KISA ÜRÜN B LG LER ( KÜB)

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "KISA ÜRÜN B LG LER ( KÜB)"

Transkript

1 KISA ÜRÜN B LG LER ( KÜB) 1. TIBB ÜRÜNÜN ADI ARAW 4 mg tablet 2. N TEL VE N CEL B LE Her tablet 4 mg doksazosine e de er olan 4,85 mg doksazosin mesilat içerir. Yard mc maddeler için bkz. Madde FARMASÖT K FORM 4 mg l k çentikli dikdörtgen tablet 4. KL K B LG LER 4.1 Terapötik Endikasyonu Genelde hipertansiyon tedavisinde endikedir. Doksazosin, selim prostat hiperplazisinin (BPH) klinik belirtilerinin tedavisinde de endikedir. 4.2 Posoloji ve Uygulama ekli Tabletler günde bir kere yeterli miktarda su ile al nmal r. Tedavinin süresi hekim taraf ndan belirlenir. Yüksek tansiyon Doksazosin in normal doz s günde 1 mg ile 8 mg aras ndad r. Maksimum tavsiye edilen doz, günde 16 mg d r. Ba lang ç dozu 1 mg d r ve yatmadan önce al nmal r. Ba lang ç dozuna 1 veya 2 hafta devam edilmelidir. Sonra günde 2 mg a ç kar labilir ve buna da 1 veya 2 hafta devam edilebilir. Hastan n durumuna ba olarak gerekirse günlük doz giderek art labilir ve kademe kademe günde 4, 8 ve 16 mg a yükseltilebilir. Selim Prostat Hiperplazi Doksazosin ba lang ç dozu, 1. ve 8. gün aras nda günde 1 mg, 9. ve 14. gün aras nda 2 mg d r. Sonradan hastan n ürodinamik parametrelerine ve BPH belirtilerine göre 4 mg a ve maksimum tavsiye edilen doz olan 8 mg a artt labilir. Tavsiye edilen titrasyon aral 1 veya 2 haftad r. Genelde günde 2-4 mg l k dozun verilmesi tavsiye edilir. Doksazosin günde bir kere verilir. Doksazosin tedavisine birkaç gün ara verilirse doz rejimi tekrar saptanmal r. Ya hastalarda ve böbrek yetersizli i bulunan hastalarda kullan m Böbrek yetmezli i olan hastalarda doksazosin farmakokineti i de medi i ve doksazosinin böbrek yetersizli ini iddetlendirdi ine ili kin hiç bir kan t olmad ndan, 1

2 bu hastalarda normal dozlarda kullan lmas tavsiye edilir. Baz ender durumlarda hassasiyet artabilir, bu nedenle bu tür hastalara ilk tedavi yap rken daha dikkatli davranmal r. Doksazosin yüksek oranda proteine ba lan r, bu nedenle diyaliz ile d ar at lamaz. Karaci er yetersizli i olan hastalarda kullan m Doksazosin, karaci er yetersizli i olan hastalara çok dikkatle verilmelidir. iddetli karaci er yetersizli i olan hastalar üzerinde klinik ara rma yap lmam r (bkz. Madde 4.4 Özel Uyar lar ve Özel Kullan m Talimatlar ). Çocuklarda kullan m Çocuklar üzerinde yeterli klinik çal ma yap lmam r, bu nedenle Doksazosin 12 ya ndan küçük çocuklar için tavsiye edilmemektedir. 4.3 Kontrendikasyonlar Doksazosin, di er kinazolinlere (örn: prazosin, terazosin) veya kullan lan yard mc maddelerden birine a hassasiyeti bilinen hastalar için kontrendikedir. Hipotansiyon veya ortostatik hipotansiyon öyküsü bulunan BPH hastalar Doksazosin i kullanmamal r. Üst idrar yolunda t kan kl k, kronik idrar yolu enfeksiyonu veya mesane ta bulunan selim prostat hiperplazi (BPH) hastalar na Doksazosin tedavisi uygulanmamal r. Tedbirli t bbi uygulamalara uygun olarak, bu s f ilaç mesanenin zl bo almas, anüri veya ilerleyen böbrek yetersizli i bulunan hastalarda kullan lmamal r. 4.4 Özel Uyar lar ve Özel Kullan m Talimatlar Terapiye ba land nda ya da doz artt ld nda hasta, hipotansiyon, senkop gibi postüral etkilerin potansiyelinin en aza indirilmesi için gözlenmelidir. Ya hastalara, karaci er veya böbrek yetersizli i bulunan hastalara, dü ük sodyum diyeti uygulayan hastalara veya diüretikler ile tedavi edilen hastalara özel dikkat gösterilmelidir. Hastalar, Doksazosin tedavisinin ilk evresinde ba dönmesi veya halsizlik meydana gelmesi halinde yaralanabilecekleri durumlardan kaç nmalar için uyar lmal rlar. Postüral de iklik sonucu kan bas nc dü mesi ya da bay lma riskini en aza indirmek için, tedavinin ilk evresinde hastalar n tansiyonu sürekli ölçülmelidir. Doksazosin, vazodilatör etkisinden ötürü a da belirtilen kardiyak sorunlar bulunan hastalarda çok dikkatli kullan lmal r: Aortik veya mitral stenoz kaynakl pulmoner ödem Yüksek kalp debisi Pulmoner emboli veya perikardiyal efüzyon kaynakl sa ventrikül kalp hastal Dü ük dolum bas nc ndan ötürü sol ventriküler kalp hastal. iddetli iskemik kalp hastal bulunan hastalarda kan bas nc n çok h zl veya çok belirgin dü mesi, anjinal ikayetlerin kötüle mesiyle sonuçlanabilir. 2

