NORM SILVER. Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem NORM. Spinal Products

Transkript

1 NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem 1 Spinal Products NORM

2 NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem A PROOF OF INNOVATİVE IDEAS Antlbakteriyel Gümüş Vida Sistemi, patolojik ya da dejeneratlf hastalıkların tedavisinde artifisyel stabilizasyon elde etmek için kullanılan bir pedikül vida sistemidir. Omurga kolonu fiksasyonu elde edilerek tedavinin gerçekleştirildiği en yaygın uygulama olarak kabul edilen pedlkül vida sistemleri arasında Norm Antibakteriyel Gümüş Vida Sistemi ni diğerlerinden farklı kılan özelliği ise gümüş iyonlarla kaplanmış implantlardan oluşan bir sistem olmasıdır. Omurga cerrahisinde rutin uygulamalardan biri haline gelen transpediküler vida - rod sistemi İle stabilizasyon işlemi, operasyon süresinin uzunluğu, cerrahi insizyon genişliği titanyum vida vb. yabancı cisim kullanımı gibi hazırlayıcı nedenlerden dolayı artmış enfeksiyon riski taşımaktadır. Enfeksiyon gelişimi durumunda ise uygulanacak antibiyotik tedavisi ve hasta yatış süresinin artması gibi nedenlerle tedavi maliyeti katlanarak artmaktadır. Üstelik, mevcut antibiyotikler, her zaman sorunu çözmekte yeterli olmamakta, bazı hastalarda, kullanılan implantın ikinci bir operasyonla çıkartılması gerekmektedir. Bu çalışmanın asıl amacı, kullanılan titanyum implantların yüzeylerinin nanopartiküler gümüş iyonları ile kaplanması ve enfeksiyon riski ve oranının azaltılmasıdır. Antibacterial Silver Screw System is a pedicle screw system which is used for the treatment of degenerative or pathologic diseases to achieve an artificial stabilization. The pedicle screw systems are considered the most common application for spinal column fixation. And the feautre of coating with nanoarticular silver ions distinguish Norm Antibacterial Silver Screw System from these pedicle screw systems. Length of the operation time in transpedicular stabilization with screw-rod system, which has become one of the routine applications in spinal surgery, and predisposing causes like wideness of the incision or foreign material applications (titanium screws) carry an increased risk of infection. In case of infection growth antibiotic therapies and the increased hospitalization period increase greatly the cost of treatment. In addition, the available antibiotics may not always be sufficient to solve the problem and in some patients, removing of the implant is necessary with a second operation. The main purpose of this study is coating of the titanium implants used with nanoarticular silver ions and reducing the infection rate and risk. NORM Spinal Products 2

3 NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem Sistemin temel mantığını oluşturan gümüş, antibakteriyel özelliğe sahiptir. En güçlü antibiyotikler arasında yer alan Metisilin e dirençli Staf ilokok Aureus-Metisilin (MRSA) en tehlikeli hastane enfeksiyonlarına yol açan birincil bakteri örneklerindendir. Yapılan deneylerde gümüşün spinal cerrahide kullanılan stabilizasyon sistemlerini bu ve buna benzer bakterilerin etkilerinden % 91,6 gibi yüksek bir oranda koruduğu ve hatta bu ölümcül bakterileri öldürdüğü belirlenmiştir. Bu İşlemin uygulanacağı sistemin biyomekanik özelliklerinde değişiklik olmaması ve kullanılacak materyale bağlı bir yan etki oluşmaması İçin, mikrogram ağırlığında kaplama materyali mikron kalınlığında olacak şekilde sisteme uygulanmalıdır. Sol-Gel yöntemi İle yapılan gümüş kaplama işlemi sonrasında, kullanılan gümüşün 2mgr İle 5mgr arasında değiştiği hesaplanmıştır. Bu miktardaki gümüşün tamamının hızlı olarak İnsan dolaşımına geçmesi durumunda bile kandaki gümüş seviyesinin toksik seviyeye erişmeyeceyi ve akut veya kronik argyrla gelişmeyeceği gözlemlenmiştir. Nano teknoloji yöntemi İle elde edilen gümüş kaplamalı spinal sistemlerin, minimum gümüş kullanılarak en etkin antibakteriyel etkilerin tam olarak biyomekanik uyum sağladığı mükemmel bir uygulama olduğu saptanmıştır. Silver, which is the basic logic of the system, has antibacterial characteristics. Among the most effective antibiotics, Meticillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) is one of the primary dangerous bacteriums. It was found in the studies performed that silver protects the stabilization systems used in spinal surgery from bacteriums such as MRSA (metici 11 in-resistant Staphylococcus aureus - Meticillin is among the most powerful antibiotics) that causes hospital infections with a rate of 91,6 percent, an deven kils these deadly microorganisms. With the purpose of not changing the biomedical characteristics of the system that this procedure will be applied to, an not to create side effects because of the material used, the coating material in microgram weights must be implanted onto the system in micron thickness. Following the silver coating with Sol-Gel method, it was projected that the volume of silver changes by 2mg to 5mg in total. Even in case that the entire volume of silver rapidly involves the circulation in body, it will not be possible that silver level in blood can reach a toxic level that will cause acute or chronic argyria. Spinal systems which are coated silver by Nanotechnology method, is considered a perfect application of the most effective antibacterial actions with complete bio mechanical compliance. 3 Spinal Products NORM

