T.C. 0ND0KU2 MAYIS ÜNİVERSİTESİ Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı İLGİLİ MAKAMA

Transkript

1 T.C. 0ND0KU2 MAYIS ÜNİVERSİTESİ Proje Yönetim Ofisi Başkanlığı Savı : E Koım : Yaklaşık \ laliyet Fiyatı 01 06/2016 İLGİLİ MAKAMA Üniversitemiz Bilimsel Araştırma Projeleri Yönetimi Komisyon Kararınca desteklenmesi kabul edilen. Tıp Fakültesi Radyoloji Aııa Bılımdalı'na ait pıojede kullanılmak (izere 1 adet (Komple) Genel Amaçlı Biplan Fiat Panel Dedektörlii Dijital Anjiyografi sistemi satınalınmasıııa ihtiyaç vardır Sayılı Kamu İhale Kamımın 3 üncü maddesinin (t) Bendi ile geçici 4 üncü maddesi hükümlerine dayanılarak yapılacak ihalelere ilişkin tarihli 2003/6554 sayılı Kararnamenin Eki Esasların 20'ııci maddesi uyarınca Pazarlık Usulü ile satıııalıııması planlanan sisteme ait (K.D.V.hariç) Döviz (USD- EURO) ve Türk Lirası yaklaşık maliyet fiyatınızı, 20/06/2016 tarihine kadar Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlüğü. Proje Yönetimi Ofisi Başkanlığı Kunıpelit-Atakmıı/SAMSUN adresine faks veya posta yoluyla bildirilmesiniricaederim. HIİ/.lh'İH Yrd.Dov.Dr Sema ARMAN PYU Başkanı Ek: Teknik şartname Adres: Ondokuz Mayıs Üniversitesi Rektörlük Proje Yönetimi Ofisi Birimi Telefon: / Faks: Kep Adresi: «nu@hs01.kep.tr Elektronik Ağ: http: w\w,omu.edu.tr 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu'na uygun olarak Güvenli Elektronik tmza ile üretilmiştir. Evrak teyidi adresinden OEOG- 9IBD 88IO kodu ile yapılabilir. Cemal ŞEN cemal.sen@omu.edu.tr Dahili Tel: 7091

2 T.C. ONDOKUZ MAYIS ÜNİVERSİTESİ GENEL AMAÇLI BİPLAN FLAT PANEL DEDEKTÖRLÜ DİJİTAL ANJİYOGRAFİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ A. TANIM A.l. Bu teknik şartname T.C. Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi Radyoloji Kliniği Vasküler ve Nonvasküler Girişimsel Radyoloji Üniteleri için alınacak genel amaçlı nonvasküler, periferik vasküler ve nörovasküler tüm tanısal anjiyografılerde ve endovasküler tedavi girişimlerinde kullanacak biplan Fiat Panel detektörlü, rotasyonel dijital anjiyografi cihazını, ünitelerinin dijital kayıt ve arşivleme sistemlerini, network ve diğer gerekli iletişim sistemlerini, montaj ve kullanım alanlarını, bu sistemlerle ilgili diğer teknik ve medikal ekipmanları, tüm bu cihazlarla ilgili eğitim prosedürlerini, garanti şartlarını, teknik servis şartlarını ve diğer konulan kapsamaktadır. A.2. Anjiyografi sisteminin, dijital subtraksiyon ünitelerinin, dijital kayıt ve depolama sistemlerinin ve diğer yardımcı ekipmanların kompozisyonu ve teknik özellikleri, kullanım alanlarının düzenlenmesi, montajı, tıbbi teknik eğitim konulan ve cihazın garanti süresi ile ilgili konular detaylı olarak açıklanacaktır. B. GENEL ŞARTLAR B. 1. Sistem serebral, torasik, abdominal, periferik ve nonvasküler aplikasyonlar için uygun, firmanın geliştirmiş olduğu, yüksek düzeyde teknik özellikleri içeren halen ürettiği şartnameye uyan anjiyografi sistemini teklif edecektir. Hasta hareket etmeksizin lateral, oblik, kranio-kaudal, kaudo-kranial vb. gibi bütün projeksiyon açılarında dijital radyoskopi ve radyografi; kolay, en hızlı ve en etkin şekilde yapılacaktır. Sistem gerekli olabilecek her türlü projeksiyon açısında çalışabilmeli ve her projeksiyon durumunda hastaya anında birden fazla yönden müdahale imkanı sağlayabilmelidir. Sistemde yüksek rezolüsyonlu, en az 1024x1024 matriks dijital görüntüleme sistemi mevcut olacak ve morfolojik ve kantitatif incelemeler yapma imkanı bulunacaktır. Şartnamede tanımlanan tüm özellikler teklif edilen cihazda çalışır şekilde bulunacaktır. B.2. Sistem, dijital anjiyografi cihazı yanında tanım kısmında belirtilen tüm ekipmanları (dijital kayıt ve arşivleme sistemleri, network ve diğer iletişim sistemleri, invazif monitörler ve diğer teknik ekipmanı) içermektedir. Bu şartnamede sistem denildiği zaman tüm bu bileşenler anlaşılacaktır. B.3. Teklif edilecek cihazın marka ve modeli açıkça belirtilecek ve katalog üzerinde işaretlenecektir. B.4. Teklif edilecek ürünlere ilişkin tanıtıcı orijinal Türkçe katalog veya broşür teklifle birlikte verilecektir. Türkçe orijinal katolog yoksa orijinal katolog veya broşürle birlikte Türkçe çevirisi de verilecektir. Katalog veya broşürde teklif edilecek ürünlerin özellikleri teknik şartnamedeki madde numara karşılıkları yazılmak ve işaretlenmek suretiyle belirtilecektir. Teknik data ya da orjinal dokümanlar üzerinde gösterilemeyen özellikler kabul edilmeyecektir.

3 B.5. Teknik şartnameye madde madde cevap verilecektir. Cevaplar "uygun- uygun değil" veya "evet -hayır" şekline olmayıp açıklamalı olarak verilecektir. Teknik şartnameye uygunluk beyanları belgelerle desteklenebilir. B.6. Teklif edilecek cihazların kullanma kılavuzları ve etiket bilgileri Türkçe olarak muayene ve kabul aşamasında teslim edilecektir. B.7. Daha önce kaydedilen referans görüntü ekrana çağrıldığında C-kolun, o projeksiyonun verdiği açıya gitmesini sağlayan otomatik çağırma ve otomatik konumlandırma yazılımları da sisteme dahil edilecektir. Tüm yazılımları ve sistemi virüs ve benzeri casus programlara karşı en az garanti süresince sistemin güvenliğinin sağlanmasına yönelik önlemler firma tarafından alınacaktır. B.8. Sistem hem frontal hem de lateral kol ile masa üzerindeki hastanın, başından ayak ucuna kadar her bölgeyi hasta hareket ettirilmeden görüntüleme imkanını sağlamalıdır. B.9. Sistemle birlikte verilecek tüm teknik ekipman birbiriyle uyumlu olmalı ve yüklenici tarafından tüm özellikleri ile eksiksiz teklif edilmelidir. B.10. Teklif edilen sistem, uluslararası DICOM-3 standartlarında olacaktır. İstekliler konuya ilişkin uyumluluk belgesini (Conformity Statement) teklif dosyasında sunacaktır. (Sistemin DICOM Send, DICOM Prim, DICOM Query/Retrieve özelliği mutlaka olmalıdır.) C. SİSTEMİ MEYDANA GETİREN VAZGEÇİLMEZ ÜNİTE ve CİHAZLAR Sistem aşağıdaki ünitelerden oluşacak ve teknik özellikleri aşağıdaki maddelere göre açıklanacaktır. Bu maddeler ile ilgili bilgiler içeren teknik prospekt ve dokümanlar, üzerlerine ilgili maddeler işaretlenerek teklife ilave edilecektir. 1. Biplan Dijital Anjiyografi ünitesi statifi 2. Anjiyografi masası ve aksesuarları 3. Fiat Panel Dedektör ve TV sistemi 4. Röntgen jeneratörü 5. Röntgen tüpü 6. Dijital görüntüleme ünitesi 7. Kayıt - arşivleme ve rapor ünitesi 8. Otomatik enjektör 9. Soğuk ışık kaynağı 10. Radyasyondan koruyucu aksesuarlar 11. Kesintisiz güç kaynağı D. SİSTEMİN VAZGEÇİLMEZ ÜNİTELERİNİN TEKNİK ÖZELLİKLERİ Dİ. BİPLAN DİJİTAL ANJİOGRAFİ ÜNİTESİ VE STATİFİ D Teklif edilen cihaz girişimsel radyoloji ve nöroradyoloji çalışmalarına uygun olacak şekilde iki koldan oluşmalı ve bir kol yere bir kolda tavana monteli şekilde olmalıdır. D Cihazın yere monte (frontal kol) C Kolu en az ± 45 derece cranio-caudal projeksiyonlar ve en az ±105 derece RAO/LAO projeksiyonlar yapabilmelidir. Tavan C