3 Doksazosin, karaci er metabolizmas etkileyebilen ilaçlarla (örn: simetidin) birlikte al yorsa da çok dikkatli olunmal r. Kal tsal galaktoz intolerans problemi, Lapp laktaz eksikli i ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu bulunan hastalar doksazosin kullanmamal r. Doksazosin, diyabetik otonomik nöropati bulunan hastalarda çok dikkatli kullan lmal r. Karaci er yetersizli i olan hastalarda kullan m: Doksazosin, karaci er yetersizli i olan hastalarda çok dikkatli kullan lmal r. iddetli karaci er yetersizli i olan hastalar üzerinde klinik deneyler yoktur, bu nedenle söz konusu hastalarda kullan lmas tavsiye edilmez. Çocuklarda kullan m: Doksazosinin çocuklar üzerindeki etkinli i ve güvenli i saptanmad ndan, çocuklara verilmesi tavsiye edilmez. 4.5 Di er laçlarla Etkile im ve Di er Etkile im Biçimleri Doksazosin, di er antihipertansif ilaçlar n kan bas nc dü ürme etkilerini artt r. Doksazosin, vazodilatörler ve nitratlar ile birlikte uyguland nda, antihipertansif etki artabilir. Di er antihipertansif ilaçlarda oldu u gibi, non-steroid antiromatik ilaçlar, Doksazosin in antihipertansif etkisini azaltabilir. Sempatomimetik ilaçlar, Doksazosin in antihipertansif etkisini azaltabilir; Doksazosin kan bas nc ve dopamin, efedrin, epinefrin, metaraminol ve fenilefrine kar vasküler reaksiyonlar azaltabilir. Doksazosin, plazma renin faaliyetini ve vanilmandelik asitin idrar yoluyla d ar at lmas artt rabilir. Laboratuar verileri yorumlan rken bu durum dikkate al nmal r. 4.6 Gebelik ve Laktasyonda Kullan m Gebelikte Kullan m: Hayvanlar üzerinde yap lan testlerde teratojenik etkiler görülmemi tir. Hamile kad nlar üzerinde yeterli veya iyi kontrol edilmi ara rmalar olmad ndan,hamilelik s ras nda Doksazosin in emniyeti tespit edilmemi tir. Bu ilaç, hekimin görü ünün sadece potansiyel yarar n potansiyel riskten fazla olmas durumunda kullan lmal r. Emzirme Döneminde Kullan m: Hayvanlar üzerinde yap lan testler, Doksazosin in anne sütünde birikti ini göstermi tir. Doksazosin, emzirme döneminde kullan lmamal r. 3

4 4.7 Araç ve Makine Kullanma Üzerindeki Etkisi Özellikle terapinin ba lang nda hastan n araç ve i makinesi kullanma yetisi olumsuz etkilenebilir. 4.8 stenmeyen Etkiler stenmeyen etkiler, genelde preparat n farmakolojik özelliklerlerinden ortaya ç kar. stenmeyen etkilerin ço u geçicidir ya da tedavi boyunca tolere edilmektedir. kl kla görülen etkiler (> %1) Genel: Yorgunluk/ bulant, asteni (halsizlik), ba a, gö üs a, uyuklama. Kardiyovasküler: Ba dönmesi, sersemleme, ödem, çarp nt Santral sinir sistemi: Adele kramplar Gastrointestinal: Kab zl k, dispepsi (gastrik haz ms zl k) Solunum: Nefes darl, nazal konjestiyon Psikolojik: Ejakülasyon güçlü ü, apati (hissizlik), k kl k Üriner sistem: S k idrara ç kma, idrar art Gözler: Uyum bozukluklar Daha az s kl kla görülen etkiler (< %1) Genel: Yüz/genel ödem, senkop, yüz k zarmas, ate /titreme, solgunluk. Kardiyovasküler: Postüral hipotansiyon, aritmi, periferal iskemi, gö üs a, ta ikardi, miyokard infarktüs Santral sinir sistemi: Titreme, adele sertle mesi Gastrointestinal: Anoreksi, i tah art Cilt: Alopesi (saç kayb ) Solunum: Epistaksis, bronkospazm, öksürük, faranjit Metabolizma: Susama, hipokalemi, gut Kas-iskelet: Kas a lar, eklemlerde me/a, kaslarda zay fl k Psikolojik: Kabus görme, haf za kayb, duygusal dengesizlik Üriner sisteml: drar tutamama, idrar bozukluklar, disüri Göz: Anormal göz ya, fotofobi ( ktan korkma) Kulak: Tinnitus (ç nlama) Muhtelif: Tat alma duyusunun bozulmas Nadiren görülen etkiler (< %0.1) Kardiyovasküler: Serebrovasküler bozukluklar Santral sinir sistemi: Depresyon, ajitasyon, parastezi Hematolojik: Lökosit ve trombosit azalmas Solunum: Laringeal ödem Cilt: Deri döküntüsü, ka nt, purpura, terleme 4