4 NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem Lightening the health Screws Antibakteriyei Gümüş Vida Sistemi, pedikül vidalar, redüksiyon vidaları, transverse konnektör, hook, lateral ve domino konnektorler, rod ve vida kilitleme aparatlarından oluşur. Pedikül vidalar Monoaxial ve Polyaxial olarak 2 alternatifle mevcuttur. Antibacterial Silver Screw System is composed of pedicle screws, reduction screws, transverse connector, hook, rod and set screw devices. Pedicle screws are available in 2 forms, Monoaxial and Polyaxial. NORM Spinal Products 4

5 Transverse Connectors NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem Transverse konnektorler Mono ve Multiaxial olmak üzere 2 seçenek sunmaktadır. Multiaxial Konnektor 360 lik bir acılanmaya izin verir ve her iki konnektor modeli de pedikül vidalarla etkin bir fiksasyonu sağlayan bir uyuma sahiptir. Transverse connectors are available in 2 type of connector, Mono and Multiaxial Connectors. Multiaxial Transverse Connectors allow 360 angulation and both Mono and Multiaxial connectors are compatible with pedicle screws allowing a strong fixation to prevent rotation. Hooks Sistem 3 çeşit Hook seçeneğine sahiptir; Pedikül Hook, Laminar Hook (Sağ ve Sol Açılı) ve Laminar Hook Small. Etkin bir sabitleme özelliği olan Hook sistemiyle birlikte Lateral ve Domino Konnektorler de sistemi tamamlayan diğer özelliklerdir. The system does include 3 kind of Hooks; Pedicular Hook, Laminar Hooks (Left and Right Angled) and Laminar Hook Small. Other than the feature of an effective fixation with Hook System, Lateral and Domino Connectors are the additional features which complete the system. 5 Spinal Products NORM

6 NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem NORM Spinal Products 6

7 NORM SILVER Antibacterial Silver Spinal System Antibakteriyel Gümüş Spinal Sistem 7 Spinal Products NORM

8 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 8 NB 2292 ISO 13485:2003 M

9 NORM POSTERIOR SPINE SYSTEM NORM POSTERİOR SPİNAL SİSTEM 1 Spinal Products NORM

10 NORM Posterior Spinal System Posterior Spinal Sistem Norm Posterior Spinal Sistem, pedikül vidalar, redüksiyon vidaları, transverse konnektor, multiaksiyel konnektor, hook, lateral ve domino konnektorler, ominoaksiyel lateral konnektor, flexible hook, sakral vida ve konnektorler ile rod ve vida kilitleme aparatlarından oluşur. Pedikül vidalar, monoaksiyel ve polyaksiyel olarak 2 alternatifte mevcuttur. Norm Posterior Spinal System is composed of pedicle screws, reduction screws, transverse connector, multiaxial connector, lateral and domino connector, ominiaxial lateral connector, hook, flexible hook, sacral screw and sacral connector.rod and set screw devices. Pedicle screws are available in 2 forms; Monoaxial and Polyaxial. NORM Spinal Products 2

11 NORM Posterior Spinal System Posterior Spinal Sistem 3 Spinal Products NORM

12 NORM Posterior Spinal System Posterior Spinal Sistem NORM Spinal Products 4

13 NORM Posterior Spinal System Posterior Spinal Sistem 5 Spinal Products NORM

14 NORM Posterior Spinal Sistem El Aletleri Posterior Spinal System Instruments / PS020 / PS023 / PS021 / PS034 / PS027 / PS026 / PS016 / PS008 / PS009 / PS014 / PS018 / PS019 NORM Spinal Products 6

