BUHAR STERİLİZATÖRÜ. merkezi sterilizasyon ünitelerinde, hastane ve kliniksel uygulamalarda. sterilizasyonda çözüm ortağınız

Transkript

1 sterilizasyonda çözüm ortağınız %100 hijyen yüksek teknoloji garantili destek BUHAR STERİLİZATÖRÜ merkezi sterilizasyon ünitelerinde, hastane ve kliniksel uygulamalarda yeşil adımlar atıyoruz!

2 optimum insan sağlığı için maksimum medikal teknoloji

3 Trans Medikal Aletler San. ve Tic. A.Ş yılında kurulan ve 1984 yılında Anonim Şirket olan TRANS MEDİKAL Aletler San. ve Tic. A.Ş., Türkiye nin ilk uluslarası (ISO ve CE) standartlarına sahip sterilizatör üreticisi ünvanını taşımaktadır. TRANS MEDİKAL, 1970 yılından beri üretim yapmakta olup, 2002 yılında kendi üretim tesislerinde (Ostim/Ankara) çalışmaya başlamıştır. 40 senedir sağlık sektöründe söz sahibi olan bir kuruluştur. Tüm dünyada sağlık sektöründeki özel ve kamu kuruluşları için Buhar Sterilizatörleri (Otoklavlar) üretmektedir. Trans Medikal bir Ertunç Özcan Kuruluşudur. Teknik servisimiz Türk Standartları Enstitüsü ile Sanayi ve Ticaret Bakanlığı onaylı satış sonrası hizmette yeterlilik belgesine sahiptir. Kuruluşumuz müşterilerine yüksek performanslı ürünler sunabilmek için, projelendirme aşamasında bilgisayar destekli tasarım programlarından yararlanmakta, üretim aşamasında da yüksek kalite ve hassasiyet için güncel teknoloji ile donatılmış CNC hatlarında üretimini gerçekleştirmektedir. Firmamız ISO 9001, ISO toplam kalite belgelerine, Avrupa Birliği nde MDD (93/42/EEC) ve PED (97/23/EEC) direktiflerine göre ürün güvenliğini hedefleyen CE sertifikalarına sahiptir. Şirketimiz 1984 yılından beri yaklaşık 3000 adet cihaz satışı gerçekleştirmiştir. Medikal cihazlarımızın tasarım, üretim, satış, pazarlama, dağıtım ve teknik servis aktiviteleri aynı elden yapılmaktadır. Ana üretim konularımız; + Smart Model Sterilizatörler + Elite Model Sterilizatörler + IQ Model Dik Tip Sterilizatörler + STT Masaüstü Sterilizatörler Firmamız tarafından temin edilen ve ürünlerimizde kullanılan tüm malzeme ve teçhizatlar, tanımlama ve izlenebilirliğin maksimum seviyede tutulduğu satınalma ve depo kayıtlarında bilgisayar yazılım programı ile takip edilmektedir. Kaliteli hizmet anlayışımız ve güveniniz ile her zaman yanınızdayız. üretim tesisimiz 1

4 ÜRÜN GRUPLARI Buhar Sterilizatörü için Tıbbi cihaz yönetmeliğine (MDD-93/42/EEC) uyumlu ve Meyer onaylı CE işareti STT Serisi Volan veya kayar kapaklı dijital kontrol ünitesine sahip buhar sterilizatörü 2

5 Dik Tip; volan kapaklı, üstten sıkmalı kilit sistemine sahip, dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörü Önden yüklemeli, manuel, kilitlenebilir kapaklı masaüstü sterilizatörleri Kayar, volan veya manuel kayar kapaklı dijital kontrol üniteli buhar sterilizatörü 3

6 Tasarım ve Üretimde Kaliteli Yüksek Teknoloji Kalite Kontrol Sistemi ISO 9001 ve ISO standartlarına göre Kalite Yönetim Sistemi Medikal Cihaz Direktifi (93/42/ EEC) kapsamında CE işareti sertifikası, Basınçlı Ekipman Direktifi (97/23/EEC) kapsamında CE işareti sertifikası Meyer ve TSE uluslararası onaylı Sertifika Kuruluşları Ürünlerimiz; merkezi sterilizasyon ünitelerinde, hastane ve kliniksel uygulamalarda kullanılmaktadır. Kalite testleri ve incelemeler Kalite Yönetim Sistemimizin vazgeçilmez unsurlarıdır. Üretim malzemelerinin dikkatli seçimi ile ileri tasarım teknolojileri kullanılarak minimum bakım maliyetlerine sahip ürünler üretilmektedir. Modern teknolojimiz, ürün yönetimi ve takibi konularında kullanım kolaylığı sunar. Sterilizatör kazanı, ceketleri ve kapısı, yüksek kalitede, 316 L veya 316 Ti paslanmaz çelik malzemeden üretilmektedir. Buhar kazanı ve buhar jeneratörü özel kalite tasarım standartlarına göre tasarlanmıştır ve Basınçlı Ekipman Direktifine göre TSE tarafından onaylanmıştır. Cihazlarımızın üzerindeki sensörler önceden kalibre edilmiştir, kullanıma hazır teslim edilmektedir Kapak Sistemi Tek kayar kapak / Çift kayar kapak Tek volan kapak / Çift volan kapak Manuel Kayar Kapak Network sistemlerine uygun Merkezi hava sistemlerine uygun Jeneratörlü veya jeneratörsüz buhar sistemleri 15 yıl ürün ömrü (MDD - 93/42/EEC direktifine göre) 4

7 Mikroişlemci Kontrol Ünitesi Valide edilmiş programlarla Sterilizasyon Örnek sterilizatör çalışması Program/Sıcaklık Uygulamalar C Paketli cerrahi aletler Metal yükler Paketli tekstiller Tekstil yükler Basınç C Paketli kauçuk malzemeler Kauçuk yükler C Cam yükler Sıvı dolu cam yükler C Flash (Hızlı) Test programları Bowie-Dick testi Hava kaçak testi Hava Dedektörü (opsiyonel) Kullanıcı tanımlı programlar (adet istenen talebe göre) Yerçekimi (Gravite) Prion (opsiyonel) Değişken parametreler: Ön vakum sayısı Ön vakum süresi Sterilizasyon süresi Sterilizasyon sıcaklığı Kurutma süresi Boşaltma sıcaklığı vb. 0 Süre Aşamalı vakum sistemi ile sterilizasyon test grafiği Ekran Görüntüleri Dokunmatik, modern mikroişlemci ekran teknolojisi ile birleşen üstün tasarım 5

8 VALİDASYON Validasyon Ölçüm Ekipmanları 1. Referans Sıcaklık 2. Standart Sıcaklık 3. PC + Validasyon Yazılımı 4. Hücre Bağlantısı validasyon 5. Veri Kaydedici + Arayüz 6. Standart Basınç Kalibrasyon Bir otoklavın kalifikasyonu için basamaklar: Isıl elemanların kalibrasyonu ( toleransları belirle ve ayarla ) Gerekli testleri uygula Kalibrasyonu değerlendirme ( ayarlamalar olmadan kalibrasyon ) Dokümantasyon ve değerlendirme Ölçüm doğruluğunun etkileri: Ölçüm Sistemi: Ölçüm yazıcısı Sensörler (Isıl elemanlar) Kalibrasyon Sistemi: Referans sıcaklık Standart sıcaklık İnsan Hataları Cihazlarımızda EN 285 standardına uygun ses, ısı ölçümleri yapılabilmektedir. Validasyon prosedürü dizisi Kurulum Kalifikasyonu (IQ) Operasyonel Kalifikasyon (OQ) Performans Kalifikasyonu (PQ) Uygulama İşlem sırası 1. Isıtma & Kaçak testi 2. B & D testi 3. Proses ile ilgili bileşenlerin kalibrasyonu & ayarlaması 4. Boş hücre profili Validasyon Yazılım Programı Tanımlama İşlemleri Kullanıcı Tanımları Yıkama Tanımları Otoklav Tanımları 6

9 Üstün Validasyon Teknolojisi Son fabrikasyon testleri sırasında aşağıdaki parametrelerin elektronik test sistemi ile kontrolü; + Sterilizatör içinde hava kalitesi + Buhar penetrasyonu + Erken uyarı sistemi varsa problem kaynaklarının tesbiti + Aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı + Kalibrasyon kontrolü + Bakteriyel ölüm eğrisinin elektronik hesaplanması + Islak buhar + Yoğunlaşmayan buhar + Kızgın buhar + Aşırı ısı + Hava kaçağı + Seyreltme değeri + Kuruluk değeri parametrelerinin elektronik test sistemi ile kontrol edilmesi EN 285 ve EN 554 uluslararası standartlarına yönelik taleplerinize göre özel validasyon uygulanır. Tasarım ve Arge grubumuz bilgi ve tecrübeleri ile hizmetinizdedir. İzlenebilirlik Kullanılan tüm malzemeler bilgisayar yazılım programından takip edilmekte ve bir buhar sterilizatörü; malzeme alımından müşterimize teslim edilene kadar geçen bütün üretim aşamalarında kalite yönetim sistemimiz gereği izlenebilmektedir. INTERSTER DPCD professional yazılımı ile Helix testi uygulaması 7

10 Ürün Modellerinin Tasarım Özellikleri (*) MODEL SMART-S / ELITE-S SMART / ELITE TİP TEK KAYAR KAPAKLI TEK VOLAN KAPAKLI ÇİFT VOLAN KAPAKLI ÇİFT KAYAR KAPAKLI KOD TM53 TM72 TM10 TM06 TM07 TM09 TM12 TM14 TM15 TM16 TM18 TV53 TV72 TV10 TV06 TV07 TV09 TV12 TV14 TV15 TV16 TV18 CM10 CM07 CM09 CM12 CM14 CM15 CM16 CM18 CV10 CV07 CV09 CV12 CV14 CV15 CV16 CV18 HACİM 130 LT 180 LT 250 LT 285 LT 330 LT 420 LT 555 LT LT 690 LT 740 LT 825 LT 130 LT 180 LT 250 LT 285 LT 330 LT 420 LT 555 LT LT 690 LT 740 LT 825 LT 250 LT 330 LT 420 LT 555 LT LT 690 LT 740 LT 825 LT 250 LT 330 LT 420 LT 555 LT LT 690 LT 740 LT 825 LT KAZAN GEN YÜK DER EN BOY YÜK GÜÇ HACİM KG Kw 30 Kw 30 Kw 30 Kw 30 Kw 45KW 50KW 30 Kw 30 Kw 30 Kw 30 Kw 30 Kw 45KW 50KW 30 Kw 30 Kw 45KW 50KW 30 Kw 30 Kw 45KW 50KW 80 LT 80 LT 80 LT 80 LT KASA JENERATÖR AĞIRLIK SU TÜKETİMİ (yak.) (lt) ELK TÜKETİMİ (yak.) (kw) 10,9 11,2 11,62 14,21 16,32 18,00 18,90 19,02 19,71 20,00 23,23 10,9 11,2 11,62 14,21 16,32 18,00 18,90 19,02 19,71 20,00 23,23 11,62 16,32 18,00 18,90 19,02 19,71 20,00 23,23 11,62 16,32 18,00 18,90 19,02 19,71 20,00 23,23 tek kayar kapaklı ürünler tek volan kapaklı ürünler çift volan kapaklı ürünler çift kayar kapaklı ürünler 8 (*) Firmamız, ürünlerimizde her türlü teknik ve teknolojik geliştirme hakkına sahiptir.

11 Kapılar - Konfigürasyonlar Sterilizatörler, bir veya iki dikey yönde tam otomatik kayan kapılarla donatılmıştır. Bütün sterilizatörlerimizdeki özel güvenlik sistemi sayesinde kazan basınç altındayken kapıların açılması engellenmektedir. çift kayar kapak YÜKSEK GÜVENLİK SEVİYESİ tek kayar kapak! Güvenlik Kapı kapanırken, üzerine herhangi bir objenin gelmesi durumunda güvenlik nedeniyle kapı durup, otomatik olarak tekrar açılmaktadır. 9

12 Buhar Sterilizatörü kazanı üzerinde TSE tarafından Basınçlı Ekipman Yönetmeliği (97/23/EEC) ye göre onaylı CE işareti Buhar Jeneratörü ve bütün sistem tasarımı EN 285 standartına uygundur. Buhar Sterilizatörü jeneratörü üzerinde TSE tarafından Basınçlı Ekipman Yönetmeliği (97/23/EEC) ye göre onaylı CE işareti Ürünlerimizin her aşamada üretiminde birinci tercih olarak CE işaretli malzeme kullanılmaktadır. 10

13 Sterilizatör Aksesuarları Geniş kullanım alanına sahip, sterilizatörlere uyumlu aksesuarlar: Taşıma arabaları, raflar, tepsiler, sepetler... (*) (*) Aksesuar boyutları; sterilizatör cihazları iç hacmine, cihaz kurulum yeri ölçülerine ve müşteri tercihlerine göre değişkenlik gösterebilir. Bilgisayar Destekli Üretim Üstün CNC üretim yazılım programları (Proengineer, Autodesk Inventor Cad/Cam vb.) ile geliştirilen ve kaliteli ürünler elde etmek için sürekli güncelleştirilen üretim teknolojisi... 11

14 Üretim ve Lojistik Destek Hizmetleri Güncel CNC Teknolojisi Yüksek performanslı ürünler için projelendirme aşamasında bilgisayar destekli tasarım programlarından yararlanılmakta, üretim aşamaları da CNC hatlarında gerçekleştirilebilmektedir. Test Labaratuarı Test labaratuvarımız EN 285 standardı özel testleri için kullanılmaktadır. Mühendislerimiz bilgi ve tecrübeleri ile hizmetinizdedir. Teknik Servis ve Bakım Yaygın hizmet ağımız sayesinde, telefon veya faks ile ulaştıracağınız her türlü sorununuz kolayca çözümlenecektir. Her sterilizatör kazanında kaynak kontrolü (tahribatsız muayene-röntgen testi) Üretimde kullanılan güncel CNC makineleri 12

15 Sterilizasyon Bölümleri Projelendirme ve Rehberlik Hizmeti 3 Boyutlu Projeler / Hayalden Gerçeğe Sınırsız Çözüm 13

16 Uyguladığımız Projeler 2 Boyutlu Projeler / Hayalden Gerçeğe Sınırsız Çözüm 14

17 15

18 İhracat Firmamız ISO 9001, ISO toplam kalite belgelerine, Avrupa Birliği nde MDD (93/42/EEC) ve PED (97/23/EEC) direktiflerine göre ürün güvenliğini hedefleyen CE sertifikalarına sahiptir. Uluslararası alanda geçerliliği kanıtlanmış kalite standardıyla TRANS MEDİKAL; giderek büyüyen ihracat rakamlarıyla dış pazarlarda da güvenilir bir marka konumuna gelmiştir. Ürünler, gerekli testler uygulandıktan sonra dikkatli bir biçimde paketlenmekte, standartlara uygun olarak varış noktasına teslim edilmektedir. 16

19 Atık Yönetimi - Proje ve Sistem Tasarımı Buharlı biohazard atık yönetimi sistemi Medikal atık buhar yönetimi uygulaması, sterilizasyon aracı olarak buhar kullanılan yüksek vakumlu 2,3 bar a kadar basınçlı ve 137 C ya kadar sıcaklıktaki ortamlarda gerçekleştirilmektedir Bu yöntem sayesinde kanunların da öngördüğü biçimde medikal atıklar 50 dakikayı aşmayan bir zaman diliminde ıslah edilebilmektedir. 3 7, 8, Hastane atığının toplanması 2 - Atığın, Atık Yönetimi Sistemi ne ulaştırılması 3 - Buhar yönetimli atık dekontaminasyonu Her çeşit atığın güvenli bir biçimde ıslahı 4 - Islah edilmiş atığın öğütücü/parçalayıcı üniteye ulaşımı 5 - Öğütücü/parçalayıcı ünite İşlem sırasında atığın boyutları küçültülmektedir. 6 - Sterilize edilmiş ve hacmi azaltılmış atığın transferi 7 - Çöp kutularının dezenfeksiyonu için köpük ünitesi 8 - Kokusuz ve güvenli, köpüklü perasetik asid dezenfeksiyon ünitesi 9 - Lojistik üniteler: Otomatik yükleme, indirme araçları Otomatik transfer sistemleri Su ıslah üniteleri Merkezi basınçlı hava jeneratörü Otomatik yer ölçeği sistemleri İzleme ve validasyon sistemleri Otomatik arşivleme sistemleri, personel eğitimi Bu sistemin uygulanmasıyla; + Atık giderlerinin önlenmesi sayesinde büyük miktarda kazanç + Çevresel zararın en aza indirgenmesi sağlanmaktadır. Sterilizasyon sonucu elde edilen toprak: - Sterildir - Kurudur - Kesici nesnelerden arınmıştır - Hacmi %70 azalır - Ağırlığı %30 azalır - Zamanla değişime uğramaz 17

20 ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME (AR-GE) STT Serisi Masaüstü Sterilizatörleri AR-GE Projesi Tamamen Türk mühendislerinin tasarım ve uygulama çalışmalarıyla geliştirilen yüksek teknoloji ürünü masaüstü sterilizatörleri, pratikliğin yanında estetik kapak tasarımı ve renkleriyle yurtiçi ve yurtdışında başarı kazanmıştır. SİSTEM ÖLÇÜLERİ MODEL STT - 18 STT - 23 STT - 32 STT - 45 STT - 56 STT - 64 STT - 75 KAZAN HACMİ (lt) Kazan basınç simülasyonu ekran görüntüleri Trans Masaüstü Sterilizatörü test simülasyonları UYGULANAN TESTLER Hava kaçak testi Helix testi Bowie - Dick testi Biyolojik indikatör testi ETS testi Kimyasal indikatör testi 18 KULLANIMI ÖNERİLEN MALZEMELER Poşet kapatma cihazı Su distile cihazı Test paketleri Raf sistemi Basında Trans Medikal...

21 Kontrol ünitesi Dokunmatik özellikli, renkli LCD ekranlı, Türkçe dahil dil seçeneği destekli... Kontrol ünitesi baskılı devreleri Sterilizatör buhar kanallari içi akış analizi Sınır şartları Hız vektörleri Akım çizgileri 19

22 ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME (AR-GE) Tekstil Ürünlerinin Güvenli Sterilizasyonu smart linen Tekstil ürünlerinin kolay ve hızlı bir biçimde sterilize edilmesini sağlamak amacıyla geliştirilmiştir. Yatak örtüsü, nevresim, çamaşır, medikal atık vb. sterilizasyonu için uygundur. Seçilen sterilizasyon işlemi hakkında kullanıcıyı bilgilendiren ve kayıt tutan otomatik bilgilendirme sistemli yazılıma sahiptir. Sterilizatör modeli Smart Linen TR-25 Smart Linen TR-35 Smart Linen TR-45 Kapasite (l) Avantajları yıkama yoluyla sterilizasyona göre çok daha etkili termal sterilizasyon yöntemi güvenli ve tam otomatik program işlemesi ayarlı değerlerden sapmayı tespit eden kendi kendini izleme sistemi onaylı işlemler yüksek kullanıcı güvenliği ısı buharı (0,5 bar) veya elektrik buharı yoluyla ısıtma yoğuşma borusu gerektirmeyen yapı mutlak basınç dönüştürücüsü bakım kolaylığı sağlayan yapı çeşitli ebatlarda üretim Güvenilir, onaylı kazan tasarımı Tüm Smart Linen Sterilizatörleri sağ veya solda kapak seçeneğiyle satışa sunulmaktadır. + Azaltılmış su tüketimi + Kazan, kapak ve boruların kanıtlanmış yüksek etkili ısı yalıtımı sayesinde azaltılmış enerji kayıpları + Uzun çalışma süresi ve azaltımış bakım maliyetleri Trans Medikal sterilizatörleriyle katı ve geçirgen malzemelerin sterilizasyonu kolay, güvenli ve ekonomiktir. 20

23 Halen çalışması devam eden AR-GE projesidir. Yıkama Cihazı Ağırlıklı olarak cerrahi operasyonlarda kullanılan aletlerin termo dezenfektasyon yoluyla sterilizasyonunda ve laboratuar çalışmalarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Başlıca kullanım alanları: Cerrahi araçlar MIC araçları Anestezi araçları Lastik ayakkabılar Bebek biberonları Ürün, alanında dünya çapında öncü bir kuruluş olan Steelco paylaşımlarıyla tamamen Türkiye de üretim planında bulunmaktadır. 21

24 İşbirliğinde Bulunduğumuz Kurumlar TÜBİTAK (Türkiye Bilimsel ve Teknolojik Araştırma Kurumu) Hacettepe - Teknokent A.Ş. TSE (Türk Standartları Enstitüsü) Kosgeb (Küçük ve Orta Ölçekli İşletmeleri Geliştirme ve Destekleme İdaresi Başkanlığı) Ostim-Medikal Kümelenme İstanbul / Marmara Ünv. ODTÜ - Biyomedikal Mühendisliği ODTÜ - Elektrik ve Elektronik Mühendisliği TOBB Ünv. - Elektrik ve Elektronik Mühendisliği Başkent Ünv. - Mekanik Mühendisliği Bilkent Ünv. - Endüstri Mühendisliği TEYDEB YEDİNCİ ÇERÇEVE PROGRAMI Trans Medikal, AB 7. Çerçeve Programı üyesidir. Trans Medikal; Teknoloji ve Yenilik Destek Programları Başkanlığı (TEYDEB) projelerine Elektrik ve Elektronik Teknolojileri Grubu kurulları ile katılım sağlamaktadır. Trans Medikal, Avrupa ülkelerindeki endüstri ve araştırma kuruluşlarının dünya pazarlarındaki rekabet gücünü artıracak ileri teknolojilerin, ürünlerin ve hizmetlerin araştırılması ve geliştirilmesini, ülkeler arası ortak projeler oluşturulmasını ve yürütülmesini teşvik etmek amacıyla kurulan, Türkiye nin de içinde bulunduğu bir örgütlenme olan EUREKA çalışmalarını takip etmektedir. 22

25 Referans Projeler Moldova Projesi : Gagavuzya Bölgesi Medikal Ekipman Destek Çalışmaları Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından tasarlanan proje kapsamında ağırlıklı olarak Türklerin yaşadığı Gagavuzya Özerk Bölgesi ndeki Komrat, Çadır Lunga ve Vulkaneşti kentlerindeki medikal cihazların yenilenmesi ve projelendirilmesi çalışmalarında Trans Medikal yüklenici firma olarak görev yapmıştır. Türk Ekibi Bangladeş Projesi : Sudan Projesi : Bebek Ölümlerinin Azaltılması Kapsamında Medikal Ekipman Desteği Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı ve Ertunç Özcan işbirliğiyle gerçekleştirilen projeye, Trans Medikal, Sterilizatör ekipman ve aksesuarları ve teknik destek çalışmaları ile katkıda bulunmuştur. Sudan/ Juba Komple Anahtar Teslimi Medikal Sistemleri Türk delegasyonu Bangladeşli yetkilerle; 23

26 Kalite Belgeleri 1984 ISO 9001 : 2008 ISO : 2003 Medikal cihaz yönetmeliği (MDD-93/42/EEC) kapsamında Buhar Sterilizatörü için Meyer tarafından firmamıza verilmiş ISO 9001, ISO ve CE 1984 işareti sertifikaları Basınçlı Ekipman Yönetmeliği (PED-97/23/EEC) kapsamında buhar kazanı ve jeneratörü için TSE tarafından firmamıza verilmiş CE işareti sertifikaları

27 temiz enerjiyle maksimum hijyen, doğaya saygılı özel tasarım...

28 Medikal Teknoloji Alanında Bir Dünya Markası ISO 9001 : 2008 ISO : Medikal Aletler Sanayi ve Tic. A.Ş. katalog 10/1 - rev. no : Cevat Dündar Cad. 65. Sok No: 1 OSTİM - ANKARA Tel: / Faks: / info@transmedikal.com