İSTEK FORMü SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET HASTANESİ. Tajep Edilen Miktar \L.JA. Alınacak Miktar. Depodaki Mevcudu DÜŞÜNCELER CİNSİ

Transkript

1 T C SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET İSTEK FORMü Hastane Müdürlüğüne Servisimizin ihtiyacı olan aşağıdaki malzemelerin teminini arzrica ederim. Servis Yetkilisinin Adı ve Soyadı İmza Prt.No:H CİNSİ Tajep Edilen Miktar \L.JA j.*"... Depodaki Mevcudu Alınacak Miktar DÜŞÜNCELER. Jz?^.JL*^^.d^tt. Baştabiplik Makamına Yukarıdaki Malzemelerin alınması gereklidir. Arz ederim Hastane Müdürü Genel Bütçe Olur ^ I Dernek I Dön. Sermaye BAŞTABİP Op.Dr.M r Orta Satmalma Memuruna l l l l l. l l l l l»alınız. erer)

2 SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET NO. ~. TARİHİ. ~ : T107! i 7H 17/12/2012 * COMBİ HOLE TİTANYUM KİLİTLİ 3,5MM DCP PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1 Plakların tamamt CE belgesine sahip olmalı ve tamamı İSO standartlarına uygun TİAI6V4 >; ASTMS136 titanyum malzemeden olmalıdır. 2Plaklar kilitli olup ll delikli olmalıdır., / EPlakların baş kısmında 1 Adet KrıschnerWİredeliği,alt uç kısmında 1 adet Krıschner Wİre deliği olmalıdır. " ;.. w 53,5MM DCP(Combiholes) delik özelliğinde olup her Plakta DCP(Compresyon deliği) bulunmalıdır. 6Plakların üzerinde lazer tekniği ile yazılmış Ce logosu, Lot No, Firma logosu, Katalog no, ibareleri bulunmalıdır.,. ı,, ' ı _. 4 7Plakların üzerlerinde gerektiğinde kablo serklaj sarılabilmesi için çeltikler bulunmalıdır. F 8 Aşağtda özelliği belirtilen vidalar plak ile kullanılabilir olmalıdır. 3,5mm Kilitsiz CorticalScrew'den 10mm3Ûmm arası en az 6'ar Adet, 32mm38mm arası en az 4'şar Adet, 40mm50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 3,5mm Kilitli CorticaiScrew'den 12mm30mm arası en az 4'er Adet, 32mm40mm arası en az 3er Adet, 42rnm50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. 3,5mm Kilitli Şelf DrillingCorticalScrew'den 12mm30mm arası en az 4'er Adet, 32mm40mm arası en az 3'er I Adet, 42mm50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. 4,0mm Kilitsiz CancellousScrevv Yarım yivli'den 10mm60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 4,0mm Kilitli CancellousScrevv Yarım yivli'den 10mm60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.5,0mm Kilitli CorticalScrew'den 14mm60mm arası en az 4'er Adet, 65mm90mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 9 Ürünler iki kat poşet içersinde GAMMA steril olan güvenlikli paketlerde hazır bulundurulması gerekmektedir. '. 103,5mm Çakma çıkarma setinde;torklutornavida,normaltornavida,holdingsleve Tornavida İçin,DrillBits2;O 2,52,83,2mm,:Drili Sleve 2,7mm,Vİda ölçer numaralı,plakbükücü,kortikal Tap 2,73,5mrm,T Handle.,Vida Tutucu Cımbız,vida sürücü Shafthexagonal 2,7mm3 J 5mm,Bataryal Delici Motor sistemi otoklava girebilen KrischnerTeli. ' '.. > yuvalı olmalıdır. AKAN fj>s sap ru şra*. h8 ^ÎE3BKirtıta*iw^,.. BucaSfljrflDemTraoyUev»e*>tart

