piezosteril 6 - piezolight 6

Transkript

1 Rev piezosteril 6 - piezolight 6 TÜRKÇE...2 TR

2 TÜRKÇE 1. ÖNGÖRÜLEN KULLANIM ÖNEMLI UYARILAR SEMBOLLER TEKNIK ÖZELLIKLER ELEKTRIK BESLEME KABLOSUNA BAĞLANTI BAŞLIKLARIN MONTAJI BAŞLIKLAR ENDODONTIK TEDAVILER IÇIN ALETLERIN KULLANIMI (S TIPI UÇLARA AIT TAKIMLAR IÇIN MEVCUT DEĞILDIR) ÇALIŞMA PARAMETRELERININ AYARLANMASI AYDINLATMA CIHAZI BAKIM TEMIZLIK, DEZENFEKSIYON VE STERILIZASYON ONARIM VE KONTROL IŞLEMLER KULLANIM ŞEKLI ÇEVRESEL KULLANIM KOŞULLARI TAŞIMA VE DEPOLAMA IÇIN KABUL EDILEN ÇEVRESEL KOŞULLAR PROBLEMLERİN ÇÖZÜMÜ ELDEN ÇIKARMA GARANTI KOŞULLARI ÜRETICI FIRMA KULLANIM TALİMATLARI TR

3 1. ÖNGÖRÜLEN KULLANIM Odontolojist tarafından, gerektiğinde bu kişiler tarafından yetkilendirilmiş muayenehane personeli tarafından asiste edilen profesyonel kullanıma tahsis edilen medikal cihaz. Donanım, IEC yönetmeliğine uygun elektrik tesisatı ile tıbbi amaçlarla kullanım için güncel yönetmeliklere uygun yerlerde IEC (üçüncü ed.) göre, Direktif 93/42 / EEC ve sonraki değişiklikler ve eklemeler ile uyumlu dental ünitelerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. 2. ÖNEMLI UYARILAR Cihazı kullanmadan önce, bu kullanım kılavuzunda aktarılan talimatları dikkatli bir şekilde okumanız tavsiye edilir. Cihazın kullanımı, verilen talimatlara riayet edilerek gerçekleştirilmelidir. Bu kullanım kılavuzunda yer alan bilgilerin doğru yorumlanması için, italyanca dili esas alınır. - Cihaz, yanıcı anestetik ve oksijen veya azot protoksit karışımı varlığında bir kullanıma uygun değildir. - Cihaz, non-steril durumda tedarik edilmektedir. Cihazı kullanmadan önce, uygun bir şekilde temizlik ve dezenfeksiyonunu sağlayınız. Otoklavda sterilizasyon işlemini gerçekleştirmeden önce cihazı yağlayınız. - Elektrik ile çalışan cihazların kullanımı pace maker veya diğer aktif cihazların çalışmaları ile karışabilir ve engelleyebilir. Bu cihazları taşıyan hastaların tedavisi üzerine bazı şüpheler var ise uzman kardoloji merkezlerine veya yeterliliği olan sağlık merkezlerine başvurmanız tavsiye edilir. - Kullanım sırasında, hastanın ağız boşluğundan veya cihazdan gelen tozlar ve materyal parçaları (organik veya inorganik tozlar, başlıkların parçacıkları, potansiyel olarak enfekte biyolojik malzemeler). - Koruyucu bariyerin kullanılması aracılığıyla mümkün olduğunca hastayı koruyunuz. - Koruyucu bariyerin kullanılabilir olmaması halinde, hastayı burnundan nefes alması konusunda bilgilendiriniz. - Medikal personel, uygun kişisel koruyucu sistemlerini takmalıdır. - Kullanım sırasında, müdahale alanını uygun bir şekilde soğutunuz. - Görülebilir hasarların, olağandışı gürültü ve/veya titreşimlerin dışarı verilmesi halinde veya aşırı yüksek sıcaklıkların farkedilmesi halinde, cihazı kullanmayınız ve yetkili teknik servise başvurunuz. - Kretuvarlar, sadece cihaz ile birlikte verilen başlıklar, orijinal yedek parçalar veya üretici firma tarafından onaylanan başlıklar ile birlikte kullanılmalıdır. - Kullanmadan