1. Kozmetik Kongresi, Subat 2011, Antalya. Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 1

Transkript

1 TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ Ahmet ÇEKİRGE Ürün Belgelendirme Merkezi Teknik şef Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 1

2 YAPISI-GÖREVLERİ-FAALİYETLERİ Türk Standardlarını hazırlamak, kabul etmek ve yayınlamak, Standardlarla ilgili her türlü muayene ve deneyler için laboratuvarlar kurmak, Standardlara uygun ve kaliteli üretimi sağlamak amacıyla belgelendirme hizmeti vermek, Metroloji ve Kalibrasyon ile ilgili araştırma ve geliştirme çalışmaları yapmak ve gerekli laboratuvarları kurmak Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 2

3 Standardizasyon CE Hizmet Belgelendirme Ürün Belgelendirme Sistem Belgelendirme Personel Belgelendirme Deney LAB. Muayene Kalibrasyon Gözetim Araç Proje, Tip Onay Eğitim 2011 Türk Standardları Enstitüsü

4 a1 ULUSLAR ARASI STANDARD KURULUŞLARINA ÜYELİKLER TSE nin Üye Olduğu ve Ülkemizi Temsil Ettiği Uluslararası Kuruluşlar TSE nin Teşkilat Adı Kuruluş Tarihi Üyelik tarihi Üyelik Statüsü ISO (Uluslararası Standardizasyon Teşkilatı (1947) 1955 Tam üye IEC (Uluslararası Elektroteknik Komisyonu) (1906) 1956 Tam üye WPO (Dünya Ambalaj Teşkilatı) (1968) 1986 Tam üye EOQ (Avrupa Kalite Teşkilatı) (1957) 1976 Tam üye CEN (Avrupa Standardizasyon Teşkilatı) (1960) CENELEC (Avrupa Elektroteknik 1991 Bağlı üye Standardizasyon Teşkilatı) (1973) 1991 Bağlı üye SMIIC (İslam Ülkeleri Standardizasyon (1999) ve Metroloji Enstitüsü) 1999 Tam üye BASB (Bölgelerarası Standardizasyon (1991) 1991 Tam üye Birliği) Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 4

5 Slayt 4 a1 aycekirge;

6 TSE-Standard Hazırlama Đhtisas Grupları 1-BĐLGĐ TEKNOLOJĐLERĐ VE ĐLETĐŞĐM 2-ÇEVRE 3-ELEKTRĐK 4-ELEKRONĐK 5-HĐZMET 6-ĐNŞAAT 7-GIDA 8-KĐMYA 9-MADEN 10-MAKĐNA 11-METALURJĐ 12-MĐLLĐ SAVUNMA SANAYĐ 13-MÜHENDĐSLĐK HĐZMETLERĐ 14-ORMAN VE ORMAN ÜRÜNLERĐ 15-PETROKĐMYA 16-PETROL 17-SAĞLIK 18-TEKSTĐL 19-YETKĐLĐ SERVĐSLER 20-ZĐRAAT

7 Standard Hazırlama İhtisas grupları dışında 2004 yılında 67 Ayna Komitesi kurulmuş aktif olarak çalışmasına başlamıştır. Bugüne kadar hazırlanan Türk Standardı sayısı adedi bulmuştur. ISO Standardlarından adapte edilen Türk Standardları IEC Standardlarından adapte edilen Türk Standardları CEN Standardlarından adapte edilen Türk Standardları CENELEC Standardlarından adapte edilen Türk Standardları AB Standardlarından adapte edilen Türk Standardları (Toplam) Türk Standardı olarak adapte edilen AB standardlarının oranı 99,32% Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 6

8 STANDARD HAZIRLAMA SÜRECİ Önceleri uluslararası ISO ve IEC standardları ile yabancı ülke standardları kaynak alınarak hazırlanan Türk Standardları, son 12 yıldır AB ye uyum süreci çerçevesinde büyük bir çoğunlukla Avrupa standardları kaynak alınarak hazırlanmaktadır. Standard Hazırlama Aşamaları Tüm sektörel alanları kapsayan 23 adet İhtisas Grubu nca, her standard aşağıdaki aşamalardan geçtikten sonra Türk Standardı olarak kabul edilir. İş Programına Konu Teklifi (kamu, özel sektör, dernekler, birlikler vb.) İlk Taslağın Hazırlanması (İlgili kurum/firma temsilcileri, akademisyenler, kamuda çalışan uzmanlar arasından seçilen konu raportörlerince hazırlanır) Mütalaa (Uluslararası kurallar gereği ilgili tüm taraflara 2 aylık görüş süreci) Kabul (Gelen görüşlere göre olgunlaştırılan standardın Teknik Kurul da kabulü) Sistematik Gözden Geçirme (Beş yılda bir)

9 Standard Hazırlama Standard Hazırlama Süreci İş Programına Konu Teklifi Avrupa Standardları Uluslararası Standardlar Sistematik Gözden Geçirme Bakanlıklar Kamu kurum ve kuruluşları Özel sektör kuruluşları Bilimsel kuruluşlar Tüketici dernekleri Mesleki kuruluşlar Enstitü birimleri İlk Standard Taslağının Hazırlanması Raportör tespiti Mesleki tecrübe Yabancı dil Standardizasyon tecrübesi Performans Raportörün görevlendirilmesi Ayna komiteler İlgili taraflar Mütalaa/Görüş İlgili kurumlar Firmalar Internet Sektör dernekleri Ayna komiteler Tüketici dernekleri Periyodik Gözden Geçirme (5 yıl) Yayın Kabul (Teknik Kurul)

10 KOZMETĐK ÜRÜN STANDARDLARI VE BELGELĐ FĐRMA SAYISI TS 2973 Kozmetik Sanayiinde Kullanılan Talk TS 7500 Kozmetik Pamuk TS Kozmetik Fabrikaları - Genel Kurallar TS 5178 Kolonya (9 firma belgeli) TS 9676 Şampuanlar-Sentetik-saç temizliğinde kullanılan( 20 firma belgeli) TS EN ISO Diş Hekimliği Elle kullanılan diş fırçaları TS 3922 EN ISO Diş Hekimliği-Diş Macunu (belgeli firma 7)

11 -KOZMETİK SEKTÖRÜ- GİRDİ MADDELERİ STANDARDLARI TS 4162 Kalsiyum Karbonat, Çöktürülmüş- Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 6224 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Tartrazin TS 6225 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları- Sunset Yellow FCF TS 6226 Đlaç Gıda ve Kozmetik Boyaları-Eritrosin TS 6671 Sodyum Karboksimetil Selüloz-Kozmetik ve Đlaç Sanayiinde Kullanılan TS 8387 Propil Gallat- Gıda, Đlaç ve Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 8388 Bütil Hidroksianisol- Gıda, Đlaç ve Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 8389 Polisorbat Monoesterleri- Gıda, Đlaç ve Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 8390 Metilparaben- Gıda, Đlaç ve Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 8978 Stearik Asit-Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 9687 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları Đndigotin TS 9688 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Ponceau 4R

12 KOZMETİK SEKTÖRÜ GİRDİ MADDELERİ STANDARDLARI TS 9689 Đlaç ve Kozmetik Boyaları-Brillant Blue FCF TS 9899 Klorobutanol-Gıda, Đlaç Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 9900 Agar-Gıda, Đlaç ve Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS 9943 Bütilparaben-Đlaç ve Kozmetik Sanayinde Kullanılan TS 9944 Timerosal-Đlaç ve Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS Bentonit- Đlaç ve Kozmetik Üretiminde Kullanılan TS Amonyum Klorür-Kozmetik Sanayiinde Kullanılan TS Kozmetik Fabrikaları - Genel Kurallar

13 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS 4765 Kozmetiklerin Mikrobiyolojik Test Metotları TS 4809 Kozmetiklerin Hassasiyet Test Metotları TS 5922 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Kimyasal Teşhis Reaksiyonları TS 5923 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Çözünmeyen Madde Tayini TS 5924 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Miktar Tayini-Titan(III)Klorür ile Titrimetrik Metot TS 6189 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Đnce Tabaka Kromatografisi ile Teşhis TS 6190 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları Aromatik Amin Tayini TS 6191 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Teşhis ve Miktar Tayini- Spektrofotometrik Metot

14 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS 7257 Đlaç, Gıda ve Kozmetik Boyaları-Klorür, Sülfat, Kurşun, Arsenik Miktarı ve Kurutma Kaybı Tayini TS 7258 Đlaç, Gıda ve,kozmetik Boyaları-Sentez Yan Boyaları ve Sentez Ara Maddeleri Tayini TS 8223 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Arsenik Sınırı Tayini TS 8224 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Asit Değeri Tayini TS 8225 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Ağır Metal Sınırı Tayini TS 8226 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Donma Noktası Tayini

15 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS 8391 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Sabunlaşma Değeri Tayini TS 8392 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Hidroksil Değeri Tayini TS 8393 Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Đyot Değeri Tayini TS 8394 Gıda Katkı Maddeleri Đle Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Erime Noktası Tayini TS 8395 Gıda Katkı Maddeleri Đle Đlaç ve Kozmetik Yardımcı Maddelerinde Ester Değeri Tayini TS Kozmetikler - Saç Bakım Preparatları Okzalik Asit Tayini Titrimetrik TS Kozmetikler- Saç Bakım Preparatları- Okzalik Asit Teşhisi- Kimyasal Metot

16 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS Kozmetikler-Saç Bakım Preparatları-Yükseltgen Madde Teşhisi-Bölüm I: Persülfatlar, Bromatlar ve Hidrojen Peroksit-Kağıt Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Serbest Formaldehit Tayini- Kolorimetrik ve Titrimetrik Metot TS Kozmetikler-Nitrometan-Kimyasal Metotla Teşhis ve Gaz Kromatografisi Metodu ile Tayini TS Kozmetikler-Saç Bakım Preparatları-Kinin Tayini- Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Saç Bakım Preparatları-Kinin Teşhisi- Đnce Tabaka Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Saç Bakım Preparatları-Rezorsinol Teşhisi- Đnce Tabaka Kramatografisi Metodu TS Kozmetikler-Saç Bakım Preparatları-Rezorsinol Tayini- Gaz Kromatografisi Metodu

17 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS Kozmetikler-Klorobutanol Tayini-Gaz Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Sodyum Nitrit Tayini - UV Spektrofotometrik Metodu TS Kozmetikler-Göz Preparatlarında Organik Civa Bileşikleri Tayini- Atomik Absorbsiyon Spektrofotometrik Metot TS Kozmetikler- Göz Preparatlarında Organik Civa Bileşikleri Teşhisi- Đnce Tabaka Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Serbest Amonyak Tayini Titrimetrik Metot TS Kozmetikler-Nitrit Teşhisi-Kimyasal Metot TS Kozmetikler-Kinolin-8-Ol Tayini-UV Spektrofotometrik Metodu TS Kozmetikler-Kinolin-8-Ol Teşhisi-Đnce Tabaka Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler- Hekzaklorofen Teşhisi- Đnce Tabaka Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Hekzaklorofen Tayini-Gaz Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler-Merkaptoasetik Asit Teşhisi Kimyasal ve Đnce Tabaka Kromotografisi Metodu TS Kozmetikler- Saç Bakım Preparatları- Hidrojen Peroksit Tayini-Titrimetrik Metot

18 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS Gıda Katkı Maddeleri ile Đlaç ve Kozmetik Yardımcısı Maddeleri Kül Tayini TS Kozmetikler - Gliserol 1-(4-Aminobenzoat) Teşhisi Đnce Tabaka Kromatografisi Metodu TS kozmetikler - Saç Bakım Preparatları - Yükseltgen Madde Teşhisi Bölüm 2: Baryum Peroksit Teşhisi- Kağıt Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler - Đnorganik Sülfürler ve Hidrojen Sülfür Tayini Titrimetrik Metot TS Kozmetikler - Đnorganik Sülfürler ve Hidrojen Sülfür Teşhisi- Kimyasal Metot TS Kozmetikler - Metilen Klorür ve Metil Kloroform Tayini- Gaz Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler - Metanol Tayini Gaz Kromatografisi Metodu TS Kozmetikler - Merkaptoasetik Asit Tayini Đyodometrik Titrasyon ve Gaz Kromatografisi Metotları

19 KOZMETİK SEKTÖRÜ STANDARDLARI TEST METOTLARI TS Kozmetikler Hidroksibenzensulfonik Asit Đnce Tabaka Kromatografisi Metodu ile Teşhisi ve Titrimetrik Metot ile Tayini TS Kozmetikler - Gliserol 1-(4-Aminobenzoat) Tayini Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi Metodu TS EN ISO (Đngilizce Metin) Kozmetikler-Mikrobiyoloji-Mikrobiyolojik tayinler için genel kurallar) Tayini Yüksek Basınçlı Sıvı Kromatografisi Metodu TS EN ISO (Đngilizce Metin) Kozmetik-Đyi üretim uygulamaları-kılavuz TS CEN ISO/TR (Đngilizce Metin) Kozmetikler-Güneşten korunma deneyigüneşten koruma ürünlerinin fotokoruma metotlarının gözden geçirilmesi TS 9898 Kozmetikler-Merkaoptoasetik Asit Teşhisi(Bu standard iptal edilmiş, yerine TS hazırlanmıştır) TS Kozmetikler-Numune Alma Kuralları

20 KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ Kozmetik Ürünlerin Kategorilerine Ait Liste Cilt için kremler, emülsiyonlar, losyonlar, jeller ve yağlar (el,yüz,ayak v.b. için) Yüz maskeleri (cilt yüzeyini aşındıranlar/ soyanlar hariç) Fondötenler (sıvı, pat, toz) Makyaj pudraları, banyo sonrası kullanılacak pudralar, hijyenik pudralar v.b. Kozmetik ürün tanımı kapsamındaki tuvalet sabunları, deodorant sabunlar v.b. Parfümler, tuvalet suları (eau de toilette), ve kolonyalar (eau de Cologne) Banyo ve duş ürünleri (tuzlar, köpükler, yağlar, jeller v.b.) Depilatuarlar (kıl dökücü ve kıl sökücüler) Deodorantlar ve ter önleyiciler