15 NORM Posterior Spinal Sistem El Aletleri Posterior Spinal System Instruments / PS025 / PS012 / PS005 / PS006 / PS007 / PS002 / PS001 / PS011 / PS017 PS003 / PS004 / PS Spinal Products NORM

16 NORM Posterior Spinal Sistem El Aletleri Posterior Spinal System Instruments Posterior Spinal System Instruments Set 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 8 NB 2292 ISO 13485:2003 M

17 NORM ARMADA Anterior Torakolomber Sistem Anterior Thoracolumbar System 1 Spinal Products NORM

18 NORM ARMADA Anterior Thoracolumbar System Anterior Torakolomber Sistem NORM Spinal Products 2

19 NORM ARMADA Anterior Thoracolumbar System Anterior Torakolomber Sistem 3 Spinal Products NORM

20 NORM ARMADA Anterior Thoracolumbar System Anterior Torakolomber Sistem Anterior Torakolomber Sistem, torakolomber plak, kendinden kilitli vida, somun, pul, rod, anterior vida ve konnektör, anterior transverse ve korpus plak dan oluşur. Torakolomber Plak Universal Locking vidaları ve self locking vidaları için oval ve yuvarlak olmak üzere 2 çeşit vida yerine sahiptir. Sistem torakolomber vertebra için etkili bir anterior stabilizasyon ve fiksasyon sağlar. Anterior Thoracolumbar system consists of Straight Plate, self-locking screws, nuts and washers create a rigid fixation, rod, anterior screw and connector, anterior transverse link and corpus plate. Thorocolumbar Plate has two different holes which are rounded and elliptical for universal Locking screws and self locking screws. Straight Plate System provides anterior stabilization and fixation for unstable thoracolumbar vertebrae 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

21 NORM POLAR Cervikal Peek Cage Servikal Peek Cage 1 Spinal Products NORM

22 NORM POLAR Cervical Peek Cage Servikal Peek Cage POLAR Servikal Peek Cage, kalıcı bir lezyon oluşturmayan MR uyumlu PEEK materyalden yapılmıştır. Ürün anterior disk mesafesinden Smith-Robinson tekniği ile implante edilir. Superior ve inferior yüzeylere tutunan dişli yapısı sayesinde implantasyondan sonra sabitleme için servikal plak gibi ikinci bir implanta gerek duyulmadan uygulama tamamlanır. Uygun ürün ebatını tayin etmek için 4 çeşit deneme implantı ve tek el aleti ile implantasyon kullanıcıya zaman tasarrufu ve kolaylık sunmaktadır. Cage üzerindeki boş alanla aynı ölçülere sahip Norm Vivax Pre-filling hazır kalıp sentetik kemik grefti kalıpları yerleştirilmiş olarak kullanıma hazır şekilde veya ayrı olarak sunulmaktadır. POLAR Cervical Peek Cage is manufactured from PEEK material which is compatible with MRI and does not allow any lesional problems. It s implanted from anterior approach using Smith-Robinson technique. Through its toothed surface feature which facilitates a strong fixation by superior and inferior area, any additional implantation such as plate is not necessary. Determination of appropriate size through trials and implantation with only one instrument offer an easy application and advantage of time saving to the user. The device is provided with inserted Norm Vivax Pre-filling synthetic bone substitute which has the same dimensions of filling area on the device for easy application or separately on request. NORM Spinal Products 2

23 NORM POLAR-B Cervical Peek Cage Servikal Peek Cage 3 Spinal Products NORM

24 Servikal Peek Cage Set 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

25 NORM ALLIGATOR Posterior Lumbar Interbody Fusion Peek Cage Posterior Lomber Interbody Füzyon Peek Cage NVPCD2206 NVPCD2207 NVPCD2208 NVPCD2209 NVPCD2210 NVPCD2211 NVPCD2212 NVPCD2406 NVPCD2407 NVPCD2408 NVPCD2409 NVPCD2410 NVPCD2411 NVPCD2412 NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE NORM INTE 1 Spinal Products NORM

