HEMOVİGİLANS. Dr. Hüsnü ALTUNAY

Transkript

1 HEMOVİGİLANS Dr. Hüsnü ALTUNAY

2 TANIM Hemovijilans, kan bağışçısı veya alıcılarda ortaya çıkan istenmeyen ciddi etki ve olaylar ile kan bağışçılarının epidemiyolojik takibinin sağlandığı işlemlerin bütününü tanımlamaktadır. Ana hedef, istenmeyen ciddi olay ve etkilerin tekrarını engellemektir.

3 ÖN KOŞUL Sağlık Bakanlığının sorumluluğundadır Hemovigilans ağı oluşturulmalıdır

4 İŞBİRLİĞİ İstenmeyen ciddi etki ve olayların rapor edilmesi ve analizi, transfüzyonun yapıldığı klinik, kan bileşenini kullanıma hazırlayan transfüzyon merkezi ve kan bileşenini toplayan ve dağıtan BKM arasında yakın işbirliğini gerektirir

5 İŞBİRLİĞİ Hastanelerde yapılan transfüzyon uygulamalarından Hastanın hekimi ile Hastane Transfüzyon Komiteleri sorumludur. Transfüzyonun takibi Verilerin toplanması, değerlendirilmesi Bakanlık ve ilgili BKM ye gönderilmesinden Transfüzyon Merkezi sorumludur.

6 İŞBİRLİĞİ Transfüzyon kararı Uygulanması Takibi İstenmeyen ciddi etki/olayların bildirimi Doğrulanması Tedavisi İlgili form ve verilerin düzenlenmesinden Hastanın hekimi sorumludur.

7 İSTENMEYEN ETKİLER Hastalarda Bağışçılarda

8 BAĞIŞÇILARDA İSTENMEYEN OLAYLAR Bağışçıda gözlenen tüm istenmeyen ciddi olaylar, hem bağışçı hem de kalite sistemi kayıtlarında tam olarak belgelenmelidir. EK G3.7 ile BKM tarafından Sağlık Bakanlığı na sunulur.

9 HASTALARDA İSTENMEYEN OLAYLAR İstenmeyen ciddi olay Gerçekleşmesi son anda önlenmiş olaylar Ciddi olaysız transfüzyon hataları

10 İSTENMEYEN CİDDİ OLAYLAR Kan veya kan bileşenlerinin toplanması, test edilmesi, işlenmesi, depolanması veya dağıtımıyla ilgili olarak ortaya çıkan ve bu durumdan etkilenen kan-kan bileşenlerinin transfüzyonu sonucu hastalarda ölüme veya hayati tehlikeye, kalıcı ve belirgin sakatlığa veya iş görmezliğe veya hastaneye yatma veya hastanede kalma süresinin uzamasına neden olabilen olaylardır.

11 İSTENMEYEN CİDDİ OLAYLAR 2 Transfüzyon sırasındaki Hemoliz Hemolitik olmayan ateş reaksiyonu Döküntü Eritem Kurdeşen Anafilaktik şok Bakteriyel kontaminasyon TRALİ

12 İSTENMEYEN CİDDİ OLAYLAR 3 Hemoliz Transfüzyonla ilişkili GVHH Post-transfüzyon purpura ALT yükselmesi Virüs, parazit veya prion bulaşı Eritrosit, HLA veya trombosit antijenlerine karşı allommünizasyon gelişimi

13 HIZLI RAPORLAMA Akut Hemolitik Transfüzyon Reaksiyonu Bakteriyel kontaminasyona bağlı sepsis Gecikmiş hemoliz TRALİ Transfüzyonla ilişkili Greft versus host hastalığı Transfüzyonla bulaşan enfeksiyon hastalıkları Anafilaksi

14 GERÇEKLEŞMESİ SON ANDA ÖNLENMİŞ OLAYLAR transfüze edilmesi durumunda istenmeyen yan etkilere yol açabilecek olan hatalı kan grubu tayini, eritrosit antikorunun tespit edilememesi, yanlış, uygunsuz veya yetersiz bileşenin alınması, kullanıma sunulması gibi hataların transfüzyon gerçekleşmeden fark edilmesidir.

15 CİDDİ OLAYSIZ TRANSFÜZYON HATALARI Yanlış, uygunsuz veya yetersiz bileşenin transfüzyonuna rağmen alıcıda istenmeyen etkiye yol açmamış olan hatalar olarak tanımlanır. Bunların bildirilmesi, klinik transfüzyon uygulamalarındaki zayıf noktaların saptanmasına yardımcı olacaktır.

16 TRANSFÜZYON MERKEZİ UYGULAMALARI

17 Kanı kullanan klinik Transfüzyon kontrol komitesi Transfüzyon Merkezi arasında bir istenmeyen olayların bildirimi için bir prosedür oluşturulur

18 Transfüzyon sırasında veya sonrasında, hayatı tehdit eden veya birden fazla kişiyi etkileyebilecek olayları bağlı olduğu BKM Hemovijilans Birimi ne ve İl Sağlık Müdürlüğü ne Şüphelenilen İstenmeyen Ciddi Etkiler İçin Hızlı Bildirim Formu (Ek G4.1) ile bildirir.

19 2012 YILI BİLDİRİM SAYISI =0=

20 Gerçekleşmesi son anda önlenmiş olaylar kapsamında değerlendirilecek olan hataları, Ciddi olaysız transfüzyon hataları kapsamında değerlendirilecek olayları, Hata Bildirim Formu (KYS.FR.247) ile, ilgili BKM HVB ne ürün ile birlikte gönderir.

21 Her yılın Ocak ayında İstenmeyen Ciddi Etkiler İçin Yıllık Bildirim Formu (Ek G4.4) doldurulup bağlı olduğu BKM ve İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirir.

22 2012 YILI BİLDİRİM SAYISI =0=

23 BÖLGE KAN MERKEZİ UYGULAMALARI

24 HEMOVİJİLANS BİRİMİ Bağışçılarda gözlenebilecek istenmeyen ciddi etkiler; Hastalarda gözlenebilecek istenmeyen ciddi etkiler; Seropozitif kan bağışçısı takip süreci;

25 Bağışçılarda Gözlenebilecek İstenmeyen Ciddi Etkiler Bağışçılarda gözlenen istenmeyen ciddi olaylara ait raporları İl Sağlık Müdürlüğü ne sunar.

26 Hastalarda Gözlenebilecek İstenmeyen Ciddi Etkiler Transfüzyon Merkezinden Yapılan Bildirimler: Şüphelenilen İstenmeyen Ciddi Etkiler İçin Hızlı Bildirim Formu (EK G4.1) ile gönderilen bilgileri Transfüzyon Merkezi İstenmeyen Ciddi Etkiler Hızlı Bildirimleri Takip Formu na kayıt eder.

27 TRANSFÜZYON MERKEZİ İSTENMEYEN CİDDİ ETKİLER BİLDİRİMLERİ TAKİP FORMU Kan Bağışı Merkezi:... RAPOR ETME TARİHİ RAPOR EDEN KURULUŞ BAĞLANTILI İSTENMEYEN ÜRÜNÜN ÇIKIŞ TRANSFÜZYON İSTENMEYEN OLDUĞU BARKOD NO CİDDİ ETKİ TARİHİ TARİHİ CİDDİ ETKİ TİPİ BİLEŞEN TARİHİ OLASILIK SEVİYESİ İSTENMEYEN CİDDİ ETKİNİN DOĞRULANMAS I

28 Bağışçılara ulaşarak yeni testlerin çalışılması amacıyla kan numunelerinin alınmasını ve laboratuara gönderilmesini sağlar. Laboratuardan gelen test sonucunu gösteren cihaz çıktısını resmi yazı ile hastaneye ve Sağlık Müdürlüğü ne bildirir.

29 Hata Bildirim Formu nu Transfüzyon Merkezlerinden Gelen Hata Bildirimleri Takip Formu na kayıt eder. Ürün form ile geldiyse; ürünü incelenmek üzere hata bildirim formu ile ilgili birime teslim eder. Form gelmiş, ürün gönderilmemiş ise; ürünü ilgili hastanenin transfüzyon merkezinden aldırır ve incelenmesini sağlar.

30 TRANSFÜZYON MERKEZLERİNDEN GELEN HATA BİLDİRİMLERİ TAKİP FORMU Kan Bağış Merkezi TARİH HATA BİLDİRİMİNDE BULUNAN HASTANE GERİYE DÖNEN ÜRÜNÜN TÜRÜ VE MİKTARI ERİTROSİT BARKOD NO HATA KONUSU VE GÖNDERİLDİĞİ BİRİM ÜRÜN-YAZI BİRLİKTE GELDİ İSE; GÖNDERİLME TARİHİ SADECE YAZI GELDİ ÜRÜNÜN İSTEME TALEP İSE; TARİHİ ÜRÜNÜN ALDIRILIP GÖNDERİLME TARİHİ İNCELEME RAPORUNUN HVB'YE GELME TARİHİ ÜRÜN İADE ALINDI İNCELEME RAPORUNA YENİ ÜRÜN GÖNDERİLDİ GÖRE ÜRÜNÜN DURUMU SONUCUN BİLDİRİLMESİ HASTANE BAŞHEKİMLİĞİ TROMBOSİT PLAZMA ÜRÜNÜN HVB'YE ULAŞMA TARİHİ ÜRÜNÜN KKL'NA GÖNDERİM TARİHİ ÜRÜN HASTANEYE GERİ GÖNDERİLDİ ÜRÜN HATASI YOK KULLANILDIĞI İÇİN İMHA EDİLDİ BİTAM ÜRÜN DAĞITIM BİRİMİ

31 İncelenen ürünleri ilgili birimden Geriye Dönen Kan Bileşeni İnceleme Raporu ile teslim alır ve sonucu Transfüzyon Merkezlerinden Gelen Hata Bildirimleri Takip Formu na kaydeder.