5 Gastrointestinal: Mide a, diyare, kusma Karaci er: Sar k, karaci er enzimlerinde art, hepatit Metabolizma: Hipoglisemi Göz: Görü bulan kl, konjonktivit Muhtelif: ktidars zl k, priapizm, tat alma bozuklu u, ya larda vücut n azalmas Münferit olarak görülen etkiler: BUN (kan üre nitrogeni) ve kreatinin art, eritrosit azalmas. Postüral hipotansiyon ve tedavinin ba lang nda (özellikle çok yüksek doz verildi inde) ya da k sa bir aradan sonra tedaviye tekrar ba land nda senkop olu abilir. 4.9 Doz A er doz a ndan dolay hipotansiyon meydana gelirse, hasta derhal yat lmal ve ba da durmal r. Gerekirse ba ka önlemler de al nmal r (örnek olarak iddetli hipotansiyon halinde plazma artt ilaç ve vazopresör ilaç verme). Böbrek fonksiyonlar gözlenmeli ve gerekirse desteklenmelidir. Doksazosin in proteine ba lanma özelli inde dolay diyalizi gerekmez. 5. FARMAKOLOJ K ÖZELL KLER 5.1 Farmakodinamik özellikler ATC kod no.: C02CA04, G04CA (Ürolojik) Doksazosin, post sinaptik alfa-1-adrenerjik reseptörlerin selektif ve kompetitif antagonistidir. Doksazosin uygulamas, periferal vasküler direncin azalmas na ba olarak kan bas nc nda önemli bir dü me meydana getirir. Günde bir defa uygulamadan sonra, kan bas nc nda meydana gelen klinik olarak anlaml azalma 24 saate kadar devam edebilir. Uygulamadan sonra kan bas nc kademeli olarak dü er, tedavinin ba lang nda ortostatik etkiler meydana gelebilir. laç al nd ktan yakla k 2-6 saat sonra kan bas nc dü mesi maksimum noktaya var r. Hipertansiyon hastalar nda Doksazosin tedavisi s ras ndaki kan bas nc yatarken ve ayakta dururken ayn r. Doksazosin tedavisi s ras nda sol ventriküler hipertrofi regresyonu bildirilmi tir. Selektif olmayan alfa adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar n tersine, uzun süreli Doksazosin tedavisinden sonra tolerans gözlenmez. Uzun süreli tedaviden sonra çok az say da plazma renin faaliyetinde art ve ta ikardi gözlenmi tir. Klinik ara rmalarda Doksazosin, trigliserit plazma deri imlerinde, toplam kolesterol ve LDL fraksiyonunda hafif ölçüde azalmaya yol açm r. HDL/toplam kolesterol oran nda hafif bir (yakla k %4 13 aras ) art gözlenmi tir. Bu bulgular n klinik düzeyde önemi ara lacakt r. Semptomatik BPH hastalar na Doksazosin uyguland nda ürodinamik semptomlarda iyile me görülmektedir. Bu etkinin nedeni, mesanenin, prostat kapsülünün ve üretran n düz kaslar ndaki alfa-adreno reseptörlerin selektif ekilde bloke olmas r. 5

6 5.2 Farmakokinetik özellikler Doksazosin, a z yoluyla uygulamadan sonra iyi absorbe edilmektedir. En yüksek plazma düzeyine 2 saat sonra ula r, mutlak biyoyararlan m yakla k %63 tür. Doksazosin in ço u plazma proteinlerine ba lan r ( yakla k %98 i ). Plazma eliminasyonu bifaziktir; terminal yar lanma ömrü saattir, böylece günde bir kere uygulanmas mümkündür. Doksazosin büyük ölçüde karaci erde metabolize edilir ve esas olarak (%63-65) d ile ar at r, dozun %5 ten az de memi Doksazosin halinde ifraz edilir. 6-hidroksidoksazosin güçlü ve selektif bir alfa blokördür ve insanlarda oral dozun %5 ine kar k gelir. Bu nedenle Doksazosin in antihipertansif etkisine çok az katk da bulunur. Ya hastalar ve böbrek yetersizli i bulunan hastalar üzerinde yap lan farmakokinetik testlerde, normal böbrek fonksiyonlar na sahip hastalara k yasla önemli farmakokinetik farklar gözlenmemi tir. Karaci er bozuklu u bulunan hastalarda Doksazosin uygulanmas na ve karaci er metabolizmas etkiledi i bilinen ilaçlar n (örnek olarak simetidin) etkilerine ili kin veriler s rl r. Orta düzey karaci er yetersizli i bulunan 12 hasta üzerinde yap lan bir klinik ara rmada, plazma konsantrasyonu-zaman e risi alt ndaki alan (EAA) %43 artm r, tek oral doz al nmas ndan sonra klerens %40 azalm r. 5.3 Klinik öncesi güvenlik verileri Farmakolojik güvenlik, tekrarlanan doz toksitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi üzerine yap lan ara rmalara göre, klinik öncesi veriler, insanlar için özel bir tehlike göstermemektedir. 6. FARMASÖT K B LG LER 6.1 Yard mc maddelerin listesi Mikrokristalimsi selüloz, susuz laktoz, sodyum ni asta glikolat (Tip A), magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, koloidal susuz silika. 6.2 Geçimsizlikler Yoktur. 6.3 Raf ömrü 5 y l. 6.4 Özel muhafaza artlar 30 C nin üzerinde saklanmamal r. 6