4 veya Q kolu acı değerleri en az +40 / -35 derece CRA/CAU ve 0 derece ile 90 derece LAO veya daha fazla projeksiyonlar yapabilmelidir. D Tetkikten önce gerekli projeksiyon açıları programlanabilecek, seçilen programa göre otomatik olarak ayarlanabilecektir. Programlardan her birisinin seçiminde statif programlanmış açı değerlerine otomatik olarak gelecektir. D İstenilen bir projeksiyon açısının seçiminde, statif programlanmış açı değerlerine göre kolimatörler de otomatik olarak ayarlanabilmelidir. D Cihazın projeksiyon açısı değiştiğinde ekrandaki ilgili referans görüntü de otomatik olarak değişecek olup, daha önce kaydedilen bir referans görüntü seçildiğinde, statifın projeksiyon açısı referans görüntünün kaydedildiği pozisyona otomatik olarak geçebilecektir. D İnceleme sırasında gerekli pozisyon açılan verilirken ve bir pozisyondan diğer bir pozisyona geçiş sırasında hasta tam hareketsiz olacaktır. D Projeksiyon hızları frontal C kolda en az 20 /saniye LAO/RAO ve en az 15 /saniye CRA/CAU, Lateral C kolda ise en az 8 /saniye LAO/RAO ve en az 8 /saniye CRA/CAU olmalıdır. D Sistemde rotasyonel anjiografi özelliği bulunacaktır. Rotasyonel anjiyografıde frame hızı en az 25 frame/saniye olmalıdır. D Cihaz ile işlem yapılırken kontrol odasında başka bir hastanın görüntüsünü açıp incelemek mümkün olmalıdır. D Projeksiyon açılarında monitördeki hasta görüntüsü dönmemelidir. Hastanın baş tarafı monitördeki görüntüde daima yukarı tarafta bulunmalıdır. D.l.ll. Sistemin hem sağ hem de sol tarafından kol veya kasıktan hiçbir engele maruz kalmadan çalışılabilmelidir. D Tetkik için sistemin tüm hareketleri; masa yüksekliği, statifın açılandırılması ve hareketi, flat panel dedektör sistemi taşıyıcı hareketleri motor kumandalı olmalı, kumanda masanın kenarında bulunmalıdır. D Sistemde hasta güvenliği açısından, X-ışın tüpünün ve dedektörün hastaya ve masaya çarpmasına karşı blokaj tertibatı bulunacaktır. Sistemin çalışma özellikleri açıklanacaktır. D Cihaz, hasta-doktor radyasyon dozunu minimum değerde tutacak günümüz şartlarına uygun teknolojik özellikte olacaktır. Teklif edilen sisteme ait hastaya ve kullanıcıya verilen dozun en aza indirilmesini sağlayan tüm yazılımlar hiçbir şekilde opsiyonel olarak teklif edilmeyecek ve hepsi standart olarak verilecektir. D Cihazın hareketlerine ilişkin açı değerleri (RAO/LAO, CRAN/ CAUD), mesafe ve masa yüksekliği sayısal olarak göstergelerde ya da ekranlarda dijital olarak izlenebilmelidir. D Anjiografi sırasında uygulanan doz değeri, tüpün ısı kapasitesi ve oluşan arızalar kontrol odasına gitmeden operasyon odası içinden dijital olarak izlenmelidir.

5 D Frontal C kol derinliği masa ile uyumlu ve en az 89 cm olmalıdır. D Cihazda floroskopi görüntüsünü en az 15 sn yüksek frame rate ile ya da 50 sn düşük frame rate ile kaydetme özelliği olan Floro modu olmalıdır. Bu görüntüler daha sonra saklanabilir, işlenebilir ve arşivlenebilir olmalıdır. D Sistem 220/380 V 50 Hz şebeke geriliminde çalışmalıdır ve %10 luk gerilim değişikliklerinden etkilenmemelidir. D.2. ANJİOGRAFİ MASASI VE AKSESUARLARI D.2.1. Masa yüzer masa (floating table top) özellikli olmalıdır. D.2.2. Masa boylamasına en az 100 cm ve enlemesine en az 20 cm hareket edebilmelidir. Masa sağ-sol eksende en az ±90 derece döndürülebilmelidir. D.2.3. Masa yüksekliği ayarlanabilir ve motor kontrollü olmalıdır. Masanın minimum yüksekliği 79 cm' den fazla ve maksimum yüksekliği 100 cm'den az olmamalıdır. D.2.4. Masa uzunluğu en az 280 cm ve genişliği en az 45 cm olmalıdır. D.2.5. Kateterize edilen hastaya acil müdahale gerektiğinde frontal ve lateraldeki C ve/veya D. kollar tamamen kenara çekilip veya park pozisyonu alarak masa etrafı boş kalabilmelidir. D.2.6. Masa tablası en az 200 kg ağırlığındaki bir hastada kalp masajı yapabilecek sağlamlıkta olmalıdır. D.2.7. Masa tablasının herhangi bir pozisyonunda resusitasyon için ek kuvvet uygulanabilir olacaktır. D.2.8. Masa kenarındaki raylara tutunup ve bu raylar üzerinde hareket edebilen, taşınabilir özellikte, masanın her iki tarafından kullanılabilecek, masanın ve tüpün tüm hareketlerini kontrol edebilen joystick, işlem yapılan hastanın iş istasyonundaki veya ana konsoldaki görüntülerini kontrol odasına gitmeye gerek kalmadan oluşturup yönetebilen, rutinde kullanılan en az 50 pozisyonunu çağırabilen, full- fonksiyonel, postprocessing özellikli bir dokunmatik masa kumandası verilmelidir. Ayrıca acil durumlar için bir "emergency stop" butonu mevcut olmalıdır. D.2.9. Zaman ve dozdan tasarruf sağlamaya yönelik olarak masa kenarındaki masa kumandası ile floro modunun ve puls hızının seçimi mümkün olmalıdır. D Masanın X-ışını absorbsiyon değeri en fazla 1.5 mm alüminyuma eş değer olacaktır. D Anjiografi masasının her iki yanından kol ve kasıktan çalışılabilmesine olanak veren düzenekler bulunmalıdır. Bunu sağlamak üzere C-kol masaya her iki yandan yaklaşabilmelidir. D Masayla birlikte tutucu raylar ve gerekli desteği sağlayacak medikal ve teknik özellikte, hasta konforunu sağlayacak en az 5 cm kalınlıkta, hasta vücudunun şeklini alabilen,