32 GERİYE DÖNEN KAN BİLEŞENİ İNCELEME RAPORU Kan Bileşeninin İnceleme Yerine Teslim Tarihi Hatalı Kan Bileşenini Gönderen BKM/KBM :. /. / 20.. Hatalı Kan Bileşeni No : : Hatalı Kan Bileşeni : Tespit Edilen Hata : İNCELEME RAPORU İncelemeyi Yapan Yer AÇIKLAMA VE SONUÇ: :

33 Hatalı ürünleri; Sistemde imhasını yapar. Fiziksel imhası için Ürün İşlem Laboratuarına teslim eder. Hatasız ürünleri; Kullanılmak üzere ilgili TM ne teslimini sağlar.

34 Geriye Dönen Kan Bileşeni İnceleme Raporu nu İlgili TM ne, Ürün değişimi yapılacak ise Ürün Dağıtım birimine gönderir. TM den her yılın Ocak ayında bildirimi yapılan İstenmeyen Ciddi Etkiler İçin Yıllık Bildirim Formu nu bir ay içinde tasnif ederek rapor hazırlar ve İl Sağlık Müdürlüğü ne sunar.

35 Bölge Kan Merkezi İçinde Yapılan Bildirimler; Ürün Dağıtım Birimi tarafından tespit edilerek İstenmeyen Olay Bildirim Formu ile kayıt altına alınan ürünleri teslim alır, Gerçekleşmesi Son Anda Önlenmiş Olaylar Bildirimi Takip Formu na kayıt eder, Ürünü inceletmek üzere İstenmeyen Olay Bildirim Formu ile ilgili birime teslim eder,

36 İncelenen ürünleri Geriye Dönen Kan Bileşeni İnceleme Raporu (KYS.FR.492) ile teslim alır, Sonucu Gerçekleşmesi Son Anda Önlenmiş Olaylar Bildirimi Takip Formu na kayıt eder, Hatalı ürünlerin sistemden imhasını yapar ve fiziksel imhası için Ürün İşlem Laboratuarı na, Hatasız ürünleri ise kullanılmak üzere Ürün Dağıtım Birimi ne teslim eder.

37 Diğer Bölge Kan Merkezinden Gelen Ürünler İle İlgili Bildirimler: Teslim alma aşamasında tespit edilen Gerçekleşmesi Son Anda Önlenmiş Olaylar kapsamında değerlendirilebilecek hataları ve hatalı ürün numaralarını içeren üst yazıyı (ekinde tutanak ve fotoğraflar yer alan) Gerçekleşmesi Son Anda Önlenmiş Olaylar Bildirimi Takip Formu na kayıt eder. Durumu ilgili BKM ye üst yazı ile bildirir.

38 Doğrulama Laboratuvarı Tarafından Yapılan Bildirimler: Gelen Seropozitif sonuçları Kan Bağışçısı Takip Defteri ne kayıt eder, Merkezi sisteminden kayıtlı bağışçıların geriye dönük bir yıllık taramasını yapar, Bildirimi yapılan bağışçıların geriye dönük bir yıllık taramasının yapılabilmesi için İl Sağlık Müdürlüğü ne resmi yazı ile bildirim yapar,

39 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v ra k T a k ip N o K o n u : D o ğ ru la n m ış T e s t P o z itifliğ i B ild irim i h k. T a rih : /./.. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I İs ta n b u l İl S a ğ lık M ü d ü rlü ğ ü K a m u Y a ta k lı T e d a v i K u ru m la rı Ş u b e M ü d ü rlü ğ ü M e rk e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e re n k a n a lm a b irim le rin d e.ta rih le ri a ra s ın d a k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n e k te k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı.. k a n b a ğ ış ç ıs ın ın y a p ıla n m ik ro b iy o lo jik te s tle ri re a k tif o la ra k b u lu n m u ş v e d o ğ ru la n m ış tır. U lu s a l K a n v e K a n Ü rü n le ri R e h b e ri n in G 4.7 m a d d e s in e g ö r e b a ğ ış ç ın ın s o n b ir y ıllık z a m a n d ilim in d e y a p m ış o ld u ğ u b a ğ ış la rın ta ra fın ız d a n k o n tro l e d ile re k T ü rk K ız ıla y ı K u z e y M a rm a ra B ö lg e K a n M e rk e z i M ü d ü rlü ğ ü n e g ö n d e rilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü E K -1 : k a n b a ğ ış ç ıs ın a a it m ik ro b iy o lo jik d o ğ ru la n m ış te s t p o z itifliğ i b ild irim lis te s i ( s a y fa ) G İZ L İ

40 Bağışçının geriye dönük 1 yıllık taramasında test sonuçlarının negatif olduğu saptanırsa; 1. Kan başka BKM de alındı ise; ilgili BKM ni bilgilendirir. 2. Kendi BKM sınırları içinde alındı ise; Kullanılan ürünlerin numaraları tespit edilerek İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirir. HVB doktoru/bkm Müdürü, ürünleri kullanan hastaların tarama sonuçlarını takip edilmesi için durumu izah eden yazıyı Hastane Başhekimliği ne elden teslim eder. Hastaneler tarafından gönderilen raporu İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirir.

41 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v r a k T a k ip N o K o n u : B u la ş tırıc ı k a n ı a lm a o la s ılığ ı b u lu n a n h a s ta n ın iz le n m e s i h k. T a r ih :././.. H A S T A N E S İ B A Ş H E K İM L İĞ İ İS T A N B U L İlg i : U lu s a l K a n v e K a n Ü r ü n le r i R e h b e r i ( ) ( 4. B ö lü m, G 4.7 B u la ş tır ıc ı K a n A lm a O la s ılığ ı B u lu n a n H a s ta n ın İz le n m e s i, S a y f a ) B ö lg e K a n M e r k e z im iz c e.. ta r ih in d e h a s ta n e n iz in is te m i s o n u c u g ö n d e r ile n a ş a ğ ıd a tü rü v e n u m a ra s ı b ild irile n k a n ü rü n ü n ü e ld e e ttiğ im iz b a ğ ış ç ın ın tü m ta ra m a te s t s o n u ç la rı n e g a tif b u lu n m a s ın a ra ğ m e n, b u b a ğ ış ç ın ın b ir s o n ra k i b a ğ ış ın d a d o ğ ru la n m ış. e n fe k s iy o n u s a p ta n m ış tır. B u n e d e n le te d b ir a m a ç lı o la ra k ta ra fım ız d a n b a ğ ış ç ın ın s o n b ir y ıl iç in d e y a p m ış o ld u ğ u k a n b a ğ ış la rın d a n e ld e e d ile n k a n ü rü n le rin i k u lla n a n h a s ta n e le re b ild irim d e b u lu n u lm a k ta d ır. B u b ilg ile rin ış ığ ın d a a ş a ğ ıd a tü rü v e n u m a ra s ı v e rile n k a n ü rü n ü n ü n k u ll a n ıld ığ ı h a s ta n ız ın b ilg ile n d irilm e s in i s a ğ la m a n ız ı v e h a s ta n ız d a n a la c a ğ ın ız y e n i k a n ö rn e k le riy le y a p tığ ın ız te s tle re a it s o n u ç la rın T ü rk K ız ıla y ı K u z e y M a rm a ra B ö lg e K a n M e rk e z i M ü d ü rlü ğ ü n e g ö n d e rilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü Ü RÜ N TÜ RÜ N U M A R A SI : : G İZ L İ

42 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v r a k T a k ip N o K o n u : B u la ş tırıc ı k a n ı a lm a o la s ılığ ı b u lu n a n h a s ta n ın iz le n m e s i h k. T a r ih.././.. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I İs ta n b u l İl S a ğ lık M ü d ü rlü ğ ü İlg i : U lu s a l K a n v e K a n Ü r ü n le r i R e h b e r i ( ) ( 4. B ö lü m, G 4.7 B u la ş tır ıc ı K a n A lm a O la s ılığ ı B u lu n a n H a s ta n ın İz le n m e s i, S a y f a ) M e rk e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e re n k a n a lm a b irim le rin d e.ta rih in d e k a n a ğ ış ın d a b u lu n a n.. b a r k o d n u m a r a lı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın y a p ıla n te s ti re a k tif o la ra k u lu n m u ş v e d o ğ ru la n m ış tır. T e d b ir a m a ç lı o la ra k ta ra fım ız d a n b a ğ ış ç ın ın s o n b ir y ıl iç in d e a p m ış o ld u ğ u k a n b a ğ ış la rın d a n e ld e e d ile n k a n ü rü n le rin i k u lla n a n h a s ta n e le re b ild irim d e u lu n u lm u ş tu r. B u b ilg ile rin ış ığ ın d a s ö z k o n u s u b a rk o d n u m a ra s ın a a it k a n ü rü n le rin in k u lla n ıld ığ ı h a s ta n e le r b ilg ile n d irilm iş v e is im le ri a ş a ğ ıd a b e lir tilm iş tir. G e re ğ in i a rz e d e rim. b b y b D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü E R İT R O S İT S Ü S P A N S İY O N U T R O M B O S İT T A Z E D O N M U Ş P L A Z M A :.. H A S T A N E S İ :.. H A S T A N E S İ :.. H A S T A N E S İ G İZ L İ

43 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v r a k T a k i p N o K o n u : B u la ş tırıc ı k a n ı a lm a o la s ılığ ı b u lu n a n h a s ta n ın iz le n m e s i h k. T a r i h../ /. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I İs ta n b u l İl S a ğ lık M ü d ü rlü ğ ü İlg i : G ö n d e rile n b ir ö n c e k i y a z ış m a n ın g id e n e v ra k ta rih v e n u m a ra s ı İ l g i y a z ı i l e t a r a f ı n ı z a b i l g i v e r i l e n.. b a r k o d n u m a r a l ı b a ğ ı ş ç ı n ı n k u l l a n ı l a n k a n ü rü n le ri ile ilg ili a ra ş tırm a s o n u ç la n m ış tır. (B u b ö lü m e ld e e d ile n s o n u c a g ö re k a le m e a lın a c a k tır) G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü G İZ L İ

44 Ulusal Rehber BKM, olay ve öneriler hakkında hastaneyi yazılı olarak uyararak kan ürününü alan hastanın izlenmesini sağlamalı ve hastayı tedavi eden doktoru, potansiyel olarak enfeksiyon bulaştırabilecek bu transfüzyon konusunda bilgilendirmelidir.