7 6.5 Ambalaj n türü ve yap PVC/PVDC alüminyum blister ambalaj; 2 x 10 tablet. 6.6 Kullanma talimatlar Kullanma talimat yoktur. 7. REÇETEL REÇETES Z SATI EKL Reçeteli sat r. 8. RUHSAT SAH N ADI, ADRES, TEL ve FAX NO.SU MED- LAÇ San. ve Tic. A. Veko Giz Plaza, Maslak Mah., Meydan Sk., No:3, K:5-6, Maslak- li / stanbul Tel: (212) Faks:(212) RUHSAT TAR ve NO / ÜRET ADI, ADRES, TEL ve FAX NO.SU 1) Tablet Üretimi AD : Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company ADRES : 13 Pallagi Str. H-4042, Debrecen, Macaristan TEL : FAX : ) Kalite Kontrol, Ambalajlama ve Serilerin Serbest B rak lmas AD : Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ad na Pharmachemie B.V. ADRES : P.O.Box RN Haarlem, Hollanda TEL : FAX : AD : Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company ADRES : 13 Pallagi Str. H-4042, Debrecen, Macaristan TEL : FAX :

Her tablet etkin madde olarak 4 mg doksazosine eşdeğer 4,85 mg doksazosin mesilat içerir.

Her tablet etkin madde olarak 4 mg doksazosine eşdeğer 4,85 mg doksazosin mesilat içerir. DOSiNTEVA 4 mg Tablet FORMÜLÜ : Her tablet etkin madde olarak 4 mg doksazosine eşdeğer 4,85 mg doksazosin mesilat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Doksazosin, post sinaptik

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI. LACDIGEST 2250 u/tab Çiğneme Tableti 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI. LACDIGEST 2250 u/tab Çiğneme Tableti 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ LACDIGEST 2250 u/tab Çiğneme Tableti 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 2250 ünite tilaktaz içerir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI CASODEX 150 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: 150 mg bikalutamid Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, hipromelloz,

Detaylı

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.

CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOTİLİN 1000 mg/4ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOTİLİN 1000 mg/4ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDOTİLİN 1000 mg/4ml İ.M./İ.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Her bir ampul 1000 mg Kolin alfoskerat a

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet Beyaz ile beyazımsı renkte, yuvarlak, konkav film tabletlerdir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORMU Film tablet Beyaz ile beyazımsı renkte, yuvarlak, konkav film tabletlerdir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MENOCTYL 40 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Otilonyum bromür 40 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 28 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. PRENT Film Kaplı Tablet. Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. PRENT Film Kaplı Tablet. Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI PRENT Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Asebutolol Yardımcı maddeler: Selüloz, mısır nişastası, povidon 25, magnezyum stearat, hipromelloz, makrogol, kuru nane esansı,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Pozoloji : Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş şekilde uygulanan 24-48 mg dır (günde 2 defa 1 tablet).

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Pozoloji : Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş şekilde uygulanan 24-48 mg dır (günde 2 defa 1 tablet). KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROTASTİN 24 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : Betahistin dihidroklorür 24 mg Yardımcı maddeler : Mannitol E421 200.86

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Tablet. Bir yüzü çentikli beyaz ila beyaza yakın kapsül şeklinde tablet.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. Tablet. Bir yüzü çentikli beyaz ila beyaza yakın kapsül şeklinde tablet. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AMİNESS-N film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her tablet; 45 mg L-Histidin, 60 mg L-İzolösin, 90 mg L-Lösin, 96 mg L- Lizin asetat

Detaylı

KULLANMA TALİMATI FERICOSE

KULLANMA TALİMATI FERICOSE KULLANMA TALİMATI FERICOSE 100mg/5ml İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Damar içine uygulanır. Etkin madde: 5 ml lik her bir ampul, 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer 2700 mg demir hidroksit

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) Pirantel pamoat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) Pirantel pamoat içerir. KULLANMA TALİMATI KONTİL çiğneme tableti Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 725 mg (250 mg baza eşdeğer) Pirantel pamoat içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum siklamat, povidon K-30, sukroz,

Detaylı

TezoTEVA 2 mg Tablet Ruhsat Başvuru Dosyası - GİZLİ KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

TezoTEVA 2 mg Tablet Ruhsat Başvuru Dosyası - GİZLİ KISA ÜRÜN BİLGİLERİ KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TezoTEVA 2 mg Tablet 2. NİTEL VE NİCEL BİLEŞİMİ Her tablet 2 mg terazosine eşdeğer 2.374 mg terazosin hidroklorür dihidrat içermektedir. Yardımcı maddeler için bkz.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. PLENDİL 5 mg uzun etkili film tablet. Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. PLENDİL 5 mg uzun etkili film tablet. Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI PLENDİL 5 mg uzun etkili film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Felodipin Uzun etkili her film tablet 5 mg felodipin içerir. Yardımcı maddeler: Boyar madde: Kızıl-kahve demir oksit(e172,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. SPRAMAX 1.5 M.I.U film kaplı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her kaplanmış tablet; 1.500.000 IU Spiramisin içerir. Yardımcı maddeler: Hidroksipropil selüloz, Prejelatinize Mısır Nişastası,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. VIDANT XL 8 mg uzatılmış salımlı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her tablet 8 mg ropinirol içerir (Ropinirol hidroklorür olarak). Yardımcı maddeler: Hipromelloz 2208, hidrojene hint

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. 35, 50 ve 100 gramlık alüminyum tüplerde, uygulayıcısı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.