3 " SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET TARİHÎ 26/10/2012 TİTANYUM KİLİTLİ 1/6 TÜBÜLER PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1KİIitli 1/6 Tübüler Plaklar CE belgesine sahip olmalı ve tamamı ISO standartlarına uygun TİAI6V4 ASTMS 136 titanyum malzemeden olmalıdır. 2 Kilitli 1/6 Tübüler Plaklar 9mm genişliğinde l,5mm kalınlığında Low profile olmalıdır. 3 Kilitli 1/6 Tübüler Plaklar set içerisinde delik ölçülerinde olmalıdır. _ 4 Kilitli 1/6 Tübüler Plakların üzerinde^ekniğî'ile yazılmış Ce logosu, Lot No, Firma logosu. Katalog no, ibareleri bulunmalıdır. * 5 Ürünler İki kat poşet İçersinde GAMMA steril olan güvenlikli paketlerde hazır bulundurulması gerekmektedir. 6Aşağıda özelliği belirtilen vidalar plak ile kullanılabilir olmalıdır. 1. 3,5mm Kilitsiz Corticaİ Screw'denj.0mrh30mm arası en az 4'er Adet, 32mm38mm arası en az \ ', 3'er Adet, 40mm50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. 2. 3,5mm Kilitli Cortical Screvv'den 12mm30mm arası en az 4'er Adet, 32mnv40mm arası en az 3'er Adet, 42mm50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. ALTARNATİF SEFLF DİRİLİN CORTİKAL VİDALAR BULUNMALIDIR. 3,5mm Kilitli Şelf Drilling Cortical Screw'den 12mm30mm arası en az 4'er Adet, 32mm4Omm arası en az 3'er Adet, 42mm50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. 4,0mm Kilitsiz Cancellous Screw Yarım yivli'den 10mm60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 4,0mm Kilitli Cancellous Screw Yarım yivli'den 10mm50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 13Çakma çıkarma setinin içinde derinlik ölçe^düz tornavida 2 Adetjorklu tornavida 1 Adet,vida tutucu,2,02,52,8mm drill,2/73,5mm Tap ve T handle ile Doku koruyucular bulunmalıdır. Op.Dr. Or Buca Sey I AKSU anı oy Devlet Hastanesi AKAN