45 Ulusal Rehber 2 Aksine bir tıbbi kural yoksa; hastayı, potansiyel olarak enfeksiyon bulaştırabilecek bir transfüzyon aldığı konusunda bilgilendirmek, onu tedavi eden doktorun sorumluluğundadır Hastada enfeksiyon bulaşı ile ilgili yapılacak testlerin sonuçları hastane tarafından BKM ye bildirilir

46 Ulusal Rehber 3 Alıcının enfeksiyon açısından pozitif olduğu doğrulanırsa istenmeyen ciddi etki doğrulama formu ile BKM ve Sağlık Bakanlığı Bilgilendirilir

47 Seropozitif Kan Bağışçısı Takip Süreci HIV pozitif/belirsiz durumlarda: Bağışçı telefon ile aranır, Doğrulama sonucu reaktif ise; Kan Bağışçısı Mikrobiyolojik Test Pozitifliği Bildirim Formu, Doğrulama sonucu belirsiz ise; Yeni Numune İhtiyacı Bildirim Formu nu gönderir. HIV pozitifliğinde tüm aşamaları ilgili birimlerden takip eder.

48 (F o rm A ) B A Ğ IŞ Ç IS I M İK R O B İY O L O J İK T E S T B İL D İR İM F O R M U K A N S a y ı K o n u :D K Z Y : T e s t S o n u c u B ild ir im i H k. S a y ın B a ğ ı ş ç ı la r ı m ı z d a n im h a./ / s a ğ la n a n e d ilm e k t e t a r ih in d e v e T ü rk ile b a ğ ış ın a ta r a m a t e s t le r i K ı z ı la y ı s o n u c u te s t le r in d e n u m a r a lı k a n d a n ilg ili a y r ı n t ı lı b ilg i v e r e b ilm e m iz K a n B a ğ ış b ilg ile n d ir ile c e k, g e r e k li is e y a p ı la b ile c e ğ i s a ğ lı k k u r u lu ş la r ı n a K a n y a p ı la n e n fe k s iy o n p o z it if lik e t k e n le r in in s a p t a n d ı ğ ı t a k d ir d e b u lu n m a d ığ ı is e s ö z k o n u s u k u lla n ı lm a m a k t a, ilg ili b a ğ ı ş ç ı m ı z b ilg ile n d ir ilm e k t e d ir. b a ğ ış la d ığ ın ız a d r e s le r i b u lu n a n h a k k ın d a k a n la r, s u n u lm a k t a d ı r. T a r a m a h a s ta y a s a p ta n m ış tır. S iz e, k o n u K o n u T a r ih :../../. t e s p it e d ild iğ in d e, k u lla n ı m a k a n P O Z İT İF L İĞ İ g ö s t e r d iğ in iz ilg i v e a lı n a n iç in M e r k e z le r in e e n te s t te k r a r ın ız v e /v e y a n u m u n e 0 9 :0 0 y a k ın - ile 1 5 :3 0 z a m a n d a d o ğ r u la m a y a p ıla n t e s t le r d e s a a t le r i iç e r is in d e m ü r a c a a t e t m e n iz i r ic a t e s t le r in iz iç in p o z it if lik a ş a ğ ıd a e d e r iz. ile r i t e t k ik le r in iz in y ö n le n d ir ile c e k s in iz. d u y a r lı lı k iç in t e ş e k k ü r e d e r, s a ğ lı k lı g ü n le r d ile r iz. S a y g ı la r ı m ı z la D r.h ü s n ü B ö lg e N O T : K a n B a ğ ış ile b a ş v u r m a n ız K A N B A Ğ IŞ K A R T A L Ç A P A E D İR N E Ç O R L U : C e v iz li M a h. E 5 y a n : M ille t C a d. N o :1 2 2 K A M İL r e s m i k im lik b e lg e n iz y o l N o :3 5-1 K a rta l /İS T A N B U L Ç a p a / İS T A N B U L K B M : D r. F a h ri A ta b e y C d. N o :1 4 4 K B M : S a rıc a K B M L Ü L E B U R G A Z n u m a r a s ı o la n M E R K E Z L E R İ K B M K B M Z E Y N E P F o rm M e r k e z le r in e T.C. k im lik g e r e k m e k te d ir. A lt u n a y M ü d ü rü p a ş a Z e y n e p K a m il Ü s k ü d a r / İ S T A N B U L M a h. D e v le t H a s ta n e s i Y a n ı E D İR N E : C u m h u r iy e t M e y d a n ı C e m a ly a K B M : İs ta n b u l C a d.k o c a s in a n N o : K Y S.F R M a h.a b id in e fe n d i S o k.k ız ıla y İş M e r k e z i N o :4 Ç o r lu M a h.b a ğ la n tı S k. R o d o p lu R e v iz y o n N o : 0 A p t.n o :5-1 / B /T E K İR D A Ğ L ü le b u r g a z / K IR K L A R E L İ Y a y ın T a r ih i :

49 (F O R M D ) K A N B A Ğ IŞ Ç IS I Y E N İ N U M U N E İH T İY A C I B İL D İR İM F O R M U S a y ı : D K Z Y K o n u : Y e n i n u m u n e g e re k liliğ i h k. T a r ih :../../. Ö n c e l i k l e k a n b a ğ ış ın a g ö s te r d i ğ i n i z i l g i v e d u y a r l ıl ık i ç i n te ş e k k ü r e d e r i z. T ü r k K ız ıl a y ı o l a r a k h e d e fi m i z ; g ö n ü l l ü b a ğ ış ç ıl a r ım ız d a n te m i n e tti ğ i m i z b ü tü n k a n v e k a n ü r ü n l e r i n i, i h ti y a c ı o g ü v e n i l i r b i r b i ç i m d e v e u y g u n k o ş u l l a r d a i l e ti l m e s i n i s a ğ l a m a k tır. B u a m a ç l a, k a n b a ğ ış ı s ır a s ın d a e l d e n u m u n e l e r i, u z m a n p e r s o n e l i m i z c e, d ü n y a k a n b a n k a c ıl ığ ı s ta n d a r tl a r ın d a k a b u l g ö r m ü ş ta r a m a v e te s tl e r i n d e n g e ç i r i l i r. B u te s tl e r i n s o n u ç l a r ın a g ö r e k a n v e k a n ü r ü n l e r i y a i h ti y a c ı o l a n k i ş i l e r i n k u l l a n ım ın a s u i m h a e d i l i r. A y r ı c a k a n b a ğ ı ş ç ı s ı n ı n, U l u s a l K a n v e K a n Ü r ü n l e r i R e h b e r i 'n d e t a n ı m l a n a n k o ş u l l a r ç e r ç e v e s i n d e b a ğ ış ı y a p ıp y a p a m a y a c a ğ ın a k a r a r v e r i l i r. / /. ta r i h i n d e b a ğ ış l a d ığ ın ız. la n k iş ile re e d ile n k a n d o ğ ru la m a n u lu r ya d a, te k r a r k a n n u m a r a l ı k a n d a n a l ın a n n u m u n e i l e y a p ıl a n te s tl e r d e n e y a z ık k i, k e s i n b i r s o n u c a u l a ş ıl a m a m ış tır. B u d u r u m, ç o ğ u n l u k l a n u m u n e k a l i te s i i l e i l g i l i d i r v e O L D U Ğ U N U Z A N L A M IN A G E L M E Z, S A D E C E B A Z I T E S T L E R İN T E K R A R L A N M A S I G E R E K T İĞ İN İ G Ö S T E R İR. S İZ İN HASTA S ö z k o n u s u te s tl e r i n s o n u ç l a n d ır ıl a b i l m e s i i ç i n s i z d e n y e n i b i r k a n n u m u n e s i n i n a l ın m a s ı v e te s tl e r i n te k r a r ç a l ış ıl m a s ı g e r e k m e k te d i r. K o n u i l e i l g i l i a y r ın tıl ı b i l g i v e r e b i l m e m i z v e s i z d e n y e n i b i r k a n n u m u n e s i a l a b i l m e m i z i ç i n, m ü m k ü n o l a n e n y a k ı n z a m a n d a a ş a ğ ı d a b e l i r t i l e n T ü r k K ı z ı l a y ı K a n M e r k e z i 'n e m ü r a c a a t e t m e n i z i r i c a e d e r i z. K a n B a ğ ış ın a g ö s te r d i ğ i n i z i l g i v e d u y a r l ıl ık i ç i n b i r k e z d a h a te ş e k k ü r e d e r, s a ğ l ık l ı g ü n l e r d i l e r i z. S a y g ıla r ım ız la K a n B a ğ ış ı M e r k e z i M ü d ü r ü ( K a ş e /İm z a ) M ü r a c a a t e d ile c e k k a n m e r k e z i v e a d r e s i K AR TAL K B M Ç AP A K B M : C e v i z l i M a h. E 5 y a n y o l N o :3 5-1 K a r ta l /İS T A N B U L : M i l l e t C a d. N o :1 2 2 Ç a p a / İS T A N B U L Z E Y N E P K A M İL K B M E D İR N E K B M Ç OR LU KBM : D r. F a h r i A ta b e y C d. N o :1 4 4 Z e y n e p K a m i l Ü s k ü d a r /İS T A N B U L : S a r ıc a p a ş a M a h. D e v l e t H a s ta n e s i Y a n ı E D İR N E : C u m h u r i y e t M e y d a n ı C e m a l y a M a h.a b i d i n e fe n d i S o k.k ız ıl a y İş M e r k e z i N o :4 Ç o r l u /T E K İR D A Ğ : İs ta n b u l C a d.k o c a s i n a n M a h.b a ğ l a n tı S k. R o d o p l u A p t.n o :5-1 / B L ü l e b u r g a z / K IR K L A R E L İ L Ü L E B U R G AZ K B M