KULLANMA TALİMATI. 35, 50 ve 100 gramlık alüminyum tüplerde, uygulayıcısı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda kullanıma sunulmaktadır. ESTRIOL Vajinal Krem, 1 mg Vajinal yolla veya haricen uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 1 gramında 1 mg östriol bulunur. Yardımcı maddeler: Dekalinyum klorür, Parfüm yağı, Dokusat sodyum, Propilen

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ONDAREN 8 mg/4 ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. ONDAREN 8 mg/4 ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI ONDAREN 8 mg/4 ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ml çözelti 2 mg ondansetron baza eşdeğer miktarda ondansetron hidroklorür dihidrat

Detaylı

12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde, günde üç defa (sabah, öğlen ve akşam) 1 tablet dozajı uygulanır.

12 yaş ve üzeri ergenlerde ve yetişkinlerde, günde üç defa (sabah, öğlen ve akşam) 1 tablet dozajı uygulanır. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI UMCA FİLM TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde : Bir film-kaplı tablet, kurutulmuş Afrika sardunyası (Pelargonium sidoides) (1 : 8 10) köklerinden

Detaylı

DEPRENİL 50 mg 30 Tablet

DEPRENİL 50 mg 30 Tablet DEPRENİL 50 mg 30 Tablet Depresyon, depresyona bağlı yeme ve uyku bozuklukları, bipolar hastalığın depresyon fazı, migren FORMÜLÜ Her bir Deprenil tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir. FARMAKOLOJĠK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ESANSİYEL AMİNO ASİT ORAL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 tablet içeriği : L-izolösin 59 mg L-lösin 89 mg L-lizin 75 mg = lizin asetat

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. CALCIUM PICKEN %10 Ampul Damar ve kas içine uygulanır.

KULLANMA TALĐMATI. CALCIUM PICKEN %10 Ampul Damar ve kas içine uygulanır. KULLANMA TALĐMATI CALCIUM PICKEN %10 Ampul Damar ve kas içine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampul 225 mg kalsiyum glukonat monohidrat ve 572 mg kalsiyum levülinat dihidrat içerir. Yardımcı madde (ler):

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her saşe1200 mg asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal aroması içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her saşe1200 mg asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal aroması içerir. KULLANMA TALİMATI ASİST 1200 mg toz içeren saşe Ağızdan alınır. Etkin madde: Her saşe1200 mg asetilsistein içerir. Yardımcı maddeler: Beta karoten, aspartam, sorbitol ve portakal aroması içerir. Bu ilacı

Detaylı

LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet Ruhsat Dosyas BÖLÜM IB BÖLÜM IB 5

LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet Ruhsat Dosyas BÖLÜM IB BÖLÜM IB 5 BÖLÜM IB KISA ÜRÜN B LG LER (KÜB) BÖLÜM IB 5 BÖLÜM IB: KISA ÜRÜN B LG LER ( KÜB) 1. TIBB FARMASÖT K ÜRÜNÜN ADI LEUCOVORIN-TEVA 15 mg Tablet 2. KAL TAT F ve KANT TAT F TERK Kalsiyum folinat 5H 2 O....16.20

Detaylı

KuLLANMA TALİMATI. ROVAMYCINE 3 MIU film kaplı tablet Oral yoldan kullanılır.

KuLLANMA TALİMATI. ROVAMYCINE 3 MIU film kaplı tablet Oral yoldan kullanılır. KuLLANMA TALİMATI ROVAMYCINE 3 MIU film kaplı tablet Oral yoldan kullanılır. Etkin madde: Her bir tablet 3 000 000 IU spiramisin içerir. Yardımcı maddeler: Snowflake 12019 Maizena, Hidroksipropil Selüloz,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI TİSİNON 10 mg kapsül Ağızdan alınır. Her kapsül; Etkin madde: 10 mg nitisinon Yardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta ve opak beyaz gövde / opak lacivert kapak No:3 sert jelatin kapsül

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 67 mg. 101 mg. 68 mg. 86 mg. 59 mg. 105 mg

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 67 mg. 101 mg. 68 mg. 86 mg. 59 mg. 105 mg KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI KETOSTERĐL Film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: (RS)-3-metil-2-okso-valerat (DL-Đzolösin α-ketoanaloğu) kalsiyum tuzu 4-metil-2-okso-valerik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI AMBREKS PEDİATRİK şurup Ağızdan alınır. Etkin madde: 5 ml (1 ölçek) şurup solüsyonu, 15 mg ambroksol HCl içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol % 70 solüsyonu, metil paraben, propil paraben,

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI VENTAVIS 10 mcg/ml nebulizatör için solüsyon içeren ampul Solunum yoluyla uygulanır. Etkin madde: 1 ml nebulizatör çözeltide 0,010 mg iloprost (iloprost trometamol olarak) Yardımcı maddeler:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ZALAIN 300 mg Vajinal Supozituvar Hazne (vajina) içine uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. ZALAIN 300 mg Vajinal Supozituvar Hazne (vajina) içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI ZALAIN 300 mg Vajinal Supozituvar Hazne (vajina) içine uygulanır. - Etkin Madde: Her bir vajinal supozituvar (ovül) 300 mg sertakonazol nitrat içerir. - Yardımcı Maddeler: Katı, yarı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI DROPOLEV 60 mg/ml ORAL DAMLA, 30 ml Ağız yolu ile kullanılır. Etkin madde: Her 1 ml çözelti 60 mg levodropropizin içerir. Yardımcı maddeler: Metil paraben sodyum, propilen glikol, sukroz,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. PRONAT oral süspansiyon Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. PRONAT oral süspansiyon Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI PRONAT oral süspansiyon Ağız yoluyla alınır. Her bir 5 ml süspansiyon; Etkin madde: 250,00 mg sodyum aljinat ve 133,50 mg sodyum bikarbonat ve 80 mg kalsiyum karbonat içerir. Yardımcı

