilli olmalıdır maksimum 14,90mm olmalıdır, n- Tutunumu arttırmak için vidanın yiv adımları 3,lm m olmalı,yiv derinliği 1.6mm olmalıdır. 6. TİTANYUM RODLAR : a) Rod çapı 5,5 mm olmalıdır. b) Rod uzunlukları 40mm den başlayıp 400 mm ye kadar 10 ar mm artarak bulunmalıdır. c) Rodların iki ucu rotasyonu kolaylaştırmak amacıyla hekzagonal olmalıdır. >7. TRANSVER BAĞLANTILAR; a) Transvers rod bağlantıları hem açılandırılabilir ve eklemli hem de tek rodlu ve clıpslı olmahdır. b) Tüm transvers bağlantıların kilitleme mekanizması üstten olmalıdır. c) Transvers bağlantı rodları mm de olmalıdır. Transpediküler vidanın tornavidaları vidalardan daha geniş olmamalıdır. 9 In situ rod kıvırıcılar rodu oblik olarak yakalay ab ilmeli - 0. Rodu vida/çengel e yaklaştıracak bir düzenek olmalı. Bu düzeneğin yerme yerleştirildikten sonra roda rastıran kollar çekilecek vidanın kafasının hemen yanından sıfır uzaklıkta başlamalı, 5mm den tazla da ^.T ranspediküler vidayı sıkarken L koruyucu kullanmalı(hem uzun hemde kısa kafalı vida için) ; Transpediküler vidaları yaklaştırıcı(compressor) ve uzaklaştırıcı(distractor) tek elle kullanmaya ızm veren omatrik kilit sistemine sahip olmahdır... Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda bir hassas uçlu tornavida, hemde guç u iak için T şeklinde sapı olan düz uçlu tornavida bulunmalıdır. 34. Transpediküler vida nut ını sıkmak için 12 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalıdır Multiaksiyel transvers bağlantıları sıkmak için 4,5 nevton gücünde torklu el aleti bulunmalı.1 6. Tüm implantlarm üzerinde orijinal seri no.su ve boyutları yazılı olmalıdır. 17. Tüm malzemeler üzerinde imalatçı firmanın marka veya amblemi bulunmalıdır. 16. Tüm malzemeler oda sıcaklığında saklanabilmek ve uygun konteynerlerde ta Şekilde olmalıdır.

Sistem transpediküler sabit başlıklı (monoaksial), açılandırılabilir başlıklı (polıaksıal) Standard ve monoaxıal listhesis, polyaxıal listhesis vidaları, açılandırılabilir genişleyebılen vidalar,

6 .TJzun kafalı vidaların boyunlarını kırmak için bir taraftaki çıkıntıyı içine alacak dar bir alet lazım ve bu alet. boynunun çentik yerine kadar vida kafasını tek taraflı olarak içine alabilmeli..20.transpediküler vidanın yolunu kontrol etmek için toplu düz pediküler rehber telinin yanı sıra açılı toplu " pedıküler rehber teli de olmalıdır. 21.Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır. 22.Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır..sistemin biyouyumluluk, biyomekanik ve dinamik testleri bulunmalıdır. İhale sırasında ibraz edilmelidir. 24.Setteki bizler stoplu olmalıdır. -âö.implantların CE belgesi olmalıdır. Tüm ürünler Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmahdır. ihaleye teklif veren firmaların ihale saatinde torakolomber posterior stabilizasyon setini getirmeleri grekmektedir ihale saatinde ihale komisyonuna sunulmayan setlerin firma teklif mektupları değerlendirmeye lınmayacaktır teklifler komisyonca değerlendirilip karar verilecektir. İhaleye teklif veren firmaların setindeki vidaların Titub a kayıtlı olduğuna dair belgelerin set ile beraber bmisyona sunulması gerekmektedir.

Tüm malzemeler ve konteynerler sterilizasyona dayanıklı olmalıdır. 22.Sistemin tüm parçaları birbirine uyumlu ve tek marka olmalıdır.

Benzer belgeler

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Ağrı ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Patnos ilçe Devlet Hastanesi KONU İKRAM BULUT İSİMLİ HASTAYA AMELİYAT MALZEMESİ ALIM İŞİ 31.05.201ı