50 HCV pozitif/belirsiz durumlarda; Doğrulama sonucu reaktif ise; Kan Bağışçısı Mikrobiyolojik Test Pozitifliği Bildirim Formu, Doğrulama sonucu belirsiz ise; Yeni Numune İhtiyacı Bildirim Formu nu gönderir.

51 HBV, SY pozitif durumlarda; Bağışçının kayıtlı adresine Seropozitif Kan Bağışçısı Görüşme Formu gönderir. Doğrulama sonucu non-reaktif fakat tekrarlayan tarama testi pozitifliği olduğu durumlarda, Kan Bağışı Reddi Bildirim Formu nu bağışçının kayıtlı adresine gönderir.

52 (Form C ) K AN B AĞIŞ I R E D D İ B İLD İR İM FOR MU Sayı: D.50.0.KZY Konu: Test Sonucu Bildirim i Hk. Tarih: / /. Sayın. Öncelikle kan bağış ına gös terdiğiniz ilgi ve duyarlılık için teş ekkür ederiz. Türk Kızılayı olarak hedefim iz; gönüllü bağış çılarım ızdan tem in ettiğim iz bütün kan ve kan ürünlerini, ihtiyacı olan kiş ilere güvenilir bir biçim de ve uygun koş ullarda iletilm es ini s ağlam aktır. Bu am açla, kan bağış ı s ıras ında elde edilen kan num uneleri, uzm an pers onelim izce, dünya kan bankacılığı s tandartlarında kabul görm üş taram a ve doğrulam a tes tlerinden geçirilir. Bu tes tlerin s onuçlarına göre kan ve kan ürünleri ya ihtiyacı olan kiş ilerin kullanım ına s unulur ya da im ha edilir. Ayrıca kan bağış çıs ının, U lus al Kan ve Kan Ü rünleri R ehberi'nde tanım lanan koş ullar çerçeves inde, tekrar kan bağış ı yapıp yapam ayacağına karar verilir. / /. tarihinde bağış ladığınız. num aralı kandan alınan num une ile yapılan tes tlerde ne yazık ki, kes in bir s onuca ulaş ılam am ış tır. Bu bildirim, kan bağış ından s onra s izden yeni bir kan num unes i alındı is e, bu yeni num une ile de kes in s onuca ulaş ılam adığı anlam ını taş ır. Bu durum, çoğunlukla num une kalites i ile ilgilidir ve SİZİN HASTA OLDUĞUNUZ ANLAMINA GELMEZ. Böyle durum larda, yas al olarak bağlı olduğum uz U lus al Kan ve Kan Ü rünleri R ehberi'ne göre; kan bağış çıs ından elde edilen kan ve kan ürünleri im ha edilm ekte (yani hiç bir has ta için kullanılm am akta) ve kan bağış çıs ı tekrar kan bağış ı yapm am as ı gerektiği konus unda bilgilendirilm ektedir. Bu nedenle, ne yazık ki, U lus al ve U lus lar aras ı Kan Bankacılığı Kuralları gereği artık s izden kan bağış ı kabul edem eyeceğiz. Konu ile ilgili ayrıntılı bilgi verebilm em iz için, m üm kün olan en yakın zam anda aş ağıda belirtilen Türk Kızılayı Kan Merkezi'ne m üracaat etm enizi rica ederiz. Tes t s onuçları hakkında bilgilendirilecek, konu hakkındaki s orularınız yanıtlanacak ve görüş m e s ıras ında gerekli görülürse ileri tetkiklerinizin yapılabileceği s ağlık kuruluş larına yönlendirileceks iniz. Bugüne kadar Kan Bağış ına gös terdiğiniz ilgi ve duyarlılık için bir kez daha teş ekkür eder, s ağlıklı günler dileriz. Lütfen unutm ayınız, s iz artık kan bağış layam ayacak ols anız bile, çevrenizdeki s ağlıklı ins anları kan bağış ına teş vik ederek kana ihtiyaç duyan has talara des teğinizi s ürdürm eye devam edebilirs iniz. Saygılarım ızla Kan Bağış ı Merkezi Müdürü (Kaş e/im za) Müracaat edilecek kan m erkezi ve adresi KARTAL KBM : C evizli Mah. E5 yan yol N o:35-1 Kartal /İSTAN BU L ÇAPA KBM : Millet C ad. N o:122 Ç apa / İSTAN BU L ZEYNEP KAMİL KBM : D r. Fahri Atabey C d. N o:144 Zeynep Kam il Ü s küdar/istan BU L EDİRNE KBM : Sarıca paş a Mah. D evlet H as tanes i Yanı ED İR N E ÇORLU KBM : C um huriyet Meydanı C em alya Mah.Abidin efendi Sok.Kızılay İş Merkezi N o:4 Ç orlu /TEKİR D AĞ LÜLEBURGAZ KBM : İs tanbul C ad.kocas inan Mah.Bağlantı Sk. R odoplu Apt.N o:5-1/ B Lüleburgaz/ KIR KLAR ELİ

53 Formların Gönderimi Sivil kan bağışçısı ise;

54

55 Formların Gönderimi Askeri kan bağışçısı ise;

56 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y K o n u : D o ğ ru la n m ış T e s t P o z itifliğ i B ild irim i h k. T a rih : / /. T SK 5. K O L O R D U İS T İH K A M A L A Y K O M U T A N L IĞ I K IR K L A R E L İ.. ta r ih in d e P ın a r h is a r G a r n iz o n K o m u ta n lığ ı n d a E d ir n e K a n B a ğ ış M e r k e z i ta ra fın d a n d ü z e n le n e n kan b a ğ ış ı k a m p a n y a sın d a, b a ğ ış ta b u lu n a n S ila h lı K u v v e tle r P e rs o n e lin e a it, d o ğ ru la n m ış m ik ro b iy o lo jik p o z itif te s t s o n u ç la rın ın ta ra fın ız d a n d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü E K -1 :.. a a it b ilg i z a r fı ( G İ Z L İ ) G İZ L İ

57 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y K o n u : D o ğ ru la n m ış T e s t P o z itifliğ i B ild irim i h k. T a r ih : / /. T SK 5.K O L O R D U İ S T İ K H A M A L A Y K O M U T A N L I Ğ I P IN A R H İS A R G A R N İZ O N K O M U T A N L IĞ I.. ta r ih in d e b ir liğ in iz d e E d ir n e K a n B a ğ ış M e r k e z im iz ta r a f ın d a n d ü z e n le n e n k a n b a ğ ış ı o rg a n iz a s y o n u n d a k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a is m i, e k te k im lik b ilg ile ri y a z ılı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın y a p ıla n m ik ro b iy o lo jik te s tle ri re a k tif o la ra k b u lu n m u ş v e d o ğ ru la n m ış tır. U lu s a l K a n v e K a n Ü rü n le ri R e h b e ri n e g ö re k iş in in y e tk ili b ir s a ğ lık p e rs o n e li ta ra fın d a n b ilg ile n d irile re k, k o n u ile ilg ili e ğ itim a lm ış u z m a n h e k im le rin b u lu n d u ğ u, b a ğ ış ç ın ın ta k ip v e te d a v is in in y ü rü tü le b ile c e ğ i b ir s a ğ lık k u ru m u n a y ö n le n d irilm e s i v e b u k o n u d a k i g e liş m e le rin h e m o v ijila n s k a y ıtla rın ın e k s ik s iz tu tu la b ilm e s i a ç ıs ın d a n ta ra fım ız a b ild irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü E k -1 : A d S O Y A D G İZ L İ

58 Formların Gönderimi İlgili KBM den söz konusu bağışçıya ait Seropozitif Kan Bağışçısı Görüşme Formu 30 gün içinde HVB Birimine ulaşmaz ise; bağışçıya geri döner, sorunu öğrenir. Bağışçı bilgilendirilmek için merkeze başvurmaz veya telefon ile ulaşılamazsa İl Sağlık Müdürlüğü ne bilgi yazısı gönderir.