6 üzerindeki basıncı eşit olarak dağıtan, kolay kullanılabilir özellikte 2 adet hasta yatağı ve çıkartılabilen 5 adet kan ve sıvı geçirmeyen yatak kılıfı verilmelidir. D Masaya monte edilebilir hareketli, en az 4 adet serum askısı tutacağı, en az 4 adet hastayı masaya sabitleyecek değişik büyüklüklerde sağlam-esnek bant, en az 2 adet geçirgen kol tahtası, en az 2 adet kol desteği, kolimatörde bacak arası filtre bulunmuyorsa en az 1 adet periferik filtre seti, hasta masası için 1 adet orijinal şilte, infîizyon torbası tutucusu ve en az 2 adet baş sabitleyici yastık verilmelidir. D.3. FLAT PANEL DEDEKTÖR VE TV SİSTEMİ D.3.1. Hem frontal hem de lateral planda flat panel dedektörler en az 4 foküslü ve en az 29x29 cm boyutlarında olmalıdır. D.3.2. Dedektörler en az 4 değişik alan çekimine imkan verecektir. Alanlar teklifte belirtilecektir. D.3.3. Fiat panel dedektörler motorize olarak hareket ettirilebilmelidir. D.3.4. Fiat dedektör kafası dikdörtgen panellerde en az 90 derece dönebilmelidir. D.3.5. Fiat dedektör dikdörtgen panellerde en az 1024x1024 matriks ve en az 12 bit derinlikte olmalıdır. D.3.6. Sistemin DQE (Detective Quantum Efficiency) yüzdesi en az %60 01pm/mm veya 0 cycles/mm olmalıdır. D.3.7. Dedektör akuzisyon hızı 1024 x 1024 matirkste en az 30 frame/saniye'ye kadar çıkabilmelidir. D.3.8. Sistemde tavan rayları üzerinde hareketli, ikisi anjiyografiye ait referans görüntüsünü, ikisi canlı floroskopi görüntüsünü, ikisi substracted roadmap görüntüsünü, biri 3D iş istasyonu uzantısını, biri hemodinami monitöründen (hastane idaresi tarafından temin edilmesi durumunda) gelen görüntüleri ve 1 adedi bölümde mevcut PACS (dijital arşiv) sistemine bağlı eski tetkiklere ulaşmak için kullanılmak üzere en az 8 girişi bulunan, en az 6'ya bölünebilen, en az 7 megapiksel çözünürlükte, en az 55 inch boyutunda çoklu monitör verilecektir. En az 55 inch'lik bölünebilir çoklu monitöre ek olarak ana monitörün arkasına veya üstüne monte en az l(bir) adet en az 19 inç LCD by-pass monitörü (medikal) verilecektir veya çoklu monitörde entegre back-up sistemi bulunmalıdır. En az 55 inch'lik bölünebilir çoklu monitörün 6'e bölünemediği bir sistem teklif edilmesi halinde, en az 55 inch'lik bölünebilir çoklu monitöre ek olarak verilen 19 inç LCD by-pass monitörü (medikal) en az 2(iki) adet olarak verilecektir. Ana monitörde bir problem olması durumunda ise kullanıcılar tarafından bu monitörde veya entegre back-up sisteminde canlı görüntü izlenebilecektir. Çoklu monitörde çözünürlük ve kullanılabilir formatlar açıkça belirtilecektir. Büyük ekran monitör anjiyografi sistemine tam entegre olmalı, anjiyografi sistemine ait masa başındaki kumanda panelinden ekran konfıgurasyonları seçilebilmelidir. D.3.9. Monitör hem sağ koldan hem sol koldan girişim yapılabilmesi için kateter masasının her iki tarafına da işlem esnasında kaydırılabilir olmalıdır.

7 D Monitörler DİCOM standartlarına uyumlu olacaktır. Referans ve canlı görüntü monitörlerinin ekranları ışığı yansıtmayacak özellikte olmalıdır. Konfıgure edilebilen son floroskopi resmi TV monitöründe dondurulabilmelidir. D Sistemin flat panel dedektörleri Csl (Sezyumiodid)-Amorf silikon veya amorf selenyumdan üretilmiş olmalıdır. D Dedektörlerin pixel boyutu en fazla 200x200 mikron olmalıdır. D Frontal dedektörde kaynak görüntü mesafesi - foküs ve dinamik flat dedektör imaj ekranı arasında motorize olarak en az cm arasında ayarlama yapılabilmelidir. D Kontrol odasında hasta kaydı ve postprocess gibi işlemlerin yapılabildiği en az 2(iki) adet canlı, 2(iki ) adet referans olmak üzere 4(dört) adet, en az 18 inch monokrom medikal monitör bulunmalıdır. Hasta kaydı ve postprocess işlemleri bu monitörlerle yapılamıyorsa ilave bir monitör sistemle birlikte verilmelidir. Bu monitörler kateter odasındaki monitörle eş zamanlı ve senkron olarak çalışmalı, kontrol odasından da hem canlı hem referans görüntü izlenebilmelidir. Tüm monitörler TFT LCD veya LED monitör olacaktır. D Sistemde bulunan kolimatör ve filtreler farklı anatomik bölgeler için ayrı filtre ve kolimasyon seçenekleri olmalıdır. D Sistemde kullanılanfiltrelerbakır ya da bakır eşleniği olmalıdır. D Kontrol odası ve anjiografi odası arasında iletişimi sağlayacak intercom sistemi bulunmalıdır. D.4. RÖNTGEN JENERATÖRÜ D.4.1. Dijital Subtraksiyon Biplan Anjiyografı için programlı özel jeneratör en az 100 kw gücünde, mikroişlemci kontrollü, 100 kv'da 1000 ma verebilen yüksek gerilimli ve yüksek frekanslı olmalıdır. D.4.2. Teklif edilen röntgen jeneratörleri tüplerin çok ısınması halinde otomatik olarak durmalıdır. D.4.3. Jeneratörlerin kv ayar aralığı en az kv arasında olacaktır. D.4.4. Akım aralığı ma arasında ayarlanabilmelidir. D.4.5. Işınlama doğru gerilim karakterinde olmalıdır. En kısa radyografi süresi 1 ms (milisaniye) den büyük olmamalıdır. D.4.6. Sistemde dijital pulslu floroskopi olanağı olmalıdır. Floroskopi çalışmasında otomatik doz kontrol ünitesi bulunacaktır. Bu ünite hastanın kalınlığına göre kv, ma değerlerini otomatik olarak ayarlayacaktır. D.4.7. Sistemin puis aralığının en az değeri 7.5 puis /sn üstünde, en fazla değeri 30 puls/sn altında olmamalıdır.

8 D.4.8. Vasküler çalışmalarda DSA modunda akuzisyon hızları en az 6 fr/saniye'ye kadar çıkabilmelidir. D.4.9. Jeneratörün görüntüleme ile ilgili tüm parametreleri sistem tarafından, yapılan inceleme ve hasta tipi dikkate alınarak, otomatik olarak ayarlanabilmelidir. D Jeneratörler, özel olarak dijital ve sine anjiyografi için geliştirilmiş olmalıdır. D Her iki kolda kullanıcı ve hasta dozunu azaltmak için sistemde bakır veya eşdeğer en az 3 filtre olacaktır. Filtre kalınlıkları belirtilecektir. D Sistemde manuel veya otomotik ayarlanabilen wedge filtre bulunmalıdır. D Kullanıcıya direk bilgi vermek için doz oranı gerçek zamanlı olarak operasyon odasında izlenebilmelidir. D Sistemde pediatrik doz programlan bulunmalıdır. D Otomatik sinyal uyarısıyla belli sürelerde ve/veya dozlarda sesli uyarı sistemi bulunmalıdır. D.5. RÖNTGEN TÜPLERİ D.5.1. Tüpler en az 125 kv gücünde ve özellikte dijital anjiyografi için imal edilmiş özelliklerde olmalıdır. D.5.2. Tüplerin en az iki foküsü bulunmalıdır. Büyük foküsü en fazla 1.0 mm, küçük foküsü en fazla 0.6 mm, varsa orta veya mikro foküs en fazla 0.6 mm olmalıdır. D.5.3. Tüplerin büyük ve küçük foküs güçleri sırasıyla 65 kw ve 20 kw'dan küçük olmamalıdır. D.5.4. Tüplerin anodu sürekli döner tipte olmalıdır. Anod çapı, dönme hızı tekliflerde belirtilecektir. D.5.5. Tüplerin güç ve ısı kapasitesi değerleri radyografi çalışmasından Önce çok uzun süreli bir skopide anot ısınmasını göz önünde tutarak verilmedir. Bu nedenle tüpten 1 dakikada atılan ısı değeri HU/dakika olarak gösterilmelidir. Anod soğutma kapasitesi (cooling rate) en az 460 KHU/dakika olmalıdır. D.5.6. Tüplerin anod ısı kapasitesi en az 2400 KHU olmalıdır. D.5.7. Sistem tüpleri dijital pulslu çalışmaya uygun olmalıdır. Puis oranları puls/sn cinsinden belirtilecektir. D.5.8. Tüpler yağ veya yağ-su karışımı soğutmalı olmalıdır. Sadece su ile soğutulan sistemler ve fanlı sistemler kabul edilmeyecektir. Steril ortamı olumsuz etkilememesi ve sessiz çalışma için, röntgen tüpü soğutma sisteminin kateter odası dışında ayrı bir bölümde olmalıdır.