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI LUCENTIS 10 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Göz içine uygulanır. Etkin madde: Her flakonun 0,3 ml si 3 mg ranibizumab içerir. Yardımcı maddeler: Alfa,alfa-trehaloz dihidrat,

Detaylı

PENSA PHARMA İLAÇ TİCARET VE SANAYİ A.Ş. Bonemax 70 mg Tablet Prospektüs

PENSA PHARMA İLAÇ TİCARET VE SANAYİ A.Ş. Bonemax 70 mg Tablet Prospektüs Bonemax 70 mg Tablet FORMÜLÜ Her bir tablet 70 mg alendronat serbest aside eşdeğer miktarda alendronat monosodyum trihidrat içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Bifosfonatlar kemikte

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. SPRAMAX 1,5 MIU film kaplı tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. SPRAMAX 1,5 MIU film kaplı tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI SPRAMAX 1,5 MIU film kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde : Her bir tablet 1 500 000 IU spiramisin içerir. Yardımcı maddeler: Hidroksipropil selüloz, Prejelatinize Mısır Nişastası,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GRİZİNC 15 mg/ 5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin Madde: Çinko sülfat heptahidrat Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz) Gliserin Sunset yellow

Detaylı

Prioderm losyon prospektüsü

Prioderm losyon prospektüsü Prioderm losyon sayfa 1 / 5 önceki versiyon.1.1 tarih: 05/94 Prioderm losyon prospektüsü Sizin için önemli bilgiler içeren bu prospektüsü dikkatlice okuyun. Bu ilaç doktor tavsiyesini gerektirmeyen hafif

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREBRANT FORT 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

BALIK YAĞI MI BALIK MI?

BALIK YAĞI MI BALIK MI? BALIK YAĞI MI BALIK MI? Son yıllarda balık yağı ile ilgili kalp damar hastalıklarından tutun da romatizma, şizofreni, AIDS gibi hastalıklarda balık yağının kullanılmasının yararları üzerine çok sayıda

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. PROCTO-GLYVENOL krem Rektal yoldan uygulanır.

KULLANMA TALİMATI. PROCTO-GLYVENOL krem Rektal yoldan uygulanır. KULLANMA TALİMATI PROCTO-GLYVENOL krem Rektal yoldan uygulanır. Etkin madde: 100 g krem 5 g tribenosid ve 2 g lidokain hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Makrogol setosteril eter, setil alkol, izopropil

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Her kutuda bir şişe vardır.

KULLANMA TALĐMATI. HYDREA 500 mg Kapsül, 100 kapsüllük şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Her kutuda bir şişe vardır. KULLANMA TALĐMATI HYDREA 500 mg kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsülde 500 mg hidroksiüre. Yardımcı maddeler: Sitrik asit anhidr, sodyum fosfat bibazik anhidr, magnezyum stearat, laktoz,

Detaylı

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUNGES 30 mg/5 ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin...6 mg / ml Yardımcı maddeler: Sakkaroz...350,00 mg / ml Sodyum hidroksit...3,60

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI RĐXOL 4 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablet 4 mg risperidon içerir. Yardımcı maddeler: Prejelatinize mısır nişastası (mısır karbohidratı), laktoz, hipromeloz,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI ORGAMETRİL 5 mg tablet Ağızdan kullanılır. Etkin madde: 5 mg linestrenol içerir. Yardımcı maddeler: dl-alfa-tokoferol, mısır nişastası, gliserin, magnezyum stearat, talk, laktoz. Bu ilacı

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI SOMATOSTATİN EUMEDICA 250 µg i.v. İnfüzyon için Liyofilize Toz içeren Flakon Damardan uygulanır. Etkin madde: Her flakonda etkin madde olarak, 250 µg somatostatine eşdeğer miktarda hidratlanmış

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. CALTRIOJECT 1 mcg/ml i.v. ampul Damar içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her bir ampul 1 mikrogram kalsitriol içerir. Yardımcı maddeler: Polisorbat 20, sodyum klorür, sodyum askorbat, disodyum

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 mg Tablet. 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Yardımcı maddeler:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 mg Tablet. 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Yardımcı maddeler: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 mg Tablet 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Doksazosin mesilat 2.425 mg (2 mg doksazosine eşdeğer) Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Doksazosin vazodilatör etkisini, alfa-1 adrenoseptörlerin postsinaptik bölgede kompetitif ve selektif blokajı yoluyla gösterir.