59 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v r a k T a k ip N o K o n u : T e s t s o n u c u b ild irim i h k. T a r ih :././.. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I İs ta n b u l İl S a ğ lık M ü d ü rlü ğ ü M e r k e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e r e n k a n a lm a b ir im le r in d e.ta r ih in d e k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı. b a rk o d n u m a ra lı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın.te s ti d o ğ r u la n m ış p o z itif liğ i s a p ta n m ış tır. B a ğ ış ç ı B ilg ile n d irm e F o rm u k a y ıtlı a d re s in e g ö n d e rile re k k iş i d a v e t e d ilm iş a n c a k fo rm u a lm a s ın a ra ğ m e n b ilg ile n d irm e iç in K an B a ğ ış M e rk e z i n e b a ş v u rm a m ış tır. T a ra fın ız d a n d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü B a ğ ış ç ı B ilg ile r i: A T D B A T d ı- S o y a d ı: C K im lik N o : o ğ u m T a r ih i: a b a A d ı: d res: e l: G İZ L İ

60 HIV için bağışçıya telefon ile ulaşılamaz yada 5 gün içinde gelmez ise; tekrar aranır ve davet edilir. Her türlü çabaya rağmen bağışçıya ulaşılamaz ise İl Sağlık Müdürlüğü ne bilgi yazısı gönderir. Önemli!

61 Kan Bağışçısına posta yoluyla ulaşılamadığı tespit edildiğinde; Bağışçıya beyan ettiği telefon bilgilerinden tekrar döner ve adres bilgilerini doğrulayarak ilgili formu tekrar gönderir. Kan Bağışçısına beyan ettiği adres ve telefon bilgilerinden ulaşılamaz ise İl Sağlık Müdürlüğü ne resmi yazı ile bildirir.

62 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y K o n u : T e s t s o n u c u b ild irim i h k. T a rih : / / T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I İ s ta n b u l İ l S a ğ lık M ü d ü r lü ğ ü M e rk e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e re n k a n a lm a b irim le rin d e / / ta rih in d e k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı b a rk o d n u m a ra lı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın te s ti d o ğ ru la n m ış p o z itifliğ i s a p ta n m ış tır. B a ğ ış ç ı B ilg ile n d irm e F o rm u k a y ıtlı a d re s in e g ö n d e rile re k k iş i d a v e t e d ilm iş tir. F a k a t s ö z k o n u s u k iş iy e n e b e y a n e ttiğ i a d re s te n n e d e b e y a n e ttiğ i te le fo n d a n u la ş ıla m a m ış tır. T a ra fın ız d a n d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü B a ğ ış ç ı B ilg ile r i: A T D B A T d ı- S o y a d ı C K im lik N o o ğ u m T a r ih i aba A dı d res el : : : : : : G İZ L İ

63 HIV/HCV pozitif olgularda yeni numune alındıktan sonra sonucun bilgilendirilmesi amacıyla bağışçıya telefon ile ulaşılamadığı veya 15 gün içinde bilgilendirme için bağışçının başvurmadığı durumlarda; İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirir. HCV/HIV belirsiz olgularda iki ay sonra verilen randevuya bağışçının bilgilendirir. gelmemesi durumunda; İl Sağlık Müdürlüğü nü

64 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y K o n u : B a ğ ış ç ı s o n u ç b a ğ la n tıs ı d o ğ ru la n m a s ı h k. T a rih /./. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I.. İl S a ğ lık M ü d ü r lü ğ ü M e r k e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e r e n k a n a lm a b ir im le r in d e.ta r ih in d e k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı. b a rk o d n u m a ra lı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın.te s ti d o ğ r u la n m ış p o z itif liğ i s a p ta n m ış tır. B a ğ ış ç ıd a n b a ğ ış ç ı s o n u ç b a ğ la n tıs ın ı d o ğ ru la m a k a m a c ıy la te k ra r k a n a lın m ış, b ilg ile n d irm e iç in ç a ğ rıld ığ ın d a k e n d is in e u la ş ıla m a m ış tır /d a v e te ic a b e t e tm e m iş tir. T a ra fın ız d a n d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. K B M M ü d ü rü B a ğ ış ç ı B ilg ile r i: A T D B A T d ı- S o y a d ı: C K im lik N o : o ğ u m T a r ih i: a b a A d ı: d res: e l: G İZ L İ

65 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v r a k T a k ip N o K o n u : B a ğ ış ç ı s o n u ç b a ğ la n tıs ı d o ğ ru la n m a s ı h k. T a r ih :././. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I.. İl S a ğ lık M ü d ü r lü ğ ü M e r k e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e r e n k a n a lm a b ir im le r in d e.ta r ih in d e k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı. b a rk o d n u m a ra lı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın.te s ti b e lir s iz p o z itif liğ i s a p ta n m ış tır. B ilg ile n d irm e fo rm u k a y ıtlı a d re s in e g ö n d e rile n b a ğ ış ç ı K B M y e b a ş v u rm u ş tu r. T e s tin in d o ğ ru la n m a s ı a m a c ıy la 2 a y s o n ra s ın a k a n a lın m a k ü z e re ra n d e v u v e rilm iş a n c a k, ra n d e v u g ü n ü k a n v e rm e y e m e rk e z im iz e g e lm e m iş tir. B a ğ ış ç ıy a te le fo n ile u la ş ılm a y a ç a lış ılm ış fa k a t u la ş ıla m a m ış tır /d a v e te ic a b e t e tm e m iş tir. T a ra fın ız d a n d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. K B M M ü d ü rü B a ğ ış ç ı B ilg ile r i: A T D B A T d ı- S o y a d ı: C K im lik N o : o ğ u m T a r ih i: a b a A d ı: d res: e l: D a ğ ıtım : B ilg i: K u z e y M a rm a ra B K M M ü d ü rlü ğ ü G İZ L İ

66 Kan Bağışçısı nın bilgilendirilmeye gelmesi durumunda; KBM Müdürü tarafından gönderilen ıslak imzalı Seropozitif Kan Bağışçısı Görüşme Formu nu bağışçının dosyasında saklar. Daha önce bağışladığı kana ait test pozitifliği kendisine bildirilmesine rağmen tekrar kan bağışında bulunduğu tespit edilen bağışçıyı, 5624 sayılı Kan ve Kan Ürünleri Kanunu Madde 6-10 a göre işlem yapılması için İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirir.

67 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v ra k T a k ip N o K o n u : K e s in re d a la n b a ğ ış ç ın ın te k ra r k a n b a ğ ış la m a s ı h k. T a rih :./ /. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I İs ta n b u l İl S a ğ lık M ü d ü rlü ğ ü M e rk e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e re n k a n a lm a b irim le rin d e.ta rih in d e b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı. b a rk o d n u m a ra lı b a ğ ış ç ıs ın ın.te s ti d o ğ ru la n m ış p o z itifliğ i s a p ta n m ış tır. Y a p ıla n a ra ş tırm a s o n u c u n d a k o n u s u b a ğ ış ç ın ın. ta rih in d e d e k a n b a ğ ış ın d a b u lu n d u ğ u,..te s ti n e d e n i y le k a lıc ı a ld ığ ı te s p it e d ilm iş v e ta rih in d e k e n d is in e b ild irilm iş tir s a y ılı K a n v e d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; K an Ü rü n le ri K anununun M adde a g ö re kan kan söz re d ta ra fın ız d a n G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. H ü sn ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü B a ğ ış ç ı B ilg ile r i: A T D B A T d ı- S o y a d ı: C K im lik N o : o ğ u m T a r ih i: a b a A d ı: d res: e l: G İZ L İ

68 Her ayın son Cuma günü Bölge Kan Merkezi Müdürü ne istatistiksel rapor hazırlar ve sunar. Önceden tanımlanmamış sorunlar meydana gelirse BKM Müdürü nü bilgilendirir..

69 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA KBM MÜDÜRÜNÜN GÖREVLERİ

70 Transfüzyon Merkezlerinden incelenmesi istenen kan ürünleri ile ilgili HVB tarafından ulaşılan bağışçılardan yeni testlerin çalışılması amacıyla kan numunelerini alır. KBM Müdürleri gelen tüm bağışçıların takibini yapabilmek amacıyla, Transfüzyonla Bulaşan Enfeksiyonu Doğrulanmış Bağışçının Takip Defterine kayıt eder. Mesai saatleri içerisinde ilgili form ile KBM ne başvuran bağışçıyı, TC Kimlik Numarası yazılı fotoğraflı resmi belgeden doğrular sistemden bağışçının hangi testinin pozitif olduğunu öğrenir.

71 T R A N S F Ü Z Y O N L A B U L A Ş A N E N F E K S İY O N U D O Ğ R U L A N M IŞ B A Ğ IŞ Ç IN IN T A K İP D E F T E R İ K a n B a ğ ış ı M e r k e z i:... T A R İH T C K İM L İK N O K A N B A Ğ IŞ Ç IS IN IN A D I S O YA D I BARKO D NO KAN B A Ğ IŞ D O Ğ R U L A N M IŞ T E S T P O Z İT ÖR İFL NE İĞKİ L E R İN İ R A N D E V U T A R İH İ S A Y IS I D O ĞR U L A M A B İL G İL E N D İR M E D U R U M U B A Ğ IŞ Ç IN IN D U R U M U U L A Ş IL A M A D I D A V E TE G E L M E D İ B İL G İL E N D İR İL D İ U L A Ş IL A M A D I D A V E TE G E L M E D İ B İL G İL E N D İR İL D İ U L A Ş IL A M A D I D A V E TE G E L M E D İ B İL G İL E N D İR İL D İ U L A Ş IL A M A D I D A V E TE G E L M E D İ B İL G İL E N D İR İL D İ İL S A Ğ L IK B İL D İR İL D İ H B V 'N E B İL D İR İL D İ A Ç IK L A M A İM Z A

72 Hepatit-B ve Sifiliz olgularında; Kişiyi bilgilendirir, Test Sonucu Görüşme Formu ile kayıt altına alarak formu imzalar ve bağışçıya imzalatır, Bağışçı için hazırlanan, Kan Bağışçısı Mikrobiyolojik Test Sonucu Bilgilendirme Formu bağışçıya teslim eder. Islak imzalı formu 5 gün içinde HVB ne gönderir ve formun fotokopisini alarak kendi arşivinde saklar.