önce, başlıkların doğru bir şekilde takılmış olduğunu kontrol ediniz. - Aşınmış veya zarar görmüş olan başlıkları kullanmayınız. Başlıkları, koruyucu eldiven takarak titizlikle elinize alınız. - Sadece ISO standartına uygun biyouygun malzemeler ile üretilmiş olan, 93/42/CEE direktifine ve sonraki değişiklikler talimatlarında belirtilen hükümlere ve mevcut müteakip değişikliklerdeki CE uygunluk markasını taşıyan başlıkları kullanınız. - Sadece orijinal veya üretici firma tarafından açıkça onaylanan yedek parçaları ve aksesuarları kullanınız. - Başlıkların yapısını, bükerek veya törpüleyerek değiştirmeyiniz. - Metal veya seramik el yapımı parçalar üzerinde el ünitesini kullanmayınız. Yüksek frekanslı titreşimler, başlıklara zarar verebilmektedir. - Başlıklar, özellikle sivri ve keskin uçlu olabilirler. Yanlışlıkla delinme veya yaralanmaları engellemek amacıyla, başlıkları el ünitesi üzerine monte ederken dikkat ediniz ve kullanım bitiminde başlıkları kaldırınız. - İşleyiş sırasında operasyon alanı soğutma akımının mevcut olduğundan emin olunuz. Soğutmanın olmaması halinde, cihazın kullanımına ara veriniz ve yetkili teknik servise başvurunuz. - Eğer soğutucu fizyolojik solüsyon olarak kullanılıyor ise, el ünitesini kaldırmadan önce, el ünitesinin ve su devresinin kanallarını yıkamak için en az 20 saniye suyu akıtmak gerekmektedir. - LED Radyasyonu: çıplak göze ışın demetini sabitlemeyiniz ve optik cihazlar ile doğrudan bakmayınız. Üretici firma, aşağıda belirtilen durumlar halinde cihazın emniyet, güvenirlilik ve performans sonuçlarından sorumlu tutulamaz: - dental ünitenin kullanım kılavuzunda belirtilen gerekli ortam şartlarına riayet edilmemesi. - montaj, eklentiler, kontroller, ayarlar ve onarım işlerinin yetkili teknik personel tarafından gerçekleştirilmemesi. - doğru olmayan değişikliklerin, müdahalelerin, bakım işlemlerinin gerçekleştirilmesi, uyumsuz yedek parçaların ve/veya orijinal olmayan parçaların kullanılması. - cihazın, ürünün kullanım talimatlarına uygun olarak kullanılmaması ve kendi kullanımından farklı amaçlar için kullanılması. TR KULLANIM TALİMATLARI 3

4 3. SEMBOLLER Cihazın kullanım kılavuzunda aktarılan ilave bilgiler üzerine dikkati çekme sembolü. IEC e göre B TİPİ TATBİK EDİLEN TARAF a karşılık gelen sembol. Doğrudan ve dolaylı temaslara karşı koruma derecesini gösterir. Otoklavda sterilize edilebilir bölüm. 93/42/CEE MEDİKAL CİHAZLAR direktifine ve sonraki değişiklikler talimatlarında belirtilen hükümlere. 2002/95/EC, 2002/96/EC, 2003/108/EC Direktifleri uyarınca elden çıkarma sembolü. 4. TEKNIK ÖZELLIKLER Nominal besleme Maks emilen güç Çalışma frekansı Aralıklı çalışma Su beslemesi Sınıflandırma LED aydınlatması Uygulanabilir normlar piezosteril 6 piezolight 6 32 VDC 15 W Hz 20 dak çalışma - 10 dak dinlenme süresi kpa (0,9 1,4 bar) Sınıf IIa (93/42 CEE direktifine ve sonraki değişiklikler talimatlarında belirtilen hükümlere) Sınıf II tip B (IEC ) 3500 K mlm λ nm Pmax < 1 mw IEC IEC ISO IEC ISO Düzgün bir şekilde çalışması için cihaz, uygun bağlantı kabloları aracılığıyla, üretici firma tarafından tasarlanan özel elektrikli besleme devresine ve kontrolüne bağlanmalıdır. Üretici firma, elektrik devreleri şemalarını, tamamlayıcı parçaların listelerini, ayarlar için talimatları veya yetkili teknik personelin işine yarabilecek olan diğer bilgileri, talep edildiği taktirde, tedarik etmekle yükümlüdür. Üretici firma, herhangi bir zamanda ve önceden haber vermeksizin değişikliklerde bulunma hakkını saklı tutar. 5. ELEKTRIK BESLEME KABLOSUNA BAĞLANTI Kretuvar, sadece bastırarak kendi besleme kordonu üzerine en uç tarafa takılmalıdır. Bağlantı yüzeylerinin temiz ve kuru olduklarından emin olmak gerekmektedir. Kretuvarı çalışırken kordondan ayırmaktan kaçınınız. 4 KULLANIM TALİMATLARI TR

5 6. BAŞLIKLARIN MONTAJI Kretuvarlar, sadece cihaz ile birlikte verilen başlıklar, orijinal yedek parçalar veya üretici firma tarafından onaylanan başlıklar ile birlikte kullanılmalıdır. Özel dinamometrik anahtar vasıtasıyla sadece vidalanmalı ve Sıkıştırılmalıdırlar. harfi ile işaretlenmiş olan takım üzerinde sadece C1S, C2S, C4S, P1S parçalarını, ya da imalatçı tarafından onaylanmış parçaları kullanın. El ünitesini kordona bağladıktan sonra, sabit bir soğutucu sıvı nebülizasyonu elde edene kadar birkaç saniye çalıştırınız. Suyun nebülizasyonu, güce ve başlık tipine göre değişiklik göstermektedir. Kretuvar el ünitesi üzerine monte edilen başlık, cihaz çalıştırıldıktan sonra on-yirmi saniye içinde doğru çalışma frekansına ulaşmaktadır. Doğru ayara olanak tanımak amacıyla, bu faz sırasında dişin yüzeyine ucu tatbik etmeyiniz. P1/P1S, C1/C1S ve C4/C4S uçlara sahip el üniteleri, ne önden ne de dik olarak dişte çalışmamalıdırlar ancak yüzeysel olarak hafif yan basınç ile çalışmalıdırlar. C2/C2S başlıkları ise dişin yüzeyine göre dik olarak ta çalışabilmektedirler. P1/P1S başlığı, düşük ortalama güç ile kullanılmalıdır. Kuru çalışmalar için olası belirli başlıklar ile maksimum 3 saniyelik süre aralıklarında çalışınız. TR KULLANIM TALİMATLARI 5

6 7. BAŞLIKLAR C1 (Kod. F680C2700), C1S (Kod ) Ablasyon Ucu. Dişeti üzerine uygulama. C2 (Kod. F680C2800), C2S (Kod ) Ablasyon Ucu. Dişeti üzerine uygulama. C4 (Kod. F680C9900), C4S (Kod ) Ablasyon Ucu. Dişeti üzerine, öndişlere ve azı dişlerinin boynuna uygulama. E3 (Kod. F680C6900) Gutta perkanın yan termik sıkıştırma başlığı. S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. E4 (Kod. F680C6600) Elmas başlık, kanalları genişletir. S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. P1 (Kod. F680C4400), P1S (Kod ) Ablasyon Ucu / Profilaksi. Dişeti üzerine ve altına, interdental kanallara ve boşluklara uygulama. P3 (Kod. F680C8300) Diş eti altına ve kök yüzeylerine uygulama, antibakteriyeller ile periodontal ceplerin irigasyonu. S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. R1 (Kod. F680C8100) R2 (Kod. F680C8200) R3 (Kod. F680C7900) RR (Kod. F680C7700) RL (Kod. F680C7800) Özellikle interdental ön diş ve azı dişi çürükleri için uygun olan çukurların hazırlanması (minimal müdahaleler). S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. E1 (Kod. F680C6800) Endodontik iğnelerin sıkıştırılması için 120 lik germe aparatı. S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. E2 (Kod. F680C6700) Endodontik iğnelerin sıkıştırılması için 95 lik germe aparatı. S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. Endo wrench (Kod. FR300R009) El ünitesi üzerinde bulunan germe aparatını ve germe aparatı üzerindeki iğneleri sıkıştırma anahtarı. S tipi uçlara ait takımlar için mevcut değildir. 6 KULLANIM TALİMATLARI TR

7 8. ENDODONTIK TEDAVILER IÇIN ALETLERIN KULLANIMI (S TIPI UÇLARA AIT TAKIMLAR IÇIN MEVCUT DEĞILDIR) ENDO fonksiyonuna sahip olan dental ünitelerde, endodontik tedaviler için özel başlıkları kullanmak mümkündür. ENDO fonksiyonunu, masadaki kumanda vasıtasıyla ayarlayınız. Özel anahtar ile el ünitesi üzerinde bulunan E1 (veya E2) iğne-taşıyıcı germe aparatını iyice sıkıştırınız. Germe aparatının aşırı ısınmasını engellemek için, her zaman soğutucu bir sıvı kullanınız. Çarpma sonuna kadar takılmak zorunda olan ISO 25 (kırmızı renk kodu) İğneninki hariç renkli dişin görünür kalmasına özen göstererek germe aparatındaki iğneyi sıkıştırınız. Gücü minimum seviyeye ayarlayınız ve ihtiyaca göre derece derece arttırınız, hiçbir durumda aşağıda yer alan tabloda belirtilen sınırları aşmayınız: ISO 15 İğne (beyaz renk kodu) maks 25% ISO 20 İğne (sarı renk kodu) maks 25% ISO 25 İğne (kırmızı renk kodu) maks 50% ISO 30 İğne (mavi renk kodu) maks 100% ISO 35 İğne (yeşil renk kodu) maks 100% Endosonore files: üretici firma Dentsply Maillefer; Ref. A 012U 9. ÇALIŞMA PARAMETRELERININ AYARLANMASI Hız ayarı, spreyin veya aydınlatmanın (mevcut ise) etkinleştirilmesi ve ayarlanması, dental ünitenin kumandaları üzerinde işlem yaparak elde edilmektedir. Çalışma parametrelerinin ayarları için dental frez ünitesinin talimat kitapçığına bakınız. 10. AYDINLATMA CIHAZI Önceden ayarlanmış mikromotorlarda müdahale alanının aydınlatılması için kullanılan LED ışığı mikromotor ile çalışıldığı zaman otomatik olarak yanmaktadır. Motor durdurulduktan sonra, LED ışığı önceden belirlenmiş bir süre boyunca yanık kalmaktadır. Yanma işlemi, dental ünite üzerinde gerçekleştirilen ayarlara bağlıdır. Aydınlatma elemanını yenisi ile değiştirmek için, cihazın ön bölümünü sökünüz ve kesik konik aydınlatma elemanını çıkartınız. Yeni aydınlatma elemanını yerleştirirken, polaritenin durumuna göre dikkat ediniz. Ters polaritede ışık yanmaz. 11. BAKIM Şayet el ünitesi potansiyel olarak kötü kokan sıvılar ile beslenir ise, kullanım sonunda su ile devreyi yıkamanız tavsiye edilmektedir. Başlık, tıkanmasını engellemek amacıyla, her operasyon işleminden sonra ve otoklavdaki sterilizasyondan önce, demonte edilmelidir. Üretici firma, yıllık olarak yetkili teknik servis tarafından cihazın kontrol edilmesini veya gözden geçirilmesini tavsiye etmektedir. 12. TEMIZLIK, DEZENFEKSIYON VE STERILIZASYON Hijyenleştirme işlemlerinden önce, başlıkları el ünitesinden ve el ünitesini de kordondan çıkartınız. Hijyenik güvenlik seviyesini korumak amacıyla, her kullanım sonunda ve kısa süre aralıklarla kretuvarı temizleyiniz, dezenfekte ve sterilize ediniz. Enjektör aracılığıyla hava vererek soğutucu sıvının kanallarını temizleyiniz. Dış temizliği ve/veya dezenfeksiyonu için, %70 v/v etil alkol ile ıslatılmış gazlı bez veya pamuk kullanınız. Başlıklar, %70 v/v etil alkole batırılarak dezenfekte edilebilmektedirler. El ünitesini, anahtarı, başlıkları ve başlık taşıyıcıyı 20 dakika max 135 C 220 kpa (2,2 bar) 5 dakika (250 çevrim teste tabi tutulmuştur - EN ISO 22374). - Ultrasonik parlatma cihazlarını kullanmayınız. - Cihazı, dezenfekte veya sterilize edici sıvılar içerisine batırmayınız. - Kuru ısılı sterilizatörler ile cihazı sterilize etmeyiniz. - Cihazı, devre bitiminde otoklav içinde bırakmayınız. - Üretici firmanın talimatlarına göre otoklavı periyodik olarak kontrol ediniz. Belirtilen limitin üzerindeki sterilizasyon sıcaklıkları cihaza zarar verebilmektedir. TR KULLANIM TALİMATLARI 7

8 13. ONARIM VE KONTROL IŞLEMLER Cihazın kurulumu, kontrolleri, ayarları ve onarım işleri üretici firma tarafından yetkilendirilen teknik personel tarafından gerçekleştirilmelidir. 14. KULLANIM ŞEKLI Cihazın kullanım şekli aralıklıdır. Öngörülen çalışma devresi, aşağıdaki sürelere uymaktadır: Cihaz tipi Çalışma süresi (dakika) Bekleme süresi (dakika) piezosteril piezolight ÇEVRESEL KULLANIM KOŞULLARI - Ortam sıcaklığı C - Bağıl nem % Atmosfer basıncı hpa ( mbar) 16. TAŞIMA VE DEPOLAMA IÇIN KABUL EDILEN ÇEVRESEL KOŞULLAR - Ortam sıcaklığı C arası - Bağıl nem % Atmosfer basıncı hpa ( mbar) 17. PROBLEMLERİN ÇÖZÜMÜ ARIZALAR OLASI NEDENLERİ TAVSİYE EDİLEN MÜDAHALE El ünitesi, kordonu üzerine doğru bir şekilde takılmamıştır. Bağlantıyı kontrol ediniz. Güç ayarı minimum seviyededir. Dental ünite üzerindeki güç ayarını kontrol ediniz. ENDO modu seçilmiştir. Çalışma modunun ayarını kontrol ediniz. Başlık, doğru bir şekilde Güç yetersiz veya titreşim mevcut Özel anahtar vasıtasıyla vidalayınız. sıkıştırılmamıştır. değil. Başlık aşınmış veya deforme Başlığı yenisi ile değiştiriniz. olmuştur. Başlık, vida dişli bölgede küçük çatlaklar bulunduruyordur. Başlığı yenisi ile değiştiriniz. Kretuvar zarar görmüştür. El ünitesini yenisi ile değiştiriniz. Kordon zarar görmüştür. Teknik servise başvurunuz. Denetim kartı zarar görmüştür. Teknik servise başvurunuz. Masadaki veya kordonun konektörü Su akış regülatörü kapalıdır. üzerindeki akış regülatörünün pozisyonunu kontrol ediniz. Başlıktaki geçiş deliğinin tıkalı Yetersiz su miktarı. olmadığını kontrol ediniz. Su borusu tıkalıdır. Gerekirse enjektör vasıtasıyla hava ile deliğe üfleyiniz. Kordon tıkalıdır. Teknik servise başvurunuz. Su devresi çalışmıyordur. Teknik servise başvurunuz. Aydınlatma elemanı monte Aydınlatma elemanının olduğunu edilmemiştir. kontrol ediniz. Aydınlatma elemanı ters polariteye sahiptir. Aydınlatma elemanının polaritesini kontrol ediniz. Aydınlatma mevcut değil veya Aydınlatma elemanı bağlantıları kirli Aydınlatma elemanının yetersiz. veya oksitlidir. bağlantılarını temizleyiniz. Aydınlatma elemanı zarar Aydınlatma elemanını yenisi ile görmüştür. değiştiriniz. Kordon zarar görmüştür. Teknik servise başvurunuz. Denetim kartı zarar görmüştür. Teknik servise başvurunuz. 8 KULLANIM TALİMATLARI TR

9 18. ELDEN ÇIKARMA Cihazın elden çıkarılması işlemi, özel ulusal mevzuatlara göre, elektrikli ve elektronik cihazlar için yürürlükte olan yönetmeliklere riayet edilerek gerçekleştirilmelidir. Üretimde kullanılan malzemeler, insan ve hayvanların temas etmeleri ve maruz kalmaları açısından herhangi bir tehlike arz etmemektedir. 19. GARANTI KOŞULLARI Üretici, kullanıcıya üretimden veya materyallerden kaynaklanan hatalı bütün çalışma sorunlarını kapsayan, faturalama tarihini 18 ay geçmeyecek şekilde ve kurulum tarihinden itibaren geçerli olan bir 12 aylık garanti sağlar. Gerekçeli şikayetler olması halinde, üretici firma veya Yetkili Teknik Servis ürünün onarılması veya ücretsiz olarak yenisi ile değiştirilmesi işlemlerini yerine getirir. Eğer bedava asistanlık veya parça deişimi servisini kullanmak isterseniz, donanımın kendisinin yaınında, donanımı satın aldığınızı gösteren yazılı belgelerde ürün referanslarını okunabilir halde belirten, seri numarasını ve satın alma tarihinigösteren dökümanları da birlikte yollamak gerekmektedir. Garanti, zararlar ve bunların sonuçları üretici firma tarafından yetkilendirilmemiş üçüncü şahıslar tarafından gerçekleştirilen ürünün uygun olmayan müdahalelerine veya değişikliklerine neden olduğu zaman veya orijinal olmayan yedek parçaların veya bileşenlerin kullanılması halinde geçerliliğini kaybeder. Özellikle zarar ve yararları karşılama talepleri, herhangi bir nedene sahip herhangi başka bir şikayet tanımlaması garanti kapsamı dışında bırakılır. Üretici firma, zararlardan, yaralanmalardan ve aşağıdaki durumlardan kaynaklanan sonuçlardan sorumlu tutulamaz: - Aşırı aşınmadan. - CE yönetmeliğine uygun olmayan cihaz üzerine el ünitesinin montajından. - Yetkilendirilmemiş personel tarafından gerçekleştirilen uygun olmayan kurcalamalardan ve bakım işlemlerinden. - Orijinal olmayan aksesuar ve yedek parça kullanımından. - Kullanım, montaj ve bakım talimatlarına riayet edilmemesinden, ürünün uygunsuz kullanımından. - Olağan olmayan kimyasal, elektrik veya elektronik etkilerden. - Hatalı bağlantılardan (hava, su, elektrik). Garanti, fleksibl fiber optikler gibi kabloları ve ayrıca sentetik malzemeden yapılan tüm parçaları da kapsamamaktadır. 20. ÜRETICI FIRMA Manufactured by İdari ve Merkez ofis / Head Quarter CEFLA sc - Via Selice Provinciale, 23/a Imola (BO) Italy Tel. +39/ Fax Fabrika tesisi / Plant CEFLA DENTAL GROUP - Via Bicocca, 14/c Imola (BO) Italy Tel Fax TR KULLANIM TALİMATLARI 9