9 D.5.9. Tüplerin aşırı yüklenmesini otomatik olarak önleyen bir düzenek bulunacak, özelliği açıklanacaktır. D Hastanın ve kullanıcının aldığı doz miktarını görüntü kalitesini bozmadan azaltabilmek için kullanılan yöntemler tanımlanacaktır (grid switch, grid kontrol, vb). Firmalar hastaya ve kullanıcıya verilen dozun en aza indirilmesini sağlayan tüm tüm yazılımlarını sistemlerinde opsiyonel bulundursalar da standart olarak vereceklerdir (Dose Wise, Care Watch, Care Position, Care Profile, Carefilter,Auto Ex, Clarity vb). D.6. DİJİTAL GÖRÜNTÜLEME ÜNİTESİ D.6.1. Teklif edilecek dijital sistemde depolama gerçek zamanlı olmalı ve birden fazla sayıda hastanın depolaması, çalışması yapılabilmelidir. D.6.2. Kateter odasında flouroskopi veya radyografi yapılmakta iken kontrol odasında eski hastaların görüntüleri üzerinde çalışılabilmelidir, görüntüleme, CD kaydı, PACS'a bilgi aktarımı yapılabilmelidir. Bu esnada iki tarafın çalışması birbirlerini etkilememeli ve kesmemelidir. Aynı şekilde kontrol odasında hasta görüntüleri üzerinde çalışılırken kateter odasında operatörün çalışması engellenmemelidir. Bu işlem ana konsolda yapılamıyorsa, ilave bir bilgisayar veya iş istasyonuyla yapılabilmelidir. D.6.3. Sistemde DSA (dijital subtraksiyon anjiyografi) özelliği bulunmalıdır. D.6.4. Dijital görüntüleme biriminin tüm fonksiyonları hem inceleme (kateter) hem de kontrol odasından gerçekleştirilebilmelidir. D.6.5. Dijital görüntüleme ünitesi ile dijital sine çalışması yapılabilecektir. Dijital sine çalışmasında 1024x1024 matrikste akuzüsyon, depolama ve görüntüleme yapılabilmelidir. Gri skala derinliği 10 bit veya üstü olacaktır. D.6.6. Dijital ünitede depolama direkt olarak yüksek hızlı disk ortamına yapılacaktır. Sistemde hasta görüntülerini kaydedebilmek için DICOM görüntüleyici ile birlikte kayıt özelliğine sahip CD/DVD yazıcı bulunmalıdır. D.6.7. Dijital görüntüler anında monitörde izlenebilmeli ve real time reproduction yapılabilmelidir. D.6.8. Görüntü oluşturma ve kayıt etme en az 1024x1024 matrixde yapılacaktır. D.6.9. Sistemin kayıt ünitesinin hafıza kapasitesi 1024x1024 matriksde ve sıkıştırılmamış olarak en az görüntü olmalıdır. D Bilgi kaybını önlemek için verilerin mutlaka her kademede dijital olarak, görüntü kaybı olmaksızın ve sıkıştırılmadan depolanması şarttır. D Görüntü karşılaştırılması için referans görüntü, kateter odasında uzaktan el kumandası veya kontrol paneli kullanılarak izlenebilmelidir. D Kateter odasında uzaktan kablosuz el kumandası veya kontrol paneli ile hastaya ait tüm projeksiyonlardaki görüntülerin tamamı ileri-geri oynatılacaktır.

10 D Görüntüler İstendiğine PACS veya diğer arşivleme sunucularından geri çağrılabilmeli (Query/Retrieve) ve başka sunucu ve istasyonlara depolanabilmelidir (Dicom storage). Ayrıca görüntüler Dicom olarak print edilebilmelidir. D Sistemde referans ve canlı floroskopik görüntüleri üst üste koyarak daha etkin yönlendirmeyle roadmapping prosedürünü kolaylaştıran bir yazılım verilmelidir. D Sistemde floroskopi sırasında monitörde son tutulan görüntü üzerinde ek floroskopi yapmadan kolimasyon ve fıltrasyon yapılabilecek ve anjiografi bu da kullanılacaktır. D Dijital imajlarda mesafe ve stenoz ölçümleri yapılabilmelidir. Bu işlemlerin tetkik sırasında hasta başından kolay ve hızlı bir şekilde yapabilmelidir. Bu işlem için sistemde otomatik kalibrasyon özelliği bulunmalıdır. D Dijital görüntüleme ünitesi ile aşağıdaki işlemler yapılabilmelidir Siyah/beyaz dönüşüm Pixel shift (otomatik veya manuel) Yeniden maske seçme Elektronik büyütme ve küçültme Otomatik damar çapı tespiti ve stenotik indeks hesabı Otomatik mesafe ölçümü Otomatik maksimum dolumlu imajın bulunması Görüntülerin toplanması Görüntüler üzerine işaretleme, yazı ve bilgi kaydı Görüntü üzerine anatomik arka plan görüntüsü ilave etme Sürekli/tek tek run gösterme Pencereleme Roadmap Landmarking Kalibrasyon Otomatik damar çapı tespiti ve stenotik indeks hesabı D Dijital görüntüleme ünitesi ile yapılabilen diğer işlemler belirtilecektir. D Klavye ile dijital imaj üzerinde hasta verileri veya tanı yazılabilmeli ve filme veya printere kayıt edilebilmelidir. D Sistemle pulslu floroskopi standart olarak yapılabilmelidir. Seçilebilen puis hızları belirtilmelidir. D Sistemde periferik anjiografi yapılabilmeli, tek bir kontrast enjeksiyonuyla pelvisten ayağa kadar olan bölge otomatik olarak substraksiyonlu görüntülenebilmeli, masanın veya C kolun step hareketi ile yapılabilmelidir. Bolus chasing veya stepping anjiografi veya muadili anjioyografı substraksiyonlu olarak yapılabilmelidir. Çıkartma işlemi yapılmış görüntüler ayrıca ek işleme gerek göstermeden en hızlı ve uygun şekilde izlenebilmelidir. D Sistem ile rotasyonel anjiyografi yapılarak elde edilen imajların iş istasyonunda işlenmesi ile yumuşak doku, tümör ve kanamaların, hasta BT ya da MR cihazına