26 NORM ALLIGATOR Posterior Lumbar Interbody Fusion Peek Cage Posterior Lomber Interbody Füzyon Peek Cage Alligator Posterior Interbody Lomber Peek Cage, kalıcı bir lezyon oluşturmayan MR uyumlu PEEK materyalden yapılmıştır. Ürün posterior disk mesafesinden Mekanik instabilite, Spondilolistezis ve Dejeneratif Disk rahatsızlıklarında kullanım için endikedir. Superior ve inferior yüzeylere tutunan dişli bir yapıya sahiptir. Cage üzerindeki yeterli alanlar sayesinde greftleme tekniği ile istenilen füzyon elde edilmektedir. Posterior Lumbar Peek Cage, is manufactured from PEEK material which is compatible with MRI and does not allow any lesional problems. It s implanted from posterior approach for following indications: Mechanical Instability, Spondylolisthesis, DDD. Its toothed surface feature facilitates a strong fixation by superior and inferior area. Through its grafting spaces, it s possible to reach appropriate fusion by grafting technique. NVPCD2206 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x6 MM NVPCD2207 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x7 MM NVPCD2208 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x8 MM NVPCD2209 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x9 MM NVPCD2210 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x10 MM NVPCD2211 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x11 MM NVPCD2212 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 22x12 MM NVPCD2406 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x6 MM NVPCD2407 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x7 MM NVPCD2408 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x8 MM NVPCD2409 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x9 MM NVPCD2410 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x10 MM NVPCD2411 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x11 MM NVPCD2412 NORM INTERBODY FUSION, LUMBER PEEK CAGE 24x12 MM NORM Spinal Products 2

27 NORM ALLIGATOR Posterior Lumbar Interbody Fusion Peek Cage Posterior Lomber Interbody Füzyon Peek Cage 3 Spinal Products NORM

28 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

29 NORM EXPANDABLE PEEK CAGE Açılabilir Lomber Peek Cage Expandable Lumbar Peek Cage 1 Spinal Products NORM

30 NORM EXPANDABLE PEEK CAGE Expandable Lumbar Peek Cage Açılabilir Lomber Peek Cage Expandable interbody lumbar peek cage kalıcı bir lezyon oluşturmayan, MR uyumlu peek materyalden yapılmıştır. Ürün posterior disk mesafesinden mekanik instabilite spondilistezis ve dejeneratif disk rahatsızlıklarında kullanım için endikedir. Superior ve inferior yüzeylere tutunan dişli bir yapıya sahiptir. Expandable interbody lumbar peek cage, is manufactured from PEEK material which is compatible with MRI and dosn t allow any lesional problems. It s implanted from posterior approach for following indications: Mechanical Instability, Spondylolisthesis, DDD. Its toothed surface feature facilitates a strong fixation by superior and inferior area. NORM Spinal Products 2

31 NORM EXPANDABLE PEEK CAGE Expandable Lumbar Peek Cage Açılabilir Lomber Peek Cage NEPC1007 NORM EXPANDABLE ALLIGATOR 24x10x7 NEPC1008 NORM EXPANDABLE ALLIGATOR 24x10x8 NEPC1010 NORM EXPANDABLE ALLIGATOR 24x10x10 NEPC1012 NORM EXPANDABLE ALLIGATOR 24x10x12 3 Spinal Products NORM

32 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

33 NORM VERTELIFT-C Distractable Cervical Corpectomy Cage Distrakte Edilebilir Servikal Korpektomi Cage 1 Spinal Products NORM

34 NORM VERTELIFT-C Distractable Cervical Corpectomy Cage Distrakte Edilebilir Servikal Korpektomi Cage Distrakte edilebilen Servikal Korpektomi Cage, titanyum alaşımdan üretilir, alt ve üst vertebra ile birebir temas sağlayan açılı yüzeye sahiptir ve tek parçadan oluşur. Vertebra ile tam temas oluşturan yüzeylerin dişli olması özelliği ile tam tutunma güvenliği ile kayma riski taşımaz. Distraksiyon öncesi greftleme olanağı sağlayan ve geniş bir greft alanı sunan sistem distraksiyon sonrası tek aşamalı bir kilitleme mekanizmasına sahiptir. Distractible cervical Corpectomy Cage, is manufactured from Titanium alloy, Its angled inferior and superior area allow a complete contact with vertebral surface and composed by 1 piece. This feature allowing a complete contact with vertebral surface also provide a secure fixation with the feature of toothed surface and prevent any dislocation. With an efficient grafting space, the system allows applying graft before distraction and provides a one stage locking mechanism. NORM Spinal Products 2

35 NORM VERTELIFT-C Distractable Cervical Corpectomy Cage Distrakte Edilebilir Servikal Korpektomi Cage 3 Spinal Products NORM

36 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

37 NORM VERTELIFT-T Dual Distractable Thoracolumbar Corpectomy Cage Dual Distrakte Edilebilir Torakolomber Korpektomi Cage 1 Spinal Products NORM