4 ı J fa I! At 7 SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SE YFİDEMİRSOY DEVLET NCX TARİHİ T88 V 03/07/2012 Set aşağıdaki komponentlcrden oluşmalıdır: a. 2/7 mm Kortikal Vida Her Boy b. 3,5 mm Kortikal Vida Her Boy TİTANYUM KİLİTLİ GÜMÜŞ İYON KAPLI PLAK VİDA ŞARTNAMESİ c. 4,5 mm Kortikal Vida Her Boy d. 2,7 ram Kilitli Kortikal Vida Her Boy e. 3,5 mm Kilitli Kortikal Vida Her Boy f. 5,0 mm Kilidi Kortikal Vida Her Boy g 4,0nun Spongiose Vida Her Boy h. 4,0mm Kilitli Spongiose Vida Her Boy i. 6,5nun Spongiose Vida Her Boy j* 6,5mm Kilitli Spongiose Vida Her Boy k. Titanyum Kilitti Plak Teknik Özellikler: İ. Plaklar ve plaklarla kullanılacak kilitli ve kortikal vidalar ÎSO 5832/2 5833/3TI6A 14V standardındaki hammaddelerden imal edilmiş olmalıdır İmplantlarda kullanılan malzemelerin (titanyum) uygunluğu istendiğinde üretici ve dağıtıcı firma tarafından uygunluk belgesi ile belgelenmelidir, tmplantlann yüzeyinde kabartı, çıkıntı, çapak, boşluk, gözenek, ezik, çatlak, çizik, zımpara izi son işlem artığı, gibi yabancı maddeler, keskin kenar ve köşeler bulunmamalıdır. İmplantlar uygulama için çakmaçıkarma setleriyle gönderilmelidir ve çakma setleri de implantla aynı marka ve özelliklere sahip olmalıdır. Firma istendiğinde katalog ve uygulama kılavuzu gibi dokümanları Türkçe olarak göndermelidir. 6. tmplantlann ve çakma setlerin tüm aksamlarında üretici firma adı, markası ve katalog numarası yazılmış olmalıdır. 7. tmplant korozyon yapmamalı, metal yapısı ve metal çizimlerinden dolayı paslanma ve enfeksiyona yol açacak şekilde olmamalıdır. 8. Tüm plak Yüzeyleri vücut içerisinde uzun süre dayanması amacıyla polisaj ve elektro polisaj işlemleri sonrası adonayz yöntemi ile oksidasyona tabi tutularak renklendirilmiş ve kimyasal korozyona karşı pasif hale getirilmiş Ag (silver) iyon kaplama olmalıdır. 9. Bütün kilitli plaklarda kilitli vida uygulamalan için kilitli vida klavuzu olmalıdır. 10. Kilitli vida uygulamasında düşük profil olmalıdır. Vida başı kilitlenince plak yüzeyinden taşmamalıdır ,5mm düz plaklardaki delik sayısı 2 delikliden 12 delikliye kadar olmalıdır, alet seti içinde eksiksiz olarak temin edilebilmelidir ,5mnı düz plaklardaki delik sayısı 4 delikliden 16 delikliye kadar olmalıdır, alet seti içinde eksiksiz olarak temin edilebilmelidir 13. 3,5mm Rekonstrüksiyon Plaklardaki delik sayısı 3 delikliden 18 delikliye kadar olmalıdır, alet seti içinde eksiksiz olarak temin edilebilmelidir ,5ram klavikula plaklardaki delik sayısı 6 delikliden 12 delikliye kadar olmalıdır, alet seti içinde eksiksiz olarak temin edilebilmelidir, 15. 3,5mm fıbula plaklardaki delik sayısı 4 delikliden 12 delikliye kadar olmalıdır, alet seti içinde eksiksiz olarak temin edilebilmelidir. 16 B Kalkaneus plaklar çok delikli olup sağ ve sol için ayn olmalıdır ve yaklaşık 20 kilitleme deliği bulunmalıdır. /*> (ltft$th}iedial Plaklar 3 9 delik arası olmalı,kafa kısmı en az 6 olmalıdır.