11 götürülmeden, anjiyo odasında tomografi kalitesine yakın görüntülenebilmesi sağlanmalıdır (Anjiyografık Bilgisayarlı Tomografi özelliği). D Anjiografık BT özelliği sayesinde en az 30 fr/sn hızla en az 350 görüntü alınabilmelidir. Bu işlem ana konsolda yapılamıyorsa, ilave bir bilgisayar veya iş istasyonuyla yapılabilmelidir. D Sistemde rotasyonel anjiyografi sonrasında elde edilen imajların MIP, MPR, VRT gibi rekonstrüksiyonları iş istasyonunda yapılabilmelidir." D Sistemde 3 Boyutlu acquisition run sonrası Otomatik 3 Boyutlu Rekonstrüksiyon özelliği bulunmalıdır. D Sistemde elde edilen hareketli görüntüler JPEG, AVI gibi formatlarda kayıt edilebilmeli sonradan direkt olarak sunum ve değerlendirmelerde kullanılabilmelidir. D Bu birimde, elde edilen görüntülerin CD / DVD gibi ortamlara kaydı yapılabilmelidir. D Sistemle birlikte en az l(bir) adet 3 boyutlu rekonstrüksüyon yapabilen iş istasyonu (workstation) kurulacaktır. İş istasyonunda, en az 1 adet ve en az 19 inçlik monitör bulunacaktır(madde D haricinde). Yüklenici iş istasyonunda kullanılan, anjiyografi ile ilgili 3D uygulamalarının mevcut olan tüm yazılımlarını eksiksiz olarak sistemle birlikte vereceklerdir. (SyngoinSpace 3D, Allura 3D RA vb.) 3D iş istasyonu hasta masasından da kontrol-acquisition işlemlerini yapabilmelidir. Sistemdeki iş istasyonu söz konusu anjiografi sistemi ile uyumlu çalışabilecek en az 4GB RAM ve 240 GB depolama kapasitesinde olmalıdır. D İş istasyonunda, 2D ve 3D görüntüler arasında uyum sağlanabilmesi için 3D görüntü C-kol hareketini gerçek zamanlı takip etmelidir. D Kullanıcı, 3D görüntünün üstünden optimum çalışma pozisyonunu seçtikten sonra C- kolun otomatik olarak o pozisyona geçmesini sağlayan 3D Automatic Position Control (3D- APC) özelliği veya benzeri özellik bulunmalıdır. D D iş istasyonu, hasta masasından da kontrol edilebilmelidir. D Sistemde canlı fioroskopik görüntüler ile 3 boyutlu damar görüntüler ve MR veya CT rekonstrüksiyonlar arasında aynı görüntüde füzyon oluşturabilmelidir. (3D Image Fusion veya muadili bir program ile ). Bu yazılımın ana konsolda ya da iş istasyonunda olması yeterlidir. D Sistemde, hastayı CT odasına göndermeden CT görüntü oluşturan ExperCT, DynaCT vb özelliği bulunmalıdır. Bu özelliğin eksiksiz olarak çalışabilmesi için gerek anjiyografi sisteminde, gerekse work-station'da bulunan opsiyonel ve standart tüm teknik özellikler eksiksiz olarak verilecektir. Elde edilen CT görüntüleri ile MPR, MIP, MinlP, VRT veya benzeri surface rendering gibi rekonstrüksiyonlar yapılabilmelidir. 3 boyutlu rekonstrüksüyon hızlı şekilde yapılabilmesi için en son geliştirilen iş istasyonu sistemde bulunmalıdır. D D görüntüyü 3D görüntünün üstüne bindirerek kateterin damar içinde ilerlemesini 3D görüntü üstünde gösteren 3D roadmapping özelliği bulunmalıdır. 3D roadmapping

12 esnasında C-kol ve masa hareketlerinde 3 boyutlu görüntülerle 2 boyutlu canlı görüntüler birbirini takip edecektir. D Stenoz analiz paketi eksiksiz olarak verilecektir. 3 boyutlu görüntüler üzerinden, lezyonun çap-alan ve boy bilgilerinin belirlenebildiği otomatik damar analiz programlarının (Vessel IQ XPress, Automatic Vessel Analysis-Stenosis 3D measurements vb gibi) sistemde olmalıdır. D Sistemde Dual Fluoroscopy, Roadmap Plus veya muadili bir program vasıtasıyla substracted ve native floroskopi görüntüleri eş zamanlı olarak gösterilebilmelidir. D Hasta görüntülerini canlı olarak gösteren monitör üzerinde herhangi bir görüntüyü referans görüntü olarak kullanarak roadmap yapabilme özelliği olmalıdır (SmartMask veya muadili bir program ile). D7. KAYIT - ARŞİVLEME VE RAPOR ÜNİTESİ D.7.1. Sistem görüntü arşivleme ve iletişim sistemleri "PACS" uyumlu olacak ve DICOM 3.0 (üç nokta sıfır) (Digital Imaging and Communications in Medicine 3.0 (üç nokta sıfır) standardını destekleyecektir. DICOM 3.0 ile ilgili tüm DICOM PRINT, SEND yazılım ve doanımları verilecektir. Görüntüler PACS veya diğer arşivleme sunucularından geri çağrılabilmeli (Query/Retrieve) ve başka sunucu ve istasyonlara depolanabilmelidir (Dicom Storage). D.7.2. İş istasyonuna ilave olarak en az 2 adet DICOM bağlantılı, PACS ile uyumlu ve ana sisteme bağlı PC'ler bulunmalıdır ve bu PC'ler DVD yazıcı (writer)'lara sahip olmalıdır. Sistem piyasadan alınan herhangi bir CD/DVD'ye kayıt yapabilecek özellikte olacaktır. CD ve DVD'ye birden fazla hasta kaydedilebilecektir. PC'ler anjiyografi görüntülerini gösterebilmelidir. Tüm PC'lerde lisanslı Windows programı (Windows XP Pro veya daha yeni yazılım) ve bu programda çalışan DVD ve/veya CD kayıt programları olmalıdır. Bu cihazlarda tüm anjiografi işlemi arşivlenebilmeli ve standart PC'lerde de açılabilmelidir (bu işlev için gerekli yazılım lisanslı olarak verilecektir). AVI veya MPEG ile birlikte JPEG veya BMP veya TIFF formunda kayıt yapılabilmelidir. Ayrıca görüntüler 'substracted' olarak da CD ve/veya DVD'ye yazılabilmelidir. D.7.3. Sistem içinde verilen PC'lerin, Anjio görüntülerinin raporlama amaçlı kullanılabilmesi, A4 kağıdına basılabilmesi, slide ve sunum hazırlama amaçlı kullanılabilmesi gerekmektedir. PC'ler en az çift çekirdekli mikroişlemcili, en az biri 250 GB, diğeri 3TB (sisteme entegre veya harici) harddisk kapasiteli, en az 2.66 GHz işlemci hızında ve en az 2048 MB RAM belleğe sahip olmalıdır. Teklif edilen PC'ler DVD ve/veya CD writer (yazıcı) içermeli ve monitörleri en az 21 inç LCD veya LED olmalıdır. Mevcut PC'ler, hastaya ait anjiyografık görüntülerinin hareketli ve durağan şekillerini, Microsoft Office Power Point programına sunum için aktarabilecek yetenekte olmalıdır. D8. OTOMATİK ENJEKTÖR D.8.1. Cihaz, firmaların ürettiği şartnameye uyan en son model gelişmiş enjektör sistemi olacaktır.

13 D volt, 50 Hz elektrik şebeke sistemiyle çalışacaktır. Pompa enjektörü gerektiğinde masaya monte edilebilir özellikte olmalıdır. Masa yüzeyine sabitlemek için gerekli aksesuar enjektörle birlikte verilecektir. D.8.3. Enjektör röntgen jeneratörü ile senkronize çalışmalıdır. Otomatik enjektör test enjeksiyonu yapabilmelidir D.8.4. Enjektör silindiri şeffaf olacak ve disposable nitelikte olacaktır. Silindirde meydana gelen basınç gösterilecektir. D.8.5. Kontrast maddeyi, otomatik kontrollü bir şekilde vücut ısısına kadar ısıtılabilecek ve vücut ısısında tutacak düzeneğe sahip olacaktır. D.8.6. Enjektör sine film tertibatıyla senkron çalışmalıdır. X-ışını ve kontrast geciktirme fonksiyonu olmalıdır. D.8.7. Kontrol panelindeki tüm parametreler dokunmatik tuşlar ile seçilecektir. Tüm göstergeler dijital olmalı. Saniyede (ml/sn) ve toplamda (ml) verilen kontrast miktarı ayarlanabilmelidir. Enjektör içi basıncı (psi) ayarlanabilir olmalıdır. D.8.8. Enjektör elektronik emniyet tertibatı herhangi bir arızada veya kateterin hasara uğramasında enjeksiyonu otomatik olarak kesebilmelidir. D.8.9. Birlikte en az 50 adet steril pompa enjektörü ve hasta bağlantısı için gerekli devre ve bağlantılardan 50 adet verilecektir. D Enjektör teknisyen tarafından manuel (el ile düğmeye basılarak) ya da doktor tarafından sine pedalına basılmak suretiyle otomatik olarak çalışmalıdır. D.9. SOĞUK IŞIK KAYNAĞI D.9.1. Soğuk ışık kaynağı tavana monte edilecek ve zeminde hiçbir parçası bulunmayacaktır. D.9.2. Soğuk ışık kaynağı anjiografi/girişim sırasındaki tüm aktif kullanım alanını aydınlatabilmeli, en az lux ışık akısında olmalıdır. D.9.3. Soğuk ışık kaynağı firmaların orijinal veya ithal aksesuarı olmalı ve bu belgelendirilmelidir. D.9.4. Soğuk ışık kaynağı el tutucuları ve uç tarafı steril edilebilecektir. D.9.5. Lambanın el tutucuları ve merceğini taşıyan kol üç boyutta hareket edebilecektir. D.10. RADYASYONDAN KORUYUCU AKSESUARLAR D Saçılan radyasyondan korunmak amaçlı; - Masaya bağlı, masa altını perdeleyen tek parça veya parçalı kurşun etek - Bir adet tavana monte kurşun cam kalkan - Bir adet 0,5 mm Pb eşdeğer kurşunlu camı bulunan, zemin üzerinde hareket edebilen, tekerlekli paravan verilecektir.