38 NORM VERTELIFT-T Dual Distractable Thoracolumbar Corpectomy Cage Dual Distrakte Edilebilir Torakolomber Korpektomi Cage Çift Taraflı Distrakte edilebilen VERTELIFT Torakolomber Korpektomi Cage, titanyum alaşımdan üretilir, alt ve üst vertebra ile birebir temas sağlayan açılı yüzeye sahiptir ve tek parçadan oluşur. Vertebra ile tam temas oluşturan yüzeylerin dişli olması özelliği ile tam tutunma güvenliği ile kayma riski taşımaz. Distraksiyon öncesi greftleme olanağı sağlayan ve geniş bir greft alanı sunan sistem uygulanırken alt ve üst vertebralar eş zamanlı olarak eşit mesafede distrakte edilmelidir. Distraksiyon sonrası tek aşamalı bir kilitleme mekanizmasına sahiptir. VERTELIFT Dual Distractible Toracolumbar Corpectomy Cage, is manufactured from Titanium alloy, its angled inferior and superior area allow a complete contact with vertebral surface and composed by 1 piece. This feature allowing a complete contact with vertebral surface also provide a secure fixation with the feature of toothed surface and prevent any dislocation. The system which provides an efficient grafting space, must be implanted in according to provide an equal distance simultaneously from inferior and superior. The system allows applying graft before distraction and provides a one stage locking mechanism. NORM Spinal Products 2

39 NORM VERTELIFT-T Dual Distractable Thoracolumbar Corpectomy Cage Dual Distrakte Edilebilir Torakolomber Korpektomi Cage 3 Spinal Products NORM

40 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

41 NORM VIVAX Synthetic Bone Substitute Sentetik Kemik Grefti 1 Spinal Products NORM

42 NORM VIVAX Synthetic Bone Substitute Sentetik Kemik Grefti Tam bir rezorpsiyon sağlamak için rezorbe olabilen saf sentetik B-Trikalsiyum Fosfat. 20 yıllık deneyim - 13 yıllık klinik çalışmalar. Yüksek derecede saf sentetik Tricalsiyum Fosfat (B-TCP = B-Ca3(P04)2) ile elde edilen NORM VIVAX implantları yüksek ısıda katılaştırma ile işlenir (1.000 C üzerinde) ve hiçbir organik molekül içermez : AIDS, hepatit, prion vb gibi insan veya hayvan kaynaklı bulaşıcı virüs riski yoktur. Doğal kemik mineralleri olan Kalsiyum ve Fosfat iyonlarının bir araya getirilmesiyle oluşturulan VIVAX herhangi bir yan etki olmaksızın dayanıklıdır ve sağladığı biyolojik uyumluluk ASTM 1088 kriterlerine uygunluk göstermektedir. VIVAX şekil, boy ve gözeneklilik özellikleri laboratuarlarımızda tasarlanmış ve birçok türde kanselloz kemik bozukluklarının tedavisinde kullanım uygunluğu test edilmiştir. Ortalama %45 ile %70 oranındaki benzeri olmayan özel gözeneklilik karakteri ile NORM VIVAX ürünleri çok sayıda cerrahi endikasyonlar için uyarlanmıştır ve kolay bir uygulama imkanı sunmaktadır (Resim 1). Kemik hücrelerinin çoğalması kemik iliği Stem hücreleri ile ekstra hücreli kemik matrisini sentezlemeye elverişli spesifik osteojenik hücrelerde (osteoblastlar) farklılaştırabilir. VIVAX ın kimyasal içeriği ve fiziksel yapısı insan vücudunda bulunan Osteoblastların fiksasyonunu ve çoğalmasını sağlar. (In vitro çalışma) Gözenekli yapı, entegrasyonun tamamlanmasına önderlik ederek B-TCP yüzey üzerinde direkt olarak kemik formasyonunun oluştuğu iç kavitelere hücresel nüfuzun gerçekleşmesini sağlar. Doğal endokondral kemik iyileşmesinde olduğu gibi, henüz gelişmemiş kemik önce şekillenmekte ve daha sonra kademeleri olarak gelişme ile havers kanallarının içine nüfuzla gelişmektedir (Resim 2). Implant, osteoklast hücreler tarafından kademeli olarak rezorbe edilir ve doğal kemik yapılandırmasında olduğu gibi yeniden şekillenmiş sağlıklı kemikle yenilenmiş olur. Hasar görmüş kalsiyum ve fosfat iyonlarının bölgesel mineralizasyon süreçlerinde gerekliliği ispat edilmiştir. NORM Spinal Products 2