5 ,. ' ',. h', v. :. : ı, ' ' i ' '.. :. '.. ı». >. ' ;*'^'?r\\ /.V.;.,. SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SEYFİDEMİRSOY DEVLET I '? J J.'^î' h_v. ^.,n'.l. ; Lvrr'ijJ I,''. */' A '.^\y\^'"'^ ı^:i.^ f _ tr I". K.' ' ı L : H" :'','' i. 'lr L * ' 3 1 ' f.' ' r : ; '»V'lvsîV.::; ;.. RADYOOPAK :KTE EDILEBILIR SENTE IKNIK ÖZELLIKLER ^ y.,* 1. Sentetik Putty Trikalsiyumiostat %43 \ tdihidrat* an oluşan enjekte edilebilir sentetik kemik olmalıdır. ^ "V ; ; 2. Sentetik Putty biyouyumlu ve osteocondiktif olmalıdır. Vertebral gövde içinde kendi osseointegrasyona olanak sağlamalıdır. ' 3. Sentetik Putty * Cerrahî alanda ortaya çıkan akut veya kronik enfeksiyon hastalarda :. Metabolik asidoz ve insûline bağımlı diyabet hastalarında :.,. Fosfat ve kalsiyum^ireysel intoleransı ile sonuçlanan hastada metabolik yetmezlik durumlarında. ' "" v Kemik siteleri eklem kavite veya meriinfeal boşluklar içinde kalsiyum fosfat parçacıkların tanelerinin geçişine olanak sağlanmalıdır. 4. Putty hasarlı insan kemiğine ilave edildiğinde, zamanla rezerbe olmalı ve yeni kemik ile değişmelidir. 5. Radyoopak putty grefti kemik boşlukları tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra radyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı 6. Yüksekdüzeyde Radyoopak olmalıdır MR görimtülenııde radyolojik izlenebilirliği daırm olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 7. Greftler Gentamicine ile kombine edilebilmedir Gözenek ı %40, Grözenek büyüklüğü <5 mikron, Zaman ayan 9 ile 11 dakika (45 lışma zamanı dahil), Reaksiyon sıcaklık 43 C ile 45 C arası ve Basınç direnci 35 MPa olmalıdır. /.,. 9." Putty macum kıvamını alarak kolay defek dolumunu sağlamalıdır. 10. Greftlerin Türkiye tlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır. 11. Greftlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi olmalıdır. 12. Ürunüh Klinik çalışmaları ( 13. Radyoopak Greit ambalajı Üç kısımda, tçkısmı çift siteril paket içerisinde 1 adet can} grefttozu,' 1 adet cam şişe içinde sıvı, şpatula, şırınga, kamil ve karıştırma aparatından oluşmalıdır. Dış ambalaj ise ıslanma, ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde plastütfkutuda saklanmalıdır. \4. Gamma ışınlan (25 kgy minimal doz) ile sterii edilmelidir, Oda sıcaklığında saklanabilme! idir. _ 15. Radyoopak Sentetik Putty 5cc, locc, 20cc*lik ambalajlarda olmalıdır. v ı I 'I Op.Dr.Mu Ort D/p Buca Seyfi G>«oy Devlet Hastanem

6 ,. =. Î I SAĞLIK BAKANLIĞI BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET NO. TARİHİ R42 11/03/2013 RADYOOPAK SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLER.. * 1. Greftler %100Trika: 2. Greftler ıvum iyuml amikolmal Tümör boşluklarının doldurulmasında. ; Sipinal Cerrahide * I I*Û1 /TMO /"*^*1*J O MİOITU/ı^* X J ti VI llü vvlluulouiuc Oateotomidc #' Eklem protezlerinde kullgnıl»hlmglı<lir Greftler tamamen sentetik ve biyolojik uyumlu olmalı. :" 4. Radyoopak granülleri boşlukları tamamen doldurmah ve operasyondan sonra radyolojik izlemeyi kolaylastmnalı. Hızlı bi şekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır. 5. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 6. Greftler Gentamicine ile kombine edilebilmedir. 7. Granülleri resorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir. 8. Greftler %60 %80 birbirine gözenekli ve bir birine bağlıdır. Gözenek boyutu ise mikron olmalıdır. Greft granül şeklinde olmalı hap yada bellli Ölçülerde partıkül küp vb. olmamalıdır. 9. Greftler solüsyon, kan veya kemik iliği içerisinde ağırlığını korumalı granüller macun kıvamına gelmeli ve uygulandığı yerde tutunma özelliğine sahip olmalıdır. 10. Greftlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi olmalıdır. 11. Ürüne ait Klinik çalışmaları olmalıdır. 12. Greftlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kaydı ve Sağlık Bakanlığı ona; olmalıdır. 13. Radyoopak Greftlerin ambalajı üç kısımdan olmalıdır. İç kısmı çift siteni paket içerisinde cam şişe içinde olmalı, dış ambalaj ise ıslanma, ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde Üzeri plastik kutuda saklanmalıdır. 14. Gamma ışınlan (25 kgy minimal doz) île steril edilmelidir. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir. 15. Ürünün son kullanım tarihi 24 ay dan az olmamalıdır. 16. Granüller isteğe bağlı 23 mm ve 47 mm 5 cc,' 8 cc 10 cc, 15 cc, 16 cc 20 cc ve 24 cc'lik ambalajlarda olmalıdır. Op.DrM r Ort Buca Seyfi Buc Ali AKAN zmanı 21 1 et Hast