73 S E R O P O Z İT İF K A N B A Ğ IŞ Ç IS I G Ö R Ü Ş M E F O R M U B a ğ ış ç ım ız ile / / ta r i h i n d e te s t s o n u c u h a k k ın d a b i l g i l e n d i r m e g ö r ü ş m e s i y a p ıl m ış tır.... 'd e b i l g i l e n d i r i l m i ş ti r. g e r ç e k l e ş ti r i l e n bu g ö rü ş m e d e b a ğ ış ç ım ız, a ş a ğ ıd a k i m a d d e le r h a k k ın d a G e n e l ta r a m a te s ti n i n y a p ıl m a a m a c ı v e s ü r e c i n i ş l e y i ş i. T e s t s o n u c u n u n a n la m ı ve o la s ı n e d e n le r i. S ö z k o n u s u e n fe k s i y o n u n b u l a ş y o l l a r ı, k l i n i k s e y r i v e te d a v i o l a n a k l a r ı i l e k o r u n m a y o l l a r ı. O l a s ı te ş h i s i n d o ğ r u l a n m a s ı v e e d i l m e s i g e r e k ti ğ i. k lin ik d e ğ e rle n d irm e le rin B ilg ile n d ir e n K iş in in y a p ıl a b i l m e s i iç in u yg u n b ir s a ğ l ık k u ru m u n a m ü ra c a a t K a n B a ğ ış ç ıs ın ın A d ı S o ya d ı :... Gö re v U n va n ı :.. İm z a s ı :.. A d ı S o ya d ı : İm z a s ı :... K a n b a ğ ış ç ıs ı, D O T E R k a p s a m ın d a ( F o r m A ) b i l g i l e n d i r i l d i. K a n b a ğ ış ç ıs ın a F o r m B te s l i m e d i l d i. K a n b a ğ ış ç ıs ı, B A T T E R k a p s a m ın d a ( F o r m C ) b i l g i l e n d i r i l d i. K a n b a ğ ış ç ıs ın a F o r m B te s l i m e d i l d i. K a n b a ğ ış ç ıs ı, Y E N İ N U M U N E g e r e k s i n i m i h a k k ın d a ( F o r m D ) b i l g i l e n d i r i l d i. K a n b a ğ ış ç ıs ın d a n a y n ı g ü n i ç i n d e y e n i b i r k a n n u m u n e s i a l ın d ı. K a n b a ğ ış ç ıs ın a, y e n i b i r k a n n u m u n e s i v e r m e k i ç i n s o n r a m ü r a c a a t e tm e s i ta v s i y e e d i l d i. G ö r ü ş m e h a k k ın d a n o t la r : m e r k e zim ize / / ta r i h i n d e n

74 (F O R M B ) K A N B A Ğ IŞ Ç IS I M İK R O B İY O L O J İK T E S T S O N U C U B İL G İL E N D İR M E F O R M U S a y ı : D K Z Y T a r ih :. K o n u : T e s t s o n u c u b ild ir im i h k. S a y ın. T ü r k K ız ıl a y ı o l a r a k h e d e fi m i z ; g ö n ü l l ü b a ğ ış ç ıl a r ım ız d a n te m i n e tti ğ i m i z b ü tü n k a n v e k a n ü r ü n l e r i n i, u z m a n p e r s o n e l i m i z c e, d ü n y a k a n b a n k a c ıl ığ ı s ta n d a r tl a r ın d a k a b u l g ö r m ü ş ta r a m a te s tl e r i n d e n g e ç i r d i k te n s o n r a, i h ti y a c ı o l a n k i ş i l e r e u y g u n k o ş u l l a r d a i l e ti l m e s i n i s a ğ l a m a k tır. T a r a m a te s tl e r i n i y a p m a k ta k i a m a c ım ız i s e ; k a n y o l u y l a h a s ta y a ( k a n ın k u l l a n ıl d ığ ı k i ş i y e ) b u l a ş m a o l a s ıl ığ ı o l a n e n fe k s i y o n e tk e n l e r i n i n k a n d a m e v c u t o l u p / o l m a d ığ ın ı s a p ta y a r a k, a l ıc ın ın k a r ş ıl a ş a c a ğ ı r i s k l e r i e n a z a i n d i r m e k ti r. G ö n ü l l ü b a ğ ış ç ıl a r ım ız d a n s a ğ l a n a n h e r k a n / k a n ü r ü n ü n e y a p ıl a n ta r a m a te s tl e r i s o n u c u e n fe k s i y o n e tk e n l e r i n i n b u l u n m a d ığ ı te s p i t e d i l d i ğ i n d e, k a n k u l l a n ım a s u n u l m a k ta d ır. T a r a m a te s tl e r i n d e e n fe k s i y o n e tk e n l e r i n i n v a r l ığ ın ı g ö s te r e n b i r d u r u m s a p ta n d ığ ı ta k d i r d e i s e, s ö z k o n u s u k a n i m h a e d i l m e k te v e h a s ta y a k u l l a n ıl m a m a k ta, i l g i l i b a ğ ış ç ım ız b i l g i l e n d i r i l m e k ü z e r e k a n m e r k e z i m i z e d a v e t e d i l m e k te d i r. /./ / ta r i h i n d e b a ğ ış l a d ığ ın ız n u m a r a l ı k a n d a n a l ın a n n u m u n e i l e y a p ıl a n ta r a m a te s ti n i z i n s o n u c u p o z i ti f b u l u n m u ş tu r. B u n e d e n l e b a ğ ış ın ız s o n u c u n d a e l d e e d i l e n k a n v e k a n ü r ü n l e r i m e r k e z i m i z d e i m h a e d i l m i ş o l u p h i ç b i r h a s ta i ç i n k u l l a n ıl m a m ış tır. A ş a ğ ıd a te s t s o n u ç l a r ın ız ın a y r ın tıl a r ı y e r a l m a k ta d ır. L ü tfe n, s i z i n l e y a p tığ ım ız g ö r ü ş m e d e d e b e l i r tti ğ i m i z g i b i, b u fo r m i l e e n y a k ın z a m a n d a, s i z e e n y a k ı n s a ğ l ı k k u r u l u ş u n u n E n f e k s i y o n H a s t a l ı k l a r ı ( İ n t a n i y e ) P o l i k l i n i ğ i 'n e b a ş v u r u n u z. N e y a z ık k i, U l u s a l v e U l u s l a r a r a s ı K a n B a n k a c ıl ığ ı K u r a l l a r ı g e r e ğ i, a r tık s i z d e n g ö s te r d i ğ i n i z i l g i v e d u y a r l ıl ık i ç i n te ş e k k ü r e d e r i z. k a n b a ğ ış ı k a b u l e d e m e y e c e ğ i z. B u g ü n e k a d a r k a n b a ğ ış ın a L ü tfe n u n u tm a y ın ız, s i z a r tık k a n b a ğ ış l a y a m a y a c a k o l s a n ız b i l e, ç e v r e n i z d e k i s a ğ l ık l ı i n s a n l a r ı k a n d u y a n h a s ta l a r a d e s te ğ i n i z i s ü r d ü r m e y e d e v a m e d e b i l i r s i n i z. b a ğ ış ın a te ş v i k e d e r e k k a n b a ğ ış ın a i h ti y a ç S a y g ıla r ım ız la D r. H ü s n ü A L T U N A Y B ö lg e M ü d ü rü T a r a m a T e s ti Y ö n te m K e s in S o n u ç * Test Adı D o ğ r u la m a T e s t i* * Y ö n te m Sonuç HBsAg M i k r o - E L IS A / C L IA H B s A g K o n fi r m a s y o n * * * M i k r o - E L IS A.. A n ti - H B c T o ta l M i k r o - E L IS A A n t i- H C V M i k r o - E L IS A / C L IA In n o - L IA H C V S c o r e R IB A H IV 1 /2 A g + A b M i k r o - E L IS A / C L IA.. In n o - L IA H IV I- II S c o r e R IB A S if iliz M i k r o - E L IS A / C L IA. F T A - A B S Ig G IF A T A ç ı k l a m a l a r : T a r a m a v e D o ğ r u la m a t e s t le r i, T ü r k K ız ıla y ı B ö lg e K a n M e r k e z i L a b o r a t u v a r la r ın d a g e r ç e k le ş t ir ilm iş t ir. ( * ) U lu s a l K a n v e K a n Ü r ü n le r i R e h b e r i'n in ö n e r ile r i d o ğ r u lt u s u n d a, t a r a m a t e s t i ilk ç a lış m a s o n u c u r e a k t if o la n n u m u n e, a y n ı y ö n t e m ile, ik i k e z d a h a ç a lış ılm a k t a d ır ( d o u b le c h e c k ). T e k r a r ç a lış m a la r ın d a n e n a z b ir in d e r e a k t if s o n u ç a lın m a s ı d u r u m u " t e k r a r la y a n r e a k t if lik " o la r a k k a b u l e d ilm e k t e d ir v e t a r a m a t e s t i k e s i n s o n u c u " r e a k t if " o la r a k a t a n m a k t a d ır. A y r ıc a m ik r o - E L IS A y ö n t e m in d e A n t i- H C V v e H IV 1 / 2 A g + A b t e s t le r i iç in % 2 0, H B s A g v e S iliz t e s t le r i iç in % 1 0 g r a y - z o n e ( b e lir s iz ) s ın ır ı k u lla n ılm a k t a v e b u s ın ır la r d a k i n u m u n e le r k a n v e k a n ü r ü n le r i g ü v e n liğ i a ç ıs ın d a n " r e a k t if " o la r a k a t a n m a k t a d ır. ( * * ) D o ğ r u la m a t e s t le r i, y a ln ız c a t a r a m a t e s t i k e s in s o n u c u " r e a k t if " o la n n u m u n e le r e u y g u la n m a k t a d ır. ( * * * ) H B s A g K o n f ir m a s y o n / N ö t r a liz a s y o n t e s t i, y a ln ız c a H B s A g t a r a m a t e s t i k e s i n s o n u c u " r e a k t if " ik e n A n t i- H B c T o t a l t e s t i s o n u c u " N e g a t if " o la n n u m u n e le r e u y g u la n m a k t a d ır. K ı s a l t m a l a r : E L IS A ( E n z y m e - lin k e d im m u n o s o r b e n t a s s a y ), C L IA ( C h e m ilu m in e s c e n c e Im m u n o a s s a y ), R IB A ( R e c o m b in a n t Im m u n o b lo t A s s a y ), L IA ( L in e Im m u n o a s s a y ), IF A T ( In d ir e c t F lu o r e s c e n t A n t ib o d y T e c h n iq u e ), F T A - A B S ( F lu o r e s c e n t T r e p o n e m a l A n t ib o d y - A b s o r p t io n )