43 NORM VIVAX Synthetic Bone Substitute Sentetik Kemik Grefti Pure resorbable synthetic B-Tricalcium Phosphate For a total resorption 20 Years experience - 13 Years clinical experience Elaborated from high purity synthetic Tricalcium phosphate (B-TCP = B-Ca3(P04)2), NORM VIVAX implants are processed by high temperature sintering (over C) and contain no organic molecules : no risk of viral contamination from human or animal origin (AIDS, hepatitis, prion,...) Composed of Calcium and phosphate ions, like natural bone mineral, VIVAX is perfectly well tolerated (no adverse reactions) and conform ASTM 1088 to guaranty established biocompatibility. Shape, size and porosity of VIVAX has been designed and tested in our laboratories to fit a large variety of cancellous bone defects. With its unique porosity rate ranging 45 % to 70 %, the NORM VIVAX range is adapted to most surgical indications and allows easy handling (Figure 1). Bone cells proliferation Stem cells from bone marrow can differentiate into specific osteogenic cells (Osteoblasts) capable of synthesizing extracellular bone matrix. The chemical composition and physical structure of VIVAX allows for human osteoblasts fixation and proliferation (In vitro study). The porous structure permits cellular penetration inside internal cavities where bone formation occurs directly onto the B-TCP surface, leading to complete integration. Just like in natural endochondral bone healing, immature bone is first formed, progressively maturing into haversian bone (Figure 2). The implant is progressively resorbed by osteoclast cells and replaced by healthy new-formed bone, just like in normal bone remodeling. It has been evidenced that dissolved calcium and phosphate ions are involved in local mineralization processes. Because you re worth it. 3 Spinal Products NORM

44 NORM VIVAX Synthetic Bone Substitute Sentetik Kemik Grefti 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

45 NORM PLATE Anterior Cervical System Anterior Servikal Sistem 1 Spinal Products NORM

46 NORM PLATE Anterior Cervical System Anterior Servikal Sistem Anterior Servikal Sistem, mobil ve sabit emniyet vidaları, düşük profil ile yüksek dayanıklılık sağlayan plak, mobil ve sabit kemik ankoraj vidalarından oluşur. Vidaların anteropulsiyonunu önleyen bloklama sistemi plak ile uyumlu ve etkilidir. Sistemdeki mobil emniyet vidaları 15 lik polyaksiyel açılanma sağlar. Sabit güvenlik vidaları, daha etkin bir fiksasyon elde etmek için dikey olarak yerleştirilmiştir. İyonik olarak anotlanmış plak yüzeyi, sürtünmeden dolayı oluşan aşınmayı önler ve direnci artırır. Sistemin yuvarlak dış kenarları implantın yumuşak dokular üzerindeki agresivitesini azaltır. Etkili ve kolay kullanım sağlar. Anterior Cervical system consists of mobile emergency screws, fixed emergency screw, plate which provides high strength with low thickness, screws of mobile and fixed bone anchorage. Blocking system that avoids the anteropulsion of screws, is friendly and effective with the plate. The mobile emergency screws allow poliaxial angulation of 15. The fixed emergency screws are placed perpendicularly to the plate in order to obtain more solid fixings. The ionically anodized surface avoids friction wearing out and boosts resistance to fatigue. The rounded peripheral rim lowers the aggressiveness of the implant over soft tissues. It provides effective and simple use. The Natural Adaptation NORM Spinal Products 2

47 NORM PLATE Anterior Cervical System Anterior Servikal Sistem NCAPSR12 NORM CERVICAL ANTERIOR PLATE SCREW - REVISION L12 mm NCAPSR14 NORM CERVICAL ANTERIOR PLATE SCREW - REVISION L14 mm NCAPSR16 NORM CERVICAL ANTERIOR PLATE SCREW - REVISION L16 mm NCAPSR18 NORM CERVICAL ANTERIOR PLATE SCREW - REVISION L18 mm NCAPSR20 NORM CERVICAL ANTERIOR PLATE SCREW - REVISION L20 mm 3 Spinal Products NORM