14 D adet hafif ve yumuşak (soft) tipte, metal askılığı ile beraber kurşun etek- yelek ve tiroid koruma ile 5 adet kurşun gözlük verilmelidir. D Kontrol odası ile anjiyografı odası arasına en az 2 mm kurşun eşdeğerinde koruma sağlayacak, en az 200x100 cm ebatlarında kurşun cam takılacaktır. D Kurşun önlük asmak için özel imal edilmiş, mekana uygun ve elverişli boyutlarda kurşun askılık yüklenici tarafından temin edilecektir. D Anjiyo odası çıkışına ve yakın bölgelerine radyasyon bölgeleri olduğu işaretlerle belirtilmelidir. D.ll. KESİNTİSİZ GÜÇ KAYNAĞI D Tamamen boşalmış aküleri şarj ederken, yükü de besleyebilen, dolu aküleri tampon şarjında tutabilen, anjiyo sistemi ile uyumlu ve en son teknolojili, mikroişlemci kontrollü kesintisiz güç kaynağı olacaktır. Elektrik kesilmesinde anjiyo sisteminin 20 dakika süreyle maksimum yükte floroskopi ve kayıt modunda çalışmasına imkan sağlayacak akü donanımı olacaktır. D Kesintisiz güç kaynağı, anjiyo sisteminin floroskopi ve sine modunda çalışırken çektiği maksimum yükü karşılayacak ve cihazı D maddesinde tarif edildiği şekilde çalıştıracak güçte olmalıdır. Bu değer kva olarak belirtilmelidir. Sistemin çıkış güç faktörü 0,8 olmalıdır. D Yüklenici KGK'nın ortama yaydığı ısı miktarını dikkate alarak teknik odadaki klima seçimini yapacaktır. D Kesintisiz güç kaynağı monoblok bir yapıda olmalıdır. D Teklif edilen sistemin verimi tam yükte %94'ten büyük ve 1 metre mesafeden yaydığı gürültü en fazla 67dB(A) olmalı, kateter odasındaki gürültü Sağlık Bakanlığı standardı olan 35 db(a)'yı aşmamalıdır, aşarsa firma odaya ses izolasyonu uygulayarak bu standartları sağlamakla yükümlüdür. Cihazın koruma sınıfı IP20 standardına uygun olmalıdır. D Standart RS 232 veya RS 422 veya USB çıkışı ile PC'Iere bağlantı kurulabilmelidir. KGK'ndaki tüm bilgiler ekrandan izlenebilmelidir. Seri printer ve modem bağlantı portları bulunmalıdır. MIB standardı kullanılarak SNMP protokolü ile bir TCP/IP netvvork'e bağlanabitmelidir. D KGK, kendi üzerinden çıkabilecek olan frekansın ve yüksek frekanslı çıkışların tamamını bastıran filtre devresine sahip olmalıdır. D Akümülatörler yeni imal edilmiş kuru tipte olacaktır. Akümülatörler teslim tarihi ile imalat tarihi arasında en fazla 120 günlük bir fark olacaktır. Aküler 10 yıl ömür beklentili, tamamen bakımsız ve gaz çıkartmayan tipte ve Eurobat üyesi markalardan kullanılmalı, aside karşı dayanıklı boya ile boyanmış, rengi KGK ile uyumlu dolap içerisinde verilmelidir.

15 D Şebeke girişi 3 faz + nötr, AC 380 V ± %20 gerilim ve 50 Hz ± %10 frekans toleransı sınırları içinde kaldığı müddetçe cihaz kesintisiz on-line çalışmasına devam edebilmelidir. D Şebeke geriliminin dalgalanması cihaza zarar verecek seviyelere yükseldiğinde cihaza zarar gelmesini önlenmelidir. D KGK redresör girişinde % ITHD <5 ve Giriş Güç Faktörü >0.99 olmalıdır. D İnvertör tam yükte devamlı, % 125 yükte asgari 10 dakika, % 150 yükte asgari 1 dakika çalışabilmelidir. İnvertör çıkışı kısa devrelere karşı korunmuş olmalıdır. Ayrıca inverter çıkışında inverterde oluşabilecek herhangi bir arızada oluşabilecek DC gerilimi yalıtmak için standart olarak izolasyon trafosu bulunmalıdır. Trafo cihaz ile aynı kabin içinde bulunmalıdır. E. EĞİTİM VE DOKÜMANTASYON ŞARTLARI E.l. İstekliler, teklif ettiği sistemin teknik özelliklerini, çalışma ortam koşularını, standart ve isteğe bağlı (opsiyonel) aksesuar listelerini ve tüm dış görünümünü açık ve net olarak gösteren tam boy resimleri de İçeren tanıtım broşür veya kitap/kitapçığını teklif dosyasında vermelidir. E.2. Yüklenici, kurumun belirleyeceği elemanları, sistemin tüm fonksiyonlarını kusursuz şekilde kullanabilir ve aynı zamanda bakımını yapabilir profesyonel kullanıcı olarak ücretsiz olarak eğitmekle yükümlüdür. Söz konusu bu eğitimler en az 2 (iki) hafta olup, sistemin satın alma işlemleri tamamlandıktan sonra başlar ve kullanıcılar sistemi hatasız kullanır hale gelip, sistem teslim alındıktan sonra sona erer. Sistemin güncelleştirilmesi ("Up date" edilmesi) durumunda gerekli benzer eğitimler tekrarlanır. Eğitimler sistemin kurulduğu yerde verilecektir. Bahsi geçen iş bu eğitimlerin sonucunda eğitimi alan her elemana operatör ve periyodik bakım dokümanları (Fasikül, manüel, kitapçık vb.) verilecektir. Bu dokümanlar Türkçe ve/veya İngilizce olarak teslim edilecektir. E.3. Yüklenici, sistemin standart çalışma koşulları için hesaplanmış, birbirini izleyen arızalar arasındaki ortalama süre (MTBF: Mean Time Between Failures) ve bu süreyi en çok etkileyen kritik elemanların (kart, entegre devre, aktif ve pasif devre elemanları, mekanik parçalar vb.) listesini ve bunların hangi sıklıkla bozulabilecekleri veya değiştirilmeleri gerektiğini, sistemin periyodik bakım ve kalibrasyon işlemlerinin hangi koşullarda, hangi sıklıkla tekrarlanması gerektiği ve bu işlemler için ne gibi teçhizata (cihaz, alet, kalibrasyon kiti, vb) gerek olduğunu ve bunların temin edilebileceği ve bilgi alınacağı en az bir yüklenici firma görevlisinin adı ve telefon numarasının bulunduğu listeyi, sistemin teslimi sırasında muayene kabul komisyonuna teslim edecektir. F. DİĞER HUSUSLAR F.l. Periferik anjiyo çalışmalarında kullanılacak, bacak arasındaki parlamayı engelleyici aksesuarlar kolimatör üzerinde yoksa verilecektir. F.2. Nöroradyolojik tanı sal ve girişimsel işlemler için kafa sabitleyici aksesuarlar veya baş yastıkları verilecektir.