75 HCV ve HIV doğrulanmış pozitif olgularda; Sizde bir test pozitifliği saptadık bunun doğrulanması amacıyla kan alacağız, şimdilik sonucu göremiyorum, sonuçlarınız çıkınca sizi tekrar arayacağız şeklinde bir açıklama yapar.

76 Bağışçının kaydı yapılarak jelli tüpe 10 cc kan alınır ve Tarama/Grup Tipleme Talep Formu ile laboratuara gönderir ve HVB ne bilgi verir. Laboratuar çalışmanın sonucunu HVB ye gönderir. HVB gerekli kayıtları aldıktan sonra ilgili KBM ye gizli faks ile sonuçları gönderir KBM Müdürü ne test sonucu 3 gün içinde bildirilmez ise HVB yi telefon ile arayarak bilgi alır. Sonuç eline geçince KBM Müdürü bağışçıyı telefon ile tekrar çağırır.

77 Sonuç POZİTİF/NEGATİF ise; İlgili kan bağışçısını sonucuna göre bilgilendirir, Seropozitif Kan Bağışçısı Görüşme Formu ile kayıt altına alarak formu imzalar ve bağışçıya imzalatır, Bağışçı için hazırlanan, Form bağışçıya teslim edilir. Test Sonucu Görüşme Formunu 5 gün içinde HVB ne gönderir, Formun fotokopisini alarak kendi arşivinde saklar.

78 Bağışçı çağrıya rağmen 5 (beş) gün içinde gelmez ise; Telefon ile bağışçıya ulaşıp sorunu öğrenmeye çalışır, Son görüşmeden 15 gün sonrasına kadar bekler, Telefon ile bağışçıya ulaşamaz veya 15 gün içinde bilgilendirme için gelmez ise HVB tarafından İl Sağlık Müdürlüğü bilgilendirilir. Durumu izah eden bir açıklama Test Sonucu Görüşme Formuna kayıt edilir ve bir fotokopisi kendi arşivinde muhafaza edilmek suretiyle asıl ıslak imzalı formu HVB ne gönderir.

79 HCV ve HIV doğrulama belirsiz olgularda; Sizde bir test pozitifliği saptadık ancak bunun doğrulama testleri belirsiz çıktı. Bunun doğrulanması amacıyla 2ay sonra kan alacağız şeklinde bir açıklama yapılır.

80 Bağışçının kaydı yapılarak belirlenen güne randevusu verilir. Randevu günü gelmeyen bağışçı telefon ile aranarak sorun öğrenilir, bağışçı gelmez ise İl Sağlık Müdürlüğü bilgilendirilir Randevu günü gelen bağışçının kaydı yapılarak jelli tüpe 10 cc kan alınır ve laboratuara gönderilir.hvb ye bilgi verir. Laboratuar çalışmanın sonucunu HVB ye gönderir. KBM Müdürü, test sonucu 10 gün içinde bildirilmez ise HVB yi telefon ile arayarak bilgi alır Sonucu HVB kontrollü faks ile ilgili KBM ye gönderir Sonuç eline geçince KBM Müdürü tekrar bağışçıyı telefon ile çağırır.

81 G İZ L İ S a y ı : D K Z Y E v r a k T a k ip N o K o n u : B a ğ ış ç ı s o n u ç b a ğ la n tıs ı d o ğ ru la n m a s ı h k. T a r ih :././. T.C. S A Ğ L IK B A K A N L IĞ I.. İl S a ğ lık M ü d ü r lü ğ ü M e r k e z im iz b ü n y e s in d e h iz m e t v e r e n k a n a lm a b ir im le r in d e.ta r ih in d e k a n b a ğ ış ın d a b u lu n a n a ş a ğ ıd a k im lik v e ile tiş im b ilg ile ri y a z ılı. b a rk o d n u m a ra lı k a n b a ğ ış ç ıs ın ın.te s ti b e lir s iz p o z itif liğ i s a p ta n m ış tır. B ilg ile n d irm e fo rm u k a y ıtlı a d re s in e g ö n d e rile n b a ğ ış ç ı K B M y e b a ş v u rm u ş tu r. T e s tin in d o ğ ru la n m a s ı a m a c ıy la 2 a y s o n ra s ın a k a n a lın m a k ü z e re ra n d e v u v e rilm iş a n c a k, ra n d e v u g ü n ü k a n v e rm e y e m e rk e z im iz e g e lm e m iş tir. B a ğ ış ç ıy a te le fo n ile u la ş ılm a y a ç a lış ılm ış fa k a t u la ş ıla m a m ış tır /d a v e te ic a b e t e tm e m iş tir. T a ra fın ız d a n d e ğ e rle n d irilm e s i h u s u s u n d a ; G e re ğ in i a rz e d e rim. D r. K B M M ü d ü rü B a ğ ış ç ı B ilg ile r i: A T D B A T d ı- S o y a d ı: C K im lik N o : o ğ u m T a r ih i: a b a A d ı: d res: e l: D a ğ ıtım : B ilg i: K u z e y M a rm a ra B K M M ü d ü rlü ğ ü G İZ L İ

82 Sonuç POZİTİF/NEGATİF/ BELİRSİZ ise; İlgili kan bağışçısını sonucuna göre bilgilendirir, Test Sonucu Görüşme Formu ile kayıt altına alarak formu imzalar ve bağışçıya imzalatır, Bağışçı için hazırlanan, Kan Bağışçısı Mikrobiyolojik Test Sonucu Bilgilendirme Formu bağışçıya teslim edilir. Test Sonucu Görüşme Formunu 5 gün içinde HVB ne gönderir, Formun fotokopisini alarak kendi arşivinde saklar.

83 Bağışçı çağrıya rağmen 5 (beş) gün içinde gelmez ise; Telefon ile bağışçıya ulaşıp sorunu öğrenmeye çalışır, Son görüşmeden 15 gün sonrasına kadar bekler, Telefon ile bağışçıya ulaşamaz ise veya 15 gün içinde bilgilendirme için bağışçı gelmez ise İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirir. Durumu izah eden bir açıklamayı Test Sonucu Görüşme Formuna kayıt eder, fotokopisini kendi arşivinde muhafaza etmek için alır ve ıslak imzalı formu HVB ne gönderir.

84 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA TARAMA LABORATUARI GÖREVLERİ

85 TM tarafından gönderilen ve kullanılan ürüne ait HBV/ HCV/ HIV yönünden bulaştırıcı olduğuna dair laboratuar bulgularını ve/ veya hastalık semptomlarını içeren Şüphelenilen İstenmeyen Ciddi Etkiler İçin Hızlı Bildirim Formu (Ek G4.1) nun fotokopisini HVB den teslim alır. Diğer BKM lerden gelen talepleri resmi yazı ile kabul eder.

86 Ek G4.1 ile bildirilen ürünlere ait bağışçıların arşivde saklanan şahit numunelerini ve taze kan örneğini alarak HBV/ HCV veya HIV enfeksiyonlarının dışlanabilmesi için acil test yöntemiyle tekrar çalışır. Şahit numunenin tek örnek olarak ayrılıp saklanması durumlarında, sadece Savcılık veya Sağlık Bakanlığı istekleri doğrultusunda çalışma yapar. Kimlik ve test sonucu doğrulamak için alınan ve Tarama/Grup Tipleme Testleri Talep Formu ile gönderilen yeni numuneleri acil test yöntemiyle çalışır ve sonucu HVB ne bildirir.