48 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

49 NORM POSTERIOR CERVICAL SYSTEM 1 Spinal Products NORM

50 POSTERIOR CERVICAL SYSTEM Product description The Ascent LE POCT system allows surgeons to address complicated fusion cases from the base of the skull down to the thoracic region. The multi-axial screws feature 66 of angulation to minimize rod contouring, while the biased angle screws accommodate a range of patient anatomies. The multi-plane adjustable cross connectors are pre-assembled and utilize a drop-in design for easy insertion. Ascent LE also offers optional occipital fixation plates and is compatible with songer cable systems. The Ascent LE builds upon the proven success of the original Ascent design philosophy, incorporating several technological advances required by the complex demands of Posterior Occipital Cervico-Thoracic surgical procedures. Product description The Ascent LE POCT system allows surgeons to address complicated fusion cases from the base of the skull down to the thoracic region. The multi-axial screws feature 66 of angulation to minimize rod contouring, while the biased angle screws accommodate a range of patient anatomies. The multi-plane adjustable cross connectors are pre-assembled and utilize a drop-in design for easy insertion. Ascent LE also offers optional occipital fixation plates and is compatible with songer cable systems. The Ascent LE builds upon the proven success of the original Ascent design philosophy, incorporating several technological advances required by the complex demands of Posterior Occipital Cervico-Thoracic surgical procedures. OCCIPITAL SOLITIONS NORM Spinal Products 2

51 POSTERIOR CERVICAL UNITS IMPLANTS OC PLATE HOOKS SCREW & LATERAL CONNECTOR OC SOLITIONS LATERAL MASS PLATE SCREW 3 Spinal Products NORM

52 POSTERIOR CERVICAL SYSTEM INSTRUMENTS NORM Spinal Products 4

53 POSTERIOR CERVICAL SYSTEM INSTRUMENT SET IMPLANT SIZE Titanium Polyaxial Bone Screws CATALOG NO SIZE CATALOG NO SIZE CATALOG NO SIZE NPCSS x8 mm NPCSS x8 mm NPCSS x12 mm NPCSS x10 mm NPCSS x10 mm NPCSS x14 mm NPCSS x12 mm NPCSS x12 mm NPCSS x16 mm NPCSS x14 mm NPCSS x14 mm NPCSS x18 mm NPCSS x16 mm NPCSS x16 mm NPCSS x20 mm NPCSS x18 mm NPCSS x18 mm NPCSS x22 mm NPCSS x20 mm NPCSS x20 mm NPCSS x24 mm NPCSS x22 mm NPCSS x22 mm NPCSS x26 mm NPCSS x24 mm NPCSS x24 mm NPCSS x28 mm NPCSS x26 mm NPCSS x30 mm NPCSS x28 mm NPCSS x32 mm NPCSS x30 mm NPCSS x34 mm NPCSS x32 mm NPCSS x36 mm NPCSS x34 mm NPCSS x38 mm NPCSS x36 mm NPCSS x40 mm NPCSS x38 mm NPCSS x42 mm NPCSS x40 mm 5 Spinal Products NORM

54 Titanium Cancellous Occipital Bone Screw CATALOG NO SIZE CATALOG NO SIZE CATALOG NO SIZE NPCCB x6 mm NPCCB x6 mm NPCCB x6 mm NPCCB x8 mm NPCCB x8 mm NPCCB x8 mm NPCCB x10 mm NPCCB x10 mm NPCCB x10 mm NPCCB x12 mm NPCCB x12 mm NPCCB x12 mm NPCCB x14 mm NPCCB x14 mm NPCCB x14 mm NPCCB x16 mm NPCCB x16 mm NPCCB x18 mm NPCCB x18 mm Titanium Occipital Plate Rod With Occipital Plate Polyaxial Rods CATALOG NO NPCHFL NPCHFS SIZE LARGE SMALL CATALOG NO NPCRWPL NPCRWPS SIZE LARGE SMALL CATALOG NO NPCPRD NPCRWPS SIZE LEFT/RIGHT SMALL Titanium Cortical Bone Screw Titanium Posterior Cervical Plate Screw CATALOG NO NPCSCB4026 NPCSCB4028 NPCSCB4030 NPCSCB4032 NPCSCB4034 NPCSCB4036 NPCSCB4038 NPCSCB4040 SIZE 4.0x26 mm 4.0x28 mm 4.0x30 mm 4.0x32 mm 4.0x34 mm 4.0x36 mm 4.0x38 mm 4.0x40 mm CATALOG NO SIZE CATALOG NO SIZE NPCTOS x6 mm NPCTOS x6 mm NPCTOS x8 mm NPCTOS x8 mm NPCTOS x10 mm NPCTOS x10 mm NPCTOS x12 mm NPCTOS x12 mm NPCTOS x14 mm NPCTOS x14 mm NPCTOS x16 mm NPCTOS x16 mm NPCTOS x18 mm NPCTOS x20 mm NORM Spinal Products 6