16 F.3. Cihazın tüm kabloları binanın tesisatında oluşabilecek her türlü su sızıntısına karşı güvenli olmalıdır ve yüklenici sistemdeki tüm kabloları çeşitli zararlı canlılardan korumak için dayanıklı kablo kanallarının içine yerleştirmelidir. G. TESLİMAT VE KURULUM ŞARTLARI G.l. Yüklenici gösterilecek yerin projelendirmesini ve inşasını aşağıdaki gibi yapacaktır. 1. Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki kablolama ve kanal işlemleri firma tarafından yapılarak sistem çalışır halde teslim edilecektir. Kurulum (projelendirme ve kurulum ücretleri yüklenici firmaya ait olmak üzere) yüklenici firma tarafından yapılacaktır. 2. Yüklenici, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır. Yüklenici firma hastane idaresine yazılı olarak cihazı kurmaya başlayacağı tarihi bildirecek, hastane idaresi cihazın kurulacağı oda (kumanda ve cihaz odası) boş olarak bu tarihte teslim edecektir. Yer teslimi yüklenici firmaya belirlenen tarihte yapılmadığında cihaz idareye sandık teslimi yapılacak, bu teslim yüklenici firmanın montaj sorumluluğunu ortadan kaldırmayacaktır. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası) yapılandırılması TAEK kurallarına göre yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası) klimatizasyonu ve elektrik ve su tesisatı yüklenici firma tarafından yapılacaktır. Gereken ana enerji kablosu firmanın göstereceği yere kadar hastane idaresi tarafından çekilecektir. Diğer elektrik altyapısı panolar dahil yüklenici firma tarafından yapılacaktır. 3. Montaj sırasında gerekli tavan, taban duvarlarındaki tüm kablolama ve kanal işlemleri firma tarafından yapılarak sistem çalışır halde teslim edilecektir. Kurulum (projelendirme ve kurulum ücretleri yüklenici firmaya ait olmak üzere) yüklenici firma tarafından yapılacaktır. 4. Yüklenici, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından karşılanacaktır. Yüklenici firma, hastane idaresine yazılı olarak cihazı kurmaya başlayacağı tarihi bildirecek, hastane idaresi cihazın kurulacağı odayı (kumanda, teknik, UPS ve kateter odasını) boş olarak bu tarihte teslim edecektir. Cihazın kurulacağı odanın (kumanda ve cihaz odası) yapılandırılması TAEK kurallarına göre yüklenici firma tarafından yapılacaktır. 5. Türkiye Atom Enerjisi Kurumundan ruhsat alınması ile ilgili gerekebilecek her türlü belge (taahhütname, uzmanlık belgesi, lisans başvuru formu hastane idaresi tarafından verilecektir), bedel ve lisanslama koşulları yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Yüklenici, sistemin kurum tarafından istenilen vere ücretsiz monte etmekle, montaj için her türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Sistemin nakliye ve montajı sırasında kurum içinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla yükümlüdür.

17 7. Yüklenici, sistemi monte ettikten ve kullanıma hazır hale getirdikten sonra son kabul ve fonksiyon testlerini yapmalı, bu testler sırasında alıcı temsilcileri hazır bulunmalı ve testlere ilişkin masraflar yüklenici tarafından karşılanmalıdır. Yüklenici bu testlere ait bir rapor hazırlayıp, Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından belirlenen muayene komisyonuna teslim etmekle yükümlüdür. Eğitim ve Dokümantasyon Şartlarında belirtilen koşullar verine getirilmeden ve fonksiyon testlerinde tüm fonksiyonları ile çalışır durumda olmayan sistem, kesinlikle teslim alınmayacaktır. 8. Sistemin tüm parçalan kullanılmamış olmalıdır. Yüklenici genel sorumlu statüsünde olduğundan, sistemde kullanılan ve başka firmalar tarafından üretilen diğer bileşenlerden de sorumlu olacaktır. Aynı zamanda sistem; hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce "demo" amaçlı olarak kullanılmış sistem teslim edilmeyecektir. 9. Sistem kuruma teslim edildikten sonra gerek montaj sırasında ve gerekse montaj sonrası testler, kalibrasyon ve bakım/onarım sırasında, garanti süresi içinde olsun veya olmasın, hiçbir firma elemanı yanlarında o sistemden sorumlu Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi tarafından belirlenen teknik elemanı olmadan cihaz odasına giremeyecek ve sisteme müdahalede bulunamayacaktır. H. GARANTİ ŞARTLARI 1. Sistemin tamamı (tüp, dedektör ve çevre elemanları dahil, sarf malzemeler hariç) en az 2 yıl tam garantili olacak ve bu garanti yüklenici firma ve yetkili üretici veya ithalatçı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, kalibrasyon, yedek parça, işçilik, yazılım güncelleme ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar garanti kapsamında olacaktır. Garanti içinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir. 2. Mevzuata uygun olarak ve idarece uygun görülmesi halinde garanti süresi bitiminden sonraki en az 8 yıl için, yıllık olarak ihale bedelinin en fazla %6'sına kadar sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, yazılım güncelleme, ulaşım, işçilik, kalibrasyon, yan ekipmanların bakım onarımları ve parça dahil (Tüp hariç) sözleşme yapılabilecektir. Kullanılacak olan yedek parçalar sözleşme kapsamında olacaktır. İdarelerin kabulü ve en az 3'er yıllık olması kaydıyla bu maddedeki garanti hükmüne tüp dahil olarak %30 uygulanabilecektir. 3. İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 5 yıllık sürede cihazın tahsis edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği açıklanacak/ beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200 unu geçemez. İstekliler yedek parça fiyat listesini teklif ettikleri para birimi cinsinden başka bir para biriminden vermeleri halinde bu fiyat listesi ihale tarihindeki Merkez Bankası döviz alış kuru

18 üzerinden Türk Lirasına çevrilerek %200'lük oran kontrolü yapılacaktır. % 200'lük tutarın altında kalmak kaydıyla yedek parça listesinde belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm yedek parçalar firmalar tarafından ücretsiz/ bedelsiz olarak karşılanmak zorundadır. Üzerinde ihale kalan istekli bu yedek parça fiyat listesinin bir suretini cihazların teslim edildiği tüm idarelere sunmak ve garanti süresi sonrası 5 yıllık süre içerisinde hastanelerin yedek parça talep etmesi durumunda bu listede belirtilen parasal tutarlarının güncellenmiş tutarları üst sınır olmak kaydıyla hastanelerin talepleri karşılanacaktır. Yüklenici firma tarafından İstisna veya kapsam dışı adı altında ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez. (Yedek parça fiyat listesi ana cihaz olan anjiyografi cihazı için verilecektir.) Yedek parça fiyat listesi çerçeve anlaşmada teklif edilen bedel ile münferit sözleşmede teklif edilen bedelin oranlanması yüzdesinde güncellenmiş sayılacak olup münferit sözleşme aşamasında sözleşme öncesi yeni oranlar üzerinden ihale üzerinde kalan yüklenici tarafından düzenlenerek idareye tekrar verilecektir. 4. Bu ihalede teklif edilecek bedel üzerinden hesaplanacak garantiden sonraki bakım onarım, tüp fiyatı ve yedek parça fiyat listesi ihale günü T.C. Merkez Bankası döviz alış bedeli üzerinden veya TÜİK fiyat endeksleri üzerinden güncellenecektir. İstekliler bakım anlaşması imzalama aşamasında güncelleme yöntemi ve döviz ile güncelleme tercih edilmesi durumunda hangi dövizin baz alınacağını idareye bildirecektir. Yedek parça fiyat listesi döviz bazlı verilmesi durumunda güncelleme farklı döviz ile yapılması istenemeyecektir. Bildirilen yöntem daha somadan değiştirilemeyecektir. 5. Garanti süresinden sonra cihaza takılan X-ışın tüpü de dahil tüm yedek parçalar en az 2 yıl garantili olmalıdır. 6. Cihazla birlikte alınan yazılımlar sürekli kontrol edilerek güncel halleri (upgrade) yüklenecektir. Cihaz ile birlikte verilen mevcut yazılımlar son sürüm olmalı, garanti süresi ve idarelerce garanti sonrası sözleşme yapılması durumunda bu süre boyunca da, cihaz ile birlikte verilen yazılımların son sürümleri ücretsiz olarak yüklenecektir. 7. Cihaza yapılacak her türlü müdahaleden sonra(periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) firma mühendisi tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek laboratuvar sorumlusuna bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca cihazın arızalarını, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını, cihazın mevcut durumunu içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yıl yüklenici firma tarafından Hastane idaresine onaylattıktan sonra Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi'ne üst yazı ile teslim edilecektir. 8. Tasarım ve imalat hatası nedeniyle sistemin neden olacağı insan kazaları ve her türlü maddi hasarlardan yüklenici sorumlu olacaktır. 9. Yüklenici, satacağı sisteme dair içeriğinde sistemin blok devre şemalarını, bileşen parça listelerini, bakım/onarım ve kalibrasyonunda kullanılacak belgeleri, arıza tespit ve takip dokümanlarını (kullanıcı kılavuzları ve servis el kitapları), her cihaz için 2 (iki) nüsha olmak üzere Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesi'nce oluşturulan muayene kabul komisyonuna sistemin teslimatı sırasında ücretsiz olarak verecektir. (İngilizce ve/veya Türkçe).