Doksazosin vazodilatör etkisini, alfa-1 adrenoseptörlerin postsinaptik bölgede kompetitif ve selektif blokajı yoluyla gösterir. CARDURA XL 8 mg Kontrollü Salım Tableti FORMÜLÜ Her bir CARDURA XL 8 mg Kontrollü Salım Tableti, 8mg doksazosine eşdeğer doksazosin mesilat ve boyar madde olarak titanyum dioksit, demir oksit kırmızısı

Detaylı

Okumufl / Mete (Ed.) Anne Babalar için Do uma Haz rl k / Sa l k Profesyonelleri için Rehber 16.5 x 24 cm, XIV + 210 Sayfa ISBN 978-975-8882-31-1

Okumufl / Mete (Ed.) Anne Babalar için Do uma Haz rl k / Sa l k Profesyonelleri için Rehber 16.5 x 24 cm, XIV + 210 Sayfa ISBN 978-975-8882-31-1 Deomed Medikal Yay nc l k Okumufl / Mete (Ed.) Anne Babalar için Do uma Haz rl k / Sa l k Profesyonelleri için Rehber 16.5 x 24 cm, XIV + 210 Sayfa ISBN 978-975-8882-31-1 Birinci bask Deomed, 2009. 62

Detaylı

Romatizmal Ateş ve Streptokok Enfeksiyonu Sonrası Gelişen Reaktif Artrit

Romatizmal Ateş ve Streptokok Enfeksiyonu Sonrası Gelişen Reaktif Artrit www.printo.it/pediatric-rheumatology/tr/intro Romatizmal Ateş ve Streptokok Enfeksiyonu Sonrası Gelişen Reaktif Artrit 2016 un türevi 1. ROMATİZMAL ATEŞ NEDİR? 1.1 Nedir? Romatizmal ateş, streptokok adı

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALĐMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALĐMATI ELEKTRA PLUS jel Haricen uygulanır. Etkin madde: 1 g jel, etkin madde olarak 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,45 mg deksketoprofen trometamol ve 2,5 mg tiyokolşikosid içerir. Yardımcı

Detaylı

TRIVASTAL 50 RETARD KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. sürekli salım sağlayan kaplı tablet / 50 mg

TRIVASTAL 50 RETARD KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. sürekli salım sağlayan kaplı tablet / 50 mg TRIVASTAL 50 RETARD KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBI FARMASÖTIK ÜRÜNÜN ADI: TRIVASTAL 50 RETARD 2. KALITATIF VE KANTITATIF TERKIBI Piribedil sürekli salım sağlayan kaplı tablet / 50 mg 3. FARMASÖTIK ŞEKLI

Detaylı

KULLANMA TALİMATI PERPRİL

KULLANMA TALİMATI PERPRİL PERPRİL 8 mg tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Perindopril tert-butilamin 8mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kırmızı demiroksit, kolloildal anhidri silika,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun, biyokimyasal cevaba göre ayarlanması önemlidir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Hiperkalsemiyi önlemek için, dozun, biyokimyasal cevaba göre ayarlanması önemlidir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ONE-ALPHA 2 mikrogram / ml i.v. ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Alfakalsidol Yardımcı maddeler Etanol 2 mikrogram 80 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

TERANAR 2 mg TABLET PROSPEKTÜS DR. F. FRİK İLAÇ SAN. A.Ş.

TERANAR 2 mg TABLET PROSPEKTÜS DR. F. FRİK İLAÇ SAN. A.Ş. FORMÜL Her tablette, Etken madde : 2 mg terazosine eşdeğer 2.374 mg terazosin hidroklorür dihidrat Yardımcı maddeler : Kinolin sarısı (E 104) FARMAKOLOJiK ÖZELLiKLER Farmakodinamik Özellikler: Terazosin

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. AUROVALS 40 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 40 mg valsartan içerir.

KULLANMA TALİMATI. AUROVALS 40 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 40 mg valsartan içerir. AUROVALS 40 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 40 mg valsartan içerir. KULLANMA TALİMATI Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz (PH-101, PH-102), laktoz monohidrat, krospovidon, kolloidal

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Etkin madde: 1 ml de, 50mg Elementer Demir e eşdeğer Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Etkin madde: 1 ml de, 50mg Elementer Demir e eşdeğer Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir. 1.BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI SANTAFER Oral Damla KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2.KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐMĐ Etkin madde: 1 ml de, 50mg Elementer Demir e eşdeğer Demir III Hidroksit Polimaltoz Kompleksi içerir.

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. CARDOVOL 5 mg/5 ml İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

ÜRÜN BİLGİSİ. CARDOVOL 5 mg/5 ml İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CARDOVOL 5 mg/5 ml İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metoprolol tartarat 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Supraventriküler taşiaritmiler. Şüphelenilen

Detaylı

KULLANMA TALİMATI PROURSAN

KULLANMA TALİMATI PROURSAN KULLANMA TALİMATI PROURSAN 250 mg kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir kapsül, etkin madde olarak 250 mg ursodeoksikolik asit içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, kolloidal susuz silika,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. DİOSS 2 g efervesan tablet Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. DİOSS 2 g efervesan tablet Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI DİOSS 2 g efervesan tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Etkin madde stronsiyum ranelat tır. Her bir efervesan tablet 2 g stronsiyum ranelat içermektedir. Yardımcı maddeler: Sitrik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. TYNAXE DİSTAB 100 mg ağızda dağılan tablet. Ağızdan alınır. Etkin madde: 100 mg flurbiprofen

KULLANMA TALİMATI. TYNAXE DİSTAB 100 mg ağızda dağılan tablet. Ağızdan alınır. Etkin madde: 100 mg flurbiprofen KULLANMA TALİMATI TYNAXE DİSTAB 100 mg ağızda dağılan tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 100 mg flurbiprofen Yardımcı maddeler: Povidon (K-30), şeker pelletleri, mikrokristalin selüloz (Tip 101), Eudragit

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Başlıkları yer almaktadır.