55 Titanium Posterior Cervical Plate Hooks Vida-Rod Conectors CATALOG NO NPCSP15 NPCSP25 NPCSP40 NPCSP53 NPCSP65 SIZE 15 mm 25 mm 40 mm 53 mm 65 mm CATALOG NO SIZE NPCLH NPCLH NPCLHA18 18 CATALOG NO SIZE NPCLC10 10 NPCLC12 12 Rod-Rod Conectors Titanium Rods Transverse Link CATALOG NO SIZE NPCRC /6.0 NCPRC /3.5 NPCSP40 40 NPCSP53 53 NPCSP65 65 CATALOG NO NPCTR12 NPCTR14 NPCTR18 NPCTR24 SIZE 3.5x12 mm 3.5x14 mm 3.5x18 mm 3.5x24 mm CATALOG NO NPCTL40 NPCTL50 NPCTL60 NPCTL70 SIZE 40 mm 50 mm 60 mm 70 mm Inside Outside Screw CATALOG NO NPCIOS SIZE In/Outside/12-14 mm 7 Spinal Products NORM

56 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 8 NB 2292 ISO 13485:2003 M

57 NORM ZEK CORPEKTOMY CAGE 1 Spinal Products NORM

58 NORM ZEK CORPEKTOMY CAGE Zek Cage uses a distractible in implant which make possible the surgeon to adjust the height of the cage to suit the anatomy of the patient. Zek cage distance adjusts easily inside thread design. The cage also includes a pre-assembled locking screw which can be engaged after distraction to lock the mechanism in place. Cage extensions snap into place on each end to build a longer implant construct. For instance, an 20mm cage in width that is 30mm in length can be extended to 37mm in length with an extension at one end. Zek Cage is a vertebral body replacement system intended to replace a vertebral body. Zek Korpektomi cage hastanın anatomisine uygun yüksekliğin doktor tarafından kolaylıkla ayarlanabilmesine yardımcı olan distrakt edilebilen bir implanttır. Zek cage ile kolaylıkla dişli dizayn içerisinde mesafe ayarı yapılabilir. Bu cage ayrıca distraksiyondan sonra mekanizmayı yerine kitlemek için önceden monteli kitlenebilir vidaya sahiptir. Daha uzun bir implant yapısı oluşturabilmek için cage uzantıları her iki ucun yerine oturtulur. Örneğin 20mm genişliğinde, 30mm uzunluğunda bir cage bir uzantıyla bir uca 37 mm e uzatılabilir. Zek Cage vertebral replasman sistemidir. Vertebra yerine kullanılır. SIZE Ø CLOSE OPEN NVTCZ 16 ZEK CORPECTOMY CAGE DISTRACTABLE NVTCZ 20 ZEK CORPECTOMY CAGE DISTRACTABLE NVTCZ 24 ZEK CORPECTOMY CAGE DISTRACTABLE NORM Spinal Products 2

59 NORM ZEK CORPEKTOMY CAGE Step 1 Step 2 Step 3 Step 4 FULL CONTACT FULL FUSION 3 Spinal Products NORM

60 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M

61 NORM LUMBAR BANANA PEEK CAGE Torakolomber Interbody Banana Peek Cage Thoracolumbar Interbody Fusion Banana Peek Cage 1 Spinal Products NORM

62 NORM LUMBAR BANANA PEEK CAGE Torakolomber Interbody Banana Peek Cage Thoracolumbar Interbody Fusion Banana Peek Cage Torakolomber interbody fusion (TLIF) banana cage farklı boyutlarda ve anatomik yapıya uygun olarak tasarlanmıştır. Vücutla tam uyumlu ve güçlü bir malzeme olan PEEK materyalden üretilmiştir. Üzerinde bulunan slotlar sayesinde tam ve hızlı bir füzyon sağlanmasına olanak verir. Bu slotlar Banana cage in vücut ağırlığının oluşturduğu baskıya karşı gösterdiği mukavemete etki etmez. Alt ve üst yüzeyinde bulunan dişler sayesinde vücuda çok iyi tutunur. Thoracolumbar interbody fusion is designed as compatible to anatomical constitution at different sizes. It is manufactured from PEEK material which is full compatible with body. It allows to obtain full and quick fusion through the slots which are on its surface. These slots dosn t effect the endurance which Banana Cage resists against the pressure caused by body weight. It is fixed to body strongly through the tooths at its inferior and superior surface. NORM Spinal Products 2

63 NORM LUMBAR BANANA PEEK CAGE Torakolomber Interbody Banana Peek Cage Thoracolumbar Interbody Fusion Banana Peek Cage 3 Spinal Products NORM

64 1403 Sokak No: 3 Balgat Çankaya Ankara / TÜRKİYE Tel : +90 (312) (pbx) Fax : +90 (312) Web : NORM Spinal Products 4 NB 2292 ISO 13485:2003 M