87 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA DOĞRULAMA LABORATUARI GÖREVLERİ

88 HIV, HBV, HCV VE Sy doğrulanmış, belirsiz ve tekrarlayan tarama test pozitif sonuçlarını Doğrulama Testi Talep ve Sonuç Formu ile HVB ne gönderir. TM lerinden Ek G4.1 ile bildirilen Tarama Laboratuarı tarafından testleri tekrarlanmış numunelere doğrulama testi uygular ve sonucu Tarama Laboratuarına teslim eder.

89 HCV ve HIV doğrulama belirsiz olgularda; Tarama Laboratuarı tarafından testleri tekrarlanmış ve Doğrulama Testi Talep ve Sonuç Formu ile gönderilmiş yeni numunelere doğrulama testi uygular ve Tarama Laboratuarına teslim eder.

90 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA GRUPLAMA LABORATUARI GÖREVLERİ

91 HVB tarafından Hata Bildirim Formu/ Ek G4.1 ile getirilen ürünleri formların fotokopisi ile teslim alır. Ürünü inceler ve Geriye Dönen Kan Bileşeni İnceleme Raporu ile HVB ne teslim eder.

92 Raporda; Ürün hatalıdır imha edilmeli ve ürün değiştirilmeli, Ürün hatalı değildir ancak kontaminasyon nedeniyle imha edilmelidir, Ürün hatalı değildir kullanıma sunulabilir, İbareleri bulunmalıdır.

93 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA ÜRÜN İŞLEM LABORATUARI GÖREVLERİ

94 İstenmeyen Olay Bildirim Formu/Hata Bildirim Formu sonrası incelemesi tamamlanmış, HVB tarafından teslim edilen hatalı veya kontamine ürünlerin fiziksel imhasını gerçekleştirir.

95 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA KALİTE KONTROL LABORATUARI GÖREVLERİ

96 İncelenmek üzere HVB tarafından getirilen ürünleri Şüphelenilen İstenmeyen Ciddi Etkiler için Hızlı Bildirim Formu/Hata Bildirim Formu nun fotokopisi ile teslim alır. Ürünü inceler ve Geriye Dönen Kan Bileşeni İnceleme Raporu ile HVB ne teslim eder.

97 Raporda; Ürün hatalıdır imha edilmeli ve ürün değiştirilmeli, Ürün hatalı değildir ancak kontaminasyon nedeniyle imha edilmelidir, Ürün hatalı değildir kullanıma sunulabilir, İbareleri bulunmalıdır.

98 HEMOVİJİLANS UYGULAMALARINDA ÜRÜN DAĞITIM BİRİMİ GÖREVLERİ

99 Gerçekleşmesi son anda önlenmiş olaylar kapsamında değerlendirilebilecek olayları incelenmesi amacıyla İstenmeyen Olay Bildirim Formu doldurarak HVB ne teslim eder. HVB tarafından teslim edilen hatasız ürünleri kullanılmak üzere sisteme kabul eder. TM den Hata Bildirim Formu ile gönderilen ürünleri HVB ne teslim eder.

100 HVB nden e-posta yoluyla gelen rapor doğrultusunda ürünü iade alır ve değişimini sağlar. Diğer BKM lerinden gelen, ürünlerin teslim alınması aşamasında tespit edilen hatalarda ürün dağıtım birimi meslek yetkilisi/yetkilileri hatalı ürünlerin numaralarını yazarak tutanak tutar, Ürünleri fotoğraflar, İlgili BKM yi bilgilendirerek en kısa sürede iadesini sağlar, İlk mesai gününde Ürün Dağıtım Birim Şefi tutanağı resmi yazı ile BKM Müdürü ne iletir.

101

102 Bildirimi yapılan bağışçıların merkezi sisteminden Türk Kızılayı kayıtlı bağışçıların 1 yıllık taraması ile çıkan sonuçta; 2 bağışçının bilgilendikten sonra kan bağışında bulunduğu tespit edilmiş ve 5624 sayılı Kan ve Kan Ürünleri Kanunu Madde 6-10 a göre işlem yapılması için Sağlık Bakanlığı na bildirilmiştir.

103 4 bağışçının yanlış beyanda bulunup kan verdiği tespit edilmiş ve İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirilmiştir. HBsAg pozitifliği olan 4 bağışçının 1 yıllık zaman dilimi içerisinde non-reaktif bağışı olduğu tespit edilmiş ve kanı kullanan hastanelerin başhekimliklerine ve İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirimde bulunulmuştur. - 2 Hastaneden, ürünün kullanıldığı 2 hastanın da hastalığına bağlı olarak ex olduğu tarafımıza bildirilmiştir.

104 HCV belirsizliği olan 2 bağışçının 1 yıllık zaman dilimi içinde non-reaktif bağışı olduğu ve ürünlerinin kullanıldığı tespit edilmiştir. Kişilere ulaşılarak HCV-RNA çalışılmış ve sonuçlar non-reaktif çıkmıştır. HCV reaktif olan bir bağışçının başkasına ait kimlikle bağışta bulunduğu tespit edilerek İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirilmiştir. HIV pozitif olan bir bağışçıya ise beyan ettiği adres ve telefon bilgisinin yanlış olması nedeniyle ulaşılamamış ve İl Sağlık Müdürlüğü ne bildirilmiştir.

105 Doğrulanmış Test Pozitifliklerinin Görülme Sıklığı POZİTİF TEST SONUCU BİLDİRİM YAPILAN BAĞIŞÇI SAYISI GÖRÜLME SIKLIĞI HBsAg 1012 % 0,7 Sifiliz 318 % 0,2 HCV 109 % 0,07 HIV 15 % 0,01 TOPLAM 1454 % 1,03

106 tarihleri arasında 1442 kan bağışçısının mikrobiyolojik doğrulanmış test pozitifliği bildirimi yapılmıştır. BÖLGELERE GÖRE DAĞILIM T kişi (İSTANBUL) T kişi (ÇORLU) T kişi (EDİRNE) T0033 T kişi (LÜLEBURGAZ) T Bağış 1229 Mükerrer Bağış 213 ERKEK 1344 KADIN 98 8 Kişide; HBsAg+Sifiliz 2 Kişide; HCV+Sifiliz 1 Kişide; HIV+Sifiliz 1 Kişide; HBsAg+HCV tespit edilmiştir.

107 Doğrulanmış Test Pozitifliklerinin Bölgelere Göre Dağılımı

108 Doğrulanmış Test Pozitifliklerinin Hastalıklara ve Bilgilenen Kişi Sayısına Göre Dağılımı POZİTİF BEKLEMEDE OLAN BİLGİLENEN KİŞİ TEST KİŞİ SAYISI SAYISI SONUCU ASKER BAĞIŞÇILAR S.B BİLDİRİLEN ULAŞILIP TOPLAM ULAŞILAMAYAN GELMEYEN HBV HCV HIV SİFİLİZ TOPLAM %

109 İade olan/30 günü dolan bağışçıların telefon ile arama sonuçları ARAMA SONRASI GELMEYEN KİŞİLER POZİTİF TEST BEKLEMEDE GELEN GELECEĞİNİ SÖYLEYEN SONUCU GELMEK İSTEMEYEN HASTANEDE BİLGİLENEN TOPLAM HBV HCV HIV SİFİLİZ TOPLAM % 3,1 47,8 36,1 5,5 7,5 100

110 Telefon ile aranıp ulaşılan kişilerin bilgilenme durumları ULAŞILAN POZİTİF TEST SONUCU KİŞİ SAYISI TOPLAM ULAŞILAMAYAN YANLIŞ NO KİŞİ SAYISI ARANAN KİŞİ SAYISI HBV HCV HIV SİFİLİZ TOPLAM %

111 BATTER Bağışçıların Oranı POZİTİF TEST SONUCU BİLDİRİM YAPILAN BAĞIŞÇI SAYISI HBsAg 4 Sifiliz 31 HCV 16 HIV 19 TOPLAM 70 BATTER (Bağışlar Arası Tekrarlayan Test Pozitifliği) olan bağışçılar 2 tarama testi pozitifliği saptandıktan sonra sistem tarafından kesin redde atılmakta ve bu kişiler tekrar kan bağışçısı olamamaktadır.

112 TARTIŞMA HIV pozitiflerin bildirimi sorunu BATTER bildirimi Doğrulama belirsiz HIV/HCV/HBV bildirimi Kliniklerde tespit edilen pozitiflikler Süreli Bölge Kan Merkezlerinin bağışçılara ulaşma sorunu Yeterli şahit numune saklama Hemovigilans Birimi oluşturma

113 SON SÖZ Kapsamlı bir Haemovigilans toplantısı planlanmalı Bu toplantıda uygulama kararları alınmalı Tüm hizmet birimlerinin ulaşabildiği yazılım hazırlanmalı (SB) Tüm hizmet birimleri ciddi önlemler almalı

114 Katkıda bulunanlar Dr. Yalçın AKSU Dr. Erdoğan KOŞAN Dr. İlhan BİRİNCİ Dr. Serdar HEPGÜL Dr. Başar YÖNGEL Dr. Burak KIZANLIK Dr. Gülhayat KOÇ KIZANLIK Bölge Kalite Sorumlusu Güler DİŞİAÇIK Bölge Kalite Sorumlusu Şükriye AKKOYUN Kartal KBM Kalite Sorumlusu Aylin AYYILDIZ Haemovigilans sorumlusu Seda BAŞAK ALİZ Haemovigilans sorumlusu Serap KINALI BEREKETLİ

115