KULLANMA TALİMATI. Başlıkları yer almaktadır. KULLANMA TALİMATI LEFOSİN 500 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 500 mg levofloksasine eşdeğer 512.460 mg levofloksasin hemihidrat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, hidroksipropil

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. DEKORT 0.50 mg tablet. Ağız yolu ile uygulama içindir.

KULLANMA TALİMATI. DEKORT 0.50 mg tablet. Ağız yolu ile uygulama içindir. KULLANMA TALİMATI DEKORT 0.50 mg tablet Ağız yolu ile uygulama içindir. Etkin madde: Her bir tablet 0.50 mg deksametazon içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat, mısır nişastası, talk, magnezyum

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. PATANOL S %0.2 steril oftalmik çözelti Göze damlatılarak uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 2 mg/ml olopatadin e eşdeğer 2.22 mg/ml olopatadin hidroklorür Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür,

Detaylı

A-FERĐN PLUS PEDĐATRĐK ŞURUP. FORMÜLÜ: Her 1 ölçekte (5 ml'de);

A-FERĐN PLUS PEDĐATRĐK ŞURUP. FORMÜLÜ: Her 1 ölçekte (5 ml'de); A-FERĐN PLUS PEDĐATRĐK ŞURUP FORMÜLÜ: Her 1 ölçekte (5 ml'de); Parasetamol Klorfeniramin maleat Psödoefedrin HCl 160 mg 1 mg 15 mg (Boyar madde: Karamel; Koruyucu: Metil paraben, propil paraben; Tatlandırıcı:

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. REXAPİN 15 mg film tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. REXAPİN 15 mg film tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI REXAPİN 15 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablet 15 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz, mikrokristalin selüloz, kollidon VA 64 fine, kroskarmeloz sodyum,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

Diyabet te Sağlık Önerileri. Diyabet

Diyabet te Sağlık Önerileri. Diyabet Diyabet te Sağlık Önerileri Diyabet BR.HLİ.041 Diyabette Sağlık Önerileri Her sağlıklı birey gibi diyabetli birey de bireysel bakımını sağlamalı; diyabete bağlı gelişen özellikli durumlarda gereken uygulamaları

Detaylı

VASTAREL 20 mg KISA ÜRÜN B LG LER. 4.2. POZOLOJ VE KULLANIM EKL Günde 2-3 drajelik doz yemeklerde alınmak üzere yeterlidir.

VASTAREL 20 mg KISA ÜRÜN B LG LER. 4.2. POZOLOJ VE KULLANIM EKL Günde 2-3 drajelik doz yemeklerde alınmak üzere yeterlidir. VASTAREL 20 mg KISA ÜRÜN B LG LER 1. TIBB FARMASÖT K ÜRÜNÜN ADI: VASTAREL 20 mg 2. KAL TAT F VE KANT TAT F TERK B Trimetazidin dihidroklorid 0.020 g / kaplı tablet 3. FARMASÖT K FORMU: Kaplı tabletler.

Detaylı

Tarifname KRONİK YORGUNLUK SENDROMUNUN TEDAVİSİNE YÖNELİK BİR KOMPOZİSYON

Tarifname KRONİK YORGUNLUK SENDROMUNUN TEDAVİSİNE YÖNELİK BİR KOMPOZİSYON 1 Tarifname Teknik Alan KRONİK YORGUNLUK SENDROMUNUN TEDAVİSİNE YÖNELİK BİR KOMPOZİSYON Buluş, kronik yorgunluk sendromunun tedavisine yönelik oluşturulmuş bir kompozisyon ile ilgilidir. Tekniğin Bilinen

Detaylı

HEPATİT C SIK SORULAN SORULAR

HEPATİT C SIK SORULAN SORULAR HEPATİT C SIK SORULAN SORULAR Hepatit C nedir? Hepatit C virüsünün neden olduğu karaciğer hastalığıdır. Hepatit C hastalığı olarak bilinir ve %70 kronikleşir, siroz, karaciğer yetmezliği, karaciğer kanseri

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. VASOCARD 5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 5 mg amlodipine eşdeğer amlodipin besilat Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, dikalsiyum fosfat anhidrus, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BATTICON Pomad. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BATTICON Pomad 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g da: Etkin Madde Povidon iyot 30/06 10.00 g Yardımcı Maddeler Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: 1 ml de 1 mg Siyanokobalamin-tannin kompleks bulunur.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: 1 ml de 1 mg Siyanokobalamin-tannin kompleks bulunur. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETOLVEX 1 mg/ml Ampul KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 ml de 1 mg Siyanokobalamin-tannin kompleks bulunur. Yardımcı maddeler: Susam yağı..

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Biotin (Vitamin H)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Biotin (Vitamin H) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİOAK 5 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Biotin (Vitamin H) Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr 5,0 mg 48,5 mg Yardımcı maddeler için

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. PARKİPEX 1.0 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. PARKİPEX 1.0 mg tablet Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI PARKİPEX 1.0 mg tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Pramipeksol. Her bir PARKİPEX 1.0 miligram Tablet, 0.7 miligram pramipeksol baza eşdeğer, 1.0 mg pramipeksol dihidroklorür monohidrat

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü "0.3" baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü 0.3 baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Physiotens 0.3 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Moksonidin Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 0.3 mg 95.60 mg 3. FARMASÖTİK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı