: KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 240T IVD

Transkript

1 BÖLÜM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının tanımı 1.1 Madde/Karışımın kimliği Ürünün ticari ismi : Mat.-No./ Genisys-No. : Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Önerilen kullanım kısıtlamaları : Sadece profesyonel kullanıcılar için. 1.3 Güvenlik bilgi formu tedarikçisinin bilgileri ġirket : Roche Diagnostics Turkey Anonim Sirketi Esentepe Mah. Kirgülü Sok. No: Sisli, Istanbul Elektronik posta adresi : Telefon : Telefax : Sorumlu bölüm : 1.4 Acil durum telefon numarası Zehirlenme durumlarında : Ulusal Zehir DanıĢma Merkezi'nin (UZEM) 114 numaralı telefonunu veya : Acil Sağlık Hizmetleri'nin 112 numaralı telefonunu BÖLÜM 2: Zararlılık tanımlanması 2.1 Madde ve karışımın sınıflandırılması Ürün, bağımsız bileģenler içeren bir kittir. BileĢenlerin sınıflandırılması bölüm 3, de yer alır. Bölüm Etiket elemanlari, kit için sonuçlandırılmıģ etiketlemeleri içerir. 2.2 Etiket unsurları Etiketleme T.R. SEA No Zararlılık ĠĢaretleri : Uyarı Kelimesi : Tehlike Zararlılık ifadeleri : H314 Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar. Önlem Açıklamaları : Önlem: P280 Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. 1 / 14

2 Müdahele: P303 + P361 + P353 DERĠ (veya saç) ĠLE TEMAS HALĠNDE ĠSE: KirlenmiĢ tüm giysilerinizi hemen kaldırın/çıkartın. Cildinizi su/duģ ile durulayın. P304 + P340 + P310 SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kiģiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun. Hemen ULUSAL ZEHĠR DANIġMA MERKEZĠNĠN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın. P305 + P351 + P338 GÖZ ĠLE TEMASI HALĠNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin. 2.3 Diğer zararlar Bilinmiyor. BÖLÜM 3: Bileşimi/içindekiler hakkında bilgi Sınıflandırma T.R. SEA No Ciltte AĢınma, Kategori 1B H314: Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar. Zararlı bileşenler Kimyasal Ġsmi CAS-No. EC-No. Kayıt numarası Potassium hydroxide T.R. SAE No C; R35 Xn; R22 Kısaltmaların açıklamaları için 16.bölüme bakınız. T.R. SEA No Konsantrasyon (%) Met. AĢınd.1; H290 Akut Tok.3; H301 Cilt AĢnd.1A; H314 Sucul Kronik2; H411 >= 2 - < 2,5 Sınıflandırma T.R. SEA No Tehlikeli olmayan madde veya karıģım. Zararlı bileşenler Notlar : Tehlikeli bileģen yok Kısaltmaların açıklamaları için 16.bölüme bakınız. 2 / 14

3 BÖLÜM 4: İlk Yardım önlemleri 4.1 İlk yardım önlemlerinin açıklaması Genel öneri : Tehlikeli bölgenin dıģına çıkartınız. Doktora danıģınız. Doktorunuza baģvurduğunuzda bu güvenlik bilgi formunu gösteriniz. Kazazedeyi tek baģına bırakmayınız. Solunması halinde Deriyle teması halinde Gözle teması halinde Yutulması halinde : Temiz havaya çıkartınız. Eğer hastanın bilinci yerinde değilse, hastayı uygun bir pozisyona getirip, doktora baģvurunuz. Semptomlar devam ederse doktora baģvurunuz. : Tedavi edilmeyen deri aģınmalarının yavaģ olması ve yanlıģ tedavinin yaralanmalara sebep olmasından dolayı gerekli tıbbi tedavi hemen yapılmalıdır. Deriye bulaģmıģsa, suyla iyice yıkayınız. Giyisilere bulaģmıģsa, giyisileri çıkartınız. : Göze az miktarda dahi kaçarsa, geri dönülemez hasarlara ve körlüğe yol açabilir. Gözlerle temas halinde, hemen bol miktarda su ile yıkayınız ve tıbbi bir öneri alınız. Hastaneye götürülürken gözleri yıkamaya devam ediniz. Kontakt lensleri çıkarınız. Zarar görmemiģ gözü koruyunuz. Gözlerinizi yıkarken açık tutunuz. Göz yanması devam ederse, bir uzmana baģvurunuz. : Ağzınızı su ile yıkayınız ve arkasından bol miktarda su içiniz. Solunum borusunu açık tutunuz. Kusturmayın. Süt veya alkollü içecekler vermeyiniz. Bilinci yerinde olmayan bir kiģiye asla ağız yoluyla bir Ģey vermeyiniz. Semptomlar devam ederse doktora baģvurunuz. Yaralıyı hemen hastaneye kaldırın. Ağzı suyla çalkalayınız. 4.2 Çabuk ve gecikmiş önemli belirtiler ve etkiler Belirtiler : Bilgi bulunmamaktadır. 4.3 Tıbbi müdahale ve özel tedavi gereği için ilk işaretler Tedavi : Ilk yardım prosedürü endüstriyel alanda tecrübeli bir doktor eģliğinde yapılmalıdır. 3 / 14

4 BÖLÜM 5: Yangınla mücadele önlemleri 5.1 Yangın söndürücüler Uygun yangın söndürücüler Uygun olmayan söndürme aracı : Yerel Ģartlar ve çevre için uygun yangın söndürme yöntemleri kullanınız. : Yüksek hacimli su jeti 5.2 Madde veya karışımdan kaynaklanan özel zararlar Yangın söndürme sırasında oluģabilecek özel zararlar : Yangın söndürme sularının lağıma veya su borularına karıģmasını önleyiniz. 5.3 Yangın söndürme ekipleri için tavsiyeler Yangın söndürme ekibi için özel koruyucu ekipmanlar : Yangın söndürmek için gerektiğinde oksijen tüplü komple maske kullanınız. Ek bilgi : KirlenmiĢ yangın söndürme sularını ayrı bir yerde toplayınız. Bu sular kanalizasyona atılmamalıdır. Yangın artıkları ve kirlenmiģ yangın söndürme suları, yerel mevzuata uygun olarak bertaraf edilmelidir. BÖLÜM 6: Kaza sonucu yayılmaya karşı önlemler 6.1 Kişisel önlemler, koruyucu ekipman ve acil durum prosedürleri KiĢisel önlemler : KiĢisel koruyucu ekipmanlarınızı kullanınız. 7 ve 8. bölümlerde bulunan korunma önlemlerine baģvurunuz. 6.2 Çevresel önlemler Çevresel önlemler : Ürünün kanalizasyona karıģmamasına dikkat ediniz. Eğer güvenlik tehlikesi yok ise, daha fazla sızıntı ve dökülme olmasını önleyiniz. Toplanamayacak kadar çok miktarda dökülme varsa yerel otoritelere haber verilmelidir. 6.3 Muhafaza etme ve temizleme için yöntemler ve materyaller Temizleme yöntemleri : Etkinlik göstermeyen emici bir malzeme ( kum, silika jel, asidik bağlayıcı, çok amaçlı tutkal, talaģ v.s.) ile absorbe etmesini sağlayınız. Atıkları kapalı ve bu iģ için uygun kapalı kaplarda saklayınız. 6.4 Diğer bölümlere atıflar Toplanan malzemeleri, "Atık hususları" 'na uygun olarak iģleme tabi tutunuz. BÖLÜM 7: Elleçleme ve depolama 7.1 Güvenli elleçleme için önlemler 4 / 14

5 Güvenli elleçleme önerileri Yangın ve patlamaya karģı korunma önerileri Hijyen önlemleri : Tozu/buharı solumayınız. Göz ve cilt ile temasından sakının. KiĢisel korunma için 8. bölüme bakınız. Uygulama alanında, sigara içmek, yemek yemek ve içmek yasaklanmalıdır. Yerel ve ulusal kurallar gereğince durulama suyunu imha ediniz. Yayılanlardan sızıntı veya dökülmeyi önlemek için uygun sıvı tutma sistemi sağlayınız. : Yangından korunmak için alınan önleyici tedbirler. : Kullanım sırasında yemeyin veya içmeyin. Kullanım sırasında sigara içmeyin. ÇalıĢmaya ara vermeden önce ve gün sonunda ellerinizi yıkayınız. 7.2 Uyuşmazlıkları da içeren güvenli depolama için koşullar Depolama alanı ve kaplarında aranan nitelikler : Kabı sıkıca kapalı olarak kuru ve iyi havalandırılmıģ yerlerde saklayınız. Elektrik donanımları ve aletleri teknolojik emniyet standartlarına uygun olmalıdır. Depolama koģullarıyla ilgili ilave bilgiler Diğer veriler : Etiket, prospektüs veya yerel kılavuzlara bakınız. : Belirtildiği Ģekilde kullanıldığında ve saklandığında bozunma olmaz. 7.3 Belirli son kullanımlar Özel kullanım(lar) : Laboratuar Kimyasalları BÖLÜM 8: Maruz kalma kontrolleri/kişisel korunma 8.1 Kontrol parametreleri Maruz kalma limiti bulunan hiçbir madde içermez. Maruz kalma limiti bulunan hiçbir madde içermez. 8.2 Maruz kalma kontrolleri Kişisel koruyucu ekipmanlar Gözlerin korunması : Gözleri yıkamak için saf su ĢiĢesi Yüze tam oturan güvenlik gözlükleri KarĢılaĢılabilecek problemlere karģı yüzü ve tüm vücudu koruyucu tulumlar giyiniz. Ellerin korunması 5 / 14

6 Malzeme Notlar Deri ve vücudun korunması : Koruyucu eldivenler : Seçilen koruma eldivenleri, AB 89/686/EEC Direktifine ve bu direktiften yola çıkılarak hazırlanan EN 374 standartlarına uygun olmalıdır. Bu öneri, yalnızca bizim güvenlik bilgi formunda adı geçen ürünümüz için ve yine bizim belirttiğimiz uygulama için geçerlidir. Eldiven üreticisi tarafından verilen geçirgenlik özellikleri ve delinme süresiyle ilgili talimatlara uyunuz. Kesik tehlikesi, aģınma ve temas süresi gibi özel kullanım Ģartlarını da göze alınız. Belli bir iģ ortamı için uygunluğu, koruma eldiveni üreticisine danıģılmalıdır. : su geçirmez giysi ĠĢyerinde, tehlikeli maddenin miktarına ve konsantrasyonuna uygun olan beden korunmasını kullanınınız. BÖLÜM 9: Fiziksel ve kimyasal özellikler 9.1 Temel fiziksel ve kimyasal özellikleri hakkında bilgi Görünüm : sıvı Renk Koku Koku EĢiği ph : 8,0-8,4 Erime noktası/erime aralığı Kaynama noktası/kaynama aralığı Parlama noktası BuharlaĢma oranı Alev alma sıcaklığı (katı, gaz) Üst patlama limiti Alt patlama limiti Buhar basıncı Nispi buhar yoğunluğu Nispi yoğunluk Yoğunluk Çözünürlük(ler) Su içinde çözünürlüğü Dağılım katsayısı ( n- oktanol/su) TutuĢma sıcaklığı Kendiliğinden tutuģma sıcak- : parlamaz : tamamen karıģabilir 6 / 14

7 lığı Bozunma sıcaklığı Viskozite Patlayıcılık özellikleri Oksitleyici özellikler : Madde veya karıģım oksitleyici olarak sınıflandırılmamıģtır. Görünüm : sıvı Renk Koku Koku EĢiği ph : 6,1 Erime noktası/erime aralığı Kaynama noktası/kaynama aralığı Parlama noktası BuharlaĢma oranı Alev alma sıcaklığı (katı, gaz) Üst patlama limiti Alt patlama limiti Buhar basıncı Nispi buhar yoğunluğu Nispi yoğunluk Yoğunluk : parlamaz : 1,00 g/cm3 Çözünürlük(ler) Su içinde çözünürlüğü Dağılım katsayısı ( n- oktanol/su) TutuĢma sıcaklığı Kendiliğinden tutuģma sıcaklığı Bozunma sıcaklığı Viskozite Patlayıcılık özellikleri Oksitleyici özellikler : tamamen karıģabilir : Madde veya karıģım oksitleyici olarak sınıflandırılmamıģtır. 7 / 14

8 9.2 Diğer bilgiler BÖLÜM 10: Kararlılık ve tepkime 10.1 Tepkime Normal kullanım Ģartları altında, tehlikeli bir reaksiyon sözkonusu değildir Kimyasal kararlılık Normal koģullar altında kararlıdır Zararlı tepkime olasılığı Zararlı tepkimeler : Belirtildiği Ģekilde kullanıldığında ve saklandığında bozunma olmaz Kaçınılması gereken durumlar Kaçınılması gereken durumlar 10.5 Kaçınılması gereken maddeler Kaçınılması gereken maddeler 10.6 Zararlı bozunma ürünleri BÖLÜM 11: Toksikolojik bilgiler 11.1 Toksik etkiler hakkında bilgi Akut toksisite Bileşenleri: Potassium hydroxide: Akut oral toksisite : LD50 (Sıçan): 273 mg/kg Cilt aşınması/tahrişi Ciddi yanıklara neden olur. Bileşenleri: 8 / 14

9 Potassium hydroxide: Notlar: Dokuda çok miktarda tahribatlara neden olur ve yıkıcı etkileri vardır. Ciddi göz hasarı/tahrişi Ciddi göz hasarına yol açar. Bileşenleri: Potassium hydroxide: Notlar: Gözlerde giderilmesi mümkün olmayan ciddi etkiler yaratabilir. Solunum veya deri hassasiyeti cilt hassaslaģması: Solunum hassaslaģması: Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Kısırlaştırıcı etkisi olma durumu Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Bileşenleri: Potassium hydroxide: Değerlendirme: Madde veya karıģım belirli hedef organ zehiri olarak sınıflandırılmamıģtır, tek maruziyet. Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Bileşenleri: Potassium hydroxide: Değerlendirme: Madde veya karıģım belirli hedef organ zehiri olarak sınıflandırılmamıģtır, tekrarlı maruziyet. Aspirasyon zararı Bileşenleri: Potassium hydroxide: Akut toksisite Cilt aşınması/tahrişi 9 / 14

10 Ciddi göz hasarı/tahrişi Solunum veya deri hassasiyeti cilt hassaslaģması: Solunum hassaslaģması: Eşey hücre mutajenitesi Kanserojenite Kısırlaştırıcı etkisi olma durumu Belirli Hedef Organ Toksisitesi-tek maruz kalma Belirli Hedef Organ Toksisitesi -tekrarlı maruz kalma Aspirasyon zararı BÖLÜM 12: Ekolojik bilgiler 12.1 Toksisite Bileşenleri: Potassium hydroxide: Balıklar üzerinde toksisite : LC50 (Balık): > 10 mg/l Maruziyet süresi: 96 h LC50 (Balık): < 100 mg/l Maruziyet süresi: 96 h LC50 (Gambusia affinis (sivrisinekbalığıdır)): 80 mg/l Maruziyet süresi: 24 h Daphnia ve diğer suda yaģayan omurgasızlar üzerinde toksisite Ekotoksikoloji Değerlendirmesi Topraktaki Toksikoloji Bilgileri Çevreyle ilgili diğer organizmalar : EC50 (Daphnia magna (Defne)): 270 mg/l Maruziyet süresi: 24 h : Toprak tarafından emilmesi beklenmez. 10 / 14

11 12.2 Kalıcılık ve bozunabilirlik 12.3 Biyobirikim potansiyeli 12.4 Toprakta hareketlilik 12.5 PBT ve vpvb değerlendirmesinin sonuçları Ġlgili değil Ġlgili değil 12.6 Diğer olumsuz etkiler BÖLÜM 13: Bertaraf etme bilgileri 13.1 Atık işleme yöntemleri Ürün Kontamine ambalaj : Göletleri, havuzları, suyollarını veya kanalları kimyasal veya kullanılmıģ kaplarla kirletmeyiniz. Lisanslı bir atık iģleme Ģirketine gönderiniz. Yerel kanunlara uygun olarak atık su olarak imha edilebilir. : Arta kalanların içlerini boģaltınız. KullanılmamıĢ ürün olarak imha ediniz. BoĢ kaplar geri dönüģüm veya bertarafı için onaylı bir atık bertaraf tesisine götürülmelidir. BoĢalan kapları tekrar kullanmayınız. 11 / 14

12 BÖLÜM 14: Taşımacılık bilgileri 14.1 UN numarası Tehlikeli madde olarak düzenlenmemiģtir 14.2 Uygun UN taşımacılık adı Tehlikeli madde olarak düzenlenmemiģtir 14.3 Taşımacılık zararlılık sınıf(lar)i Tehlikeli madde olarak düzenlenmemiģtir 14.4 Ambalaj grubu Tehlikeli madde olarak düzenlenmemiģtir 14.5 Çevresel zararlar Tehlikeli madde olarak düzenlenmemiģtir 14.6 Kullanıcı için özel önlemler Notlar : ADR/RID,ADNR, IMDG kodu, ICAO/IATA-DGR uluslararası taģımacılık mercilerine göre tehlikeli mal değildir 14.7 MARPOL 73/78 ek II ve IBC koduna göre toplu taşımacılık Notlar : Uygulanmaz BÖLÜM 15: Mevzuat bilgileri 15.1 Madde veya karışım için özel güvenlik, sağlık ve çevre mevzuatı Etiketleme (1272/2008/EC yönetmeliği) Zararlılık ĠĢaretleri : Uyarı Kelimesi : Tehlike Zararlılık ifadeleri : H314 Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar. Önlem Açıklamaları : Önlem: P280 Koruyucu eldiven/koruyucu kıyafet/göz koruyucu/yüz koruyucu kullanın. Müdahele: P301 + P330 + P331 YUTULDUĞUNDA: Ağzınızı çalkalayın. Ġstifra etmeye ÇALIġMAYIN. P303 + P361 + P353 DERĠ (veya saç) ĠLE TEMAS HALĠNDE ĠSE: KirlenmiĢ tüm giysilerinizi hemen kaldırın/çıkartın. Cildinizi su/duģ ile durulayın. 12 / 14

13 P304 + P340 + P310 SOLUNDUĞUNDA: Zarar gören kiģiyi temiz havaya çıkartın ve kolay biçimde nefes alması için rahat bir pozisyonda tutun. Hemen ULUSAL ZEHĠR DANIġMA MERKEZĠNĠN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın. P305 + P351 + P338 GÖZ ĠLE TEMASI HALĠNDE: Su ile birkaç dakika dikkatlice durulayın. Takılı ve yapması kolaysa, kontak lensleri çıkartın. Durulamaya devam edin. Atım: P501 Ġçeriği/kabı onaylanmıģ bir atık bertaraf tesisinde bertaraf edin. Etiket üzerinde belirtilmesi zorunlu olan zararlı bileģenler:: Potassium hydroxide Etiketleme (1272/2008/EC yönetmeliği) Tehlikeli olmayan madde veya karıģım Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi Belirtilen uygulamalarda kullanıldığı sürece bu madde için Kimyasal Güvenlik Değerlendirmesi gerekmemektedir. BÖLÜM 16: Diğer Bilgiler R-Cümleleri tüm metni R22 : Yutulması halinde zararlıdır. R35 : Ciddi yanıklara neden olur. H-İbareleri tüm metni H290 : Metalleri aģındırabilir. H301 : Yutulması halinde toksiktir. H314 : Ciddi cilt yanıklarına ve göz hasarına yol açar. H411 : Sucul ortamda uzun süre kalıcı, toksik etki. Diğer kısaltmaların tüm metni Akut Tok. : Akut toksisite Cilt AĢnd. : Ciltte AĢınma Met. AĢınd. : Metaller için aģındırıcı Sucul Kronik : Kronik sucul toksisite Ek bilgi Bu Güvenlik Bilgi Formundaki bilgiler hazırlandığı tarihteki mevcut en iyi tecrübe, bilgi ve inançlarımız temel alınarak hazırlanmıģtır ve tamlık ya da kesinlik garantisi olarak göz önünde bulundurulamaz. Verilen bilgiler yalnızca güvenli taģıma, kullanma, iģleme, depolama, nakliyat, imha ve tahliye amacıyla tasarlanmıģtır ve garanti veya kalite spesifikasyonu sayılamaz. Bu bilgiler yalnızca belirtilen madde/müstahzar için geçeri olup diğer maddelerle karıģtırılması durumunda veya diğer bir proseste kullanılması halinde geçerli olmayabilir. 13 / 14

14 TR / TR 14 / 14