19 10. Yüklenici, ilgili sistemin teknik bakım ve onarımlarının yapılabilmesi için profesyonel düzeyde tecrübesi bulunan teknik eleman/elemanları sürekli olarak bünyesinde bulundurmalıdır. Bulundurduğuna dair sözleşme imzalama aşamasında idareye sunmalıdır. 11. Yukarıda sayılan garanti hükümleri, yedek parça temini ve servis, bakım ve onarım hizmeti ile ilgili sözleşme imzalama aşamasında, yüklenici firma ile üretici veya ithalatçı firmanın taahhütname vermesi zorunludur. Bu taahhütnamede kullanılacak olan yedek parçaların da garanti kapsamında olacağı ayrıca belirtilecektir, (istenilen taahhütname yeterlilik kriteri hükmünde değildir.) I. ÜSTÜN TEKNİK ÖZELLİKLER Üstün teknik özellikler vazgeçilmez teknik özellikler karşılandıktan sonra dikkate alınacaktır. Üretici firmalar, bu bölümde belirttikleri özellikleri karşılayan modeli teklif edeceklerdir. Dokümanlar ile belgelenmemiş üstün teknik özellikler değerlendirmeye alınmayacaktır. Başvuru sırasında sunulmamış dokümanlar geçersiz kabul edilecektir. Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dokümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir. Her bir maddede belirtilen üstün özelliklere ait nispi ağırlıklar, değerlendirmede göz önüne alınacaktır. Efektiffiyat = Tekliffiyatıx ( 1-(alınan puan/ 100)) şeklinde hesap edilecektir. 1. Teknik şartnamenin tanımlanan röntgen tüplerinin, X-ışın tüp fokuslarının konvansiyonel filamanlar yerine en yeni flat emitter teknolojisinde olması ve bu teknolojiyle akuzisyonda loooma veya üzerinde, floroskopide de 250mA veya üzerinde maksimum tüp akımı elde edilebilmesi, bu sayede kilolu hastalarda dahi yüksek görüntü kalitesi sağlanması. Nisbi Ağırlık %2. 2. Teknik şartnamede tanımlanan röntgen tüplerinin anot ısı kapasitesinin 5,2 MHU veya üzerinde olması ve anot soğutma hızının 1500 khu/dk veya üzerinde olması. Nisbi ağırlık %2. 3. Teknik şartnamenin tanımlanan Flat Panel dedektörlerin en az 16 bit derinlikte görüntü alabilmesi ve 3D rekonstrüksiyonlarda veya üzeri farklı gri tonu görüntüleme yapılabilmesi. Bu sayede subaraknoid kanamalar gibi çok düşük konstrast farklarının görüntülemede algılanabilmesi. Nisbi ağırlık %2 4. Sistemde her iki planda da 2K (2480x1920 matrixte) imaging yapılabilmesi. Nispi ağırlık %4 5. Roadmap esnasında görüntü alanını real time 8cmx8cm'e kadar küçülterek anevrizma detaylarının tedavi sırasında daha iyi görünmesini sağlayan yazılımın bulunması.(bu özelliği iş istasyonundan yapan sistemler kabul edilmeyecektir). Nisbi ağırlık %2

20 6. Her iki tüpün de 3 fokuslu olması. Nisbi ağırlık %5 7. Karaciğer tümör embolizasyonu tedavisinde tümörü 3D görüntü üzerinde işaretledikten hepatik arter ile tümör arasındaki besleyici arteri otomatik olarak saptayan embolizasyona yardımcı yazılım sistemle birlikte eksiksiz verilmelidir (Syngo Embolisation, Flight Plan for liver, vb). Nispi ağırlık %6 8. Sistemde, DSA ve Roadmap çalışması esnasında, hareket artefaktlarına karşı, damar haritasının canlı görüntü üzerine otomatik gelerek real time pixel - shifting yapmasını sağlayan ve bu sayede yüksek roadmap, DSA görüntü kalitesi sunan yazılımın olması (Clear match vb.) Nisbi ağırlık %2 9. Tüpün uzun ömürlü olabilmesi için küçük nominal anot gücünün en az 15-21kW seviyesine kadar düşebilmesi, orta nominal anot gücünün 55-60kW aralığında olması, büyük nominal anot gücünün ise anjiyografı için programlı özel jeneratör gücünün en az %10 fazlasına kadar çıkabilmesi. Nispi ağırlık %4 10. Sistemde kullanılan dedektörün DQE değerinin, kayıt modunda 0 lp/mm'de %83 ya da üzerinde olması. Nispi ağırlık %4 11. Özellikle nöro girişimsel vakalarında mikrokateter ve y-stent görünürlülüğünü arttıran yüksek kalitede floroskopik görüntü elde edilmesini sağlayan floroskopi modunda DQE değerinin %80 ve üzerinde olması. Nispi ağırlık % D Roadmap esnasında, mekanik olarak c-kolu 180 derece hareket ettirmeden, 3D vasküler ağacın 180 derece karşıdan görüntülenmesine olanak sağlayan backview function özelliğin olması. Özellikle bifurkasyon kaynaklı anevrizmaların, C-kolun fiziki hareketi olmadan tek bir tuş ile hızlı olarak görüntülenmesi. Nispi ağırlık %1 13. Periferik çekim sırasında hasta pozisyonunun ya da masanın pozisyonunun değiştirilmeden hem frontal hem de lateral planda ayak ucuna kadar çekim yapabilmesi ve daha çok steril ortam sağlamak için hasta masasının en az 330 cm veya üzeri uzunlukta olması, ayrıca Periferik anjio sırasında tek kontrast madde enjeksiyonu ile en az 186cm lik floroskopik alanın görüntülenebilmesi, bu sayede masanın yatay hareketi tamamıyla bu beklentiyi karşılayacak kabiliyette olmalıdır. Nispi ağırlık %2 14. Endovasküler tedavilerde, tedavi planlamaya yardımcı, vasküler yapının 4 boyutlu dinamik akım değerlendirilmesini sağlayan özelliğin sistemde olması veya 3 boyutlu görüntü üzerinde farklı kontrast fazlarına, farklı renk kodları atayarak kullanıcıya yardımcı yazılım verilmelidir. (Syngo Dyna4D, Split Phase, vb) Nispi ağırlık %2 15. Yüksek rezolüsyonlu BT görüntüsü elde etmek için en az 50 fr/sn akuzisyonla görüntü toplayan CT HD özelliğin olması. Nispi ağırlık %3 16. Anevrizma tedavisi sırasında işlem odası monitörlerinde sub/nosub, blended roadmap, 3D roadmap, ve backview görüntüleri olmak üzere beş adet farklı roadmap görüntüsünü aynı anda, gantry hareketi olmadan gösterilerek vakaların daha güvenli yapılmasına olanak sağlaması. Nispi ağırlık %3