21 KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ Kozmetik Ürünlerin Kategorilerine Ait Liste SAÇ BAKIM ÜRÜNLERĐ: saç boyaları ve açıcılar dalgalandırma ve düzleştirme ve sabitleştirme amacıyla kullanılanlar şekillendirme ürünleri temizleyiciler (losyonlar, pudralar, şampuanlar) bakım ve şartlandırma ürünleri (losyonlar, kremler, yağlar) taranıp şekillendirilmesi için ürünler (losyonlar, saç spreyleri, briyantinler)

22 KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ Kozmetik Ürünlerin Kategorilerine Ait Liste Tıraş için kullanılan ürünler (kremler, köpükler, losyonlar v.b.) Yüz ve göz makyajında ve makyajın temizlenmesinde kullanılan ürünler Dudaklara uygulanmak üzere hazırlanmış ürünler Ağız ve diş bakım ürünleri Tırnak bakımı ve süsü için kullanılan ürünler Dış genital organlara haricen uygulanmak amacıyla üretilmiş kişisel hijyen ürünleri Güneş banyosu için ürünler Güneş olmaksızın cilde yanık ten görünümü vermek üzere kullanılan ürünler Cilt rengini açmak için kullanılan ürünler Cilt kırışıklıklarına karşı kullanılan ürünler

23 Laboratuvarlar -Ankara: Elektrik, Gıda ve Mikrobiyoloji, Yapı, Kimya, Isı Laboratuarları -Gebze Kalite Kampüsü: Elektroteknik, Yapı, Kimya, Makina, Isı ve Tahribatsız Muayene Laboratuvarları -İzmir: Ambalaj, ve Ex-Proof Laboratuarları -Denizli: Tekstil Laboratuarı -Çorum: Yapı Laboratuarı -Kayseri: Elektrik, Kimya ve Makina Laboratuarları -Manisa: Kömür Laboratuarı -Turgutlu: Yapı Laboratuarı Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 22

24 Laboratuvarlar Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 23

25 Kalibrasyon Elekriksel Mekanik Isıl Malzeme Ölçme Cihazlarının Alçak ve yüksel frekans Basınç Biomedikal Boyut Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 24

26 Personel ve Sistem Belgelendirme Yönetim Sistemleri Belgelendirmesi TS EN ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi (3.089 belgeli firma) TS EN ISO Çevre Yönetim Sistemi (303 belgeli firma) TS 18001Đş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi (OHSAS) (232 belgeli firma) TS EN ISO Gıda Güvenliği Yönetim Sistemleri (236 belgeli firma) TS EN ISO Tıbbi Cihazlar Yönetim Sistemleri (3 belgeli firma) TS ISO/IEC 27001Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi (8 belgeli firma) Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 25

27 Ürün Belgelendirme (TSE Markası), Türk Standardlarına Uygunluk Belgesi (TSEK Markası) TSE Kritere Uygunluk Belgesi Birim Doğrulama Belgesi TSE Elektromanyetik Uyumluluk Belgesi, CB (CB Test Certificate, Elektrikli cihazların belgelendirilmesi ve uygunluk deneyleri ) TSE-HAR Markası Kullanma Belgesi(Kablo ve kordonlar), ENEC Markası ve Belgesi (Elektrikli ev aletleri), Ortak Kriterlere uygunluk Belgesi, (Yazılım Güvenliği) TSE-εx Kritere Uygunluk Belgesi, TSE Hizmet Yeri Belgelendirmesi Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 26

28 Ürün Belgelendirme Markalar EMU TSE EMC Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 27

29 CE ĐŞARETĐ-ONAYLANDIĞIMIZ YÖNETMELĐKLER- ONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI 1783 Asansör Yönetmeliği Lifts Directive(95 /16/EC) Yapı Malzemeleri Yönetmeliği Construction Products Directive (89/106/EEC) Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği Appliances Burning Gaseous Fuels Directive (90/396/EEC) Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği Pressure Equipment Directive (97/23/EC)

30 CE ĐŞARETĐ-ONAYLANDIĞIMIZ YÖNETMELĐKLER- ONAYLANMIŞ KURULUŞ NUMARASI 1783 Oyuncak Yönetmeliği Safety of Toys Directive (88/378/EEC) Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği Personal Protective Equipment Directive ( 89/686/EEC ) Yeni Sıcak Su Kazanları Yönetmeliği Hot-Water Boilers Directive ( 92/42/EC ) Đn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği ( 98/79/AT ) In vitro Diagnostic Medical Devices Directive (98/79/EC) Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ( 93/42/AT ) Medical Devices Directive (93/42/EEC)

31 TÜRK STANDARDLARI ENSTİTÜSÜ TE EKKÜRLER Kalite bir hayat tarzıdır Türk Standardları Enstitüsü 30